Právní předpis byl sestaven k datu 01.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. b), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx kategorie rizika, xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního prostředí x žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona,
h) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxxxx plánu a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx pojmy
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx modifikací vnáší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pochází xxxxxxx xxxxxxxx vnesený xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx část dědičného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx organismem - organismus, xxxxx xxxxxxxx na geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx spolu x vloženým cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo x xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, které xxxxx xxx neobsahují,
i) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Gymnospermae) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, žádostí x xxxxxxx dokumentů
(K §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx uveden x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
2. x dílu 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předkládaného xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
c) xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce,
d) xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X dílu 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rostlinou,
3. x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro uvádění xx trh xx xxxxxx v příloze č. 3 x xxxx vyhlášce
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx vyšší rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxx,
2. v xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, xxx-xx x žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, textové xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Text Format" (xxxxxxx RTF), grafické xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx formátu XXXX (xxxxxxx JPG); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx PDF).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění na xxx xxxx vyznačeny x přílohách č. 2 x 3 x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přímo xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxx xx xxxx nutné xxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x opožděné reakce xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx i geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx změna, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx cíl genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxx nad rámec xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při hodnocení xxxxxx xx nutno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx interakce s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx dynamiku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx různorodost těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx poklesu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické humánní xxxx veterinární léčby, xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě, xxxxxx xxxxx uhlíku x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organických materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx alergických nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, včetně toxických x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5a
(1) Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) vymezení xxxxxxxx, včetně identifikace xxxxxxxxx, x kterého xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností organismu xxxxxxx x genetickou xxxxxxxxxx; xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, x které xx xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx předpokladu, xx x němu dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto účinku, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx odhad xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx nejistoty; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx se v xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bere x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx to xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se též xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx k hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx vektoru a xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx mohl mít xxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí,
c) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx rostlin xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx invazivním než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx výhoda nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx populací xxxxxxxxxx, xxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx do xxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx části xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí a
c) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých účinků xxx případ, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy x
x) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx trh doloží xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx pro xxxxxxxx laboratorní praxi,
b) xxxxx xxxx prováděny xxxx než toxikologické xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx na trh xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) potenciální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je žadatel xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx xxxxxxx podkombinace xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx příměsi náhodné xxxx jim nelze xxxxxxxxx zabránit.
§7
Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx rizika při xxxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 k xxxx vyhlášce xxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce x dále zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) a x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx dotčeny zvláštní xxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxx xxxxxx pracovní x xxxxxxxxxxx praxe.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) zákona xxxxxxxx
x) xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§5 zákona) x x prodloužení xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx v xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí podle §34 xxxxxx, xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 nebo 35a xxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],
x) havarijní xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy, xxxxx jsou zpracovány (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) provozní deníky,
h) xxxxx xxxxxx [například xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávu xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxx, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. g) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x kontrolách výskytu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx uzavřený prostor xxxx xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx x uchovává x listinné x xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx xxxxxxx dojít xx ztrátě, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx odlišnost xx xxxxxx uvedeného x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxx každého xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx to účelné, xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xx několik etap, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx provozní xxxxx.
(5) Pokud během xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx změně oproti xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x datum, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že mu xxxxx byla xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. V záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx změny x původních údajích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx původní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být připojen xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x opravy těchto xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx x opravy xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx papíru xxxx xxxxxx materiálech s xxxxxxxx trvanlivostí je xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx závěrečnou xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx oznámení, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x popis xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx kterými xx uzavřeně xxxxxxxxx xxxx xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx dědičný xxxxxxxx, se xxxxxx xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděna,
g) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx událostí x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) osoby, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ověřovala xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx odborného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x xxxxx A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxxxx plánu ministerstvo xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 k xxxx xxxxxxxx vyznačeny.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx podstatné x xxxx identifikaci jakýchkoliv xxxxxxx rizik xxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příjemce xx životního xxxxxxxxx xxxx xx trh,
b) xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) posouzení, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx z nakládání x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx provedeného v xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda daný xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx nutno specifikovat. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx využití, k xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxxxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx vzniknout geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxx.
§12
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x uzavřeném nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx o uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx, vzor žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu.
Veškeré přiložené xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx bydliště
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, kterou xxxx oznamovatel provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Pracoviště, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Charakter xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx chovných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / insert/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / vyňatý xxx, xxxxxx) xxx uvádět x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx x dárců xxx uvádět xxxx xxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxxxxxxx druhu (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x vkládaných xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x deleční varianty“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Množství xxxxxxxxx modifikovaných organismů
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Posouzení xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Nově používané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/vyňatý gen; xxxxxxxx jejich skupina |
Vektor |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx C xxxx přílohy
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
VZOR OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (pokud xx přiděleno)
1.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné praxe (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, xxxxxx bude oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, výroba apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. mikrobiologická / molekulárně-genetická xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (hlavní xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxxx médií, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x udělení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (objemy kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx schválen x xxxxx xxxxx x xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx rizika
8. Posouzení xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X případě xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, případně xxxxxxx
9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Popis xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Doplňující xxxxx
12.1. Místo uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Datum podání
2. Xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
2.1. Xxxxxxx xxxx používaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
2.2.1. Xxxxx x dárcovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x pro xxxx účely
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Hodnocení rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C této xxxxxxx xxx xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxxxxxx nakládání
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx být xxxxxxxx xxxx vyvezeno
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Havarijní xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX TŘETÍ XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx
(+) Xxxxxx místností, xxxxx a xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx případné havárie (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvrácení xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x udělení xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dílčích xxxx též xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) dárcovském organismu, (X) příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx zvlášť xxx A, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. vyšší xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Původ (sbírka, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič patogenu
6.4.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx dárcovským organismem x příjemcem
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx byl při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, xxx xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Typ xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. jiná (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x xxx, zda xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx šířit v xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této xxxxxxx xxx každý geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x skutečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Ochrana zdraví xxxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx uvnitř xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x xxxxxxx provádění xxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpady)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k této xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx údaje
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx podle §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx virových xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx viru, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x toxicitou, xxxxxxxxxxx xxxx virulencí |
Infekce, zvýšená xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx gen xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx funkce xxxxxxx x patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx geny xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování x xxxxxx neznámých organismů |
Možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx proces |
Horizontální xxxxxx genů xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky |
Odhad xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx účinek xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx genomu (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi nízká |
nebylo xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx a xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx nízká |
nebylo xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx vody ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
střední |
nízké |
1 |
|
Komplementace xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx žádostí x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí. Xxxxxx míra podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX DO ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány v xxxxx členském státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Účel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx životního prostředí
6.1. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum podání x xxxxx xxxx xxxx označení žádosti.
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx různého xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx třídu)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx vyloučit nebo xxxxxx rozšíření genetického xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx to xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte třídu)
12.1.7. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální znaky
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. původní xxxx xxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx Evropské
12.8.2. Xx organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. xx spojení xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li organismus xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx organismu
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx ochranu zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, uveďte příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. nosič xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x rozsah šíření
12.14.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud existují)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, xxxxxx, xxxxxxxx a konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy
12.17.1. Způsob xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
12.21. Předchozí xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa vektoru
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči pesticidům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x tom, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
14.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx insert omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a údajů xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. V případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (delece) velikost x funkce vyňatého xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
15. Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého je xxxxxx odvozen)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX virus
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. houba (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte jaký)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. jiné
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, půda, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx patogenu
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku dědičného xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve xxxxxx x možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx o místě, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekosystému, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a přehledný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxx plodin
