Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zbraní x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a x), §9 x §16 xxxx. 6 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů,

b) xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxx oznámení xxxxxx xxxxxxxxxx biologických agens xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx v deklaraci xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rizikových biologických xxxxx x toxinů, xxxx xxxxxx uchovávání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx deklarace rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx formuláře x žádosti x xxxxxxxx,

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx x

x) vzor xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Seznamy xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx je uveden x příloze č. 1.

(2) Seznam xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů vede xxxxx xxxxxx statutárním xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v evidenční xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx.

§5

Evidenční xxxxx

(1) Evidenční xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných biologických xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x xx evidované xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx změněny, s xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotlivé xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx vytvořit xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, a xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od trvalého xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, nebo xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx záznamu,

4. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, popřípadě bydliště, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x podpis xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxx xxxxxxxx a

5. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx pořadové xxxxx x uvedení xxxxx nebo rozsahu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx list xxx každé jednotlivé xxxxxxxxxx agens xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možno xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmením xxxxx určené k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu provedla.

(5) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx se vyplní xxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx 3 a xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxx uzavření.

§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx, xxx xx s xxxx nakládá

(1) Deklarované xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx doručena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx předávány v xxxxxxx formě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx xx xxxxxxx technickém xxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení

Vzor xxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny je xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7b

Vzor x xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Vzor oznámení xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx ohlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického laboratorního x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 8 k xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Seznam vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů

[K §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. virus xxxxxxxxx xxxx koní (Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx prasat (Xxxxxxx xxxxx xxxxx virus);

3. xxxxx Andes;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx choroby (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. virus Xxxxxx;

6. xxxxx Xxxxx: xxxxxxx xxxx rodu Ebolavirus;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx xxxxxxx Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx);

9. xxxxx Chikungunya;

10. xxxxx ptačí chřipky (Xxxxx xxxxxxxxx virus) - xxxxx definovaný xxxx xxxxx s xxxxxxx patogenitou;

11. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Japanese xxxxxxxxxxxx xxxxx);

12. xxxxx Xxxxx;

13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (Bluetongue xxxxx);

14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx virus);

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxx;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx choriomeningitidy;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. xxxxx Xxxxxxx: všechny xxxx xxxx Marburgvirus;

21. xxxxx xxxx malých xxxxxxxxxxx (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. virus xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skotu (Xxxxx skin xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx virus);

28. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx virus);

29. virus Xxx Xxxxxx;

30. xxxxx xxxxxxxxx a kulhavky (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Xxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxx A);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxx prasat (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis virus);

35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Lyssavirus;

37. virus xxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. virus žluté xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx způsobující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Bacillus xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Burkholderia xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dříve xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X), xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

8. Clostridium xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Clostridium xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Escherichia xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průjmy x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx psittaci (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx XX (xxxxx xxxxxx);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Rickettsia xxxxxxxxxx;

18. Salmonella xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Xxxxxx cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bramboru (Xxxxxx xxxxxx latent xxxxx);

2. xxxxxx vřetenovitosti xxxx xxxxxxxx (Potato xxxxxxx tuber xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx miyabeanus (Xxxxxxxxxxxxxxxx oryzae);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx. Pyricularia oryzae);

3. Xxxxxxxxxxx ulei (xxx. Xxxxxxxxxx xxxx).

3. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. botulinové xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. choleratoxin;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x xxxxxxxx podobné xxxxx toxinu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx perfringens (xxxx, beta 1, xxxx 2, xxxxxxx x xxxx);

13. Staphylococcus xxxxxx enterotoxiny, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx syndromu xxxxxxxxx xxxx (xxxxx znám xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);

14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x 2.

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 1 a 2.

4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.

4.5. Xx novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx genetický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1 x 2.

4.6. De xxxx chemicky syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X26, O45, X91, X103, X104, O111, X113, X121, X145, X157 x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx produkci. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (STEC)" xx ekvivalentní x xxxxxxxx "verotoxigenní kmeny Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx botulinové xxxxxx (xxx 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, genomy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vektory, xx již xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx chemicky syntetizované xxxxx xxxx zčásti.

Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx v xxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některý x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx xxx, xx x daného xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx organismu, xx kterého xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

4) X mikroorganismů xxxxxxxxx x xxxx 3. 10. se "xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx modifikované organismy" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx podobné shiga xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx australské xxxxxxxxxxxx (Murray Xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. virus encefalitidy Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Equine xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Kyasanur xxxxxx disease xxxxx);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx virus, Russian Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Omské xxxxxxxxxxx horečky (Omsk xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. virus Xxxxx;

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxxx;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx Nile xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx epsilon xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx tetani;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxx XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx tuberculosis (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Coccidioides xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. sepedonicum xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2.

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx var. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Puccinia graminis xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx graminis [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. sp. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxx;

6. Synchytrium xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. Tetanotoxin.

IV. Xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx X x II.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených v xxxx III xxxx xxxxxxxx podjednotky toxinů xxxxxxxxx x bodě XXX.

3. Geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx I x XX.

4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx v bodě XXX.

5. De novo xxxxxxxx syntetizovaný genetický xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx I x XX.

6. De xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vytvořené xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin kódující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů uvedených x xxxx III.

Vysvětlivky:

Genetické xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx nikoliv, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zcela xxxx zčásti.

Sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některý x xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) je xxxxx xxx, xx x xxxxxx mikroorganismu xxxx x jakéhokoli xxxxxx organismu, do xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx nebo rostlin.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x umístění xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx x toxiny) …….................…………….. (v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (množství)	Dodavatel - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx xxxxx*	Xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Deklarace o xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxx, xxx xx x nimi xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx deklarační formulář

Deklarace xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx a příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní e-mail
Deklarovaná xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny**
Název
Množství

Vysvětlivky:

* Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxx biologická xxxxx x xxxxxx.

** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Pracoviště, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx pracoviště......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) pracoviště......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) analytické XXX / NE

d) diagnostické XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx ANO / NE

4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx výstražným systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pásmo xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/2006 Xx. ANO / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx dýchacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx a) xx g) uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx takovýchto laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX ANO / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, uveďte xxxxx xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici používající xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx expoziční xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pomocí usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx toxinů XXX / XX

7. Xx xxxxxxxxxx dochází:

a) k xxxxxx humánních vakcín XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx, které xx x výrobě xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

b) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a toxiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx k xxxxxx vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

x) projekty xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

x) projekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

x) jiné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a systémy x kontinuálním xxxxxxxx.".

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, bylo-li přiděleno
Statutární xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx narození
	Okres xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak datum xxxxxxxx):
Xxxxx příjmení
Místo narození
Okres xxxxxxxx
Xxxxxxx zástupce
Jméno a xxxxxxxx:
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1
Popis xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx docházet x nakládání
Název
Umístění (adresa)

Vysvětlivka:

* X případě, xx xx xxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Vybavení xxxxxxxxxx, xxx se xxxx x povolenými xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Na pracovišti xx nachází laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) jsou vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx vzduchu XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / NE

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx toxinů bez xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické testy x biologickými xxxxx x toxiny:      

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx ANO / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha č. 6 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky

vstup    □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky:

název xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx narození
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x toxiny jsou xxxxxxxx/xxxxxxxx xx základě	objednávky xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx toxiny

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx ohlašovaná xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX

x) izolační boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x biologickými agens x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx vybavení

Právnická osoba
Obchodní xxxxx nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo bydliště
Identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx provozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní systém xxx xxxxxxx energie XXX / NE

h) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / NE

c) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx boxy (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) fermentory* xxxxxxx xxxxxxxxx biologických agens xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / NE

g) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x účinností xx 1.1.2018

---

Xxxxxx předpis x. 474/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2003.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx zákona

s xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx xxxxx vyhlášky x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.