Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx by xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx životní prostředí x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx významu biotechnologií x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx musí soustředit xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx druhu x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xx mělo xxx prováděno tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx x životním prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v jednom xxxxxxxx státě, xxxxx xx množit x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx zhodnotit riziko xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx v souladu x mezinárodní praxí x xxxx by xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx použito uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, pro dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX a xxx xxxxxxxxxxx nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx navržený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx riziko xxxxxx, by měl x xxxx xxxxxxx xxxxxx souhlas příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platná xxx xxxxxxxx nakládání xx xxxx být xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V otázce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx dne 18. září 2000 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx riziky spojenými x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná směrnice xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti.

(21)

Pro xxxxxx xxxxxxxxx nehod by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx k xxxxxx, měl by xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxx odpovídajícího postupu.

(23)

Je xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla soupis xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené nakládání x GMM by xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx kritéria, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx stanovit, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména je xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX a X xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich účelem xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená xx xxxx směrnice se xxxxxx pouze postupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx by neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx xxxx pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovány xxxx při xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

a)

na xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxx A xxxxxxx XX xxx

x)

na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxx C přílohy XX.

Třída 1

:

xxxxxxxx bez rizika xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, tj. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti x xxxxxx rizikem, tj. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx třída, xx níž bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, která xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx již xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů po xxxxxxxxxx oznámení.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx informací, x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx souhlas na xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkám.

x)

xxxx na další xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

a)

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx si xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

c)

všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx prostředí;

x)

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx nehodou zasažen;

x)

shromáždily, xxxxx je xx xxxxx, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx nehodě x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx účinnosti, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x omezení x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

a)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx GMM, jméno x adresa oznamovatele x xxxxx nakládání;

b)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.