Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX
xx xxx 12. března 2001
x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x ohledem xx společný xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx prováděny xxxxx změny, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Tím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podle Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx nezbytné sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x zajistit bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx xxxx uplatněna x při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx důležité, aby xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx mohou x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx přípravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx tato směrnice, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx množstvích, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces uvádění xx trh xx xxxxxx této směrnice.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x měla xx xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxx účely xxxx xxxxxxxx by xx neměla xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit o xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xx různé xxxxx škod xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být vypracován xx xxxxx roku 2001 a xxxx xx týkat i xxxx souvisejících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx každým xxxxxxxxx. X xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Je xxxxx ustanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Xxxxxxxx částí xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolňováním geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím materiálům, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx těmto xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx výzkumu xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x souladu xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, že xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx x vývojovém xxxxxx podrobeny dostatečným xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx použitím ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx probíhat x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x na vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zmíněných výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx účelem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x členských xxxxx, které jsou x této směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, x nichž xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx x provedení xxxxxx, která by xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx produktu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx návod x podmínky xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx měl xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu správního xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx orgánem by xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxx příslušnému xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx doložku xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx štítku xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx by se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx měl xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx sledovatelnost ve xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx i nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich obsahem xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x nápravná opatření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x doba xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x nichž xxx vydán souhlas x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx x časových xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, které mohou xxx dopad xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx svou užitečnost x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich xxxxxxx xxxxxx xx xxx x xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členský xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx bránit. X xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx podstaty záměrného xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx postupy xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx by xx xxxx týkat xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx etických xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat od xxxxxxxxx xxxxx využívání xxxxx, x xx xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx uvedení na xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx každé xxx xxxx xxxx x v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx x sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zemědělců a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx změnit a xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx z důvodů xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přinejmenším xxx xxxxxxx technik uvedených x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx němž xxxxxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx na xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxxxx populaci a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ve směrnici 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, který xx xxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xx trh;
"hodnocením rizika xxx životní prostředí" xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx mohou xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné povinnosti
1. Xxxxxxx státy v xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx k odvrácení xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxx X nebo X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části B xxxx C xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx veterinárním účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, aby mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx části X x xx 31. prosince 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx části B.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou II, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxx přijímajícího prostředí.
4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X a části X x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx vyžadovaného xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontrolní opatření x xxxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx autorizace, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx trh, k xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
ČÁST B
ZÁMĚRNÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, x ohledem xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx přinejmenším x xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zmíněné substance x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx vyžadovány xxxx zmíněnými právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xx jehož xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace o xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí a xxxxxx vyžadované v xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx odkazy a xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx na údaje xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx již xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x tím, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx místech pro xxxxxx účel x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvážení výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx písemně xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, že xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) čeká xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; xxxx veřejné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx prodloužit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Oznamovatel xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X nebyl xxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx určitého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx anebo xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) předá xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 xxx.
3. X každém návrhu xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí stanoví x souladu x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx učiněného xx xxxxxx odstavců 3 a 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx všemi podmínkami, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel x x určitém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx odstavce 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů zavedeného xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx o xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx a xxxx informace
1. V xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx změně záměrného xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx by xxxxx xxx následky x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx již po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx následky xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx popsaných x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx nařídit úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolnění; x xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 11.
Xxxxxx 10
Zpráva oznamovatele x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx zvláštním odkazem xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx má xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx xxxxxx výměny xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxxxxx Komisi xx 30 dnů od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx oznámení obdržené xxxxx článku 6. Xxxxxx xxxxxx shrnutí xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo xxxxx. Xxxxx o to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámení, a x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx předpisů, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doložku v xxxx xxxxxxxxxxxx rovnocenné xxxx směrnici.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 xx 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx hodnocení rizik x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, označování, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, požadavky na xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xx doby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx vyhodnocování xxxxxxx x uvedení xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Postup oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxx na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, v němž xx dojít x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx odst. 2 xxxx. x) příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx ji xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) informace požadované x příloze III x IV. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx pro uvedení xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x produktem;
d) x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx delší xxx xxxxx xxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, nebo x průvodním xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Jestliže xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxx xxxxx B xxxx xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X neposkytoval xxxxx xxxx je poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uskutečněných stejným xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx odvolat xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx jestliže xx k dispozici xxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx v xxxxxxxx uveden, musí xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx informace týkající xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxx předtím, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx o xxx xxxxxxxx. Oznamovatel xxxx xxxx upravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx obsah oznámení xxxxxxxx xxxx směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x odst. 3 písm. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x informacemi xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zprávu xxxxx x informacemi podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx však dříve xxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx než 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx x za jakých xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se nezapočítává xxxx, x níž xxxxxxxxx orgán očekává xxxxx xxxxxxxxx, které xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí uvést xxxxxx xxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Článek 15
Standardní postup
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 si xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů na xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být předány Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx body xx 105 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xx další xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. X každé xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx důvody xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže v xxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být uveden xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx nebo ze xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx odstavce 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx předá oznamovateli x xx 30 xxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dnem vydání xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx potomstva, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx prvního xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx končí xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxx xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx xx článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx informace x jakékoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx přijaty po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí x musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
Požadavky xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být uplatněny xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx pro rozhodnutí x kritériích a xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx připomínky xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 se xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 xx 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 písm. x) a před 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 20. X xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx předložena tehdy, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního souhlasu, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení souhlasu.
Příslušný xxxxx musí xxxxxxxx xxxxx obdržení xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx xx obdržení xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx zašle xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si mohou xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, který hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx formě x xxxx x xxx do 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx projednat sporné xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 75 xxx podle xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x do 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být příslušně xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx doby, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Článek 18
Postup Xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx předloží xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 dnů xxxxxxx x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx požadavků xx oznamovatele. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 dnů.
Doba, během xxx jedná Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx do výše xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx obsahem, xxxxx xx oznamovateli x xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxx být xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx používání x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, a musí xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
3. X písemném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 musí vždy xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, v souladu x těmi, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx být xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx u pěstovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx i xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x dodržování podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu s xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx monitorování a xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souhlasu. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x v xxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, nebo xx xxxxxxxxx popsaných x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, může xxxxxxxx xxxxxx možností xx. 15 odst. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx informace xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx této nové xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxxxx, zda x xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx zda xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Komise xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dalšímu uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx Komisi, která xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x cílem xxxxxxxx dohody do 75 xxx xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx zprávy.
Jestliže členské xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx do 60 xxx od rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx sporné xxxx do 75 xxx projednány, příslušný xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x uvědomí o xxx xx 30 xxx ostatní členské xxxxx a Komisi.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Označování
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 3, xx. 17 xxxx. 5 a 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, v xxxxx nelze vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výskytu; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx dodatečnými xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx prodej tohoto xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uvede, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx být xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xx nichž je xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx je xxxxx xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx nezapočítává xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx od oznamovatele xxxxxxx, nebo po xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxx, během xxx Komise očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx výborů, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených lhůt xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
Článek 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx připomínky předložit Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx dotčen článek 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x stanovisko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxxxxxx názor na xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx produktu xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx v něm xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny nebo xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx této směrnice, x chrání práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxx předkládaném xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x svém rozhodnutí xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx xxxx nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 26
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xx. 2 odst. 4 druhého xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx splnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx účelem xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Podmínky xxx provádění odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x XX a xxxxx X přílohy XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx s xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 nebo x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, že xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxx Komise buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu projednat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx výbory.
2. X xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx může xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx podnětu, nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených xxxxxx, xxxx. Evropskou skupinu xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx názor na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx konzultace xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Postup xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyměňují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a uváděním xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx získaných xxx provádění xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx s veřejností x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého pododstavce.
2. Xxxxxx xxxxx jeden xxxx xxxx registrů, xx xxxxx se xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxx registrů xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Xxxx xx xxxxxx odstavec 2 x xxx A x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx C, xxxx xxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 20 xxxx. 1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 x xxxxx xxxxx xxx roky xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx předloží Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx rámce, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx Komise xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx B, aby xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx postupů o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x uvádění těchto xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrhem xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Komise byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx x nejpozději do xxxxxxxx 2001 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh týkající xx podrobností provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxx xxxx doplňovat, a xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx xxxxxxxxx především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x Cartagenském protokolu x x souladu xx xxxxxxxx protokolem xxxxxxxxx xx vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 až 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ukončeny xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. října 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu dne 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, s. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxx 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxx 2001 a rozhodnutí Xxxx xx dne 15. února 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. věst X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/XX (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. věst. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX xx xxx 29. září 1970 x Společném xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x uvádění osiva xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx reprodukčního xxxxxxxxx lesních xxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, s. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX XX. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 písm. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxx, bakteriálních xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve kterém xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, které xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxx organismu xx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx buňky x novými kombinacemi xxxxxxxxx genetického materiálu xxxxxxx, které xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx podle xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx X X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. buněčná xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx, x nichž xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, jimiž xx xxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx prováděcí xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, především pak xxx xxxxxxx pochopení xxxx xxxxxxxx nepřímých xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx účinků může xxx xxxxxx opožděno;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, které xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Okamžité xxxxxx xxxxx xxx přímé x nepřímé,
- "opožděnými xxxxxx" xx rozumějí xxxxxx na lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx také je, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících účinků xxxxxxxxxxxxx s uvolněním xxxx uvedením na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxxxxxx x živočichy, xx úrodnost xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx různorodost, xx zdraví zvířat x xx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vyhodnotit xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí by xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx rizika xxx životní prostředí xxxx vždy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx používání, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x využitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x technických xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx požadované informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x prostředí xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, může xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- zda xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx charakteristik:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxx interakcích s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx hodnocení xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 a 13 xx se xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx nepříznivé účinky
Musí xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx charakteristik geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxx je, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx jen xxxxx, xx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx případu xxxxx x mohou xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) v xxxxxxx III X x X.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně toxických x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x příloze XXX X x X.8 x xxxxxxx XXX X),
- účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé z xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- změněná vnímavost x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx terapeutických lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxx způsobující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v lékařství x zvěrolékařství (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. e) a XX.X.2 xxxx. i) xxx xx) x xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx cykly), xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. f) x XX.X.15 x xxxxxxx III X x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xx životního prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo do xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx účinku xxxxx. Xxxxx následků xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uvolnění organismu xxxx organismů xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x každou identifikovanou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mít xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx následků.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx jeho uvádění xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují řízení x xxxxxxxx nejlepšího xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx dopadech na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, které mají xxxxxxxxx z hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxx uvedených x xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více uvolnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx xx jiných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx interakce xxxxx).
5. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx životní prostředí xxxxxxxxxx z přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx.
6. Možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx lidské xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami, xxxxx x ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx vytvořených, je-li xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílovými x xxxxxxx organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné, přímé xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovištích.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx rostlinami.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx životní prostředí, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxx být xxxx. predátoři, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně dopadů xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), xxxxxxxx x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx jejich uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx specifických xxxxxxx kultivace a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, kdy xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍ
Oznámení xxxxx xxxxx B nebo xxxxx C xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx dílčích přílohách.
Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx jednotlivé podmnožiny xxxxxxxx, se bude xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx charakteru x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx xx Společenství xxxxxxx dostatečná zkušenost x oznámeními xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod nebo xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Gymnospermae x Angiospermae).
XXXXXXX XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx vědců
C. Xxxxx xxxxxxxx
XX. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky x) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx c) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx název, název xxxxx atd.);
4. xxxxxxxxxx x genetické xxxxx;
5. xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitech a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx přežívání, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx primární xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) sekvence;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Přehled předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx vektoru;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nekódujících genetických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx mobilizace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového přenosu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx DNA xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) do příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx vektoru;
d) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
x) sekvence, funkční xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx se xxx xxxxxxxx nemohou;
b) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetických xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx měření;
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo využití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví osob, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx hostitele,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X PODMÍNKÁCH XXXXXXXX X O PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, které xx být uvolněno;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxx x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx přijatá x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx po uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí (v xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx okolí)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místa nebo xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx místem xxxx místy uvolnění xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx významným biotům;
3. xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx územím xxxx nádržím xx xxxxxxx pitné xxxx;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně užitkových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx cílových x necílových xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx místy xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx rozvojové xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.);
3. citlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx a charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x dopadu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené v xxxxxxxxxxx přírodním xxxxxxxxx, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx minimalizovat. Xxxxxx xxxxxxxxx x verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy a xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx a xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx vniknutí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxx xxx., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx během neočekávaného xxxxx xxxx po xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. plány xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku.
XXXXXXX III B
INFORMACE XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX INFORMACE
1. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Úplný xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxxx.
2. x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existují;
iii) generační xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Evropy.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx je obvykle xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, zvířata a xxxxxxx organismy.
C. XXXXXXXXX X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, do něhož xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxxxxxxxxx úseku xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx jejich xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx životního cyklu xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Mechanismus interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. INFORMACE O XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Účel xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum či xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro přípravu xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X ODPADY (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) všechna opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Popis xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Metody x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ INFORMACE
V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, a xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xx udělena xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími pokyny, xxxxx budou vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x budou xx xxxxx jiného týkat xxxxxxx xxxxxx zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užívání.
A. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh:
1. navrhované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx užívá x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu;
2. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx x xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu, např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x detekci x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx. Xxxx informace xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx týkat x uložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxx nelze x xxxxxx důvodu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru, xx xxxx xxx jako xxxxxx identifikována;
8. navrhované xxxxxxxx na xxxxxx xxxx v průvodním xxxxxxxxx. Zde xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; z xxxxxxxx xx též xxxx xxx zřejmé, xxx se xxx xxxxxx k informacím, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. V xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx informací xxxxx xxxx A uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx oznamovateli x pokud xx xxxxxxxx, i příslušnému xxxxxx, xxx příslušné xxxxxx mohly xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, kde xxxx xxx produkt xxxxxx a x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx objemu xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx A.4, X.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Kritéria podle xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x příbuznými druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí v xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx mezi příjemcem x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx během uvolnění xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx dostatečná. Musí xxx dostupné xxxxxxxxx x konstrukci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl s xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx jiných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx především xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Popis xxxxxxxx genetické modifikace x modifikovaném organismu.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismů, xxxxx je založena xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx nebo produkt xx produkty mohou xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx nutno specifikovat. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx jasné vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x řízení xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx předvídány.
B. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx x rámci monitorování xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prostředí, mělo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx environmentálních faktorů, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů x jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x vycházet x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a měřítko xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx má být xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x obecných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x je-li xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx specifické, danému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po dostatečně xxxxxxx dobu, xxx xxxxx být zjištěny xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x opožděné x xxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx využity xxxxxxxxx xxxxxxx postupy, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x lékařství či xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rutinních xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. (xx xxxxx též xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx budou sestavovány xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x potvrzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Směrnice 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Čl. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Článek 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Čl. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Čl. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Článek 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx II X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |