Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 a 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty xxx, xx xxxxxxx
x) vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie rizika, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Základní xxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) příjemcem - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnáší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dědičného xxxxxxxxx,
x) cílovým organismem - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx útvar xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vnést tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vloženým cizorodým xxxxxxxx materiálem xx xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx materiálu příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tento xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx oznámení, žádostí x dalších xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 a 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. x xxxx 3, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika,
3. v xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) postupů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný organismus, xxxxx je organismem xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus, který xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx B, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
f) xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x této vyhlášce
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x části X, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost se xxxxxx x členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, jde-li x xxxxxx podávanou xx technickém xxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx RTF), grafické xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx XXX); xxx xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx v xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přímo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx organismy, přenosem xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx ve způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx i se xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité xxxxxx xxxxx být přímé x xxxxxxx,
x) opožděné - takové, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx dlouhodobé účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxx je xxxx nutné xxxx x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx z rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické modifikace, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx nepřímé x buď xxxxxxxx, xxxx časově opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus v xxxxxxx genetické modifikace xxxxxx,
x) vektoru x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
x) xxxxx, způsobu a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx rizika se xxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a organismů x xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx zahrnovat
a) účinky xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx účinnost ošetření xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx uhlíku a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b v xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x těmito změnami, x xx bez xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že x němu dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx nastane, a xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx identifikovaného xxxxxx xx xxx vyjádří xxxxxx xxxxxxxxx,
x) pokud xxxx zjištěna rizika, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, navrhne xx xxxxxxxxx řízení rizik; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx odhad xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx rizik.
(2) Hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z uzavřeného xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx je xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx a mezinárodní xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx biologických činitelů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je zařazení xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze č. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhoda, xxxxx xxxx xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx přicházejícími s xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxx na životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x případě, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx xx technik xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z testovaného xxxxxxxx (člověka nebo xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení zařazovacích x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxx k interakci xxxxxxxxx modifikovaného organismu x člověkem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny na xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx laboratorní praxi,
b) xxxxx xxxx prováděny xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) nebo xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Informace o xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) potenciální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinky plynoucí x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§6
Prahová hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 zákona)
Genetickými produkty, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 odst. 4 zákona xxxxxxxx, xx rozumí genetické xxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx více xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh podle §23 odst. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy upravující xxxxxxx xxxxxx pracovní x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 zákona) a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx pokuty podle §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx úředně xxxxxxx kopie těchto xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) provozní xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §15 odst. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uzavřený xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx probíhá, případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx x uchovává x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx ztrátě, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx zaručeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxx potřeby.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx odlišnost xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) primární xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx, která jej xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx projektů xx xxxxx tam, xxx xx to účelné, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xx několik etap, xx. období xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx případě možno xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx uvést x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx bylo x xxxxx rozhodnuto xxxx xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx oznámena.
(6) Xxxxxxx údaje x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, přesně x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x podpis xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx změny x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx původní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být připojen xxxxx změny xxxxx, xxxxx x podpis xxxxx, která x xxxxx rozhodla x xxxxx xxxxx provedla, x xxxxx, případně x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x elektronické podobě xx zálohují. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx papíru xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx přenést xx xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxxxx jednací tohoto xxxxxxxx, popřípadě datum xxxxxx oznámení, xxxxx-xx xx x uzavřené xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) izolovaný xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx nakládalo, případně xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx byla prováděna,
g) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, popisu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popis x xxxxx likvidace použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx likvidace, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx,
x) výsledky nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx jej xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx předpisy4) x xxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 5 x této xxxxxxxx
x) x části A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, jde-li o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx zprávy
(K §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a životní xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příjemce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx výsledku genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně,
d) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s nakládáním x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktem, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xxxx xxx uveden xx xxx a xx xxxxxx podmínek, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxx xxxx x určitým xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx rizik x x navrhovanému plánu xxxxxxxxxxx. X případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, závěr xxxxxxxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx, pomocí kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x produkty.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie rizika, xxxx hodnocení rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona, xxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx druhé kategorie xxxxxx předkládaném xxxxx §16a odst. 5 xxxxxx, vzor xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx přílohu.
Veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX UZAVŘENÉ NAKLÁDÁNÍ XXXXX KATEGORIE XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, výuka, detekce, xxxxxx apod.)
5. Pracoviště, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. poloprovoz
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
5.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný gen / insert/ vyňatý xxx; případně xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, vkládaný xxx / xxxxxx / vyňatý xxx, xxxxxx) xxx uvádět x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx druhu (xxxx. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich mutovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich mutované x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx geny“, „myší xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx přílohy.
8.2. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle požadavků xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx vody, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ PRVNÍ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx jednací
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxx 3
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX KATEGORIE RIZIKA
[K §16 odst. 6 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma a xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. chovné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x pomocných médií, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxx havárie xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x udělení akreditace xxxxx jiného právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxx původu
6.2.3. Údaje x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx zjišťování x xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, zda geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx a xxx xxxx účely
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx tabulek uvedených x xxxxx C xxxx přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx prostor x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx uvedené pracoviště
9. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
9.1. X případě dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu s xxxxxxxxxx rizika
9.3. Opatření x xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
9.6. Popis nakládání x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní nebezpečné xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx nově používaný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace, xxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx nebo živočichů)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx a xxx xxxx účely
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C této xxxxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx dovozu nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Četnost x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX TŘETÍ XXXX XXXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx popis pracoviště, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx odvrácení xxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx doba uzavřeného xxxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx A, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (vláknitá mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx rostlina
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. České x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příjemcem
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. buněčná xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. transposon
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. makroinjekce
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. jiná (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přiložit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Zdroj xxxxx xxxxx insertu
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx každé dílčí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Umístění insertu xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Xxxxx x xxx, zda xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx o tom, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí schopností xx xxxxx v xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx a detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, včetně xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 této vyhlášky, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
12.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
12.5.1. Xxxxxx a četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx odpady)
13. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 k xxxxxx
14. Xxxxxxxxx plán podle přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx údaje
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
Přítomnost xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx viru, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, souvislost xxxxxx klonovaného xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx gen xxx toxin |
Působení xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx funkce souvisí x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx genu |
Vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx |
Xxxx geny obsažené xx vektoru |
Horizontální xxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx toxigenních a xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický proces |
Horizontální xxxxxx genů xx xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - možnosti
Účinky xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx důsledků |
Pravděpodobnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx buňky |
velmi xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx léčby |
nízká |
nízké |
1 |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx v prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x latentním xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi nízké |
1 |
Introdukce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxxxxxxx delece |
Vznik xxxxxxxx xxxxx |
||||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx hodnocení rizika x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx souhrny a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX NEŽ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný poradce
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje.
9. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí xxxx na xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. savec
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. České x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, buněčné linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
11.3.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx to xxxxxxxxxxxxx) x rodičovském xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, kvasinka)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Plasmidy (x případě mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx signální xxxxx
12.7. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v České xxxxxxxxx
12.8.1.2. původní nebo xxxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxx x České xxxxxxxxx?
12.8.3. Je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (přirozené výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, volně žijící
12.8.4.3. xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx zvířaty
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveďte přirozené xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx organismu
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Je xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Uveďte, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní účinky
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. možnost xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění u xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x čísla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Je xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. odolnost xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Údaje x xxx, xxx xxxxxx je daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx části insertu, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx charakteristika
14.2. Umístění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo dárcovského xxxxxxxxx, která xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx vyňatého xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
15. Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx dárcovský organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, voda, půda, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Uveďte, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
16.8.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Relevantní údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, existují-li, xxxxxxx xx vztahu x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž bude xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Liší xx místo uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx pěstovány xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx pozemku, pokud xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x smluvní xxxxx xxxx vlastníkem x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx katastrálního xxxxx x parcelní číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx chráněná xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx mohla xxxxxx xx styku x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Další xxxxxx vyloučení xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x okolí xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přibližný xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.4. Xx pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxx konkurenceschopnosti xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu mohlo xxxxx
19.6. Xxxxx biologického xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) necílového xxxxxxxxx, xxxxx, xx zřetelem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
19.9. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, kořisti, hostitelů, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x simulovaném přirozeném xxxxxxxxx
19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Informace x xxxxxxxxxxx
20.1. Metody zjišťování xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx ekosystém
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
21.5. Xxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinnosti
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx hybridizace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti
8.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
9.2. datum xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x rozsah šíření (xxxxxx množství pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat x životní prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostlině
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Popis x charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Údaje o xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Umístění xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x rostlinné xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho umístění
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Místo, kde xxxxxxx x rostlině x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (např. kořeny, xxxxxx, listy, xxx)
12.12.2. Xxxxx exprese x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx DNA
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx genů:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, v xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx přežití
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx škodlivém xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx použito xxxx xxxxxx
12.20. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dílu xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx evidence xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx není totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
13.3. Xxxxxxxx a využití xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx plochy, xx xxxxx mají byt xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx pozemků
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Zvláště xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
13.5.4. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx režim xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Fauna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami xxxx jejich uváděním xx životního prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx od planých xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlin
15.2. Xxxxxxxx pro snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx po skončení xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx rostlin
15.6. Xxxxxxx ochranných opatření
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX O UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, na xxxx bude xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Jméno, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském státě Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x označení povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Údaje x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx používán x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Generační xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, bakteriofágem, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x faktory, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx fúze
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Metody x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční charakteristika
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do chromozómu
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx je insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na patogenních xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. odolnost xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu onemocnění x lidí a xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího ochranu xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění genetické xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
17.6.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx metodiky detekce
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx měření s xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx
18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Přibližné xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx
18.7. Popis dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a nakládání x xxxxxx
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Možná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně případného xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Termín x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx životní prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxxx být významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x ve xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a patogenů
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Metody xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx materiálu na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Místa, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx
21. X případě xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
23. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit přílohy x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx použitých xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx genetického produktu (xxxxxxxx xxxxx x xxxxx názvy)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (upřesněte)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x adresa bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx každého geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu obsaženého x genetickém produktu
6. Xxxx x postup xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
6.2. Xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jeho xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx upřesnění, zda xx bude xxxxxx x produkci x xxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx x dovoz
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpracují se xxxx 8 až 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx genetického xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) genetického xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x týmž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Podmínky nakládání, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
8.10. Xxxx podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) a stát, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení k xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jiném členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx a xxxx, x němž byla xxxxxx.
8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x němž bylo xxxxxx, a xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li vydáno), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
8.14. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx pokyny x doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Navrhovaný xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Fenotypové x genetické xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx organismu
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx vůči antibiotikům
9.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx a faktory, xxxxx ji xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x dalšími organismy
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Organismy, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx (xxxx. xxxxx, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Metody xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost metod
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx zdraví
9.18. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak.
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. nosič patogenu
9.18.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx x popis xxxxxxx extrachromozomálních genetických xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, pokud xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita vektoru (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx konstrukce xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x případně restrikční xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx o xxx, xxx je xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx léčivé látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx vnesení vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Údaje x xxxxx části insertu, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. možné vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo zdraví xxxx
12.4. Xxxxx o xxx, xxx mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx možná přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxx znaků, pokud xxxx odlišné od xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost a xxxx exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx x udáním xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx se liší xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, včetně ověřených xxxxx odběru x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x specifičnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Účinky xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se liší xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx genetického produktu
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx příjemce xxxx rodičovského organismu
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx přežití mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. alergenitu
13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt použit xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx odlišné xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx důsledky
13.12. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, plynoucí x genetické modifikace
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx produktu xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
15.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx xxxx genetickému xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §24 odst. 5 xxxxxx
19.2. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST B
VZOR XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. komerční xxxxx x další xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx modifikace
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Specifické xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, zejména xxxxxxx xxxx nakládáním x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx podána žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro uvádění xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, v xxxx byla podána, x xxxxxx, na xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti x xxxx, x xxxx xxxx podána
5.15. Opatření, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin, zpracují xx body 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu) a xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Údaje x každé xxxxx xxxxx DNA, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx dědičného materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, pro obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v místech xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx dochází x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx studií x xxxxxx x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt porovnáván (xxxxx komparátorů)
9.2. Výběr xxxx xxx studie x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jeho nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a osobami, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo prachu xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto požití xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx kterých xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx povolení
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění na xxx
12.6. Xxxx uvádění xx trh
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x způsob sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x xxxxxxx odběru x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx postup umožňující xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx úroveň ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pryžové holinky, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx brýle xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx částicím (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx budovy nebo xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
Zařízení |
|||||
3. |
Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující účinnou xxxxxxxxxx x dekontaminaci |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
4. |
Xxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx xxxxxxx x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
7. |
Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx x xx splnění podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x laboratoři; musí xxx vložen xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx obuv požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
Odpady |
|||||
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx z umyvadel, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
Jiná xxxxxxxx |
|||||
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
19. |
Je instalováno xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx zařízení, aby xxxxxxxxxx x laboratoři xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX X KULTIVAČNÍ XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx přílohy, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx částí C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skleníku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x sprchou,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx materiálu do xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx ochrany xxxx xxxx prostory,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační polomaska xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
Zařízení |
|||||
4. |
Vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxx xx dvěma vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxx x xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x areálu |
požadován x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx s tím, xx se xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx musí xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadován xxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx obuv (konkrétní xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x něj (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
13. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx a v xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x dalších osobních xxxxxxxxxx prostředků |
Jiná opatření |
|||||
15. |
Omezení xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení účinnými xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx proběhne xxxxxxxxxx podle xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
19. |
Způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx prostor, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
ČÁST C
POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx pro příslušné xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), včetně xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin,
b) prostorem xxx živočichy zařízení x vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx živočichů xxx xxxxxx chov x provádění xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) izolátorem průhledná xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, čepice,
e) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Kromě xxxxxxxxx daných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
4. |
Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bariérových xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx izolovaných xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
7. |
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (konkrétní typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx sběru xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
10. |
Xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
11. |
Odpočinková xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
V xxxxxxx uživatelských xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, netěsnosti xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, povrchových xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX PRO XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, určené x xxxxxxxxxxxx x kultivaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes oddělené xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
3. ochranným xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx okolí |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx šíření xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu materiálu xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
4. |
Inaktivace kultivačního xxxxx xxxx vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx, stěny x xxxxx |
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx větrání x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxxx nižšího xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
Xxxxxxxx režim |
|||||
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
16. |
Před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
17. |
Ochranný xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx x ochranná xxxx (konkrétní typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného prostoru x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x prádlem, oděvem x xxxxx xxx xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
18. |
Osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
21. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu a x kapalných x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx chemickou metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není požadováno |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory havarijního xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx názvem (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx tvoří ministerstvem xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx plánu xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
1. Xxxxxxxx (osoba oprávněná x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx obchodní firma x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx statutárního orgánu (x právnických osob)
2.1. Xxxxx, akademický titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. E-mail
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uložení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy xx xxxxxxx zdraví lidí, xxxxxx, životního prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma a xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx bydliště, případně xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx a přehledný xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Případně xxxx pracoviště x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků použitelných x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vzniknout
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před nimi
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační prostředky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx použitelné x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx na xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x případě nežádoucího xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx havárie, x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předkládán xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 zákona x xxxxxxx havárie
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Informace
Právní předpis č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
1x) §7 až 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x opatřeních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů rostlin x xxxxxxxxxxx produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx předcházení x xxxxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx zákon č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Například nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví správná xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx vyhláška č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 89/1996 Sb. x xxxxxx č. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx působnosti x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx. x zákona x. 320/2002 Sb., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 131/2003 Sb. a xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 477/2001 Sb., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x uznávání xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x zajištění xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx činnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., kterým xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx při xxxxx.
11) Zákon č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Zákon č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Zákon č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxx x. 368/1992 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnostních značek x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Například zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, ve xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zdraví x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxx x pracovních xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.