Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474

XXXXXXXX

xx xxx 1. xxxxxxxxx 2002,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona

Státní xxxx pro jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a x), §9 x §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

c) vzor xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,

d) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx České republiky,

e) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, době jejího xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx x deklaraci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

f) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx uchovávání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x deklaraci rizikových xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx,

x) xxxx ohlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a

k) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxxx.

§2

Seznamy xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů

(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx uveden x příloze č. 1.

(2) Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Společná xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx určená statutárním xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů.

§5

Evidenční xxxxx

(1) Evidenční xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx nebo toxinů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vedena xxx, xxx

x) údaje x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

b) xx xx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobou,

c) xxxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a

d) bylo xxxxx xxxxxxxx přehled xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx období.

(3) Xxxxxxxxx kniha obsahuje

a) xxxxxx informace, x xx

1. údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 nebo §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx narození,

2. xxxxx, xx xxx xx záznamy xxxxxxxxx,

3. xxxxx posledního xxxxxxx,

4. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, místo trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu nebo xxxx xxxxxxxx a

5. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx bydliště, xxxx-xx osoba trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro vedení xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx pořadové xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx dané xxxxxxx x evidenční knize x

x) alespoň jeden xxxxxxxxxx evidenční list xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx nebo toxinů.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem x xxxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx ukončení xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx 3 x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx nebo jejich xxxxx, které zůstaly xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx znemožněno xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx listu je xxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx knihy

Uzavřenou xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nakládající x xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx povinna xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx jejího xxxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností od 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, kde xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxx vzor xx uveden x příloze č. 4.

(2) Deklarace xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnost předávány x elektronické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky, xxxx x listinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxx na datovém xxxxxxxxxx xxxxxx.

§7x

Xxxx formuláře k xxxxxxx o xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018

§7x

Xxxx x předávaným xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 6 x této xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového technického x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení xx uveden x příloze č. 8 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]

X. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx prasat (Xxxxxxx xxxxx xxxxx virus);

3. xxxxx Xxxxx;

4. virus Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. virus Xxxxx: xxxxxxx viry xxxx Xxxxxxxxxx;

6. xxxxx Hantaan;

7. xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx);

8. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

9. xxxxx japonské xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx encephalitis xxxxx);

10. xxxxx Xxxxx;

11. xxxxx katarální xxxxxxx xxxx (Bluetongue xxxxx);

12. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Classical xxxxx xxxxx xxxxx);

13. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Lassa;

15. xxxxx Xxxx;

16. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

17. virus Xxxxxxx;

18. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx xxxx xxxxxx přežvýkavců (Peste xxx petits xxxxxxxxx xxxxx);

20. xxxxx moru xxxxx (Xxxxxxxxxx virus);

21. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

22. virus xxxxxxxx xxxx (Sheeppox xxxxx);

23. xxxxx newcastleské xxxxxxx (Xxxxxxxxx disease xxxxx);

24. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Lumpy xxxx xxxxxxx virus);

25. xxxxx opičích neštovic (Xxxxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);

27. virus ptačí xxxxxxx (Avian xxxxxxxxx xxxxx) – virus xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

28. xxxxx Xxx Nombre;

29. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

30. xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (Porcine Xxxxxxxxxxx);

31. xxxxx venezuelské koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx choroby xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

33. xxxxx vezikulární xxxxxxxxxxx (Vesicular xxxxxxxxxx xxxxx);

34. virus xxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx encephalitis xxxxx);

35. xxxxx xxxxxxxxx (Lyssavirus xxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxx Lyssavirus;

36. xxxxx xxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Western equine xxxxxxxxxxxx virus);

37. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

38. xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx východu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX-XxX);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX-XxX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

I.II Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx anthracis;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx suis;

5. Burkholderia xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Clostridium xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx X26, X45, X103, X104, X111, X121, X145, O157, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx capricolum subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx XX (small xxxxxx);

17. Rickettsia xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx typhi (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. enterica xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

XX. Patogeny xxxxxxx

XX.X Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx latent xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx bramboru (Xxxxxx xxxxxxx tuber viroid).

II.II Xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx oryzae);

3. Pseudocercospora xxxx (Xxxxxxxxxxx ulei, Xxxxxxxxxx xxxx).

XXX. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. aflatoxiny;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. brevetoxiny;

5. xxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx;

7. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

8. xxxxxxxx;

9. nodulariny;

10. xxxxxxxxx;

11. xxxxx;

12. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

13. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x xxxxxxxx podobné xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, hemolysin xxxx toxin, a xxxxx xxxxxxxx toxického xxxx (xxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);

15. tetrodotoxin;

16. toxiny Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, beta 2, xxxxxxx x xxxx);

17. xxxxxxxxxxxxxxx toxiny;

18. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

19. volkensin.

IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx element, xxxxx xxxxxx, kteroukoli x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X xxxxxxxx xxx, geny, translační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifické xxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxx X.X x XX.X;

XX.XX jakýkoli xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxx I.II xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx XX.XX, který xx xxxxxxxx z xxxxxx vlastností:

a. sám x xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxx zdraví člověka, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxx

x. mohl by xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

XX.XXX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx III xxxx xxxxxxxxx podjednotku xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx I.I 27. xxxxx:

x) xxxx xxxx A, xxxxx xxxx XXXX (index xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vyšší xxx 1,2 x

x) xxxx xxxx A, xxxxxxx H5 xxxx X7 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kódují xxxxxxxxxx bazické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxx xxxxxx patogenní ptačí xxxxxxx (XXXX), xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteázou.

2) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx I.II.12. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx toxin (XXXX) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx X. xxxx (XXXX), xxxxxxxxx produkující X. xxxx (VTEC) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx (XXXX).

3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx nevztahují xx botulinové xxxxxx (xxx XXX.3.) nebo xxxxxxxxxx (bod XXX.5.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5) Genetické elementy xxxxxxxx chromozomy, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, vektory x xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx obnovitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, ať xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx genetických xxxxxxxx se nukleové xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, viru nebo xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx patogenity xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx vložení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxx: xxxxxxxxx, přenosnosti, xxxxxxxxx, xxxxxxx infekce, spektra xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7) X xxxxxxxxxxxxxx uvedených x bodě X.XX 12 xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxx xxxx XX xxxxxxxx xxxxx xx sekvence xxxxxxxx kyseliny, které xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Lidské x xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. virus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Valley xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx encephalitis xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Equine xxxxxxxx xxxxx);

6. virus xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx lesa (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Chapare;

8. virus Xxxxxx;

9. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxx-xxxxx encephalitis virus, Xxx Xxxxxxx xxxxxxx);

10. xxxxx Laguna Negra;

11. xxxxx Xxxxx;

12. virus Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

13. virus Xxxxxxxxx;

14. xxxxx Powassan;

15. xxxxx Xxxxx;

16. virus Sabiá;

17. xxxxx Xxxxx;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx ill xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

3. Xxxxxxxxxxx tetani;

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

5. Yersinia xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Coccidioides xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx posadasii.

II. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx (Corynebacterium michiganensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2;

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxx citri xx. xxxxx (Xanthomonas xxxxxxxxxx pv. xxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx);

5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx pv. xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx var. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx f. xx. xxxxxxx]);

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx rayssiae xxx. zeae;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx.

XX. Genetické xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X xxxxxxxx xxx, xxxx, xxxxxxxxxx produkt xxxx translační xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx I.I;

IV.II xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx pro jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X.XX nebo XX.X xxxx houbu xxxxxxxx x xxxxxx X.XXX nebo XX.XX, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x. xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxx

x. xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

XX.XXX xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx III;

Doplňující xxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx změněny záměrnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, transpozony, xxxxxxx a inaktivované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nukleové kyseliny, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx chemicky syntetizované xxxxx xxxx zčásti. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx považují xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx materiálu xxxxxx x usnadnění xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, detekce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxx usnadňuje.

3) Xxxxxxxxxxxx xxxx zvyšování xxxxxxxxxx xx definováno xxxx xxxxxxx, xxx vložení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobně umožní xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx, xxx využíván x úmyslnému způsobení xxxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxx mimo xxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx lékařská protiopatření xxxx zjistitelnosti.

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx pracoviště ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx k nakládání x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny) …….................…………….. (x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx biologického xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... pořadové xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx strany evidenční xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx zápisu	Příjem (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx a xxxxx dokladu (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, apod.)	Podpis xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx a xxxxxxxxx, xxx se s xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx zástupce
Jméno x příjmení
Kontaktní telefon
Kontaktní x-xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny*
Název
Množství
Deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny.

Formulář x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx provádí

1. Xxxxx xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / NE

f) xxxx ANO / XX

4. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x podtlaku vůči xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx ANO / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch filtrován XXXX filtry ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

Je-li x xxxx 4 u xxxxxx a) až x) uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) mikrobiologické bezpečnostní xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) prokládací (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) fermentory* xxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx bez úniku xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxx největšího xxxxxxxxxx ...........................................................

x) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxx (m³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (počet xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, určené pro xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Pracoviště xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx analýzy xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xx mobilní laboratoř xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x identifikaci vysoce xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxx XXX / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x výrobě xxxxxxxxx vakcín XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

x) projekty xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxxxx k deklarovaným xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační kódy x názvy projektů. ..........................................................

x) xxxxxxxx bezpečnostního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx k deklarovaným xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy projektů. ..........................................................

x) xxxx projekty, xxxxx xxxx xxxxx x deklarovaným xxxxx x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx kódy x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.".

Příloha x. 5 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní firma xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx narození)
	Rodné xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, bylo-li přiděleno
Fyzická xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx příjmení
Místo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx příjmení
Místo narození
Okres xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů
Název
Množství
Účel xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X případě, xx xx statutárním xxxxxxx xxxxxxxxx osoba.

Formulář x. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / NE

j) xxxx určeny xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický bezpečnostní xxx třídy III (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx určených x produkci xxxx xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy x biologickými xxxxx x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / NE

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.

Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní firma xxxx název
Adresa sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x toxinů	množství

Údaje x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx zajišťuje/zajišťoval	příjemce
	dodavatel
	kurýrní xxxxxx	xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx řízení

Příloha x. 6 vložena xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů
Název
Množství
Popis xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx monitorován XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji používaném xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Technické x technologické vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx komory) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické testy x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha x. 8 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vybavení

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx nebo bydliště
Identifikační xxxxx, bylo-li přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)

1. Na xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry ANO / NE

d) mají xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx HEPA filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x přetlakovém xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Na xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / NE

c) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) prokládací (dvoudveřový) xxxxxxxx ANO / XX

x) fermentory* schopné xxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / NE

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx s kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx provádí xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

2) §89 a 90 xxxxxx č. 111/1998 Xx.