Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 zákona x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 odst. 3, §15 xxxx. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. b), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx stanoví
a) vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) náležitosti shrnutí xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x o xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění na xxx,
x) náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx oznámení o xxxxxxxxx nakládání první xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx první kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx plánu a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx materiálu pochází xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx modifikací xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx útvar xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx vnést xxxxx xxxxxxx materiál spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tento xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx oznámení, žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx uveden x xxxxx A přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx,
2. v xxxx 3, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. x xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 zákona,
b) xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
c) žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce,
d) postupů xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx uveden x xxxxx C přílohy č. 1 x této xxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce
1. v xxxxx A xxxx 1, xxx-xx o xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyšší xxxxxxxxx,
2. v xxxxx X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rostlinou,
3. x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xx xxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx než obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx,
2. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx a, xxx-xx x xxxxxx podávanou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve formátu "Xxxx Text Xxxxxx" (xxxxxxx RTF), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx formátu XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podávána xxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx x xx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x žádosti o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx jsou xxxxxxxxx x přílohách č. 2 a 3 x této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx během nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo nepřímé xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - souhrnné xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx genetických xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx vyplývají xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx chronickou expozici xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx, xxxx z rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, které xx xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx rizika xx xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x nezamýšlené xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx změna, xx xxxxx má xxxxx x která xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx změna, která xxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů, pokud xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, způsobu a xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x
x) vzájemného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx, xxxxxx interakce x xxxxxxxxx přijímajícími prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx populací xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vést x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx používaným x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x půdě, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující se xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx alergických xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx sobě xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, x kterého xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx se xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spojené x těmito xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxxx, že x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, navrhne se xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx provedené x xxxxxxx xx odhad xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání bere x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženo xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z uzavřeného xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx dokumentovány x, xxx je xx xxxxx, dokládány referencemi xxxxxxx literatury, protokoly x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K hodnocení xxxxxx se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a technických xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx biologických činitelů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x kategorií xxxxxx uvedených v příloze č. 3 k xxxxxx. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařadit pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx vektoru a xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx mohl mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případech uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx podmínek uvádění xx životního prostředí xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx projeví za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx selekční xxxxxx xxxx nevýhoda, xxxxx xxxx xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx populací xxxxxxxxxx, kořisti, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx do styku,
g) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxx a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx těchto xxxxxxxx xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x interakci xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické procesy x
x) xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) X žádosti x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx toxikologické studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného právního xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, že zařízení xxxxxxxxxx zásadám Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,
b) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že byly xxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx kterém je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx než 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxx §23 odst. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx na uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pracoviště a xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx bylo uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 zákona).
(2) Xxxxxxxx ochranných opatření xx též dodržování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) a x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. b) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) kopii žádosti x udělení povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxx x prodloužení xxxx platnosti xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), xxxxx xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, jakož x rozhodnutí o xxxxxxx pokuty podle §35 nebo 35a xxxxxx, popřípadě úředně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 písm. x) zákona],
e) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [xxxxxxxxx xxxxxx obsahující informace xxxxx §19 písm. x) zákona a §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávu xxxxx §19 xxxx. x) zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx s provozním xxxxx pracoviště xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uzavřený xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx ztrátě, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uspořádání x xxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx odlišnost xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kontrolách a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dílčích xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx samostatný xxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx během xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nakládání, je xxxxx uvést v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx bylo x xxxxx rozhodnuto xxxx xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, která xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x podpis xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, x datum xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx rozhodla a xxxxx změnu xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx jména, xxxxxxxxx jmen a xxxxxxx xxxxx, která xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] kladně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Závěrečná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx jednací tohoto xxxxxxxx, popřípadě datum xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterými xx xxxxxxxx nakládalo xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, popisu x xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx událostí x xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) osoby, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxxxxx monitoringu,
j) xxxxx xxxxxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx nebo obchodní xxxxx) osoby, která xxx osobu oprávněnou x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor havarijního xxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu
(K §20 xxxx. 4 a 5 zákona)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx plánu je xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx hodnotící zprávy
(K §24b odst. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dostatečně,
d) xxxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §7 xxxxxx,
x) závěr o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický produkt xxxx xxx xxxxxx xx xxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx daný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx x určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušná hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být uveden xx trh, závěr xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx vzniknout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty.
§12
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, vzor xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé kategorie xxxxxx předkládaném xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx postupu hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
Xxx 1
VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX PRVNÍ KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxx oznámení (xxxx xxx „oznamovatel“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x adresa xxxxxxxx (x fyzických osob)
1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx oznamovatel provádět (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Plánek xxxxxxxxx, pater x xxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X jednotlivých xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / insert / xxxxxx gen, xxxxxx) lze xxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx první xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx identické. U xxxxxxxx x dárců xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae“), x vkládaných xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx variant, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Bacillus subtilis x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxx (objemy xxxxxx, počty xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
9. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x ochranná xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x odpady pro xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a ODST. 4 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / insert/vyňatý xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxx
3.2. Výsledek xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do kategorie xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - povaha xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba apod.)
5. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných médií, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx havárie nebo xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x xxxxxxx akreditace xxxxx jiného právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx o xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx původu
6.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Údaje x xxxxxxx
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx genů
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, včetně metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (objemy xxxxxx, xxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx státě a xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika
8. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx uzavřený prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání
9.1.1. Xxxx původu, případně xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
12.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje xxx xxxxx nově používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx o dárcovském xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx o tom, xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx xxx každý xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Četnost x způsob provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
6. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného poradce
ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. c) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma a xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx tímto dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Adresa
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění prostředků xxx odvrácení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) v xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Účel x doba trvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx apod.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx doba xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do dílčích xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) dárcovském xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, případně, xxx je to xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx X, B, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX virus
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx jaký)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. toxické xxxxxx
6.4.4. nosič patogenu
6.4.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
6.4.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Údaje x tom, zda xxxxxxx k přirozené xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx dárcovským organismem x příjemcem
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, zda xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. odolnost xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx organismu příjemce:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (agrobakteriální, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. makroinjekce
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje x xxxxxxx (údaje 8. 1. až 8. 3. xx možné xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx každé xxxxx insertu
8.3. Zamýšlená xxxxxx xxxxx dílčí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx plasmidu
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce
9.2.3. Údaje x tom, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx šířit x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
9.5.1. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Posouzení xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výslednou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxx kategorii xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx dovezeno xxxx vyvezeno
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vně uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x odpady (xxxxxxx xxxx, odpadní plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
15.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Charakterizace rizik xxxxxxxxx x hodnocenými XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
|
Přítomnost xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx virulencí |
Infekce, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx gen/inzert |
Klonovaný xxx xxx toxin |
Působení xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genu xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální xxxxxx xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx částice (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování z xxxxxx neznámých xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, zvýšená xxxxxxxxx, toxigenita, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo a xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx - možnosti
|
Účinky xxxxxxxxx x XXX x jejich produkty |
Potenciální xxxxxxxx účinky |
Odhad rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, integrace xxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx na antibiotika |
Omezení xxxxxxxx léčby |
nízká |
nízké |
1 |
|
Ovlivnění přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částicí Transfekce xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx x xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x vytlačování přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
||||
|
Ovlivnění ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx delece |
Vznik xxxxxxxx kmenu |
||||
|
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Příloha č. 2 x vyhlášce č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx rozsah x podmínky uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací xx xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx souhrny a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. b) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x právní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
8.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx výsledků předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především x xxxxxxxx různého rozsahu xxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX virus
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Genetická xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx vyloučit xxxx xxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx o xxxxxxxx, případně (kde xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx je:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, dodavatel)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x případě xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální znaky
12.7. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Geografické xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemích Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx kultivován (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, xxxxx žijící
12.8.4.3. xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve xxxxxxx x nadzemními xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Generační xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx a konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
12.16. Xxxxx možné interakce x xxxxxx organismy
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Schopnost xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos genetického xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. primární xxxxxxxx
12.19.2. přeměna xxxxx (xxxxxxxxx, predátor)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx data x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Údaje o xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. bakteriofág
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. xxxxxxx
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (původ)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru a xxxxxx přítomnost ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy
13.4. Xxxxx nebyl při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na volném xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
14.5. Xxxxx o tom, xxx xx sekvence xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx kyseliny
14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx odvozen)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. viroid
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte xxxx)
15.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. nosič xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. jiné
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x životním xxxxxxxxx
16.4. Známé nebo xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, voda, půda, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx účinky
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx metodiky xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Stabilita xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Liší xx xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xx ekosystému, xx xxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytují, nebo xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx pěstovaných plodin
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x smluvní xxxxx xxxx vlastníkem x xxxxxxxxx
17.4. Specifikace xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x parcelní číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Celková xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného pozemku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx plodin xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxxxx (xxxxxxxx v xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. proti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Velikost x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pásma kolem xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Další xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí x na něj xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx ovlivněny
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx místa xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx význam xxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením do xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního prostředí
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x2, případně x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy pozemku xxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
18.9. Popis xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx likvidace
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx pravděpodobné, že xxxxx x xxxxxxx xx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. xxxxxxx konkurenceschopnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.6. Cesty biologického xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (české x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se zřetelem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Specificita metod xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x dohledu
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
21.6. Popis zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx účinnosti
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 odst. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Adresa sídla x adresa bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx agronomické účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx x trvání xxxxxxx do životního xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx žádosti
8.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
8.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
9.3. datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Shrnutí hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx rostliny x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx pylu x semen x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody a xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx rostlina x Xxxxx republice xxxxxxxxx, xxxxx habitu včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx obvykle xxxxxxx
11.9. Účinky na xxxxxx xxxx, zvířat x životní prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
12.2. Popis x xxxxxxxxxxxxxxx dědičných xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx modifikací, a xxxxx jejich fenotypových xxxxxxx
12.3. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx úseku XXX, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx materiálu)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského organismu xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx se jedná x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.10. Stabilita vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx údaje x tom, x xxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. schopnost přežití
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx změna xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použito xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxx katastrálních xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pokusné xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx pozemku
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Obec
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Identifikační xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bloku, je-li xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x žadatelem
13.3. Xxxxxxxx a využití xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od specifických xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Zvláště xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Fauna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x v xxxx okolí
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx m2
14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx odebraných xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx předpisy9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx plochy pěstování xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx od xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx zabránění xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx metod identifikace xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx rostlin
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX O UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX ÚČELY KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx podání žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává z xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel uvádění xx životního xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x označení povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx rasy (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně údajů x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, zda je xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx účinky
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob rozmnožování (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (rodičovským xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální jméno)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, rezervoáry)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
14.3.5.2. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce a xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. mikroinjekce
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Údaje x xxxxxxx
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x xxx, zda se xxxxxxxx obsažené v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. V xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové a xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické účinky
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu onemocnění x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Opatření x xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky (prostředky)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. xxxxx patogenu
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x zvířat
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Popis xxxxx měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx léčivého přípravku
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém odběru, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx a dávek
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které jsou x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Druhy vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Termín x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může rozšířit x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx vivo
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx chování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx ekologických vlivů xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (metody) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jeho xxxxxxxx
21. X případě xxxxxx nebo vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob balení x označování
22. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
23. Plán xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x terapeutickými vektory x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx produktu. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx a názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx nebo název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsaženého x xxxxxxxxxx produktu
6. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx na trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x doba jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx bude xxxxxx x produkci x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx 8 až 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxx genetického xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx genetického produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx srovnání x týmž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, zemědělství, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. v Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (část X, xxx 1, bod 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx současně xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x stát, x xxxx byla xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) xxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx žadatelem? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x němž xxxx xxxxxx, a období, xx něž bylo xxxxxxx.
8.13. Xxxx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo nebo xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx podmínek představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, přepravy, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem (genetickým xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx stanovený přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x případě havárie xxxx nepovoleného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx nakládání x xxxxxx, včetně likvidace xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx určením rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx, bakteriofágy x xxxx xxxxxxx organismu
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx genů, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími organismy
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Organismy, xx kterými probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky takového xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x generační xxxx v ekosystému, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přežívající xxxxx (xxxx. xxxxx, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx xxxx
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost metod
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx genetických xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací organismu
10. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného materiálu
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Xxxxx x vektoru, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Genetická xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o insertu
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Údaje x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Údaje x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx volném xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x stabilita xxxx umístění
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx účinky
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů tykajících xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx probíhá nebo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Popis xxxxxxxxx vlastností a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx liší xx stability xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, kde dochází x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Popis xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx xx liší xx detekce xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx s dárcovským xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus více xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x virulence
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. alergenitu
13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím
13.10. Schopnost xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Možné xxxxx x interakcích xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační doba
13.17.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx přežití
13.17.4. účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx odlišné xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Účinky xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Účinky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
15.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
15.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
16.6. Xxxx trvání, xxxxx xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření monitoringu
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx o xxxxxxxxxx nakládání (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx xxxx genetickému xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx zdraví xxxx, xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
18.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se žádostí xxxxx §24 odst. 5 zákona
19.2. Četnost x způsob předávání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx trh
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo obchodní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x právní forma, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno nebo xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Pěstování
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické modifikace
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Formy, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx geneticky produkt xxxxxxx na xxx (xxxxxxx semena nebo xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx obsahem xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, v xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, na něž xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, síly a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny s xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx DNA, který xx xxx vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Velikost x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx dědičného materiálu xxxxxxxx x funkce xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v buňce (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx modifikace jiné xxx vnesení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xx xx standardizovaném elektronickém xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx k 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x důsledku genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s genomovou XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx o expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx rostliny, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx v bodě 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu a xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx produktu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x xxxx nepříznivých xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx) přenosu genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x přímých nebo xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx základě historie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx vlastnostmi) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, které xxxx služby poskytují
- xxxxxx na biologickou xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x jejich nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Posouzení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a osobami, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u příjemce xxxx rodičovského organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví lidí x zvířat
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx kontrolní xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx lidí a xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx účely této xxxxx přílohy se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do laboratoře xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxx oddělena bezpečnostními xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx pracovní plášť, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, gumotextilní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nepromokavý xxxxxxxx xxxxx, bavlněné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx polobotky, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx sandály,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx rukavice, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx rukavice, nitrilové xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx proti xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx částicím (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx něj), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx uvést předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx pracuje x viry, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx box - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz výše) |
požadován x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx nacházet x laboratoři; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit šíření |
požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx a ochranná xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx prostředky dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx odpadech x souladu x xxxxxx právními předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx instalováno xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX OPATŘENÍ PRO XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. skleníkem xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx a převážně xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx nakládá x x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxx rostliny, xxxx skleník xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou vstup xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx kultivační xxxxxxxx x zajišťující stejnou xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx prostor |
|||||
|
1. |
Skleník xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v daném xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
4. |
Vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" část |
|
Pracovní xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Značka „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx požadována xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) s xxxxxx výměnou xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice a xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx odpadech x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce ochranných xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabráněním výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Odtok xxxx pouze xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 13 |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx minimum |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
19. |
Způsob xxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ PROSTOR X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx opatření v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx oddělení xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. sklad xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. šatny, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx průhledná xxxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxx větší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx plášť, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
e) xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxx předpisy18) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx živočichy x pomocná xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx daly xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx a xxxxx místností xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x stěny |
požadováno xxx xxxxxxx x stěny |
|
5. |
Zvířata xxxx chována v xxxxxxxxxxx bariérových xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx izolovaných místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X případě xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (konkrétní typ xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s úplnou xxxxxxx xxxxx x xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem a xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné rukavice x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živočichy xxxxxxx x úniku do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
požadováno xxx xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X DALŠÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx
1. uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x kultivaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné xxxxxxxxx xxxx být udržovány x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
není požadováno |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
3. |
Zabezpečení a xxxxxxxx šíření aerosolů xxxxx odběru xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx k xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx dezinfekci x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu, stěny x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx větrání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování nižšího xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx systém xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx opuštěním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx) x úplnou výměnou xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu x x kapalných x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty xxxx být označeny xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx plánu xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Adresa bydliště, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Adresa xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Adresa bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx vzniknout x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných následků xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx před xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy použitelné x likvidaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx havárií, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x biologické xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo sanaci xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x GMO)
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx havárie
4.1. Xxxxx, akademický titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxx (xxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajištění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci zasaženého xxxxxxxx a místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií; xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx xx ukončení asanace
11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx předkládán podle §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx předpisem č. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Informace
Právní předpis č. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx znění xxxxxxxx x. 86/2006 Sb.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. května 2009 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1x) §7 až 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči, xx xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x zákona x. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx a rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinných produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a toxinových xxxxxx x o xxxxx živnostenského xxxxxx.
2) Zákon č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx nařízení vlády x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví správná xxxxxxxx praxe x xxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, vyhláška č. 311/1997 Sb., x chovu x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat.
4) Xxxxxxxxx vyhláška č. 472/2000 Sb., xx znění xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 odst. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx nemovitostí České xxxxxxxxx (katastrální zákon), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Sb., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x některých dalších xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x zákona č. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Sb., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona č. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Sb.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích a x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x zajištění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Zákon č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx x. 368/1992 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x změně směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x zavedení signálů.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxxx zdraví a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx práce x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je zaměstnavatel xxxxxxx zajistit xxx xxxxx související x xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
20) §8 písm. x) x x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.