XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X RADY 2009/41/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2009
x uzavřeném nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 175 xxxx. 1 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx na návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. dubna 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx zásadě přijímání xxxxxxxxxxxxx opatření, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat lidské xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx oblasti, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx nakládání s XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx omezující xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice. Xx ně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5). |
|
(7) |
Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx množit x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a stanovit xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu. Xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxx založena na xxxxxxxxx rizik. |
|
(11) |
Pro zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k omezení xxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxxx x GMM x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx navržený xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
X případech, kdy xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx měl x xxxx operaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X otázce xxxxxxxxxx nakládání s XXX může xxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost. |
|
(19) |
Osoby xxxxxxxxxx v provozech xxxxxxxxxx nakládání by xxxx xxx konzultovány x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx dne 18. září 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí biologickým xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6). |
|
(20) |
Měla xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx všechny osoby, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány. |
|
(22) |
Dojde-li x xxxxxx, xxx by xxxxxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx o nehodách x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxx nakládání x GMM xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx měly xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
XXX xx x xxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx stanoven x části X xxxxxxx XX. Xxx xxxx zohledněna rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(27) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech. |
|
(29) |
Touto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx lhůt pro xxxxxxxxx zmíněných směrnic xx vnitrostátním právu xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx buněk v xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx změněn xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x rámci xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx omezen xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX; |
|
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxx je xxxxxx čl. 4 xxxx. 1, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx
|
x) |
na xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx technik xx xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx XX xxx |
|
b) |
na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx je potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x 6 a články 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání GMM, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy posouzení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, pokud xxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.
2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v částech X x B xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř tříd xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 5:
|
Třída 1 |
: |
xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. činnosti, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1. |
|
Xxxxx 2 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2. |
|
Třída 3 |
: |
xxxxxxxx x mírným rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
|
Xxxxx 4 |
: |
xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx, dokud xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx zvláštní xxxxxx xx zneškodňování xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx je xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx uložen x xxxxxxxxx a xx xxxxxx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. X výjimkou xxxxxxx, xxx xxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného nakládání, xxx xxx pracoviště x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX vystaveny xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkoumávány xxxxxxxxxx x neprodleně x xxxxxxx, xx
|
a) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx třída, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx, xx uživatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx V.
Xxxxxx 7
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxx záznamy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Pro první x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx musí být xxxxxxxxx v zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx článku 6, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může být xxxxxxxx nakládání třídy 2 zahájeno ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx však xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx zařízení nebyla xxxxxxxxx předchozího oznámení x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, může xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Pro xxxxx x další uzavřená xxxxxxxxx třídy 3 xxxx 4, která xxxx xxx prováděna x zařízeních xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6, xxxx xxx předloženo oznámení xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x části C xxxxxxx X.
2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
|
x) |
xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx x x nichž již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx nakládání, než xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx nakládání provádět; |
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxx přijme na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x které rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 x xxxxxxxxx xxxxxx přijetí.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxx x úplnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, třídu xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx x vhodnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx
|
x) |
požádat xxxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x úpravu třídy, xx níž xx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalších získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxx, na xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x článcích 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
|
x) |
xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx uživatel xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, může x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx uzavřeného nakládání
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx slouží xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musel x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX; |
|
c) |
xxxxxxx informace xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx informace podle xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx
|
a) |
xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
shromáždily, xxxxx xx xx xxxxx, informace nezbytné x xxxxx analýze xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Od členských xxxxx xx vyžaduje, xxx
|
x) |
x členskými státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Komise po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxxxx x vede xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx též xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxxx tříd 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každé xxx xxxx, x xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx tři xxxx, x poprvé dne 5. června 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx odstavce 2.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které by xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít nepříznivý xxxx na xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (8), xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.
2. Xx xxxxxxx nesmějí xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx GMM, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx uzavření; |
|
c) |
zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobám xxxxxx informaci, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxxxxx pododstavce x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx duševního vlastnictví xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx informací.
Xxxxxx 19
Opatření, xxx xxxx za účel xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx C xxxxxxx XX, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Směrnice 90/219/EHS xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX.
Xxxxxx xx zrušenou směrnici xx považují xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
X.-X. PÖTTERING
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 162, 25.6.2008, x. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 30. března 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx část X xxxxxxx XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 106, 17.4.2001, x. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, s. 21.
(7) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX X
XXXX X
Mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 písm. x) xxx x), mimo xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx vektorového xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx do hostitelského xxxxxxxxx, v němž xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Techniky xxxxxxx xxxx xxxx hybridizace, xxx xxxxx se xxxx dvou xx xxxx xxxxx způsobem, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického materiálu. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx A xxxxxxx XX:
|
1) |
xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
2) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy; |
|
3) |
indukce xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Techniky xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo XXX xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx. |
|
3. |
Buněčná xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx byla xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mikroorganismu. |
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxxxx popisuje xxxxxxxx, která xx xxxxx splnit při xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx XXX pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx části C. Xxx snadnější xxxxxxxxx x výklad xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxxxxx technické xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxx identifikovaný GMM. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxxxx se xx záměrné xxxxxxxxxx XXX. Pro GMM, xxxx xx xxx xxxxxxx xx seznam x xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx kritéria
2.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxx pravosti xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx přesně určena. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanovený xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx dokumentačně xxxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx stability xx xxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Zvláštní xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxx zdravému xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Protože xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX xxxxx být:
3.1.1 Xxxxxxxxxxxxxx
Je xxxxx, aby GMM xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx pro xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Je xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxx nebyl xxxx xxxx xxxxxxx, který xx například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES.
3.2 Žádné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx XXX, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, nesmí xxxxxxx xxxxxxxxx ani nemá xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu.
3.4 Bezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx
XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zařazeny xx xxxxx C.
ČÁST X
Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X:
… (xxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2)
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxx, xxxxx xx nutno dodržet xxx xxxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2
Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx čl. 4 xxxx. 2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx této xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx X, xxxxx být regulativním xxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxx xx třeba považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
|
3. |
Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých vlastností xxxxxxxxx x vektorem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce. |
|
4. |
Pro xxxxxxxx xx třídy 1 x souladu x xx. 4 xxxx. 3 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
|
5. |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství (xxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx nových vědeckých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx založeny xx schopnosti mikroorganismů xxxxxxxxxx choroby lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tříd xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx třídy rizika xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3. Uživatel xxx může xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx (které xxxx xxxxxxx sestaveny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené klasifikační xxxxxxx poskytují pouze xxxxxxxxx vyznačení třídy xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná xxxxx bodů 3, 4 x 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX. |
|
7. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochranných opatření xx xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx x), ii) a xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle bodu 6. |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx popsaných x xx. 4 xxxx. 3. |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/608/XX xx xxx 27. září 2000 o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2) Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxx xxx každou úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx všech xxxxxxxxxx, xxx nichž xx nakládá x XXX, je nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nichž xx xxxxx
|
|
2. |
Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být potřeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně z xxxxxxx I A x xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dvou xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „nepovinný“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
|
3. |
Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx zařadit do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxx 1 x 2. |
Xxxxxxx X A
Uzavření x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
1 |
Xxxxxxx laboratoří: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
Vybavení |
|||||
|
3 |
Povrchy odolávající xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl, podlaha) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl, xxxxxxx, strop x xxxxx) |
|
4 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
5 |
Snížený xxxx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se, x výjimkou (3) |
Vyžaduje xx |
|
6 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx (HEPA – xxxxxxxx vzduch, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx xx (XXXX – xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
|
7 |
Xxxxxxxxx box |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
8 |
Xxxxx xxxxxxx sterilizátor |
V areálu |
V xxxxxx |
Xx místě (6) |
V laboratoři – xx xxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
10 |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx ohrožení xx dveřích |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx šíření |
Vyžaduje se xxxxxxxx šíření |
|
13 |
Sprcha |
Nevyžaduje se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx oděv |
Vhodný xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx x (xxxxxxxxx) obuv |
Úplná xxxxxx xxxxx a xxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxx |
|
15 |
Xxxxxxxx rukavice |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx (xxxx. hlodavců x hmyzu) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
Odpady |
|||||
|
19 |
Inaktivace GMM xx xxxxxx z xxxxxxxx, výlevek, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
20 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
21 |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
23 |
Je xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx alternativní zařízení, xxxx lze pozorovat xxxxxxxx x laboratoři |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxx I B
Uzavření x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx pro xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx stavby či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a chráněném xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx xx xxxxxxx ustanovení tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Budova |
|||||
|
1 |
Skleník: stavba xxxxxxxx charakteru (7) |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3 |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx dvěma xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx odtok xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx práce |
|||||
|
6 |
Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
7 |
Xxxxxxx xxx přenos xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx minimum |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Tabulka X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx všechna ustanovení xxxxxxx X A x těmito xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
2 |
Chovná xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (nepromokavé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx atd.)) |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx mýt |
Nepovinné |
Vyžaduje xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x xxxxx) |
|
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
6 |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotkách nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx II
Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxx opatření |
|||||
|
1 |
Životaschopné xxxxxxxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx x systému, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx (uzavřený xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
2 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx systému |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx šíření |
Vyžaduje xx xxxxxxxx šíření |
|
3 |
Zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx, přidávání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx do jiného xxxxxxxxxx systému |
Nepovinné |
Vyžaduje se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx zabránit xxxxxx |
|
4 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx kultivační xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx prostředky |
Vyžaduje xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
5 |
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jej omezily xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx šíření xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Zabránit šíření |
|
6 |
Kontrolovaný xxxxxxx má xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x jeho xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
7 |
Kontrolovaný xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
8 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, pokud xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx stůl, xxxxxxx, xxxxx, stěny) |
|
10 |
Specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx omezit xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxxxx prostor má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx tlakem, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
12 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxx filtry XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxxxx, nepovinné xxx xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (odsávaný x xxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx práce |
|||||
|
13 |
Uzavřený xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
15 |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxx x xxxx výstupem |
|
Odpady |
|||||
|
22 |
Inaktivace XXX xx xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutinách |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxx, xxxxxx XXX x tekutinách xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= xxxxxxxxx xx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx v téže xxxxxx xxxx je x samostatné xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx přes xxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře. Xxxxx strana propusti xxxx xxx xxxxxxxx xx strany x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx možno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi.
(3) Činnosti, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx vzdušnou xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx XXXX= filtr x xxxxxxx účinností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxx xx nezachytí xx filtrech XXXX, xxxx xxx čistění xxxxxxxxxx xxxxxxx nutná xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťují rovnocennou xxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx = xxxxxx stavba se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxx stékající povrchové xxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxx uzamykatelnými xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx může xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxxx, parní xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chov xxxxxxx, chovných xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx malá xxxxxxx xxxxxx anebo xxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX V
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení podle xxxxxx 6, 8 x 9
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx článku 6:
|
— |
jméno xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, |
|
— |
informace x školení a xxxxxxxxxxx osob odpovědných xx dozor x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx x xxxxxx popis xxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx nakládání, |
|
— |
xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx. |
ČÁST B
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8:
|
— |
datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, |
|
— |
jména xxxx xxxxxxxxxxx za dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
použitý přijímající, xxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, |
|
— |
xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx modifikace (modifikací), |
|
— |
identita x xxxxxxxxxxxxxxx GMM, |
|
— |
účel xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx objemy xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxx xx i odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x xxxxx určeném k xxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xx. 13 xxxx. 1. |
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:
|
a) |
|
|
x) |
|
|
c) |
|
|
x) |
xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx a o xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:
|
|
e) |
jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx x její xxxxxxxx xxxxx
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX (Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, s. 1) |
|
|
Xxxxxxxx Komise 94/51/XX (Úř. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES (Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
|
Xxxxxxxxxx Xxxx 2001/204/XX (Xx. xxxx. X 73, 15.3.2001, s. 32) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Xxxxx xxx 19 přílohy III |
XXXX X
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
|
90/219/XXX |
23. xxxxx 1991 |
|
94/51/XX |
30. xxxxx 1995 |
|
98/81/XX |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX TABULKA
|
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Článek 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Článek 2 |
|
Článek 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Čl. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 3 odst. 1 xxxx. a) |
|
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 odst. 2 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 odst. 3 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 4 |
|
Článek 6 |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 6 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 7 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
|
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 x 3 |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 xxxxxx |
|
Čl. 11 xxxx. 4 xxxxx odrážka |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 11 odst. 4 druhá odrážka |
Xx. 10 odst. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 1 |
|
Čl. 12 xxxxx pododstavec |
Xx. 11 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 13 |
Článek 12 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
|
Xx. 14 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
|
Xx. 15 xxxx. 1 návětí |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Čl. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 druhá xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. b) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 odst. 1 písm. c) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 návětí |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 15 odst. 2 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 2 xxxx. b) |
|
Xxxxxx 16 |
Článek 15 |
|
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 19 xxxx. 1 |
Xx. 18 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 xxxxxx |
|
Čl. 19 xxxx. 3 první xxxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 písm. x) |
|
Xx. 19 odst. 3 xxxxx odrážka |
Xx. 18 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 19 odst. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 4 |
Xx. 18 xxxx. 3 |
|
Xx. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 19 |
|
Xxxxxx 20x |
— |
|
Xx. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
|
Xx. 21 xxxx. 2 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 odst. 2 x odst. 3 první pododstavec |
|
Čl. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 odst. 3 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
— |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
Přílohy X až V |
Přílohy X xx V |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |