Právní předpis byl sestaven k datu 16.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 odst. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 x §24 xxxx. 17:
§1
Předmět úpravy
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty tím, xx stanoví
a) xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx opatření x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona,
h) xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
§2
Základní pojmy
Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiál,
b) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismem - organismus, x xxxxx dědičného materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) cílovým xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxx xxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx vnést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vloženým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) insertem - xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce,
g) xxxxxxxxx genem - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx nebo x xxxxx zabraňujícímu xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - rostliny xxxxxxxxxxx (Gymnospermae) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x dalších xxxxxxxxx
(X §5 odst. 1 x §16 odst. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Vzor
a) oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x xxxxx A přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx,
2. v xxxx 3, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
3. x xxxx 4, xxx-xx x uzavřené nakládání xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika předkládaného xxxxx §16a odst. 4 zákona xx xxxxxx x části X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce
1. v xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyšší xxxxxxxxx,
2. v části X xxxx 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxx X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
f) žádosti x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh je xxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx
1. x části X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus jiný xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. v části X, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost xx xxxxxx x členění xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx a, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, textové xxxxxxxxx ve formátu "Xxxx Xxxx Format" (xxxxxxx RTF), grafické xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx xxxxxxx JPEG (xxxxxxx XXX); pro xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx formát "Xxxxxxxx Document Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx xxxxxxx požadované xxxxx zvlášť pro xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxx vyznačeny x přílohách č. 2 x 3 k této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxx rizika
(K §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx životní prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx být přímé x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem, nebo
e) xxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanému organismu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska,
c) xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismy uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x minulosti.
(5) Xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x nezamýšlené změny, xxxxx vyplývají z xxxxxxxxx modifikace, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x která xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxxxx změny. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx mít xxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při hodnocení xxxxxx je nutno xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu,
b) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vektoru a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a organismů x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx různorodost těchto xxxxxxxx, které xx xxxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické xxxxxxx xxxx veterinární léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata nebo xxxxxxxx, včetně toxických x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spojené x těmito xxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou mohou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx nebezpečí, x které xx xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nejistoty; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx se v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bere x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx referencemi xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně nových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx habitatu,
b) každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx projeví za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx nebo nevýhoda, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx populací xxxxxxxxxx, xxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,
x) možné okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx xx styku,
g) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx potravní xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx x použití xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx x okolí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx specifických technik xxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x případě, xx xx tyto techniky xxxx xx technik xxxxx používaných při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx funkční části xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx zařazovacích x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kritérií xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx škodlivých účinků xxx xxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x invazivita geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx,
x) interakce mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx specifických xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx na xxxxxx lidí a xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5c
(1) X žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx doloží xxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx toxikologické studie, xx tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné analýzy.
(3) X xxxxxxx žádosti x uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutné xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, je žadatel xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 odst. 4 zákona xxxxxxxx, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx zpracování, které xxxxxxxxxx více než 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zabránit.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a ochranná xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx vyhlášce xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika, xx xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx též xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx práce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.3)
§8
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx dokumentace
[K §19 xxxx. x) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xxxxx §19 xxxx. b) zákona xxxxxxxx
x) kopii xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx trh xxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx podle §5 odst. 1 xxxxxx, xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 nebo §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) a x prodloužení xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxx uloženo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 xxxxxx, jakož x rozhodnutí x xxxxxxx pokuty podle §35 nebo 35a xxxxxx, xxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],
x) havarijní xxxx (§20 zákona),
f) xxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx-xx xxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx §19 písm. x) zákona x §25 odst. 5 xxxxxx],
x) záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) závěrečnou xxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx,
x) xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pracoviště podle §19 xxxx. x) xxxxxx, x
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uzavřený xxxxxxx xxxx pozemek, xx xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxxx výsledcích x xxxxxxx x xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, poškození xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx x xxx xxxx zaručeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Provozní xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx záznamu, xxxxx x xxxxxx xxxxx, která jej xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx několik xxxx, xx. období zaměřených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx každou xxxxx xx v xxxxxxx případě možno xxxx xxxxxxxxxx provozní xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxx xxxxxx xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x podpis xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx, a datum xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxxx pozorování, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxx xxxxxxx záznam, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxx rozhodla x xxxxx změnu xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxx x čas xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvedením xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx papíru nebo xxxxxx materiálech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kategorie xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx x popis xxxxxxx, kde xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se kterými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) izolovaný xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxxxxx, případně xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prováděna,
g) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ověřovala její xxxxxxxx, neprováděla-li tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) výsledky nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxxxxx monitoringu,
j) xxxxx xxxxxxxxx následného monitoringu xxxxxxx a xxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jméno (xxxxx xxxx obchodní xxxxx) osoby, která xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsah ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 a 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx plánu xx xxxxxx x příloze č. 5 x této vyhlášce
a) x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x xxxxx X, jde-li o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podstatné x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu,
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx x nakládání x daným geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxx xxxx produktem, xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx provedeného x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx o xxx, zda daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický produkt xxxx být uveden xx xxx x xx jakých xxxxxxxx, xxxx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xx neměl xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx zda jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx k určitým xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno specifikovat. Xxxxx xxxxxxxx jasné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx rizik a x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx uveden xx xxx, závěr xxxxxxxx i důvody xxx xxxxx postoj.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxx.
§12
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem jejího xxxxxxxxx.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx oznámení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzor xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx jménem, nebo xxxxxx (xxxxxxxx firmou) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX OZNÁMENÍ X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 6 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Adresa sídla x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx o dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Charakter xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. skleník / kultivační xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ vyňatý xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, vkládaný xxx / xxxxxx / xxxxxx xxx, xxxxxx) lze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do první xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejíž jednotlivé xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx x xxxxx xxx uvádět jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x deletovaných xxxxxxx, xxxxxx skupiny (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx rok (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx chovných zařízení xxx živočichy8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx
9. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX PŘEDKLÁDANÉ XXXXX §16a ODST. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 odst. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx kategorie xxxxxx
4. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 3
VZOR XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 odst. 6 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba podávající xxxxxxxx (dále „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxx uzavřeného xxxxxxxxx - povaha xxxxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxxx havárie (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx8)
6. Používané geneticky xxxxxxxxxxxx organismy
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx pro každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxx původu
6.2.3. Údaje x vektoru, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce vnesených, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně metod xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Údaje x xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx účely
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx přílohy pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným organismem
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Maximální množství xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitosti
9.4. Četnost x způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní řád xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. b) xxxxxx
12.2. Plán školení xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Datum podání
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Přehled xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje pro xxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.2. Údaje o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Způsob xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x jiném xxxxx x pro xxxx xxxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx rizika
4. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
4.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být dovezeno xxxx vyvezeno
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Způsob likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Doplňující xxxxx
7.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx vedené podle §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Žadatel
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x pracovní xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Charakter xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx místnost
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Popis xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Plánek místností, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxxxxxxx xxx odvrácení xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx práce, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx uzavřeného nakládání
5.3. Xxxxxxx xxxx uzavřeného xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxx do dílčích xxxx xxx doba xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx
6. Údaje x (X) dárcovském organismu, (X) xxxxxxxx, případně, xxx je to xxxxxxxxxxxxx (C) rodičovském xxxxxxxxx (uveďte zvlášť xxx X, X, X)
6.1. Organismus je:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. RNA xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. bakterie
6.1.5. xxxxx (vláknitá mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. vyšší xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx xxxx)
6.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Původ (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx účinky
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. xxxxx patogenu
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
6.4.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Údaje x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx dárcovským organismem x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí části xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Genetická xxxx xxxxxxx
7.3.1. Údaje o xxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.5.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx
7.3.6.3. makroinjekce
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, virová)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. xxxxxxxxxxxx
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. makroinjekce
7.4.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx plasmidu
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Údaje x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx se sekvence xxxxxxxx x insertu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx změněny x xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Údaje x xxx, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx v části X této přílohy xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxx požadavků xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx tabulka požadavků xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
12.1.1. Stát xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
12.3. Opatření x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Ochrana zdraví xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx o systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx nakládání x odpady (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Xxxxxxxxxx xxxxx
15.1. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx školení zaměstnanců xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - možnosti
Zdroj xxxxxx |
Xxxxxxxx rizika |
Potenciální xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx funkčního xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx virulencí |
Infekce, xxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx souvisí x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxx gen |
Delece genu |
Vznik xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům |
Horizontální xxxxxx genu pro xxxxxxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální xxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx částice (xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, nádorová transformace xxxxx |
Xxxxxxx klonování x xxxxxx neznámých organismů |
Možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vznik xxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx s GMO x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx, xx škodlivý účinek xxxxxxx |
|||
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
střední |
nízké |
2 |
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
střední |
střední |
2 |
|
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx léčby |
nízká |
nízké |
1 |
Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxx nízké |
1 |
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x latentním adenovirem |
Potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx popsáno |
2 |
|
Usídlení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx a xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx vody xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx popsáno |
velmi nízké |
1 |
Introdukce x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx kmenu |
||||
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací se xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX NEŽ VYŠŠÍ XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx získány v xxxxx členském státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti,
9.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,
9.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ekosystémů
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
11.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Popis xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (kde xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx organismu
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX virus
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Fenotypové a xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
12.7. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. původní xxxx xxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice nebo x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx?
12.8.3. Je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x České xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx výskytiště) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx
12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve spojení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx zvířaty
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti
12.10. Je xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx účinky
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. nosič xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
12.11.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Rozmnožování
12.12.1. Generační xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Generační doba x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které ovlivňují xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx přežití
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. xxxxxx
12.13.1.2. xxxxxxxxx
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. pohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.14. Šíření x xxxxxxxxx
12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx procesů:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx hmoty
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Typ xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. buněčná fúze
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx vektor xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx xxxxxxx:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. xxxxxxxxxx
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx vektoru
13.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný fenotyp:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx pesticidům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxx
14.1. Údaje o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx charakteristika
14.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx o xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
14.7. V xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Informace x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte xxxx)
15.2. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
15.3. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem k xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. toxické xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
15.3.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
15.3.9. xxxx
15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
15.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti přežití?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX atd.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. nosič xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
16.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx metod
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Rychlost x míra xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, orgány, kde xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx měření x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx exprese
16.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx lidí a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Liší xx xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx pěstovány xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxx vlastníkem x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx katastrálního území x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo půdního xxxxx a xxxxxxxx xxxx půdního xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx (m2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx izolačního xxxxx x podobně).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx území12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x migrujících xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx xx styku x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. proti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. xxxxx xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Velikost x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Popis ekosystému x xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Popis xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pozemků x xxxxx místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít význam xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Provozní xxx pracoviště podle přílohy č. 4 k xxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx uvedením xx xxxxxxxxx prostředí (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito
18.4. Xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx počet xx m2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx a xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Způsob xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem, xxxxxx jeho xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. České a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno cílového xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být významné
19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx invazivnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens
19.7. Xxxx ekosystémů, do xxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx x přesným určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu xx xxxx
19.10.1. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zapojení do xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx těchto metod
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x o xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
21.3. Plán xxxxxxx x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Maximální xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Místo uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
24. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx dílčích xxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx nebo mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána
8.2. xxxxx podání a xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
9. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí nebo xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
9.2. xxxxx xxxxxx a číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, kde xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance,
11.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
11.5. Šíření xxxxxxxx x xxxxxxxxx
11.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx množství xxxx x semen x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly x směru větru, xxxx xxxx a xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Pokud xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. xxxxxxxxxx
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.4. Xxxxxxx fúze
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.4. Vlastnosti x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Sekvence
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Umístění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
12.10. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, listy, xxx)
12.12.2. Xxxxx exprese v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxx DNA
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx vložených xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci se xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Jednoznačné údaje x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. xxxxxx v xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí
12.15.5. jiné (xxxxxxxxx)
12.16. Fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv změna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxx organismy v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx použito jako xxxxxx
12.20. Mechanismus interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje
12.21. Xxxxx změny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx organismy plynoucí x xxxxxxxxx modifikace
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 k zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x vyznačením xxxxxxx x přehledný plánek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Obec
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území a xxxxxxxx číslo
13.1.4. Identifikační xxxxx xxxxxxx bloku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx totožný xx žadatelem, x xxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x využití xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx plochy, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (m2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxx kolem plochy xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifických xxxxx (v xxxxxxx xxxx kilometrech)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekologickém zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Zabezpečení pozemku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx splachu
13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Xxx xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Fauna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx planých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxx okolí
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x možným xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx životního xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními předpisy9)
15. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úletu xxxx nebo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx pro úpravu xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Xxxxxxxxxx
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Xxxxxx, xx xxxxx bude monitoring xxxxxxxx
15.4.5. Doba trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx ochranných xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Jméno, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Vakcína pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Jiný xxx léčivého přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává z xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x jejich citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
13.11. Xxxxxx v prostředí
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození paraziti x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vektoru
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx vynětí x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl při xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx vektoru
Pokud xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx přítomnost ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. elektroporace
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Metody x kritéria použitá xxx selekci
15. Údaje x insertu
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Sekvence
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční charakteristika
15.2. Xxxxxxxx insertu v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (delece) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Informace x dárcovském organismu (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx insert odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA virus
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský organismus xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
16.3.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či kolonizovat xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.4. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x patogenitě?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. toxické xxxxxx
17.6.4. nosič patogenu
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxxxxxxx x údajů x spolehlivosti a xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese vloženého xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x expresi
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx nakládání x léčivým přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.2.1. Způsob přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Plán xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx x dávek
18.4. Xxxxxxxx k ochraně xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x nakládání x odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx skončení xxxxxxxxxx hodnocení, včetně xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Možná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Termín x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxx xxxxx xx životní prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xx x tomuto xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do kterých xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx x xx kterých xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Místa, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Doba xxxxxx monitoringu po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jeho xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xx uvádění xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx vývozce
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x terapeutickými xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx hodnocení xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX XXXX GENETICKÝ XXXXXXX JINÝ XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx názvy)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Název x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x postup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx na trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých etapách, xxxxxx upřesnění, xxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx x xxxxx České republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 pro xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x týmž typem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Cílová xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx obsahujícími nemodifikované xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Evropské unii, xx kterou xx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx republice
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx trzích
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x stát, x němž xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu podle xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) uveden xx xxx v Xxxxxxxx xxxx jiným žadatelem? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x němž bylo xxxxxx, a xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx.
8.13. Byla podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx mimo Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx ano, uveďte xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost (notifikace) xxxxxx, číslo xxxx xxxx označení žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostředí, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení
8.16. Navrhovaný xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx stanovený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
8.18. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x genetické znaky
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx vektoru
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx odolnost xxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x hostitelé
9.6.4. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx organismy
9.7. Genetická xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx takového xxxxxxx
9.9. Rozmnožování
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Generační xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a generační xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Schopnost přežití x jednotlivých ročních xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. spory, sklerócia)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení do xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
- rozklad xxxxxxxxxxx hmot
- jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Popis xxxxx
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxx
9.17. Zařazení organismu xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
9.18.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx extrachromozomálních xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx xxxx
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Popis xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Typ xxxxxxx
10.3.2. Identita xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx x případně xxxxxxxxxx xxxx vektoru
10.3.4. Sekvence xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx daný xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známy
10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Údaje o xxx, zda xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx látky)
10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx příjemce
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx insertu
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Sekvence xxxxxxx
11.5. Údaje x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx charakteristika
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Údaje x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx dědičného materiálu
11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stabilita xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. České x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak.
Škodlivost xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Údaje o xxx, xxx mezi xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx genetického materiálu
13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx odlišné od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx stability xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, kde dochází x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro selekci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxx xx detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ověřených xxxxx odběru x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, citlivosti x spolehlivosti (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx změněné nukleové xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx na xxxxxx
13.8.1. Toxické xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx metabolických xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx příjemce xxxx rodičovského organismu
13.8.2. Xxxxxx genetického xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx patogenity
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. choroby, xxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně invazivity x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. přítomnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx o xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx modifikací, pokud xx byt geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.15. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Xxxxx o xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx x prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx příjemce nebo xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx xxxxx
15.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
15.3. Místo xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
15.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Zaměření a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Stát
16.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření monitoringu
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, použití) významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměřit
18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického produktu x xxxxxx uložení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 xxxxxx
19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX B
VZOR XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY MODIFIKOVANOU XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. komerční xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název nebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx právního předpisu7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (nutno xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx republice
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx podána žádost (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx v xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx unii?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x období, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx účinky
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx být vnesen xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx místě xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx modifikaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností stopkodonu x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx vložených genů (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, pokud xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx studií x terénu x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x terénu
9.3. Návrh xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy to x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x z něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby a xx xxxxx, xxxxx xxxx služby poskytují
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Posouzení xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x níž xx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxx modifikovaného produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx jsou dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím, na xxxxx by se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, rozsah x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „čistá" strana xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zabezpečuje laboratoř,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, bavlněné pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx rukavice, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx brýle protiprašné, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx ventilkem xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx prostor |
|||||
1. |
Oddělení xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx budovy |
požadováno xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
Zařízení |
|||||
3. |
Snadno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx pracovní plochu, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx se pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxx |
7. |
Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxxxx parní xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
12. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná obuv |
požadován xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu a xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx zacházení x oděvem, xxxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx, ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizika (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxxxx x umyvadel, xxxxxxx, sprch x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
17. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx včetně dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných oděvů, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
Jiná xxxxxxxx |
|||||
18. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okno xxxx xxxx zařízení, aby xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx vidět |
požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx účely xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
1. skleníkem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx nakládá x s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx jsou xxxxxxxx, xxxx skleník xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx C xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx vstup xx skleníku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza z xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplou xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, ochranné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x filtračního xxxxxxxxx xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|||||
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxxx xx dvěma xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x xxx, že xx musí nacházet x areálu |
požadován s xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx musí xxxxxxxx x xxxxxx x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx se musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx mezi „čistou" x „xxxxxxxx" část |
Pracovní xxxxx |
|||||
8. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na vstupu |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxx oděv a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a frekvence xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx požadována xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx výměnou oděvu x obuvi xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky |
požadováno jen, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x umyvadel, výlevek, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků |
Jiná xxxxxxxx |
|||||
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx vlastní vybavení |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
17. |
Odtok xxxx xxxxx do xxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zařízení xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se rozumí
a) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx oddělení xxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxx xxx živočichy a xxxxx pomocné xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), včetně xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin,
b) prostorem xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx chována xxxx xxxxxxx; xxx větší xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx zejména bavlněný xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Xxxxx xxxxxxxxx daných jinými xxxxxxxx předpisy18) musí xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
3. |
Xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx snadno xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx, snadno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
4. |
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a stěny |
5. |
Zvířata xxxx chována x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízeních, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
11. |
Odpočinková xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
X xxxxxxx uživatelských zařízení xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti xxxxxx, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx organismů |
požadováno pro xxxx vody |
požadováno pro xxxx xxxx |
XXXX D
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X DALŠÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx účely xxxx části xxxxxxx xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oteplovací xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, čepice,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, latexové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx vinylové rukavice, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová maska x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx udržovány x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx okolí |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
2. |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odcházejících x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx přidávání materiálu xx uzavřeného systému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
4. |
Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx před vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
5. |
Konstrukce xxxxxxx a uzávěrů xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x uzavřeného systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx |
|||||
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x úniku |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
7. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
8. |
Xxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx |
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx s xxxxx omezit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
11. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
12. |
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx vstup xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx vstup x výstup |
Pracovní xxxxx |
|||||
13. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
17. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x prádlem, xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
18. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky dle xxxxxxxxx rizika (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxx |
|||||
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
21. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxxxxx materiálu x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s jinými xxxxxxxx předpisy16) |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
Jiná xxxxxxxx |
|||||
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Sb.
Vzory havarijního xxxxx
(X §20 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx označeny xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 odst. 5 xxxxxx, jsou podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (osoba xxxxxxxxx x nakládání s XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx osob xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx havárie (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Popis havárie, xxxxx xxxx vzniknout x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxx nimi
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx havárií, xxxxxx xxxxx kontroly účinnosti xxxxxxx
10.4. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx metody xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx asanace
11. Obce, xxxxxxxx xxxxx, kterým xx havarijní plán xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx varování občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX UVÁDĚNÍ DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x GMO)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (u xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxx bydliště
4.3. Telefon
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ke skladování
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodném xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví zvířat xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxx nimi
9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx na xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx havárií; xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx x zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ukončení asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 209/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
86/2006 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x bližších podmínkách xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx v odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 x uzavřeném xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní prostředí.
1a) §7 až 30 zákona x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x xxxxxx č. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx předcházení x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx na xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických směsích x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Například nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Sb., vyhláška č. 504/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat.
4) Například vyhláška č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 odst. 1 xxxxxx č. 344/1992 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx xxxxx zákona x. 89/1996 Xx. x xxxxxx č. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými chemickými xxxxxxx a chemickými xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx působnosti x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (zákon x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx č. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Sb., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx., zákona č. 320/2002 Xx. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Sb., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Sb.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx státních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x uznávání xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx pozdějších předpisů.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon č. 309/2006 Sb., xxxxxx se upravují xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx při xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x ochraně xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x ekologickém xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti a xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., kterým se xxxxxxx vzhled x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značek x xxxxxxxx signálů.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Například xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zákon č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zdraví a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx organizace xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zákon č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.