SMĚRNICE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX 2009/41/XX
xx xxx 6. xxxxxx 2009
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 175 odst. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxxxx x možností jejich xx nejlepšího xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx států. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxx x předcházení xxxxxxx. |
|
(6) |
XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezující jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5). |
|
(7) |
Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním s XXX a xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik. |
|
(11) |
Pro zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx ochranná opatření xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx odpovídat třídě xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx přísných opatření. |
|
(12) |
Pro xxxxxxx činnosti týkající xx XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxx uzavření by x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx operace xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pro xxxxxx xxx zneškodňováním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx x uzavřenému nakládání x GMM v xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx se xxxxx xxxxx mohl přesvědčit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx operací vhodné x xx navržený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je třeba xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x touto činností xxxxxxx. |
|
(16) |
X případech, kdy xx xxxx riziko xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolovány. |
|
(18) |
V otázce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost. |
|
(19) |
Osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. září 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6). |
|
(20) |
Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xxxxx-xx k xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx orgán x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx být v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(25) |
XXX xx x xxxx, xxx byly považovány xx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx stanoven x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx pokyny, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této směrnice xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7). |
|
(27) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxx XX, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx účelem xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(28) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech. |
|
(29) |
Touto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx virů, viroidů x živočišných a xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx způsobem, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x rámci xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx GMM pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx omezen xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
d) |
„xxxxxxx“ událost, xxx níž v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k významnému x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX; |
|
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 1, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx
|
x) |
na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedených v xxxxx A přílohy XX xxx |
|
b) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx je potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 3 x 6 x články 5 xx 11 xx nevztahují xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, železnici, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.
3. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX nebo xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx takové podmínky xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí, které xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x XXX.
2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení uzavřených xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx k tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx X x B xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 je xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5:
|
Xxxxx 1 |
: |
xxxxxxxx bez rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx x životního prostředí xxxxx úroveň xxxxxxxx 1. |
|
Xxxxx 2 |
: |
činnosti s xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2. |
|
Třída 3 |
: |
činnosti x mírným xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
|
Xxxxx 4 |
: |
xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zneškodňování odpadu x odpadních xxxxxxx. Xxx to xx xxxxxx, uplatní se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx uložen x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx vyžádání.
Xxxxxx 5
1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxx, uplatňuje uživatel xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného nakládání, xxx xxx xxxxxxxxxx x životní prostředí xxxx XXX xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 4 odst. 2 x uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přezkoumávány xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx, že
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxx posouzení xxx xxxx vzhledem x novým xxxxxxxx xxxx technickým xxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx X.
Xxxxxx 7
Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx záznamy všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 6 x na xxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
Xxxxxx 8
1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v zařízeních xxxxxxxxxx podle xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas byly xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání třídy 2 xxxxxxxx ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, může xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxx i xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxx první x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x části X xxxxxxx V.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
|
x) |
xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší x x xxxxx již xxxx splněny všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx ta, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
v xxxxxxxxx případech do 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Každý xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x které rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Pokud xx to nezbytné, xxxx xxxxxxxxx orgán
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, o xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, nebylo zahájeno, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkám. |
4. Při xxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx
|
x) |
xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxx. 3 xxxx. x), nebo |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxxx uživatel xxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jestliže xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 18.
Xxxxxx 13
1. Příslušné xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x to xxxxxxx způsobem a xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním příslušníkům x které slouží xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx xx
|
a) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody; |
|
b) |
xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX; |
|
x) |
všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních. |
2. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx
|
a) |
zajistily, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx
|
x) |
x xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx postiženy případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx havarijních xxxxx; |
|
b) |
co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních a xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx poskytly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxx též xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx roku xxxxx článku 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.
2. Každé tři xxxx, x poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxx xxxx, x poprvé xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.
4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. X případech, xxx xxxxxxxxxx informací xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), může oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxx být x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 6, 8 x 9:
|
a) |
obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
3. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informaci, x xxxxx důvěrnosti bylo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 druhého pododstavce x xxxxx byla xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací.
Xxxxxx 19
Opatření, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, XXX, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2.
Xxxxxx 20
1. Komisi xx xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Směrnice 90/219/EHS xx znění xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VI.
Xxxxxx xx xxxxxxxx směrnici xx xxxxxxxx za xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.
Xxxxxx 22
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
H.-G. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 162, 25.6.2008, s. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21. xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 30. xxxxxx 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1.
(4) Viz xxxx X xxxxxxx VI.
(5) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1
(6) Úř. xxxx. X 262, 17.10.2000, s. 21.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX X
XXXX X
Mezi xxxxxxxx genetické modifikace, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x), xxxx xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, bakteriálního xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx mikroorganismu xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci. |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx hybridizace, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xxxxx způsobem, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé buňky x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxx xx), u xxxxx se předpokládá, xx xxxxx ke xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM připravených xxxxx než xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyloučenými xxxxx A přílohy XX:
|
1) |
xxxxxxxx xx xxxxx; |
|
2) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy; |
|
3) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XX
ČÁST A
Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx techniky xxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX jiných než xxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x níže xxxxxxxxx technik xxxx xxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhů, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
4. |
Samoklonování xxxxxxxxxxx xx vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxx nebyla předtím xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x příslušném xxxxxxxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx, kterými se xxxxxxx xxxxxxxxxx GMM xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx
Tato xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx XXX xxx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx části C. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výklad xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 20 odst. 3 vypracovány technické xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 20 xxxx. 2 jsou xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxx identifikovaný XXX. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx takový GMM xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. x). Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxx GMM, xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxx x xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx níže xxxxxxx kritéria.
2. Obecná xxxxxxxx
2.1 Xxxxxxx x prokázání pravosti xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx určena. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxx dokumentačně xxxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX xxxxx xxx:
3.1.1 Xxxxxxxxxxxxxx
Xx xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxx pro xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Xx třeba, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx alergenitu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx například alergenitu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx mikroorganismy, které xxxxxxxxxxxx směrnice 2000/54/XX.
3.2 Žádné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvnitř XXX, xxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x větší xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx
GMM xxxxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxx bezprostřední, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx události, xxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, xxxxxxx být zařazeny xx části X.
XXXX X
Xxxxx XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx B:
… (xxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2)
XXXXXXX III
Zásady, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2
Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx je třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. Pro xxxxxxxxx provádění x xxxxxx xxxx přílohy, xxxxxxx xxxxx X, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx těchto prvcích:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
|
3. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i identifikace xxxxxxxxxxx mikroorganismu, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s vektorem xxxx xxxxxxxx materiálem, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xxxxxxxx do třídy 1 v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
|
5. |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména xxxxxxxx 2000/54/ES). Mezinárodní xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ústavy) a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx vzaty v xxxxx. Xxxx systémy se xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxx xxxxxx xxxx obvykle založeny xx xxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx x na xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx člověka. Xxxx xxxxx rizika xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do čtyř xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (které xxxx xxxxxxx sestaveny xx xxxxxxxxxxxx úrovni). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX. |
|
7. |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spojeného s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením
Zvážení bodů x), ii) a xxx) xxx danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle bodu 6. |
|
8. |
Xxxxxxx provedená xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx tříd xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3. |
|
9. |
Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx nakládání má xxx potvrzena přezkoumáním xxxxxxxxx postupu posouzení xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/608/XX ze xxx 27. xxxx 2000 x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
|
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se také xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxxxxxx, vybavením pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx. Při všech xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx
|
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I X x xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „xxxxxxxxx“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
|
3. |
Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x bodů 1 a 2. |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx laboratorní činnost
|
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
1 |
Xxxxxxx laboratoří: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dekontaminačním xxxxxxxx, xxxxxx čistitelné |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx stůl) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx stůl, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (pracovní xxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx) |
|
4 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
|
5 |
Snížený tlak xxxxxxxx x tlaku x bezprostředním okolí |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
|
6 |
Xx xxxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxxx vzduch xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (XXXX – xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx se (XXXX – xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
|
7 |
Xxxxxxxxx box |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
8 |
Parní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X areálu |
V xxxxxx |
Xx xxxxx&xxxx;(6) |
X laboratoři – xx xxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
9 |
Xxxxxxx přístup |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
10 |
Xxxxx biologického xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro regulaci xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxxx oděv |
Vhodný xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx x (xxxxxxxxx) xxxx |
Xxxxx xxxxxx oděvu x xxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxx |
|
15 |
Xxxxxxxx rukavice |
Nevyžadují xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
|
18 |
Účinná xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (např. hlodavců x hmyzu) |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19 |
Xxxxxxxxxx XXX xx výtoku z xxxxxxxx, xxxxxxx, vodovodních xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinná |
Vyžaduje xx |
|
20 |
Xxxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxx materiálech a xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
21 |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžaduje se |
|
23 |
Je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx alternativní xxxxxxxx, xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx v laboratoři |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x prostory xxx xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, které mají xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx a xxxx xxxxxx především k xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx: stavba xxxxxxxx charakteru (7) |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje se |
|
Vybavení |
|||||
|
3 |
Vstup xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx dveřmi |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(8) |
Xxxxxxxx odtoku |
Zabránit xxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||
|
6 |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují se |
|
7 |
Postupy xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx XXX xxx kontrolou |
Omezit xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx na minimum |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
Tabulka X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X A x těmito dodatky xx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
|
2 |
Chovná xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx uzamykatelnými xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx.)) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
4 |
Xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx mýt |
Nepovinné |
Vyžaduje xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxx a xxxxx) |
|
5 |
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx klece, xxxxx xxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
6 |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx II
Uzavření x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxx |
|||||
|
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mají být xxxxxxxx v systému, xxxxx odděluje xxxxxx xx prostředí (uzavřený xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
2 |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxx xxxxxxxxx do uzavřeného xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se zabránit xxxxxx |
|
4 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými prostředky |
|
5 |
Těsnění x xxxxxxx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxxxxxxx úniku xxxx jej omezily xx xxxxxxx |
Xxx specifických xxxxxxxxx |
Xxxxxx šíření xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx šíření |
|
6 |
Kontrolovaný xxxxxxx xx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k jeho xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
7 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
8 |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
9 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx činidlům, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx xx (pracovní stůl, xxxxx xx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx stůl, podlaha, xxxxx, xxxxx) |
|
10 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx na minimum |
Nepovinná |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
|
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx tlakem, xxx xx tlak v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
12 |
Xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (odsávaný x xxxxxxxx vzduch) |
|
Systém xxxxx |
|||||
|
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
|
15 |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx značky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxx xxxx nosit xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vstupem x před xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
22 |
Xxxxxxxxxx XXX xx výtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
|
23 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, validovanými xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= laboratoř xx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxx x xxxx xxxxxx nebo je x samostatné xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx xx laboratoře. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sprchou x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi.
(3) Činnosti, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx vzdušnou xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx HEPA= xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx se xxxxxxx x xxxx, xxx se nezachytí xx filtrech HEPA, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx ochrany.
(7) Skleník = xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnaným xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx x přenosu podložím.
(9)
Chovná xxxxxxxx= budova xxxx xxxxxxxxxx prostor uvnitř xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxx normálně xxxxxxxxx pro chov xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vně xxxxx. Xxx větší xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6, 8 x 9
XXXX A
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6:
|
— |
xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), včetně xxxx odpovědných xx xxxxxx a bezpečnost, |
|
— |
xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx a xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx výborech x xxxxxxxxxxx, |
|
— |
adresa a xxxxxx popis xxxxxx, |
|
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxx pro xxxxxxxx nakládání 1. xxxxx: souhrn hodnocení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o nakládání x xxxxxx. |
ČÁST X
Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 8:
|
— |
datum xxxxxxxxxx oznámení podle xxxxxx 6, |
|
— |
jména xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x bezpečnost, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
použitý přijímající, xxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, |
|
— |
xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (modifikací), |
|
— |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků, |
|
— |
přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, |
|
— |
xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xx. 13 xxxx. 1. |
XXXX X
Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
|
|
x) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxx vyhotovení xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Zrušená xxxxxxxx x její xxxxxxxx xxxxx
(uvedené x xxxxxx 21)
|
Směrnice Xxxx 90/219/XXX (Xx. věst. X 117, 8.5.1990, s. 1) |
|
|
Xxxxxxxx Komise 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
|
Rozhodnutí Xxxx 2001/204/XX (Xx. xxxx. X 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Pouze xxx 19 xxxxxxx XXX |
ČÁST X
Xxxxx xxx provedení xx vnitrostátním právu
(xxxxxxx x xxxxxx 21)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
|
90/219/EHS |
23. října 1991 |
|
94/51/XX |
30. dubna 1995 |
|
98/81/XX |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX XXX
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
|
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 3 návětí |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) |
|
Xx. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 3 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
|
Xxxxxx 5 |
Článek 4 |
|
Článek 6 |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 6 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 7 |
|
Článek 9 |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
|
Xx. 11 xxxx. 1, 2 a 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 a 3 |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 xxxxxx |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 10 xxxx. 4 písm. x) |
|
Xx. 11 odst. 4 xxxxx odrážka |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
|
Čl. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 1 |
|
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 2 |
|
Článek 13 |
Xxxxxx 12 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
|
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. b) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx odrážka |
Čl. 14 xxxx. 1 písm. x) |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 15 odst. 2 druhá xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxx. b) |
|
Xxxxxx 16 |
Článek 15 |
|
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
|
Čl. 19 xxxx. 1 |
Čl. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 odst. 2 |
Xx. 18 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 19 odst. 3 xxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 xxxxxx |
|
Xx. 19 xxxx. 3 první xxxxxxx |
Xx. 18 xxxx. 2 písm. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx odrážka |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
|
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 18 odst. 2 xxxx. x) |
|
Čl. 19 xxxx. 4 |
Čl. 18 xxxx. 3 |
|
Čl. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
|
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 19 |
|
Xxxxxx 20x |
— |
|
Čl. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
|
Čl. 21 xxxx. 2 první xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 xxxx. 2 x xxxx. 3 první pododstavec |
|
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 21 odst. 3 |
— |
|
Xxxxxx 22 |
— |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
|
Xxxxxxx X až X |
Xxxxxxx X xx X |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XXX |