Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX
xx xxx 12. xxxxxx 2001
x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x souladu x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. xxxxxxxx 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Zpráva Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx dne 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, xxxxxxxx xxxx oblastí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 90/220/XXX x xxxxxxx x xx obsažených.
(3) Xxxxxxxx 90/220/EHS xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx změny, a xxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx žádoucí, xxx xxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxx prostředí xxxxxxxxxxx a překračovat xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx působení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx věnována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vztahující se x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečný xxxxx xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Při xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Členské xxxxx mohou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10) Má-li být xxxxxx xxxxx dostatečný x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit, xxx Xxxxxx nebo členské xxxxx během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultovaly xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádění této xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx nebo xx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx xxx se xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx být do Xxxxxxxxxxxx dovezeny, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx uvádění xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti na xxxxx xxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, xxxxxxxxx xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx provádění.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x ustanovením směrnice xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx na xxx.
(15) Xxxxxxxx "xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx" pro xxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
(16) Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx odpovědnosti xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx za různé xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Za xxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxx vypracován xx xxxxx roku 2001 a xxxx xx týkat x xxxx souvisejících x xxxxxxxxx modifikovanými organismy.
(17) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uplatňována xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx případ xx xxxxxxx umožnily xxxxxxxx možná xxxxxx xxxxxxx xx záměrným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(19) Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxx xx případu xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xx xxx měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící účinky xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx prostředím.
(20) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx uvedení xx xxx jako xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx systematický a xxxxxxxxx výzkum možných xxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx uváděním xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx xxx takový xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníkům xx měl být xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálům, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů obsahujících xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být těmto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Záměrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným krokem xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
(24) Zavádění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx "xxxx xx xxxxxx". Xx znamená, xx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezováno xxxxxxxx x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předcházejících xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dovoluje.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ekosystémech, které xx mohly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxx xx např. xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx odpovědné za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zmíněných xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx svou činnost x xxxxxxxx xxxxx xxxx.
(27) Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx část C, xxxxxx rizik, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx II a xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x míře, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx provádění xxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx orgány Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx byla xxxxxxx k provedení xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rámcového xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx směrnice xx xxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [6], xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu.
(33) Xxxx oznámení by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxxx x přesný návod x xxxxxxxx jejich xxxxxxx a návrh xxxxxxxxxx x xxxxxx.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xx xx obdržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx by měl xxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle této xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentace xx měl být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx konci xxxx xxxxxx xx zprostředkování xx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxx.
(38) Xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(39) V zájmu xxxxxxxx fungování této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx různá xxxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx organismy xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxx buď xx štítku produktu, xxxx x průvodním xxxxxxxxx.
(41) Příslušným postupem xxxxxx xx xx xxxxxxxx k náležitému xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) U geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X této xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx na xxx.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nepřímé, okamžité, xxxxxxxx x nepředvídatelné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx po xxxxxxx na trh.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx být x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nápravná opatření x případě vážného xxxxxx.
(46) Xxx přípravě xxxxxxxx předkládaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen x xxxxxxxxxxx uvolnění xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(48) Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xx xxx xxx účinnější x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
(49) Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x pevně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup.
(50) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxx, které souhlas xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS v xxxxxxxxx.
(52) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx by xxx xxxxxxx ustanovení umožňující xxxxxxxxxx x vědeckým xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], x xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx.
(55) Je xxxxxx xxxxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Je-li produkt xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx x xxxxxx obsahem xxxxxx xx trh x xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx této směrnice, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxx xxx bránit. V xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí xx xxx xxx využit xxxxxxxx xxxxxx.
(57) Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské skupiny xxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, na xxxxxx xxxxxxxx podstaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx hledisek.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx nedbalosti.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx roky xxxx x x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sociálních x ekonomických výhodách x nevýhodách xxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
(63) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx by xxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provázanosti x xxxxxxxxx. Xxxxxxx postupy xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx mohou xxxx x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
ČÁST X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxx
Xxxxx xxxx směrnice xx, x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sblížit právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx z důvodů xxxxxx, než xx xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" x) xxxxxxxxx modifikace se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx I X části 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxx němž nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], včetně xxxxxx xxxxxx,
- poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx uzavírací xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu x poskytnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/219/XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být výlučně xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxx X xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, který se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx obsahuje x xxxxx je xxxxxx xx trh;
"hodnocením rizika xxx životní prostředí" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, přímých x nepřímých, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx nebo uvedení xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxx, provedené xxxxx přílohy II.
Xxxxxx 3
Výjimky
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické modifikace xxxxxxxxx x příloze X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx vodních xxxxxxx, xx moři xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Obecné xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx záměrného uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx uvolněny xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x části X nebo X.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x lékařským xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx, xxx mohlo xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2004 v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx X a xx 31. prosince 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pečlivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí.
4. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí přezkoumat xxxxxxxx podle xxxxx X x části X x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.
5. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx nápravných činností x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx IV xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X.
XXXX X
XXXXXXX UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 až 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx než uvedení xx xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxx jsou xxxxxxx další požadavky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
x) jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x souladu x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxx XXX, x ohledem xx detekci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rovnocenném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx směrnici x x xxxxxxxxxx, xxxxx x této směrnice xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčiva xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v kterých xxxx být xxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx článek 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x možném přijímajícím xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxx dokumentace;
b) xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyžadované v xxxxxxx XX xxxxxx X, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použitých xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, jestliže tyto xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlasit x xxx, aby xxxxxxxx stejných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla oznámena xxxxxxx oznámením.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvážení xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 11, xxxxxx oznamovateli xxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, že xxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 5 xx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx veřejné dotazování xxxx konzultaci x xxxxxxx x článkem 9; toto veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůtu podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxx 30 xxx.
7. Xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxx důvody xxx žádosti.
8. Oznamovatel xxxx uvolnění xxxxxxx xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxx uvolněných x xxxxxxx x xxxxx X xxxxx uveden xx xxx, xxxxx xx není x xxxxxxx x částí X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx ekosystému x xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy splňují xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou do 60 xxx předložit xxxxxxx, a zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx veřejnosti, xxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) obrátí xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výbor nebo xxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organismy x prostředím;
d) hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx návrhu Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx čeká xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých výborů, xxx xx uvedeno x odstavci 2.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx stejném xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx účel x x xxxxxxx stanoveném xxxxxx oznámeny xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 94/730/XX ze xxx 4. listopadu 1994, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných rostlin xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS [10].
7. Xxxxxxxx členský xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x využití xxxx nevyužití postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx x xxxx informace
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx následky z xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx informace x xxxxxxx riziku x xxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ihned, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx získá xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx.
2. Pokud je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 seznámen x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx následky xxxxxxxx x rizikům xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pozastavení xxxx xxxxxxx uvolnění; x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Konzultace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 x 25, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx, xxxxxx určení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx x zájmovým xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxx jsou xxxxxxx ustanovení xxxxxx 25:
- členské státy xxxxxxxxxx veřejnosti informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
- Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx výměny xxxxxxxxx podle xxxxxx 11.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx později. Xxxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Komisí
1. Komise xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6. Xxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx stanoven nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx do 30 xxx předložit xxx xxxxxxx xxx prostřednictvím Xxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxx x to xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 5, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ročně Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
XXXX C
UVÁDĚNÍ NA XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX X XXXXXX OBSAHEM
Článek 12
Xxxxxxxxx právní xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 nesmějí xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx autorizovány xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx dotčeny xxxxx požadavky těchto xxxxxxxx předpisů, a xxx kladou požadavky xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Pokud xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 až 24 této směrnice xxxxxxxxx na žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, označování, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Postupy, xxxxx xxxxxxx, xxx hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx monitorování, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady. Xxxxxxx odvětvové právní xxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, uvedeny xx trh xxxxxx xxxxx, bude-li xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx vyhodnocování xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx o názor xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x členskými xxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx členského xxxxx, x xxxx xx dojít x xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bezprostředně xxxx předá shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. h) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx a Xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, zda xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 2 x xx-xx xx xxxxxxxx, vyžádá xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 a nejpozději xxxxx, xxxx zasílá xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný orgán xxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) informace požadované x xxxxxxx XXX x XX. Tyto xxxxxxxxx xxxx vzít x úvahu xxxxxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx získány x uvolnění xxxxxxxxxxxxx xx stadiích xxxxxxx x vývoje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu X;
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
x) x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 4 xxx navrhovanou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxx xxx deset let;
e) xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně návrhu xxxx monitorování; xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx navrhované xxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx XX. Z xxxxxxxx xxxx být xxxxx zřejmá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xx musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, nebo x xxxxxxxxx dokumentu;
g) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx XX;
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podloženém xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx na xxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx orgánu navrhnout, xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx IV xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx téhož geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů dříve xxxx xxxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xx.
4. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx nejedná x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx x dispozici xxxxxxx svolení dotčených xxxxxxxxxxxx.
5. Pro využití xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, než xxxx je x xxxxxxxx uveden, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Objeví-li xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx, než xx udělen písemný xxxxxxx, musí oznamovatel xxxxxxxxxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxx ji xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx oznamovatele xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx xxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 x s jakýmikoli xxxxxxx informacemi, xx xxxxxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, která ji xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx příslušný orgán xxxx xxxxxx spolu x informacemi podle xxxxxxxx 4 x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx tato xxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxx 15 dnů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxx 105 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx zprávy xxxx xxx zpracovány x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx VI.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx očekává xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vyžádat. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxxxx postup
1. X xxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xx může xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx ve xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx projednat xxxxxxx xxxxxx xxxx do 105 dnů od xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx, xxxxx xxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx připravil xxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx, xxxx být oznámení xxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx, xxxxx připravil hodnotící xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx oznámeny xxxxx odůvodněné xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx ze xxxxxx Xxxxxx xx 60 xxx ode xxx, kdy byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 105 xxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi.
4. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx obchodování xxxxx x jeho xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, končí doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx první rostlinné xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/EHS [11] x 70/458/XXX [12].
V xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Rady 1999/105/XX [13].
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx určené xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxx Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 13 připravit xxxxx xxxxxxxx a požadavků xx informace, xxxxx xxxx xxx splněny xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem.
2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx oznámení mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Xxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx vycházet x dostupných vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx a xx zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
Požadavky xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 x x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, než xx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx podle xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx může do 60 xxx sdělit Xxxxxx xxx připomínky. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 se uplatní xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx obnovení:
a) xxxxxxxx udělených xxxxx xxxxx X x
x) xxxx 17. xxxxxx 2006 souhlasů xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx 17. říjnem 2002.
2. Nejpozději devět xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x před 17. říjnem 2006 x případě souhlasů xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který obdržel xxxxxxx oznámení, oznámení xxxxxxxxxx:
x) xxxxx souhlasu x uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného x souladu x xxxxxxx 20. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) bude tato xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx bylo monitorování xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx nové xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxxxxxx z produktu xxx lidské zdraví xxxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx původního souhlasu, xxxx jiným x xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx souhlasu.
Příslušný xxxxx xxxx potvrdit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li xxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx předat xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, která xx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxxxx.
3. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx zůstat xx xxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zůstat xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a námitky xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. 3 písm. x) x pokud xxxxxx xx strany xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx připravil, zaslat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx orgány x Komise xxxxx x xxxxx nalezení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 75 xxx xxx xxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx připravil, xxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x xx 30 xxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Xx podání xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx té xxxx, xxx xx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx oznámení.
Článek 18
Xxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a naloží x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx xxx xx 120 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx si může xxxxxxx xx oznamovatele, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx o projednání x souladu x xxxxxxx 28. Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x uvědomí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Doba, xxxxx xxx Xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx 90 xxx.
Xxxx, xxxxx xxx jedná Rada xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xx-xx xxxxxxx kladné xxxxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx, xxxxx vypracoval xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x uvědomí o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx oznámení xxxxxxx používán xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxxxx podmínky pro xxxx používání x xxxx-xx prostředí xxxx xxxxxxxxx xxxxx vymezená x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x články 15, 17 a 18, x xxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 15, 17 x 18 musí xxxx xxx xxxxxxxx uvedeno xxxx:
x) oblast, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) podmínky xxx uvedení produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těmi, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxx IV. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx patrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu. Xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď na xxxxxx produktu, xxxx x průvodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plán xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx uživatele, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x požadavky xx vhodnou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxxx x x dodržování podmínek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx monitorování xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx příslušný xxxxx, xxxxx obdržel původní xxxxxxxx, plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Získá-li xxxxxxxxxxx od uživatelů xxxx x jiných xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx oznamovatel xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx okolností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx států, a xxxxx ještě neudělil xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx xx. 17 xxxx. 7.
Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 60 dnů xx xxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu, x xxx xx xxxxxxx, zda x xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx předá xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Připomínky xxxx odůvodněné námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasu xxxx xxx xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx příslušným xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx projednat xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 75 xxx xxx xxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Komise xxxxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxx xxxxxxxx xxxx sporné xxxx xx 75 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovateli x xxxxxxx o xxx do 30 xxx xxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, která xxxxxxx, že označování x balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxx stadiích procesu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 xxxx. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 a xx. 19 xxxx. 3.
2. Xxx produkty, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nižší, nemusí xxx tento produkt xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx se xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 22
Xxxxx xxxx
Xxxx xx dotčen článek 23, xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx členský xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatky dostatečný xxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x jeho obsahem, xxxxx byl řádně xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx udělen xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nebo ukončení xxxxxxx xx xxx, x aby xxxx xxxxxxxxxxx veřejnost.
Členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x činnostech, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx článku, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a uvede, xxx x jak xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x nové xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x této xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxx výpočtu xxxxxx 60 dnů xx nezapočítává xxxx, xx kterou Komise xxxx xx další xxxxxxxxx, xxx si xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů, nesmí xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených xxxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx xxxxx Xxxx postupem podle xx. 30 odst. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxx, x souladu s xx. 13 odst. 1, xxxxxx podle xx. 13 odst. 2 písm. h). X xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Veřejnost může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 25, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx vydán xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxx pro xxxxx xxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemný xxxxxxx k xxxxxxx xx trh zamítnut, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxx, zpřístupněny xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo organismy x způsob xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Komise x xxxxxxxxx orgány neprozradí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx práva xxxxxxxxx vlastnictví vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Oznamovatel xxxx x oznámení předkládaném xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx xxxxx měly xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx považována za xxxxxxxx, x uvědomí x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X žádném xxxxxxx však nemohou xxx xx důvěrné xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- metody a xxxxx monitorování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mimořádných xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgány x Komise nadále xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxx důvodu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého pododstavce, xxxx xxxxxx náležité xxxxxxxxx xx označování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX, jejichž xxxxxxx xx uvést na xxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx být buď xx xxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. Xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx docházelo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijaly xxxxxxx xxxxx.
Článek 27
Přizpůsobování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx X x D xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x IV a xxxxx X přílohy XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 28
Xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx se xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí x xx-xx x touto xxxxxxxx naloženo x xxxxxxx s xx. 15 odst. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x článkem 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx neměl být xxxxxx xx trh, xxxx Xxxxxx buď x vlastního xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx námitku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem xxxx xxxxxx.
2. X xxxxx xxxx směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, buď z xxxxxxxxx podnětu, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, příslušný xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Konzultace x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Komise xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxx Rady požádá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výborů, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato konzultace xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžadované xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 31
Xxxxxx informací x podávání xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxxxxx xxxxxxxxx xx týká x zkušeností xxxxxxxxx xxx provádění xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx s veřejností x při informování xxxxxxxxxx.
Xxx je to xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodu X x. 7 přílohy XX. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, která xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 2.
3. Xxxx je xxxxxx odstavec 2 x xxx X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx veřejné xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx B;
b) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx registry pro xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pěstovaných xxxxx xxxxx X, xxxx xxxxx xxx, xxx možné účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 20 xxxx. 1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, zmíněná xxxxx xxxx:
- být xxxxxxxx příslušným orgánům x
- oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxx xx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxx xxx roky xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
6. Xxxxxx x roce 2003 x potom xxxxx xxx roky xxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o zkušenostech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu týkající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B a xxxxx C, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx evropských ekosystémů x potřeby doplnění xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx jednotného autorizačního xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxx, xxx xxxx již získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx B, xxx xxxx odůvodněno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx implicitního xxxxxxxx, x dostatečná zkušenost x provádění xxxxx X, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx zašle Komise Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx otázkách xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této směrnice.
Článek 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx byla xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x nejpozději do xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podrobností provádění Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx obsahovat především xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vývozců xx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 x 14 Cartagenského protokolu.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.
Xxxxxx 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 35
Xxxxxxxxxx oznámení
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX se x xxxxxxx, že postupy xxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 xxxx xxxxxxxxxxxx doplnit xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 36
Zrušení
1. Xxxxxxxx 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za odkazy xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx tabulkou uvedenou x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 38
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. X 64, 6.3.2000, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. dubna 2000 (Úř. věst. X 40, 7.2.2001, x. 123), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxx 2001 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 15. xxxxx 2001.
[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, s. 13).
[6] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. xxxx. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Úř. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Směrnice Rady 70/457/XXX xx dne 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx katalogu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Úř. xxxx. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Xxxxxxxx Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. září 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 225, 12.10.1970, x. 7). Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/XX.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 11, 15.1.2000, x. 17).
XXXXXXX 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
XXXX 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxx:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsoby xxx organismu xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. techniky, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx vně organismu xx organismu a xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx fúzí xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. xxxxxxxxx xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX X X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou organismy, xx které se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx jedné nebo xxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxx příloha xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, jichž má xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu, xxxxxxxx x obecné xxxxxx, jimiž xx xxxxx xx řídit xxx provádění hodnocení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 13. Xxxx doplněna prováděcími xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 17. října 2002.
X xxxx důvodu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx", aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, především xxx xxx xxxxxxx pochopení xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx projeví xxxxxxxxx xxxxxxxx dalších událostí, xxxx xxxx. interakcí x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx změnami x xxxxxxxxx nebo nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx účinků xxxx xxx časově xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx x nepřímé,
- "xxxxxxxxxx xxxxxx" se rozumějí xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx projeví xx xxxxx xxxx xxxxxxx buď v xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx také xx, xx xxxx být xxxxxxxxx analýza kumulativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x živočichy, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad organického xxxxxxxxx x půdě, xx xxxxxxxxxxx řetězec xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zvířat x xx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů je xxxxx x vyhodnotit xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí by xxxx xxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxx a jeho xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx zásadou předběžné xxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zásad:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx by xxxx xxx provedeno pro xxxxx případ zvlášť, xxxxx požadované informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu x xxxxxxxxx modifikované organismy, xxxxx se již x xxxxxxxxx nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx:
- xxx xxxxx xx změně xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxx xxxxx.
X. Metodika
C.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx technického a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- přijímajícího xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismů,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxx x vložení xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o uvolněních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx.
X.2 Xxxxxxxxxx kroky xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 by xx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxx identifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací, které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je, aby xxxxx xxxxxxxx žádný x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxx xxxxx, xx je jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx budou xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx včetně alergenních x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx XXX X x B.7 v xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx alergenních xxxxxxx (viz např. xxxxxxx XX.X.11 x XX.X.2 xxxx. x) x xxxxxxx III X a X.8 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xx xxxxxxxx populace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx populací (viz xxxx. položky XX.X.8, 9 x 12 x příloze XXX X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx profylaktických xxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských x xxxxxxxxxxxxxxx zásahů xxxx zásahů k xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. položky XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.2 xxxx. i) xxx iv) v xxxxxxx XXX A),
- xxxxxx biogeochemického xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxxx uhlíku x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. f) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX X x D.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím mechanismů, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxx organismu, modifikovaného, xx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxx, změn xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Vyhodnocení možných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx k xxxx
Xxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikovaného možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterého xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx organismů plánováno, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx plánováno, x xxxxxxxxx způsob uvolnění.
4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx může mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, by měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x využitím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxx jeho xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikovat rizika, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rizik. Xxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx.
X. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx v xxxxxx X.2. Tyto xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx z hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x využitím xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X x X x xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na trh, xxxx tyto:
D.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx tyto interakce xxxxx).
5. Možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopadu xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně dopadu xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, přicházejí s xxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxx xxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x cílovými x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x blízkosti jeho xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx specifických technik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxx perzistentnějšími xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx invazivnějšími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody xxxx xxxxxxxx spojené x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxx rostlinnými xxxxx.
4. Možný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (pokud xxxxxxxx).
5. Xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděný xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx s ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx), xxxxxx dopadů xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které vyplývají x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami a xxxxxxx x xxxxx x těmito rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx tyto xxxxxxxx určeny jako xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x použití specifických xxxxxxx kultivace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi x případech, kdy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX VYŽADOVANÉ X XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx B nebo xxxxx X xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xxxxxxx body xxxxx x každém xxxxxxx využity. Xxxxxxx xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx xx určitou xxxxxxxxxx hledisek, která xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxxxxxx také lišit xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvolnění.
Budoucí xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xx xxxxx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx druzích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxx tehdy, až xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatečná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se vztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Příloha XXX B xx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx rostliny" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ORGANISMŮ XXXXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Charakteristiky a) xxxxx, x) xxxxxxxx xxxx x) (popřípadě) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx rodičovskými xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik;
7. xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikačních a xxxxxxxxxx xxxxxxx;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště organismu, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přirozených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. známé organismy, xx kterými xxxxxxx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx charakteristiky:
a) xxxxxxxxxxx nebezpečnosti provedená xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxx generace v xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx týkající xx přežívání, včetně xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přežívající struktury;
d) xxxxxxxxxxxx: infekčnost, toxigenicita, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x možnost využít xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx organismů;
f) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty, respirace xxx.
12. Charakter původních xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací.
B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nekódujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genového xxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx o xxx, do jaké xxxx je xxxxxx xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x modifikaci;
b) metody xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx inzertu x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx sekvence xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) xxxxxx x xxxxxxxx použitá k xxxxxx;
x) xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x všech známých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru nebo xxxxx, která xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků;
d) xxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx identifikace x xxxxxxx vložených xxxxxxxx x xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) x specifičnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx osoby:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- infekční xxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx,
- možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vektorů xxxx xxxxxxxxxx šíření,
- biologická xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
- alergenicita,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. INFORMACE X XXXXXXXXXX XXXXXXXX X X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
2. předpokládaná data x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
3. příprava místa xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. metody xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx;
6. množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx;
7. xxxxxx xxxxx v xxxxx (druh a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxxx techniky odstranění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o výsledcích xxxxxx uvolnění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace x xxxxxxxx prostředí (x xxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxx)
1. xxxxxxxxx poloha a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxx místem xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. fyzická xxxx xxxxxxxxxx blízkost x xxxxxxx nebo k xxxxx významným xxxxxx;
3. xxxxxxxx x významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím na xxxxxxx xxxxx xxxx;
4. xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
5. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní prostředí.
IV. XXXXXXXXX X INTERAKCÍCH XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. xxxxxxxxxx xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxx, reprodukci x xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.);
3. xxxxxxxxx xxxx specifickým xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x charakteristik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dopadu těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx organismů v xxxxxxxxx ekosystému;
b) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x jejímž xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x přenašeči, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx pokožky xxx.;
7. xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
9. konkurenční xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x nemodifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
10. xxxxxxxxxxxx a popis xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
12. identifikace x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
13. pravděpodobnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx po uvolnění;
14. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx, kořistí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx;
15. xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx x prostředím.
V. XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX, XXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Techniky xxxxxxxxxxxx
1. metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxx (slouží x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x jejich odlišení xx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx rodičovského xxxxxxxxx), citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. trvání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů za xxxxx xxxxx uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. metody x postupy x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. vyhubení xxxxxxxxx modifikovaných organismů;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxx, xxxx atd., xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zasažené během xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX)
X. XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (společnosti xxxx xxxxxxxxx).
2. Jméno, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ SE X) XXXXXXXX NEBO (XXXXXXXXX) X) XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) xxxx;
x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. a) Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:
x) způsob xxxx xxxxxxx reprodukce;
ii) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Evropy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx struktury xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx.
4. Xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. odhad, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx životaschopnost pylu x xxxxx);
x) specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření, xxxxx existují.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny.
6. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x organismy x xxxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účincích xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Velikost, xxxxx (xxxxx) dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxx vnesení xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x aktuálně xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) velikost x xxxxxxxxx inzertu x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx charakterizaci, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x jakémkoli xxxxxx xxxx cizí XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině;
b) x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku xxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxxx xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx podobě) x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxx, x xxxxx dochází x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) x rozšiřování;
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx změna xx xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál do xxxxxx organismů.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx vyplývajícím x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné škodlivé xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určena xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx taková xxxxxxxxx xxxxx).
10. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx interakce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx detekčních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx v místě xxxxxxxx, xxxxxx klimatu, xxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovišť nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXXXXX (JEN PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 A 7)
1. Xxxx uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, xxxxxx xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxx uvolněním, x xxxxxxx uvolnění a xx uvolnění, xxxxxx xxxxx pěstování x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxx (xxxx počet xxxxxxx na m2 ).
X. INFORMACE X XXXXXXX KONTROLY, MONITOROVÁNÍ, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXX (XXX XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX ČLÁNKŮ 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx pohlavně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, hlíz).
2. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx rostlinným materiálem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Popis všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. Metody x xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
PŘÍLOHA IV
DOPLŇKOVÉ XXXXXXXXX
X xxxx příloze jsou xxxxxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx na xxx, a též xxx označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu zamýšleného xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxx omezení xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxx:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové obchodní xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx;
3. jméno a xxxxx xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxx;
5. xxxxx zeměpisné oblasti xxxx xxxxxxx x xxxx prostředí, xx xxxxxxx má v xxxxx Xxxxxxxxxxxx dojít x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxx;
6. xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednoho xxxx xxxx registrů xxxxxxxxxx x organismech x které xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx kontrole x inspekci xx xxxxxxx na trh. Xxxx xxxxxxxxx by xx ve vhodných xxxxxxxxx měly xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho genetického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x sekvencích nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. metody xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx experimentálních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx a xxx nelze x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. navrhované xxxxxxxx xx štítku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde musí xxx uvedeny, alespoň x souhrnné formě, xxxxxxxx název produktu, xxxxxxxxxx, že "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy", xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x informace podle xxxx 2; x xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženy xx veřejně přístupné xxxxx registru.
B. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx X xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 této xxxxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x nakládání;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx, i xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx informovány. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx x xxxxx X přílohy XXX;
4. xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, např. xxxx x xxx, xxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx účelům;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozů xx Xxxxxxxxxxxx;
7. návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx obsahovat, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X.4, A.5, X.1, X.2, X.3 x B.4.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx xxxxx xx. 7. xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx.
1. Xxxx být xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx zařazení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) nemodifikovaného (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx xxxxx uvolnění xx experimentálního xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečná. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx XXX xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx experimentálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx genetického xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 17, 19 X 20 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxx organismu.
3. Xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x uvolnění xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx založena xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx II.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx mohou xxx uvedeny xx xxx x xx xxxxxx podmínek, zda xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů a Xxxxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx vyjádření x xxxxxxxxxxxx využití, x xxxxxx rizik x x xxxxxxxxxxxx xxxxx monitorování. V xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx cíl, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 2, xx. 19 odst. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx do 17. xxxxx 2002.
A. Cíl
Cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx je:
- xxxxxxxx, xx předpoklady xxxxxxxx se xxxxxxx x dopadu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Obecné xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 a 20 začíná po xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx prováděna s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx. Xxxx-xx pozorovány xxxxx prostředí, mělo xx proběhnout xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxx xxxxxxxxx, neboť xxxxxx změny mohou xxx xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx monitorování po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx při xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produktů x xxxxxx obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí;
2. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx využití x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. v xxxxxxxx xxxxxx zahrnout x xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx x xx-xx xx xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po dostatečně xxxxxxx xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxx popřípadě x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ochrany rostlin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařství xx xxxxxxxxxxxxxx. Mělo xx xxx připojeno xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem x xxxxxx rutinních postupů xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
4. umožnit xxxxxxxxxxxx pozorování uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x za xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. (xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x intervaly, x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Čl. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxx. 2 |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 odst. 1 |
|
Článek 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 až 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Článek 8 |
Xxxxxx 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 11 |
|
Xx. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Xx. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Čl. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 xx 4 |
Článek 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Xx. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Čl. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Xx. 24 odst. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Článek 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 a 5 |
|
Xx. 18 xxxx. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 odst. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Xxxxxx 33 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Článek 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx X A |
Příloha X A |
|
Příloha X X |
Xxxxxxx X B |
|
— |
Příloha XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX X |
|
Xxxxxxx XX X |
Xxxxxxx XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx VI |
|
— |
Příloha XXX |