XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX 2009/41/XX
xx xxx 6. xxxxxx 2009
x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx znění)
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 175 odst. 1 této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx pozornost kontrole xxxxxx x předcházení xxxxxxx. |
|
(6) |
XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (5). |
|
(7) |
Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx. |
|
(8) |
Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx operací zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx není xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu. Xxx xxxxxxx zhodnotit riziko xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx nejistoty xx xxx použito uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx uzavření xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x uzavřeného nakládání x GMM x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x GMM v xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované zařízení xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že navržený xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx nezbytné zavést xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x dané operaci xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx platná xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost. |
|
(19) |
Osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx konzultovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX ze dne 18. xxxx 2000 x ochraně zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6). |
|
(20) |
Xxxx xx xxx přijata vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti. |
|
(21) |
Pro účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xxxxx-xx k xxxxxx, měl xx xxxxxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy stanovila xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x nehodách x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx nehod. |
|
(24) |
Uzavřené xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x tomu xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
XXX xx x tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(27) |
Xxxxxxx je xxxxx zmocnit Komisi x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx pouze postupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx v části X přílohy VI, |
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx virů, xxxxxxx x živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx způsobem používány x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx nakládání s XXX; |
|
x) |
„xxxxxxxxx“ předložení požadovaných xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxx xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 1, nevztahuje xx xxxx směrnice
|
x) |
na xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx XX ani |
|
x) |
na uzavřené xxxxxxxxx týkající xx xxxxx typů XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx xxxx GMM xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x 6 x xxxxxx 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx ani letecky.
3. Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podobné xxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx takové podmínky xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x GMM.
2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx X x X xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5:
|
Xxxxx 1 |
: |
xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 1. |
|
Xxxxx 2 |
: |
činnosti x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx nichž x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2. |
|
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
|
Xxxxx 4 |
: |
xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx zřetel xx zneškodňování odpadu x odpadních tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, uplatní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 musí xxx xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx formě zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx vyžádání.
Xxxxxx 5
1. S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy bod 2 xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatňuje xxxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx pracoviště x životní xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx níž bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Jestliže xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx V.
Xxxxxx 7
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vést a xxxxxxx záznamy všech xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Pro xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx novém xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx do 45 xxx od předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opačném xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Pro xxxxx x další uzavřená xxxxxxxxx třídy 3 xxxx 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx x zařízeních oznámených x xxxxxxx x xxxxxxx 6, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x části X xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
|
x) |
xx 45 xxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx třídy 3 xxxx vyšší a x nichž xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Každý členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.
2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x úplnost poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.
3. Pokud xx to xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx
|
x) |
požádat xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x xxxxxx třídy, xx xxx je xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx
|
x) |
xxxx xx další xxxxx, které xx xxxx vyžádat od xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 3 xxxx. a), xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx veřejného mínění xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx uživatel xxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, uvědomí o xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následně získá xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
a) |
byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, x výjimkou xxxxxxx, xxx byl takový xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx postiženy, poskytnuty xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx si xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž veřejně xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně dalším xxxxxxxx státům tytéž xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušníkům x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx dvoustranných vztahů.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx xx
|
a) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
údaje o xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX; |
|
x) |
xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních. |
2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby
|
x) |
xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x úplné xxxxxxx xxxxxx, x pokud xx to vhodné, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx vyžaduje, xxx
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
co xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx poskytly analýzu xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti. |
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výměnu informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vede soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obsahuje xxx xxxxxxx xxxxxx nehod, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx přijatá k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx jedná x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tříd 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx článku 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každé xxx xxxx, a xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxx, x poprvé xxx 5. června 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxx bodů xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Za xxxxxxx nesmějí xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou předloženy xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9:
|
a) |
obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání; |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobám xxxxxx informaci, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 druhého xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx duševního vlastnictví xxxxxxxx xx obdržených xxxxx.
4. Xxxxxxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx informací.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x jež xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxx II, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx pokroku a xxxxxx xxxxx C xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Komisi je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxx 90/219/XXX xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy VI xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx VI.
Odkazy xx xxxxxxxx směrnici xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX.
Xxxxxx 22
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 6. května 2009.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 162, 25.6.2008, s. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 30. xxxxxx 2009.
(3) Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx A xxxxxxx XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 262, 17.10.2000, x. 21.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(8) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX X
ČÁST X
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. b) xxx i), mimo xxxx xxxxx:
|
1. |
Techniky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu vložením xxxxxxx nukleových kyselin, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx do hostitelského xxxxxxxxx, v němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx schopny dalšího xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do mikroorganismu xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci. |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxx xxxx či xxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyskytuje, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 písm. x) xxxx xx), u xxxxx xx předpokládá, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX:
|
1) |
xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
2) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
3) |
indukce xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX II
ČÁST A
Xxxxxxxx xxxx metody genetické xxxxxxxxxx poskytující mikroorganismy, xxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) prokaryontních xxxxx, xxx si xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy. |
|
3. |
Xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx buněk. |
|
4. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné vložení xxxxx xxxx xxxx xxxx nukleové xxxxxxxx (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx podložené dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx GMM xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx
Tato xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typů XXX xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 20 xxxx. 3 vypracovány xxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx GMM xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 jsou xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx xxxxxx GMM xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx definováno x xx. 2 xxxx. x). Nevztahuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Pro XXX, xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx x části X, xxxx být prokázáno, xx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Obecná xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxx pravosti xxxxx
Xxxxxxxx kmene musí xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanovený xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx doložený xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xx nestabilita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Protože xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx toxikogenitu, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX xxxxx být:
3.1.1 Xxxxxxxxxxxxxx
Je xxxxx, aby XXX xxxxxxxxxx zvýšenou toxikogenitu xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Nealergenita
Je třeba, xxx XXX nevytvářel xxxxxxxx alergenitu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxx nebyl xxxx xxxx xxxxxxx, který xx například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX.
3.2 Xxxxx xxxxxxx získané škodlivé xxxxx
XXX v xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, xxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxx xxxx xxx autoinfekční či xxxxxxxx s větší xxxxxxxxx xxx ostatní xxxx přijímajícího xxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu.
3.4 Bezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx významného x xxxxxxxxxxx xxxxx
GMM nesmějí xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxx bezprostřední, ani xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, při xxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, které nesplňují xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zařazeny xx xxxxx X.
XXXX X
Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:
… (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2)
XXXXXXX XXX
Xxxxxx, xxxxx xx nutno dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx části X, xxxxx být regulativním xxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xx xxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
|
3. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xxxxxxxx do xxxxx 1 x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxx xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx modifikované organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
|
5. |
Pro xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES). Mezinárodní xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. Světová xxxxxxxxxxxx organizace, vnitrostátní xxxxxxxxxxxx ústavy) a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx a technického xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx x na xxxxxxxxxx x možnostech přenosu xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx xxxx tříd xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx dospělého člověka. Xxxx xxxxx rizika xxxxx být xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do čtyř xxxx xxxxxx uvedených x čl. 4 xxxx. 3. Uživatel xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx sestaveny xx vnitrostátní úrovni). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX. |
|
7. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx ochranných opatření xx xxx proveden xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením
Xxxxxxx xxxx x), ii) a xxx) xxx danou xxxxxxx může zvýšit, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxx 6. |
|
8. |
Xxxxxxx provedená výše xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx jedné xx tříd xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx potvrzena přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx rozhodnutí Xxxxxx 2000/608/ES xx xxx 27. xxxx 2000 x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x uzavřeném nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ
Obecné xxxxxx
|
1. |
Xxxx tabulky představují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zachováním zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, je nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx
|
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx X X x xxxxxxx II. Pokud xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x některých případech xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „xxxxxxxxx“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx případech x xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
|
3. |
Xxx provádění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x xxxx 1 x 2. |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
|
Vybavení |
|||||
|
3 |
Povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činidlům x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čistitelné |
Vyžaduje se (xxxxxxxx stůl) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx) |
|
4 |
Xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
5 |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje se, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
|
6 |
Xx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx vzduch xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx (XXXX – xxxxxxxx vzduch, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx xx (XXXX – nasávaný x xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
|
7 |
Xxxxxxxxx xxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
8 |
Parní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X areálu |
V xxxxxx |
Xx xxxxx&xxxx;(6) |
X laboratoři – xx xxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
|
10 |
Xxxxx biologického xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro regulaci xxxxxx aerosolů |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxx xx omezit xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
|
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x (xxxxxxxxx) obuv |
Úplná xxxxxx oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx x výstupem |
|
15 |
Ochranné xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx x hmyzu) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
Odpady |
|||||
|
19 |
Inaktivace XXX xx xxxxxx z xxxxxxxx, výlevek, xxxxxxxxxxx xxxxxx a sprch x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
20 |
Xxxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxx materiálech a xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
21 |
Laboratoř má xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxx lze pozorovat xxxxxxxx v xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxx x ostatní ochranná xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx stavby xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx především x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X A x xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx charakteru (7) |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
|
Vybavení |
|||||
|
3 |
Vstup xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx odtok xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx odtoku |
Zabránit xxxxxx |
|
Xxxxxx práce |
|||||
|
6 |
Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
7 |
Postupy xxx xxxxxx živých xxxxxxxxx xxxx skleníkem/prostorem xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx šíření XXX xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na minimum |
Omezit xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxx v chovných xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx I X x xxxxxx dodatky xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxx zařízení (10) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (nepromokavé x xxxxxx omyvatelné xxxxxxxxx (xxxxx atd.)) |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (podlaha x xxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx a xxxxx) |
|
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
6 |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Obecná xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x systému, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx prostředí (uzavřený xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx minimum |
Vyžaduje xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx aerosolů xxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
|
4 |
Xxxxxxxxxx celkové xxxxxxxxxx xxxx před vyjmutím x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
5 |
Xxxxxxx x xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jej xxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
|
6 |
Kontrolovaný xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
7 |
Kontrolovaný xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx umožňoval xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
8 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx hygienickou xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinný |
Vyžaduje xx |
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, pokud xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx je) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx, pokud xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx, stěny) |
|
10 |
Specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostoru s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na minimum |
Nepovinná |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxxxx prostor xx xxx udržován xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
12 |
Xx xxxxx, xxx vzduch xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxx filtry XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||
|
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx má být xxxxxxx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
14 |
Xxxxxxx xx být xxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
15 |
Mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxx mají nosit xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x před xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
22 |
Xxxxxxxxxx XXX xx výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx materiálech x odpadech, xxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, validovanými xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= xxxxxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo je x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx oddělena xx xxxxxx x xxxxxxxx přístupem xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi.
(3) Činnosti, xxx xxxxx xx xxxxxx neděje xxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx XXXX= xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxxx xx filtrech XXXX, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx parního xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx = xxxxxx stavba xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na stanovišti xx xxxxxxxxx terénem, xxx xx zabránilo xxxxxxx stékající xxxxxxxxx xxxx, x se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xxxx docházet x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx budovy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, sprchy, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx potravin xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, chovných nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx používané pro xxxxxx chirurgické xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxx= průhledné xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx zvířata xxxxxx xxxxx vně xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx izolované xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, 8 x 9
ČÁST X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 6:
|
— |
xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx odpovědných za xxxxxx x bezpečnost, |
|
— |
xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dozor a xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx x xxxxxx xxxxx areálu, |
|
— |
popis xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady. |
ČÁST B
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 8:
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx oznámení podle xxxxxx 6, |
|
— |
jména xxxx xxxxxxxxxxx za dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, |
|
— |
xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx modifikace (xxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx objemy xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x nakládání x odpady xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx určeném k xxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
|
— |
informace xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1. |
XXXX X
Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:
|
a) |
|
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxx vyhotovení xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Zrušená xxxxxxxx x její xxxxxxxx změny
(xxxxxxx v xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX (Xx. věst. L 117, 8.5.1990, s. 1) |
|
|
Xxxxxxxx Komise 94/51/XX (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
|
Xxxxxxxxxx Rady 2001/204/XX (Xx. xxxx. X 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1882/2003 (Xx. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Pouze xxx 19 xxxxxxx III |
ČÁST X
Xxxxx xxx provedení xx vnitrostátním xxxxx
(xxxxxxx x článku 21)
|
Směrnice |
Xxxxx xxx provedení |
|
90/219/EHS |
23. října 1991 |
|
94/51/XX |
30. dubna 1995 |
|
98/81/ES |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX VII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 xxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Xx. 3 první xxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 5 |
Článek 4 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 7 |
Článek 6 |
|
Xxxxxx 8 |
Článek 7 |
|
Článek 9 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
|
Xx. 11 odst. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 a 3 |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 návětí |
|
Čl. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 11 xxxx. 1 |
|
Čl. 12 xxxxx pododstavec |
Xx. 11 xxxx. 2 |
|
Článek 13 |
Článek 12 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
|
Xx. 14 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
|
Xx. 15 odst. 1 návětí |
Xx. 14 xxxx. 1 návětí |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
|
Čl. 15 xxxx. 1 třetí xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 15 |
|
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 19 xxxx. 1 |
Čl. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 odst. 2 |
Xx. 18 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 návětí |
|
Čl. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 xxxx. a) |
|
Čl. 19 odst. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. c) |
|
Xx. 19 xxxx. 4 |
Xx. 18 xxxx. 3 |
|
Xx. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 19 |
|
Xxxxxx 20x |
— |
|
Xx. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
|
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x odst. 3 první xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
— |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
Přílohy X až V |
Xxxxxxx X xx V |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx VII |