Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví podle §22 odst. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a e), §9 x §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

b) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, době jejího xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx v deklaraci xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx, xxxx jejího uchovávání x xxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) xxxx deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a technologického xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je uveden x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence

(1) Evidenci xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx xxxx xxxxx určená xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, prováděním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx kniha

(1) Evidenční xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx evidenčních xxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x xx evidované xxxxxxx být odstraněny xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx osobou,

c) jednotlivé xxxxxxx x evidenční xxxxx byly průběžně xxxxxxxxx a

d) xxxx xxxxx xxxxxxxx přehled xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, a xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxx, x rozsahu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li osoba xxxxxx pobyt, a xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od xxxxxxxx xxxxxx, identifikační číslo, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx posledního záznamu,

4. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, místo trvalého xxxxxx, popřípadě bydliště, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů pořadové xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx evidenční xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx evidovaných biologických xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmením xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.

(5) Xx ukončení xxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. a) xxxx 3 a xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nich xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx povolení nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xxxxxxx xxxxxxxxx po dobu 10 let xx xxxx jejího xxxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7

Deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů x x pracovištích, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Deklarované xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxx x příloze č. 4.

(2) Deklarace xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx deklarace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx x elektronické xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx technickém xxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx k žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7x

Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Vzor oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo toxiny xx xxxxxx x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Vzor ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx technického x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 8 x xxxx xxxxxxxx.

§7x vložen právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů

[K §6 xxxx. 4 zákona]

1. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. virus xxxxxxxxx xxxx koní (Xxxxxxx horse sickness xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx choroby (Suid xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. xxxxx Dengue;

6. xxxxx Xxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx xxxxxxx Rift Xxxxxx (Xxxx Valley fever xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx chřipky (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) - virus xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

11. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

12. xxxxx Xxxxx;

13. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí (Bluetongue xxxxx);

14. xxxxx klasického xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

15. xxxxx krymsko-konžské hemoragické xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. virus Xxxx;

18. xxxxx lymfocytární choriomeningitidy;

19. xxxxx Machupo;

20. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;

21. xxxxx xxxx malých xxxxxxxxxxx (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx virus);

22. xxxxx xxxx skotu (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx neštovic xxx (Xxxxxxx virus);

24. xxxxx xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Newcastle xxxxxxx virus);

26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);

27. virus opičích xxxxxxxx (Monkeypox virus);

28. xxxxx pravých neštovic (Xxxxxxx xxxxx);

29. xxxxx Xxx Nombre;

30. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx disease virus);

31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Teschovirus, xxxx Xxxxxxxxxxx A);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxxxxx equine encephalitis xxxxx);

33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prasat (Swine xxxxxxxxx xxxxxxx virus);

34. xxxxx vezikulární stomatitidy (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virus);

35. xxxxx východní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. virus xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx fever xxxxx);

39. koronavirus xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Bacillus xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx G), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx botulinum;

10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxin;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx průjmy x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx mycoides xxxxx. xxxxxxxx SC (xxxxx colony);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Rickettsia xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx typhi (Xxxxxxxxxx enterica subsp. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Xxxxxx cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Potato xxxxxxx tuber viroid).

2.2. Xxxxx

1. Cochliobolus xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx oryzae);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx grisea, xxx. Pyricularia xxxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx ulei (syn. Xxxxxxxxxx xxxx).

3. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. choleratoxin;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. modeccin;

8. xxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x xxxxxxxx podobné xxxxx toxinu, které xxxxxxxxxx ribozomy;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, beta 1, xxxx 2, xxxxxxx x jota);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxin, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx znám xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);

14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Album Xxxxxx 1);

16. volkensin.

4. Xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 1 x 2.

4.2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx některý x xxxxxx uvedených x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.

4.5. De novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx genetický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.6. Xx xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxx kódující xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x bodě 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, O45, X91, X103, X104, X111, X113, X121, O145, X157 x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx geny xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx "verotoxigenní kmeny Xxxxxxxxxxx coli (VTEC)".

2) Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x toxiny se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodech 1 a 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvenci xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx transkripčních nebo xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx tím, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

4) U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3. 10. se "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxx kódují shiga xxxxxx (verotoxiny) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx encephalitis xxxxx);

4. xxxxx Guanarito;

5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx morbilli xxxxx);

6. virus xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx lesa (Xxxxxxxx xxxxxx disease virus);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Tick-borne xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx encephalitis xxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Negra;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx virus);

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. xxxxx Sabiá;

17. xxxxx Xxxxx;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (West Nile xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx epsilon xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx bovis (x xxxxxxxx xxxxx XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Yersinia xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx albilineans;

2. Xanthomonas xxxxxxxxxx pv. citri (Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. oryzae);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxxxx sepedonicum);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.

XX.XX Houby

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Colletotrichum xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Puccinia xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Puccinia xxxxxxxx [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. sp. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx var. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Thecaphora xxxxxx.

XXX. Toxiny x xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX.

2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx uvedených x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX.

3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X a XX.

4. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.

5. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X x XX.

6. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál x xxxxx vytvořené organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, ať xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x II xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvenci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx

x) je xxxxx tím, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx může xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Vzor

Evidenční list

Název x umístění xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx strany: ............

(xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx x xxxxxx) …….................…………….. (x evidenční xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx agens (xxxxxx) ......................................................................................... pořadové xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (množství)	Zásoba (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, IČO)	Druh a xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace o xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx se x nimi xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rok
Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Kontaktní xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a toxiny*
Název
Množství
Deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Uvést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

** Uvést xxxxxxx xxxxxxxx riziková xxxxxxxxxx agens x xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Název pracoviště......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxx jako:

a) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) analytické ANO / NE

d) diagnostické XXX / NE

e) xxxxxxx XXX / XX

x) jiné XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které:

a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx odsávaný xxxxxx xxxxxxxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) jsou utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx č. 309/2006 Xx. ANO / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x bodě 4 x xxxxxx x) xx x) uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratorních xxxx výrobních jednotek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rozlohu:.......................................................................

5. Technické x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx objem xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx expoziční xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy omezující xxxxx zvířat, xxxxxx xxx použití se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx aerosolu XXX / XX

6. Pracoviště xx x dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxx probíhat částečné xxxx xxxxx analýzy xxxxxx. ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx biologických agens XXX / NE

b) xxxxxxx x identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

7. Xx xxxxxxxxxx dochází:

a) k xxxxxx xxxxxxxxx vakcín XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny xxxx xxxxxxxx biologická agens x toxiny, xxxxx xx x výrobě xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

x) x výrobě veterinárních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a toxiny xxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte identifikační xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výzkumu, které xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx a xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, které mají xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx průtokem.".

Příloha x. 5 x vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx formulář xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Statutární xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, bylo-li přiděleno
Fyzická xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx příjmení
Místo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx zástupce
Jméno a xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Popis nakládání
Pracoviště, xxx xxxx docházet x nakládání
Název
Umístění (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Vybavení xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) jsou vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX filtry ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE

e) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / XX

x) xxxx záložní systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x technologické vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

x) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. komory xxx celotělovou expozici XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx používající usměrněný xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xx zařízením xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Oznámení xxxxxx xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx České republiky:

název xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x dodavateli/příjemci vysoce xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky

Datum xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, který xxxx celní řízení

Příloha x. 6 vložena xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Kontaktní xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Na pracovišti xx nachází xxxxxxxxxx xxxx výrobní prostory, xxxxx:

x) jsou udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) jsou vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx xxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx HEPA filtry XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné pro xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / NE

g) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy třídy XX ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* schopné kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx kapacita je 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx celotělovou expozici XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)

1. Xx pracovišti xxxxx nově xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx vzduchu XXX / XX

x) mají xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx určeny xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / NE

2. Xx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxx technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (rukávcový box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (izolační komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) prokládací (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx živých buněk xxxxxxxx k produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx celková xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) zařízení xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx ANO / XX

2. zařízení pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx tubusy omezující xxxxx zvířat, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pomocí usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, jednorázové xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

---

Právní xxxxxxx x. 474/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx zákon x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx znění xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.