Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Rady 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxx x ní xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, a xxxxx je z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx příslušná ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx předpisy členských xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány etické xxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření konzultovaly xxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx množstvích, např. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pohlížet xxxx xx proces xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx poli x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx současně x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx neměla xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx škod na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 a xxxx xx týkat x xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uplatňována xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx vzaty možné xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx ustanovit společnou xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxx produktů xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx monitorování by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich uváděním xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidly x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Při xxxxxxxxx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x antibiotikům xx xxxx být těmto xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx ve většině xxxxxxx nezbytným krokem xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí xx mělo xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, aniž xx xxxx xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx ekosystémech, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx nástrojů x xxxxx Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x tomto kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nejvyšší xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx X, xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování veřejnosti x xxxxxxxx doložky, xxxx by tato xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí, které xx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x požadavky xxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx účelem provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého produktu xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx mezinárodním xxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx podle části X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx trh.
(43) Xx této xxxxxxxx xx xxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x inspekci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vážného xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx předkládaných regulativnímu xxxxxx by xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx zjednodušený postup.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx x této xxxxxxxx a xxx xxxx splněny veškeré xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx umožněno přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x oznámeních, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx zachován.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx zakázat xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx bránit. V xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí by xxx xxx využit xxxxxxxx postup.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu vyšší xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx uvedení na xxx, které nesplňují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických výhodách x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxx uvedení xx xxx, zaměřenou xx xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx vést x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx modifikace xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx výlučně pro xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x omezení kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx směrnice;
"oznámením" předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx obsahuje x xxxxx xx xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přímých x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou nastat x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.
2. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx uvedeny na xxx xxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx podáním xxxxxxxx xxxxx části X xxxx X provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze III. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence x xxxxxxxxx modifikovaných organismech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx podle charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X x hlediska xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu x touto směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX XXXX ÚČELY, XXX XX UVEDENÍ XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx být xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh je xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které vyžadují:
a) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x ohledem xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici a x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx zmíněné xxxxxxxxx x léčiva představují, xx provádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx na xxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x pracovnících x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x možném přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s odpady x plánech pro xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx svolení, nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x tím, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx oznamovateli písemně xx 90 dnů xx xxxxxxxx oznámení xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx podle xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x xxxxx doby, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx na xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Odlišné postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v xxxxxxx X, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx do 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx stanovisko xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, především:
a) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx čeká na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx xx xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxx souhlasu uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. listopadu 1994, kterým se xxxxxxxx zjednodušené postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx objeví xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x jakékoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx podmínek popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxx pozastavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x cílem dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, popřípadě xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx informací xxxx příslušnými xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx oznámení obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx potřeby upraven xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 dnů předá xxxx shrnutí xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx své xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace předá xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států.
ČÁST X
XXXXXXX NA XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx být xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx a monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx týká nařízení Xxxx (EHS) č. 2309/93, nesmějí xxx xxxxxx 13 až 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, které xxxx autorizovány podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx rizik, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx x názor xxxxxx zřízené Společenstvím x členskými státy xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x uvedení na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx dojít k xxxxxxx uvedení na xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x bezprostředně xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších členských xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 a nejpozději xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx zprávu v xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Xxxxxx, xxxxx xx do 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx III x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx využití geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, především x xxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx x příloze XX oddílu D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx na xx. 15 odst. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX, včetně xxxxxx xxxx monitorování; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx xx xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx je x xxxxxxxx uveden, musí xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx informace týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oznámení a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení v xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. a) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx dříve xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx obdržení xxxxxxxx. Komise do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nezapočítává xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx pro dosažení xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx produkt xxxx být xxxxxx xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx Komise xx 60 xxx xxx xxx, kdy byla xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxxxxxx může xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx prvního xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd v xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx dřevin končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Kritéria a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavků xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx srovnatelných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx rozhodnutí x kritériích x xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx zpřístupnit veřejnosti. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Článek 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. říjnem 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x před 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx souhlasů xxxxx odst. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li xxxxxxxx x souladu x xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxx zůstat xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly zůstat xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) x pokud xxxxxx ze strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 dnů ode xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx připravil, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx základě specifických xxxxxx.
7. Příslušné orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx sporné body xxxxxxxx ve lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx za xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x případě námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx postupem xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx xxx do 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Při výpočtu xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx x projednání x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx delší než 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Rada xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx ostatní členské xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x jedině xxxxx, jestliže byl xxx xxxxx písemný xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, může být xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx území xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, a xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx vždy xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx patrná přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx i xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x xxxxxx umístění.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 veřejnosti a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 20
Monitorování a xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx monitorování xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx organismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 nebo xx. 17 odst. 7.
Xxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx až xx xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda by xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx být xx 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx předá xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx do 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx do 30 xxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 odst. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx xx základě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na základě xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x kterému xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu nebo xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx nezapočítává doba, xx kterou Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost xxxx xxx připomínky předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Aniž xx dotčen xxxxxx 25, xxxx být xxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, pro které xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na trh xxxx xxx které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X každého produktu xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST D
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která informace xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, x xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx organismů, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací podle xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxx by docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě xxxx xxx xxxxx x xxxxx x ustanovení xxxxxxxx xx označování, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx X přílohy XXX xxxxx přizpůsobovány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li se xx xxxxxx příslušného xxxxxx nebo Komise xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx x xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx námitku x xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, příslušný vědecký xxxxx xxxx výbory x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Konzultace x xxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx svůj jednací xxx.
