Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně stanovit xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx účely nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx působení v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx věnována dostatečná xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx každého jednotlivého xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx opatření konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx trh ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx protokolu xxxxxx návrhy na xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti odpovědnosti xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx škod na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx za životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 x bude xx xxxxx i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx.
(17) Xxxx směrnice xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxx dlouho běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Xx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení xxxxx xxx životní prostředí xxxxxx xx případu xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx založenou na xxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx státy x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxx xxxx xxx rezistenci x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, aniž xx byly xx xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx ekosystémech, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x úzké souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh [5]. Orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Komise x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x ochranné doložky, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x xxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím požadavkům xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx konci doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potvrzené nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) X zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x výměně informací x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx zajištěno, že xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx sestávají, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx štítku produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx směrnice, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx trh.
(43) Xx této směrnice xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, např. prostřednictvím xxxxxxxx orgánů.
(45) Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x nápravná xxxxxxxx x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx pro udělování xxxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx xxx účinnější x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx měla xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx a aby xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, které souhlas xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX v xxxxxxxxx.
(52) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx a časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx na xxx x xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx etiku xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x provádění xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice by xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx případů uvolnění xxxx xxxxxxx xx xxx, které nesplňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx vydá x x xxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx obsahovat samostatnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kategorie geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, zaměřenou xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx rámec xxx biotechnologie by xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx provázanosti a xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit právní x správní předpisy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx rozmnožování nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x příloze X X části 1;
x) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx kultur,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx xxxxxxxx a xxxxx je uváděn xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nepřímých, okamžitých x časově opožděných, xxxxx mohou nastat x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx, xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx přepravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx vzduchem.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich uvedení xx xxx. Geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx v části X nebo X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze III. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx veterinárním účelům xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx rezistence v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx xx případu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx podle charakteru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x části X z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného podle xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx k xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx autorizace, zajistí xxxxxxx stát, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX ve xxxxx stadiích uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní prostředí x souladu s xxxxxxxx XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx udělení xxxxxxxx před uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, s ohledem xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, která x xxxx směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx substance x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx s požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x rovnocennost s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zmíněnými právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, předložit oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jehož xxxxx má x xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx záměrným uvolněním xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nápravných xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx vyžadované v xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxxx stejných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech xxx xxxxxx účel a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Příslušný xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx zvážení výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx devadesátidenní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx konzultaci v xxxxxxx s xxxxxxx 9; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzultace xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 o xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx všemi podmínkami, xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do 60 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X každém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředí;
c) xxxxxxxxx o interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta nezahrnuje xxxx, během níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu odstavců 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jediným xxxxxxxxx.
6. Xxxx jsou xxxxxxx odstavce 1 xx 5, xxxxxxx x platnosti xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx xx xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů zavedeného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx o tom Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx x xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojde-li k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx by xxxxx xxx následky z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány nebo xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx riziku v xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx modifikaci xxxx xxxxx, xxxxxxx xx zjistí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx následky vzhledem x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx podmínek popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx skupinami. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx státy xxxxxxxxxx veřejnosti informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x němž má xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna informací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx nejpozději do 30 xxx předá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu dotčeného xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx oznámení, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST C
UVÁDĚNÍ XX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x na xxxxxxx informací specifikovaných x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším rovnocenné xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici. Xx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, bude-li jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx x názor xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx datum obdržení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 2 x xx-xx to xxxxxxxx, vyžádá xx xx oznamovatele doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx oznámení Komisi, xxxxx xx do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních členských xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx III x IV. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, především x hlediska dopadu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) xxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Jestliže xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx B xxxx xx jiném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Oznamovatel xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx svolení dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx účelu, než xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx samostatné xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx písemný xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx oznámení xxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiným příslušným xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zprávu xxxxx x informacemi podle xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ne xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx být zpracovány x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx podle xxxxxxxx 2 xx nezapočítává xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X případech xxxxx xx. 14 odst. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx odůvodněné výhrady x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předány Xxxxxx, která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx nezapočítává do xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx dosažení xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zamítnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh, xxx xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx odůvodněné námitky xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo ze xxxxxx Xxxxxx do 60 dnů ode xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 dnů xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, tento xxxxxxx xxxxx oznamovateli x do 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx deseti let xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx jeho potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let xx dni prvního xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd v xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Kritéria x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx informace, které xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx souhrnu xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx přijaty xx xxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 a 15.
3. Dříve, než xx xxx xxxxxxxxxx x kritériích x xxxxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může xx 60 dnů xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Obnovení souhlasu
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) x před 17. xxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx předložit příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x
x) popřípadě návrh xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx odstavcem, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx předat dále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx zůstat xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky do 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, musí příslušný xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx o xxx xx 30 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Platnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx x může xxx xxxxxxx xxxx rozšířena xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx orgán, který xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být příslušně xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx souhlasu až xx té doby, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx příslušný orgán xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3.
Při xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx než 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx xx výše xxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx obsahem, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxx a xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx tehdy, jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 x 18, a xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, které xx xxxxxxx týká, xxxxxx identity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx IV. Z xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" musí xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx x pěstovaných xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpřístupnění písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu s xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto zpráv, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx a x xxxxx plánu monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, plán monitorování xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Komisi a xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx možností xx. 15 odst. 1 nebo čl. 17 odst. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx až po xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xx 60 dnů xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx a xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podmínky souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 dnů xxx xxx data rozeslání xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže členské xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx projednány, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x uvědomí x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx monitorování prováděného xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 a 8, xx. 18 odst. 2 x čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx hodnoty x xxxxxxxx nižší, nemusí xxx tento xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx článek 23, nesmějí členské xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx bránit.
Xxxxxx 23
Ochranná doložka
1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx názor, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x jeho xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx a xxxxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx produktu na xxxx xxxxx dočasně xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x činnostech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx a xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu nebo xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx postupem podle xx. 30 xxxx. 2. Xxx xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého výboru xxxx výborů, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů.
Do xxxx xxxxxxxxx xxxx xx nezapočítává xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx postupem podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X případě uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, pro xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx věc xxx xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx k obdrženým xxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx předkládaném xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx následující informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx mimořádných situací,
- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx nadále xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 druhého xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxx být buď xx xxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 musí být xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx označování xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D přílohy XX, xxxxxxx III x IV a xxxxx C xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kterýkoli x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxx výboru
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx.
Článek 31
Xxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při předcházení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a uváděním xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx je xx xxxxxxxx, xxxx výbor xxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx registry, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx míst geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části C, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3 písm. x) a čl. 20 odst. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx roky xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 x potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu týkající xx činností podle xxxxx X x xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rámce pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx cest xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx postupu Xxxxxx xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx odlišných postupů xxxxx B, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x provádění xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
8. Xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxx. 1; xxxx zpráva xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem na xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Provádění Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxx xx nejdříve x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podrobností provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, a xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v souladu xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Společenství, xxx xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Cartagenského xxxxxxxxx.
Článek 33
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx sankce za xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Neprodleně x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Přijatá opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obdržené xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX se v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xxxxx směrnicí.
Článek 36
Zrušení
1. Směrnice 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 9. prosince 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 15. února 2001.
[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX ze dne 29. září 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/ES.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx dřevin xx xxx (Xx. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx různými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. techniky, které xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx genetické modifikaci, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx modifikace, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, prvky, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 13. Xxxx doplněna xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx chápány xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx definovány xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx genetického materiálu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, které xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx po jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x živočichy, xx úrodnost xxxx, xx rozklad organického xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx řetězec xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zdraví xxxxxx x xx rezistenci xxxx antibiotikům.
A. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedení xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxx být xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x xxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx tohoto xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx používání, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx druhu geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx účincích na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- zda xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx a xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx využití, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx xx xxxx zaměřit na xxxx body:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Porovnání xxxxxx charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxx je, xxx xxxxx podceněn žádný x možných nepříznivých xxxxxx xxx xxxxx, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- nemoci lidské xxxxxxxx xxxxxx alergenních x toxických xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x B.7 v xxxxxxx III X),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně toxických x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. i) x příloze XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům xxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx nebo vektorů,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx zásahů x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx genů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx iv) v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx charakteru (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx III B).
Nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zahrnovat:
- xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx xxxxxxxxx, modifikovaného, xx xxxxxx,
- fenotypovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx,
- změny nakládání xxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, dojde-li k xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x toho, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristika xxxxxxxxx, xx kterého je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x každou identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx dostupných xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení rizik xxx xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxx nejlepšího xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh
Oznámení by xxxx obsahovat náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx D.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X x X a které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, xxxx tyto:
D.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx navrhovaného jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistentními a xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Jakékoli selektivní xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek navrhovaných xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx nevýhody spojené x těmito druhy.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx, přicházejí x xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx opožděné, xxxxx xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní rostlinný xxxx xx podmínek xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x patogeny (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx s ohledem xx organismy, které xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, býložravců, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do styku xxxx jsou x xxxxxxxxx jejich uvolnění.
7. Xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Možné okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx B nebo xxxxx C této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx stanovené v xxxxxxxxxxxxx dílčích přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmnožiny xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx charakteru x xxxxxxx navrhovaného uvolnění.
Budoucí xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ryb xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx. při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx tehdy, až xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X se vztahuje xx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (společnosti nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx xxx.);
4. fenotypové x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mezi rodičovskými xxxxxxxxx;
6. popis identifikačních x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxx xxxxxxxxxxx predátorech, xxxxxxxxx, parazitech a xxxxxxxxxxxx, symbiontech x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genetického materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xx roční xxxx a schopnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, alergenicita, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx živin, rozklad xxxxxxxxx xxxxx, respirace xxx.
12. Charakter původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. charakter a xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Informace xxxxxxxx se genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx inzertu (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx k odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx charakteristik, zejména xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx vektoru nebo xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx nebo alergenní xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) schopnost kolonizace;
iv) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx dávka,
- xxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hostitele,
- xxxxxxxxxx vektorů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky rezistence xxxx antibiotikům,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktu.
III. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. xxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx účelu nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x časový rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x xxxx trvání xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx uvolňování;
9. ošetření xxxxx po xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx experimentu;
11. xxxxxxxxx x předešlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x x xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, především x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx i x širším okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (v případě xxxxxxxx xxxxx části X xxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pitné vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx regionů, které xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a stěhovavých xxxxx;
7. popis cílových x necílových ekosystémů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
2. známé nebo xxxxxxxxxxxx podmínky životního xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. citlivost xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx sklenících;
3. xxxxxxxxx genetického xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx nadměrného xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx po xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo předpovídané xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x jejich xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx místa uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x odpady
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. očekávané xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx neočekávaného rozšíření;
2. xxxxxx dekontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění nebo xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx xxx., xxxxx xxxx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxx neočekávaného xxxxx xxxx po xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) generační xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x její genetickou xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo jinde, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx organismy.
C. INFORMACE X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé části xxxxx, do něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Informace x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) počet kopií xxxxxxx;
x) umístění xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách (integrován xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) informace x xxxxxx xxxxxxx inzertu xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) ve xxxxxxx či způsobech xxxx xxxxxxxxx reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, především xxxxx xxx o xxxxxxxx toxické, xxxxxxxxx xxxx jiné škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, je-li xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxxxx organismem, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx.
13. Informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx místa nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx x2 ).
X. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX PO XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti:
a) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx (např. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze xxxx xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x jejich xxxxxxx xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uvádění xx xxx, a též xxx označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x budou se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx organismů musí xxxxx článku 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx produktů x názvy geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx;
3. jméno a xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx oblastí x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx x detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x inspekci xx xxxxxxx na trh. Xxxx informace xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x sekvencích nukleotidů xxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xx nezbytná xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx použitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx důvodu umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx formě, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; x xxxxxxxx by též xxxx xxx xxxxxx, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly být xxxxx informací xxxxx xxxx X xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. opatření, která xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nesprávného xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x xxxxx to xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx instrukce xx xxxx být x xxxxxxx s částí X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x k xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx A.4, A.5, X.1, B.2, X.3 x X.4.
XXXXXXX V
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Musí xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristiky (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx být xxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Především x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxx příjemcem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx během xxxxxxxx xx experimentálního ekosystému.
4. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx dostatečná. Xxxx xxx xxxxxxxx informace x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx odstranění genetického xxxxxxxxx, musí být xxxx rozsah odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, než xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx genetického materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyústit x nepříznivé xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího organismu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely vyhodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxxx nebo produkt xx produkty xxxxx xxx uvedeny xx xxx a za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x řízení xxxxx x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx rozhodnutí.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx má xxx xxxxxxxx, a obecné xxxxxx, kterých xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Příloha xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, že předpoklady xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx využití uvedené x xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx nebyly hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx trh.
Interpretace xxxxx, které xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx měla xxx prováděna x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx environmentálních xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx prostřednictvím monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx monitorování xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx podrobný, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (případ xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx mělo xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx okamžité x xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, uživatel) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx xx zavedení xxxxx x xx xxxx správné xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx držiteli xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Článek 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 xx 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 odst. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Článek 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha III X |
|
Xxxxxxx II B |
Příloha XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx V |
|
— |
Příloha VI |
|
— |
Příloha XXX |