Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/EHS ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x možností jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií přispívá x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v operacích xxxxxxx druhu a xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx tak, xxx se omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí (5).

(7)

Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx množit a xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx a ovlivnit x jiné členské xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání s XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x mezinárodní xxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX v xxxxxxx konkrétním zařízení, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx zařízení xx k provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx zavést xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x touto činností xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx riziko xxxxxx, by xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x tomu, xxx všechny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, měl by xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu.

(23)

Je xxxxxx, aby Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy stanovila xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené xxxxxxxxx x GMM xx xxxx být x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x xxxx xxxxx by měly xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k xxxx, xxx byly považovány xx bezpečné pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx namístě, xxx Xxxx tato kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx být v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, III, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x úpravě xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx níž xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx státu.

a)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik či xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy XX xxx

b)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxx C přílohy XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná úroveň xxxxxxxx 4.

a)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx bylo xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané posouzení xxx není xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx předložení nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, která xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

x)

v xxxxxxxxx případech xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

x)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, nebylo zahájeno, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx být xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, které si xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12.

x)

xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx uzavřené nakládání x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx vést x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx objektů xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx a orgánům, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx obyvatel a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

b)

shromáždily, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x členskými xxxxx, xxxxx xx mohly xxx postiženy xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx účinnosti, x xxxx poskytly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo nakládání;

x)

třída xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

c)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.