Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, s xxxxx mimo jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost kontrole xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx v průběhu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX a xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx praxí x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx nejistoty má xxx xxxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx zneškodňováním materiálů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících GMM, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x touto xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X případech, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx měly být xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V otázce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x ochraně zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí biologickým xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny o xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx x xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, aby Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x tomu xxxxx by xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace.

(25)

GMM xx x tomu, xxx byly xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx rozsah seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx tato kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx je xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxx XX, III, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich xxxxxx xx změnit jiné xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(28)

Ustanovení xxxx zařazená xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx virů, xxxxxxx x živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx způsobem xxxxxxxxx x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx zodpovědná za xxxxxxxx nakládání x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy XX xxx

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx typů XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx XX, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxx C xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx nichž k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

činnosti x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx stačí úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nutná xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx technickým poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, která xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro stejnou xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx ta, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

a)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, na xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkám.

x)

xxxx xx další xxxxx, které xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

x)

provádí xxxxxxx veřejného mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

a)

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx nakládání x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx xxxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních.

a)

zajistily, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

shromáždily, xxxxx xx to xxxxx, informace nezbytné x úplné xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x členskými státy, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

a)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

c)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.