Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x zájmu přehlednosti xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Smlouvy xx xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx zásadě přijímání xxxxxxxxxxxxx opatření, x xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu biotechnologií x možností jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx států. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) budou xxxxxxxxx v operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx ně xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí (5).

(7)

Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x stanovit xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx případ xx případu. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření xx x různých stadiích xxxxxxxxx operace měla xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxxx x XXX a xxx předcházení xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx x uzavřenému nakládání x XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx zavést xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření platná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx být xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx všechny osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li k xxxxxx, měl xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx x pro xxxxxxx odpovídajícího postupu.

(23)

Je xxxxxx, aby Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx x xxxxx Společenství xxxxxxxxx, x k xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx informace.

(25)

GMM xx x tomu, xxx byly považovány xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx kritéria, xxxxxxx xxxxxx je stanoven x xxxxx X xxxxxxx XX. Aby xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, povaha xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx rozsah seznamu, xx namístě, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx tato opatření xxxx obecný xxxxxx x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená do xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx tudíž provedení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx nebo nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx virů, viroidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

c)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx těchto GMM x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ událost, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná za xxxxxxxx nakládání x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX xxx

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X přílohy II, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx typů XXX xx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2.

Třída 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, tj. činnosti, xxx nichž xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx není xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o uzavřeném xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

x)

v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu třídy, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým podmínkám.

x)

xxxx xx další xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx

b)

provádí xxxxxxx veřejného mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx plánech, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí;

d)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních opatřeních.

x)

zajistily, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xx xxxxxxxx uvědomily Komisi x jakékoli nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně doporučení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.