Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Státní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) x x), §9 x §16 xxxx. 6 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx biologických agens xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx jejího uchovávání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) vzor deklarace xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx deklarace rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Seznamy xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence

(1) Evidenci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx určená xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, prováděním záznamů x xxxxxxxxx knize.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vede xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů.

§5

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx nebo xxxxxx x jednotlivých evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby

a) údaje x ní xxxxxxxxx xxxxxxx být odstraněny xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xx xx nemohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a

d) xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx období.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx informace, a xx

1. xxxxx o xxxxxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 nebo §17 xxxx. 4 xxxxxx povinnost vést xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx posledního xxxxxxx,

4. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu nebo xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx,

x) v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx agens xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x evidenční knize xx xxxxxxxxx tak, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx vyplní xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx 3 x xxxx být zajištěno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx listu

Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx evidenční xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx knihu xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny xxxxxxx xxxxxxxxx po dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností od 1.1.2018

§7

Deklarace vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů x x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx formulářích, xxxxxxx xxxx je xxxxxx x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Státnímu úřadu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx datové schránky, xxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x elektronické xxxxx.xxx předávány x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§7x

Xxxx formuláře x xxxxxxx o povolení

Vzor xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx s vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny xx xxxxxx v příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

§7b

Vzor k xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx vyhlášce.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými biologickými xxxxx nebo xxxxxx xx uveden x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technického x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uveden v příloze č. 8 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2003.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů

[K §6 xxxx. 4 zákona]

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx moru xxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (African xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. virus Xxxxxxxxxx choroby (Suid xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. xxxxx Xxxxxx;

6. xxxxx Xxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Hantaan;

8. xxxxx xxxxxxx Rift Xxxxxx (Xxxx Valley xxxxx xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx influenza xxxxx) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxx encefalitidy (Japanese xxxxxxxxxxxx xxxxx);

12. xxxxx Xxxxx;

13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx prasat (Xxxxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

15. xxxxx krymsko-konžské xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Lujo;

18. xxxxx lymfocytární xxxxxxxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx viry xxxx Xxxxxxxxxxxx;

21. xxxxx xxxx malých xxxxxxxxxxx (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx virus);

22. virus xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx xxxxxxxx ovcí (Xxxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

26. virus xxxxxxxxx dermatitidy xxxxx (Xxxxx xxxx disease xxxxx);

27. xxxxx opičích xxxxxxxx (Xxxxxxxxx virus);

28. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);

29. xxxxx Xxx Xxxxxx;

30. virus xxxxxxxxx a kulhavky (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

31. xxxxx Těšínské xxxxxxx (xxx Teschovirus, druh Xxxxxxxxxxx A);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. xxxxx vezikulární xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virus);

35. xxxxx východní koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Rabies lyssavirus) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx encephalitis xxxxx);

38. xxxxx žluté xxxxxxx (Yellow xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx mallei (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Burkholderia xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X), xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx baratii, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxin;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Escherichia xxxx - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx průjmy, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx tularensis;

14. Xxxxxxxxx psittaci (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Mycoplasma mycoides xxxxx. xxxxxxxx XX (xxxxx colony);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Rickettsia xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx typhi (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxxxx Typhi);

19. Xxxxxxxx dysenteriae Typ 1;

20. Vibrio cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Patogeny xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. andský xxxxxxxx xxxxxxx bramboru (Xxxxxx potato xxxxxx xxxxx);

2. viroid vřetenovitosti xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Cochliobolus xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Pyricularia xxxxxx, xxx. Pyricularia oryzae);

3. Xxxxxxxxxxx xxxx (syn. Xxxxxxxxxx ulei).

3. Xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. xxxxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x proteiny xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx x jota);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx enterotoxiny, hemolysin xxxx toxin, x xxxxx syndromu xxxxxxxxx xxxx (dříve znám xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);

14. trichothecenové xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Album Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 1 x 2.

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx uvedených v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 1 x 2.

4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.

4.5. Xx novo xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.6. Xx xxxx chemicky syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx xxxxx séroskupin X26, X45, X91, X103, O104, X111, X113, X121, O145, X157 x další, xxxxxxxxxxx shiga toxiny xxxx nesoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx kmeny Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx "verotoxigenní xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxx na botulinové xxxxxx (bod 3. 3.) nebo xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx registrovaných xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x vektory, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodech 1 x 2 xxxxxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx osob, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx xxx, xx u daného xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

4) X mikroorganismů xxxxxxxxx x bodě 3. 10. se "xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kódují shiga xxxxxx (verotoxiny) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx inaktivují xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 zákona]

I. Xxxxxx x xxxxxxxxx patogeny

I.I Xxxx

1. virus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (St. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

4. xxxxx Guanarito;

5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx choroby Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx Xxxxxx;

9. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx encefalitidy (Tick-borne xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx encephalitis virus);

10. xxxxx Laguna Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Omské xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. xxxxx Sabiá;

17. xxxxx Xxxxx;

18. virus xxxxxxx (Louping ill xxxxx);

19. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (West Xxxx xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Clostridium xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx bovis (x xxxxxxxx xxxxx XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx albilineans;

2. Xanthomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx oryzae xx. oryzae (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx michiganensis xxxxx. sepedonicum nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2.

II.II Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx var. virulans);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. graminis xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx glumarum);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx sacchari);

5. Xxxxxxxxxxxxx rayssiae xxx. xxxx;

6. Synchytrium xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech I x XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx I x XX.

4. Geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx III xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.

5. Xx novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx genetický xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx I x XX.

6. Xx xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx v xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují chromozomy, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vektory, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx I x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxxxx nebo translačních xxxxxxxx představuje významné xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, nebo

b) je xxxxx tím, xx x xxxxxx mikroorganismu xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx organismu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx zdraví osob, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x umístění xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx strany: ............

(xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx a toxiny) …….................…………….. (x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... pořadové xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx strany evidenční xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxxx o xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxx, xxx se x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx deklarační xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx xxxxxxx povolená xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx.

** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / NE

d) xxxxxxxxxxxx XXX / NE

e) xxxxxxx ANO / XX

x) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx v podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx výstražným systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přes XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx pro dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx pracovních prostor xxxxxx anebo monitorován XXX / NE

i) xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx oděvu nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

Je-li x xxxx 4 x xxxxxx x) xx x) xxxxxxx xxxxxxx ANO, uveďte xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotek xx pracovišti x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) izolační boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx objem xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / NE

Je-li uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy omezující xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxx aerosolu XXX / NE

6. Xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx laboratoř, xxx xxxxx probíhat xxxxxxxx xxxx úplné xxxxxxx xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx biologických agens XXX / XX

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx nebo xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna xxxxxx riziková biologická xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxx a xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Na pracovišti xxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

b) projekty xxxxxxxxxxxxxx výzkumu, které xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx identifikační xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Žádost x xxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Vysvětlivka:

* X xxxxxxx, xx xx statutárním orgánem xxxxxxxxx osoba.

Formulář č. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde se xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx vzduch filtrován XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku energie XXX / XX

x) xxxx přístup do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo nezávislém xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účely XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx zařízením xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toku xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx o xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx Xxxxx republiky:

Údaje x dodavateli/příjemci xxxxxx xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx nebo xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / NE

e) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx určeny pro xxxxx v přetlakovém xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji používaném xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx komory) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:

1. komory xxx celotělovou expozici XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx x systémy x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx vybavení

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx provozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / NE

2. Xx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxx technické x xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx box xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / NE

c) xxxxxxxx xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx větší XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx pomocí usměrněného xxxx aerosolu XXX / NE

Vysvětlivka:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

---

Xxxxxx předpis x. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona

s xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění vyhlášky x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.