Právní předpis byl sestaven k datu 26.04.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 xxxx. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx do Seznamu xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) požadavky xx xxxxxxxx prostor a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání,
f) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx x rozsah xxxxxx dokumentace,
i) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismem - organismus, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vloženým cizorodým xxxxxxxx materiálem do xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx materiálu příjemce,
g) xxxxxxxxx genem - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx zabraňujícímu xxxxxxx xxxxx, xxxxx tento xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) xxxxxxxx x uzavřeném nakládání xx uveden v xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x xxxx 3, jde-li x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. x xxxx 4, xxx-xx x uzavřené nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 zákona,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx vyhlášce,
d) postupů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x části C přílohy č. 1 k této xxxxxxxx,
x) žádosti o xxxxxxx povolení pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,
2. x části X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx B, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděn xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x této vyhlášce
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx obsahující xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx,
2. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, nebo genetický xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx RTF), grafické xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx dokumenty apod.) xx xxxxxxx XXXX (xxxxxxx JPG); pro xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx formát "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Format" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 zákona), xxxxxx xx v xx všechny požadované xxxxx xxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Náležitosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxx vyznačeny x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx nastává příčinným xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx přitom xxxxx xxxxxxxx x se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx během nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx dlouhodobé účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx chronickou expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v čase x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx významnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx z opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx nebo xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx x minulosti.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezamýšlené změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx dojít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x nezamýšlené změny xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x buď xxxxxxxx, xxxx časově opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx genetické modifikace xxxxxx,
x) vektoru a xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prvků.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Škodlivé xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx zahrnovat
a) xxxxxx xx dynamiku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a na xxxxxxxxxx různorodost xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx poklesu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx infekčních xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci vůči xxxxxxxxxxxx používaným x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství,
d) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organických xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně toxických x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5x
(1) Xxxxxxxxx rizika xx provede xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx krocích:
a) vymezení xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x to xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx vyhodnotí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad rizika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx vyjádří xxxxxx nejistoty,
e) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx řízení rizik; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx odhad xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx životního prostředí xxxx xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx též
a) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx zasaženo při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x experimentálních studií, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxx xxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Výsledkem xxxxxxxxx rizika uzavřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v příloze č. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je taková, xx nemohou podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 341/2019 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5b
(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx rostlina, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace a xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx populací xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) možné okamžité xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx xx styku,
g) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx pro potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x případě, že xx tyto techniky xxxx od technik xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z testovaného xxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) přenos genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020
§5x
(1) V xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx pro uvádění xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx2), xxxx, pokud xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx mimo Evropskou xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly prováděny x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) nebo xx byly prováděny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx v xxxxxxx neexistence příslušné xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx v souladu x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx události nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx transformačních xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud může xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje pro xxxx podkombinace, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 odst. 4 zákona xxxxxxxx, xx rozumí genetické xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % příměsí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx jsou xxxx příměsi xxxxxxx xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx bylo uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx též dodržování xxxxxxxxxx xxxx pracoviště, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovní x laboratorní praxe.3)
§8
Způsob a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. b) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx v xxxxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx, jakož x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) hodnocení rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) provozní xxxxxx,
x) xxxxx zprávy [xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pracoviště xxxxx §19 písm. g) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozemek, na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxxxx zjištěních.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx a uchovává x listinné x xxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx odlišnost od xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x veškerých provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx výsledcích,
e) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxxxxxxxx projektů xx xxxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dílčích xxxxxxxx. Xxx každou xxxxx xx x xxxxxxx případě možno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Pokud během xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx uvést v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx. Odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx oznámena.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx záznam xxxxxxx, x datum xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx původní záznam, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x datum, případně x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx se vyznačí x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx přenést na xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx zprávou [§19 xxxx. d) xxxxxx] kladně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) údaje jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uzavřeně xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) popis x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděla xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) výsledky nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxx monitoring xxxxxxx, neprovádí-li xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce, xxxx podpis a xxxxx podpisu.
(9) Zvláštní xxxxxx předpisy4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x xxxxx X, xxx-xx o havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, které jsou x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce vyznačeny.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podstatné x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příjemce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh,
b) xxxxx výsledku genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx genetická xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx provedeného x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh x xx xxxxxx podmínek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodům hodnocení xxxxx. Příslušná xxxxxxxx xx xxxxx specifikovat. Xxxxx obsahuje jasné xxxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx postoj.
