Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx by xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Smlouvy má xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx oblasti, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx skutečnosti vyplývá, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx druhu x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by mělo xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost kontrole xxxxxx a předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x obyvatelstvem x životním prostředím, xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx a ovlivnit x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx nakládání s XXX, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx k rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x mezinárodní praxí x xxxx by xxx založena na xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx použito xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x různých stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx zneškodňováním xxxxxxxxx x uzavřeného nakládání x GMM a xxx předcházení nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx oznámení specifických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx rizika, které x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx měl x dané xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx všechny xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx bezpečnosti.

(21)

Pro xxxxxx xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx k xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx x pro xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx v xxxxx Společenství xxxxxxxxx, x k tomu xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. Aby xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx biotechnologie, povaha xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx rozsah seznamu, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této směrnice xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pouze postupu xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním právu xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x živočišných a xxxxxxxxxxx buněk v xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změněn xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného páření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

c)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx kterou xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x)

„nehodou“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, které může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

a)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik či xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxx

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x části X xxxxxxx II, xxxx je potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx typů XXX xx xxxxxx v xxxxx C xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2

:

činnosti x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

činnosti x mírným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

opatření na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx vzhledem x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx jestliže xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, které si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx xxxxx být xxxxxxx postiženy, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktualizovány. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

informace o xxxxxxxxxxx nehody;

x)

xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

c)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních.

x)

xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský stát, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx státy, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x jakékoli nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

a)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx GMM, xxxxx x adresa oznamovatele x xxxxx nakládání;

b)

třída xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.