Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES
ze xxx 12. xxxxxx 2001
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 20. prosince 2000 [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx Xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí [4], xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 1996, vymezila xxxx oblastí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx působnosti směrnice 90/220/XXX x definic x xx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx 90/220/XXX xxx xxxx pozměněna. Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx příslušná ustanovení xxxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxx organismy, xxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo xxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mohou x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx států. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx členských státech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx.
(5) Ochrana xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxx sbližovat xxxxxx předpisy členských xxxxx xxxxxxxxxx xx x záměrnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxxxx průmyslových xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(9) Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx respektovány etické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx.
(10) Xx-xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x průhledný, je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(11) Xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx skládají x xx xxx xx xxxxxxxx tato směrnice, xxxxxxx být xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nevyhovují-li xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxx dovozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy ve xxxxxxx množstvích, např. xxxxx-xx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxx xx proces uvádění xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(13) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušenosti xx xxxxx poli a xxxxxxxx mezinárodního obchodu x měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti. Xxxxxx xx xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx 2001, předložit xxxxxxxx x ratifikací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(14) Xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxxx směrnice xxxxxxxxx se definice xxxxxxx xx trh.
(15) Xxxxxxxx "geneticky modifikovaného xxxxxxxxx" pro účely xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx vztahovat xx lidské bytosti.
(16) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx doplnit x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx škod xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx oblastech Xxxxxxxx xxxx. Xx tímto xxxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předpisu x xxxxxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx 2001 a bude xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(17) Xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, které xxxx xxx dlouho běžně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(18) Xx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kritéria, xxxxx by xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(19) Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx případu xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xx též xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx působící xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(20) Je xxxxx ustanovit společnou xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx založenou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Povinnou částí xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx monitorování xxxxxxx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteru.
(21) Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo x xxxxxx xxxxxxxx xx trh. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zajištěny xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx rozpočtovými pravidly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx souvisejícím xxxxxxxxxx, xxx respektování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(22) Při xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx těmto xxxxx věnována zvláštní xxxxxxxxx.
(23) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx výzkumu xx xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxxxxx xxx xxxxxx nových xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxxxx obsahem.
(24) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxx "xxxx za xxxxxx". Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx postupně x xxxxxxx uvolnění xxxxxxxx zvětšováno, x xx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(25) Xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx jsou určeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, aniž xx byly xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(26) Xxxxxxxxx xxxx směrnice xx mělo probíhat x xxxx souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, jako xx xxxx. směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh [5]. Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx měly x xxxxx kontextu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx možné xxxx.
(27) Pokud se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxx C, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, informování veřejnosti x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by tato xxxxxxxx poskytovat referenční xxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy a xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx autorizovány xxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, které xx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx zmíněných xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx řízení xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doložky, xxxxxxxxxxxx x xxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx.
(28) Pro xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s jejich xxxxxxx, u xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx autorizační xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(29) Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizačního postupu xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
(30) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(31) Xxxx X xxxx xxxxxxxx se xxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx [6], za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
(32) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx x jejich xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx.
(33) Xxxx oznámení by xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x balení.
(34) Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(35) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Stažením xxxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx postup xxxxxxx.
(36) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
(37) Xx xxxxx doby xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xx po odstranění xxxxx xxxxxx xxxx xxx dosaženo dohody.
(38) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy by xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx jinému příslušnému xxxxxx.
(39) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(40) Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být slova "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx jasně buď xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(41) Příslušným xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxxxx x náležitému xxxxxx xx mezinárodním xxxx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
(42) X geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stadiích xxxxxxx xxxxxxx na trh.
(43) Xx xxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx všechny přímé x nepřímé, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx obsahem xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxx na trh.
(44) Xxxxxxx státy xx xxxx xxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx přijmout xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů.
(45) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(46) Při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(47) Xxxxxxxxx orgán xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx přesvědčen o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(48) Xxxxxxx xxxxxx xxx udělování xxxxxxxx x uvedením xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx uděleného souhlasu xx xxxx xxx xxxxx stanovena.
(49) Pro xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, by x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(50) Xxxxxxxxxx souhlasy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/220/EHS xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx mezi souhlasy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.
(51) Xxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxx xxxxxxxx udělené xxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx.
(52) Xxx obnovování xxxxxxxx xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx souhlasu.
(53) Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výbory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 97/579/XX [7], k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(54) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámeních, který xxxxxxx xxxxxxxx 90/220/XXX, xxxxxxxx svou xxxxxxxxxx x měl by xxx xxxxxxxx.
(55) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(56) Xx-xx produkt xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx x xx-xx tento xxxxxxx xxxxxxxxx autorizován xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx. V xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí by xxx být xxxxxx xxxxxxxx postup.
(57) Měl xx být xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxx technologiích, zřízené Xxxxxx, na etická xxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by neměly xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxxxx xxxxx.
(58) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx výborů xx xxxxxx etických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(59) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999, xxxxx stanoví postupy xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise [8].
(60) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xx xxxx xxxxx xxx zkušeností v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(61) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxx případů uvolnění xxxx uvedení na xxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(62) Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx x v níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o sociálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
(63) Regulativní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx být přezkoumán, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx mohou vést x xxxxxx cíli,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxx
Xxxxx této xxxxxxxx xx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodů xxxxxx, xxx je xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
"xxxxxxxxxx" biologická entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx;
"xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem" a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 1;
x) xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X A xxxxx 2 nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
"xxxxxxxx uvolněním" úmyslné xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktu a xxxxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
"xxxxxxxx xx trh" - xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx [9], xxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xx mikroorganismů xxxxxxxxx x první xxxxxxx, které mají xxxxxxx výlučně xxx xxxxxxxx, xxx nichž xxxx použita xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx x poskytnutí vysoké xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx zásady xxxxxxx ve směrnici 90/219/XXX,
- poskytnutí geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xxxx xxx výlučně xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxx xxxxxxxx;
"xxxxxxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaných xxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
"xxxxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxxx oznámení předkládá;
"produktem" xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xx xxx;
"xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí" xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx opožděných, xxxxx mohou nastat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxx, provedené xxxxx xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X B.
2. Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx jejich uvedení xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx X nebo C.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékařským xxxx veterinárním xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx identifikováno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx xxxxx xxxxx X x do 31. xxxxxxxx 2008 x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovaných xxxxx xxxxx X.
3. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vyskytnout v xxxxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Hodnocení bude xxxxxxxxx v souladu x přílohou II, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxx přezkoumat xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x části X x hlediska xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovaného xxxxx xxxxxxxx 2.
5. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán organizoval xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxxx opatření x zajištění xxxxxxx x touto směrnicí. Xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu či xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x uvědomění xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxx členských xxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx IV ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů autorizovaných xxxxx části C.
XXXX X
XXXXXXX UVOLŇOVÁNÍ XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX, XXX JE XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx 6 xx 11 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx lékové xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sestávají z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx uvedení xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx vyžadují:
a) xxxxxxxxxx hodnocení rizika xxx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvolněním;
c) xxxx xxxxxxxxxxxx vypracovaný x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přílohy XXX, x xxxxxxx xx detekci účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx formulované požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x novými informacemi, xxxxxxxxxxx xxx veřejnost, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxx xxxxxxxx x x opatřeních, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx zajišťující xxxxx x požadovaným xxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rovnocennost s xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Standardní autorizační xxxxxx
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 5, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx než xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx má x xxxxxxxx dojít.
2. Oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx školení;
ii) xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) informace o xxxxxxxxxx uvolnění x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
v) xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x plánech xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx) xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyžadované v xxxxxxx XX xxxxxx X, spolu s xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx důvěrné xxxx xxxxxxxx dotčení xxxxxxxxxxxx dali xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x tím, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx místech pro xxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx zaznamená xxxxx xxxxxxxx oznámení a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výhrad xxxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 90 dnů xx obdržení xxxxxxxx xxx:
x) sdělením, xx xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx této směrnice, x xxxxxxxx xx xxxxx zamítá.
6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx neberou x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 9; toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx než 30 xxx.
7. Jestliže si xxxxxxxxx xxxxx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx uvést xxxxxx xxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, obdrží-li xxxxxxx souhlas xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx odvozený od xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxx uveden xx trh, pokud xx není x xxxxxxx x xxxxx X.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx postupy
1. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx od příslušného xxxxxx:
x) xxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxx orgánům, xxxxx mohou do 60 dnů xxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň
b) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do 60 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 60 dnů.
3. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxx předvídatelných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx nebo organismech;
b) xxxxxxxxx o podmínkách xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostředím;
d) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xx 90 xxx xxx xxx xxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxx xxxx, během xxx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx 2.
5. Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxx souhlasu xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odstavců 3 x 4 mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na stejném xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5, zůstává x xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 94/730/XX xx xxx 4. xxxxxxxxx 1994, xxxxxx se xxxxxxxx zjednodušené xxxxxxx xxx xxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 5 směrnice Xxxx 90/220/XXX [10].
7. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx svém území xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedeného xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 3 x 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx následky x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx písemného souhlasu xxxxxxxxxxx orgány nebo xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx v xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí;
b) uvědomit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ihned, jakmile xx xxxxxx neúmyslná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x informacemi, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx tento orgán xxxx informace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařídit úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx krocích xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 9
Konzultace s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 7 a 25, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx navrhované záměrné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lhůty, x xxxxx dát xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 25:
- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx části B xxxxxxxxxxxxx xx jejich xxxxx,
- Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x systému výměny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11.
Článek 10
Zpráva xxxxxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxx uvolnění a xxxx x intervalech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx uvolnění x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx jakýkoli xxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Formát, x xxxx xx xxx xxxxxxxx předložen, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 11
Výměna informací xxxx xxxxxxxxxxx orgány x Xxxxxx
1. Komise xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. Xxxxxx tohoto shrnutí xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx xxxxx xx 30 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx buď prostřednictvím Xxxxxx, xxxx přímo. Xxxxx x xx xxxxxx, xxxx členský xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xxxxxxxxx orgány uvědomí Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 5, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10.
4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx území xxx xxxx uvolněny, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXX X
XXXXXXX XX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXX X PRODUKTŮ X XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxx 13 xx 24 xxxxxxx být xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x na xxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaných x xxxxxxx III, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx kladou požadavky xx xxxxxx rizik, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxx být xxxxxx 13 až 24 xxxx směrnice xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x produkty s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx informací uvedených x příloze XXX xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doložku, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby hodnocení xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, informování xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx vyhovovaly obsahu xxxx směrnice, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xx trh jedině xxxxx, bude-li jejich xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenstvím x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxx oznámení
1. Xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxx x Komisi.
Příslušný xxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 2 x je-li to xxxxxxxx, vyžádá si xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2, xxxxx příslušný orgán xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Oznámení xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX x XX. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využití geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledcích, xxxxx xxxx získány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx D;
c) xxxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxx x produktem;
d) x xxxxxxx xx čl. 15 xxxx. 4 xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx deset let;
e) xxxx monitorování v xxxxxxx x přílohou XXX, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx navrhované doby xxxxxxxxx souhlasu xxxxx;
x) xxxxx označení, xxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxx XX. X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" se musí xxxxxxx xxx xx xxxxxx produktu, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy XX;
x) souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx podle čl. 30 odst. 2.
Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx poskytl xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx informaci x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxx kombinací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů dříve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx i mimo xx.
4. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxx odvolat xx údaje nebo xxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx předpokladu, xx xx nejedná x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx, než xxxx je v xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxx zdraví nebo xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx udělen písemný xxxxxxx, xxxx oznamovatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgány o xxx uvědomit. Oznamovatel xxxx xxxx upravit xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxx zpráva
1. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 90 dnů xx obdržení oznámení xxxxxxxxx xxxxx musí:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxx xxxxx být dotčeno xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- x případě xxxxxxxx v xxxx. 3 písm. a) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x x jakýmikoli xxxxxxx informacemi, ze xxxxxxx zpráva vychází, Xxxxxx, která xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx států.
V případě xxxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. b) xxxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a x dalšími informacemi, x xxxxx xxxx xxxxxx vychází, Xxxxxx, xx xxxx dříve xxx 15 xxx xx zaslání xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxx 105 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx 30 dnů po xxxxxxxx předá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxx na trh x za jakých xxxxxxxx, xxxx
x) dotčený xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx organismy xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx uvedenými x xxxxxxx XX.
4. Xxx xxxxxxx xxxxx 90 xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx oznamovatele xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X případech xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xx lhůtě 60 dnů xx xxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx připomínky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být xxxxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgány x Xxxxxx xxxxx x xxxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx body xx 105 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
Doba, xxxxx xxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx od oznamovatele, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 45 xxx pro dosažení xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx důvody této xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3 xxxx. b) příslušný xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxx xx trh, xxxx xxx oznámení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh, pak xxxxxxxx nejsou oznámeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx strany členských xxxxx nebo xx xxxxxx Komise xx 60 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx body odstraněny xx 105 dnů xxxxx odstavce 1, xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx, xxxxxxx souhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xx 30 xxx x tom xxxxxxx ostatní členské xxxxx a Xxxxxx.
4. Xxxxxxx může být xxxxx na xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx osivem xxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůd x xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX [11] x 70/458/XXX [12].
X xxxxxxx reprodukčního materiálu xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xxxxx xxx po dni xxxxxx základního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 1999/105/XX [13].
Článek 16
Kritéria x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx ze svého xxxxxxxxx podnětu xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx 13 připravit návrh xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být splněny xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2. Tato kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xx. 13 xxxx. 4, 5 x 6 a x xxxxxxxx 14 x 15.
3. Dříve, xxx xx xxx rozhodnutí x kritériích x xxxxxxxxxxx xx informace xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 2, xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxx může xx 60 xxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 30.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxx 13, 14 x 15 se xxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 2 až 9 xxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx C x
x) xxxx 17. říjnem 2006 souhlasů xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx obsahem udělených xxxxx směrnice 90/220/EHS xxxx 17. xxxxxx 2002.
2. Nejpozději xxxxx xxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx 17. říjnem 2006 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx oznámení, oznámení xxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx;
x) zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 20. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxx;
x) veškeré xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx omezení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je-li oznámení x xxxxxxx s xxxxx odstavcem, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Komisi, xxxxx xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxx předat dále xxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx. Hodnotící xxxxxx zašle příslušný xxxxx xxxx oznamovateli.
3. X xxxxxxxxx zprávě xxxx xxx xxxxxxx, xxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx měly zůstat xx trhu x xx jakých xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zůstat xx trhu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx si mohou xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 60 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x námitky xxxx být postoupeny Xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6. V xxxxxxx situace xxxxx xxxx. 3 písm. x) a xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxxxxx námitky xx 60 dnů xxx xxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnotící xxxxxx připravil, xxxxxx xxxxxxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxx x xxx xx 30 xxx uvědomit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x může být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Příslušné xxxxxx x Komise xxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx během 75 xxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxxxx xxxxxxxx 7, pak xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx 30 xxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxxx souhlasu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx.
9. Po xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x odstavcem 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xx xxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Postup Xxxxxxxxxxxx x případě námitek
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx předloží xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, 17 x 20, xxxx být xx 120 xxx přijato x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx čl. 30 odst. 2. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 19 xxxx. 3.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx níž Xxxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx si může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 28. Xxxxxx xxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxx, xxxxx níž Komise xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx delší xxx 90 xxx.
Xxxx, během xxx xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 2, xx xx xxxx xxxxxxx lhůty nezapočítává.
2. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx, písemný xxxxxxx x uvedením xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu x xxxx xxxxxxx, xxxxx ho xxxxxxxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx 30 xxx xx zveřejnění xxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.
Článek 19
Souhlas
1. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jestliže xxx xxx xxxxx písemný xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu v xxxxxxx x xxxxxx 15, 17 a 18, x musí xxx xxxxxx za xxxxxxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxxx xxxxxxxx podle článků 15, 17 a 18 xxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxx xxxx:
x) xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx identity xxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx souhlasu;
c) xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktu xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx specifických podmínek xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí;
d) xx aniž xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx oznamovatel na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx příslušnému xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX. X xxxxxxxx musí xxx xxxxx patrná přítomnost xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx. Xxxxx "Xxxxx produkt xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxx buď na xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x průvodním dokumentu xxxxxx produktu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx prodává, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx i xxxxxxxxx xx vhodnou informaci x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 18 veřejnosti x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 20
Monitorování x xxxxxxxxx s novými xxxxxxxxxxx
1. Po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx oznamovatel xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx x monitorování xx předkládají Xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx států. Xx xxxxxxx xxxxxx zpráv, x souladu xx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nové informace x rizicích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx organismů pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx ještě xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxx čl. 17 xxxx. 7.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx předat Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xxx a xxx xxxx být xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx odůvodněné námitky xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx na trh xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xx 60 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x cílem xxxxxxxx dohody xx 75 dnů xxx xxx xxxx rozeslání xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx členské xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx rozeslání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx do 75 xxx xxxxxxxxxx, příslušný xxxxx, xxxxx zprávu xxxxxxxxx, doplní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx do 30 xxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxxx průhlednosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 3, xx. 17 odst. 5 x 8, xx. 18 xxxx. 2 x čl. 19 xxxx. 3.
2. Xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizovaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; jestliže xxxx hodnoty x xxxxxxxx nižší, xxxxxx xxx tento xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx odstavce 1. Xxxxxxx hodnota xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem podle xx. 30 odst. 2.
Článek 22
Volný xxxx
Xxxx xx dotčen xxxxxx 23, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Článek 23
Ochranná doložka
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxx xxxx dodatečných xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx názor, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxx x kterému xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx zakázat.
Členský xxxx xxxxxxx, xxx xxxx x případě xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx podniknul xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxx, xxx x xxx xx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x nové xxxx xxxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Při xxxxxxx xxxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxxxx doba, xx xxxxxx Xxxxxx xxxx na další xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxx. Xxxx, během xxx Xxxxxx očekává xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx.
Xx xxxx uvedených lhůt xx xxxxxxxxxxxx doba, xx kterou xxxxx Xxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxxxx veřejnosti
1. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, souhrn xxxxx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. h). X případě xxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx. Xxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 25, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, pro které xxx xxx xxxxx xxxxxxx souhlas k xxxxxxx xx xxx xxxx xxx které xxx xx smyslu xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxx xxx byl xxxxxxx, zpřístupněny veřejnosti. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX D
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx práva xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxx xx x obdrženým xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx pozici x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxx považována xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. V xxxxxx xxxxxxx však nemohou xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxxxx xxxxxx 6, 7, 8, 13, 17, 20 x 23:
- xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx monitorování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací,
- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí.
5. Jestliže xxxxxxxxxxx z jakéhokoli xxxxxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx
1. X xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx operací podle xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxx pododstavce, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx oddíly přílohy XX, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx dokumentu xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 xxxxxxxxx x souladu xx stávajícími xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
Oddíly X x D xxxxxxx XX, xxxxxxx XXX x IV x xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.
Článek 28
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx
1. Xxxxxxxx-xx se xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xx-xx x xxxxx xxxxxxxx naloženo v xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1, xx. 17 xxxx. 4, xx. 20 xxxx. 3 xxxx x xxxxxxx 23, xxxx xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx uvedená v xxxxxx 14, xx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neměl být xxxxxx na xxx, xxxx Xxxxxx xxx x vlastního xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx projednat xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxx xxxx výbory.
2. V xxxxx této směrnice Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxx xx správní postupy xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx výborem xxxx xxxxxx
1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx otázek, Komise xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady xxxxxx x konzultaci kterýkoli x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx skupinu xxx xxxxx ve xxxx x nových xxxxxxxxxxxxx, xxx získala xxxx názor xx xxxxxx důsledky biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etiky.
Tato xxxxxxxxxx xxxx xxx též xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxx veřejnosti xxxxxxxxx.
3. Odstavec 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 30
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxx 31
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyměňují xxxxxxxxx o zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se týká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx. 2 odst. 4 xxxxxxx pododstavce, při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xx to xxxxxxxx, vydá výbor xxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 1 xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx 2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx registrů, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X x. 7 xxxxxxx XX. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 25, xxxxx registr xxxx xxxxxxxx obsahují xx xxxx xxxxxxxxx, která xx přístupná xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrů se xxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 odst. 2.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x bod X x. 7 přílohy XX:
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx registry, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx registry xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pěstovaných xxxxx části C, xxxx jiným xxx, xxx xxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohly být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxx. x) x čl. 20 odst. 1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 19 x 20, xxxxxxx xxxxx musí:
- xxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx x
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který příslušné xxxxxx považují xx xxxxxx x který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxx tři roky xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Zpráva musí xxxxxxxxx krátké faktické xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
5. Každé xxx roky zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
6. Xxxxxx v roce 2003 a potom xxxxx xxx xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x zkušenostech, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxx směrnice s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.
7. Xxxxxxx x touto xxxxxxx předloží Komise x xxxx 2003 xxxxxxxx zprávu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx důsledků, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx evropských ekosystémů x potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx ke xxxxxxxx celistvosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx konečném xxxxxxxxxxx;
x) toho, xxx xxxx xxx získána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X, xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x dostatečná zkušenost x xxxxxxxxx části X, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx a ekonomických xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 1; xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx této směrnice.
Xxxxxx 32
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001 vypracovala xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provádění Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
2. Xxxxx návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Cartagenském xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx zmíněným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx splnění všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 7 xx 10, 12 a 14 Cartagenského protokolu.
Xxxxxx 33
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x odrazující.
Článek 34
Xxxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 17. xxxxx 2002. Xxxxxxxxxx x tom uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů s xxxxxx obsahem xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 90/220/XXX xx x xxxxxxx, xx postupy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 17. xxxxx 2002, xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx.
2. Xx 17. xxxxx 2003 musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Článek 36
Xxxxxxx
1. Směrnice 90/220/XXX xx dnem 17. xxxxx 2002 xxxxxxx.
2. Odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX.
Xxxxxx 37
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 38
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2001.
Za Xxxxxxxx parlament
předsedkyně
N. Fontaine
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Pagrotsky
[1] Xx. xxxx. X 139, 4.5.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 407, 28.12.1998, x. 1.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. února 1999 (Xx. xxxx. X 150, 28.5.1999, x. 363), Xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 9. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. X 64, 6.3.2000, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. dubna 2000 (Xx. xxxx. X 40, 7.2.2001, x. 123), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. února 2001 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. xxxxx 2001.
[4] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).
[5] Xx. xxxx X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 1999/80/ES (Xx. xxxx. X 210, 10.8.1999, x. 13).
[6] Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 649/98 (Xx. xxxx. 88, 24.3.1998, x. 7).
[7] Xx. věst. X 237, 28.8.1997, x. 18.
[8] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[9] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/81/XX (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13).
[10] Xx. xxxx. X 292, 12.11.1994, x. 31.
[11] Xxxxxxxx Xxxx 70/457/XXX ze xxx 29. xxxx 1970 x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 225, 12.10.1970, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 98/96/XX (Xx. věst. X 25, 1.2.1999, x. 27).
[12] Směrnice Xxxx 70/458/XXX xx xxx 29. xxxx 1970 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 225, 12.10.1970, s. 7). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/96/ES.
[13] Směrnice Xxxx 1999/105/XX xx xxx 22. prosince 1999 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh (Úř. xxxx. L 11, 15.1.2000, x. 17).
PŘÍLOHA 1 X
XXXXXXXX XXXXX ČL. 2 XXXX. 2
ČÁST 1
Techniky xxxxxxxxx modifikace podle xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxx mezi jiným:
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vkládáním xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx organismu xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xxxx x xxx schopny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxx, které xxxxxxxxx x přímém xxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vně organismu xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx hybridizační xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx buněk xxxxxxxxx xxxx buňky x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx.
XXXX 2
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy získané xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx příloha I X vylučuje:
1. oplodnění xx xxxxx;
2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. indukce polyploidie.
XXXXXXX I X
XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3
Techniky/metody xxxxxxxxx modifikace, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx které se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx/xxxxx uvedených xxxx:
1. mutageneze;
2. xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metodami.
PŘÍLOHA II
ZÁSADY XXXXXXXXX XXXXXX XXX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx dosaženo, xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx v xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xx řídit xxx provádění hodnocení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 13. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
X xxxx xxxxxx, xxx byly při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "xxxxx, nepřímý, xxxxxxxx, xxxxxxxx", xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokyny xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx, především xxx xxx správné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx takto:
- "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx působení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxxx se příčinným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- "xxxxxxxxx účinky" se xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx událostí, xxxx xxxx. xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nakládání.
Pozorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx;
- "xxxxxxxxxx účinky" xx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
- "opožděnými xxxxxx" se rozumějí xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx buď x xxxxxxxxxx stadiích xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx. "Xxxxxxxxxxxxx dlouhodobými xxxxxx" xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx půdy, xx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx potravinový xxxxxxx xxxxxxx x zvířat, xx biologickou různorodost, xx zdraví xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Xxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxx nebo uvedení xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx a vyhodnotit xxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx či nepřímé, xxxxxxxx či opožděné. Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxx řízení.
B. Xxxxxx xxxxxx
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx postupovat xxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx používání, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- hodnocení xx xxxx xxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx požadované informace xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx plánovaného xxxxxxx i na xxxxxxxxxxxx prostředí, přičemž xx xxxxx vzít x xxxxx i xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx se xxx x prostředí nalézají,
- xxxxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx:
- zda xxxxx xx změně xxxxxx,
- xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxx
X.1 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx technického x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx modifikací, xx xx jedná x vložení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx,
- geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx uvolnění xxxx xxxxxxx, včetně xxxx měřítka,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
- xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím mohou xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx jako pomocné.
C.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
Xxxxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 6, 7 x 13 xx se xxxx zaměřit xx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky
Musí xxx identifikovány jakékoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xxxxx vyústit x xxxxxxxxxx účinky pro xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Porovnání xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x charakteristikami xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxx při identifikaci xxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx lidské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx projevů (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) v xxxxxxx XXX X x X.7 x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 a XX.X.2 xxxx. x) x příloze XXX X a D.8 x příloze XXX X),
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na genetickou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.8, 9 x 12 x xxxxxxx III X),
- xxxxxxx xxxxxxxxx x patogenům umožňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xxxx vytváření xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zásahů k xxxxxxx rostlin, např. xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. e) x XX.X.2 xxxx. x) xxx xx) x xxxxxxx XXX X),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), především xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx procesu půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx. xxxxxxx XX.X.11 xxxx. x) x XX.X.15 x xxxxxxx XXX A x X.11 x xxxxxxx XXX X).
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zahrnovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx nebo xx xxxxx organismu, xxxxxxxxxxxxxx, xx nikoli,
- fenotypovou x genetickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxx, xxxx zemědělských xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivého xxxxxx, xxxxx-xx x xxxx
Xxx xx xxx xxxxxxxxxx dosah xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx možného xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxx x xxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx. Dosah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx uvolnění xxxxxxxxx xxxx organismů xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku
Hlavním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx.
4. Xxxxx rizika spojeného x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx identifikované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx proveden xx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx uvádění xx trh
Hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
6. Vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxx o xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx organismů xx xxx
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.1 xxxxxxxxx x xxxxxx D.2. Tyto xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx s využitím xxxxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx B x X x xxxxx xxxxx pomoci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx uvolnění nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxx xxxx:
X.1 X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxx xxxxxxxx
1. Pravděpodobnost, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Možnosti xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxx.
4. Xxxxxxx okamžitého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx).
5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx nepřímých interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x ním xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx xx styku xxxx xxxx v xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
7. Xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx řetězce, které xxxxxxxxx z konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů x xxxx vytvořených, xx-xx xxxxx xxxx krmivo.
8. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx.
9. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přímé xxxx xxxxxxx dopady xx životní prostředí, xxxxx vyplývají z xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx těch, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
D.2 X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx selektivní výhody xxxx nevýhody xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těmito rostlinnými xxxxx.
4. Xxxxx okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx vyplývá x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami x cílovými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxx. xxxxxxxxx, parazitoidy x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx).
5. Možný okamžitý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx (xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxx xx populační xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, symbiontů (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x které x těmito rostlinami xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx do styku xxxx jsou x xxxxxxxxx jejich uvolnění.
7. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx, které vyplývají x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx, jsou-li tyto xxxxxxxx určeny jako xxxxxx.
8. Možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x cílovými a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů.
9. Xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které vyplývají x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x případech, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nemodifikované xxxxx rostliny.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxxxx podle xxxxx B xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx uvedené xxxx xxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměří xxx na určitou xxxxxxxxxx hledisek, xxxxx xxxx odpovídat xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx odpovědí, kterou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx také xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx modifikací si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracování xxxxxxxxxxx pokynů x xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx rozlišení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, např. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx hmyzu, nebo xxxxxxxxxx způsobů využití xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx. xxx vývoji xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx, až xxxx xx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenost x xxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx XXX X se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX III X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V OZNÁMENÍCH XXXXXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH ORGANISMŮ XXXXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
X. XXXXXX XXXXXXXXX
X. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
X. Xxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
X. Xxxxx projektu
II. INFORMACE X GENETICKY MODIFIKOVANÉM XXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx x) xxxxx, b) xxxxxxxx xxxx x) (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxxx;
2. xxxxxxxxx;
3. další názvy (xxxxxxx název, xxxxx xxxxx atd.);
4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x detekčních xxxxxxx;
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativní xxxxx) a specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx technik;
8. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;
9. xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx genetického materiálu;
10. xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provedená xxxxx xxxxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;
b) xxxx generace v xxxxxxxxxx ekosystémech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) informace týkající xx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x schopnosti xxxxxxxx přežívající xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismů;
e) xxxxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxx využít xxxx antibiotika xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x domestikovaných xxxxxxxxx;
x) xxxxx x procesech xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru, xxxx xx primární xxxxxxxx, xxxxxxx živin, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx;
x) přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
13. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. charakter x xxxxx vektoru;
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x inzertu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxx je vektor xxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) metody xxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zavedení inzertu (xxxxxxx) xx příjemce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vektoru;
d) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x informace x tom, do xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadované xxxxxx;
x) metody x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx;
x) sekvence, xxxxxxx xxxxxxxx a umístění xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx znaků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx projevit xxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxx;
x) struktura x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vektoru xxxx xxxxx, která xxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu;
c) xxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx;
x) aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) popis identifikačních x detekčních technik, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantifikované xxxxx) a specifičnost xxxxxxxxxx x identifikačních xxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu;
i) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx:
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxx, příjemcem xxxx xxxxxxxxx s rodičovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxx kolonizace;
iv) xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a virulence,
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx dávka,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- charakteristiky rezistence xxxx antibiotikům,
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX UVOLNĚNÍ X O XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
X. Informace o xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolnění, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x předpokládaných xxxxxxxx;
2. xxxxxxxxxxxxx data x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x doby xxxxxx xxxxxxxx;
3. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. xxxxxxxx xxxxx;
5. xxxxxx uvolnění, xxxxx xxxx být xxxxxxx;
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvolněno;
7. xxxxxx vlivy x xxxxx (druh x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx);
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;
9. xxxxxxxx xxxxx xx uvolnění;
10. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odstranění xxxx inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxx experimentu;
11. informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x výsledcích xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx.
X. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx x x širším xxxxx)
1. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx místa xxxx xxxx (x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx xxxxxxxx);
2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxxxxx k významným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nádržím xx xxxxxxx pitné vody;
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx regionů, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zasaženy;
5. zeměpisné, xxxxxxxxxx a pedologické xxxxxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx užitkových xxxxxxx a užitkových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
7. popis xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx;
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště přijímajícího xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
9. všechny známé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXX XXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
X. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x rozšiřování
1. biologické xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;
2. xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukci xxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.);
3. citlivost xxxx specifickým činidlům.
B. Xxxxxxxxx x prostředím
1. xxxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, provedené x xxxxxxxxxxx přírodním prostředí, xxxx. x mikrokosmech, xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přenosu xx xxxxxxxx:
x) přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx organismů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx;
4. xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5. popis xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx a verifikace xxxxxxxxx stability;
6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx možné způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, požití, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zavrtání xx xxxxxxx xxx.;
7. xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se mohou xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx;
8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx populace x xxxxx prostředí;
9. konkurenční xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rodičovskými organismy;
10. xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx existence;
11. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx existuje;
12. xxxxxxxxxxxx x xxxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikovaných xxxxxxxxxxxx interakcí;
13. pravděpodobnost xxxxxx x biologických xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx uvolnění;
14. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx;
15. xxxxx xxxx předpovídané xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
16. další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE XXXXXXXXXXXX, KONTROL, NAKLÁDÁNÍ X XXXXXXX X XXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. metody sledování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. specifičnost (xxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, příjemce, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technik;
3. xxxxxxxx x detekci xxxxxxx darovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx;
4. xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X. Kontrola xxxxxxxx
1. metody x xxxxxxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx uvolnění xxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxx;
2. xxxxxx x postupy k xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx neoprávněných xxxxxxx;
3. xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxx zabránit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx x xxxxxx
1. xxxx xxxxxxxxxxxx odpadu;
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
3. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.
X. Xxxxx xxx xxxxxx mimořádných situací
1. xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dostatečné kontroly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxx neočekávaného xxxxxxxxx;
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
3. xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rostlin, zvířat, xxxx xxx., které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx;
4. metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx úniku;
5. xxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX UVOLNĚNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍCH XXXXXXX (XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX)
X. OBECNÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
2. Xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
3. Název xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX XXXXXXXX SE X) XXXXXXXX XXXX (XXXXXXXXX) X) RODIČOVSKÝCH XXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx:
x) xxxxx;
x) xxx;
x) druh;
d) xxxxxxx;
x) xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx jméno.
2. a) Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukci, xxxxx existují;
iii) xxxxxxxxx xxxx.
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx žijícími xxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx kompatibilních xxxxx xx xxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx přežití:
a) schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
4. Šíření:
a) xxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pylu x xxxxx);
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
5. Geografické xxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není v xxxxxxxx státě nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxxx x ekosystému, x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jinde, xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci.
2. Xxxxxxxxx a zdroj xxxxxxxxx vektoru.
3. Xxxxxxxx, xxxxx (název) dárcovského xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxx jednotlivé xxxxx xxxxx, do xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. INFORMACE O XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ROSTLINĚ
1. Xxxxx znaku nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx inzertu a xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxx zavedeného xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx cizí DNA xxxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) x xxxxxxx odstranění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx úseku nebo xxxxx;
x) počet xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxx inzertu xxxx inzertů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozomů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx o projevu xxxxxxx:
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx inzertu (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxx xxx.).
4. Informace x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce;
b) x xxxxxxxxxxx;
x) xx xxxxxxxxxx přežití.
5. Genetická xxxxxxxxx inzertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx.
7. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo jiném xxxxxxxxx účinku xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, především xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
10. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
12. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X. XXXXXXXXX O XXXXX XXXXXXXX (POUZE XXX XXXXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Umístění a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx uvolnění.
2. Popis xxxxxxxxxx x místě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a živočichů.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
X. XXXXXXXXX X XXXXXXXX (JEN XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Účel uvolnění.
2. Xxxxxxxxxxxxx datum xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx, pomocí xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněny.
4. Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx uvolnění a xx uvolnění, včetně xxxxx pěstování a xxxxxxx.
5. Přibližný xxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxx xx m2 ).
X. XXXXXXXXX O XXXXXXX KONTROLY, XXXXXXXXXXXX, XXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXX X NAKLÁDÁNÍ X XXXXXX (JEN XXX OZNÁMENÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 6 X 7)
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kompatibilních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx žijících, tak xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukčního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxx, xxxx).
2. Xxxxx xxxxx pro ošetření xxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxx metod xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxx plánů xxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxx.
5. Xxxxx všech xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx situací.
6. Metody x postupy x xxxxxxx xxxxx uvolnění.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX
X xxxx příloze jsou xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x jejich obsahem xx trh, x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxx, x xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xx udělena xxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 4 druhého xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2 x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů x xxxxxx obsahem xx trh:
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx názvy produktů x názvy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kód, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu. Po xxxxxxx souhlasu xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu;
2. xxxxx x úplná xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx nebo distributora), xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx;
3. xxxxx x xxxxx adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
4. popis zamýšleného xxxxxxx produktu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx x produktu. Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty;
5. xxxxx zeměpisné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx má x xxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x každé x xxxxxxx;
6. plánované kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx, zemědělství a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitelské xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx;
7. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikaci, které xx xxxxx využít xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontrole x inspekci xx xxxxxxx xx xxx. Xxxx informace xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx x podrobností x xxxxxxxxxx nukleotidů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxx x identifikace produktu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx. Informace, která xx důvěrná x xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx", název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2; x xxxxxxxx by xxx xxxx být zřejmé, xxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx veřejně xxxxxxxxx xxxxx registru.
B. V xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informací podle xxxx X uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. xxxxxxxxxx instrukce xxxx doporučení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx monitorování x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx, x příslušnému xxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx být x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XXX;
4. xxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaj x tom, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx;
5. xxxxx xxxxx;
6. xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
7. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, alespoň x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx A.4, X.5, X.1, B.2, B.3 x B.4.
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX ODLIŠNÝCH XXXXXXX (XXXXXX 7)
Xxxxxxxx podle xx. 7. xxxx. 1 jsou uvedena xxxx.
1. Xxxx xxx xxxxx dobře xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristiky (např. xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxx dostatek údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rodičovským xxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetického materiálu, xxxxx xxx x xxxxxxx DNA xxxxxx. Xxxxxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiných organismů x prostředí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nepříznivé xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXX PRO XXXXXXXXXXX HODNOTÍCÍ XXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 13, 17, 19 X 20 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstatné. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx známých xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismu.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace x modifikovaném xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx vyhodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx charakterizována dostatečně.
4. Xxxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XX.
5. Xxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx produkt xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh, musí xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXXXXXXXX
X xxxx příloze xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x obecné xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xx přidržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 2, xx. 19 xxxx. 3 x článku 20. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx podle xx. 30 xxxx. 2.
Xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xx 17. xxxxx 2002.
A. Xxx
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správné, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13, 19 x 20 xxxxxx xx xxxxxxx souhlasu k xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx další xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx používání, neboť xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejich obsahem xx xxx xxxxxxxxx.
X. Xxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx měl:
1. být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxx z xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí;
2. brát x úvahu charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x soubor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
3. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx to xxxxx, xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxx) specifické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx identifikovalo:
3.1 xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dostatečně xxxxxxx dobu, xxx xxxxx být zjištěny xxxxx okamžité a xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;
3.2 xxxxx by x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx způsobem x xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace;
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx;
5. určit, xxx (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) bude xxxxxxxx xxxxx úkoly, xxxxx xxxx monitorování xxxxxxxx, kdo xxxx xxxxxxxxx za zavedení xxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kdo xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. (xx xxxxx též xxxxxxxx doby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxx);
6. xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí x umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.
XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/220/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxx. 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Čl. 1 xxxx. 2 |
Čl. 3 odst. 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 |
Xx. 3 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 4 |
|
— |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xx. 6 xxxx. 1 xx 4 |
|
|
Xx. 6 xxxx. 5 |
Xxxxxx 7 |
|
Xx. 6 xxxx. 6 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 10 |
|
Xxxxxx 9 |
Článek 11 |
|
Čl. 10 odst. 2 |
Xxxxxx 12 |
|
Xxxxxx 11 |
Xxxxxx 13 |
|
Čl. 12 xxxx. 1 xx 3 x 5 |
Xxxxxx 14 |
|
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 3 |
|
— |
Xx. 15 xxxx. 1, 2 x 4 |
|
— |
Xxxxxx 16 |
|
— |
Článek 17 |
|
Xx. 13 xxxx. 3 až 4 |
Xxxxxx 18 |
|
Xx. 13 xxxx. 5 x 6 |
Xx. 19 odst. 1 x 4 |
|
Čl. 12 xxxx. 4 |
Xx. 20 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 14 |
Xxxxxx 21 |
|
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 23 |
|
— |
Xx. 24 xxxx. 1 |
|
Xxxxxx 17 |
Čl. 24 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 27 |
|
— |
Článek 28 |
|
— |
Xxxxxx 29 |
|
Xxxxxx 21 |
Článek 30 |
|
Xxxxxx 22 |
Xx. 31 xxxx. 1, 4 x 5 |
|
Xx. 18 odst. 2 |
Xx. 31 xxxx. 6 |
|
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 31 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 32 |
|
— |
Článek 33 |
|
Článek 23 |
Xxxxxx 34 |
|
— |
Xxxxxx 35 |
|
— |
Xxxxxx 36 |
|
— |
Xxxxxx 37 |
|
Xxxxxx 24 |
Xxxxxx 38 |
|
Xxxxxxx I X |
Xxxxxxx X X |
|
Xxxxxxx X X |
Xxxxxxx X X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
Xxxxxxx XX |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx XX A |
Příloha III X |
|
Xxxxxxx XX B |
Příloha XXX B |
|
Příloha XXX |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |