Plné znění - 209/2004 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Základní pojmy §2

Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3

Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4

Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c

Prahová hranice výskytu příměsí §6

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7

Způsob a rozsah vedení dokumentace §8

Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9

Náležitosti hodnotící zprávy §10

Zrušovací ustanovení §11

Účinnost §12

Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání

Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí

Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh

Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání

Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 xxxx. 3, §15 xxxx. 2, §16 odst. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 odst. 17:

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx

x) vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,

x) náležitosti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,

x) požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,

x) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx podle §16a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx

x) příjemcem - xxxxxxxxxx, xx jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnáší xxxxxxxx xxxxxxx materiál,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx pochází xxxxxxx materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - organismus, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,

f) insertem - cizorodý dědičný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příjemce,

g) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx insert,

h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx zabraňujícímu množení xxxxx, které xxxxx xxx neobsahují,

i) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).

§3

Vzory oznámení, žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)

(1) Xxxx

x) xxxxxxxx x uzavřeném nakládání xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce

1. x xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. v xxxx 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,

3. x xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx je xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x části X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx C přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx

1. x xxxxx X xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx je organismem xxxxx než xxxxx xxxxxxxxx,

2. x xxxxx X xxxx 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rostlinou,

3. x xxxxx B, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, který xx do životního xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx

1. x části A, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx než obsahující xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxx,

2. x xxxxx X, jde-li x xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, nebo genetický xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 xxxx xxxxxxxx x, xxx-xx x xxxxxx podávanou xx technickém xxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, mapa, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.) xx formátu JPEG (xxxxxxx JPG); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Document Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).

(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx povolení podávána xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx

(§5 xxxx. 4 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx životního prostředí x xxxxxxx o xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx na xxx xxxx vyznačeny x přílohách č. 2 a 3 k xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)

§5

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx genetickým produktem xxxxx být

a) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přímo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx nastává xxxxxxxxx xxxxxx událostí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx i se xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zjištěny xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - souhrnné účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx vyplývají buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v čase x prostoru.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx nutno zohlednit

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx z opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x minulosti.

(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx identifikovat xxxxxxxxx x nezamýšlené xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, která vyplývá x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x která splňuje xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, způsobu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x

x) vzájemného působení xxxxxx xxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

(8) Škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx zahrnovat

a) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) změněnou vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxx,

x) xxxxxxxx účinnost profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx veterinární léčby, xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx rezistenci vůči xxxxxxxxxxxx používaným v xxxxxxxx lékařství xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) účinky xx biochemické procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, projevující xx xxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx alergických xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířata nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.

§5x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx oblast uvedenou x §5b v xxxxxx xx sobě xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností organismu xxxxxxx s genetickou xxxxxxxxxx; xxxx se xxxxxxxxxxxx veškeré potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu každého xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního nepříznivého xxxxxx,

x) xxxxx rizika xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu a xxxxxxxxx nakládání a xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx,

x) celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx též

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženo xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány referencemi xxxxxxx literatury, protokoly x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentací x předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikační xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx^1a).

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx

x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,

c) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet aerosoly.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx a dokládány xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

§5x

(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx habitatu,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) možnost xxxxxxx dědičného materiálu xx jiné druhy xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx selekční xxxxxx xxxx nevýhoda, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,

e) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx z možných xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx přicházejícími x xxx do xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající z xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nepřímé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,

x) uvedení zařazovacích x xxxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx kritérií xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x interakci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Specifické oblasti, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.

§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s účinností xx 1.1.2020

§5x

(1) V xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,

x) pokud xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného právního xxxxxxxx²⁾, xxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,

b) xxxxx xxxx prováděny xxxx než toxikologické xxxxxx, že tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ xxxx xx xxxx prováděny xxxxxxxxxxxx akreditovanými podle xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) nebo v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx formátu vhodném x provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné analýzy.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,

x) xxxxxxx transformačních xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx.

(4) Xxxxx může xxxxxxxxx uvedeného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx experimentální xxxxx poskytnout.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického produktu, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

§6

Xxxxxxx hranice výskytu xxxxxxx

(X §11 xxxx. 4 zákona)

Genetickými xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx zpracování, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx příměsi xxxxxxx xxxx jim xxxxx xxxxxxxxx zabránit.

§7

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx nakládání

(K §15 xxxx. 2 zákona)

(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 4 k xxxx vyhlášce xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx dodržování xxxxxxxxxx řádu pracoviště, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx xxxxxxx x přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) x g) xxxxxx].

(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.³⁾

§8

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

[X §19 xxxx. x) zákona]

(1) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxxxx, kopii oznámení xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxx rozhodnutí x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 zákona) a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 zákona), změně xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx x oznámení (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí xxxxx §34 zákona, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kopie těchto xxxxxxxxxx,

x) hodnocení rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),

x) provozní xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx],

x) xxxxxxxxx xxxx (§20 zákona),

f) xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx a §25 xxxx. 5 xxxxxx],

x) xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,

x) záznamy x školení xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, x

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx probíhá, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx x záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xx zakládá, xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx xxxxxxx xxxxx xx ztrátě, poškození xxxx odcizení jejího xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxx uspořádání x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx, který se xxxx x průběhu xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,

x) xxxxx o průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx odlišnost xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx výsledcích,

e) xxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, která jej xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx projektů je xxxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Pokud xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx deníku xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx o xxxxx rozhodnuto xxxx xxx nastala. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxx xxxxx, xxxxx xx zaznamenává, xxxxxx xxxxxxxxxx, přesně x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx x xxxxxxxxxx pozorování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x datum, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Změny x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx vyznačí x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx x opravy xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx materiálech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(8) Dokumentace xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx závěrečnou xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradcem. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx

x) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx jednací xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná-li xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx rizika,

c) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx a popis xxxxxxx, xxx nakládání xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx dědičný xxxxxxxx, se xxxxxx xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,

x) popis x xxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx pro osobu xxxxxxxxxx k nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, která xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,

k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx podpisu.

(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁴⁾ x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§9

Xxxx havarijního xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

(X §20 xxxx. 4 x 5 zákona)

(1) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx

x) x xxxxx X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx ministerstvo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxx.

§10

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy

(K §24b xxxx. 7 xxxxxx)

Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) identifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nemodifikovaného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) posouzení, xxx xxxxxxxxx modifikace xx pro účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, která mohou xxxxxxxxx x nakládání x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s nakládáním x xxxxxxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxx nebo produktem, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx provedeného x xxxxxxx x §7 xxxxxx,

x) xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xxxx xxx uveden xx trh a xx xxxxxx podmínek, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický produkt xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx zda xxxx xxxxxxxxx posudky dalších xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, k xxxxxx rizik x x navrhovanému xxxxx xxxxxxxxxxx. V případě, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx trh, závěr xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx postoj.

§11

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x produkty.

§12

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.

Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxxx rizika xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, vzor xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxx čtvrté xxxxxxxxx rizika a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného nakládání

Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx jménem, nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.

_________________________________________________________________________________________

XXXX X

XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX UZAVŘENÉ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA, XXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX

Xxx 1

VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

[X §16 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „oznamovatel“)

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

1.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

1.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxxxxx poradce

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení

2.3. Vzdělání

2.4. Xxxxxxx kurzy

2.5. Dosavadní xxxxx

2.6. Adresa bydliště

2.7. Xxxxxxx

2.8. X-xxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

3.1. Xxxxx, akademický xxxxx

3.2. Xxxxxxx

3.3. E-mail

4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, detekce, xxxxxx xxxx.)

5. Pracoviště, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

5.2. Charakter xxxxxxxxxx:

5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.2. xxxxxxxxxx

5.2.3. xxxxxxx zařízení

5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx

5.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater a xxxxxx

(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx pro živočichy⁸⁾

6. Xxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

Příjemce / rodičovský organismus; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx gen / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx

X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / vyňatý xxx, xxxxxx) lze uvádět x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx a dárců xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“), x xxxxxxxxxx genů/inzertů, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Bacillus xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx varianty“, „xxxxxx xxxx“, „myší xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).

7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx

7.1. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito xx xxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx živočichů)

(+) Projekt xxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx⁸⁾

8. Xxxxxxxxx xxxxxx

8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx vyhlášky xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X xxxx přílohy.

8.2. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx

9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x xxxxxxxx opatření, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce

(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx uvedené pracoviště

10. Xxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx)

11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx

12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

Díl 2

XXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 4 XXXXXX

(X §16a xxxx. 4 zákona)

Datum xxxxxx

1. Odkaz xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx

1.1. Xxxxx xxxxxxx

1.2. Xxxxx xxxxxx

1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx

2. Xxxx používané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

Xxxxxxxx / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/xxxxxx gen; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxx

3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx přílohy

3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx 3

XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX

[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)

1.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)

1.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení

2.3. Xxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx kurzy

2.5. Xxxxxxxxx praxe

2.6. Xxxxxx xxxxxxxx

2.7. Telefon

2.8. X-xxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx od odborného xxxxxxx

3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxx

3.3. X-xxxx

4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)

5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx

5.1. Adresa pracoviště

5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / molekulárně-genetická laboratoř

5.2.2. xxxxxxxxxx

5.2.3. výrobní xxxxxxxx

5.2.4. xxxxxxx / kultivační xxxxxxxx

5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx identifikující xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přepravní xxxxxxxxxx)

(+) Xxxxxx místností, xxxxx x areálu s xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxx havárie xxxx xxxxxx xxxxxxxx)

(+) Doklad x xxxxxxx akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx⁸⁾

6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Přehled xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx	Xxx / xxxxxx	Xxxxxx

6.2. Xxxxx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx

6.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxx původu

6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxx

6.2.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx

6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx

6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

6.2.6. Specifikace xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx

6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vyňatých xxxx

6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

6.2.9. Přibližné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)

6.2.10. Xxxxx x xxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx

7. Xxxxxxxxx xxxxxx

(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy pro xxxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxxxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx

8. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce

(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx uvedené pracoviště

9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem

9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu určeného xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

9.1.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx

9.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx nebo xxxxxxxx

9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx

9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

9.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu s xxxxxxxxxx rizika

9.3. Opatření x xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

9.4. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

9.6. Popis xxxxxxxxx x odpady (odpadní xxxx, odpadní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)

10. Provozní řád xxxxxxxxxx

(+) Provozní řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx

11. Xxxxxxxxx xxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce

12. Xxxxxxxxxx xxxxx

12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

12.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování

13. Xxxxxxxxx odborného poradce

Díl 4

XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA

(K §16a xxxx. 5 zákona)

Datum xxxxxx

1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.1. Xxxxx xxxxxxx

1.2. Datum xxxxxx

2. Xxxx používané geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1. Xxxxxxx xxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů

Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx	Xxx / xxxxxx	Xxxxxx

2.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxx

2.2.2. Údaje o xxxxxxxx x rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxx

2.2.3. Údaje o xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx

2.2.4. Xxxxx x xxxxxxx

2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.6. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)

2.2.10. Xxxxx x tom, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x jiném xxxxx a xxx xxxx účely

3. Xxxxxxxxx xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx

4. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1. Stát xxxxxx, případně určení

4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

4.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx

4.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx)

4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxx

4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

4.4. Četnost x xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

4.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

5. Provozní xxx xxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu

6. Xxxxxxxxx xxxx

(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce

7. Doplňující xxxxx

7.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

7.2. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování

8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX TŘETÍ XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX

[X §16 xxxx. 3 xxxx. c) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx

1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx oznamovatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx

1.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)

1.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)

1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

1.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

2.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.3. Xxxxxxxx

2.4. Odborné xxxxx

2.5. Xxxxxxxxx xxxxx

2.6. Xxxxxx xxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. E-mail

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx

3.1. Xxxxx, akademický xxxxx

3.2. Xxxxxxx

3.3. X-xxxx

4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.1. Xxxxxx

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř

4.2.2. poloprovoz

4.2.3. xxxxxxx zařízení

4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.2.5. xxxxxx zařízení pro xxxxxxxxx

4.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostředků xxx odvrácení xxxxxxx xxxx jejích následků)

(+) Xxxxxx o udělení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy

5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.1. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)

5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxx doba xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dílčích xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6. Xxxxx x (X) xxxxxxxxxx organismu, (X) xxxxxxxx, případně, xxx je to xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxx A, X, X)

6.1. Organismus je:

6.1.1. xxxxxx

6.1.2. XXX xxxxx

6.1.3. XXX virus

6.1.4. bakterie

6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

6.1.6. xxxxx xxxxxxxx

6.1.7. xxxxxxxx

6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx)

6.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

6.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, dodavatel)

6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).

Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.

Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

6.4.2. xxxxxxxxx účinky

6.4.3. toxické xxxxxx

6.4.4. nosič xxxxxxxx

6.4.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.4.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

6.4.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x zvířat

6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

6.6. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx dárcovským xxxxxxxxxx x příjemcem

7. Údaje x genetické xxxxxxxxxx

7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.3. kombinace xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.4. xxxxxxx xxxx

7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

7.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Genetická mapa xxxxxxx

7.3.1. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3.2. Xxx vektoru:

7.3.2.1. xxxxxxx

7.3.2.2. bakteriofág

7.3.2.3. virus

7.3.2.4. xxxxxx

7.3.2.5. phasmid

7.3.2.6. xxxxxxxxxx

7.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

7.3.3. Identita xxxxxxx

7.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx

7.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, (selektovatelný) xxxx identifikovatelný fenotyp:

7.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx látky)

7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)

7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.3.6. Xxxxxx vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:

7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx

7.3.6.2. xxxxxxxxxxxxx

7.3.6.3. makroinjekce

7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx

7.3.6.5. xxxxxxxxxxx přenos

7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)

7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

7.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

7.4.1. transformace

7.4.2. xxxxxxxxxxxx

7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

7.4.4. xxxxxxxxxxxx

7.4.5. biolistický xxxxxx

7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx insertu)

8.1. Xxxxxxx xxxxxxx

8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx insertu

8.3. Zamýšlená xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu:

8.4.1. xx xxxxxx plasmidu

8.4.2. insert xxxxxxxxxx do chromozómu

8.4.3. xxxx (upřesněte)

8.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou známé

8.6. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

9. Xxxxx x výsledném xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

9.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

9.2.2. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.2.3. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx schopností xx xxxxx x xxxxxxxxx

9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx

9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx materiálu

9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

10. Hodnocení rizika

(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x části X této přílohy xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx

10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika

11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx pro výslednou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.1. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno

12.1.4. Způsob xxxxxxxx

12.1.5. Xxxxxx xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 zákona)

12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx

12.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxxx

12.4. Xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx při xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾

12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.5.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx prostoru

12.5.2. Způsob x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx

12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx xxxxxx)

13. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(+) Provozní xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx

14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

15. Xxxxxxxxxx xxxxx

15.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

15.2. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ

(K §7 xxxx. 6 zákona)

Tabulka 1. Charakterizace rizik xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxxx škodlivý xxxxxx
Xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx organismus	Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxx
Xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxx, zvýšená xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx	Xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxx xxx, xxxxx funkce souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx gen	Delece genu	Vznik xxxxxxxxxx produktu
Vektor	Geny xxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům	Horizontální xxxxxx genu pro xxxxxxxxxx
	Xxxx geny xxxxxxxx xx xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx částice (xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)	Xxxxxxxxxx xx lidského xxxxxx, nádorová xxxxxxxxxxxx xxxxx
	Xxxxxxx klonování z xxxxxx neznámých organismů	Možnost xxxxxx toxigenních a xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, virulentního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxx xxxxx xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxx proces	Horizontální xxxxxx genů do xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx s GMO x xxxxxx produkty	Potenciální xxxxxxxx xxxxxx			Xxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx důsledků	Pravděpodobnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx	Xxxxxxxxxxx alergen	Alergenní xxxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxx	xxxxxxx	xxxxxxx	2
	Xxxxx	Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, integrace genu xx xxxxxx (retrovirové xxxxxxx)	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	xxxxx nízká	nebylo xxxxxxx
Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxx	xxxxx	2
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx
	Xxxxxxxxxx na antibiotika	Omezení xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx alergen	Alergenní xxxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxx	Xxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata	střední	střední	2
Opožděné xxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	xxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu	Průjmová xxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxx v xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxx xxxxx	xxxxx xxxxx	1
	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx DNA, rekombinace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx	xxxxx xxxxx	xxxxxx popsáno	2
Usídlení x xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xx xxxx x xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxxxxxxx	xxxxx nízké	1
Vliv na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitost	Ovlivnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxx popsáno	velmi xxxxx	1
	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxx x přestavba xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxx	xxxxx	1
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx kmenu
Interakce s xxxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx	Xxxxxxxxx diverzity	nízká	velmi xxxxx	1
	Xxxxx	Xxxxxxxx xxx člověka x zvířata
Přirozený xxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxx	xxxxx	1

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.

Xxxxx žádostí x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx podtrženy.

___________________________________________________________________________________________

ČÁST X

XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX XXX KLINICKÉ XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX

Xxx 1

XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX

[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Název xxxxxxxx

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)

2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání odborné xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Dosavadní xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. E-mail

4. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

4.2. Xxxxxxx

4.3. E-mail

5. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx

6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

6.1. Xxxxxxx doba uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x datum xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)

7. Plánuje žadatel xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

7.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí.

8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx ano, xxxxxx:

8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti.

8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno,

8.4. xxxxxx, na které xx xxxxxxxx vztahuje.

9. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na trh xxxx území Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána,

9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx,

9.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

9.4. období, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx.

10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx různého xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx

11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx:

11.1.1. xxxxxx

11.1.2. XXX xxxxx

11.1.3. XXX xxxxx

11.1.4. xxxxxxxx

11.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

11.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx

11.1.7. savec

11.1.8. xxxx

11.1.9. xxxx

11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)

11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)

11.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)

11.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx

11.3.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx stability

11.3.3. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx

12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (kde xx xx aplikovatelné) x rodičovském organismu

12.1. Xxxxxxxxxx xx:

12.1.1. xxxxxx

12.1.2. XXX virus

12.1.3. XXX xxxxx

12.1.4. xxxxxxxx

12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

12.1.6. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)

12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)

12.2. Xxxxx a latinské xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx linie, xxxxxxxx)

12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

12.4. Xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

12.5. Xxxxxxxxxxxx (v případě xxxxxxxxxxxxxx)

12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

12.8. Výskyt x xxxxxxx podmínky

12.8.1. Geografické xxxxxxxxx

12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx

12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx unie

12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx Evropské

12.8.2. Xx organismus běžně xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx?

12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (chován) x Xxxxx xxxxxxxxx?

12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:

12.8.4.1. vodní xxxxxxxxx

12.8.4.2. xxxx, xxxxx xxxxxx

12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx systémem xxxxxxx

12.8.4.4. xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

12.8.4.5. xx spojení xx xxxxxxx

12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

Je-li organismus xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obvyklý xxxxxxxxx.

12.9. Metody identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx

12.9.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

12.9.2. Metody identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

12.10. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx¹⁰⁾?

Xxxxx xxx, uveďte příslušnou xxxxxxx.

12.11. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

12.11.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx

12.11.2. xxxxxxxxx účinky

12.11.3. xxxxxxx xxxxxx

12.11.4. xxxxx xxxxxxxx

12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.11.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx

12.11.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx

12.11.9. xxxx

12.12. Xxxxxxxxxxxx

12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx

12.12.3. Způsob rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

12.12.4. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)

12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx

12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:

12.13.1.1. xxxxxx

12.13.1.2. xxxxxxxxx

12.13.1.3. xxxxx

12.13.1.4. xxxxxxxxx

12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)

12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (xxxxx)

12.13.1.7. vejce

12.13.1.8. xxxxx

12.13.1.9. larvy

12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12.14. Šíření x xxxxxxxxx

12.14.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření

12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

12.15. Xxxxxxxxx predátoři, kořist, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

12.16. Xxxxx xxxxx interakce x jinými organismy

12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos genetického xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx

12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)

12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

12.19.1. primární xxxxxxxx

12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

12.20.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx

12.20.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru

12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

12.21. Předchozí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)

13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci

13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného materiálu

13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.1.3. kombinace vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.1.4. buněčná xxxx

13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx

13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 13. 4.

13.3.1. Xx xxxxxx zcela xxxx xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 13. 5.

13.3.2. Typ xxxxxxx:

13.3.2.1. xxxxxxx

13.3.2.2. bakteriofág

13.3.2.3. xxxxx

13.3.2.4. xxxxxx

13.3.2.5. xxxxxxx

13.3.2.6. transposon

13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

(+) mapa xxxxxxx

13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx)

13.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx

13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:

13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)

13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům

13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)

13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx

13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:

13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx

13.3.7.5. xxxxxxx

13.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)

13.3.8. Údaje x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známy

13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

13.4.1. transformace

13.4.2. xxxxxxxxxxxx

13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

13.4.4. makroinjekce

13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

13.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx

14. Xxxxx x xxxxxxx

14.1. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.1. Xxxxxxxx

14.1.2. Xxxxxxxx

14.1.3. Původ

14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

14.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.2.1. na xxxxxx xxxxxxxx

14.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx

14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3. Xxxxxxxx xxxxxx části, jejichž xxxxxxxx nebo funkce xxxxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.

14.4. Údaje x xxx, jak xxxxxx xx insert omezen xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx

14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru

14.6. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxx

14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (delece) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny

14.8. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx

15. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)

15.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:

15.1.1. xxxxxx

15.1.2. XXX virus

15.1.3. DNA xxxxx

15.1.4. xxxxxxxx

15.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx

15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)

15.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

15.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

15.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx organismus patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

15.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

15.3.3. toxické xxxxxx

15.3.4. xxxxx patogenu

15.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx virů (provirů)

15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat

15.3.9. jiné

15.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx¹⁰⁾?

Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.

15.5. Xxxxxxxx xx příjemce x dárcovský organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?

16. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

16.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx modifikace

16.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

16.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

16.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3. Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální podmínky, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX atd.)

16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)

16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx ano, uveďte, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

16.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx

16.6.3. xxxxxxx xxxxxx

16.6.4. xxxxx xxxxxxxx

16.6.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)

16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.6.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat

16.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

16.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

16.7.2. Xxxxxx používané k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metod

16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx

16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx

16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

16.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

16.10. Relevantní údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, existují-li, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí a xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

17.1. Liší xx xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.

17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

17.3. Xxxxxxxx pozemku, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, x smluvní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

17.4.1. Xxxx

17.4.2. Obec

17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx

17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx x případně xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx předmětem xxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu¹¹⁾

17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (m²)

17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx).

17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx)

17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾

17.6.2. Xxxxxx, xxxxx

17.6.3. Ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx

17.6.4. Xxxxx toky, xxxxx xxxxxx

17.6.5. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹³⁾

17.6.6. Xxxx

17.7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)

17.8. Flora a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x migrujících xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

17.9. Způsob zabezpečení xxxxxxx:

17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

17.9.2. xxxxx zvěři

17.9.3. xxxxx xxxxxxx

17.10. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx pásma xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.11. Xxxxx xxxxxx vyloučení nebo xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

17.12. Stručný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

17.13. Xxxxx xxxxxxxxxx x místě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlivů:

17.13.1. xxx xxxx

17.13.2. vodní xxxxx včetně zavlažování

17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky

17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx ovlivněny

17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x okolí xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít význam xxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem

(+) Xxxxxxxx xxxxxx

(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu

18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedením do xxxxxxxxx prostředí (uzavřené xxxxxxxxx, přeprava)

18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx

18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx x², xxxxxxxx x³)

18.5. Příprava x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí

18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx

18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy⁹⁾

18.8. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

18.9. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx likvidace

18.10. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

19.1. České a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. patovaru)

19.2. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx

19.4. Xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. zvýšené xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

19.5. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx

19.6. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens

19.7. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se může xxxxxxx

19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) necílového organismu, xxxxx, xx zřetelem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx

19.10.1. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.10.2. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu

19.11. Xxxxxxxx xxxxxx chování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx vlivů prováděných x simulovaném přirozeném xxxxxxxxx

19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod

20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ekosystém

20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx

20.5. Xxxxxx, na které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x²)

20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx monitoringu

21. Xxxxxxxxx o opatřeních xx skončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx x odpady

21.1. Popis xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx

21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

21.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx

21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx předpokládané xxxxxxxx

21.5. Xxxxx rizika xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx

21.6. Popis xxxxxxxxxxx xxxxxx x metody xxxxxxxx jeho účinnosti

22. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§25 xxxx. 4 xxxxxx)

22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

22.4. Xxxxxx xxxxxxxx

22.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

23. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

24. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx

25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

Díl 2

XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX

[X §17 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Adresa sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)

2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx

3. Odborný xxxxxxx

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾)

3.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Vzdělání

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Dosavadní xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. E-mail

4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

4.2. Xxxxxxx

4.3. X-xxxx

5. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx hybridizace, xxxxx xxxxxxxxxx přežití nebo xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy

6. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx předpokládaného xxxxxxxx

6.2. Závazný harmonogram (xxxxxx xxxxxxxxxxxx dílčích xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)

7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx

7.2. xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx a trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

8.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost podána

8.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno

8.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje

9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí nebo xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?

Pokud xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx

9.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx

9.4. období, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx

10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx

11. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx aplikovatelné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)

11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

11.3. Rozmnožování

11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)

11.3.3. Xxxxxxxxx xxxx

11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice

11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

11.5. Šíření rostliny x prostředí

11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx pylu x semen x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)

11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)

11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny

11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech

11.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny s xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx rostlina obvykle xxxxxxx

11.9. Xxxxxx xx xxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxx prostředí:

11.9.1. xxxxxxxx

11.9.2. alergenita

11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx

12.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx dědičných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů x xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

12.3. Xxx genetické xxxxxxxxxx

12.3.1. Xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.3.2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

12.3.4. Xxxxxxx xxxx

12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

(+) Mapa xxxxxxx

12.5. Údaje o xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx byl xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

12.5.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

12.5.2. Xxxxxxx charakteristika

12.5.3. Xxxxxxxx

12.5.4. Xxxxxx - xxxxx xxx xxxxxxxxxx

12.5.5. Xxxxxxxx

12.6. Xxxxx se jedná x vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (deleci), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

12.7. Xxxxx xxxxxx použité pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)

12.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

12.12. Údaje x xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx

12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx x rostlině x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, listy, xxx)

12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx

12.12.4. Metody xxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxxx

12.13. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny

12.13.1. Popis xxxxx xxxxxxx DNA

12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny a xxxxxx ověřená xxxxxxxx

12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx

12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx vzdálenými xxxxx

12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlina xxxx od příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu:

12.15.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

12.15.2. xxxxxx v xxxxxxxxx

12.15.3. schopnost přežití

12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)

12.16. Xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx

12.17. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xx xxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx způsobeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.19. Údaje x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx

12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace

12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx

(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodném měřítku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

13.1.1. Xxxx

13.1.2. Xxxx

13.1.3. Název xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx číslo

13.1.4. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx evidence xxxxxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾

13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx totožný xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxxx x žadatelem

13.3. Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

13.3.1. Xxxxxxx rozloha xxxxxxx

13.3.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x²)

13.3.3. Xxxxxxxx (m²) a xxxxxx využití izolačního xxxxx xxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x plánku)

13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

13.5. Vzdálenost xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v metrech xxxx kilometrech)

13.5.1. Zvláště xxxxxxxx území¹²⁾

13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx

13.5.3. Xxxxx xxxx, vodní xxxxxx

13.5.4. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹³⁾

13.5.5. Xxxx

13.6. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx

13.6.1. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx neoprávněným osobám

13.6.2. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx xxxxx

13.6.3. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

13.7. Xxxxx xxxxxxxxxx v místě xxxxxxx

13.7.1. Typ xxxx

13.7.2. Xxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxx

13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

13.7.4. Xxxxx včetně zemědělských xxxxxx

13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx x migrujících xxxxxx

13.8. Přítomnost planých xxxx pěstovaných sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxx okolí

13.9. Relevantní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

14. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami xxxx xxxxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)

14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin

14.3. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx

14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

14.5. Xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x²

14.6. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

14.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx

14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlinami, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

14.9. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾

15. Xxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných vyšších xxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx

15.3. Popis xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

15.4. Xxxxxxxxxx

15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x monitorování jejích xxxxxx xx xxxxxxxxx

15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xx dárcovského organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

15.4.4. Plocha, na xxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx

15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

15.5. Xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vyšších xxxxxxx

15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

16. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x vlivu uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

ČÁST X

XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx projektu

1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li x xxxx podání žádosti xxxx

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)

2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)

2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx

2.7. Telefon

2.8. X-xxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx nebo praxe xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Jméno, xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Adresa bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.2. Xxxxxx pracoviště

4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.3.1. Jméno, xxxxx

4.3.2. Xxxxxxx

4.3.3. X-xxxx

(+) Xxxxxxxx xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx

(+) Provozní xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu

(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)

5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx

5.2. Xxxxxx sídla

5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx

5.5. Telefon

5.6. X-xxxx

6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

6.1.3. Xxxx xxx léčivého xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx

6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx

6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:

6.2.3.1. xxxxx

6.2.3.2. xxxxxxxx

6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení

8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)

9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje

9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?

Pokud ano, xxxxxx:

10.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

10.2. datum xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti

10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx

10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje

11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na trh xxxx území Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost podána

11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti

11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx vydáno

11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx

12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b

12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika

13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském organismu

13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx

13.1.1. xxxxx

13.1.2. xxxxxxxx

13.1.3. buněčná xxxxx

13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)

13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)

13.4. Fenotypové a xxxxxxxxx signální znaky

13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx používán x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské xxxx?

13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti

13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹⁰⁾?

Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo neživý, xxxxxx mimobuněčných produktů).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:

13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx

13.9.3. xxxxxxx xxxxxx

13.9.4. nosič xxxxxxxx

13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.9.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx

13.9.9. xxxx

13.10. Xxxxxxxxxxxx

13.10.1. Generační xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:

13.10.5.1. xxxxxxxxx

13.10.5.2. cysty

13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.11. Xxxxxx x prostředí

13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx

13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (pokud xxxxxxxx)

13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxx

13.14. Možný mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx

13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)

13.14.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx přirozená výměna xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx organismu x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.4. Přítomnost genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.4. xxxxxxx fúze

14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?

(+) xxxx vektoru

Pokud xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.

14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 14.5.

14.3.2. Xxx vektoru:

14.3.2.1. xxxxxxx

14.3.2.2. xxxxxxxxxxx

14.3.2.3. xxxxx

14.3.2.4. xxxxxx

14.3.2.5. xxxxxxx

14.3.2.6. xxxxxxxxxx

14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.3. Xxxxxxxx vektoru (xxxxx, plné vědecké xxxxx, triviální jméno)

14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru (xxxxxxxxx hostitelé, rezervoáry)

14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

14.3.5.1. xxxxxxxx vůči antibiotikům (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)

14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx

14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.5. xxxxxxx

14.3.7.6. xxxx (upřesněte)

14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.4.1. xxxxxxxxxxxx

14.4.2. mikroinjekce

14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

14.4.4. xxxxxxxxxxxx

14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.5. Metody x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

15. Xxxxx x xxxxxxx

15.1. Xxxxx x každé části xxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx škodlivým xxxxxxxxx

15.1.1. Xxxxxxxx

15.1.2. Xxxxxxxx

15.1.3. Xxxxx

15.1.4. Funkční charakteristika

15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:

15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx

15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou známé?

Pokud xxx, upřesněte.

15.4. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původem x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x konečném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx

15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu

15.9. Xxxxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx a stabilita xxxx umístění

16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxx odvozen)

16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:

16.1.1. xxxxxx

16.1.2. RNA xxxxx

16.1.3. XXX xxxxx

16.1.4. xxxxxxxx

16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx

16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)

16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)

16.3. Uveďte, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx ano, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx se patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx modifikaci?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

16.3.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

16.3.3. xxxxxxx účinky

16.3.4. xxxxx patogenu

16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití těchto xxxxxxxxxx pro profylaxi x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

16.3.9. xxxx

16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx⁸⁾?

Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.

16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?

17. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu

17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku genetické xxxxxxxxxx

17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce ve xxxxxxxxxx přežití?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.3. Liší xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx od příjemce xx schopnosti šíření?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.4. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

17.2. Xxxxxxxxx stabilita geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.1. Opatření x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx vliv na xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

17.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.)

17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)

17.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (živý xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)

Pokud ano, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence

17.6.2. xxxxxxxxx účinky

17.6.3. xxxxxxx xxxxxx

17.6.4. xxxxx xxxxxxxx

17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx

17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx

17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)

17.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx

17.7.1. Xxxxxx používané x detekci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx

17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

17.7.3. Údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx

17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, orgány, kde xxxxxxx x xxxxxxx

17.8.2. Xxxxxxxxx exprese

17.8.3. Xxxxx xxxxx měření s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny

17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

17.9.2. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

18. Popis nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

18.1. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx životního prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

18.2. Xxxxxx, kterým bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx xx životního xxxxxxxxx

18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.7. Xxxxxx odběru, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx

18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx

18.4. Xxxxxxxx k ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx

18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx účinnosti

18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx

18.7.4. Xxxxx vytvořených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství

18.7.5. Možná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx subjekty

18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho vlivu xx životní prostředí

19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus a xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx organismy v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx

19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x selekci xx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx

19.3. Xxxxxxx prudkého xxxxxxx populace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k tomuto xxxxxxx mohlo xxxxx

19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens

19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může usídlit

19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů

19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx

19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx takového přenosu

19.10. Xxxxxxxx studií chování x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x simulovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.11. Další xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Monitoring

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

20.3. Techniky (metody) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu na xxxxx xxxxxxxxx

20.4. Metody xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx

20.6. Doba xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx

21. X xxxxxxx xxxxxx nebo vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za uvádění xx xxx)

21.1. Xxxx xxxxxx, případně určení

21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx vyvezeno

21.4. Xxxxxx xxxxxxxx

21.5. Způsob xxxxxx x označování

22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx

23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

24. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx se nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx trh, xxxx s ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se může xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na standardní xxxx mezinárodně uznané xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.

(4) Xxxxx, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

________________________________________________________________________________________________

XXXX X

XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX NEBO GENETICKÝ XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU

[K §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]

Datum xxxxxx

1. Xxxxx genetického produktu (xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx)

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)

2.4. Adresa xxxxx a adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)

2.6. Jména xxxx, které jsou xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba, s xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx zastupují

2.7. Žadatel xx:

2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (upřesněte)

2.8. X xxxxxxx xxxxxx:

2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li osobou xxxxxxxxxx

2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob) xxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾)

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxxxx zařazení

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Adresa bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul

4.2. Xxxxxxx

4.3. X-xxxx

5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém produktu

6. Xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx xxx

6.1. Xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx

6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)

6.3. Předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx jednat x xxxxxxxx z xxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx

7. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 xx 13 xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.3. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx srovnání x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

8.4. Cílová xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)

8.5. Xxxxxxxx nakládání, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Evropské unii, xx kterou xx xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx xxxxxxx

8.7. Xxx xxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné

8.8. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:

8.8.1. v Xxxxx xxxxxxxxx

8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx

8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx

8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.10. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, jež xx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem?

Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx ne. xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu podle xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (část X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce).

8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.

8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx v Evropské xxxx jiným xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x xxxx bylo xxxxxx, x období, xx xxx bylo xxxxxxx.

8.13. Xxxx podána xxxxxx (notifikace) xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost (notifikace) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.15. Navrhované pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx případných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako podmínka xxxxxxxxxxxx povolení

8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu

8.17. Navrhovaný xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx¹⁴⁾

8.18. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x případě havárie xxxx nepovoleného použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9. Xxxxx x příjemci, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx

9.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)

9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

9.3. Xxxxxxxxxx x genetické znaky

9.4. X xxxxxxxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4.4. Přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx odolnost xxxxxxx vůči antibiotikům

9.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

9.6. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky

9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu

9.6.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, paraziti x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx

9.6.4. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy

9.7. Genetická xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xx ovlivňují

9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy

9.8.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)

9.8.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx

9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

9.9. Xxxxxxxxxxxx

9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

9.9.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, xx kterého má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx

9.10.1. Xxxxxxxxx přežití x xxxxxxxxxxxx ročních xxxxxxxx

9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxxx)

9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx

9.11. Šíření v xxxxxxxxx

9.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření

9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- přeměny xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

9.15. Metody xxxxxxx

9.15.1. Popis xxxxx

9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod

9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

9.16.1. Xxxxx xxxxx

9.16.2. Xxxxxxxxx, spolehlivost (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx

9.17. Zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxx zdraví

9.18. Xxxxxx, xxx xx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo jinak.

Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx

9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx

9.18.3. toxické xxxxxx

9.18.4. xxxxx xxxxxxxx

9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.18.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

9.18.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x zvířat

9.18.9. xxxx

9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx

10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

10.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

10.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.4. xxxxxxx xxxx

10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

10.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.3. Údaje x vektoru, xxxxx xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1. Xxx xxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)

10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx

10.3.5. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx kyseliny potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx a zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

10.3.6. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.3.8. Xxxxx o xxx, zda xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.3.9. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)

10.3.10.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

10.3.10.3. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)

10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx

11. Xxxxxxxxx o xxxxxxx

11.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx

11.2. Xxxxxx použité xxx konstrukci xxxxxxx

11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx

11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx

11.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx k jakýmkoli xxxxxx škodlivým sekvencím

11.5.1. Xxxxx

11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx

11.5.3. Xxxxxxxx

11.5.4. Poloha

11.5.5. Xxxxxxxx

11.6. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce

11.7. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:

11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx

11.8.2. integrován do xxxxxxxxxx

11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

11.9. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

11.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)

12.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx)

12.2. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

12.2.2. xxxxxxxxx xxxxxx

12.2.3. xxxxxxx účinky

12.2.4. xxxxx xxxxxxxx

12.2.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)

12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

12.2.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx

12.2.9. xxxx.

12.3. Xxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx

12.4. Xxxxx x xxx, xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu

13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx (geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)

13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu

13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx životním cyklu, xxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx

13.3.2. Stabilita xxxxxxx

13.3.3. Popis xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.4.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

13.4.2. Popis xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti

13.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx se xxxx xx detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx

13.7.1. Xxxxx metod pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ověřených xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzorků

13.7.2. Xxxxx x specifičnosti, xxxxxxxxxx x spolehlivosti (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx

13.7.3. Popis xxxxx změněné nukleové xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8. Xxxxxx xx xxxxxx

13.8.1. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xxxx xx xxxxxx příjemce xxxx rodičovského organismu

13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

13.8.3. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx patogenity

13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu

13.8.5. Xxxxx je geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:

13.8.5.1. choroby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.8.5.2. xxxxxxxxxxx

13.8.5.3. xxxxxxxx dávku

13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost adaptací

13.8.5.5. xxxxxxx přežití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo prostředků xxxxxx

13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům

13.8.5.9. xxxxxxxxxx

13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx

13.8.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

13.8.7. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx modifikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím

13.10. Schopnost xxxxxxx, rozmnožování a xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx organismu, xxxxx existuje, x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

13.13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje

13.14. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace

13.15. Xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, plynoucí x xxxxxxxxx modifikace

13.16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

13.17. Xxxxx x xxx, v xxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx liší od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx:

13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, generační doba

13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx

13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx

13.17.4. xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

13.17.5. xxxx

13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx

14. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu

14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx

14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx

15. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx

15.1. Oprávněná xxxxx

15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx

15.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

15.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu

15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx

16.1. Xxxxxxxxx xxxxx

16.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx

16.3. Xxxx

16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

16.5. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

16.7. Zaměření xxxxxxxxxxx

16.8. Xxxxxx monitoringu

16.9. Výsledky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, případně na xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

17. Xxxxx o xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, použití) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika

18. Xxxx xxxxxxxxxxx

18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx, na které xx xx xxx xxxx monitoringu zaměřit

18.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

18.3. Zabezpečení, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx

19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx

19.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku poskytnutého xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 xxxx. 5 zákona

19.2. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxx

20. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce

ČÁST X

XXXX XXXXXXX PRO GENETICKY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU

Datum xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. komerční xxxxx x xxxxx xxxxx

1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) č. 65/2004

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní forma, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), nebo xxxxx podnikání x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. IČO (xxxxx je přiděleno)

2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx žadatele xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx xx:

2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)

2.8. X xxxxxxx xxxxxx:

2.8.1. jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxx právnickou

2.8.2. adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx

3. Odborný xxxxxxx

(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾

3.1. Xxxxx, akademický titul

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Odborné xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

4.1. Pěstování

4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

5.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.5. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx zacházení s xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxxx pro uvedení xx trh

5.6. Xxxxx, x nichž xx xxxxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx části), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx

5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na které xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno

5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve kterém xx použití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné

5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁴⁾

5.11. Xxxxxxxxxx roční poptávka:

5.11.1. x Xxxxx republice

5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx

5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx

5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x němž xxxx xxxxxx

5.13. Xxxx nebo xx podána xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro uvádění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx byla podána, x období, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, na něž xxxx xxxxxxxx uděleno)

5.14. Xxxx již dříve xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx na xxx x Evropské xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx podána

5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin, zpracují xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx zvlášť

6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.1. České x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx název

6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)

6.3. Rozmnožování

6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx

6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)

6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx

6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx

6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx

6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx

6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)

6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)

6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx

6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx přírodního stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx

6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina

6.9.1. xxxxxxxxx účinky

6.9.2. xxxxxxx xxxxxx

6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx

6.10. Významné fenotypové x genetické znaky

7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

7.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného materiálu

7.1.4. xxxxxxx xxxx

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)

7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, který xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx určením kultivaru - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)

7.4.2. Xxxxxxxx

7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru

8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině

8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány

8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx DNA

8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu

8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x metody stanovení xxxxxx údajů

8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx

8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx genů

8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (dále xxx "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, či xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. XXX je xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.9. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF a xxxxxxx geny, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx bílkovinami nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx

8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx životním cyklu xxxxxxxx

8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx vložených genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx a xxxxxxx)

8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx

8.3.5. Xxxxx x expresi bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)

9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx

9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx komparátorů)

9.2. Výběr xxxx pro xxxxxx x terénu

9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů pro xxxxxxxxxx analýzu:

9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx

9.3.2. Popis relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx

9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a fenotypových xxxxxxxxxx

9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx

9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx

10. Xxxxxxxxx informace xxx každou xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.

10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x rostliny xx xxxxxxxx

10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.

10.2. Přenos genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.1. Posouzení potenciálu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx modifikovaným rostlinám x obdobnými xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinku

10.3.3. Závěry x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby a xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx

- xxxxxx xx opylovače

- xxxxxx xx ohrožené xxxxx

10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi x jejich nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx

10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.1. Posouzení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, x níž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx

10.7.1. Posouzení xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx jiné prostřednictvím xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto interakcí xx xxxxxx xxxxxx

10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx u xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx

10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na zdraví xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx požití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx materiálu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.7.4. Xxxxxx o účincích xx xxxxxx lidí x zvířat

10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Xxxxxxxxx xxxxx

11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx

11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí

11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxx monitoringu

11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

12.1. Xxxxxxxxx xxxxx

12.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx

12.3. Xxxx

12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

12.5. Xxx xxxxxxx na xxx

12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx

12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx

12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

13. Xxxxx metod xxx xxxxxxx, identifikaci x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)

14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx

15. Xxxx monitoringu

15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxx plán monitoringu xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx

16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx

Příloha x. 4 x vyhlášce č. 209/2004 Xx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §15 xxxx. 2 zákona)

ČÁST X

XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX PRO MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX

Xxx xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx

1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx být od xxxxxxxxxx oddělena bezpečnostními xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,

2. standardním operačním xxxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx oděvem xxxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, speciální kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, nepromokavý xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx sandály,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, ochranné xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, xxxxxxxx štít, xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx s xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

		Xxx xxxxxxxxx rizika
		I.	II.	lIl.	IV.
	Uzavřený xxxxxxx
1.	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx uvnitř xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
2.	Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
	Xxxxxxxx
3.	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx a dekontaminaci	požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny	požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx
4.	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno
5.	Snížený xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
6.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový filtr (XXXX)	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx výstup	požadováno; tam, xxx xx pracuje x viry, požadována xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx
7.	Xxxxxxxx xxx - xxxxxxxxxx místnost	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
8.	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx	xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově	požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x budově x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačního xxxxxxx (xxx xxxx)	xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx prostoru	požadován x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx
	Xxxxxxxx režim
9.	Omezený přístup	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
10.	Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
11.	Xxxxxxxx opatření xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření	požadováno xxxxxxxx xxxxxx
12.	Xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
13.	Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv	požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)	požadován xxxxxx ochranný oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (konkrétní typ x frekvence výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx ochranný oděv x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před vstupem xx uzavřeného prostoru x výstupem x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x oděvem, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)
14.	Xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky	požadováno jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika	požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx)
15.	Xxxxxx xxxxxxxx a vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x xxxxxxxx)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
	Xxxxxx
1.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů v xxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x dalších odpadních xxxxxx	xxxxxxxxxx jen, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno	požadováno
17.	Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx	xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
	Xxxx xxxxxxxx
18.	Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení	požadováno	požadováno	požadováno	požadováno
19.	Je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx zařízení, aby xxxxxxxxxx v laboratoři xxxx xxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
20.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

1. skleníkem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stěnami, xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx nakládá x x jinými xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx xxxx rostliny, xxxx skleník xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx jedná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx pro výměnu xxxxx x xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxx prostory,

4. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,

5. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, pryžové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, nitrilové rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, ochranné xxxxx protiprašné, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (ústenka), xxxxxxxxx polomasky x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx čtvrtmaska s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

		Xxx kategorii xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
	Xxxxxxxx xxxxxxx
1.	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx budově	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika	požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx
3.	Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
	Xxxxxxxx
4.	Xxxxx xx pracovního prostoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi	není požadováno	požadováno	požadován xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx smyčku
5.	Snížený tlak xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
6.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA)	není xxxxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx xxxxxx	xxxxxxxxxx
7.	Xxxxxxx xxxxx sterilizátor	požadován x xxx, xx xx musí nacházet x areálu	požadován s xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxx	xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx)	xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx
	Xxxxxxxx xxxxx
8.	Xxxxxxx přístup	není xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxx „Xxxxxxxxx - biologické xxxxxx“15) na xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
10.	Xxxxxx	xxxx požadováno	požadováno x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
11.	Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx), ochranná xxxx požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika	požadován xxxxxx ochranný oděv x ochranná obuv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (konkrétní xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) s xxxxxx výměnou oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x něj (xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)
12.	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika	požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)	požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)
	Xxxxxx
13.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x umyvadel, xxxxxxx, xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx právními předpisy16)	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
14.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných oděvů	požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků
	Jiná xxxxxxxx
15.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnými xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výskytu	požadováno xxxxxxxxxx xxxxxxx
16.	Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx vlastní xxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
17.	Xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx minimum	požadováno zabránění xxxxxx xxxx xxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odtoku mimo xxxxx
18.	Xxxxxxxx odpadní zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx horkovzdušném xxxxxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
19.	Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx kontrolu xxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován	požadováno xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován	požadováno zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován
20.	Odpočinková xxxxxxxx xxxx pracovní xxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXXXXX OPATŘENÍ XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX ŽIVOČICHY

1. Xxxxx xx v uživatelských xxxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxx x x xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx pracoviště (například xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx B této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, aplikují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy¹⁷⁾.

3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pomocné prostory (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) prostorem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx specializované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, čepice,

e) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pryžové xxxxxx, uzavřená pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály x xxxxxxxxx špičkou, zdravotní xxxxxxx,

x) osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxx, lícnicová xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx předmět filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁸⁾ musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

		Xxx kategorii xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
1.	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotka	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxx pro živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
3.	Xxxxxxxx pro živočichy x pomocná zařízení xxxxxxxxx xxx, xxx xx daly xxxxxx xxxxxx x dekontaminovat (xxxxxxxxx nepropustné pro xxxx, snadno omyvatelné x xxxxxxxxxxxxxxxx)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
4.	Xxxxxxx x xxxxx místností snadno xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx	xxxxxxxxxx pro podlahu x stěny	požadováno pro xxxxxxx x xxxxx
5.	Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bariérových zařízeních, xxxx jsou xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
6.	Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno
7.	V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická xxxxxxxx)	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
8.	Xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika	požadován vhodný xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika)	požadován xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) s xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (způsob zacházení x oděvem x xxxxx při xxxxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx)
10.	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x hodnocení xxxxxx)
11.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx živočichy
12.	Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
13.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx taková, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nádrží xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx	xxxxxxxxxx pro xxxx organismů	požadováno pro xxxx organismů	požadováno xxx xxxx xxxx	xxxxxxxxxx pro xxxx vody

ČÁST D

POŽADAVKY XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X DALŠÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, POLOPROVOZY)

Pro účely xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx

1. uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, určené x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. hygienickou xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, šatnou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,

3. ochranným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný plášť, xxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx část x filtračního materiálu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx polomasky s xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx přístroj.

		Pro xxxxxxxxx xxxxxx
		X.	XX.	xXx.	XX.
	Xxxxxxxx xxxxxx
1.	Xxxxxxxxxxxxx organismy xxxx být udržovány x uzavřeném xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx okolí	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
2.	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému	není požadováno	požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx	xxxxxxxxxx zabránění šíření	požadováno xxxxxxxxx xxxxxx
3.	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx xxxx přidávání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx materiálu xx jiného xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření	požadováno xxxxxxxxx xxxxxx
4.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vypuštěním x xxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo chemickou xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx
5.	Xxxxxxxxxx xxxxxxx a uzávěrů xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů x xxxxxxxxxx systému	požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru	požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření	požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx
	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
7.	Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx
8.	Xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx	xxxx požadováno	není požadováno	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx
9.	Xxxxxx čistitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kyselinám, xxxxxxxx, rozpouštědlům; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx	xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx
10.	Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno
11.	Udržování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx tlak v xxxxxxxxxxxxxx okolí	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
12.	Xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA)	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx
	Xxxxxxxx xxxxx
13.	Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika	požadováno	požadováno
14.	Omezený xxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
15.	Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
16.	Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru xx xxxxxxxxxx musí osprchovat	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
17.	Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx	xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (konkrétní xxx x frekvence výměny xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx typ xxxxxxx x hodnocení rizika) x xxxxxx výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx zacházení x xxxxxxx, xxxxxx x obuví xxx xxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx)
18.	Xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky	požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)	xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx)
	Xxxxxx
19.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx.	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
20.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, pracovní xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx
21.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy16)	nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou metodou	nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx
	Xxxx xxxxxxxx
22.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	xxxx požadováno	požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx	xxxxxxxxxx	xxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

(X §20 odst. 4 xxxxxx)

Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) žadatele

Údaje, xxxxx tvoří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx, jsou podtrženy

___________________________________________________________________________________________________

ČÁST X

XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)

1.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo obchodní xxxxx, je-li uživatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Adresa xxxxx

1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)

X fyzických xxxx xxxx:

1.5. Adresa xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

1.6. Xxxxxxx

1.7. E-mail

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

2.2. Xxxxxx xxxxxxxx

2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx

2.5. X-xxxx

3. Odborný xxxxxxx

3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Adresa xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxx

3.4. X-xxxx

4. Xxxxx xxxxxxxxx xx likvidaci xxxxxxx

4.1. Xxxxx, akademický xxxxx

4.2. Adresa xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxx

4.4. X-xxxx

5. Xxxxxxxxxx

5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx

(+) Xxxx xxxxxxxxxx x označením míst xxxxxxxxxx pro omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx)

6.1. Způsob přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx

7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy

8. Xxxxxxx xxxxxxx následků xxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování těchto xxxxxxxx x účinné xxxxxxx před xxxx

9. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx

10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx

10.1. Xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx

10.2. Metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3. Xxxxxx izolace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

10.4. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx sanaci xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx x xxxx havárie, v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁹⁾

10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu prostor x pozemků po xxxxxxxx asanace

11. Xxxx, xxxxxxxx osoby, kterým xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 xxxx. 3 xxxxxx

12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

XXXX X

XXXX HAVARIJNÍHO PLÁNU XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ

1. Uživatel (xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx x GMO)

1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

1.2. Název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1.3. Xxxxxx sídla

1.4. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)

X xxxxxxxxx xxxx dále:

1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

1.6. Xxxxxxx

1.7. E-mail

2. Členové xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)

2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

2.2. Xxxxxx bydliště

2.3. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4. Xxxxxxx

2.5. X-xxxx

3. Odborný xxxxxxx

3.1. Xxxxx, akademický titul

3.2. Xxxxxx bydliště

3.3. Xxxxxxx

3.4. X-xxxx

4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

4.2. Xxxxxx bydliště

4.3. Xxxxxxx

4.4. X-xxxx

5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx

5.1. Adresa xxxxxxxxxx

5.2. Xxxxxx označení pozemků²⁰⁾, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

(+) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve vhodném xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pozemcích

(+) Xxxxxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx

7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vzniknout

8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx nimi

9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxxx v případě xxxxxxx

10.1. Asanační prostředky xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx uložení

10.2. Xxxxxx x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.3. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁹⁾

10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

11. Xxxx, případně osoby, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx

12. Způsob vyrozumění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 zákona x xxxxxxx xxxxxxx

13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2017

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 209/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

86/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty

s účinností xx 1.4.2006

29/2010 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx.

x xxxxxxxxx xx 3.2.2010

372/2016 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2017

341/2019 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS.

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

1a) §7 až 30 zákona x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 131/2006 Xx., zákona x. 249/2008 Xx. x zákona č. 291/2009 Xx.

Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x opatřeních proti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., o xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx zoonóz x o změně xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nákaz a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických směsích x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Xx., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx léčiv, ve xxxxx vyhlášky č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx a xxxxxxx pokusných xxxxxx.

4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., xx znění xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.

5) §5 odst. 1 zákona x. 344/1992 Xx., o xxxxxxxx nemovitostí Xxxxx xxxxxxxxx (katastrální xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1996 Sb. x xxxxxx č. 120/2000 Xx.

6) Například xxxxx č. 353/1999 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx zákona x. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (zákon x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x zákona x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Sb., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Sb., zákona x. 314/2001 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.

7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadavky bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) Xxxxxxxx vlády č. 361/2007 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx při práci.

11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x ochraně přírody x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 368/1992 Xx., x správních xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX.

15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zavedení signálů.

16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

17) Xxxxxxxxx zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

18) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů, zákon č. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 185/2001 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

20) §8 písm. x) x x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (katastrální zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.