Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, s ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 20. prosince 2000 [3],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zlepšení.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX a xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS již xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx změny, a xxxxx je x xxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Živé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty obchodního xxxxxxxxxx, se mohou x tomto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx xxxxx. Tím xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by podle Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívají.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxx xxxx uplatněna x xxx provádění xxxx směrnice.
(9) Xx xxxxxxx důležité, xxx xxxx respektovány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou x xxxxx etickým zásadám xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx být xxxxxx rámec xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
(11) Uvádění xx xxx xxxxxxxx též xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skládají x xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx množstvích, např. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx pohlížet jako xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx poli x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx července 2001, xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x ustanovením xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" xxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxxx.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx prostředí ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxx vypracován xx xxxxx xxxx 2001 a bude xx týkat x xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technikami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dlouho běžně xxxxxxxxx a x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost.
(18) Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx případu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx životní prostředí xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx před každým xxxxxxxxx. X úvahu xx též měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupu hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckém xxxxxxxxxx. Xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx jako produktů xxxx xxxx součástí xxxxxxxx. Povinnou částí xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx kumulativního xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výzkum xxxxxxx xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx by měly xxx zajištěny členskými xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nezávislým xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx ke xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví.
(22) Při xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stadiu xxxxxxx xx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx krokem xxx vývoji xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měřítko xxxxxxxx xxxxxxxx zvětšováno, a xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx byly xx xxxxxxxxx i vývojovém xxxxxx xxxxxxxxx dostatečným xxxxxx zkouškám x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx mělo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nástrojů x rámci Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, by měly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Xxxxx xx xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx část C, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranné doložky, xxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy a xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, přinejmenším x míře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx je xx xxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx směrnici xxxxxxx.
(28) Pro uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx vyhodnotit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámcového předpisu, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Část X xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x kterým se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Zahrnuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu.
(33) Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x přesný xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx a xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx po xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stadiu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na trh xxxxxxxxxx orgánem by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx různá ustanovení x xxxxxx informací x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktech, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx identifikována, xxxx xx být xxxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Xxxxxxxxxx postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx měl xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(42) U geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(43) Xx xxxx směrnice xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx sledovány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, okamžité, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a produktů x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x období po xxxxxxx xx trh.
(44) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(45) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx by xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Správní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného xxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán souhlas x pevně stanovenou xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 90/220/XXX xxxx být xxxxxxxx, xxx nedocházelo k xxxxxxxxxxxxxx xxxx souhlasy xxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x aby xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx souhlas xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek původního xxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x měl by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx.
(56) Je-li produkt xxxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x jejich obsahem xxxxxx xx xxx x je-li xxxxx xxxxxxx příslušně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx členský stát xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx směrnice, xxx xxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx skupiny xxx etiku ve xxxx x x xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zjišťovat názor xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx etických důsledků xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxx zkušeností x xxxxxxx etických hledisek.
(61) X xxxxxx vyšší xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx požadovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx případů xxxxxxxx xxxx uvedení na xxx, které nesplňují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxx je-li xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxx o sociálních x ekonomických xxxxxxxx x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti x xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možná xxxxxxxxx změnit x xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx, v souladu xx xxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxx právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxxx států a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx případy:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx,
- uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I A xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx němž nejsou xxxxxxx žádná zvláštní xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spadající do xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx výlučně pro xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zásad uzavření, xxxx xxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx záměrné xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx směrnice;
"oznámením" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xx uváděn xx trh;
"hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh, provedené xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Tato xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X B.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx záměrného xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v části X xxxx X.
2. Xxxxxxxxx osoba musí xxxx xxxxxxx oznámení xxxxx části B xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx modifikovaným organismům xxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx účelům xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx X x xx 31. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxx, xxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Hodnocení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x části X x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x uvolnění xxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx nápravných xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXX XXXX XXXXX, XXX XX UVEDENÍ XX TRH
Článek 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro veřejnost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx x této směrnice xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx představují, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx zmíněnými právními xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být uveden xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Aniž je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než přikročí x záměrnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxx má x xxxxxxxx dojít.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o pracovnících x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx uvolnění a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxx III, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metodách, xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací;
vii) xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované x xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx údaje xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, údaje a xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx informace.
4. Příslušný xxxxx xxxx souhlasit x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx účel x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, že xxxxxxxx xx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxx
x) sdělením, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx x úvahu doby, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vyžádat, nebo
b) xxxxxx xxxxxxx dotazování xxxx konzultaci x xxxxxxx x xxxxxxx 9; toto veřejné xxxxxxxxxx nebo konzultace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx orgán vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx tehdy, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx odvozený xx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx X xxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x částí X.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx již byla xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x uvolňováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňují xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, může xxxxxxxxx orgán předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx.
2. Komise z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou do 60 xxx předložit xxxxxxx, a xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 dnů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
c) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mohou xxx stanovisko předložit xx 60 dnů.
3. X xxxxxx návrhu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx III minimum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, především:
a) informace x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxx organismech;
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx přijato xx 90 dnů xxx xxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx návrhu od xxxxxxxxxxx orgánů. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxxx vědeckých výborů, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx obdržel písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxx podmínkami, xxxxx xxxx v xxxxx souhlasu uvedeny.
Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. xxxxxxxxx 1994, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Modifikace x xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx modifikace xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx členského xxxxx, xxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxx následky vzhledem x rizikům pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; o xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článků 7 x 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx konzultace stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx oznamovatele x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě výsledků xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění z xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zvláštním odkazem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, x xxxx xx xxx výsledek předložen, xxxx stanoven xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto shrnutí xxxx stanoven xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů předá xxxx xxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, které xxxxx do 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx o to xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx obdržet xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx znění xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx uvolnění xxxxx článku 7 xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxx území již xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX C
UVÁDĚNÍ NA XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 až 24 nesmějí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x produkty s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx v příloze XX a xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx řízení rizik, xxxxxxxxxx x monitorování, xxxxxxxxxxx veřejnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přinejmenším xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 xx 24 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy x produkty x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx hodnocení rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx a xx xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx rizik, xxxxxx xxxxx, označování, monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, obsažené x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx pro humánní x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, které xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toho xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentů xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) příslušným xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x je-li xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx oznamovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 2 x nejpozději xxxxx, když xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx XXX x XX. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx uskutečněných xx xxxxxxxx výzkumu x xxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvolnění xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx X;
x) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x produktem;
d) x xxxxxxx na xx. 15 odst. 4 xxx navrhovanou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx deset xxx;
x) xxxx monitorování x xxxxxxx x přílohou XXX, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lišit;
f) xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx zřejmá přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxx xxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn obsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Formulář xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxx xxxxx X nebo xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém základě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxxxxx X neposkytoval xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx v oznámení xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx i xxxx xx.
4. Oznamovatel se xxxx xxxx odvolat xx údaje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jinými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx za vhodné, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účelu, xxx xxxx je x xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx podáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxx životní prostředí xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx orgány x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx obsah oznámení xxxxxxxx této směrnici.
2. Xx 90 xxx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx hodnotící zprávu x zaslat xx xxxxxxxxxxxx. Následným xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x x jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xxxxx ji xx 30 dnů xx xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x odst. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný xxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, Komisi, xx však xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx zprávu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X hodnotící xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být uvedeny xx trh.
Hodnotící zprávy xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
4. Při xxxxxxx lhůty 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ve xxxxx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx další informace, xxxxxx připomínky xxxx xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxxxx nebo odůvodněné xxxxxxx x námitky xxxx xxx předány Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytne xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné orgány x Xxxxxx mohou x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx xxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx doby 45 xxx pro xxxxxxxx xxxxxx. X každé xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo organismy xx neměly být xxxxxxx na trh, xxxx být oznámení xxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být uveden xx xxx, pak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo ze xxxxxx Komise do 60 xxx ode xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na dobu xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx jeho potomstva, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx obchodování pouze x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let xx dni xxxxxxx xxxxxx xxxxx rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátního katalogu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx dřevin končí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xx článku 13 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx oznámení určitých xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo produktů x jejich xxxxxxx.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Tato xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx musí zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vycházet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx uplatněny xxxxxxx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x v xxxxxxxx 14 x 15.
3. Xxxxx, než xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xxxx Komise xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxx Xxxxxx své připomínky. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle článku 30.
Článek 17
Xxxxxxxx souhlasu
1. Xxxxxxxx od xxxxxx 13, 14 x 15 se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx C x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx udělených xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů podle xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. říjnem 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) musí xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx o rizicích xxxxxxxxxxxxx z produktu xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jiným i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx omezení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznámení x xx-xx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxx x hodnotící xxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 xxx od xxxxxxxx xxxx předat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx zašle příslušný xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno, xxx:
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly xxxxxx xx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx připomínky nebo xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx lhůtě 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx ze strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky do 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxx x xxx xx 30 xxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx let x xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné orgány x Komise xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx dne xxxxxxxxx hodnotící zprávy.
8. Xxxx-xx xxxxxx body xxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, zašle xxxxxxxxxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xx 30 xxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx trh za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhlasu až xx té xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx oznámení.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise předloží xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 a 20, xxxx být xx 120 xxx xxxxxxx x zveřejněno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx výpočtu xxxxxxxxx 120 dnů xx nezapočítá doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx o projednání x souladu x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx svých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx xxx Komise xxxx xx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx delší xxx 90 dnů.
Doba, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx přikročit x xxxxxxx xx trh xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 x 18, x xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek, xxxxx tento souhlas xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 a 18 musí vždy xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
x) oblast, xxxxx xx souhlas xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a balení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem x xxxxxxxxx x nimi, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx;
x) xx xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx příslušnému orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, x souladu x těmi, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx IV. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx být xxxxxxx buď xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy;
f) xxxxxxxxx na monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx VII, včetně xxxxxxxxxx podávat zprávy Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, časový xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx prodává, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx u pěstovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxxxx x x dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx obsahem xx xxx oznamovatel zajistí, xxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Xxxxxx x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu se xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný orgán, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx monitorovacím xxxxxx přizpůsobit.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x jiných xxxxxx xxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx již xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nich xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Získá-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx možností xx. 15 odst. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx souhlasu, musí xxxxxxxxx xxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx a xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zda by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx Komisi, xxxxx xx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům.
Příslušné xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat sporné xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxx xxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxx xx 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Označování
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle čl. 15 odst. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxx stanoven práh xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx hodnoty v xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx produkt xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx jednotlivé produkty xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 22
Volný xxxx
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 23, nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxxx xxxxx bránit.
Článek 23
Ochranná xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx produkt x xxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, může xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o činnostech, xxxxx podniknul podle xxxxxx článku, xxx xxxxxx svého rozhodnutí, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxx, xxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx rozhodnutí založeno.
2. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxx xx třeba xxxxxxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx Komise xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Doba, během xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx xxxxxxxxx lhůt xx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx je dotčen xxxxxx 25, zpřístupní Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x). X xxxxxxx uvedeném x xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Aniž xx dotčen xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxx pro xxxxx xxx ve smyslu xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx názor xx xxxx věc xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx neprozradí xxxxxx stranám žádné xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel může x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mohlo xxxxxxxx xxxx pozici x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx považována za xxxxxxxx, x uvědomí x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx následující informace, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx článků 6, 7, 8, 13, 17, 20 a 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, místo xxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxx,
- xxxxxx a xxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx operací xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxx smyslem xx xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx buď xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2 xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx zdvojování nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx vzata x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx C x D přílohy XX, xxxxxxx XXX x IV x xxxxx C xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Konzultace x xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Vyskytne-li xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x riziky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx-xx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 odst. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx stanoví-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx námitku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
2. V xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx též xxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost členského xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x konzultaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Odstavec 2 se nevztahuje xx správní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Článek 29
Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Evropskou skupinu xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx obecných xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx xxxxxxxx.
Článek 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx státy a Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x uváděním xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výměna xxxxxxxxx xx xxxx x zkušeností xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, při xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, monitorování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Aniž je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů xx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx části X;
x) xxxxxxx xxxxx zřídí xxx registry xxx xxxxxx míst xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxxxx části X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 písm. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx xxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx považují xx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx xxxx zveřejní Xxxxxx xxxxxx zpráv xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx v xxxx 2003 x potom xxxxx tři xxxx xxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x zkušenostech, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu týkající xx činností xxxxx xxxxx B x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) veškerých xxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) možností xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) toho, zda xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odlišných xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx odůvodněno ustanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxx části X, xxx bylo xxxxxxxxxx využívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na trh.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Komise byla xxxxxxx, xxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx doplňovat, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Tento xxxxx xxxx obsahovat především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů uvedených x Xxxxxxxxxxxx protokolu x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx dohody xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Xxxxxxxxxxxxx protokolu.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx produktů s xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX xx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 17. října 2002, xxxxxxxx podle této xxxxxxxx.
2. Do 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx xxxx 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto směrnici x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x příloze XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. C 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 14. února 2001 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Úř. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. L 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, s. 7).
[7] Úř. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Rady 70/457/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Rady 70/458/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x uvádění xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999 x uvádění reprodukčního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx mezi xxxxx:
1. xxxxxxxx rekombinace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx xxxx v xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x mikroenkapsulaci;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x novými kombinacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxx, které se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b), x nichž xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy získané xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxx, xxxxx xxxxxxx X X xxxxxxxx:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx obdobné přirozené xxxxxxx;
3. xxxxxxx polyploidie.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 3
Techniky/metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx popisuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx a obecné xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 13. Xxxx doplněna xxxxxxxxxxx xxxxxx, které budou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dokončí xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly xxx xxxxxxxxx této přílohy xxxxxx xxxxxxx termíny "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx pochopení xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx prvotní účinky xx lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxxxxx xx příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pozorovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x nepřímé,
- "opožděnými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx přímo xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvedením na xxx. "Kumulativními xxxxxxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx biologickou xxxxxxxxxxx, xx zdraví zvířat x na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx návrh xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx zásady
V souladu xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx těchto xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx používání, xxxxx xx mohly mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkám,
- hodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x průhledným způsobem, x využitím veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx i xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx se xxx x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účincích na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zjistilo:
- xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx,
- xxx xxxx xxx změněna metoda xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx charakteru xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
- zamýšleného xxxxxxxx xxxx využití, včetně xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx interakcích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx:
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyústit v xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx organismu za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití může xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, aby xxxxx podceněn xxxxx x možných nepříznivých xxxxxx jen proto, xx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X x B.7 v xxxxxxx XXX B),
- xxxxxx zvířat x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 písm. x) x příloze XXX X x D.8 x xxxxxxx III X),
- účinky xx xxxxxxxx populace xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každé x xxxxxx xxxxxxxx (viz xxxx. xxxxxxx IV.B.8, 9 x 12 x příloze XXX X),
- změněná vnímavost x xxxxxxxxx umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektorů,
- xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x zvěrolékařských xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxx genů způsobující xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx iv) v xxxxxxx III A),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx např. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x IV.B.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 v xxxxxxx XXX B).
Nepříznivé xxxxxx xx mohou xxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xx životního prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- změny xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxx, změn zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dojde-li x xxxx
Xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Hodnocení možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx plánováno, a xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx mít xx následek xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx znalostí x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení rizik xxx záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů xxxx xxx xxxx uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx vyžadují řízení x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v oddílu X.1 popřípadě x xxxxxx X.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B x X x xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx přírodním xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx projevení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx genového xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx selektivní výhody xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito druhy.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy (xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opožděného xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně dopadu xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a osobami, xxxxx x xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, xxxxx xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x blízkosti xxxx xxxxxxxx.
9. Možné okamžité xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývají x xxxxxxx specifických technik xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovištích.
2. Xxxxxxxx selektivní xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kompatibilní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Možný okamžitý xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx. predátoři, parazitoidy x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx životní prostředí, xxxxx vyplývá z xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy (xxx x ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxx existují), parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x které x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro potravní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovými a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi x případech, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX III
INFORMACE XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxx C této xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx stanovené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Očekává xx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx na určitou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se bude xxxxxxxxxxxxx xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx příloze. X xxxxxxx rozlišení požadavků xx informace x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxx xxxxx, až xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX X xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx taxonomické xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Angiospermae).
PŘÍLOHA XXX A
INFORMACE XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX INFORMACE
A. Xxxxx a adresa xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx odpovědného xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, x) příjemce xxxx c) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx název;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. popis xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativní xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. patologické, xxxxxxxxxx x fyziologické xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx generace x xxxxxxxxxx ekosystémech, pohlavní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na roční xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, toxigenicita, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) patogenu, xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost xxxxxx xxxx antibiotika pro xxxxxxxxxxxxx x terapeutické xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produkce, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx původních xxxxxxx:
x) sekvence;
b) četnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Charakteristiky xxxxxxx
1. xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nekódujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx zavedeného xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x metody jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx jaké xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx použité x xxxxxxxxxx;
x) metody xxxxxxx ke konstrukci x zavedení xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx x odstranění xxxxxxxx;
x) xxxxx konstrukce xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, do xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX potřebnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx segmentů xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx x všech známých xxxxxxxxxx sekvencích.
2. Xxxxxxxxx x výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) popis xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx charakteristik, xxxxxxx xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx nemohou;
b) xxxxxxxxx x množství nukleové xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx konstrukci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Metoda x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx předchozích xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví osob, xxxxxx x rostlin:
i) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx
1. xxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účelu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. velikost xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx x xxxxx (druh x xxxxxx kultivace, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x předešlých uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxxxxxxx xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx xxxx x xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím xx xxxxxxx xxxxx vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx regionu xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;
6. rostliny x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. xxxxxxx známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx akce xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx dopad xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY MODIFIKOVANÝMI XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Charakteristiky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx rozšiřování (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. studie xxxxxxx a charakteristik xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dopadu těchto xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx ekosystému;
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxx dojde x xxxxxxx, v jejímž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Metody xxxxxxxxx x verifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx pokožky xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. možnost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. xxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx jejich existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. xxxxxxxxxxxx x popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x předpokládané xxxxxxxxxx veškerých identifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hostitelů x xxxx xx xxxxxxxx;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a patogenů;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. metody sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x metody monitorování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (slouží x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x jejich xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx od rodičovského xxxxxxxxx), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxx;
3. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx darovaného genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx určené xxx využití;
2. xxxxxx x postupy k xxxxxxx místa před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Plány xxx xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, zvířat, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nežádoucího xxxxxx.
XXXXXXX XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x zkušenost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX X) PŘÍJEMCE NEBO (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx linie;
f) xxxxxx jméno.
2. x) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující reprodukci, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Pohlavní kompatibilita x dalšími xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx žijícími xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních druhů xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo dormanci;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx a rozsah xxxxxxxxx (např. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x semen);
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech a xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx genetickou xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X GENETICKÉ XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx genetickou xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použité pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx;
x) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) umístění xxxxxxx xxxx inzertů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx podobě) a xxxxxx jejich určení.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx o xxxxxx exprese inzertu xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx pro charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x nichž xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx atd.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) ve xxxxxxx xx způsobech xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx;
x) ve xxxxxxxxxx přežití.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Informace x xxxxxxxxx toxickém, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxx rostlinami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Možné interakce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny x xxxxxxx, že k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O MÍSTĚ XXXXXXXX (XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění a xxxxxxxx místa xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a živočichů.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících příbuzných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Blízkost úředně xxxxxxxx stanovišť xxxx xxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx a trvání xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxx.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s ním xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx uvolnění x xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx na x2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX KONTROLY, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX PÉČE XX XXXXXXXX A XXXXXXXXX X ODPADY (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Uplatněná xxxxxxxx předběžné xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx vzdálenosti xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, xxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x minimalizaci/předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. pylu, xxxxx, hlíz).
2. Popis xxxxx xxx ošetření xxxxx xx uvolnění.
3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx místa xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
DOPLŇKOVÉ INFORMACE
V xxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx, x xxx xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Příloha xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy produktů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxxxx oznamovatel užívá x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx příslušnému orgánu;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx osoby xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (výrobce, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. jméno x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, xx xxxxxxx xx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx;
6. plánované kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx účely jejich xxxxxxx xx jednoho xxxx více registrů xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x uložení vzorků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u příslušného xxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx použitou xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru, by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx štítku xxxx x průvodním xxxxxxxxx. Xxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x souhrnné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x informace xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx být xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 13 této xxxxxxxx ještě tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x pokud to xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx x částí X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx x xxx, xxx xxxx xxx produkt xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Společenství;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx označení. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 xxxx uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx dobře známo xxxxxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx reprodukce x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx křížení x xxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx údajů x bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxx prostředí, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvolnění xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx xxx dostupné xxxxxxxxx, x xxxxx xxx usoudit, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX použit. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx odstranění. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx popsána, xxx xxxx xxxxx xxxxx uvolnění zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA VI
POKYNY XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx body:
1. Identifikaci xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího organismu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely vyhodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx charakterizována xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jež mohou xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou II.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxx podmínek, xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx jsou xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx k určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xx xxx, musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX MONITOROVÁNÍ
V xxxx xxxxxxx xx xxxxxx popsán cíl, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxx zpracování plánu xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 a článku 20. Xxxxxxx bude xxxxxxxx prováděcími xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2.
Zmíněné xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X. Xxx
Xxxxx xxxxx monitorování je:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxx xxxxxxx uvedené x hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hodnocením xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 13, 19 x 20 začíná xx xxxxxxx souhlasu k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
Interpretace xxxxx, které jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, xxxxx xxxxxx změny mohou xxx výsledkem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx trh vyžadován.
C. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx;
2. brát x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx plánovaného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v xxxxxxxx xxxxxx zahrnout i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (případ xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené na xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:
3.1 xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxxx okamžité a xxxxx, xxx popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx monitorování zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x interpretaci xxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. určit, kdo (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx provádění x xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x držitel souhlasu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivém xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx nutno též xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx budou sestavovány xxxxxx o výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 odst. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Článek 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 odst. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Xx. 10 xxxx. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Čl. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 odst. 5 x 6 |
Čl. 19 xxxx. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Článek 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Xxxxxx 28 |
|
— |
Článek 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Xxxxxx 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 odst. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 odst. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Článek 24 |
Článek 38 |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx I X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx II |
Příloha III |
|
Příloha XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX X |
|
Xxxxxxx XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |