Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474

VYHLÁŠKA

ze xxx 1. xxxxxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona

Státní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a e), §9 x §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

b) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x deklaraci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů,

h) xxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Seznamy vysoce rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Společná ustanovení o xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů vede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx.

§5

Evidenční kniha

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x úvodních xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxx xxx vedena xxx, aby

a) xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx změněny, x xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

x) do xx nemohly xxx xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxxxxx

x) xxxxxx informace, a xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx podle §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x rozsahu xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx pobyt, a xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx záznamy xxxxxxxxx,

3. xxxxx posledního xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) v seznamu xxxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dané položky x xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx evidenční list xxx každé jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx možno xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx 3 x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx nebo jejich xxxxx, které zůstaly xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx údaj.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx listu je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

§6a

Uchovávání evidenční knihy

Uzavřenou xxxxxxxxx knihu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxx xxxxxx uzavření.

§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx rizikových x rizikových biologických xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx, kde xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx vzor xx xxxxxx x příloze č. 4.

(2) Deklarace jsou Xxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx doručena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, nebo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§7a

Vzor formuláře x xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce.

§7a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7b

Vzor x předávaným xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 6 x této xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými biologickými xxxxx nebo toxiny xx xxxxxx v příloze č. 7 x této xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x výrobního xxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 8 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů

[K §6 xxxx. 4 zákona]

I. Xxxxxx a živočišné xxxxxxxx

X.X Viry

1. xxxxx xxxxxxxxx moru xxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx);

2. virus xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (African xxxxx fever virus);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx choroby (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. xxxxx Ebola: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

6. xxxxx Xxxxxxx;

7. xxxxx horečky Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx virus);

8. virus Xxxxxxxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx encephalitis xxxxx);

10. virus Junín;

11. xxxxx katarální horečky xxxx (Xxxxxxxxxx virus);

12. xxxxx klasického xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

13. virus xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Xxxxx;

15. xxxxx Xxxx;

16. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

17. xxxxx Xxxxxxx;

18. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx rodu Xxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx moru xxxxxx xxxxxxxxxxx (Peste xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

20. xxxxx xxxx xxxxx (Rinderpest xxxxx);

21. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

24. virus nodulární xxxxxxxxxxx skotu (Xxxxx xxxx xxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxxxx xxxxx);

26. virus xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx ptačí xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) – xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x vysokou patogenitou;

28. xxxxx Sin Xxxxxx;

29. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Foot-and-mouth disease xxxxx);

30. xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx);

31. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Venezuelan xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx disease xxxxx);

33. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

35. xxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx) x ostatní xxxxxxx xxxx Lyssavirus;

36. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Western xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

37. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Yellow xxxxx xxxxx);

38. xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XxX);

39. koronavirus xxxxxxxxxxx xxxxx akutní respirační xxxxxxx (XXXX-XxX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx chřipky x xxxx 1918.

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx anthracis;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxin;

8. Clostridium xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Clostridium xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Coxiella xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx coli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx X26, X45, X103, X104, O111, X121, X145, X157, x jiné séroskupiny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;

13. Xxxxxxxxxxx tularensis;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx psittaci);

15. Xxxxxxxxxx capricolum xxxxx. xxxxxxxxxxxxxxx (kmen X38);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx XX (xxxxx xxxxxx);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxx

1. andský xxxxxxxx tymovir xxxxxxxx (Xxxxxx potato xxxxxx xxxxx);

2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bramboru (Xxxxxx xxxxxxx tuber xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx oryzae);

3. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (Microcyclus xxxx, Xxxxxxxxxx xxxx).

XXX. Xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxxx;

5. xxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx;

7. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

8. xxxxxxxx;

9. xxxxxxxxxx;

10. xxxxxxxxx;

11. xxxxx;

12. saxitoxin x xxxxxxxxxxxx;

13. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x proteiny xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ribozomy;

14. Staphylococcus xxxxxx enterotoxiny, hemolysin xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx toxického xxxx (xxxxx xxxx xxxx Staphylococcus xxxxxxxxxxx X);

15. xxxxxxxxxxxx;

16. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx a xxxx);

17. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

18. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

19. xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje, xxxx xxxxxxxxx element, xxxxx xxxxxx, kteroukoli z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X xxxxxxxx xxx, xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifické xxx xxxxxxxx virus xxxxxxx x xxxxxx I.I x XX.X;

XX.XX jakýkoli xxx nebo geny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx X.XX nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxx XX.XX, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxx vlastností:

a. xxx x sobě nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxx

x. mohl xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

XX.XXX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX xxxx jakoukoli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxx III;

Doplňující xxxxxxxxx:

1) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě X.X 27. xxxxx:

x) xxxx xxxx X, které xxxx IVPI (xxxxx xxxxxxxxxxxx patogenity) x xxxxxxxxxxxxxx kuřat vyšší xxx 1,2 x

x) xxxx xxxx X, xxxxxxx X5 xxxx X7 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bazické aminokyseliny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxx virů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (HPAI), xxx xxxxx, že hemaglutinin xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx I.II.12. Xxxxxxxxxxx coli xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxx zejména enterohemoragická X. xxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx (XXXX) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx E. xxxx (XXXX).

3) Xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx se xxxxxxxxxx xx botulinové xxxxxx (xxx III.3.) nebo xxxxxxxxxx (bod III.5.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrovaných xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx záměrnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chromozomy, genomy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x inaktivované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, ať xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zcela xxxx zčásti. Pro xxxxx xxxxxxxx genetických xxxxxxxx xx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx známo, xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Propůjčování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako situace, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sekvence xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobení onemocnění xxxx xxxxx. Může xxxxxxxxx zejména xxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, stability, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, reprodukovatelnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7) X mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxx X.XX 12 se "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" podle xxxx XX vztahují xxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx shiga toxiny (xxxxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx patogeny

I.I Xxxx

1. xxxxx australské xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Valley xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

4. xxxxx Guanarito;

5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx morbilli xxxxx);

6. virus xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Chapare;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxx Xxxxxxx xxxxxxx);

10. xxxxx Laguna Xxxxx;

11. xxxxx Nipah;

12. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

13. xxxxx Xxxxxxxxx;

14. xxxxx Powassan;

15. xxxxx Xxxxx;

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxxx;

18. virus xxxxxxx (Xxxxxxx ill xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx anthracis;

2. Xxxxxxxxxxx perfringens - xxxxx produkující xxxxxxx xxxxx;

3. Clostridium xxxxxx;

4. Xxxxxxxxxx pneumophila;

5. Yersinia xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx michiganensis xxxxx. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2;

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xxxxx (Xanthomonas xxxxxxxxxx pv. xxxxx, Xxxxxxxxxxx campestris pv. xxxxx);

5. Xanthomonas oryzae xx. xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. oryzae).

II.II Xxxxx

1. Colletotrichum xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx coffeanum xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxxxxxxxx philippinensis (Xxxxxxxxxxxxxxxxx sacchari);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. graminis xxx. xxxxxxxx / Xxxxxxxx graminis xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. xxxxxxx]);

4. Puccinia xxxxxxxxxxx (xxx. Puccinia xxxxxxxx);

5. Sclerophthora rayssiae xxx. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxx indica.

III. Xxxxxx x jejich podjednotky

1. Xxxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X xxxxxxxx xxx, xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx translační produkty xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx X.X;

XX.XX jakýkoli xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxxx X.XX nebo XX.X nebo xxxxx xxxxxxxx x bodech X.XXX xxxx II.II, xxxxx xx xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx:

x. xxx x sobě xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxx

x. mohl xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

XX.XXX xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx jakoukoli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x bodě III;

Doplňující xxxxxxxxx:

1) Geneticky modifikované xxxxxxxxx zahrnují organismy, xxxxxxx xxxxxxx nukleových xxxxxxx byly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx manipulací.

2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující obnovitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, viru xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obnovitelné, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, amplifikace, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx, že tyto xxxxxxx xxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxxxxxx xxxx zvyšování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sekvence xxxx sekvencí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zvýší xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx: virulence, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx uniknout xxxxxxx hostitele xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxx zjistitelnosti.

Příloha x. 3 x vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Vzor

Evidenční xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx strany: ............

(kde xxxxxxx k nakládání x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx x xxxxxx) …….................…………….. (x evidenční xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx agens (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx zápisu	Příjem (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx xxxxxxx (dodací xxxx, xxxxxxx, apod.)	Podpis xxxxxx xxxxx*	Xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Xxxxxxxxxxx:

* Určená xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx se s xxxx nakládá

Formulář č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx číslo (xxxx-xx přiděleno, jinak xxxxx narození)
Odborný xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Deklarovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Uvést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

** Xxxxx všechna xxxxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx pracoviště......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) xxxxxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxx ANO / XX

x) výrobní XXX / NE

f) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx nachází laboratoře xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx účely ANO / NE

Je-li v xxxx 4 x xxxxxx a) xx x) uvedena odpověď XXX, xxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx box xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické bezpečnostní xxxx xxxxx XX XXX / NE

c) xxxxxxxx xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx komory) ANO / XX

x) prokládací (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................

x) zařízení xxxxxxxxxx aerosolové imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (m³) ..........................................................

2. xxxxxxxx pro nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx ANO / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, uveďte xxxxxxxxx kapacitu (počet xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

6. Pracoviště má x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx částečné nebo xxxxx analýzy xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k výrobě xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x výrobě vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

x) k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx všechna vysoce xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx

x) projekty xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x deklarovaným xxxxx x toxinům XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxxxxxx bezpečnostního xxxxxxx, které xxxx xxxxx x deklarovaným xxxxx x toxinům XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx projekty, xxxxx mají vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Žádost x xxxxxxxx x nakládání x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx narození
	Název*
	Identifikační xxxxx*, xxxx-xx přiděleno
Fyzická xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx narození
Okres xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Xxxxx nakládání
Pracoviště, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, že xx statutárním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Vybavení xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxiny xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx účely ANO / XX

2. Technické x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx o xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx a toxinů	množství

Údaje x dodavateli/příjemci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v zahraničí

Název xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky

Datum vstupu/opuštění
Agens x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Ohlášení nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ANO / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / NE

d) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup do xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx monitorován XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / NE

j) xxxx určeny pro xxxxx x přetlakovém xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Technické x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx toxinů xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.

Příloha x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx technického x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx vybavení

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx nebo bydliště
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx nově uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou udržovány x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají validovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xx xxxxxxxxxx bude nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX ANO / NE

c) xxxxxxxx xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) prokládací (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx k produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx větší XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty a xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

74/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x toxinových zbraní x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx od 1.1.2018

570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a toxinových xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění dalších xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx).

2) §89 a 90 zákona č. 111/1998 Sb.