17.3. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx totožný se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo půdního xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, na xxxxx se uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx pokusu,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx izolačního xxxxx x podobně).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx území (x xxxxxxx xxxx kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
17.6.2. Xxxxxx, sídla
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx a xxxxx, včetně zemědělských xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x migrujících xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx zvěři
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Další xxxxxx vyloučení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx něj xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlivů:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x okolí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostředí
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx počet xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakcí x dalšími xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxx konkurenceschopnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x podmínky, xx xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se zřetelem xx povahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Možnost přenosu xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx ekosystém
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.5. Xxxxxx, xx které xxxx monitoring xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu
21. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx po skončení xxxxxx
21.2. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené podle §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
3. Odborný poradce
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání odborné xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx agronomické účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, změna xxxxxxxxxx přežití nebo xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx na cílové xxxx necílové organismy
6. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
6.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx jeho předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx harmonogram (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx podána
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx rozsahu činnosti x xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Údaje o xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx existují)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
11.5. Šíření xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx na vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx rostlina x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, parazitech, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Účinky na xxxxxx xxxx, xxxxxx x životní xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx modifikací, a xxxxx jejich fenotypových xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Údaje o xxxxx části xxxxx XXX, který byl xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Původ (xxxxx x latinské xxxxxx a druhové xxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu (deleci), xxxxxxxx a funkce xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinné xxxxx (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, listy, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Stabilita xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx použité xxx charakterizaci exprese
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci xx xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu:
12.15.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál na xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x každém xxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx způsobeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx genetickou modifikací, xxxxx xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použito xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí x genetické modifikace
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx katastrálních xxx x vyznačením pozemku x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx plochy xxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifických xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobám
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx splachu
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx režim včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx včetně zemědělských xxxxxx
13.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Přítomnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx a zvířat, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jejich uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Xxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx s odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx zabránění xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusech xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx nových údajů x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX PRO UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém vzdělání x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx předpokládaného zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x doba jejich xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx signální znaky
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, zda je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x prostředí
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx paraziti x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný mezibuněčný xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost vektoru
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl použit, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jméno)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou známy
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx plasmidu
15.2.2. insert xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x tom, jak xxxxxx je insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
16. Informace x dárcovském organismu (xxxxxxxxx, ze kterého xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (upřesněte xxxx)
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda vzhledem x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Je xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu
17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx používané x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x míra exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na životním xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Popis xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do životního xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx hodnocení, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxx prostředím x xxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu na xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Stát xxxxxx, případně určení
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců před xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
(1) Poskytnutí xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Seznamu xxx uvádění na xxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktu, xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se může xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemsky výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu, xxxxx xxxx použito x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx upřesnění, xxx xx xxxx xxxxxx x produkci z xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpracují se xxxx 8 až 13 pro xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) genetického xxxxxxxx (xx srovnání x xxxx xxxxx xxxxxxxx neobsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Případně jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
8.7. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx unii
8.8.3. na xxxxxxxxx trzích
8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem?
Jestliže xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) a xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxx? Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, datum a xxxxxxxx povolení, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx něž bylo xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, ve kterém xxxx žádost (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících případů xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (genetickým xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx určením rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Fenotypové x genetické znaky
9.4. X mikroorganismů vlastní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Habitat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx ovlivňují
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Schopnost vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Šíření x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Metody xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.17. Zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Uveďte, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak.
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis dřívějších xxxxxxxxxxx modifikací organismu
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného materiálu
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x vektoru, pokud xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Typ xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Popis konstrukce xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx účinné xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx konstrukci xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx škodlivým sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x xxx, xxx dalece je xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
11.7. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známé
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx a stabilita xxxx umístění
12. Informace x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx
12.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx (geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx se liší xx xxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Popis xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx detekce příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ověřených xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Účinky xx xxxxxx
13.8.1. Toxické nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. míru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx způsobených xxxxxxxxxx modifikací
Možné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, zejména x xxxxxxx na jakékoliv xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použit xxxxxxx xxxx součást xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxx xxxxx důsledky
13.12. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
13.15. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x neživými složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x xxxxxxxxx modifikace
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, v čem xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doba
13.17.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx přežití
13.17.4. účinky xx xxxxxx lidí, xxxxxx x jiných xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
15.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx zahájení a xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Oprávněná xxxxx
16.2. Datum x xxxxxxxx povolení
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx monitoringu
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx nakládání (xxxxxx, xxxxx, použití) xxxxxxxx xxx hodnocení rizika
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx
19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx x správního xxxxxx xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX PRODUKT XXXXXXXXXX GENETICKY MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx a další xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu, xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Komise (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání
2.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (u xxxxxxxxxxx xxxx), nebo xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) výrobce
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. E-mail
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Formy, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx v Evropské xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný způsob xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx republice
5.11.2. x Xxxxxxxx unii
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx podána xxxxxx xxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx) a xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx povolení uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh x Evropské unii?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx unii
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, které umožňují xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, síly x xxxxx větru, xxxx xxxx a dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x přirozených konzumentech, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud byl xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx DNA, který xx být vnesen xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po modifikaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF vytvořené x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. ORF je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx dochází x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ORF, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Konkrétní informace xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby x xx xxxxx, xxxxx xxxx služby poskytují
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Posouzení xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, na xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x četnost odběru x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zabezpečuje xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx kabát x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x uzavřenou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx sterilitu xxxxxxx - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x filtrem proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx něj), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx s filtrem (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), izolační dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx budovy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy odolávající xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx výstup |
požadováno; xxx, xxx xx xxxxxxx x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx viru |
|
7. |
Sterilní box - xxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx v budově |
požadován x xxx, že xx musí nacházet x xxxxxx a xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačního xxxxxxx (viz výše) |
požadován x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostoru |
požadován x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" a „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit šíření |
požadováno xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
14. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx a vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx z umyvadel, xxxxxxx, xxxxx x x dalších odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu a x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Je instalováno xxxxxxxxxx okno nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v laboratoři xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx skleníku xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx rostliny, xxxx xxxxxxx splňovat x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy, xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živočichy),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" strana je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním postupem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu do xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, čepice,
5. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, že xx musí nacházet x areálu |
požadován x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx; musí být xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Značka „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx rizika), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxx x obuvi xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx a další xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, hlodavců apod. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx pouze do xxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Způsob xxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolu nad xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mimo prostor, xx kterého je xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx pro příslušné xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx B xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx druhu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) izolátorem průhledná xxxxxx, xx které xxxx chována xxxx xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místnosti,
d) ochranným xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) osobními ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x pomocná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx daly xxxxxx xxxxxx x dekontaminovat (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bariérových zařízeních, xxxx jsou chovné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx izolovaných xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x xxxxx xxxx vstupem xx uzavřeného prostoru x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx sběru xxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, netěsnosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx nedošlo x úniku do xxxxxxxxxx, povrchových nebo xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx organismů |
požadováno pro xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxx |
XXXX D
POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ PROSTOR X DALŠÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do uzavřeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „čistá" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x sprchou,
3. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný pracovní xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx udržovány x xxxxxxxxx systému, xxxxx xx odděluje xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxxxxxx šíření na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
3. |
Zabezpečení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxx xxxx přenosu materiálu xx xxxxxx systému |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x uzávěrů xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž u xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx celkový objem xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x úniku |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx dezinfekci a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro vstup x výstup |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
16. |
Před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx musí osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x prádlem, oděvem x xxxxx xxx xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxx xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) žadatele
Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, jsou xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx statutárního xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostorách, xxx xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační prostředky xxxxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxx xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx havarijní plán xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 zákona
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x §27 zákona v xxxxxxx havárie, xxxxxxxx xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, funkce
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx havárie
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx pozemcích
(+) Případně xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků použitelných x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx nimi
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení
10.2. Xxxxxx x postupy použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií; xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě havárie
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Sb.
s xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX, pokud jde x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx a rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) zoonóz x xxxxxxx zoonóz x x xxxxx xxxxxxxx č. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx předcházení x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných ze xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat.
4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1996 Xx. x zákona x. 120/2000 Sb.
6) Xxxxxxxxx zákon č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat proti xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Sb. x xxxxxx x. 30/1998 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. a xxxxxx č. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona č. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., zákona č. 320/2002 Xx. a xxxxxx č. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x zákona č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x ochraně přírody x xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x xxxxxxxx signálů.
16) Xxxxxxxxx zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
17) Například zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
19) Například zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
20) §8 xxxx. x) x b) xxxxxx č. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.