Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx by xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat lidské xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x možností jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxxx a předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezující jejich xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (5).

(7)

Uvolní-li xx mikroorganismy do xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx nakládání x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx množit x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x xxxx členské xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx lidské xxxxxx x životní prostředí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx klasifikováno ve xxxxxx k rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x mezinárodní xxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxx předcházení nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je třeba xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX xx dne 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx všechny osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx x xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu.

(23)

Je xxxxxx, aby Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené nakládání x XXX xx xxxx být x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je stanoven x části X xxxxxxx XX. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí změn xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech.

(29)

Touto xxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx byl genetický xxxxxxxx xxxxxx způsobem, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x rámci xxxx xxxxxxxx:

c)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx způsobem používány x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl omezen xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

d)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik či xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxx

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx úroveň xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti s xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná xxxxxx xxxxxxxx 4.

a)

opatření na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx třída, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x novým vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx předmětem předchozího xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx pro příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxx xx ta, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

x)

x xxxxxxxxx případech xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx specifickým podmínkám.

x)

xxxx na xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), nebo

b)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx konzultace podle xxxxxx 12.

x)

xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx postiženy, poskytnuty xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxxx plánech, včetně xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx si xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou ve xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody;

b)

xxxxx x xxxxx a množství xxxxxxxxxxx XXX;

x)

xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

zajistily, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxx.

x)

x členskými xxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

a)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x xxxxx nakládání;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.