Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474

XXXXXXXX

xx dne 1. xxxxxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a x), §9 a §16 xxxx. 6 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

b) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů na xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx oznámení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České republiky,

e) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxx xxxxxx uchovávání x xxxxxxx obsažených x deklaraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx deklarace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) vzor ohlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x

x) vzor xxxxxxxx instalace nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů vede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vede xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů.

§5

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných biologických xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxxxx evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vedena xxx, xxx

x) xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx oprav podle xxxxxxxx 4,

x) xx xx nemohly xxx xxxxxxx nové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a

d) bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx knihy za xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo právnické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx pobyt, x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, nebo xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx provádějí,

3. xxxxx posledního xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx bydliště, xxxx-xx osoba trvalý xxxxx, x podpis xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxx xxxxxxxx a

5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a uvedení xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx dané xxxxxxx x evidenční xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx list xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo toxinů.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx knize xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx knize, která xxxxxx záznamu provedla.

(5) Xx ukončení vedení xxxxxxx v evidenční xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. x) xxxx 3 a xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx jejich xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

§6a

Uchovávání xxxxxxxxx knihy

Uzavřenou xxxxxxxxx knihu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxx jejího xxxxxxxx.

§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů x xxxxxxxxx, xxx xx x nimi xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xx uveden x příloze č. 4.

(2) Deklarace xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx x elektronické xxxxx.xxx xxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx nosiči.

§7a

Vzor xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x žádosti x povolení k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce.

§7a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

§7b

Vzor x xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Vzor xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx republiky xx xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx vyhlášce.

(2) Xxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 8 k xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů

[K §6 xxxx. 4 xxxxxx]

X. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx horse xxxxxxxx xxxxx);

2. virus xxxxxxxxx xxxx prasat (Xxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. xxxxx Ebola: xxxxxxx viry rodu Xxxxxxxxxx;

6. virus Xxxxxxx;

7. xxxxx horečky Rift Xxxxxx (Rift Xxxxxx xxxxx xxxxx);

8. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

9. virus japonské xxxxxxxxxxxx (Japanese xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. xxxxx Xxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

12. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Classical xxxxx xxxxx xxxxx);

13. virus xxxxxxx-xxxxxxx hemoragické horečky (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Xxxxx;

15. xxxxx Lujo;

16. xxxxx xxxxxxxxxxxx choriomeningitidy;

17. xxxxx Xxxxxxx;

18. xxxxx Marburg: xxxxxxx xxxx rodu Xxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx xxxx xxxxxx přežvýkavců (Peste xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

20. virus xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx virus);

21. xxxxx neštovic xxx (Xxxxxxx virus);

22. xxxxx xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxx);

23. virus newcastleské xxxxxxx (Newcastle xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);

25. xxxxx opičích xxxxxxxx (Xxxxxxxxx virus);

26. virus xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) – xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

28. xxxxx Xxx Xxxxxx;

29. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx (Foot-and-mouth disease xxxxx);

30. virus Těšínské xxxxxxx (Porcine Xxxxxxxxxxx);

31. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Venezuelan xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

32. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

33. virus vezikulární xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

35. xxxxx xxxxxxxxx (Lyssavirus xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

36. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Western xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

37. virus xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

38. xxxxxxxxxxx x Blízkého východu xxxxxxxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX-XxX);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (SARS-CoV);

40. rekonstruovaný xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

I.II Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Brucella melitensis;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);

6. Xxxxxxxxxxxx pseudomallei (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);

7. Clostridium xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Clostridium xxxxxxxxx;

10. Clostridium xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx toxin (STEC) xxxxxxxxxx O26, X45, X103, X104, X111, X121, X145, O157, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shiga toxin;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Chlamydia xxxxxxxx (Chlamydophila xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx capricolum subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxxxx XX (xxxxx xxxxxx);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx typhi (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. enterica xxxxxxx Xxxxx);

19. Shigella xxxxxxxxxxx;

20. Xxxxxx xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

XX. Patogeny xxxxxxx

XX.X Viry

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx potato xxxxxx xxxxx);

2. xxxxxx vřetenovitosti xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Bipolaris xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx miyabeanus, Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Magnaporthe xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

3. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxxxx xxxx).

XXX. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxxx;

5. xxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx;

7. microcystiny (xxxxxxxxxxxx);

8. xxxxxxxx;

9. nodulariny;

10. xxxxxxxxx;

11. xxxxx;

12. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

13. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx podobné xxxxx toxinu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx enterotoxiny, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dříve xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx enterotoxin X);

15. xxxxxxxxxxxx;

16. toxiny Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx a xxxx);

17. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

18. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

19. volkensin.

IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

Jakýkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje, xxxx xxxxxxxxx element, xxxxx xxxxxx, kteroukoli z xxxxxxxxxxxxx variant:

IV.I xxxxxxxx xxx, xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx translační xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx X.X x II.I;

IV.II xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx jakoukoli xxxxxxxx uvedenou x xxxx I.II xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx XX.XX, který xx xxxxxxxx x xxxxxx vlastností:

a. sám x sobě nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx xx rostlin; xxxx

x. xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; nebo

IV.III jakýkoli x xxxxxx uvedených x xxxx XXX xxxx jakoukoli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx III;

Doplňující informace:

1) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx X.X 27. xxxxx:

x) viry xxxx X, které xxxx XXXX (index xxxxxxxxxxxx patogenity) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 1,2 x

x) xxxx typu X, xxxxxxx X5 nebo X7 x genovými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny x xxxxxxx štěpení xxxxxxxxxxxxx podobně xxxx x xxxxxx virů xxxxxx patogenní xxxxx xxxxxxx (XXXX), xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxx mikroorganismy uvedené x xxxx X.XX.12. Xxxxxxxxxxx coli produkující Xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxxxxx X. xxxx (XXXX), xxxxxxxxx produkující E. xxxx (VTEC) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx (VTEC).

3) Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx toxiny (xxx XXX.3.) nebo xxxxxxxxxx (xxx III.5.) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5) Xxxxxxxxx elementy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx syntetizované xxxxx xxxx xxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxxx xxxxxxx, čištění, xxxxxxxxxxx, detekce xxxx xxxxxxxxxxxx nukleových kyselin xxxx je známo, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Propůjčování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxx vložení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx nukleové kyseliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx způsobení onemocnění xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, stability, xxxxxxx xxxxxxx, spektra xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx hostitele xxxx ji potlačit, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zjistitelnosti.

7) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě I.II 12 xx "genetické xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxx XX vztahují xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx shiga xxxxxx (xxxxxxxxxx), nebo jejich xxxxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Murray Valley xxxxxxxxxxxx virus);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Louis (Xx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

4. xxxxx Guanarito;

5. virus Xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx);

6. virus xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Chapare;

8. virus Xxxxxx;

9. virus klíšťové xxxxxxxxxxxx, dálněvýchodní xxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx virus, Xxx Eastern xxxxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Negra;

11. xxxxx Xxxxx;

12. virus Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx hemorrhagic fever xxxxx);

13. virus Oropouche;

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. virus Xxxxx;

17. xxxxx Seoul;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx).

X.XX Bakterie

1. Xxxxxxxx xxxxxx biovar xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx perfringens - xxxxx xxxxxxxxxxx epsilon xxxxx;

3. Clostridium tetani;

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx rostlin

II.I Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx michiganensis xxxxx. xxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

2. Ralstonia xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2;

3. Xanthomonas xxxxxxxxxxx;

4. Xanthomonas xxxxx xx. xxxxx (Xanthomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxx, Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);

5. Xxxxxxxxxxx oryzae xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Xxxxxxxx graminis ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. tritici]);

4. Puccinia xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. zeae;

6. Synchytrium xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxxxx solani;

8. Xxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Toxiny x xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx.

XX. Genetické xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X xxxxxxxx xxx, xxxx, xxxxxxxxxx produkt xxxx translační xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jakýkoli xxxxx xxxxxxx x xxxx X.X;

XX.XX xxxxxxxx xxx xxxx geny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I.II xxxx XX.X xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.XXX xxxx II.II, xxxxx xx některou x těchto xxxxxxxxxx:

x. xxx o xxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxx; nebo

b. xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx

XX.XXX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx III;

Doplňující xxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx řetězce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx změněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x inaktivované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zčásti. Xxx xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx elementů se xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx xxxx xxxxxx považují xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu určena x xxxxxxxxx izolace, xxxxxxx, amplifikace, xxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxxxxxx xxxx zvyšování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxx vložení xxxx xxxxxxxxx sekvence xxxx sekvencí nukleové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx umožní xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x úmyslnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx změny: virulence, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, spektra hostitelů, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx potlačit, rezistence xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zjistitelnosti.

Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx list

Název x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx x toxiny) …….................…………….. (x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx záznamu	Datum xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Příjemce (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx a xxxxx dokladu (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, apod.)	Podpis xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x pracovišť, xxx xx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx rok
Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx zástupce
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx agens x xxxxxx.

** Uvést xxxxxxx xxxxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, kde se xxxxxxxxxxx činnost xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na pracovišti xxx pracoviště označit xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) výukové XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / XX

x) diagnostické XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / NE

f) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX

x) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / NE

j) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účely ANO / XX

Xx-xx v xxxx 4 x xxxxxx x) až x) xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx jednotek na xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx box xxxxx XXX (rukávcový xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) ANO / NE

e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx živých xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, jejichž celková xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. uzavřené xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Pracoviště xx x xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) detekci x identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens XXX / NE

b) detekci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

7. Na xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x výrobě xxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, které se x xxxxxx vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

b) k xxxxxx veterinárních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinům XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) jiné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.".

Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Žádost x xxxxxxxx x nakládání x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx zástupce
Jméno a xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů
Název
Množství
Účel xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx docházet x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxx s povolenými xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxiny xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx vzduchu XXX / NE

c) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx prostor omezen xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) anaerobní xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 litrů nebo xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha x. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich opuštění xxxxx České xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx bydliště
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx osoba
Jméno x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x dodavateli/příjemci vysoce xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx/xxxxxxxx na základě	objednávky xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx úřad, xxxxx xxxx xxxxx řízení

Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2018

Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx a příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx
Xxxxxx rizikových biologických xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Na pracovišti xx nachází laboratoře xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx v přetlakovém xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x toxiny:

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx aerosolu XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx omezující pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného toku xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Ohlášení instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx nebo název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx pracovišti xxxxx nově uvedeny xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx vzduch filtrován XXXX filtry ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx účely XXX / NE

2. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx box xxxxx XXX (rukávcový box) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx II XXX / NE

c) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx úniku aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx větší ANO / NE

g) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx tok aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx s kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018

Xxxxxx předpis č. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2003.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (biologických) x xxxxxxxxxx zbraní x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 74/2013 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx zákon x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2026

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Xx., x vysokých xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx).

2) §89 x 90 xxxxxx x. 111/1998 Xx.