§11
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxx, pomocí kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, x xxxxxxxxx řešení, která xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona, xxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání druhé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném xxxxx §16a odst. 5 xxxxxx, vzor xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxx postupu hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx (obchodní xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx osoba
1.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu oznamovatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx bydliště
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx oznamovatel provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Pracoviště, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání probíhat
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Charakter xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
5.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx organismus; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / xxxxxx gen, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou xxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx x dárců xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx varianty“, „xxxxxx geny“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito xx rok (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x ochranná opatření, xxxxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx pracoviště
(odpadní xxxx, xxxxxxx x nebezpečné xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXXXX RIZIKA PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx podání
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / rodičovský organismus; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek uvedených x xxxxx C xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, akademický xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx energií x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx organismu, včetně xxxx původu
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Údaje x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx insertu
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx státě x xxx jaké xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
9.1.3. Maximální množství xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx vedené podle §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následného proškolování
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Datum podání
2. Xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně jeho xxxxxx
2.2.2. Údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx o xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické modifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx kultur, počty xxxxxxx nebo xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již byl xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
4. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Stát xxxxxx, případně určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx uzavřeného xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Žadatel
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
1.6. Xxxxx xxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx zařízení
4.2.4. skleník / kultivační xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxxxxx manipulační prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění prostředků xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejích xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx o udělení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx též doba xxxxxx trvání x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (uveďte xxxxxx xxx X, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. vyšší xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. toxické xxxxxx
6.4.4. xxxxx xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x příjemcem
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého dědičného xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
7.3. Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Typ vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Identita vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence v xxxxxxxx vektoru, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. makroinjekce
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
8 Údaje x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. až 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Zdroj xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Zamýšlená xxxxxx každé dílčí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx obsahuje xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o tom, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu svojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Údaje x tom, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikovaného organismu
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx modifikovaných organismů
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného úseku xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, včetně xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx rizika podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx v části X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x skutečného xxxxxxxx pracoviště
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Stát xxxxxx, případně určení
12.1.2. Xxxxxxx, případně vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx, zvířat, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x četnost provádění xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x odpady (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx odpady)
13. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx plán podle přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx údaje
15.1. Xxxxx uložení dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
(K §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx virových xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx transformace |
|
|
Rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, souvislost xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx toxinu |
|
Klonovaný xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx funkce xxxxxxx x patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx použití retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kmenů |
|
|
Výsledný geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx antibiotikům xxxx xxxxx léčivům |
|
Místo a xxxxxx nakládání |
Biotechnologický xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx organismů |
Tabulka 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x GMO x xxxxxx produkty |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx rizika |
Zařazení xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro člověka x zvířata |
||||
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx nízká |
nebylo xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x latentním adenovirem |
Potenciální xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx nízká |
nebylo xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx a xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx ekosystémů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x genetická xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Sb.
Vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti podtrženy.
___________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
7. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje.
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx výsledků předchozích xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxx ekosystémů
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit nebo xxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Údaje x xxxxxxxx, případně (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx organismu
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. bakterie
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Plasmidy (x xxxxxxx mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (chován) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx spojení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Xx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx při xxxxx10)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně identifikujte.
Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. alergenní účinky
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné vektory, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Generační xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. xxxxx
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.14. Xxxxxx x xxxxxxxxx
12.14.1. Způsob x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx predátoři, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými organismy
12.16.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Organismy, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. rozklad xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost vektoru
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
12.21. Předchozí xxxxxxxxx modifikace příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (včetně data x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Typ xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx vůči pesticidům (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.3.7.1. transformace
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. mikroinjekce
13.3.7.5. infekce
13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
13.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx je xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt nebo xxxxxx xxxxxx známy
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxx
14.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx o každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým sekvencím
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx charakteristika
14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx insert xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxx odvozen)
15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX virus
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, kvasinka)
15.1.6. xxxx mikroorganismus
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. toxické xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx příslušnou skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, voda, půda, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. xxxxxxx xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx detekce
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x míra exprese xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx metod měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
16.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx bílkovin
16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, existují-li, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž bude xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx x případně xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného pozemku (xxxxxx xxxxxxxxxx pásma x podobně).
17.6. Vzdálenost xxxxxxxxx pozemku xx xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Ochranná xxxxx xxxxxxx zdrojů
17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Flora x xxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. proti neoprávněným xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx splachu
17.10. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozemek
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povětrnostních xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí x na něj xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx zavlažování
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx využití xxxxxxx x okolí xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx význam xxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (přibližný xxxxx xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx úpravy pozemku xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. České a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být významné
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.6. Cesty biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími agens
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.8. Název (xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímajícího xxxxxxxxx, může být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů
9.10. Schopnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx dědičného materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Informace x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx a odlišení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu
21. Xxxxxxxxx o opatřeních xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x nakládání x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxx
21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán kontrol x xxxxxxx
21.4. Druhy xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát původu, xxxxxxxx určení
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Maximální xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx přepravy
22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené podle §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx odborného poradce
Díl 2
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa bydliště (x fyzických osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx harmonogram (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud ano, xxxxxx:
7.1. xxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
8.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx podána
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána
9.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx předchozích xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
11. Xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
11.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo dormance,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx rostliny x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x rozsah xxxxxx (xxxxxx množství xxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx zdroje, síly x xxxxx větru, xxxx vody a xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx obvykle xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx dědičných xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx signálních x xxxxxxxxxx genů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Mapa xxxxxxx
12.5. Údaje o xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx určením kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx integrován
12.5.5. Sekvence
12.6. Xxxxx xx xxxxx x vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Popis xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
12.8. Umístění xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi vložených xxxx (např. xxxxxx, xxxxxx, listy, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Popis xxxxx změněné XXX
12.13.2. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx vzdálenými xxxxx
12.15. Jednoznačné xxxxx x xxx, v xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické modifikace
12.18. Xxxxxxxxx o každém xxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx použito xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx interakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku x přehledný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx okolních xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Identifikační xxxxx půdního bloku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx rozloha xxxxxxx
13.3.2. Velikost x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstovány (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) x xxxxxx využití izolačního xxxxx kolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
13.4. Využití xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Vzdálenost xxxxxxx xx specifických xxxxx (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx neoprávněným xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx
13.6.3. Zabezpečení pozemku xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ xxxx
13.7.2. Xxxxx režim xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx planých xxxx pěstovaných sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
14. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pozemku před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx uváděno xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx
14.8. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx lidí, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx x odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlin
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx xxxx semen, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx těchto metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x odpady xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx ochranných xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx polních pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li v xxxx podání xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x funkce
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx x místě, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx od odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx pro genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx životního prostředí - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx podání x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx používán x Xxxxx republice / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x prostředí
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x hostitelé
13.13. Další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory umožňující xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (rodičovským xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek genetické xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx použit, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud vektor xxxx ani částečně xxxxxxxx, pokračujte bodem 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. virus
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru (xxxxxxxxx hostitelé, rezervoáry)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou známy
14.4. Xxxxx nebyl při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x insertu
15.1. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zřetelem k xxxxxxxxx známým škodlivým xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je insert xxxxxx na sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx
15.5. Xxxxx o xxx, zda xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx podílejí jakýmkoliv xxxxxxxx na patogenních xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx každého úseku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. V xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx materiálu (delece) xxxxxxxx a funkce xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným způsobem?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx genetické xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x šíření v xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, pH xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx používané x detekci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku dědičného xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní údaje x předchozích případech xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x možným xxxxxxx této xxxxxxxx xx zdraví lidí x zvířat, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.2.1. Způsob přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob aplikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx subjektů klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx sběru, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které jsou x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx případného xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče o xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx x xxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus a xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx významné
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xx kterých xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo možné xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může rozšířit x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, predátorů, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx balení x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 písm. x) zákona
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými vektory x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx žádostí x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx s xxxxxxx xx předpokládané podmínky xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx podrobnosti pro xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX NEŽ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx)
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Název nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x adresa bydliště (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx trh
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
6.2. Xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx a xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx upřesnění, xxx xx xxxx xxxxxx x produkci x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 xx 13 xxx každý xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) genetického xxxxxxxx (xx srovnání x xxxx typem xxxxxxxx neobsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Odhadovaná xxxxx poptávka:
8.8.1. x Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx unii
8.8.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx součástí genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx byla xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu podle xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx a xxxx, x němž xxxx xxxxxx.
8.12. Byl produkt xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx, x němž xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx bylo xxxxxxx.
8.13. Xxxx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx, xx kterém xxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Opatření, která xx xxxxx přijmout x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx genetických xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském organismu
9.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Fenotypové x xxxxxxxxx znaky
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, bakteriofágy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx vůči antibiotikům
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu
9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
9.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Rozmnožování
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x generační xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. spory, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Šíření x xxxxxxxxx
9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
9.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Spektrum xxxxxxxxx včetně necílových xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- rozklad xxxxxxxxxxx hmot
- xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (kvantitativně) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Popis xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.17. Zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak.
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx účinky
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. xxxxx patogenu
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
9.18.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
10.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx restrikční xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx a zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo funkce xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx léčivé látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx insertu
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou známé
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx volném xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx organismech)
12.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. možnost xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. schopnost pronikat xx jiných organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx tykajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zdraví xxxx
12.4. Xxxxx o xxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, pokud xxxx odlišné xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Rychlost a xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx materiálu, závislost xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxxxx bílkovin s xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x spolehlivosti (kvantifikované) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Účinky na xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x dárcovským xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismem z xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, uveďte:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně invazivity x virulence
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. míru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. charakteristiku xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na jakékoliv xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx byt xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od schopnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx důsledky
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x genetické xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx o xxx, v xxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx liší od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doba
13.17.2. xxxxxx v prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x jiných xxxxxxxxx
13.17.5. jiné
13.18. Schopnost xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské zdraví
15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
15.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx jakákoliv rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx povolení
16.3. Stát
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
16.5. Xxxxx, datum zahájení x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, případně na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx s životním xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uložení x xxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx poskytnutého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 odst. 5 zákona
19.2. Xxxxxxx x způsob předávání xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ ROSTLINOU, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x nařízením Komise (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx osob, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. tuzemský xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx příjemce xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx které xx xxx uvádění xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný způsob xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx unie14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx v xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x období, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx přírodního stanoviště xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného materiálu
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované formě) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx modifikaci x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx v každém xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX vytvořené x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx s genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených genů (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx xxx studie x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx genetického produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx přenosu genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) na pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x z něj xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx nově vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Toto posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) na související xxxxxxxxxxxx služby x xx druhy, které xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a osobami, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou určeny xxx xxxxxxx spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx materiálu z xxxx rostliny zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx stejné kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x četnost odběru x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX A OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" strana xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx oděvů a xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, speciální kombinéza x polyethylenu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx oblek, ochranný xxxxxxxx kabát s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx na hlavu, xxxxxx,
4. ochrannou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx polobotky, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bavlněné xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rukavice, nitrilové xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx štít, xxxxxxxxx xxxx z filtračního xxxxxxxxx proti xxxxxxxx (xxxxxxx), filtrační xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx částicím (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x filtrem, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
oddělení uvnitř xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx x dekontaminaci |
požadováno xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
4. |
Xxxxx do pracovního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x xxxxxx vzduchu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření proti xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx - samostatná místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově |
požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x uzavřeném prostoru |
požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" a „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ vyplyne x hodnocení rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, prádlem x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné brýle x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x dalších xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu a x pevných xxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno nebo xxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx ohraničený xxxxxxx, xxxxxxxx a střechou (xxxxxxx), který xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx nakládá x x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné pracoviště (xxxxxxxxx částí X xxxx přílohy, pokud xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živočichy),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, jejichž „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx kultivační místnost x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx dveřmi |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx přes xxxxxxxxxxx smyčku |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx x tlaku x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x areálu |
požadován x xxx, že se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Značka „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obuv |
požadován vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován vhodný xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx a výstupem x něj (způsob xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx právními xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na použitém xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu |
požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, kde proběhne xxxxxxxxxx podle xxxx 13 |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx odpad xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku mimo xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X OCHRANNÁ OPATŘENÍ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxx příslušné xxxx pracoviště (například xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy, aplikují xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx předpisy17).
3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx oddělení uvnitř xxxxxx xxxxxxxxxx prostory xxx xxxxxxxxx x xxxxx pomocné prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) prostorem xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx živočichů xxx xxxxxx chov x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx jsou vhodnější xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená pracovní xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
x) osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (s výdechovým xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy18) xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, snadno xxxxxxxxxx x dezinfikovatelné) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
4. |
Podlaha x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx chována x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx vytvoření podmínek xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován vhodný xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx oděvu a xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny vyplyne x hodnocení xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx v případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx vody |
požadováno xxx xxxx xxxx |
XXXX D
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro účely xxxx části xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
2. hygienickou smyčkou xxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x sprchou,
3. ochranným xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky zejména xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx dýchací přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxxxxx xx okolí |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
3. |
Zabezpečení x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx materiálu xx xxxxxx systému |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx systému |
nutná inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx šíření na xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
Ostatní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx nádrž x xxxxxxxxxxxx zařízení musí xxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x úniku |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxx omezit kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx nižšího xxxxx vzduchu, než xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx vstup xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
16. |
Před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx obuv požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxxx, oděvu a xxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
|
18. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx atd. |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
21. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx odpadech x xxxxxxx procesu x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Příloha x. 5 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx havarijního xxxxx
(X §20 xxxx. 4 zákona)
Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání
1.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Adresa xxxxx
1.4. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Adresa bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Přesné xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitelných x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mimo uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Způsob xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostorách, kde xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování těchto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx izolace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx v xxxx havárie, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Telefon
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx20), xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx ke skladování
(+) Xxxx s vyznačením xxxxxxx x přehledný xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx
7. Popis havárie, xxxxx může xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx na xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování těchto xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pozemků xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 odst. 3 xxxxxx
12. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
86/2006 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Sb., x bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty
s xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x genetickými xxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/EHS.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, pokud jde x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
1x) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x xxxxxx č. 291/2009 Sb.
Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx organismů rostlin x xxxxxxxxxxx produktů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) zoonóz x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x opatřeních xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nákaz a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) Například xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx.
4) Například vyhláška č. 472/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 zákona č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Sb. x zákona x. 120/2000 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Sb., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx působnosti a x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. a zákona x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x zákona x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Sb. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x zákona č. 320/2002 Sb.
7) Zákon č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxxxxx státních příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích x x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při práci.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x ekologickém xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků.
18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx zaměstnavatel xxxxxxx zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zvířat.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.