XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX 2009/41/XX
xx xxx 6. května 2009
x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 175 odst. 1 této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx je třeba xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx xxx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx prostředí spadají xx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx skutečnosti xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx uzavření x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx ně se xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí (5). |
|
(7) |
Uvolní-li xx mikroorganismy do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, mohou xx xxxxxx x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX a xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx nutno stanovit xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření. |
|
(12) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x hygieny xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX x xxx předcházení xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx, xxx poprvé přistupuje x uzavřenému xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení specifických xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxx v provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6). |
|
(20) |
Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx záležitostech týkajících xx xxxxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány. |
|
(22) |
Dojde-li k xxxxxx, měl by xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nehod. |
|
(24) |
Uzavřené nakládání x GMM xx xxxx být x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(25) |
GMM xx x tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx stanoven x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx namístě, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7). |
|
(27) |
Zejména xx xxxxx zmocnit Komisi x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx části X přílohy XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx zařazená do xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx x části X přílohy VI, |
PŘIJALY XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx pro uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany; |
|
x) |
„nehodou“ xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX; |
|
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Aniž xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 1, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx
|
a) |
xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xxx |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx typů GMM, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx typů XXX xx xxxxxx v xxxxx C přílohy XX. |
2. Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 a 6 x xxxxxx 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx xxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podobné postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s GMM.
2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přivodit, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxx XXX.
3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 je xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5:
|
Xxxxx 1 |
: |
xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1. |
|
Xxxxx 2 |
: |
činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2. |
|
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3. |
|
Třída 4 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4. |
4. Jestliže existují xxxxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, použijí xx přísnější ochranná xxxxxxxx, dokud xxxxxx xx shodě s xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx a ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx vyžádání.
Xxxxxx 5
1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx pracoviště x xxxxxxx prostředí xxxx GMM xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
2. Posouzení xxxxxxx v čl. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkoumávány xxxxxxxxxx x neprodleně v xxxxxxx, že
|
a) |
opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx se xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx uživatel před xxxxxxxxx takovéhoto xxxxxxxxx xxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V.
Xxxxxx 7
Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx tyto záznamy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X přílohy X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxxxxxx xxxxx xx tomto novém xxxxxxxx.
Xxxxxxx však může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v opačném xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 dnů xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Pro první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx s xxxxxxx 6, xxxx xxx předloženo oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx C xxxxxxx V.
2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
|
x) |
xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx o uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx nakládání, než xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět; |
|
x) |
x xxxxxxxxx případech do 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx provádějí opatření, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 a xxxxxxxxx xxxxxx přijetí.
2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx x opatření xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx níž je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx pouze v xxxxxx, nebylo zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto uzavřeného xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx dobu, na xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx. |
4. Při xxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x článcích 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x dobám, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxx xx další xxxxx, které si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x souladu x odst. 3 xxxx. x), xxxx |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx konzultace podle xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx uživatel xxxxx nové významné xxxxxxxxx xxxx jestliže xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, který xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xx ukončit.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 18.
Xxxxxx 13
1. Příslušné xxxxxx xxxxxxx, aby před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů nebo xxx životní prostředí, x výjimkou případů, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem a xxxx xx si xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx státům tytéž xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx státním příslušníkům x xxxxx slouží xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx vztahů.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx
|
x) |
informace x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí; |
|
d) |
informace x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx. |
2. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx členských xxxxx xxxxxxxx, aby
|
x) |
xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx zasažen; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné analýze xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Xx členských xxxxx xx vyžaduje, xxx
|
x) |
x členskými státy, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
b) |
co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx účinnosti, x xxxx poskytly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanoví postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nehod, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Členské státy xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx tři xxxx, x xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské xxxxx Komisi souhrnnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s touto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx roky, x xxxxxx xxx 5. června 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X případech, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), xxxx xxxxxxxxxxx x oznámeních xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být považovány xx důvěrné. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx po konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx být x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou předloženy xxxxx článků 6, 8 x 9:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx GMM, jméno x adresa xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
třída xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx pro uzavření; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx třetím xxxxxx xxxxxx informaci, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx podle xxxx. 1 druhého pododstavce x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x jež xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Směrnice 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x části X přílohy XX xx zrušuje, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx vnitrostátním právu xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy VI.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. KOHOUT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 162, 25.6.2008, x. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 30. xxxxxx 2009.
(3) Úř. věst. X 117, 8.5.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx část X xxxxxxx VI.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 262, 17.10.2000, x. 21.
(7) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(8) Úř. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.
XXXXXXX I
XXXX A
Xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. x) xxx x), mimo xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nukleových xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx přirozeně nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického materiálu. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 písm. x) xxxx xx), u xxxxx se předpokládá, xx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx XXX připravených xxxxx xxx technikami xx metodami xxxxxxxxxxx xxxxx A xxxxxxx XX:
|
1) |
xxxxxxxx in xxxxx; |
|
2) |
konjugace, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx přirozené procesy; |
|
3) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX II
XXXX X
Techniky xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx kyseliny nebo XXX xxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhů, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx rostlinných buněk. |
|
4. |
Samoklonování xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx byla xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného xxxxx xxxx buněk fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx. |
ČÁST X
Xxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxxxx popisuje xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxx X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výklad této xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 vypracovány xxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx XXX zařazené xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice. XXX jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx jednotlivě x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx identifikovaný XXX. Xxxx vyloučení xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxx GMM xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx uvolňování XXX. Xxx GMM, xxxx má být xxxxxxx xx seznam x xxxxx X, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx x prokázání xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx kmene xxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxx.
2.2 Dokumentačně xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx doložený xxxxx xxxxxxxxxxx organismu.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Protože xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx alergenitu, xx XXX xxxxx xxx:
3.1.1 Xxxxxxxxxxxxxx
Xx xxxxx, xxx GMM xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx vlastnosti.
3.1.2 Nealergenita
Xx xxxxx, xxx XXX nevytvářel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx alergen, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zejména s xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES.
3.2 Žádné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX v xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx genetického xxxxxxxxx
Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxx xxxx xxx autoinfekční či xxxxxxxx x větší xxxxxxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
3.4 Bezpečnost pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx významného a xxxxxxxxxxx xxxxx
GMM xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezprostřední, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, xxxxx nesplňují xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X.
XXXX X
Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:
… (xxxx doplněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2)
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxx, které xx nutno dodržet xxx xxxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní prvky, xxxxx je třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxx provádění a xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx B, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx uvedené jevy xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
|
3. |
Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx materiálem, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xxxxxxxx do třídy 1 x souladu x xx. 4 xxxx. 3 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:
|
|
5. |
Xxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx může xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství (zejména xxxxxxxx 2000/54/XX). Mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, vnitrostátní xxxxxxxxxxxx ústavy) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x xxxx takové xxxx obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx závažnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činitele xx čtyř xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do čtyř xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx klasifikační xxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx (které xxxx xxxxxxx sestaveny xx vnitrostátní úrovni). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x GMM. |
|
7. |
Výběr xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochranných xxxxxxxx xx být proveden xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx x), xx) x xxx) xxx danou xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6. |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx tříd xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. |
|
9. |
Konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/608/XX ze xxx 27. xxxx 2000 x pokynech xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx představují xxxxx minimální xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx nichž xx xxxxx
|
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
V xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci opatření xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx I X x xxxxxxx II. Pokud xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní. Výrazem „nepovinný“ xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxxxxxxx případech v xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
|
3. |
Xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy mohou xxxxxxx xxxxx xxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx z xxxx 1 a 2. |
Xxxxxxx X A
Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost
|
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
1 |
Xxxxxxx laboratoří: izolace (1) |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dezinfekčním xxxxxxxx x dekontaminačním xxxxxxxx, xxxxxx čistitelné |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl, podlaha) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx) |
|
4 |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smyčkou (2) |
Nevyžaduje se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
5 |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
|
6 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (XXXX – xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx xx (XXXX – nasávaný a xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
|
7 |
Xxxxxxxxx box |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
8 |
Xxxxx xxxxxxx sterilizátor |
V xxxxxx |
X xxxxxx |
Xx xxxxx&xxxx;(6) |
X laboratoři – xx dvěma xxxx |
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
9 |
Omezený xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
10 |
Xxxxx biologického xxxxxxxx xx dveřích |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
11 |
Specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx aerosolů |
Nevyžadují se |
Vyžaduje xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx šíření |
|
13 |
Sprcha |
Nevyžaduje se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
14 |
Ochranný xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx oděv |
Vhodný xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x (nepovinná) xxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx před vstupem x xxxxxxxx |
|
15 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
Odpady |
|||||
|
19 |
Inaktivace XXX xx výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
20 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
21 |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
|
23 |
Xx xxxxxxxxxx průhled xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x ostatní ochranná xxxxxxxx pro skleníky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx, střechu x xxxxxxx x xxxx xxxxxx především x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx pro xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(7) |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3 |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvěma vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vody |
Nepovinná |
Omezit xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||
|
6 |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů, xxxx xxxx členovci xxxx hlodavci |
Vyžadují se |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
7 |
Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, ochranná xxxxxxxxxx a laboratoř xxxx mít šíření XXX xxx kontrolou |
Omezit xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v chovných xxxxxxxxxx
Xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxx X A x těmito xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Vybavení |
|||||
|
1 |
Izolace xxxxxx jednotky (9) |
Nepovinná |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
|
2 |
Chovná xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
3 |
Chovná xxxxxxxx určená k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (klece xxx.)) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxx x xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x stěny) |
Vyžadují xx (xxxxxxx a xxxxx) |
|
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx klece, kotce xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
6 |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotkách xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
Tabulka II
Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Obecná xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v systému, xxxxx odděluje proces xx xxxxxxxxx (uzavřený xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
|
2 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx xxxxxx šíření xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx šíření |
Vyžaduje xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx do uzavřeného xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx systému |
Nepovinné |
Vyžaduje se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
|
4 |
Xxxxxxxxxx celkové xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
5 |
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx zabránily xxxxx xxxx jej xxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
6 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx celý xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx, xxx umožňoval xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
Zařízení |
|||||
|
8 |
Vstup xx xxxxxxxxxx hygienickou xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinný |
Vyžaduje xx |
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činidlům x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, snadno xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (pracovní xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx stůl, xxxxx xx, podlaha) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl, podlaha, xxxxx, stěny) |
|
10 |
Specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostoru x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx tlak x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
Nevyžaduje se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
12 |
Xx třeba, xxx vzduch xxxxxxxx x odsávaný x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx HEPA |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx nasávaný vzduch) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||
|
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
|
14 |
Xxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pracovníky |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
15 |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ohrožení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
|
17 |
Pracovníci xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx se |
Úplné xxxxxxxxxxx před vstupem x xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
22 |
Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
23 |
Inaktivace XXX x xxxxxxxxxxxxxxx materiálech x odpadech, xxxxxx XXX x tekutinách xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= laboratoř xx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx budově.
(2)
Vstupní xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx od laboratoře. Xxxxx strana xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx strany s xxxxxxxx xxxxxxxxx šatnou xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx blokovanými xxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx XXXX= xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částice ze xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, kde xx xxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nutná xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx parního xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx = xxxxxx stavba se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovišti xx xxxxxxxxx terénem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx může docházet x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxx nebo xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxxx kontejnery, x xxxxx xxxx xxxxxxxx malá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Informace požadované xxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9
ČÁST X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6:
|
— |
jméno xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), včetně xxxx odpovědných xx xxxxxx a bezpečnost, |
|
— |
xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx osob odpovědných xx xxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx údaje o xxxxx biologických výborech x podvýborech, |
|
— |
adresa x xxxxxx xxxxx areálu, |
|
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn hodnocení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx. |
ČÁST X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8:
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, |
|
— |
jména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx x případný xxxxxxx xxxxxx (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, |
|
— |
xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx modifikace (xxxxxxxxxx), |
|
— |
xxxxxxxx x charakteristiky XXX, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx objemy xxxxxx, které mají xxx použity, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x odpady xxxxxxxxxx xx i odpadů xxxxxxxxxxxx během procesu, x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xx. 13 odst. 1. |
XXXX X
Informace požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:
|
|
e) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2. |
XXXXXXX VI
ČÁST A
Xxxxxxx xxxxxxxx x její xxxxxxxx změny
(uvedené x xxxxxx 21)
|
Směrnice Rady 90/219/XXX (Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
|
Xxxxxxxxxx Xxxx 2001/204/XX (Xx. xxxx. L 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1882/2003 (Úř. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Xxxxx xxx 19 xxxxxxx III |
ČÁST X
Xxxxx xxx provedení xx xxxxxxxxxxxxx právu
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxx provedení |
|
90/219/XXX |
23. xxxxx 1991 |
|
94/51/XX |
30. dubna 1995 |
|
98/81/ES |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX VII
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Článek 2 |
|
Xxxxxx 3 xxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 návětí |
|
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 4 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 5 |
Článek 4 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 5 |
|
Článek 7 |
Článek 6 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 7 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 10 |
Xxxxxx 9 |
|
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 x 3 |
|
Xx. 11 odst. 4 návětí |
Čl. 10 xxxx. 4 návětí |
|
Čl. 11 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 11 xxxx. 4 druhá xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. b) |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 11 xxxx. 1 |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 13 |
Článek 12 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 odst. 1 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 odst. 2 |
|
Xx. 15 odst. 1 návětí |
Čl. 14 xxxx. 1 návětí |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 odst. 1 druhá odrážka |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 odst. 1 xxxx. c) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 15 odst. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Čl. 15 odst. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 2 xxxx. b) |
|
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 15 |
|
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
|
Čl. 19 xxxx. 1 |
Čl. 18 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 odst. 1 xxxxx pododstavec |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 19 odst. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 4 |
Čl. 18 xxxx. 3 |
|
Xx. 19 xxxx. 5 |
Čl. 18 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 20 |
Článek 19 |
|
Xxxxxx 20a |
— |
|
Čl. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
|
Čl. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x odst. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
— |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
Přílohy X až V |
Xxxxxxx X xx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx VII |