Právní předpis byl sestaven k datu 24.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2001 do 24.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
373/2000 Sb.
Příloha č. 1 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti
Příloha č. 3 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uživatelská zařízení pro živočichy
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavření a další ochranná opatření pro jiné činnosti (např. výrobní provozy, poloprovozy)
373
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 6. xxxxx 2000,
kterou xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §24 xxxx. x) xxxxxx č. 153/2000 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxx uvedeny x přílohách č. 1 xx 4 xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx [§2 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx [§2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx x §4 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty.1)
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx prostory a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxx jakoukoliv xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx a proškolování xxxxxxxxxxx.
(4) Ustanoveními xxxxxxxx 1 až 3 nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.2)
§2
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 373/2000 Sb.
Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
A | X | X | X | ||
(xxx xxxxx xxxxxxxxx) | (pro xxxxxx kategorii) | (xxx xxxxx kategorii) | (pro xxxxxxx kateborii) | ||
Xxxxxxxx prostor | |||||
1 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx | xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
2 | Utěsnění pro xxxxxxxxxxx xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx | |||||
3 | Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům; umožňující xxxxxxx dezinfekci x xxxxxxxxxxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
4 | Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) | není xxxxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
5 | Xxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
6 | Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx výstup | xxxxxxxxxx; xxx, kde xx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
7 | Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx | požadován x xxx, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xx2) | xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx | xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx "xxxxxx" x "xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
9 | Xxxxxxx xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
10 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"xx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
12 | Xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
13 | Xxxxxxxx xxxx | požadován xxxxxx pracovní xxxx | xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika | požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx ochranný xxxx, xxxx x xxxxx x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
15 | Účinná xxxxxxxx x vyloučení přenašečů xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x xxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxx | |||||
16 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx vodách | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
17 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx3) | požadováno | požadováno, xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx | požadováno, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků | xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů x xxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
18 | Laboratoř xx xxx vlastní xxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xx xxxxxxxxxxx pozorovací xxxx xxxx jiné xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kultivační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, podlahou x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx ve xxxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx jsou rostliny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. přílohou č. 1, xxxxx se jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, přílohou č. 3, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx a kultivační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx první xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx kategorii) | X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx čtvrtou xxxxxxxxx) | ||
Uzavřený xxxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x daném regionu | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx budově | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
3 | Utěsnění xxx sterilizaci xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx | |||||
4 | Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadován xxxxx xxxx hygienickou smyčku1) | xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx smyčku1) |
5 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Xxxxx x výstup xxxxxxx přes aerosolový xxxxx (HEPA) | není xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx x xxx, že xx musí nacházet x areálu | požadován x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx | požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx a xx splnění podmínky xx2) | xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx vložen mezi "xxxxxx" x "xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
8 | Xxxxxxx přístup | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" na xxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno | požadováno |
10 | Xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx x xxxxxx | požadována | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx, x xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj |
12 | Xxxxxxxx rukavice | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxx | |||||
13 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy3) | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) | xxxxxxxxxx | požadováno, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx | požadováno, xxxxxx ochranných xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx oděvů x obuvi a xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
15 | Xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, xxxxxxxx apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelným xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx účinnými xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
16 | Xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx inaktivace xxxxx bodu 13 | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx xx minimum | xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
18 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Způsob xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx | požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xx přemísťován |
20 | Odpočinková xxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Příloha x. 3 k xxxxxxxx x. 373/2000 Sb.
Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx uživatelská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládá s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přílohou č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Jde-li x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx).
Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x o změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx /veterinární xxxxx/, zákon č. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
Xxx kategorii xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | B (xxx xxxxxx xxxxxxxxx) | C (xxx třetí kategorii) | X (pro xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
1 | Xxxxxxxx1) xx oddělená xxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx2) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
3 | Prostory pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx provedeny xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vodu, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
4 | Xxxxxxx x stěny místností xxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx | požadováno xxx xxxxxxx x xxxxx | požadováno pro xxxxxxx a xxxxx |
5 | Zvířata jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bariérových xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
6 | Xxxxxx na xxxxxxxxxxx3) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
7 | X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) | požadováno | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
X xxxxxxx uživatelských xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx | |||||
8 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odpadních vodách | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx přetečení xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo spodních xxx | xxxxxxxxxx pro xxxx organismů | požadováno xxx únik xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx únik xxxx | požadováno xxx únik xxxx |
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx na uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx)
Pro xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (pro xxxxx xxxxxxxxx) | B (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | C (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx xxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx1), xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxxxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx | není požadováno | xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxx | požadováno xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 | Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx aerosolů během xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému nebo xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejmenší xxxxxx míru | požadováno xxxxxxxxx šíření | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
4 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx | nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou | xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx chemickou metodou | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5 | Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx | xxxxxxxxxx xxxxx zabránění šíření | xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx prostor | |||||
6 | Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení musí xxxxxxx xxxxxxx objem xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x úniku | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
7 | Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx2) | není xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx umožňující účinnou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x stěny | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | není požadováno | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
12 | Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx HEPA xxxxx | xxxx požadováno | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
13 | Celý xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika | požadováno | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
15 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx vstupu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
16 | Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxxxxx xxxx | požadován xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxx ochranný oděv x xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx, s úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx z xxx |
Odpady | |||||
18 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx xxx. | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxxxxxx pracovních xxxxx, pracovní xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) | nutná inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx | nutná inaktivace xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prokázanou 100% účinností |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
21 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 373/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 373/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 209/2004 Sb. x účinností od 27.4.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty.
2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx č. 74/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1
1) Hygienickou xxxxxxx xx rozumí xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxxxx "xxxxx" strana xx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx a xxxxxxx.
2) Xx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo laboratoř x zajišťující xxxxxxx xxxxxx ochrany.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., o xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx. Xxxxxx "čistá" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními dveřmi, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
2) Xx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zajišťující stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
3) Například xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Poznámky x xxxxxxx x. 3
1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx samostatná xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxx pomocné xxxxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin apod.).
2) Prostorem xxx xxxxxxxxx se xxxxxx zařízení x xxxxxxxx, specializované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx pokusných zákroků.
3) Xxxxxxxxxx xx xxxxxx průhledná xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxx větší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 4
1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx trvale umístěné x uzavřeném prostoru xxxxxx k přechovávání x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpravidla xx xxxxxxx xxxxxxxx.
2) Hygienickou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx je xx xxxxxxxxxx prostoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx oděvů x sprchou.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.