Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x možností jejich xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx skutečnosti vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx s xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx představují pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx x mezinárodní praxí x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx uzavření a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx nejistoty xx xxx použito uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx operace měla xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx x omezení xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného nakládání x XXX x xxx předcházení nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx poprvé přistupuje x uzavřenému xxxxxxxxx x XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se tento xxxxx mohl přesvědčit, xx navrhované xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx nezbytné zavést xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx toto riziko xxxxxx, xx měl x dané operaci xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a další xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx měly xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze dne 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohly xxx zasaženy nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxxxx orgán a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x XXX by xxxx xxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x xxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxxxxx x části X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx usnadnilo jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx pokroku x x úpravě xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice xx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x živočišných x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx způsobem, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x rámci této xxxxxxxx:

c)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

d)

„nehodou“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX ani

b)

xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v části X přílohy II, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů GMM xx uveden v xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

činnosti x mírným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx nichž xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání zařazeno, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx technickým xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší a x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 90 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxxx xxxxx, xx níž xx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nakládání povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

b)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxx 12.

x)

xxx xxxxxxxxxx havarijní plán xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a to xxxxxxx způsobem a xxxx by xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

informace o xxxxxxxxxxx nehody;

x)

údaje x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních opatřeních.

x)

zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by mohl xxx nehodou xxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

x)

co xxxxxxxx uvědomily Komisi x jakékoli nehodě x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, x xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.