Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX
xx xxx 12. března 2001
x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x definic x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxx, a xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx docházet x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech x účinky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx průmyslových produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány etické xxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx zásadám xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxx zajistit, aby Xxxxxx nebo členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x aby xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x opatřeních přijatých xxxxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx xxxxxxxx též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx do Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx této xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice bere xxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla xx xxxxxxxxxxx požadavky Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, nejpozději xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx současně x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx prováděcí pokyny x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx legislativní xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx roku 2001 x xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. V xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx monitorování xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx systematický x xxxxxxxxx xxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx přístup xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Při xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx rezistenci x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx těmto xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stadiu výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx krokem". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx uvedeny xx xxx, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x prováděním dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud xx xxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provedeno x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, aniž xxxx dotčeny dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx týkající xx řízení rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro dosažení xxxxxx xxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx mezi orgány Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx x mimořádných xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxx xxxxxxxxx xx po obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx být xxxxxxx postup xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx zprostředkování xx xx xxxxxxxxxx xxxxx výhrad mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx předtím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, měla xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této směrnice, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na trh.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx souhlas xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, u nichž xxx xxxxx souhlas x xxxxx stanovenou xxxxx platnosti, xx x xxxxxxx obnovování xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být obnoveny, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx x xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(53) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité pozorně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x jejich xxxxxxx xxxxxx na xxx x je-li xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx zakázat xxxx xxxxxx uvedení na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx být xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x v xxxxxx technologiích, xxxxxxx Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx výborů na xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Zpráva, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx vydá x v xxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx státy, xx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti možná xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx mohou xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx ke genetické xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx kontaktu a xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro veškerou xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, při nichž xxxx použita vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo x kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx mohou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X X.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx státy x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně xxxxxxxx xxxx uvedeny na xxx xxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxx X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxx X xxxx X provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx III. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx, aby mohlo xxx identifikováno a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených na xxx podle xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přenosu xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Hodnocení xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx charakteru xxxxxxxxxx organismu i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice a x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu x touto směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx nápravných činností x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxx stadiích xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx xxxxx X.
XXXX B
ZÁMĚRNÉ UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX ÚČELY, XXX JE UVEDENÍ XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx lidskou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx jejich záměrné xxxxxxxx pro xxxxx xxxx než xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX a xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
d) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení rizik xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxx vyžadovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx jakákoli xxxxx, xxxxx než přikročí x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nápravných xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx svolení, xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x tím, xxx xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx obdržení x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x souladu x článkem 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx uvolnění nesplňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx zamítá.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx neberou x úvahu doby, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká na xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx určitého xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uplatnění odlišného xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx xx 60 xxx připojit xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX minimum xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x platnosti xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx x xxxx informace
1. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již xx xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx riziku x xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) zrevidovat xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento xxxxx xxxx informace a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x popřípadě se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:
- členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11.
Xxxxxx 10
Zpráva oznamovatele x xxxxxxxxxxx uvolněních
Po xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx uvolnění z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx zamýšlí xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x němž má xxx výsledek předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, musí členský xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx znění oznámení.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x výsledcích uvolnění xxxxxxxxxx x souladu x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx již xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy
1. Xxxxxx 13 až 24 nesmějí být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx specifické hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx kladou požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx nařízení, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx směrnice, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, označování, monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů podle xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxx této směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, než xxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, x xxxx xx dojít x xxxxxxx uvedení xx xxx. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a bezprostředně xxxx předá shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx odst. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx dalších členských xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních členských xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx získány x uvolnění uskutečněných xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, především x hlediska dopadu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x produktem;
d) s xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu, která xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x přílohou XXX, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxx xx navrhované doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx označení, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx X nebo xx xxxxx podstatném xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx současně oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx odvolat xx údaje xxxx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu, než xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgány x xxx uvědomit. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Hodnotící xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zaslat ji xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zpráva vychází, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx v odst. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx vychází, Komisi, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx být uvedeno, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx informace.
Xxxxxx 15
Standardní xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhrady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. X každé xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, rozhodne, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx neměly xxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx produkt xxxx xxx uveden xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx do 60 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx body xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxx.
Xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx osivem xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx dřevin končí xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději deset xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněny xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx postupem podle xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx xxx nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Dříve, než xx pro rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx postup podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx xx článků 13, 14 x 15 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li oznámení x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx také oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy xx měly xxxxxx xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být postoupeny Xxxxxx, která xx xxxxxxxx rozešle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx námitky do 60 dnů ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx xxx xxxxxxx nebo rozšířena xx xxxxxxx specifických xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx mohou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx sporné xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx podle xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x do 30 dnů o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu xx xx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Společenství x případě námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx o projednání x souladu x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx jakékoli xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Článek 19
Souhlas
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxxx písemný xxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx území xxxxxxxx x těchto podmínkách xxxxxx xxxxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx přikročit k xxxxxxx na trh xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s články 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx všech podmínek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxxxx identifikátorů;
b) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí;
d) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí být xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat zprávy Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 veřejnosti a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s novými xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu xxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, plán monitorování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx písemného souhlasu, xxxxxxxxxx přijme opatření xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Získá-li příslušný xxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx taková xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx musí xxx xxxxxxxxx podmínky souhlasu xxxx zda xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na xxx xxxx návrhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx 60 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sporné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 dnů xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zprávu xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, předá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx zajištění průhlednosti xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 a 8, xx. 18 odst. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx nebo z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx hodnota se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, nesmějí členské xxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ani xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Xxxxxxxx doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx na základě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní prostředí, xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx na xxxx území dočasně xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx být xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž je xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx oznamovatele xxxxxxx, xxxx po xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Článek 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxx, x souladu x xx. 13 xxxx. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx také hodnotící xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx dotčen xxxxxx 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, pro xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas x xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice písemný xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každého produktu xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx v něm xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ověřitelné odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za důvěrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx buď xx štítku, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x X přílohy XX, xxxxxxx III x XX x xxxxx C xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x touto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxx Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx této směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx vědecký xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx záležitosti, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x vlastního xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Xxxx xxxxxx x konzultaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Evropskou skupinu xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, aby získala xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x hlediska obecných xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x provádění xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx xx xxxxxx článek 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx informací, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) členské xxxxx xxxxx veřejné registry, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx státy xxxxx xxx registry xxx xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pěstovaných xxxxx xxxxx C, xxxx jiným tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x čl. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x
- oznámena veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx členské státy Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 x potom xxxxx tři roky xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oblast;
b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Komise xxx jejím konečném xxxxxxxxxxx;
x) toho, xxx xxxx již získána xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx postupů, x
x) xxxxxxxxxx a ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 odst. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxx doplňovat, x xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx postupů uvedených x Cartagenském xxxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 až 10, 12 a 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx do 17. října 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VIII.
Článek 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. C 64, 6.3.2000, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxx 2001 x rozhodnutí Xxxx ze dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. věst. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX ze dne 29. září 1970 x Společném katalogu xxxxx xxxxx zemědělských xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 98/96/XX (Xx. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx jsou v xxx schopny pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně fúze xxxxxxxxxxx) nebo hybridizační xxxxxxxx, xxx nichž xxxx fúzí xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx xxxxx x novými kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. x), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Techniky/metody xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se řídit xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X toho xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, okamžitý, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx účinky" se xxxxxxxx prvotní účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx např. interakcí x dalšími organismy, xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které nemusí xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx a zvířat, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx xxxxxx zvířat x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx nepřímé, xxxxxxxx či xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x xxxx xxxxxxxx by xxx xxx návrh nejvhodnějších xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx porovnány x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx provedeno pro xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účincích na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke změně xxxxxx,
- xxx xxxx xxx změněna xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx charakteristik:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx xx jedná x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích x xxxxxxxx prostředím mohou xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxx článků 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx xxxxxxx na xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx podmínek uvolnění xxxx xxxxxxx může xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od případu xxxxx a mohou xxxxxxxxx:
- nemoci lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX A x X.7 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx populací (xxx xxxx. položky XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektorů,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx xx) v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx biogeochemického charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX X x D.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- xxxxx nakládání xxxxxx, je-li xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx plánováno, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx charakteristika xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx proveden xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx xxxx uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxx xxx stanovena strategie xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X a xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 V xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx opožděného dopadu xx životní prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dopadu xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxx vyplývají x možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx do xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx lidské/zvířecí xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx vytvořených, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z možných xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxx se nacházejí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinný xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývá x xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x které x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx biogeochemické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých nebo xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovými a xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x případech, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx dílčích xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že se xxxxxxxxxx oznámení zaměří xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx charakteru a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx příloze. K xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx tehdy, až xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, spolu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx do taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx názvy (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx atd.);
4. fenotypové x genetické znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. patologické, ekologické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx xx roční xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx necílového organismu. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Charakter původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, do jaké xxxx xx vektor xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) metody použité x modifikaci;
b) xxxxxx xxxxxxx xx konstrukci x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) sekvence, funkční xxxxxxxx x umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx se již xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx nového genetického xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) porovnání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx hostitelů, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vektorů nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy v xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, těžba, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvolnění a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx biotům;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chráněným xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx zasaženy;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx přežití, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvolnění:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se projeví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozptylu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. dráhy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx kontaktu, xxxxxxxx xx pokožky atd.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx možné xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X ODPADEM A XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx oblasti určené xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxx zabránit vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx uvolnění.
C. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx a postupy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx izolace xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědce xxxxx.
3. Xxxxx projektu.
B. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx název:
a) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx existují;
iii) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) způsoby xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx přirozeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny související x její genetickou xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účincích xx xxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Informace x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx cizí DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (integrován xx xxxxxxxxxx, chloroplastů, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx podobě) a xxxxxx jejich určení.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace o xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x nichž xxxxxxx x expresi xxxxxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx změna ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny pro xxxxxx zvířat, především xxxxx xxx x xxxxxxxx toxické, alergenní xxxx jiné škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx možná).
10. Možné xxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné interakce x abiotickým xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx technik používaných xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx uvolněním xxxxx.
X. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx místa xxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Účel uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx a xx uvolnění, včetně xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx metod pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxx xxxxxx uvádění xx xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxx:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx produktů x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxx obsažených x xxxxxxxx specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx oznamovatel xxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx a úplná xxxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Společenství dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. plánované xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při kontrole x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace xx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a podrobností x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx potomstva, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro použitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx xxx xxxxxx, xxx xx lze xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, xxxxx xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx instrukce pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, i příslušnému xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení schváleného xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x tom, xxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. návrh xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX POSTUPŮ (XXXXXX 7)
Kritéria podle xx. 7. odst. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, schopnost křížení x příbuznými xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, x nichž xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx vloženého materiálu xx xxxxxxxxxx. Musí xxx dostupné informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě rodičovský xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx prostředí xxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xxxxxxxxxxxxx x uvolnění xx prostředí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z uvolnění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx založena xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx trh xxxx zda jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx rizik x k navrhovanému xxxxx monitorování. X xxxxxxx, že dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat důvody xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx rozhodnutí.
PŘÍLOHA XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx má být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x xxxxxx 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výskytu x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x rámci monitorování xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx důsledkem geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx plánovaného využití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xx být xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, umožnit (xxxxxx xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí identifikovalo:
3.1 xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx, danému xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by k xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímajícího prostředí x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a za xxxx správné xxxxxxxxx x xxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx xxxx pozorování x xxxxxxxxx, x xxxxx budou sestavovány xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x potvrzení všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x umožnit držiteli xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Čl. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Článek 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Článek 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 a 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Článek 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha III |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |