Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx být x xxxxx přehlednosti xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Smlouvy xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx mimo jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx významu biotechnologií x možností xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx prostředí spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx nakládání s XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx být věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxxx x předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uzavření x xxxxxxxx omezující xxxxxx xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx množit x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x jiné xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX a xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx mělo xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx by měla xxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx přísných xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x různých stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxx, xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX x xxx předcházení nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx mohl přesvědčit, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx měl x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti.

(21)

Pro účinné xxxxxxxxx nehod by xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje nezbytné xxx posouzení dopadů xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x k tomu xxxxx xx xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx stanoven x části X xxxxxxx XX. Aby xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx namístě, aby Xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx II, III, XX x X xxxxxxxxxxx pokroku x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich účelem xx změnit xxxx xxx podstatné prvky xxxx směrnice, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx provedení x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů x živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx byl genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

c)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx způsobem xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx omezen xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ událost, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx uvedených v xxxxx X xxxxxxx XX xxx

b)

xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3

:

xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x ochraně lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž bylo xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx není xxxxxxxx x novým vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx případech do 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx níž je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, na xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx další xxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx havarijní plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx plánech, včetně xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Tyto xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel a xxxxxxx prostředí;

d)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních.

x)

zajistily, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx mohl xxx nehodou zasažen;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, konzultovaly navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x jakékoli nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x omezení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání;

b)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.