Právní předpis byl sestaven k datu 24.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2001 do 24.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
373/2000 Sb.
Příloha č. 1 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti
Příloha č. 3 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uživatelská zařízení pro živočichy
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavření a další ochranná opatření pro jiné činnosti (např. výrobní provozy, poloprovozy)
373
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 6. xxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 písm. x) xxxxxx x. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "uzavřené xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 až 4 xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktem xx xxxxx x kategorií xxxxxx [§2 xxxx. x) zákona] xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxxxxxxx podle §4 xxxxxx a §4 xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx.1)
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze použít xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx rizika.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Ustanoveními xxxxxxxx 1 xx 3 nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.2)
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2001.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx rizika | |||||
X | X | X | X | ||
(pro xxxxx xxxxxxxxx) | (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | (pro xxxxx xxxxxxxxx) | (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
1 | Oddělení uvnitř xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx | oddělení uvnitř xxxxxx | xxxxxxxxxx umístění xx xxxxxxxx xxxxxx |
2 | Utěsnění pro xxxxxxxxxxx plynem | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx | |||||
3 | Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx plochu, podlahu x xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x stěny | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx, xxxxx x strop |
4 | Vstup do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx1) | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
5 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx okolí | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro výstup | xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx proti xxxxxx xxxx |
7 | Sterilní xxx - samostatná xxxxxxxx | není požadováno | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx | požadován x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xx2) | požadován s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vložen xxxx | xxxxxxxxx x xxx, že se xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; xxxx být "xxxxxx" a "xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
9 | Xxxxxxx přístup | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno | požadováno | xxxxxxxxxx |
10 | Značka "xxxxxxxxxx nebezpečí"na vstupu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
12 | Xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
13 | Xxxxxxxx oděv | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, ochranná xxxx xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx obuv | xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv, xxxx x xxxxx x úplnou výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx |
14 | Ochranné xxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
15 | Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přenašečů xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxx | |||||
16 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx vodách | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx3) | požadováno | xxxxxxxxxx, xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů x obuvi x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxx opatření | |||||
18 | Xxxxxxxxx xx xxx vlastní xxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xx instalováno xxxxxxxxxx xxxx xxxx jiné xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x laboratoři byli xxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx určen x xxxxxxxx používán pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx ve skleníku xxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx skleník xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx touto xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. přílohou č. 1, xxxxx xx jedná x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, přílohou č. 3, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované živočichy).
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx kategorii) | C (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Uzavřený xxxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx počasí x xxxxx regionu | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx uvnitř budovy xxxx umístění xx xxxxxxxx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
3 | Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx | |||||
4 | Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru přes xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně blokovanými xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadován xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) | xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) |
5 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
6 | Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes aerosolový xxxxx (XXXX) | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro výstup | xxxxxxxxxx |
7 | Xxxxxxx xxxxx sterilizátor | požadován x tím, že xx musí nacházet x areálu | xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xx2) | xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx prostoru; xxxx xxx vložen mezi "xxxxxx" a "nečistou" xxxx |
Pracovní xxxxx | |||||
8 | Xxxxxxx přístup | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
10 | Xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadována |
11 | Ochranný xxxx | xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx | požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv, ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx | xxxxxxxxx ochranný xxxx x obuv, x úplnou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj |
12 | Xxxxxxxx rukavice | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxx | |||||
13 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy3) | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
14 | Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použitém materiálu x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx právními předpisy3) | xxxxxxxxxx | požadováno, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx pomůcek |
Xxxx opatření | |||||
15 | Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx apod. zabráněním xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
16 | Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx své xxxxxxx vybavení | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxx vody xxxxx do xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | požadováno xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
18 | Ošetření xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx přemísťován | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx je přemísťován |
20 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zařízeních xxx xxxxxxxxx nakládá s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přílohou č. 1 k xxxx vyhlášce. Jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární péči x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx /veterinární xxxxx/, xxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx lidu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx uživatelská zařízení xxx živočichy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx první xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx kategorii) | C (xxx třetí xxxxxxxxx) | X (pro xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
1 | Xxxxxxxx1) xx xxxxxxxx jednotka | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx xxx živočichy2) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
3 | Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx daly xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (materiály xxxxxxxxxxx xxx vodu, xxxxxx xxxxxxxxxx a dezinfikovatelné) | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
4 | Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx podlahu x xxxxx | požadováno xxx xxxxxxx x xxxxx |
5 | Zvířata xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxx xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Filtry xx xxxxxxxxxxx3) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx | |||||
8 | Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx či přetečení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx nedošlo x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx (xxxx. výrobní xxxxxxx, poloprovozy)
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx první xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxx kategorii) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx xxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1), xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
2 | Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx | není požadováno | xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
3 | Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx materiálu xx xxxxxx systému | požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejmenší xxxxxx xxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
4 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx | nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5 | Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx | požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru | xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření | xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno úplné xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
6 | Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
7 | Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | požadováno |
8 | Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx2) | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x stěny | požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x stěny | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu, xxxxx x xxxxx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vzduchu xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než xx xxxx v bezprostředním xxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
12 | Xxxxx x výstup vzduchu xxxx XXXX filtr | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
13 | Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxx xxxxxxx | požadováno | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
15 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
16 | Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx | požadován xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx tak vyplývá x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx | požadován xxxxxxxx xxxx x xxxx, x úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu x obuvi před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx z něj |
Xxxxxx | |||||
18 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx xxx. | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po použití | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx3) | nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx x prokázanou 100% účinností |
Xxxx opatření | |||||
21 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Informace
Xxxxxx předpis x. 373/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2001.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 373/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 209/2004 Sb. x účinností od 27.4.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty.
2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe a xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx léčiv, vyhláška č. 74/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Poznámky x xxxxxxx x. 1
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx laboratoře xxxx oddělené xxxxxxxx. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx.
2) Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx operační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Poznámky x xxxxxxx č. 2
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx skleníku xxxx kultivační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx "čistá" strana xx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro výměnu xxxxx a sprchou.
2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující bezpečný xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost x zajišťující stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
3) Například xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 3
1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx), včetně xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx apod.).
2) Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zařízení a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx pokusných zákroků.
3) Izolátorem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx vhodnější xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 4
1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx trvale umístěné x uzavřeném prostoru xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x kultivaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx. Jejich "xxxxx" xxxxxx je xx xxxxxxxxxx prostoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.