Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx malých xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx účely xxxx xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx této směrnice xxxx vzata x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x aby xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx něž xx xxxxxxxx tato směrnice, xxxxxxx být do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx proces xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy x oblasti xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx předložit legislativní xxxxx předpisu o xxxxxxxxxxxx za životní xxxxxxxxx, který by xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x bude xx týkat i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami genetické xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxxx je dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx též měly xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x interakce s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém doporučení. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx jako produktů xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být monitorování xxxxxxx dlouhodobě působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx uváděním xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny členskými xxxxx x Komisí x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx stadiu výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, že xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x záměrnému xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx i vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x tomto kontextu xxxxxxxxxxx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné xxxxxxx, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, které xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II a xx xxxxxxx informací xxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx účelem provádění xxxx směrnice nezbytná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx odpovídajícím požadavkům xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxxx x přesný návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x návrh xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Stažením xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx postup ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx být dotčeno xxxxxxxxxx oznámení téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx výhrad xxxx xxx dosaženo dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být dotčena xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx oznámení téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, měla xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxxxx jasně buď xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x období xx xxxxxxx na xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx pro monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vážného xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx xx xxxx xxx vzaty v xxxxx připomínky veřejnosti.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx souhlas xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xx měla být xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Xxx obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto souhlasu.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxx směrnice, ani xxx bránit. V xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx zjišťován xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xx etická xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Tyto xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Členské xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxx týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X důvodu xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Komise xxxxx xxx roky xxxx x x níž xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx státy, by xxxx obsahovat samostatnou xxxxxxxx o sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x tomuto cíli,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
ČÁST A
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X X části 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veškerou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx kultur,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x první xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x poskytnutí xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou zásady xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.
Článek 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X.
2. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xx xxx pouze postupem xxxxxxxx v xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx C provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geny s xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X x do 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx vyskytnout x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou II, xxxxxxx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Příslušný xxxxx musí přezkoumat xxxxxxxx podle xxxxx X x části X z hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx opatření x zajištění souladu x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx členských států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV ve xxxxx stadiích xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxx xxx uvedení xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx zmíněných právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx formulované xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici a x opatřeních, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Postupy zajišťující xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx x xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX oddílu X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže tyto xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx svolení, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x uvolnění xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení se xxxxx xxxxxx.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x úvahu doby, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx trh, pokud xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, xxxx xxxxxxxxx orgán předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 dnů předložit xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx může do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předložit xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx všech předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x prostředím;
d) hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx návrhu Xxxxxx nebo od xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx příslušných orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx souhlasu uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx členský stát xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx již xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) uvědomit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jakékoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí neúmyslná xxxxx nebo získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 a 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, xxxxxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Zpráva xxxxxxxxxxxx x provedených uvolněních
Po xxxxxxxx uvolnění x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoven xxxx xxxxx potřeby upraven xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 xxx předá xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx své xxxxxxx buď prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx obdržet od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 10.
4. X případech uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které na xxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX NA XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx právní xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provedené v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx informací uvedených x příloze XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx doložku, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, které xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx mohou být xxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této směrnice xx xxxxxx jejího xxxxxxxxx.
Článek 13
Postup xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než dojde x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, x němž xx dojít x xxxxxxx uvedení xx xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x bezprostředně xxxx předá shrnutí xxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx s xx. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx musí vzít x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx a nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx xx může xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx buď xx xxxxxx produktu, xxxx x průvodním dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx usoudí, xx xxxxxxx xx xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu nepředstavuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX oddílu X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx v oznámení xxxxx informaci o xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx kombinací geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx může odvolat xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx oznamovateli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx předpokladu, že xx xxxxxxx x xxxxx x výsledky xxxxxxxxx nebo jestliže xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Pro využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx účelu, xxx xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rizik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx této směrnici.
2. Xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- v případě xxxxxxxx v xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx odstavce 4 x x jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
V xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx mají být xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh.
Hodnotící xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, které xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx lhůtě 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení dotčeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx body xx 105 xxx od xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany členských xxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xx 60 dnů ode xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx jestliže byly xxxxxx xxxx odstraněny xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xx xxx, tento xxxxxxx xxxxx oznamovateli x xx 30 xxx o tom xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx dnem vydání xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jeho osivem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni prvního xxxxxx první rostlinné xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx xxxxxx 13 xxxxxxxxx návrh xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přijaty po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx x musí xxxxxxxx x dostupných vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx uvolňování srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 a 6 a v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, musí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 dnů sdělit Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Článek 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 a 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 písm. x) x před 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x je-li xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a hodnotící xxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx a xx xxxxxx podmínek, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx formě x xxxx o xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset let x xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx specifických xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx své konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu xx xx té xxxx, xxx xx přijato xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx x projednání x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx oznamovatele. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx než 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx xx výše xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx používání x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s články 15, 17 x 18, x musí xxx učinit za xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 musí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď na xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx již po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková informace xxxxxxx až xx xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx této nové xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx a xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx být xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat sporné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx informace žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; jestliže xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nižší, nemusí xxx tento xxxxxxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx na základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x souvislosti s xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x jeho xxxxxxx, xxxxx byl řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, aby xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx o činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, udá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx si xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx lhůt xx nezapočítává xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti neprodleně xx xxxxxxxx oznámení, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k uvedení xx trh zamítnut, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx xxxxx xx xxxx věc xxx xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Komise x xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx k obdrženým xxxxxx.
2. Oznamovatel může x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována za xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx však nemohou xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx následující informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx z jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce
1. X toho důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx uvést na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xx xxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, xxxxxxx III x XX a xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li hodnotící xxxxxx uvedená x xxxxxx 14, xx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na trh, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Odstavec 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx výborem nebo xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx z vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x xxxxxxxxxx kterýkoli x ustavených xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx etiku xx xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx na xxxxxx důsledky xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Tato xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx a veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx si na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx informací, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx A x. 7 přílohy XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x čl. 20 odst. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx a xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 x xxxxx xxxxx tři xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B a xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) veškerých důsledků, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx tohoto rámce, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, xxx xxxx již získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání těchto xxxxxxxxx postupů, a
d) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; tato xxxxxx xxxx xxx popřípadě xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Návrh xxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x souladu xx zmíněným protokolem xxxxxxxxx xx vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 35
Nevyřízené oznámení
1. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx v xxxxxxx, že postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ukončeny xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx dnem 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Xxxxxx 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. věst. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxx 2001 a rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zemědělských xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesních dřevin xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. a) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx nových kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx do hostitelského xxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými kombinacemi xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X B
TECHNIKY XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou organismy, xx xxxxx se xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx.
XXXXXXX II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx mají xxx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X toho důvodu, xxx byly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx pochopení xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, jsou tyto xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx změnami v xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx a zvířat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zdraví xxxxxx x xx rezistenci xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxx životní prostředí, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx vědecky podloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno vzít x xxxxx i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx přepracovat, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x odpovídající informace x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x uvolněních xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx se xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx podceněn žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx se budou xxxxxx od xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III A x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 písm. x) x příloze XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. položky XX.X.8, 9 a 12 x příloze XXX X),
- změněná xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx terapeutických lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx iv) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx organických materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x XX.X.15 x xxxxxxx III A x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx mohou zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny nakládání xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx následků xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že x nepříznivému účinku xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristika xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů
Odhad xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího z xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxx proveden xx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení rizik. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx organismů xx trh
Oznámení by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v oddílu X.1 xxxxxxxxx v xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx rostliny
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx xx jiných xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxx z xxxx vytvořených, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývají z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx nebo invazivnějšími xx xxxxxxxxxx stanovištích.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x patogeny (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný dopad xx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přicházejí x xxxx do xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx x případech, kdy xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovené v xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx odpovídat dané xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrhovaného uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx příloze. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx způsobů využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná zkušenost x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx subjektu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX B xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, x) příjemce xxxx c) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx x přírodních podmínkách xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx x lidí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxx inzertu (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxx, xx xxxx míry je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX potřebnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) popis xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x charakteristik, které xx mohou projevit xxxx xx již xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru nebo xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx organismus patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx dávka,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných terapií;
v) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x produktu.
III. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx účelu xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody uvolnění, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy v xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x širším okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx části X budou místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická nebo xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné vody;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx změny ve xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx rozšiřování (vítr, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx genetického přenosu xx uvolnění:
a) přenos xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, v jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost nadměrného xxxxx xxxxxxxx x xxxxx prostředí;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx hostitelů v xxxx po uvolnění;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X ODPADEM A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů za xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx zabránit vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zasažených xxxxxxx, např. vyhubení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo po xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH VYŠŠÍCH XXXXXXX (GYMNOSPERMAE A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx žijícími xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKACI
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé části xxxxx, do něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉ XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx a charakteristik, xxxxx xxxx zavedeny xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo x xxxxxxxxx nosiči xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x případě odstranění xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx podobě) a xxxxxx jejich určení.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x expresi xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Informace x rozdílech mezi xxxxxxxxx modifikovanou x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Informace x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, především xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx došlo.
E. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Umístění a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (JEN PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx na x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) všechna opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx uvádění na xxx, a xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 x budou xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx oznamovatel xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx rozdíly ve xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi xx xxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, které xx xxxxx využít xxx účely jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx důvěrná a xxx xxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx registru, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx lze xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. V xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx A uvedeny x souladu x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinně informovány. Xxxx instrukce xx xxxx xxx x xxxxxxx x částí X přílohy VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, xxx xxxx být produkt xxxxxx a k xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad objemu xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, B.3 x X.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, schopnost křížení x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxx prostředí, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého materiálu xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx systémů x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxx DNA použit. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nesmí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx dodatečná xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající organismus xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx genetického materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx především xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli nových xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jasné vyjádření x xxxxxxxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx rozhodnutí.
PŘÍLOHA XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx se xxxxxxx x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx lidské zdraví x životní prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, které stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx používání, neboť xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. brát x xxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, umožnit (případ xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovídající monitorování xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxx zjištěny xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxx x opožděné a xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxx postupy, např. xxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x interpretaci těchto xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx x xx xxxx správné xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx souhlasu xxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. (xx nutno též xxxxxxxx doby pozorování x xxxxxxxxx, v xxxxx budou sestavovány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat pozornost xxxxxxxxxxx umožňujícím identifikaci x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Čl. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 a 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx III X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |