Právní předpis byl sestaven k datu 28.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 odst. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. b), §20 xxxx. 4 x §24 odst. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona,
h) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) náležitosti hodnotící xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dědičného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, jehož xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx materiál spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx materiálem xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Angiospermae).
§3
Vzory xxxxxxxx, xxxxxxx x dalších xxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce
1. x xxxx 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. v xxxx 3, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona xx xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
c) žádosti x udělení povolení xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x části C přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx organismem xxxxx xxx vyšší xxxxxxxxx,
2. x části X xxxx 2, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx B, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx
1. x části A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vyšší rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx a, xxx-xx x xxxxxx podávanou xx technickém xxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx RTF), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx JPG); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Pokud xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podávána xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx se x xx všechny požadované xxxxx xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 a 3 k xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx přímo spojeno x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx přitom xxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx nutné brát x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Při xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí xx nutno zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x přijímajícím xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na trh x minulosti.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x nezamýšlené změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx jejich potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx změna, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx změna, která xxx nad rámec xxxxxxxxx změny. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny xxxxx mít xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx časově xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus x xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vektoru x xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx prvků.
(7) Xxx xxxxxxxxx rizika se xxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímajícími xxxxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx v přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx veterinární xxxxx, xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx používaným x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx změnami, x xx xxx xxxxxx xx pravděpodobnost, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx se vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, a xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xxxxx nastane; u xxxxxxx identifikovaného xxxxxx xx xxx vyjádří xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání a xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx strategie xxxxxx rizik a xxxxxxxxxxx úrovně nejistoty; x případech uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx se x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání bere x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, protokoly x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i dokumentací x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx se též xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx uvedených x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx druhy xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx selekční xxxxxx nebo nevýhoda, xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx způsobené přímými xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx z možných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, který xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x
x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx k interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x člověkem, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) přenos xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) účinky xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) X žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, pokud xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx xxxxxxxx laboratorní praxi,
b) xxxxx byly prováděny xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými podle xxxxxxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje pro xxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené podkombinace xxxx nutné experimentální xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx z těchto xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx genetické xxxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xx xxx dodržování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce x xxxx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorní praxe.3)
§8
Způsob a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. b) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) zákona xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 nebo §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 zákona) x x prodloužení platnosti (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), změně xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx povolení, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 zákona, xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx podle §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) zákona],
e) havarijní xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona,
k) záznamy x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx, a
l) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, na xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejich výsledcích x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx správními xxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx a xxxxxxxx x listinné i xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx nemohlo xxxxx xx ztrátě, xxxxxxxxx xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx a aby xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy,
b) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) primární xxxxx získané během xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) zápisy x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x haváriích,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx několik xxxx, xx. období xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro každou xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx mu xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, přesně x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních údajích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x takovém xxxxxxx xxxx xxx připojen xxxxx xxxxx údaje, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxx změnu provedla, x xxxxx, případně x čas xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x opravy xxxxxx xxxxx xx vyznačí x xxxxxxxx jména, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy se xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy,
b) xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx a popis xxxxxxx, kde xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum zahájení x ukončení nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxx do životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx dědičný xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxxx datumu, xxxxxx x vyhodnocení všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (názvu nebo xxxxxxxx firmy) osoby, xxxxx pro osobu xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) osoby, která xxx osobu oprávněnou x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li jej xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx odborného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx dokumentace zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx havarijního xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx plánu xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx pro uzavřené xxxxxxxxx,
x) v xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx x příloze č. 5 k xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) posouzení, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) závěr x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx a xx jakých xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx neměl být xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx nebo výborů xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx předpisech Evropské xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx postoj.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (obchodní xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Osoba xxxxxxxxxx oznámení (dále xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Pracoviště, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx akreditace podle xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný gen / insert/ vyňatý xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) xxx xxxxxx x případě nepochybného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou xxxxxxx, xxx xxxxx jednotlivé xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx identické. U xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx genů/inzertů, xxxxxxxx jejich mutovaných x xxxxxxxxxxxx variant, xxxxxx skupiny (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x jejich mutované x deleční xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito xx xxx (objemy xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx hodnocení rizika - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx prostor x ochranná opatření, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené pracoviště
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Číslo jednací
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/vyňatý gen; xxxxxxxx jejich skupina |
Vektor |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x části X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA
[K §16 xxxx. 6 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (xxxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, výroba apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. chovné zařízení xxx živočichy
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx významných xxx omezení následků xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Údaje x příjemci x xxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx státě x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx původu, případně xxxxxx
9.1.2. Dovozce, případně xxxxxxx
9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxx xx být xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx a označování
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx nakládání x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
12. Doplňující xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 4
XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
2. Xxxx používané geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Přehled xxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Údaje o xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx genů
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x jiném xxxxx a xxx xxxx účely
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx uvedených v xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
4.3. Opatření x ochraně zdraví xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX XXXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u fyzických xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx místností, xxxxx a xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx případné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx chovných zařízení xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x doba trvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx práce, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též xxxx xxxxxx trvání x xxxxx jejich předpokládaného xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx organismu, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx A, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX virus
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jaký)
6.2. České x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
6.4.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx dědičného materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příjemcem
7. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit (+) Genetická xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. bakteriofág
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení vektoru xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Zdroj každé xxxxx xxxxxxx
8.3. Zamýšlená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
8.6. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
9. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x tom, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x tom, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Údaje x tom, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a detekce xxxxxxxxx modifikovaných organismů
9.5.1. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x ochranná opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx kategorii xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol uvnitř xxxxxxxxxx prostoru
12.5.2. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
12.7. Popis xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx odpady)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx podle přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení dokumentace x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx zahájením nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, souvislost xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx toxin |
Působení toxinu |
|
Klonovaný xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný gen, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genu xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx rezistentního xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický proces |
Horizontální xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx produkty |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx škodlivý xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, integrace xxxx xx genomu (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, rekombinace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x prostředí |
Usídlení xx xxxx a xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx a genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx kmenu |
||||
|
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx také lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Doba uvádění xx životního xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx doba uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
7.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx označení žádosti.
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
8.4. xxxxxx, na xxxxx xx povolení vztahuje.
9. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různého xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX virus
12.1.3. DNA xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní nebo xxxxxxxx x České xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxx v České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx kultivován (xxxxxx) x Xxxxx republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx systémem xxxxxxx
12.8.4.4. ve spojení x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx spojení xx zvířaty
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obvyklý xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen podle xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx přežití
12.13.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx přenos genetického xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x čísla jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Typ xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Je xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor není xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. odolnost xxxx těžkým kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx xx daný xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Sekvence
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo funkce xxxxxx známé?
Pokud ano, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx se sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, kvasinka)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?
16. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx pozemků, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Celková xxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx pozemku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx chráněná xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Ochranná xxxxx xxxxxxx zdrojů
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx na sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx do styku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx neoprávněným xxxxxx
17.9.2. proti zvěři
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Velikost x způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx pásma kolem xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx vyloučení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x místě uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx ovlivněny
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx využití xxxxxxx x okolí místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx uvedením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx počet xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.6. Způsob xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
18.7. Způsob ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx pravděpodobné, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx) necílového xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Předpokládaný xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy včetně xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx dědičného materiálu xx vivo
19.10.1. Možnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x dohledu
21.4. Druhy xxxxxxxxxxx odpadů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
21.5. Xxxxx rizika vyplývající x nakládání s xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. b) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
25. Xxxxxxxxx odborného poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 písm. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx hybridizace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx xx cílové xxxx necílové organismy
6. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Podal žadatel xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
8.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xx trh mimo xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(+) Hodnocení rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx rostliny x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx zdroje, xxxx x směru větru, xxxx xxxx x xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx rostlina x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx rostlina xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Údaje x genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
12.1. České x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Vlastnosti x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Mapa xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx byl xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Umístění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Stabilita vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx údaje x tom, x xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx organismy v xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx má byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx plánek xx vhodném xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokusné xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Umístění xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (m2) x xxxxxx xxxxxxx izolačního xxxxx kolem plochy xxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx pozemků
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ půdy
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími rostlinami xxxx xxxxxx uváděním xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
14.3. Způsob xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx uváděno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami, xxxxxx odebraných vzorků
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx druhů rostlin
15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx semen, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx xxx úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x monitorování jejích xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx modifikované rostliny xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx likvidace geneticky xxxxxxxxxxxxxx, vyšších xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX ÚČELY KLINICKÉHO XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx podání žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se tímto xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx žadatel xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx je
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost genů xxxxxxxxxxxxx odolnost vektoru
14. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální jméno)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů vektoru (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx omezen na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. mikroinjekce
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Údaje x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx
15.5. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze kterého xx xxxxxx odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx účinky
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu onemocnění x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx virů (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x možným xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, přeprava)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx sběru, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx dalších xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx účinnosti
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Možná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného odstranění xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k tomuto xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
19.7. Xxxxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií chování x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od dárcovského xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx třetí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, případně určení
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx
22. Místo xxxxxxx dokumentace o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vektory x jejich následného xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx a názvu xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jeho xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxx x produkci x xxxxx České republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, jež je xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.1. Xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
8.7. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení k xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxx X, xxx 1, bod 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně likvidace xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Údaje x příjemci, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx a latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx, bakteriofágy a xxxx vektory organismu
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx interakce s xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx přenosu (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Schopnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Popis metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví
9.18. Uveďte, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx genetických xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného materiálu
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x vektoru, pokud xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známy
10.3.6. Schopnost xxxxxxx přenášet xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Údaje x xxx, xxx je xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx účinné látky)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx příjemce
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx škodlivým sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx charakteristika
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. na xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx organismech)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud ano, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdraví xxxx
12.4. Xxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx obsaženém x xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx liší xx stability xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx od příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, citlivosti x xxxxxxxxxxxxx (kvantifikované) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Popis xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx je geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxx příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. choroby, xxx mohou xxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a mechanismus xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx přežití mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o možných xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací
Možné škodlivé xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx prostředí, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace
13.15. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x genetické xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx podle dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Předpokládané chování xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o předcházejícím xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx a číslo xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx trh v xxxxxx zemích
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx o xxxxxxxxxx nakládání (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickému xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Četnost x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xx udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx trh
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, KTERÝ XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY MODIFIKOVANOU XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx identifikační xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), nebo xxxxx podnikání a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx právnická osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti žádosti - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové a xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx genetické modifikace
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx uvedení xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx by xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx geneticky produkt xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx části), xxxx xxxxxxxxxx podmínka uvádění xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx které xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx trzích
5.12. Xxxx xxxxxx žádost xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Byla xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x období, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx planými xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením kultivaru - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx nebo vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx vložení, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx modifikaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace o xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, či nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. ORF je xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který není xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné podobnosti xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé účinky
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které vyvolávají xxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x expresi bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Popis relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, a z xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) na pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu genů x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx na mikroorganismy x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xx mikroorganismy xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx životní prostředí
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x níž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina pěstována, x x širším xxxxxxxxx, a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx materiálu z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx stejné kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx trh
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx jsou dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost odběru x analýz vzorků xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx laboratoř,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát s xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x uzavřenou špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné brýle, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx částicím (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx x dekontaminaci |
požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx výstup |
požadováno; tam, xxx xx xxxxxxx x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v budově |
požadován x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního operačního xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; musí xxx vložen xxxx „xxxxxx" x „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
9. |
Omezený přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit šíření |
požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x oděvem, prádlem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
14. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (např. xxxxx x hlodavců) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Odpady |
|||||
|
1. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx z umyvadel, xxxxxxx, xxxxx x x dalších odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx ohraničený stěnami, xxxxxxxx a střechou (xxxxxxx), xxxxx je xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx skleník xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx přílohy, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx částí C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnostními dveřmi, xxxxxx pro výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx skleník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zajišťující stejnou xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x filtrem (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx extrémům xxxxxx x daném xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx pracovního prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvěma xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadován xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx vstup přes xxxxxxxxxxx smyčku |
|
5. |
Snížený tlak xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup a xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx s tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx postupu (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „nečistou" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, hlodavců apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení účinnými xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx vlastní xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, kde proběhne xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno omezení xxxxxx xxxx xxxxx xx minimum |
požadováno zabránění xxxxxx mimo odpad |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
ČÁST C
POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro živočichy xxxxxxx x x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, nebo xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) prostorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich chov x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx chována xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, čepice,
e) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
1. |
Zvířetník xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x dekontaminovat (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx x xxxxx místností snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x stěny |
požadováno pro xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx (konkrétní typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob zacházení x xxxxxx a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx uživatelských xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úniku do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx organismů |
požadováno pro xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx ve větších xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. ochranným xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uzavřeném systému, xxxxx xx odděluje xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace šíření xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a uzávěrů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx možnou míru |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx zařízení musí xxxxxxx xxxxxxx objem xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu, xxxxx x strop |
|
10. |
Speciální xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a výstup xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxx x výstup |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx systém xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx opuštěním xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx procesu v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx plánu podle §20 xxxx. 5 xxxxxx, jsou xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO PLÁNU XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa xxxxx
1.4. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx statutárního xxxxxx (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. E-mail
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Přesné xxxxxxxx prostor a xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostorách, xxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx, zdraví zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx před nimi
9. Xxxxxx detekce přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx havárií, xxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx asanace
11. Obce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx plán xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx přiděleno)
U xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Členové xxxxxxxxxxxx orgánu (u xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul, funkce
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba odpovědná xx xxxxxxxxx havárie
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx skladování
(+) Xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx plochy x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Xxxxxxxx xxxx pracoviště s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx může vzniknout
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x dekontaminaci zasaženého xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy na xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx podle §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2017
Informace
Právní xxxxxxx x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
1x) §7 až 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 131/2006 Xx., zákona x. 249/2008 Xx. x zákona č. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx člověka.
Vyhláška č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Sb., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění zákona x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů (zákon x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx č. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 131/2003 Sb. a xxxxxx č. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Sb., xxxxxx x. 314/2001 Sb. x zákona č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Zákon č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxx x. 368/1992 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Nařízení xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x xxxxxxxx signálů.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx vlády č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práce x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je zaměstnavatel xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx související x xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.