Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 odst. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) náležitosti x xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o havarijním xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Základní xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx materiálu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnáší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) rodičovským organismem - xxxxxxxxxx, x xxxxx dědičného materiálu xxxx xxxxxxxxxx modifikací xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) cílovým xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx útvar xxxxxxxxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vloženým cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k určité xxxxx xxxx x xxxxx zabraňujícímu xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx neobsahují,
i) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Angiospermae).
§3
Xxxxx oznámení, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx první kategorie xxxxxx,
2. v xxxx 3, jde-li o xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. v xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 zákona,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx xx xxxxxx v části X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) postupů xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxxxx x části C přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx A dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx organismem xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,
2. x části X xxxx 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx do životního xxxxxxxxx uváděn pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx a, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), grafické xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx xxxxxxx XXXX (xxxxxxx JPG); xxx xxx případy je xxxxx použít xxxxxx "Xxxxxxxx Document Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx v xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x žádosti x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 a 3 x této xxxxxxxx.
Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přímo spojeno x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny jako xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Při uvádění xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx trh je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx vyplývají xxx x opožděné xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x prostoru.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxxx významnými z xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) xxxxx xxxxxxx x opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx po dlouhou xxxx.
(4) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx má xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, která xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx změny. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx buď xxxxx, nebo xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vektoru x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx signálních a xxxxxxxxxx genů, pokud xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékařství nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx biochemické procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5a
(1) Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx pravděpodobnost, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace nebezpečí, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, u xxxxx se vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního nepříznivého xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, a xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx vyjádří xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx rizik a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx na xxx se x xxxxx celkového hodnocení xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání bere x xxxxx též
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxx zasaženo xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) povahu a xxxxxx uzavřeného nakládání x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxx dokumentovány x, xxx je xx xxxxx, dokládány referencemi xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x hodnocení xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx z kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 k xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařadit pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případech uvádění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx druhy xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může být xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcemi xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx do styku,
g) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dále obsahuje
a) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto kritérií xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxx x interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy x
x) xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5c
(1) X xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,
b) xxxxx byly prováděny xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx2) nebo xx byly prováděny xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx žádosti x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutné xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) potenciální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx x těchto xxxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx zpracování, které xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro uvedení xx xxx xxxxx §23 odst. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zabránit.
§7
Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx rizika při xxxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx podle xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx též dodržování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními odstavců 1 x 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxe.3)
§8
Způsob x rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) zákona xxxxxxxx
x) kopii žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního prostředí xxxx o xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) vydaná rozhodnutí x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), změně xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, jakož x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, popřípadě úředně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) provozní řád xxxxxxxxxx [§19 písm. x) zákona],
e) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx deníky,
h) xxxxx zprávy [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 písm. g) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx pozemek, na xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x listinné x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nemohlo xxxxx xx xxxxxx, poškození xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx zaručeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxx potřeby.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx získané během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kontrolách x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx záznamu, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx možno xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx změně xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxx a xxxxx, xxx bylo x xxxxx rozhodnuto xxxx xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx byla xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. V záznamu xxxx být uvedeno xxxxx a podpis xxxxx, xxxxx záznam xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních údajích x výsledcích xxxxxxxxxx, xxxxxx x registraci xxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxx záznam, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx změny údaje, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx o xxxxx rozhodla a xxxxx xxxxx provedla, x xxxxx, případně x xxx provedení xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Změny x opravy těchto xxxxx xx vyznačí x uvedením xxxxx, xxxxxxxxx jmen a xxxxxxx xxxxx, která xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx závěrečnou xxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx poradcem. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx jednací tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznámení, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) osoby, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidaci prováděla xxxx ověřovala xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx,
x) výsledky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x jméno (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) osoby, která xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitoring xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce, xxxx podpis a xxxxx xxxxxxx.
(9) Zvláštní xxxxxx xxxxxxxx4) o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Xxxx havarijního plánu x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 5 x xxxx vyhlášce
a) x xxxxx A, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx v rozsahu xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx vyznačeny.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva podle §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx vlastností příjemce, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx,
x) xxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx modifikace xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, zda daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xx xxxxx xxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx rizik a x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x důvody xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx řešení, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx, vzor žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu.
Veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx (obchodní xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
VZOR XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (dále xxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx oznamovatele, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Dosavadní xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Plánek xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; případně xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) xxx uvádět x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejíž jednotlivé xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx a dárců xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx zejména kmeny xxxxxxxxxxxxx druhu (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x vkládaných xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx mutovaných x deletovaných variant, xxxxxx xxxxxxx (např. „xxxx Xxxxxxxx subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx varianty“, „xxxxxx geny“, „myší xxxx“, „chromosomové xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy uvedenými x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx v části X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxxxx pracoviště
10. Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx vody, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx skupina |
Vektor |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s nově xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x části X xxxx xxxxxxx
3.2. Výsledek xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. chovné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x areálu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Přehled xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (objemy kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx schválen x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x části C xxxx xxxxxxx xxx xxxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x kontroly její xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
12. Doplňující xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxx
2.2.3. Údaje x xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Metoda vnesení xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo živočichů)
2.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxx
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx rizika
4. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Stát xxxxxx, případně určení
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika
4.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4. Četnost x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx a xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dílčích xxxx též xxxx xxxxxx trvání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx organismu, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (C) rodičovském xxxxxxxxx (xxxxxx zvlášť xxx A, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX virus
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. toxické xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxx x tom, zda xxxxxxx x přirozené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7. Údaje x genetické modifikaci
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Typ xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. transposon
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. odolnost xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. makroinjekce
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x xxxxxx přítomnost
7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. transformace
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. je xxxxx xxxxxxx do tabulky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx každé xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. na xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. insert xxxxxxxxxx xx chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx známé
8.6. Xxxxx o tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx nebo vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx přežívat
9.2.2. Údaje x tom, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x tom, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
9.5.1. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx pro výslednou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
12.5.1. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx podle přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx proškolování
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Charakterizace xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
|
Přítomnost xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxx, xxxxx funkce souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx produktu |
|
Vektor |
Geny xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx použití retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus |
Vznik xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo x xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx proces |
Horizontální xxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x GMO x xxxxxx produkty |
Potenciální xxxxxxxx účinky |
Odhad rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx účinek xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, integrace genu xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx buňky |
velmi nízká |
nebylo xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx člověka a xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částicí Transfekce xxxxxxxxxxxx DNA, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx a xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Introdukce x vytlačování xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx přenos |
Přenos xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce č. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací xx xxxx také xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx je nutno xxxxx souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Xxxxx, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX ŽÁDOSTÍ O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX JINÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Doba uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
7.1. stát, x němž žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.
8.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti,
9.3. datum x označení povolení, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx modifikovaného organismu
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. DNA xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. České x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Genetická stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX virus
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní nebo xxxxxxxx v České xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebo x zemích Evropské
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx ve spojení x xxxxxxxxx systémem xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx účinky
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Generační xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační doba x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx existují)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a hostitelé
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
12.16.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Frekvence mobilizace xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Předchozí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxx x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná fúze
13.1.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx vektor xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Je xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů vektoru
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.3.7.1. transformace
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
14. Údaje o xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v insertu xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. V xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita jeho xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. houba (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx mikroorganismus
15.1.7. živočich (xxxxxx třídu)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
16.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. nosič xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x zvířat
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajů x spolehlivosti a xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Rychlost x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx příjemce xxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Kopie xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plodin
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx půdního bloku, xx-xx pozemek xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
17.6.2. Xxxxxx, sídla
17.6.3. Ochranná xxxxx vodních xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Využití xxxxxxxx xxxxxxx, včetně plodin xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
17.8. Flora x xxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. proti xxxxx
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Velikost x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx půdy
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Popis xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx využití xxxxxxx x okolí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
18. Popis xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx organismus uveden xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx m2, případně x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx jeho likvidace
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene. patovaru)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný mechanismus x výsledek interakcí x xxxxxxx organismy x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx uváděním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
9.10. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.12. Známé nebo xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx organismy
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x odpady
21.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
21.5. Xxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx x metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát původu, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Dovozce, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
5.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přežití xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx jeho předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení a xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, v xxxx xxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
8.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx a číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Specifické faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Sexuální kompatibilita x jinými pěstovanými xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx větru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice pěstována, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
11.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Účinky xx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxx prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxx rostlině
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů a xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit)
(+) Mapa xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (pokud genetická xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Původ (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Velikost
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx použité pro xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxx (např. kořeny, xxxxxx, xxxxx, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx genů:
12.14.1. xxx hybridizaci se xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx se vzdálenými xxxxx
12.15. Jednoznačné xxxxx x xxx, x xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx přežití
12.15.4. xxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny přenášet xxxxxxxxx materiál xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx škodlivém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
12.21. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy plynoucí x genetické xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přehledný plánek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Velikost a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx využití izolačního xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxx x plánku)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifických xxxxx (x metrech xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
13.5.3. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněným xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx splachu
13.7. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Fauna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx rostlin na xxxxxxx a v xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx pozemku před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx uváděno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx
14.7. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx odebraných xxxxxx
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů rostlin
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx nebo semen, xxxx-xx použita
15.3. Xxxxx xxxxx xxx úpravu xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Metody xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
15.4.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxx údajů x vlivu uvádění xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Název projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, je-li x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Žadatel
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx bude uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Jméno, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum podání x číslo xxxx xxxx označení žádosti
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
13.11.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
14. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx fúze
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor zcela xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte bodem 14.5.
14.3.2. Xxx vektoru:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. transposon
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný fenotyp:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx funkce a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. mikroinjekce
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. jiná (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Metody x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Údaje x každé části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční charakteristika
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v konečném xxxxxxxxx modifikovaném organismu, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x funkce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx účinky
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. odolnost xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx změněny x důsledku genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.4. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. xxxxx patogenu
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
17.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k možným xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx odběru, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx a dávek
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Druhy vytvořených xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Termín x způsob vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
19. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho vlivu xx xxxxxxx prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus a xxxxxxxx interakcí s xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že dojde x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xx kterých xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx nebo možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Typy xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve kterých xx xxxx usídlit
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxx organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Možnost xxxxxxx dědičného materiálu x přirozeně se xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií chování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu vloženého xxxxxxxxx materiálu na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického hodnocení x xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx určení
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Místo xxxxxxx dokumentace o xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 písm. x) zákona
23. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxxxxx vektory x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Sb.
Vzory žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx použitých xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXX NEŽ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
[K §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. tuzemsky xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x fyzických osob) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx získány v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx každého geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jeho xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x produkci z xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (předpokládané použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx genetického xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) genetického xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x týmž xxxxx xxxxxxxx neobsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, zemědělství, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Podmínky xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx obsahujícími nemodifikované xxxxxxxxx
8.6. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. v Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx unii
8.8.3. na xxxxxxxxx trzích
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx stejným xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického produktu xx xxx x xxxxxxxx jiném členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) uveden xx xxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxx žadatelem? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (notifikace) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení týkající xx použití, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxxxxxxx povolení
8.16. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepovoleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx vektory xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Specifičnost xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují odolnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
9.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, xxxxxx, paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xx ovlivňují
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (rodičovským organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx x generační xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně necílových xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- přeměny živin (xxxxxxxxx, predátor)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmot
- jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Metody xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Citlivost, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.17. Xxxxxxxx organismu xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx genetických xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x insertu
11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Poloha
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x tom, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty nebo xxxxxx xxxxxx známé
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx umístění
12. Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx organismech)
12.1. České x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, linie, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace dárcovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tykajících xx ochrany životního xxxxxxxxx xxxx zdraví xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, zda mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx probíhá nebo xx xxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Popis xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost a xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním cyklu, xxxxxx, xxx dochází x expresi
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x udáním xxxxxx citlivosti
13.4. Exprimované xxxxxxxxx
13.4.1. Aktivita exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Popis metod xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a kritéria xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru a xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Účinky na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx invazivity x xxxxxxxxx
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost adaptací
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx biologické xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných terapií
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx pro zdraví xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx součást xxxxxx
13.9. Interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
13.15. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x genetické modifikace
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx v prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x jiných xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx odlišné xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Účinky produktu xx lidské xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Oprávněná osoba
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
15.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
16.5. Xxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje o xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) významné xxx xxxxxxxxx rizika
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky modifikovanému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu x xxxxxx uložení x správního orgánu xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÝ XX VYŠŠÍ ROSTLINOU, XXXX GENETICKÝ PRODUKT XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Specifické xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx produktem, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, včetně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx použití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Evropské unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx republice
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních trzích
5.12. Xxxx xxxxxx žádost xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxx je obsahem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Byla nebo xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx, x období, xx xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti od xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx rostliny v Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetické znaky
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx být vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX x xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované formě) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx modifikaci x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x xx xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x každém xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx "XXX") v xxxxx xxxxxxx (ať již xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v místech xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární struktura (xxxxxxxx aminokyselin) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl a xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze studií x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Přenos genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na mikroorganismy x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, které xxxx xxxxxx poskytují
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x níž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx zdraví lidí x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Doba uvádění xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx xx zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny: osoba, xxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. standardním operačním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x polyethylenu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kabát s xxxxxx vložkou, ochranný xxxxxxxxxx kabát x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx na xxxxx, xxxxxx,
4. ochrannou xxxxx xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx brýle protiprašné, xxxxxxxx štít, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx něj), filtrační xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), izolační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Oddělení xxxxxx budovy xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř budovy |
požadováno xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx vzduchu xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx xxxxxxx x xxxx, požadována xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx riziko“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika) x xxxxxx výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (způsob zacházení x oděvem, prádlem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, sprch a x xxxxxxx odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno nebo xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx vidět |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost mimo xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX A KULTIVAČNÍ XXXXXXXXX
Xxx účely této xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. skleníkem xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx a převážně xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxx rostliny, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podmínky stanovené xxx příslušné pracoviště (xxxxxxxxx částí A xxxx přílohy, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx modifikované živočichy),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou vstup xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost x zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, čepice,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Skleník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
4. |
Vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvěma xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx parní sterilizátor |
požadován x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; musí xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „nečistou" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x umyvadel, výlevek, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx vodách x souladu s xxxxxx právními předpisy16) |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx ošetřením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
|
16. |
Skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, xxx proběhne xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Pokud xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro živočichy xxxxxxx x x xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (například xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud se xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx samostatná budova xxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. sklad xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich chov x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) izolátorem průhledná xxxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx vhodnější xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s výdechovým xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Kromě xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx xxxxxxxx18) musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
1. |
Zvířetník xx xxxxxxxx jednotka |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro živočichy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx místností xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x stěny |
|
5. |
Zvířata xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
7. |
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxx xxx sběru xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží pro xxxxx živočichy xxxxxxx x úniku do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx organismů |
požadováno xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx vody |
požadováno pro xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (NAPŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx části přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný pracovní xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx udržovány x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x regulace xxxxxx xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx systému |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
3. |
Zabezpečení a xxxxxxxx xxxxxx aerosolů xxxxx odběru vzorků xxxx přidávání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přenosu materiálu xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx šíření xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx xxxx vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx systému |
nutná inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx objem xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, kyselinám, xxxxxxxx, rozpouštědlům; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx na xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přes aerosolový xxxxx (HEPA) |
není požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx opuštěním xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx xxxx osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu x xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x obuví xxx xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
20. |
Dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu x x kapalných a xxxxxxx odpadech x xxxxxxx procesu x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 zákona)
Dokumenty označené (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Adresa bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků použitelných x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx zvířat xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení
10.2. Xxxxxx x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx izolace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx kontroly účinnosti xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx nacházely x oblasti v xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx uvedených x §27 xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x GMO)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Členové xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx označení xxxxxxx20), xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xx skladování
(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx plochy a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích
(+) Případně xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy na xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické rozmanitosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx havárie, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx ukončení xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým xx xxxx vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Komise (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, pokud jde x hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
1a) §7 až 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči, ve xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., zákona x. 249/2008 Xx. x zákona x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) zoonóz x původců zoonóz x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčiv, xx xxxxx vyhlášky č. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Xxxxxxxxx vyhláška č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx znění zákona x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx zákon č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx působnosti x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. a zákona x. 320/2002 Sb., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx č. 30/1998 Sb., zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. x xxxxxx č. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 477/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x zákona x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se upravují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x krajiny, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx vzhled x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx a bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx práce x xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
19) Například zákon č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
20) §8 písm. x) a x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.