Právní předpis byl sestaven k datu 16.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 a 4, §7 xxxx. 7, §11 odst. 3, §15 odst. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Předmět úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx stanoví
a) vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx třetí nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního prostředí x žádosti o xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení rizika,
d) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxxxx plánu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky se xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnáší xxxxxxxx xxxxxxx materiál,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vnesený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z xxxxx dědičného materiálu xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dědičného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx útvar obsahující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx materiálu příjemce,
g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx genem - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx množení xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Angiospermae).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x dílu 3, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx rizika,
3. v xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x části C přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx A dílu 1, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. x xxxxx X dílu 2, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx rostlinou,
3. x části B, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx do životního xxxxxxxxx uváděn pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetický produkt xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx rizika xxxx žádost xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx technickém nosiči xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, textové xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (plány, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx formátu XXXX (xxxxxxx JPG); pro xxx případy je xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Document Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Pokud xx žádost x xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx se v xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Náležitosti a xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být
a) xxxxx - xxxxxxxx působení xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, zvířata, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) okamžité - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx na dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x minulosti.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx změna, ke xxxxx má xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx cíl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x nezamýšlené xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx časově opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus v xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx dynamiku populací xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx různorodost těchto xxxxxxxx, které by xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou xxxxxxxxx xxxx patogenům usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx terapeutické humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxx používaným v xxxxxxxx lékařství xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx alergických xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uvedenou x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, u kterého xxxxx identifikovány veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s genetickou xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x těmito změnami, x xx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým z xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též vyjádří xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx nakládání a xxxxxx nejistoty x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx monitoringu, včetně xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bere x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženo při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv nestandardní xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, protokoly x experimentálních studií, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě klasifikační xxxxxxx vztahující se xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 x zákonu. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru a xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx předpisem č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5b
(1) Specifické oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx habitatu,
b) každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx do xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, že xx tyto xxxxxxxx xxxx xx technik xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx funkční xxxxx xxxxx x testovaného xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kritérií xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých účinků xxx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo na xxx, jsou
a) perzistence x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx,
x) dopady specifických xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5c
(1) V xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx toxikologické studie, xx tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného právního xxxxxxxx2), nebo, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, xx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx pro normalizaci (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x souladu x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx formátu vhodném x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění na xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx transformačních xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, je žadatel xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx dotčené podkombinace xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxx §11 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % příměsí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxxxx náhodné xxxx xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx vyhlášce xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno (§15 xxxx. 1 zákona).
(2) Xxxxxxxx ochranných opatření xx též dodržování xxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále zajištění xxxxxxx a přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a g) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorní xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx dokumentace
[K §19 xxxx. x) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxx x prodloužení xxxx platnosti xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) a x xxxxxxxxxxx platnosti (§16c odst. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto povolení, xxxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxx uloženo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx v xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx §34 zákona, xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx podle §35 nebo 35a xxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracovány (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) provozní xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [například xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx a §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávu xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) záznamy x školení xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, x jejich výsledcích x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx x uchovává x listinné x xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx nemohlo xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uspořádání x xxxxxx dostupnost v xxxxxxx potřeby.
(3) Provozní xxxxx, který se xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx záznamu, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxx, xx. období zaměřených x xxxxxxx dílčích xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx možno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Pokud xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a datum, xxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx, zapsat xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx x xxxxxxxxxx pozorování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zapisují xxx, xxx byl xxxxxxx původní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx provedla, x datum, xxxxxxxx x čas provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x uvedením xxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx, která xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy xx xxxxxxxxxxxx papíru nebo xxxxxx materiálech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx závěrečnou zprávou [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrečná xxxxxx xxxxxxxx zejména
a) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání nebo xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, datum x xxxxx jednací tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx o uzavřené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx x popis xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládalo xxxx které xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx dědičný xxxxxxxx, se xxxxxx xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, popisu x xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popis a xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx firmy) osoby, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděla xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li tyto xxxxxxxx oprávněná osoba xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxx monitoring xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce, xxxx xxxxxx a xxxxx podpisu.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Xxxx havarijního xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx plán pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxx, které xxxx x příloze č. 5 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx zprávy
(K §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx podle §24a odst. 2 xxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx daného nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx a x navrhovanému plánu xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, závěr xxxxxxxx x důvody xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pomocí kterých xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx řešení, xxxxx xx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x ochranná xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x produkty.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzor xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přílohu.
Veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jménem, nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 ZÁKONA
Díl 1
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, jímž oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Dosavadní xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx chovných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X jednotlivých položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx nepochybného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx genů/inzertů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx geny“, „myší xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X této přílohy.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Posouzení xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx uvedené pracoviště
10. Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
(odpadní vody, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx podané xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Číslo jednací
1.2. Xxxxx podání
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s nově xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx
4. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. IČO (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bude oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. výrobní xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikující popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx významných xxx omezení následků xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx energií x pomocných médií, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, bezpečnostní xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx organismu, včetně xxxx původu
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx zjišťování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx rizika
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná opatření, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika
9.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Místo uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 5 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje pro xxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx o dárcovském xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Žadatel
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx občanství (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního předpisu7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxxxxxxxx, na kterém xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / kultivační místnost
4.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx prostředky)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění prostředků xxx odvrácení xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x udělení xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, detekce, xxxxxx xxxx.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Údaje x (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx A, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. RNA xxxxx
6.1.3. XXX virus
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Údaje x xxx, xxx xxxxxxx x přirozené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcovským xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. buněčná xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. bakteriofág
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx přesný název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. odolnost xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje x xxxxxxx (údaje 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Zamýšlená xxxxxx každé dílčí xxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. na xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x tom, zda xxxxxx obsahuje části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
9. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx přežívat
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí schopností xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx xxxxx kategorii xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx rizika
12.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx prostoru
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x odpady (xxxxxxx xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx údaje
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX C
VZOR XXXXXXX HODNOCENÍ RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx gen/inzert |
Klonovaný gen xxx xxxxx |
Xxxxxxxx toxinu |
|
Klonovaný xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný gen, xxxxx xxxxxx souvisí x patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx pro xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genu xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová xxxxxxx (xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxx xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx proces |
Horizontální xxxxxx genů xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx s XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx rizika |
Zařazení xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, integrace xxxx xx genomu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx DNA, rekombinace x xxxxxxxxx adenovirem |
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Vliv xx xxxxxxxx populací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
||||
|
Ovlivnění ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx delece |
Vznik xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění diverzity |
nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata |
||||
|
Přirozený přenos |
Přenos xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo s xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx také xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a rozsahu xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Pro xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx souhrny a xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX O XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Doba xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, které xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x rodičovském xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, kvasinka)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte třídu)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
12.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a druhové xxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (sbírka, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální znaky
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemích Evropské
12.8.2. Xx organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx zvířaty
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx organismus xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní účinky
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxx
12.12.3. Způsob rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x prostředí
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a hostitelé
12.16. Xxxxx možné interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobích
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Údaje o xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx fúze
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx
13.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx bodem 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Údaje x xxx, xxx xxxxxx je daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým sekvencím
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Sekvence
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje x xxx, xxx dalece xx insert omezen xx sekvence nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci vložených xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx odvozen)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x životním xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a šíření (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx účinky
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxxx metodiky xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx metod měření x udáním jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných bílkovin x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekosystému, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx pěstovaných xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx pozemku, pokud xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x smluvní xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x parcelní číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x případně xxxx půdního xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxx se uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobně).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx na sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx v xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, včetně zemědělských xxxxxx, hospodářských xxxxxx x migrujících xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx zvěři
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo xxxxxxx pozemek
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx povětrnostních xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. vodní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx místa xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx uvedením xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx kultivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x dalšími xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx významné
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx invazivnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x ve xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (české x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx uváděním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy včetně xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx procesů
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ekosystém
20.4. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxx
21.2. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx předpokládané xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x nakládání s xxxxxx
21.6. Popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež má xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob přepravy
22.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného proškolování
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
5.1. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx agronomické xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, změna xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich trvání)
7. Xxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
7.1. stát, v xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
8.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx mimo xxxxx Evropské unie?
Pokud xxx, uveďte:
9.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
9.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx o xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x délka možného xxxxxxxxx xxxx dormance,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
11.5. Šíření xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x rozsah xxxxxx (xxxxxx množství xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx zdroje, síly x směru xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx existují)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a symbiontech
11.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostlině
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Popis x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx modifikací, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit)
(+) Mapa xxxxxxx
12.5. Xxxxx o xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxxxx určením kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Umístění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rostlinné xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (např. kořeny, xxxxxx, listy, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx genů:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx údaje x tom, v xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
12.15.3. schopnost xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přenášet xxxxxxxxx materiál na xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx o každém xxxxxx škodlivém xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx organismus existuje
12.21. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny x xxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Pracoviště x pozemky, xx xxxxxxx bude uvádění xx životního prostředí xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx číslo
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxxx evidence xxxxxxx zemědělské půdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník pozemku, xxxxx není totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx byt xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx xxxxxxx izolačního xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Ochranná xxxxx vodních zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Klimatické xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Fauna včetně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pozemku xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Způsob xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx uváděno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx odebraných xxxxxx
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx s xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx planých xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx použita
15.3. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x monitorování jejích xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx monitoringu
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx likvidace geneticky xxxxxxxxxxxxxx, vyšších xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST B
VZOR XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, na xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává z xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x léčivém přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x němž žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. datum podání x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx podání a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní účinky
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Generační xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx paraziti x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx, xxxx vědecké xxxxx, xxxxxxxxx jméno)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, rezervoáry)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Údaje x tom, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Metody x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
15. Údaje x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (delece) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové a xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se patogenní xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx účinky
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (provirů)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
16.3.8. odolnost xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx příjemce a xxxxxxxxx organismus geneticky xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Opatření x xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx, faktory, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
17.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Metody používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
17.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k možným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx x dávek
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Popis xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxx xxxx účinnosti
18.7.3. Xxxx kontrol a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx prostředím x jeho xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k tomuto xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Typy xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxx xx xxxx usídlit
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Další xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx třetí xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh)
21.1. Stát xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xx xxx dovezeno xxxx vyvezeno
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
22. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vektory x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX NEŽ XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
[K §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx názvy)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx žadatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, nebo xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x adresa bydliště (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Název x xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu
6. Xxxx x postup xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx upřesnění, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx z xxxxx České republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx x dovoz
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx genetického produktu
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx nakládání, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx trzích
8.9. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx součástí genetického xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx stejným žadatelem?
Jestliže xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx současně xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx produkt xx stejným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx povolení, stát, x xxxx bylo xxxxxx, x období, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Byla xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (notifikace) xxxxxx, xxxxx nebo xxxx označení žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx uvádění na xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx podmínek představujících xxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Navrhované pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (genetickým xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě xxxxxxx xxxx nepovoleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx linie, patovaru)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X mikroorganismů vlastní xxxxxxxx, bakteriofágy a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx xxxxxxxxx odolnost xxxxxxx vůči antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
9.6.4. Další xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx ovlivňují
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy
9.8.1. Xxxxxx přenosu (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx
9.13. Interakce x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
- rozklad xxxxxxxxxxx hmot
- xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Citlivost, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) a specifičnost xxxxx
9.17. Zařazení organismu xxxxx jiných právních xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních genetických xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací organismu
10. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
10.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx konstrukce xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, jak dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Údaje x xxx, zda je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči těžkým xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Údaje o xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx charakteristika
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. na xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně identifikujte.
Týkají xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zdraví xxxx
12.4. Údaje x xxx, xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná přirozená xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Popis metod xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx se xxxx xx xxxxxxx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzorků
13.7.2. Xxxxx x specifičnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Toxické xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx účinků příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx je geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. choroby, xxx mohou xxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně invazivity x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje o xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx
13.9. Interakce geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Schopnost xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí z xxxxxxxxx modifikace
13.15. Xxxxx xxxxx v interakcích xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Údaje o xxx, x čem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační doba
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx chování xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
15.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
16. Informace o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx nakládání (xxxxxx, xxxxx, použití) xxxxxxxx xxx hodnocení rizika
18. Xxxx monitoringu
18.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo jejich xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx xxxxxxx x správního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 zákona
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÝ XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum podání
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a další xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu, xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo obchodní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní občanství (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické modifikace
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny v xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx by xxxxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx části), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Případně xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx které xx být uvádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad rámec xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx republice
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) a xxxx, x němž byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx podána, x xxxxxx, na xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti a xxxx, v xxxx xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx existují)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu a xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Významné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx dědičného materiálu
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx DNA a xxxxxx použité xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' a 3' xxxxx v každém xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx genů
8.2.8. Xxxxxxx otevřené čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. ORF je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující řetězec xxxxxx, který není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné sekvenční xxxxxxxxx a, v xxxxxxx potřeby, strukturní xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx bílkovinami nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na mikroorganismy x z něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx vložené XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx lidí x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx modifikovaným rostlinám x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivé xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, které xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Závěry o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x jejich nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v širším xxxxxxxxx, a z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx lidskou xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení a xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx povolení
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční materiál xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx odběru x xxxxxx vzorků xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx účely této xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. standardním operačním xxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx sterilizátoru xxxx xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x polyethylenu, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx xxxxxxxxx, sandály x uzavřenou špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními prostředky xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx rukavice, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx částicím (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
3. |
Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a stěny |
požadováno xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx pracuje x xxxx, požadována xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx viru |
|
7. |
Sterilní xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx prostoru |
požadován x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x laboratoři; xxxx xxx vložen mezi „xxxxxx" x „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před vstupem xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx a vyloučení xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno nebo xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost mimo xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX A KULTIVAČNÍ XXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřený xxxxxxx xxxxxxxxxx stěnami, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx xxxxx a převážně xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx nakládá x s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx částí X xxxx přílohy, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované živočichy),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační polomaska xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Skleník nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvěma vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vstup přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx a xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx postupu (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; musí být xxxxxx xxxx „čistou" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx výměnou xxxxx x obuvi xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx živočichů, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle bodu 13 |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx minimum |
požadováno zabránění xxxxxx mimo xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx kontrolu nad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx mimo xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, musí zařízení xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx budova xxxx oddělení uvnitř xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin,
b) xxxxxxxxx xxx živočichy zařízení x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro živočichy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx nepropustné xxx xxxx, xxxxxx omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx chovné xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx izolovaných místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X případě xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, netěsnosti xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úniku xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx organismů |
požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
požadováno pro xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXX XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx účely xxxx části xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být udržovány x xxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx přidávání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu materiálu xx xxxxxx systému |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxx vypuštěním x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx zařízení musí xxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxx systému, pokud xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, podlahu, xxxxx x strop |
|
10. |
Speciální xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx výstup, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro vstup x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení rizika) |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x obuví xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
18. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
20. |
Dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků po xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu a x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
nutná inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxx firmou) žadatele
Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x nakládání x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Adresa xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor a xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může vzniknout x prostorách, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx zvířat xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx izolace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxx
10.4. Postupy na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií: xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UVÁDĚNÍ DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx uživatelem fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx je přiděleno)
U xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (u xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx odpovědná xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Adresa pracoviště
5.2. Xxxxxx označení pozemků20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxx (xxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x případě xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předkládán xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 209/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
s účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxx produkty, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči, ve xxxxx zákona x. 131/2006 Sb., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární péči x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x xxxxxxx zoonóz x x xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx předcházení a xxxxxxxxx nákaz a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx léčiv, ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 zákona č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 89/1996 Xx. x zákona x. 120/2000 Xx.
6) Například xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x zákona x. 30/1998 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 131/2003 Sb. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Xx., zákona x. 314/2001 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x o xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx upravují xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxx vztahy (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Zákon č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x zavedení xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
17) Například zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práce x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je zaměstnavatel xxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
19) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů.
20) §8 písm. x) x b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.