Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x souladu x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, které xxxxxxxx zlepšení.
(2) Je xxxxxxx jasně stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX a definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Touto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx států. Tím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech x účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
(6) Činnost Společenství xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx preventivních opatření.
(7) Xx nezbytné sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí x zajistit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx důležité, aby xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx mohou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx rámec dostatečný x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx bere xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být vypracován xx konce roku 2001 x xxxx xx týkat i xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx být uplatňována xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x u xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. V xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako produktů xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dlouhodobě působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx zajištěny členskými xxxxx a Xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx přístup xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx rezistenci x antibiotikům xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx nezbytným krokem xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx by mělo xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, aniž xx xxxx ve xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, by xxxx x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nejvyšší xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxx část C, xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné xxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x vyžadují specifické xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx provedeno x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx mezi orgány Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, která by xxxx vyhodnotit různé xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisu, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx předmětem nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím požadavkům xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx oznámení by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Stažením xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx orgánem by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx oznámení téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx různá ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx sestávají, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měla xx být xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně xxx xx štítku xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx systém jednoznačných xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx podle xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx Smlouvou xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx připomínky veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx tehdy, jestliže xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s uvedením xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xx měla xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek původního xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení umožňující xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh x je-li tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx etická xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx pravomoci členských xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx zjišťovat názor xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx informací podle xxxx směrnice by xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, a xx xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je-li to xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Komise xxxxx xxx xxxx xxxx x x níž xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, zaměřenou xx xxxxx zemědělců x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Některé xxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx mohou xxxx x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx států x xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z důvodů xxxxxx, než xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx dne 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx od mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které mají xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx opatření x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xxxx být výlučně xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxx X xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, okamžitých x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxx x příloze X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, xx moři xxxx vzduchem.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx státy x Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k lékařským xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx státy a xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu i xxxxx přijímajícího xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovědné za xxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, k xxxxxxxx nápravných činností x k uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části C.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX UVEDENÍ XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx organismy xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx záměrné xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyžadují:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XX x xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
d) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxxxxxxxxxx, xx provádí x xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x orgánů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předložit oznámení xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx xx k xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxxxxx o pracovnících x jejich školení;
ii) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x možném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou důvěrné xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx svolení, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx obdržení x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx v souladu x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 se neberou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xx všemi podmínkami, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx od obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx příslušným orgánům, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 dnů připojit xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mohou xxx stanovisko předložit xx 60 xxx.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne návrhu Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nezahrnuje xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx svém území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Modifikace x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx xx xxxxxxxx posuzováno příslušnými xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx modifikaci xxxx ihned, jakmile xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace a xxxxxxxxxx xx veřejnosti. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx krocích uvědomí xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx na jejich xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx později. Formát, x xxxx má xxx výsledek předložen, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, které xxxxx xx 30 xxx předložit xxx xxxxxxx buď prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx obdržet xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx o konečných xxxxxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které na xxxxxx území xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX C
UVÁDĚNÍ XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 až 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx předpisů, x xxx kladou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doložku v xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx směrnice, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doložku, obsažené x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, xxx hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx monitorování, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, založené na xxxxxxxxxxxx zmíněného nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx trh jedině xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Postup oznámení
1. Xxxxxxx, než xxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bezprostředně xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisi.
Příslušný xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx od xxxxxxxx předá příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX x IV. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x vývoje, především x xxxxxxxx dopadu xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x produktem;
d) x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx označení, který xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace podle xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx je poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i mimo xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxx xx údaje nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx předpokladu, že xx xxxxxxx o xxxxx x výsledky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx svolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů k xxxxxx xxxxx, než xxxx xx v xxxxxxxx uveden, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx životní prostředí xxxxx xxxxxxx, než xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah oznámení xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a x xxxxxxx informacemi, x nichž tato xxxxxx vychází, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx orgán očekává xxxxx informace, xxxxx xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx uvést xxxxxx své žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X případech podle xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx odůvodněné výhrady x uvedení dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body xx 105 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, který připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx neměly být xxxxxxx xx xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh, xxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů xxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx body odstraněny xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, písemný souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx let xx xxx prvního xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd v xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň bezpečnosti xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvolňování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, než xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich analýzou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Článek 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 a 15 se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 pro obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X a
b) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx devět xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x souladu s xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxx i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí potvrdit xxxxx obdržení xxxxxxxx x je-li xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx podmínek, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxxxx zůstat xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x pokud xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx vzneseny žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může být xxxxxxx nebo rozšířena xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx xx lhůtě 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 dnů o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx xxx příslušně xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx trh xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Postup Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný orgán xxxx Komise předloží xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 xxx přijato x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Při xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx níž Komise xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx než 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a jedině xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, může být xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území vymezená x xxxxxx podmínkách xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný souhlas xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, a xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X písemném xxxxxxxx podle článků 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, x podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx zeměpisných oblastí;
d) xx xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx na xxxxxx produktu, xxxx x průvodním dokumentu xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx uživatele, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 veřejnosti x x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx na xxx oznamovatel zajistí, xxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx předkládají Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x v xxxxx plánu monitorování xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx informace a xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž se xxxxxxx, xxx x xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx zda by xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx podmínek souhlasu xxxx xxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx předá xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx dohody xx 75 dnů xxx xxx data rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části C xxxxxxx přístupné.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že označování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, v xxxxx nelze vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx směrnice, ani xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, udá xxxxxx xxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx podle xx. 13 odst. 2 písm. h). X xxxxxxx uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxx xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh zamítnut, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx názor xx xxxx věc byl xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxx nebo xxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, x xxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení předkládaném xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by mohlo xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx však xxxxxxx xxx za důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx oznamovatele, xxxx uvolnění, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X toho xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx splnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx uvést na xxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx účelem xxxx být xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx C xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx s touto xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na trh, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx námitku x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx nebo výbory x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx postupy xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx otázek, Komise xxx z vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kterýkoli x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor na xxxxxx důsledky biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pravidly otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx získaných xxx xxxxxxxxx čl. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx výbor xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx registrů, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx modifikacích geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx je xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx tak, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) x xx. 20 xxxx. 1. Xxxx jsou dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a který xx x souladu x vnitrostátními ustanoveními.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x touto xxxxxxx předloží Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu Komise xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být popřípadě xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx podrobností provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, x xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a odrazující.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené směrnice xxxxxx xxxxxxxx do 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxxx VIII.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. února 1999 (Xx. věst. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 a rozhodnutí Xxxx ze xxx 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Rady 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx trh (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. a) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx organismu do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných vektorových xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xxxx x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx fúzí dvou xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx má xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx v úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx se řídit xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx podle xxxxxx 4 a 13. Xxxx doplněna xxxxxxxxxxx xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, nepřímý, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx změnami x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx buď v xxxxxxxxxx stadiích uvolňování, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxx jiným na xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zdraví zvířat x na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů je xxxxx a vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx řízení.
B. Xxxxxx zásady
V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, by xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx prostředí, přičemž xx xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx ke změně xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx charakteru týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx rodičovského organismu xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x odpovídající xxxxxxxxx x vektoru x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx zaměřit na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické modifikace. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x možných nepříznivých xxxxxx xxx proto, xx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx III X x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx III X x D.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x příloze III X),
- změněná xxxxxxxxx x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo vektorů,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvěrolékařských zásahů xxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařství x zvěrolékařství (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx xx) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx mělo xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude ovlivněn xxxxxxxxxx, do kterého xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého identifikovaného xxxxxxx nepříznivého účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx je xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx identifikované charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx D.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx navrhovaného jednoho xxxx xxxx uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx vytvořených, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx xxxxxxx dopady xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx životní prostředí, xxxxx vyplývá z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx styku xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li tyto xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx od technik xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xxxxx X této xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx uvedené body xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Očekává xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů k xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, ryb xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznané xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu nebo xxxxxxxx odpovědných za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx uvolňování xxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX B se xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx rozložení x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. známé xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x přírodních podmínkách xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, ekologické x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx stávajících pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter a xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x geneticky modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx jaké xxxx xx vektor xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx k uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx neznámé xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX potřebnou x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x všech známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x charakteristik, které xx mohou xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx výsledné konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví osob, xxxxxx a xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. INFORMACE X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. xxxxx navrhovaného xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxx účelu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x doby trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. opatření přijatá x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx experimentu;
11. informace x xxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx do různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (x xxxxx xxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X budou xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti využití xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x užitkových xxxxxx x stěhovavých xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx území v xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx xx projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, požití, xxxxxxxxxxx kontaktu, xxxxxxxx xx xxxxxxx atd.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx necílových xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v biologických xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx po xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x jejich odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx organismů do xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného rozšíření;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX III B
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (GYMNOSPERMAE A XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) B) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) způsob nebo xxxxxxx reprodukce;
ii) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx rostlinného xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx přirozeného stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených predátorech, xxxxxxxxxx, konkurentech a xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x ekosystému, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx účincích xx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx a charakteristik, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Informace x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použité xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x rozdílech mezi xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat, především xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxx, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx místa xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx s xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (nebo počet xxxxxxx xx m2 ).
X. INFORMACE O XXXXXXX KONTROLY, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X XXXXXXXXX X ODPADY (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jak xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ INFORMACE
V xxxx příloze jsou xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo kód, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx souhlasu xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. jméno a xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nimi xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. plánované kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xx možno využít xxx účely jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx v organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx x xxx nelze x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx se lze xxxxxx x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informací xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nesprávného xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být x případě nepříznivého xxxxxx účinně xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx s xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx označení. To xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx údajů x bezpečnosti organismu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx prostředí nebo xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxx x nepříznivé xxxxxx.
PŘÍLOHA VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x modifikovaném organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace je xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx charakterizována dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídajícího nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x k navrhovanému xxxxx monitorování. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze je xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx článků 13, 19 a 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na další xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx monitorování xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x měřítko xxxx plánovaného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) specifické xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by xxxx xxx specifické, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx okamžité x xxxxx, xxx popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel souhlasu xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímajícího prostředí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxx sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx I B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |