Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx skutečnosti xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx druhu x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole xxxxxx x předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx s obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx nakládání x xxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx a xxxxx, přesáhnout xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX a xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx zhodnotit riziko xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání s XXX xx mělo xxx klasifikováno ve xxxxxx x rizikům, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Taková xxxxxxxxxxx xx měla xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x měla by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud patřičné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx činnosti týkající xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxx předcházení xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, kdy xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx platná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx v provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být konzultovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx uvědomeny x xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx účinné xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxxxx orgán a xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx kritéria, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx zohledněna rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx namístě, aby Xxxx tato kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, III, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx virů, xxxxxxx x živočišných x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

c)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx pro uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

a)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik či xxxxx uvedených v xxxxx X přílohy XX xxx

b)

na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx uveden v xxxxx X přílohy XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2

:

činnosti s xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

a)

xxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou nadále xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx technickým xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx x x xxxxx již xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx nakládání xxxxxxxx;

x)

v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x úpravu xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo zahájeno, xxxx jestliže již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, na xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat od xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

x)

provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx xxxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xxx takový xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k posouzení xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních plánů;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, zejména xxxxx škodlivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.