Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x ní obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole rizik xxxxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x zajistit bezpečný xxxxx průmyslových produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx vzata v xxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby tato xxxxxx xxxx uplatněna x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx respektovány etické xxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou k xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx být do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Na xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obchodu x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx července 2001, předložit současně x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx prováděcí pokyny x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bytosti.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za tímto xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, který by xxx xxx xxxxxxxxxx xx konce xxxx 2001 x bude xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx modifikovanými organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx být uplatňována xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X úvahu xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx být monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxx xx trh. Zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx postupu "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx měly x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx předpisů na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx s jejich xxxxxxx předložit oznámení xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, přiměřenou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mimořádných xxxxxxx, x produktů x xxxxxx návod x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné uvolnění xxxx být xxxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx stáhnout xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx postup xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx výhrad xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx dotčena xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx fungování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měly xxxxxx různá xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx xxx slova "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na mezinárodním xxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provádění plánu xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx státy by xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx vzaty v xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.
(48) Správní xxxxxx pro udělování xxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx splněny veškeré xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx x časových xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx směrnice 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx užitečnost x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x jejich obsahem xxxxxx xx xxx x je-li tento xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx bránit. X xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být zjišťován xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku ve xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské státy xx xxxx mít xxxxxxx zjišťovat názor xxxxxxxxxxx z jimi xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření nezbytná x provádění této xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx zkušeností x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých podle xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxx x v níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zemědělců x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Některé xxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxxx vést x tomuto xxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, x souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
"geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx modifikace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxxx spadající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/219/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx být výlučně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx obsahuje x xxxxx xx uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx přílohy XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx v xxxxxxx X X.
2. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné povinnosti
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx postupem xxxxxxxx v části X xxxx C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxx X provést xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených na xxx podle xxxxx X a do 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx k xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x souladu x xxxxxxxx II a xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxx zmíněných právních xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx obsažených v xxxx směrnici x x opatřeních, xxxxx x této směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx životní xxxxxxxxx x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx školení;
ii) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx;
x) xxxx monitorování v xxxxxxx s příslušnými xxxxxx přílohy III, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx výsledky předchozích xxxxxxxx předložených jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou důvěrné xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx svolení, nebo xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx může xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x oznámení xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx xxxxx odstavce 5 xx xxxxxxx x úvahu doby, xxxxx nichž příslušný xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, xxxx
x) xxxxxx veřejné dotazování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx informace, musí xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx v souladu xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby žádný xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxx uveden xx trh, pokud xx není x xxxxxxx s částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx odlišného xxxxxxx pro xxxxx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx obdržení xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx spojených x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/ES xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nevyužití xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx následky x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
b) uvědomit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, jakmile xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx uvolnění; o xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 7 x 25, xxxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x popřípadě se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx, včetně určení xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x všech uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx má xxx výsledek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, které xxxxx do 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu kopii xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx zamítnuta. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx směrnici.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx obsahem, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II této xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze XXX xxxx směrnice, aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx obsahovat odkaz xx xxxx směrnici. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx zřízené Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx této směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, v němž xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Příslušný orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx x xx. 14 odst. 2, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx na xxx, xxxxxx specifických podmínek xxxxxxx a nakládání x produktem;
d) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být delší xxx xxxxx xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx s přílohou XXX, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx navrhované doby xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx označení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se xxxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx může xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může předložit xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, než xxxx xx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgány x xxx uvědomit. Oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx oznamovatele xxxxx xxx dotčeno xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zpráva vychází, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx než 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh x xx jakých xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být zpracovány x souladu x xxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx od xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx své xxxxxxx x další informace.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx body do 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xxxx. x) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxx xxx oznámení xxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být uveden xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Komise do 60 dnů xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zpráva rozeslána, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 dnů xxxxx odstavce 1, xxxxx příslušný orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx xxxxx let xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/EHS [12].
X xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx registru základních xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 připravit návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich obsahem.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x jakékoli požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx a xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
Požadavky xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx být nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx uplatněny xxxxxxx uvedené v xx. 13 odst. 4, 5 x 6 x v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, než xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, musí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx své připomínky. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vědeckému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Článek 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 se uplatní xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxx předložena xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx návrh xxxx nebo doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x je-li xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly zůstat xx trhu x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odůvodněné námitky xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx a námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) a xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 xxx xxx xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx konečné rozhodnutí x xxxxxxx formě x musí o xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x může být xxxxxxx nebo rozšířena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx projednat xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx body xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, zašle xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xx 30 dnů x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xxxx xxx příslušně xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx k obnovení xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx být do 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, nesmí xxx xxxxx než 90 dnů.
Doba, během xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx xx výše xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který vypracoval xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx xx oznamovateli x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx vydán písemný xxxxxxx xxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx používání a xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx území xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 x 18, a xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 18 xxxx vždy xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x těmi, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx monitorování x souladu x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 xxxxxxxxxx a x dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx probíhaly v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx o monitorování xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx uživatelů xxxx z jiných xxxxxx nové xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme opatření xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx hodnotící zprávu, x xxx se xxxxxxx, xxx x xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx zda by xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, doplní souhlas xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xx 30 xxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx přístupné.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 odst. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx hodnoty v xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx životní prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx dočasně xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x aby byla xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx a jak xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x nové xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž xx xxxx xxxxxxxxxx založeno.
2. Xxxxxxxxxx o této xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx uvedených lhůt xx nezapočítává xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X xxxxxxx uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxx xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxx pro které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxxx v něm xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x způsob nebo xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, x chrání práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakéhokoli xxxxxx oznámení stáhne, xxxx příslušné orgány x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxx buď xx štítku, nebo x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx provádění odstavce 1 musí být xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Popřípadě musí xxx xxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x souladu x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x XX a xxxxx C xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, čl. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx trh, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxx námitku s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory.
2. V xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Odstavec 2 se nevztahuje xx xxxxxxx postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx otázek, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Její xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup výboru
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, vydá xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více registrů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx A x. 7 xxxxxxx XX. Aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxx provozování registru xxxx registrů xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých budou xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxx roky xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx předloží Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost z xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního souhlasu, x dostatečná zkušenost x provádění xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Komise Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách xxxxx xx. 29 odst. 1; tato zpráva xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxx xxxx doplňovat, x xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x souladu xx zmíněným protokolem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx postupu předchozího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx obdržené xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX se dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto směrnici x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. února 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 15. února 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x Společném katalogu xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Rady 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx osiva xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nových kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorových xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx jsou v xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v přímém xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) nebo hybridizační xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx dvou xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. b), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx nukleové kyseliny xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx technik/metod xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx se xxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. října 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž jsou xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx změnami x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány během xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvolněním xxxx xxxxxxxx na xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx rezistenci xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí by xxxx xxx prováděno x xxxxxxx na xxxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx porovnány x obdobnými charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x průhledným xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx musí xxx změněna xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetického materiálu, x odpovídající informace x xxxxxxx x xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxx a x xxxxxx interakcích s xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx nepříznivé xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx podceněn xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proto, xx je xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) v xxxxxxx XXX X x B.7 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x D.8 x příloze XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx populací (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx rostlin, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. e) x XX.X.2 písm. i) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 v xxxxxxx XXX X x X.11 v xxxxxxx III B).
Nepříznivé xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x genetickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému účinku xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx každého identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pravděpodobnosti xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx rizika xxxxxxxxx x každou identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx může mít xx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx dostupných xxxxxxxx x na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejlepšího xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Závěry x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx těchto organismů xx trh
Oznámení xx xxxx obsahovat náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x oddílu X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx rostliny
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více uvolnění xxxxxx perzistentními x xxxxxxxxxxx na přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx používají xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxxxx perzistentnějšími než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx opožděný dopad xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, které vyplývají x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do styku xxxx jsou x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické procesy, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx informace, které xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx charakteru x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx příloze. K xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x oznámeními uvolnění xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x zkušenost odpovědného xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. vědecký název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x příjemcem xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, parazitech x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x domestikovaných organismů;
f) xxxxx x procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) přítomnost xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vektorů a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenosu x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. informace x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx k uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xx xxxx míry xx xxxxxxx xxxxxxxx omezena xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody a xxxxxxxx použitá k xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx patogenní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, včetně xxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, které xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (x případě xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxx místem xxxx místy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx blízkost k xxxxxxx nebo x xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx změny ve xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití, reprodukci x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, reprodukci a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx rozšiřování (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx činidlům.
B. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přírodním prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx modifikovaných organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx pokožky xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx se mohou xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismů v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. identifikace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx sledování xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx monitorování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x jejich xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx neoprávněných jedinců;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. metody izolace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) PŘÍJEMCE XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Úplný název:
a) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) způsob nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx rostlin, včetně xxxxxxxxx kompatibilních xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (např. odhad, xxx xx vzdáleností xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx rostlinného xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny související x její genetickou xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (název) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x plánovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx znaku xxxx xxxxx x charakteristik, xxxxx xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x aktuálně vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x metody xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x expresi inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x rozdílech mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx xxxx škodlivé xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
9. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx možná).
10. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x abiotickým prostředím.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx mohly být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (XXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum či xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx a xx uvolnění, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX KONTROLY, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x postupy x xxxxxxx xxxxx uvolnění.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx, x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem při xxxxxx uvádění na xxx, x též xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Příloha bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2 x budou xx xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx příslušné doporučení xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx osoby xxxxxxx xx Společenství (výrobce, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo nakládání x xxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, které xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxx na trh. Xxxx xxxxxxxxx xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx a podrobností x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx je nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx x xxx nelze z xxxxxx důvodu umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru, by xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x informace xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx zřejmé, xxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx X xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
1. opatření, která xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx účinně informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s částí X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, kde xxxx xxx produkt xxxxxx x k xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad objemu xxxxxxxx nebo xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx A.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx být xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x příbuznými druhy, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Musí být xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx dodatečná nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx body:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xx prostředí přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx genetické modifikace x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je založena xx xxxxxxxxx rizik xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx xxxx zda jsou xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx je xxxxxx popsán xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx využití xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na další xxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x měřítko xxxx xxxxxxxxxxx využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx plán monitorování xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x umožnit držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Čl. 3 xxxx. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha I X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |