XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX 2009/41/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2009
x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 175 odst. 1 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx být x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx životní prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x možností jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx ně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5). |
(7) |
Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a snižování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx nakládání s XXX xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx v souladu x xxxxxxxxxxx praxí x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xxx zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření. |
(12) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx praxe, bezpečnosti x xxxxxxx práce x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxx xxxxxxxx xx x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pro xxxxxx xxx zneškodňováním xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxxx x XXX x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx se tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx GMM, xxxxxxx je třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
X xxxxxxxxx, xxx xx toto riziko xxxxxx, by xxx x dané xxxxxxx xxxxxx souhlas příslušný xxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(18) |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6). |
(20) |
Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx všechny xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxx. |
(22) |
Xxxxx-xx x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx. |
(23) |
Xx xxxxxx, aby Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx nehod. |
(24) |
Uzavřené xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(25) |
XXX xx x xxxx, xxx xxxx považovány xx bezpečné pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx kritéria, xxxxxxx xxxxxx xx stanoven x xxxxx X xxxxxxx XX. Aby xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx rozsah xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx. |
(26) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
(27) |
Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, III, XX a V xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X přílohy II. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x jejich účelem xx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx zmíněných směrnic xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx v části X přílohy XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x rámci této xxxxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx při xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro kterou xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx pro uzavření, xxx byl omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, která xx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX; |
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx státu. |
Xxxxxx 3
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 1, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx
a) |
xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy XX ani |
x) |
xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx uveden x xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 3 x 6 x xxxxxx 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx směrnici, xx xxxxxxxxxxx, že uzavřené xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, pokud xxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vznikat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.
2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přivodit, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x B xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x odstavci 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx použití postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5:
Xxxxx 1 |
: |
xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, tj. činnosti, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 1. |
Xxxxx 2 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x ochraně lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí úroveň xxxxxxxx 2. |
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 3. |
Třída 4 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud nejsou xx shodě s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2 xxxx xxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx posouzení podle xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx XXX xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni a xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) |
opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx dané posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx technickým poznatkům xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx se xx v xxxxxxx xxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx X.
Xxxxxx 7
Xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez dalšího xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 odst. 6 a xx xxxxxxxx tyto záznamy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxxxxxx ihned xx tomto novém xxxxxxxx.
Xxxxxxx však může xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx předchozího oznámení x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, může xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x opačném xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Pro xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x části X xxxxxxx X.
2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) |
xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x nichž xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx nakládání, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět; |
x) |
v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx oznámení. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx členský xxxx xxxx příslušný xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přesnost x úplnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.
3. Xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán
a) |
xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x úpravu třídy, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx jestliže již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxx, na xxxxxx má xxx xxxxxxxx nakládání povoleno, xxxx je podřídit xxxxxxx specifickým podmínkám. |
4. Při xxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxxx 8 x 9 se xxxxxxxxxx x dobám, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx
x) |
xxxx xx další xxxxx, xxxxx si xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx |
x) |
xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Jestliže xxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, uvědomí x xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx následně xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx nakládání pozastavit xx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Považuje-li xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
a) |
byl xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již vypracován; |
x) |
byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem a xxxx by xx xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které slouží xxxx základ xxx xxxxxxxx konzultace v xxxxx xxxxxxxxxxxxx vztahů.
Xxxxxx 14
1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx
a) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
x) |
údaje o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX; |
x) |
všechny informace xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel a xxxxxxx prostředí; |
x) |
informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
2. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby
x) |
xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx zasažen; |
b) |
shromáždily, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx omezení xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Od xxxxxxxxx xxxxx xx vyžaduje, xxx
x) |
x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů; |
b) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly inspekce x jiná kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx článku 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxx, a poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx informací xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), může oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 8 x 9:
a) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx; |
b) |
třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx; |
c) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
3. Komise x příslušné orgány xxxxxxx xxxxxx osobám xxxxxx informaci, x xxxxx důvěrnosti bylo xxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 druhého xxxxxxxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obdržených xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx respektovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Opatření, jež xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x jež xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx C xxxxxxx II, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx aktů xxxxxxxxx x části X xxxxxxx VI xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx x části X xxxxxxx VI.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x příloze XXX.
Xxxxxx 22
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 162, 25.6.2008, x. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 30. března 2009.
(3) Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx A xxxxxxx VI.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 262, 17.10.2000, s. 21.
(7) Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(8) Úř. věst. X 41, 14.2.2003, s. 26.
XXXXXXX I
XXXX A
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxxx čl. 2 písm. x) xxx x), mimo xxxx patří:
1. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného vektorového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, v němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx. |
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx živé buňky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického materiálu. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx čl. 2 písm. b) xxxx xx), x xxxxx xx předpokládá, xx xxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xx metodami xxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX:
1) |
xxxxxxxx in xxxxx; |
2) |
konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
3) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx mají xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX jiných než xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
1. |
Xxxxxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický materiál xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx. |
3. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx buněk. |
4. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx němž xxxx a nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx si mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného používání x příslušném xxxxxxxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx GMM xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí
Xxxx xxxxxxx obecně popisuje xxxxxxxx, která je xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXX pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxx X. Xxx snadnější xxxxxxxxx x výklad této xxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 vypracovány xxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx GMM xxxxxxxx xx seznam x xxxxx X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jednotlivě x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX. Xxxx vyloučení xx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx takový XXX xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx definováno x xx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxx XXX, xxxx xx být xxxxxxx xx seznam x xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx níže xxxxxxx kritéria.
2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx kmene xxxx xxx přesně určena. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x ověřeny.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxxxxxxxx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX nemá xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx újmu xxxxxxxx xxxxxxx, rostlině xxxx xxxxxxxxx. Protože xxxxxxxxxx xxxxxxxx jak toxikogenitu, xxx alergenitu, xx XXX xxxxx xxx:
3.1.1 Xxxxxxxxxxxxxx
Je xxxxx, aby GMM xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xx xxxxx, xxx XXX nevytvářel xxxxxxxx alergenitu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxx nebyl znám xxxx alergen, xxxxx xx například xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zejména s xxxx mikroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES.
3.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx získané škodlivé xxxxx, xxxx jsou xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismy existující xxxxx xxxx uvnitř XXX, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxx ostatní xxxx přijímajícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx
XXX xxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezprostřední, ani xxxxxxxx x případě, xx xxxxx x xxxxxxxx události, při xxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxx.
XXX, xxxxx nesplňují xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx C.
XXXX X
Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx B:
… (xxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 20 xxxx. 2)
XXXXXXX III
Zásady, xxxxx xx xxxxx dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx přílohy, xxxxxxx xxxxx X, xxxxx xxx regulativním xxxxxxxx podle xx. 20 odst. 3 xxxxxxxxxxx technické pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
1. |
Xxxx uvedené jevy xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
3. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností příjemce. |
4. |
Pro xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 jsou xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
5. |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX). Mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx poslední úpravy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními mikroorganismy x xxxx takové xxxx obvykle xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx závažnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 2000/54/XX rozděluje mikroorganismy xxxx biologické činitele xx xxxx tříd xxxxxx na základě xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx třídy rizika xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx rizika uvedených x xx. 4 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny (které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušné činnosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
6. |
Xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxx bodů 3, 4 x 5 xx xxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x GMM. |
7. |
Výběr xxxxxx uzavření x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxx x uvážením
Zvážení xxxx x), xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx spojenou s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6. |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k zařazení xxxxxxxx xx xxxxx xx tříd popsaných x xx. 4 xxxx. 3. |
9. |
Konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx potvrzena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
(1) Viz xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/608/XX ze xxx 27. xxxx 2000 x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX směrnice 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2) Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. |
Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx všech xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zásady pracovní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx
|
2. |
Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx potřeba xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I X x xxxxxxx II. Pokud xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavření xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „xxxxxxxxx“ xx x těchto xxxxxxxxx rozumí, xx xxxxxxxx může použít xxxx opatření v xxxxxxxxxxxx případech x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
3. |
Při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx z xxxx 1 a 2. |
Tabulka X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
1 |
Xxxxxxx laboratoří: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
3 |
Xxxxxxx odolávající xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx činidlům, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, podlaha) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, strop x xxxxx) |
4 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
5 |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje se, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
6 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx x odsávaný xxxxxx xxx filtrován xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx (HEPA – xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx se (HEPA – xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
7 |
Xxxxxxxxx box |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
8 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X areálu |
V xxxxxx |
Xx xxxxx&xxxx;(6) |
X xxxxxxxxxx – xx xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
9 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
10 |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx aerosolů |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx oděv x (xxxxxxxxx) obuv |
Úplná xxxxxx xxxxx x xxxxx před vstupem x xxxxxxxx |
15 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují se |
18 |
Účinná xxxxxxxx x regulace xxxxxxx (xxxx. hlodavců x xxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxx |
|||||
19 |
Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, vodovodních xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx odpadních xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
20 |
Xxxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
21 |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
23 |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pozorovat xxxxxxxx x laboratoři |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxx I B
Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x prostory pro xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X X s xxxxxx dodatky xx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Budova |
|||||
1 |
Skleník: xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(7) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
Vybavení |
|||||
3 |
Vstup xxxx samostatnou místnost xx dvěma vzájemně xxxxxxxxxxx dveřmi |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
|||||
6 |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
7 |
Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skleníkem/prostorem xxx pěstování, ochranná xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx mít šíření XXX pod xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Tabulka X X
Xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx xx úpravami:
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxx xxxxxx jednotky (9) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx uzamykatelnými xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxx omyvatelné xxxxxxxxx (xxxxx xxx.)) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
4 |
Xxxxxxx a xxxxx, které lze xxxxxx xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx se (podlaha x stěny) |
Vyžadují se (xxxxxxx x xxxxx) |
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx klece, kotce xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
6 |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Obecná xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v systému, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
2 |
Xxxxxxxxxxx a regulace xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření xx minimum |
Vyžaduje se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx šíření |
3 |
Zabezpečení a xxxxxxxx aerosolů xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxx xxxx přenos xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx zabránit xxxxxx |
4 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx kultivační xxxx xxxx xxxxxxxx x uzavřeného systému |
Nepovinná |
Vyžaduje xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx prostředky |
5 |
Těsnění x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx omezily xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
7 |
Kontrolovaný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
8 |
Xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
9 |
Xxxxxxx odolávající xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům, xxxxxxxxxxxx činidlům a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx je) |
Vyžaduje xx (pracovní xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx stůl, pokud xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, podlaha, xxxxx, xxxxx) |
10 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx omezit kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
Nepovinná |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx udržován xxx xxxxxx tlakem, než xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
12 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x odsávaný x xxxxxxxxxxxxxx prostoru byl xxxxxxxxx xxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxxxx, nepovinné xxx nasávaný vzduch) |
Vyžaduje xx (odsávaný x xxxxxxxx vzduch) |
Systém xxxxx |
|||||
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx má xxx xxxxxxx uvnitř xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx pracovníky |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
15 |
Xxxx xxx rozmístěny značky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
18 |
Xxxxxxxxxx xxxx nosit xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
|||||
22 |
Xxxxxxxxxx XXX xx výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
23 |
Inaktivace XXX x kontaminovaných materiálech x xxxxxxxx, xxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z procesů xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxx x téže xxxxxx xxxx je x samostatné xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx přes xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx přístupem šatnou xxxx xxxxxxx x xxxxx možno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx neděje xxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx HEPA= filtr x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx se xxxxxxx x xxxx, xxx se nezachytí xx xxxxxxxx XXXX, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchu nutná xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx přenos materiálu xx parního xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx zajišťují rovnocennou xxxxxx ochrany.
(7) Skleník = xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovišti xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxx uzamykatelnými xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xxxx docházet x xxxxxxx podložím.
(9)
Chovná xxxxxxxx= xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx budovy obsahující xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin atd.
(10)
Chovné xxxxxxxx= zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, chovných xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Informace požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9
ČÁST X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx článku 6:
— |
xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, |
— |
xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podvýborech, |
— |
xxxxxx x xxxxxx popis areálu, |
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx provádět, |
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx hodnocení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. |
ČÁST B
Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8:
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, |
— |
jména xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníků, |
— |
použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, |
— |
xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) účastnícího xx modifikace (modifikací), |
— |
identita x xxxxxxxxxxxxxxx GMM, |
— |
účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, |
— |
xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx podobě x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
— |
xxxxxxxxx nezbytné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx vyžadovány podle xx. 13 odst. 1. |
XXXX C
Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:
x) |
|
x) |
|
c) |
|
x) |
xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx plánech, pokud xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
Směrnice Rady 90/219/XXX (Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, s. 1) |
|
Xxxxxxxx Komise 94/51/ES (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
Směrnice Xxxx 98/81/XX (Xx. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
Xxxxxxxxxx Rady 2001/204/XX (Xx. xxxx. X 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Pouze xxx 19 přílohy XXX |
XXXX X
Xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
(uvedené x xxxxxx 21)
Xxxxxxxx |
Lhůta xxx provedení |
90/219/XXX |
23. října 1991 |
94/51/XX |
30. xxxxx 1995 |
98/81/XX |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX VII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
Článek 2 |
Článek 3 xxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
Xx. 3 první odrážka |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) |
Čl. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 3 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 4 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
Xx. 4 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 4 |
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 5 |
Článek 7 |
Článek 6 |
Xxxxxx 8 |
Článek 7 |
Článek 9 |
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 návětí |
Čl. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
Xx. 11 xxxx. 4 druhá odrážka |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. b) |
Xx. 12 xxxxx pododstavec |
Xx. 11 xxxx. 1 |
Čl. 12 xxxxx pododstavec |
Čl. 11 xxxx. 2 |
Xxxxxx 13 |
Xxxxxx 12 |
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
Xx. 14 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 návětí |
Xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 15 odst. 1 druhá xxxxxxx |
Xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx odrážka |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 odst. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 15 odst. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 15 odst. 2 druhá xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. b) |
Xxxxxx 16 |
Článek 15 |
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
Xx. 19 xxxx. 1 |
Xx. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx |
Čl. 19 xxxx. 3 xxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 xxxxxx |
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Čl. 19 xxxx. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 19 xxxx. 3 třetí odrážka |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. c) |
Xx. 19 xxxx. 4 |
Čl. 18 xxxx. 3 |
Xx. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 20x |
— |
Čl. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
Čl. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x odst. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx pododstavec |
Xx. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
Xxxxxx 22 |
— |
— |
Xxxxxx 21 |
— |
Xxxxxx 22 |
Xxxxxx 23 |
Článek 23 |
Přílohy X xx X |
Přílohy X xx X |
— |
Xxxxxxx XX |
— |
Xxxxxxx XXX |