Článek 31
Xxxxxx informací x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx si na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx x uváděním xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x zkušeností xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí jeden xxxx více xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodu X x. 7 přílohy XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx provozování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx části X, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x čl. 19 xxxx. 3 písm. x) x čl. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx článků 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným orgánům x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními ustanoveními.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx tři roky xxxxx Komise Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx činností podle xxxxx X x xxxxx X, včetně xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) možností xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti a xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx postupu Xxxxxx xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx části X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této xxxxxxxx.
Článek 32
Provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise byla xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx dohody na xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak stanoví xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Sankce
Členské státy xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx směrnice 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené směrnice xxxxxx ukončeny xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za odkazy xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. xxxxx 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Rady 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Rady 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x nichž xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x obecných rysech xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, jimiž je xxxxx se řídit xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X toho xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány termíny "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příčinným xxxxxxxx dalších událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být přímé x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolněním xxxx xxxxxxxx na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx řetězec xxxxxxx x zvířat, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx xxxxxx xxxxxx x na rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxxxxxx,
- hodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technických údajů,
- xxxxxxxxx by mělo xxx provedeno xxx xxxxx případ xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx závislé xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu i xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx xx xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- zda musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx,
- genetické xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x odpovídající informace x xxxxxxx a xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx interakcích s xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx na xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx xx xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx budou xxxxxx xx případu xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci lidské xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 x II.C.2 xxxx. x) v xxxxxxx III A x B.7 x xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x příloze XXX X x X.8 x příloze XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx populací (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 a 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná vnímavost x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost profylaktických xxxx terapeutických lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvěrolékařství (xxx xxxx. položky II.A.11 xxxx. x) a XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x IV.B.15 v xxxxxxx III X x D.11 v xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.
Toto xxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx znalostí x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a dosahu xxxxxxx následků.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx D.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti genového xxxxxxx xx jiných xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx spojené x těmito druhy.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně dopadu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxxx od těch, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx nebo jiný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. predátoři, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx organismy, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxx do styku xxxx jsou v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxx nebo nepřímé xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxx techniky xxxxxxxx od technik xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Očekává xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx pokynů k xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod nebo xxxxx na xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx uvolňování všech xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX B se xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx rostliny, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
PŘÍLOHA XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, b) příjemce xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx název, název xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) x specifické xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. popis xxxxxxxxxxx rozložení x xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, symbiontech a xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx organismů;
e) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) přítomnost xxxx, které způsobují xxxxxxxxxx.
13. Přehled předchozích xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx funkce zavedeného xxxxxxx a inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se genetické xxxxxxxxxx:
x) metody použité x modifikaci;
b) metody xxxxxxx xx konstrukci x xxxxxxxx inzertu (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Metoda a xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vektorů xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktu.
III. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účelu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x doby trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x předešlých uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo x xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx regionů, které xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xx xxxxxxx území x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přírodním prostředí, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx a verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx hostitelů v xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO ŘEŠENÍ XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x jejich xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx a postupy, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo po xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx existují;
iii) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x dalšími pěstovanými xxxx xxxxx žijícími xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních druhů xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dormanci;
b) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (např. odhad, xxx xx vzdáleností xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx rostliny související x její genetickou xxxxxxxxxx, s organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx informací o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx organismy.
C. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Velikost, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) umístění xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozomů, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, stonek, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické modifikace.
8. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (je-li taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx.
11. Možné interakce x abiotickým prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny uvolněny.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, v xxxxxxx uvolnění a xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) všechna xxxxxxxx x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, jimž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxx v xxxxxxxx týkajícím se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x názvy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu. Po xxxxxxx souhlasu xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství (výrobce, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx by být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx včetně xxxxxx míry využití x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, např. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x které mohou xxxxxxx k detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve vhodných xxxxxxxxx xxxx týkat x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x sekvencích xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro použitou xxxxxxxx. Informace, xxxxx xx xxxxxxx a xxx xxxxx x xxxxxx důvodu umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; z xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx xxx xxxxxx x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X uvedeny x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx to xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být x případě nepříznivého xxxxxx účinně xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být v xxxxxxx x částí X xxxxxxx VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. To xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Kritéria xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx dostatek údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx vloženého materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx dostatečně popsána, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx jiných organismů x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jež mohou xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx o xxx, xxx daný geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx podmínek, zda xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x řízení xxxxx x k xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx přidržet xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxx monitorování xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx používání, neboť xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx environmentálních faktorů, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx nepříznivé účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé úkoly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo bude xxxxxxxxx za zavedení xxxxx a xx xxxx správné xxxxxxxxx x kdo zajistí, xx příslušné xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivém účinku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x intervaly, v xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňujícím identifikaci x potvrzení všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Čl. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |