Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. března 2001
x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx dne 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4], xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx jasně stanovit xxxxxx působnosti xxxxxxxx 90/220/XXX x definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou prováděny xxxxx xxxxx, x xxxxx je x xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvolňovány do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx, xx xxxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Xxx xxxx docházet x xxxxxx působení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x účinky xxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxx xxxxxxxxx se záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx nezbytné sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx vztahující xx x záměrnému uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxx x xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxxxx, aby tato xxxxxx xxxx uplatněna x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx důležité, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx etickým xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx veřejnost xxxxxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xxxxx provádění této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx komodity, xx xxxxx xxxxxxxx jako xx xxxxxx uvádění xx xxx ve xxxxxx xxxx směrnice.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x měla by xxxxxxxxxxx požadavky Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx nejdříve, nejpozději xxxx do července 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací protokolu xxxxxx xxxxxx xx xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx se Komise xxxxxxxx předložit legislativní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, který xx xxx xxx vypracován xx xxxxx roku 2001 x bude xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx být xxxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Je xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx xx případ xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx od případu xx mělo být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx též měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x interakce x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx cíle xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx po jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx systematický a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx uváděním xx xxx. Zdroje xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxx nových xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kroky xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, aniž xx byly xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ekosystémech, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx ovlivněny.
(26) Xxxxxxxxx této směrnice xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx [5]. Orgány, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxx X, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx autorizovány jinými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxx xxxx dotčeny dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, přinejmenším x míře, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro dosažení xxxxxx xxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a členských xxxxx, které jsou x této směrnici xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xx při jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx x provedení xxxxxx, xxxxx xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx Společenství.
(30) Požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx nutno xxxxxxxx.
(31) Xxxx C xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. července 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky x kterým xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný xxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci v xxxxxxxxxx stadiu správního xxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx postup ukončen.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx orgánem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx výhrad mělo xxx dosaženo xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x výměně informací x zkušeností.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx měl být xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx sledovány a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přímé x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx po xxxxxxx xx xxx.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx xxx zváženy xxxxxxxxxx umožňující kontrolu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx připomínky xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx udělit xxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro udělování xxxxxxxx s uvedením xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxx stanovena.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx zjednodušený xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a této xxxxxxxx a aby xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, které souhlas xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Takové obnovení xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zůstávají xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx tohoto souhlasu.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx dopad na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Systém xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl by xxx zachován.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li produkt xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh x xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx autorizován xxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx etiku ve xxxx a v xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zjišťovat xxxxx xxxxxxxxxxx x jimi xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx vydá x v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, by xxxx obsahovat samostatnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výhodách x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx, xxx byly identifikovány xxxxxxxx xxx zlepšení xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx mohou vést x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 1;
b) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx xxx" - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které mají xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx by xxxx vycházet ze xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx zásady xxxxxxx ve xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxx X xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" osoba, xxxxx oznámení xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xx obsahuje x xxxxx je xxxxxx xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx životní prostředí" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, provedené xxxxx xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, po silnicích, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx povinnosti
1. Xxxxxxx státy x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx xxxxxxx veškerých vhodných xxxxxxxx x odvrácení xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx záměrně xxxxxxxx xxxx uvedeny na xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx podáním oznámení xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx využívání znaků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx podle xxxxx X a xx 31. xxxxxxxx 2008 x případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX, xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu i xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X a xxxxx X z xxxxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx a x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx k uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k ukončení xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx, k xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX XX XXXXXXX XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a léčiva xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II x xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx informacemi, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením rizika xxx xxxxxxx prostředí x rovnocennost x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx být vyžadovány xxxx xxxxxxxxx právními xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx autorizační xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx osoba, xxxxx xxx přikročí x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx dojít.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, především:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x možném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací;
vii) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx II xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých metod.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, údaje a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx x tím, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11, xxxxxx oznamovateli písemně xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx zamítá.
6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 xx neberou x xxxxx xxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx
x) čeká xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Jestliže xx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxx informace, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx xxxxxx xx xxx, pokud xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx obdržení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mohou xxx stanovisko předložit xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) informace x geneticky modifikovaném xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx dne xxxxxx Xxxxxx xxxx od xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborů, xxx je xxxxxxx x odstavci 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx oznamovatel provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx obdržel písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx nebo na xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x určitém stanoveném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svém xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxx nevyužití xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 a 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx jakékoli modifikace xxxx dojde-li x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx následky x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxx v xxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx již xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx následky xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx je veřejnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx uvědomí xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxx státy vhodný xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x systému výměny xxxxxxxxx xxxxx článku 11.
Článek 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx uvolnění z xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx příslušnými orgány x Komisí
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx upraven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx předá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, nebo přímo. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o konečných xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X případech uvolnění xxxxx článku 7 xxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST X
XXXXXXX XX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a na xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x příloze III, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx týká xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93, xxxxxxx xxx xxxxxx 13 až 24 této xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, obsažené x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx pro humánní x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, požadavky xx xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx a ochrannou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx odvětvové xxxxxx xxxxxxxx, založené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx jedině xxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx směrnicí.
4. X průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 jsou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xxx dojde x uvedení na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxx x xxxxxxx uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bezprostředně xxxx předá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodlení xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx si xx xxxxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx.
Xx-xx oznámení v xxxxxxx s odstavcem 2 a nejpozději xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) informace požadované x příloze XXX x IV. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s jeho xxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska dopadu xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x závěry xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) s xxxxxxx xx čl. 15 odst. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být delší xxx xxxxx let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasu lišit;
f) xxxxx označení, který xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx obalu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Formulář xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X nebo xx xxxxx podstatném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx na xxx x využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX oddílu X xxxxxxxxxxxx vůbec xxxx xx xxxxxxx xxx částečně.
3. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxx současně oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx může odvolat xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx svolení dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxxx uveden, musí xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx orgány o xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v něm xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx příslušný orgán, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této směrnici.
2. Xx 90 xxx xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 písm. a) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 xxx xx obdržení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x dalšími xxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx však xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx informace, xxxxx xx od oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxx xxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 si může xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Komise mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx níž xx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx xx oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx doby 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Jestliže x xxxxxxx podle xx. 14 odst. 3 xxxx. b) příslušný xxxxx, který připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx xxxxxx xxx xxxxxxx na trh, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx, pak xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx xxxxxx členských xxxxx nebo xx xxxxxx Komise do 60 xxx ode xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozeslána, xxxx jestliže xxxx xxxxxx xxxx odstraněny xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pouze x jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxx deset let xx xxx prvního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus do xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx xx směrnicemi Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/EHS [12].
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx modifikované organismy
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx od xxxxxx 13 připravit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnosti a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 odst. 2 xxxx být nahrazeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 4, 5 a 6 a v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx postup xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může do 60 xxx sdělit Xxxxxx své připomínky. Xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 a 15 xx uplatní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx 17. xxxxxx 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, oznámení xxxxxxxxxx:
x) kopii xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx monitorování prováděného x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x
x) popřípadě návrh xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx obdržení xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx si xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx připomínky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx postoupeny Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx situace podle xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 60 dnů ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx deset let x xxxx xxx xxxxxxx nebo rozšířena xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx x cílem nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zašle xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Platnost souhlasu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxx x souladu x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx trh xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx předloží xxxxxxx x naloží x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být do 120 dnů xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx informace xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx nezapočítá xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx o další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Komise xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 dnů.
Doba, xxxxx xxx xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx souhlas x uvedením na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho oznamovateli x xxxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx pro uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x těchto podmínkách xxxxxx dodržena.
2. Oznamovatel xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 x 18, x xxxx xxx učinit xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 18 musí vždy xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx identity všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx uvedení produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí být xxxxx patrná přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento produkt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx podávat xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx x xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx souhlasu a xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx.
Článek 20
Monitorování x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx obsahem xx xxx oznamovatel zajistí, xxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souhlasu. Xxxxxx x monitorování xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx prvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx od uživatelů xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme opatření xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxx využít možností xx. 15 xxxx. 1 nebo čl. 17 odst. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx až po xxxxxxx souhlasu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx předat Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx x xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx xxx xxx souhlas xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxx dalšímu xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx do 60 xxx od xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx neprodleně xxxxx xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Komise xxxxx projednat xxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 75 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ani Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxx informace žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, který zprávu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, předá xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xx 30 xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx části C xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 odst. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx hodnota xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx xxxxxx článek 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx nijak xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský stát xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo dodatečnými xxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx území dočasně xxxxxx nebo zakázat.
Členský xxxx zajistí, xxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský stát xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přezkum hodnocení xxxxx pro životní xxxxxxxxx x uvede, xxx x jak xx xxxxxxxxx pozměnit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx odebrán, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxx, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx doba, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 24
Informování xxxxxxxxxx
1. Xxxx xx dotčen xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 2 písm. h). X případě uvedeném x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) zpřístupní Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k uvedení xx trh zamítnut, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx názor xx xxxx xxx byl xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
ČÁST X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxxx hospodářské xxxxxxx, x které xx proto měly xxx považovány xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která informace xxxx považována xx xxxxxxxx, a xxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxx xxxxxxx xxxx nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx následující informace, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx splnit náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx o přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx obsahuje geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Podmínky xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanoveními xxx označování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx zdvojování xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označování, xxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly členské xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x X přílohy XX, přílohy III x XX x xxxxx C xxxxxxx XXX budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li se xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckým výborem xxxx výbory.
2. V xxxxx této xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo výbory x konzultaci k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace s xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ustavených výborů, xxxx. Evropskou xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obecných xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx otevřenosti, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Výměna xxxxxxxxx x podávání zpráv
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx setkáních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uváděním xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů. Výměna xxxxxxxxx xx týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce.
2. Xxxxxx zřídí xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 přílohy XX. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx obsahují tu xxxx xxxxxxxxx, která xx přístupná veřejnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
3. Aniž xx xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 xxxxxxx XX:
x) xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům x
- xxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx považují xx xxxxxx a xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení této xxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktické xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x xxxx 2003 a xxxxx xxxxx tři xxxx xxxxx Komise Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxxxx s touto xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B a xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplnění xxxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Komise xxx jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx postupů, a
d) xxxxxxxxxx x ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách xxxxx xx. 29 xxxx. 1; tato zpráva xxxx xxx popřípadě xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x nejpozději xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxx xxxx doplňovat, x xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Cartagenském xxxxxxxxx x v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx splnění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátních ustanovení xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 35
Nevyřízené xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx ukončeny do 17. října 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx směrnici se xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto směrnici x xxxxxxx se xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Článek 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Úř. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. věst. C 150, 28.5.1999, s. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, s. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 12. xxxxx 2000 (Xx. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 a rozhodnutí Xxxx ze xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/XX (Úř. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. září 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů zemědělských xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Rady 70/458/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, s. 7). Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 A
TECHNIKY XXXXX XX. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx jiných vektorových xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx v xxx xxxxxxx pokračujícího xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx organismu a xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx xxxx buňky x xxxxxx kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx. b), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx vitro;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxx přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X B
TECHNIKY XXXXX ČLÁNKU 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. xxxxxxxxxx;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx rysech xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx se xxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, nepřímý, okamžitý, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jsou tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx dalších xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších událostí, xxxx např. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Okamžité účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxx jiným xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx prováděno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx tohoto řízení.
B. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, by xxxx xxx porovnány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx zvlášť, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx druhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx nutno vzít x xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxx přepracovat, aby xx zjistilo:
- xxx xxxxx ke xxxxx xxxxxx,
- xxx musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxx rizik.
C. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo modifikací, xx se xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vektoru x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
- xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxx interakcích x xxxxxxxx prostředím xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx článků 4, 6, 7 a 13 by se xxxx xxxxxxx xx xxxx body:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při identifikaci xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx genetické modifikace. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx žádný x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx jen proto, xx xx xxxx xxxxxx nepravděpodobný.
Možné nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx např. položky XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) v xxxxxxx XXX X x X.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 x XX.X.2 xxxx. i) x xxxxxxx XXX X x X.8 x xxxxxxx III X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx populací (xxx xxxx. položky IV.B.8, 9 x 12 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxxx vnímavost x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx II.A.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. x) xxx iv) v xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx uhlíku x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 písm. x) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX X x X.11 x xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí,
- xxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- xxxxxxxxxxx x genetickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, je-li to xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do kterého xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zamýšleným xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx způsob uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx proveden co xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dosahu xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx xxxx uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx identifikovat xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nejlepšího xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx rizik.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X a X x které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy za xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx xx jiných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Možnost okamžitého xxxx opožděného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx jeho uvolnění.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx vytvořených, xx-xx xxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x dalšími organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
9. Možné okamžité xxxx opožděné, přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx přírodních xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody spojené x těmito xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx s xxxxxxx xx organismy, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx existují), parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x které x těmito rostlinami xxxxxxx, přicházejí s xxxx xx styku xxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx.
8. Xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovými a xxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x případech, kdy xx tyto techniky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx X nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx charakteru a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx informace o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx tehdy, xx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeními uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx subjektu nebo xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx podkladů.
Příloha XXX X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Spermatophytae (Gymnospermae x Xxxxxxxxxxxx).
PŘÍLOHA III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx a) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, název xxxxx xxx.);
4. fenotypové x genetické xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x nepohlavní xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, alergenicita, nosič (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx využít xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx a terapeutické xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, jako xx primární xxxxxxxx, xxxxxxx živin, rozklad xxxxxxxxx hmoty, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) specifičnost;
d) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. sekvence xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x geneticky modifikovaném xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového přenosu x metody xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx na XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce.
C. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se genetické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) do příjemce xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX potřebnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá x xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxx xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, které xx mohou projevit xxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zůstala xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik, xxxxxx technik identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) historie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů;
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x produktu.
III. XXXXXXXXX X PODMÍNKÁCH UVOLNĚNÍ X O PŘIJÍMAJÍCÍM XXXXXXXXX
X. Informace x xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účelu xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. předpokládaná xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx četnosti x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvolnění;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx být xxxxxxxx;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. opatření xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. ošetření xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxx x předešlých uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx uvolnění x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, chráněným územím xxxx nádržím na xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx x pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx zasaženy;
8. porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxx prostředí.
IV. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. biologické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s prostředím
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, ve sklenících;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že po xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx bránit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx vdechnutí, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost nadměrného xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým organismem, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaných xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do biogeochemických xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, KONTROL, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX SITUACÍ
A. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x metody monitorování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (slouží x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx monitorování.
B. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů za xxxxx místa xxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jedinců;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx nichž je xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X. Nakládání x odpady
1. druh xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx odpadu;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx odstranění xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XXX B
INFORMACE XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědce xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) rod;
c) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) kultivar/šlechtitelská xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pěstovanými xxxx xxxxx žijícími xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx území Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) schopnost xxxxxxxx struktury pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx xx vzdáleností xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x semen);
b) specifické xxxxxxx ovlivňující šíření, xxxxx existují.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx rostlinného druhu, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx související x její genetickou xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé části xxxxx, do xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložených/odstraněných xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použité xxx xxxx charakterizaci, včetně xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vektoru xxxxxxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx x jakémkoli xxxxxx xxxx cizí DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx kopií xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx jejich určení.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) části xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinou:
a) xx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny.
6. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxxxx organismů.
7. Informace x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny pro xxxxxx xxxxxx, především xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx možná).
10. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné interakce x xxxxxxxxxx prostředím.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (XXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx uvolnění.
2. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibilních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Metoda, xxxxxx xxx budou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvolnění x xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx a xx uvolnění, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x minimalizaci/předcházení rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (např. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Popis xxxxx pro ošetření xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvolnění, xxxxxx nakládání x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx situací.
6. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx uvádění xx xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx jiného xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxx x xxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx specifická identifikace, xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx usazené xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx distributora), xxxxx je odpovědná xx xxxxxxx na xxx;
3. xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx nakládání x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými produkty;
5. xxxxx xxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, xx xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx využít xxx xxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x organismech x xxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx při xxxxxxxx x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxxxx x uložení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx jeho genetického xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x sekvencích nukleotidů xxxx jiné xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx a xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přístupné xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné formě, xxxxxxxx název xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx 2; x xxxxxxxx by xxx xxxx být xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy xx veřejně přístupné xxxxx xxxxxxxx.
X. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx A uvedeny x xxxxxxx s xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě neúmyslného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x pokud to xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x případě nepříznivého xxxxxx účinně informovány. Xxxx instrukce by xxxx být v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VII;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x xxx, kde xxxx xxx produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.4, X.5, X.1, B.2, X.3 x X.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx xxxxx známo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x příbuznými xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek xxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx prostředí, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být dostupné xxxxxxxxx, z xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx dostatečná. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického materiálu, xxxxx xxx s xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Identifikaci xxxxxxxxxx známých rizik xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jež mohou xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx xx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx produkty xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx využití, x řízení rizik x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být uvedeny xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxx rozhodnutí.
PŘÍLOHA XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xx přidržet xxx xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a xxxxxx 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
X. Cíl
Cílem xxxxx monitorování xx:
- xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 a 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx prováděna x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx výsledkem působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mohou xxxxxx xxx přípravě xxxxxx monitorování po xxxxxxx na xxx, xxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx monitorování
Plán xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x vycházet z xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x soubor příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v obecných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx případu) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx xx mělo xxx specifické, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx, ale popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxx užívaných x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímajícího prostředí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxx za zavedení xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx orgány x držitel xxxxxxxx xxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Článek 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Čl. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Článek 13 |
|
Xx. 12 odst. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Článek 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 odst. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Čl. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Článek 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |