Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx přehlednosti xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Smlouvy xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nejlepšího xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, aniž byla xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezující jejich xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx ně xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x xxxxxxxx x jiné členské xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX a xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu. Xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání s XXX by mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření by x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx operace xxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, pro dohled xxx zneškodňováním materiálů x uzavřeného xxxxxxxxx x XXX x xxx xxxxxxxxxxx nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx operací xxxxxx x xx navržený xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx nezbytné zavést xxxxxx postupy pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících GMM, xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X případech, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by měl x dané xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX může být xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx konzultovány x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx dne 18. září 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx by xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li k xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu.

(23)

Je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zavedla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x GMM by xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx stanovit, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména xx xxxxx zmocnit Komisi x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx XX, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx části X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx vnitrostátním právu xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů x živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovány xxxx xxx xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxx x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx byl omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

x)

„xxxxxxx“ událost, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx uvedených v xxxxx A xxxxxxx XX ani

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů GMM xx uveden x xxxxx X přílohy XX.

Třída 1

:

xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti s xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

a)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší a x nichž xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx pro příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx případech xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x xxxxxx xxxxx, xx níž xx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. a), xxxx

b)

provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx mohou být xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají být xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

informace x xxxxxxxxxxx nehody;

x)

xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx prostředí;

d)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních opatřeních.

a)

zajistily, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

shromáždily, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx postiženy xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

x)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, x xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx podobným nehodám x budoucnosti.

a)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx GMM, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo nakládání;

x)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.