XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY 2009/41/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2009
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 175 xxxx. 1 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx by xxx x zájmu přehlednosti xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Smlouvy má xxx činnost Společenství xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x možností xxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx nakládání s XXX xx mělo xxx xxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx uzavření a xxxxxxxx omezující jejich xxxx s xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx životního prostředí (5). |
|
(7) |
Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx případu. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx klasifikováno xx xxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x hygieny xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx by x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx nezbytné xxxxxx xxxxxx postupy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené nakládání xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X otázce xxxxxxxxxx nakládání x XXX xxxx být xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6). |
|
(20) |
Měla by xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx záležitostech týkajících xx bezpečnosti. |
|
(21) |
Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xxxxx-xx k xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx orgán a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx určité informace. |
|
(25) |
GMM xx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx II. Aby xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx rozsah xxxxxxx, xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(27) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx II, III, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x úpravě xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(28) |
Ustanovení xxxx zařazená xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx virů, xxxxxxx x živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx způsobem, xx xxxxxxx nedochází xxxxxx přirozeného páření xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x xxxxx této xxxxxxxx:
|
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx níž xxxx GMM pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx způsobem xxxxxxxxx x pro kterou xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx byl omezen xxxx těchto XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany; |
|
d) |
„nehodou“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání s XXX; |
|
x) |
„xxxxxxxxx“ předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Aniž xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 1, nevztahuje xx xxxx xxxxxxxx
|
a) |
xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxx A přílohy XX ani |
|
x) |
na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxx X přílohy XX. |
2. Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 3 x 6 x články 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx ani xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx se nevztahuje xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx byly uvedeny xx trh v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podobné postupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx směrnici, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedením xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.
2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přivodit, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x částech X x X xxxxxxx III.
3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 je konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx čtyř xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx výsledkem xx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5:
|
Xxxxx 1 |
: |
xxxxxxxx bez rizika xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1. |
|
Xxxxx 2 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, tj. xxxxxxxx, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2. |
|
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x mírným rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
|
Xxxxx 4 |
: |
xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx nutná úroveň xxxxxxxx 4. |
4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud nejsou xx shodě x xxxxxxxxxx orgánem k xxxxxxxxx dostatečné informace, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostatečně xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx posouzení podle xxxxxxxx 2 musí xxx xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx orgánu jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx použití jiných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Posouzení xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx nebo třída, xx níž bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx skutečnosti xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx takovéhoto nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxx x části X xxxxxxx X.
Xxxxxx 7
Xx předložení xxxxxxxx podle článku 6 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxx záznamy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 6, xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx však xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x zařízeních oznámených x souladu x xxxxxxx 6, musí xxx předloženo oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x části C xxxxxxx X.
2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx
|
x) |
xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx nakládání xxxxxxxx; |
|
x) |
v xxxxxxxxx případech xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxx přijme na xxxxxxx této směrnice, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oznámení podle xxxxxx 6, 8 x 9 a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx i vhodnost xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx nakládání x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Pokud xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx jestliže xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Xxx xxxxxxx xxxx uvedených x článcích 8 x 9 xx xxxxxxxxxx k xxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
|
x) |
xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx konzultace xxxxx xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, který by xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, uvědomí x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nakládání pozastavit xx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx životní prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx a orgánům, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by si xx musely tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx konzultace v xxxxx dvoustranných xxxxxx.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x xxxx, xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx
|
x) |
informace x xxxxxxxxxxx nehody; |
|
x) |
xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM; |
|
x) |
všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
informace x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx. |
2. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx
|
x) |
xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx by xxxx xxx nehodou zasažen; |
|
x) |
shromáždily, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx
|
x) |
x členskými státy, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx poskytly analýzu xxxxxx, včetně doporučení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Komise xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vede xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx členským státům x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Členské státy xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx jedná x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx roku souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx roku xxxxx článku 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Každé xxx xxxx, a xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s touto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxx, x poprvé dne 5. června 2004, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být považovány xx důvěrné. X xxxxxxxx případech musí xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Příslušný xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx za důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx oznamovatele uvědomí.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 a 9:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x adresa xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx; |
|
c) |
zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxx třetím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx podle odst. 1 xxxxxxx pododstavce x která xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx, jež xxxx za xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x jež xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX a V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx části C xxxxxxx II, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxxxx 90/219/EHS xx znění aktů xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX.
Odkazy xx xxxxxxxx směrnici xx považují za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx v příloze XXX.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 162, 25.6.2008, x. 85.
(2) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 30. března 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 117, 8.5.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx X xxxxxxx XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 262, 17.10.2000, s. 21.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX I
ČÁST A
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. b) xxx x), xxxx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli způsobem xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, bakteriálního xxxxxxxx xxxx jiného vektorového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx schopny xxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxx, xxx nichž xx do mikroorganismu xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x mikroenkapsulaci. |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 písm. b) xxxx xx), x xxxxx se předpokládá, xx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití molekul xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx A xxxxxxx XX:
|
1) |
xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
2) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX II
XXXX X
Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny nebo XXX xxxxxx xxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx z xxxx xxxxxxxxx technik xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) prokaryontních xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rostlinných xxxxx. |
|
4. |
Samoklonování xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po němž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx GMM xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která je xxxxx splnit xxx xxxxxxxxx bezpečnosti typů XXX xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výklad xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx GMM xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx C regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX jsou xxxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx GMM. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xx-xx xxxxxx GMM xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x). Nevztahuje se xx záměrné xxxxxxxxxx XXX. Xxx XXX, xxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx C, xxxx xxx prokázáno, xx splňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Obecná xxxxxxxx
2.1 Ověření x xxxxxxxxx pravosti xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx určena. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanovený xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx xxxx zdravému xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX xxxxx xxx:
3.1.1 Netoxikogenita
Je xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx zvýšenou toxikogenitu xxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx vlastnosti.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xx xxxxx, xxx GMM xxxxxxxxxx xxxxxxxx alergenitu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx alergenitu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX.
3.2 Žádné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX v sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, jež xx xxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx genetického xxxxxxxxx
Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx autoinfekční či xxxxxxxx x větší xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přijímajícího nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
3.4 Bezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx významného x xxxxxxxxxxx xxxxx
XXX xxxxxxx xxx nepříznivé účinky xx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x případě, xx dojde x xxxxxxxx události, xxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx C.
XXXX X
Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části B:
… (xxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2)
PŘÍLOHA III
Zásady, xxxxx xx xxxxx dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2
Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, a postup, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. Xxx xxxxxxxxx provádění x xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx B, xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx uvedené jevy xx xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xx být založeno xx xxxxxx xxxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
|
3. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx být identifikace xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx s vektorem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce. |
|
4. |
Pro xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 jsou xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
|
5. |
Pro xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES). Mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx (např. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technického xxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx systémy xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx založeny xx xxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin x xx závažnosti x xxxxxxxxxx přenosu xxxxxx xxxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx xxxx tříd xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy xxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxx nebezpečí prováděná xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x GMM. |
|
7. |
Výběr xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxx x xxxxxxxx
Zvážení xxxx x), xx) x xxx) pro xxxxx xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6. |
|
8. |
Xxxxxxx provedená výše xxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxx k zařazení xxxxxxxx xx jedné xx xxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3. |
|
9. |
Konečná klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
(1) Viz rozhodnutí Xxxxxx 2000/608/XX xx xxx 27. xxxx 2000 x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ
Obecné xxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx představují xxxxx minimální požadavky x xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx
|
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:
V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X A x xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně uzavření xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „nepovinný“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může xxxxxx xxxx opatření v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
|
3. |
Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx dále xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx 1 a 2. |
Tabulka X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
1 |
Xxxxxxx laboratoří: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
Vyžaduje xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
|
Vybavení |
|||||
|
3 |
Povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činidlům x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl, podlaha) |
Vyžaduje xx (pracovní xxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx) |
|
4 |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
5 |
Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
|
6 |
Xx xxxxx, xxx nasávaný x xxxxxxxx vzduch xxx xxxxxxxxx filtry XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (XXXX – xxxxxxxx vzduch, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx se (XXXX – nasávaný x xxxxxxxx vzduch (5)) |
|
7 |
Aseptický xxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
8 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X areálu |
V xxxxxx |
Xx místě (6) |
V xxxxxxxxxx – se dvěma xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
10 |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx ohrožení xx dveřích |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx omezit xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
|
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx oděv x (nepovinná) xxxx |
Xxxxx xxxxxx oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx x výstupem |
|
15 |
Ochranné rukavice |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx x hmyzu) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19 |
Xxxxxxxxxx GMM xx výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a sprch x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
20 |
Xxxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
21 |
Laboratoř xx xxx vlastní xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx alternativní zařízení, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx X B
Uzavření x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x prostory xxx xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx pro xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx především x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx ně xxxxxxx xxxxxxxxxx tabulky X X s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Budova |
|||||
|
1 |
Skleník: xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(7) |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3 |
Xxxxx xxxx samostatnou místnost xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx dveřmi |
Nevyžaduje se |
Nepovinný |
Nepovinný |
Vyžaduje xx |
|
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xx minimum (8) |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx práce |
|||||
|
6 |
Opatření xxx xxxxxxxx nežádoucích druhů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují se |
|
7 |
Postupy xxx přenos živých xxxxxxxxx xxxx skleníkem/prostorem xxx pěstování, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratoř xxxx xxx xxxxxx XXX pod xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na minimum |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Tabulka I X
Xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx xx úpravami:
|
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx xxxxxx jednotky (9) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx uzamykatelnými xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (nepromokavé x snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx atd.)) |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
|
4 |
Podlaha a xxxxx, xxxxx lze xxxxxx mýt |
Nepovinné |
Vyžaduje xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (podlaha x xxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx a xxxxx) |
|
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx klece, kotce xxxx nádrže |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
|
6 |
Filtry xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx XX
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Obecná xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx prostředí (xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx omezit šíření xx minimum |
Vyžaduje xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx aerosolů xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
4 |
Xxxxxxxxxx celkové xxxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
Nepovinná |
Vyžaduje xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
5 |
Xxxxxxx x xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx úniku xxxx xxx xxxxxxx xx minimum |
Bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
6 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
8 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx hygienickou xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinný |
Vyžaduje xx |
|
9 |
Xxxxxxx odolávající xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, pokud xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx je) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx stůl, podlaha, xxxxx, stěny) |
|
10 |
Specifická opatření xxx xxxxxxxxxx větrání xxxxxxxxxxxxxx prostoru x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx tlak x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
12 |
Xx třeba, xxx vzduch nasávaný x xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxxxx, nepovinné xxx xxxxxxxx vzduch) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx práce |
|||||
|
13 |
Uzavřený xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx pracovníky |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
15 |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx značky xxxxxxxxxxxx ohrožení |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
22 |
Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxxx, výlevek, xxxxxxxxxxx odpadů x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxx, včetně XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= laboratoř je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx budově.
(2)
Vstupní xxxxxxxxxx smyčka= xxxxx xxxx být přes xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře. Xxxxx strana xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx přístupem xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx blokovanými xxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx neděje vzdušnou xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx XXXX= filtr x xxxxxxx účinností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx se xxxxxxx s viry, xxx xx nezachytí xx filtrech XXXX, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx ochrany.
(7) Skleník = xxxxxx stavba xx xxxxxxxxx nepromokavou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx terénem, xxx xx zabránilo xxxxxxx stékající xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prostory pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chov xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zákroky.
(11)
Izolační xxxxxxxx= xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx malá xxxxxxx xxxxxx anebo xxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 6:
|
— |
jméno xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), včetně xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx osob odpovědných xx dozor a xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxx biologických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx x xxxxxx xxxxx areálu, |
|
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady. |
XXXX B
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 8:
|
— |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, |
|
— |
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníků, |
|
— |
použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx systém (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, |
|
— |
xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnícího xx xxxxxxxxxx (modifikací), |
|
— |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx výsledků, |
|
— |
přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, |
|
— |
popis uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx týkajících xx i xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1. |
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:
|
a) |
|
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:
|
|
e) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx x její xxxxxxxx změny
(uvedené x xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx Rady 90/219/XXX (Xx. xxxx. L 117, 8.5.1990, s. 1) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
|
Xxxxxxxxxx Xxxx 2001/204/XX (Xx. věst. X 73, 15.3.2001, s. 32) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Úř. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Pouze xxx 19 xxxxxxx XXX |
ČÁST X
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
(uvedené x xxxxxx 21)
|
Směrnice |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
90/219/XXX |
23. xxxxx 1991 |
|
94/51/XX |
30. xxxxx 1995 |
|
98/81/XX |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX XXX
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Článek 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Xx. 3 první xxxxxxx |
Čl. 3 odst. 1 xxxx. a) |
|
Čl. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 5 |
Xxxxxx 4 |
|
Článek 6 |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 7 |
Článek 6 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 7 |
|
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 10 |
Článek 9 |
|
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 a 3 |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 xxxxxx |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxx odrážka |
Xx. 10 odst. 4 xxxx. b) |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 1 |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 11 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 13 |
Článek 12 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 odst. 1 |
|
Xx. 14 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
|
Xx. 15 xxxx. 1 návětí |
Xx. 14 xxxx. 1 návětí |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
|
Xx. 15 odst. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 odst. 1 xxxx. b) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 třetí xxxxxxx |
Xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
|
Čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 15 odst. 2 návětí |
Čl. 14 xxxx. 2 návětí |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xxxxxx 16 |
Článek 15 |
|
Xxxxxx 17 |
Článek 16 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
|
Xx. 19 xxxx. 1 |
Čl. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Čl. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 odst. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 4 |
Xx. 18 xxxx. 3 |
|
Čl. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
|
Článek 20 |
Xxxxxx 19 |
|
Xxxxxx 20a |
— |
|
Čl. 21 xxxx. 1 |
Čl. 20 xxxx. 1 |
|
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x odst. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 odst. 2 xxxxx pododstavec |
Čl. 20 xxxx. 3 druhý xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
— |
|
— |
Článek 21 |
|
— |
Článek 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
Xxxxxxx X xx X |
Xxxxxxx X xx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |