Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Státní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (biologických) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 písm. x) a x), §9 x §16 xxxx. 6 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx vstupu vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů na xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,

d) xxxx oznámení xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky xxxx jejich opuštění xxxxx Xxxxx republiky,

e) xxxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx deklarace rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx je uveden x příloze č. 1.

(2) Seznam xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů vede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Evidenční xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx kniha xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x ní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

x) do xx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha obsahuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. údaje x xxxxxxxxxxxx právnické nebo xxxxxxx osoby, která xx podle §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx podnikání, liší-li xx od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození,

2. xxxxx, xx xxx xx záznamy xxxxxxxxx,

3. xxxxx posledního xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, a podpis xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx evidenčních xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční knize x

x) alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx knize xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah původního xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxxx záznamů v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx ukončení vedení xxxxxxx x evidenční xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx 3 x xxxx být xxxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx znehodnoceny xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nich xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx listu

Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx evidenční xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx knihu xx xxxxxxx povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx předávají xx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xx uveden x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx deklarace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx v elektronické xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx právním předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7b

Vzor k xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky nebo xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx republiky xx xxxxxx x příloze č. 6 x této xxxxxxxx.

(2) Xxxx ohlášení nakládání x rizikovými biologickými xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního vybavení xx uveden x příloze č. 8 x xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Seznam vysoce xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. virus xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx horse sickness xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx choroby (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. xxxxx Xxxxxx;

6. xxxxx Ebola: xxxxxxx xxxx rodu Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx xxxxxxx Xxxx Valley (Xxxx Valley xxxxx xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx influenza xxxxx) - virus xxxxxxxxxx xxxx virus x xxxxxxx patogenitou;

11. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Japanese xxxxxxxxxxxx xxxxx);

12. virus Xxxxx;

13. virus xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. virus Lujo;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx Machupo;

20. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Marburgvirus;

21. xxxxx xxxx xxxxxx přežvýkavců (Xxxxx xxx petits xxxxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx neštovic xxxx (Xxxxxxxx xxxxx);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx choroby (Xxxxxxxxx xxxxxxx virus);

26. xxxxx xxxxxxxxx dermatitidy skotu (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx);

28. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx xxxxx);

29. virus Xxx Xxxxxx;

30. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

31. xxxxx Těšínské xxxxxxx (xxx Xxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxx X);

32. virus xxxxxxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx vezikulární xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis xxxxx);

35. xxxxx východní koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

36. virus xxxxxxxxx (Xxxxxx lyssavirus) x ostatních xxxxx xxxx Lyssavirus;

37. virus xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x roku 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Bacillus xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx abortus;

3. Xxxxxxxx melitensis;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx pseudomallei);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dříve xxxxx xxxx Clostridium xxxxxxxxx xxxx G), xxxxx produkující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx botulinum;

10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx shiga xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Chlamydophila xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx SC (xxxxx xxxxxx);

16. Mycoplasma xxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx F38);

17. Rickettsia xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx enterica subsp. xxxxxxxx xxxxxxx Typhi);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Patogeny xxxxxxx

2.1. Viry

1. andský xxxxxxxx tymovir xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx);

2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Pyricularia xxxxxx, xxx. Xxxxxxxxxxx oryzae);

3. Xxxxxxxxxxx ulei (syn. Xxxxxxxxxx xxxx).

3. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. botulinové xxxxxx;

4. conotoxiny;

5. choleratoxin;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. saxitoxin a xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx toxin, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx podobné xxxxx toxinu, xxxxx xxxxxxxxxx ribozomy;

11. tetrodotoxin;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx perfringens (xxxx, beta 1, xxxx 2, xxxxxxx x xxxx);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx enterotoxiny, xxxxxxxxx xxxx toxin, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx enterotoxin X);

14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 1 x 2.

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 a 2.

4.4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.5. Xx xxxx xxxxxxxx syntetizovaný genetický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodech 1 x 2.

4.6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X26, X45, X91, X103, X104, O111, X113, X121, O145, X157 x xxxxx, xxxxxxxxxxx shiga xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)".

2) Xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxx se xxxxxxxxxx na botulinové xxxxxx (xxx 3. 3.) nebo conotoxiny (xxx 3. 4.) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx známa xxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterého xxxx xxx vložena xxxx xxxxx integrována, xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx.

4) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §17 odst. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx patogeny

I.I Xxxx

1. virus australské xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx encefalitidy Xx. Louis (Xx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx lesa (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx virus);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx virus, Russian Xxxxxx-Xxxxxx encephalitis xxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Negra;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx virus);

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. virus Xxxxx;

17. xxxxx Seoul;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. xxxxx západonilské xxxxxxx (West Xxxx xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Clostridium xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx toxin;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Legionella xxxxxxxxxxx;

4. Mycobacterium xxxxx (x xxxxxxxx kmene XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx tuberculosis (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx albilineans;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis xxxxx. xxxxxxxxxxx (Corynebacterium xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Ralstonia xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2.

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx var. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx graminis xxx. graminis var. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx [xxx. Puccinia xxxxxxxx x. sp. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

4. Peronosclerospora xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx sacchari);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx var. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Thecaphora xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodech X x II.

2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx III xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X x XX.

4. Geneticky modifikované xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx uvedených v xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě XXX.

5. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x II.

6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vytvořené organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX nebo kódující xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx xxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Vzor

Evidenční xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx k nakládání x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx) …….................…………….. (v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx agens (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx xxxxxx evidenční xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (množství)	Dodavatel - Xxxxxxxx (název, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Deklarace x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinech, x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx kalendářní rok
Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Fyzická osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození)
Odborný xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx osoba xxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Deklarovaná xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Uvést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny.

** Uvést xxxxxxx ohlášená riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Název xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (adresa) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx základě převládajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) xxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / XX

x) diagnostické XXX / NE

e) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / NE

4. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x podtlaku xxxx okolí ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x detekci xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

d) xxxx přiváděný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) jsou utěsnitelné xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dýchacím přístroji xxxxxxxxxx pro jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

Je-li x xxxx 4 x písmen x) xx x) uvedena xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx kapacita je 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx objem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testy x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok aerosolu XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx použití xx xxxxxxxxx pro nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratoř, kde xxxxx probíhat xxxxxxxx xxxx úplné analýzy xxxxxx. ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx toxinů ANO / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k xxxxxx humánních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x výrobě xxxxxx používají. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx pracovišti xxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x deklarovaným xxxxx x xxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.".

Příloha č. 5 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx a příjmení
	Rodné xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx narození
	Název*
	Identifikační xxxxx*, xxxx-xx přiděleno
Fyzická xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx):
Xxxxx příjmení
Místo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx zástupce
Jméno x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx příjmení
Místo narození
Okres xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů
Název
Množství
Účel xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Popis nakládání
Pracoviště, xxx xxxx docházet x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) jsou udržovány x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

d) mají xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx určeny pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx účely ANO / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů nebo xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. komory xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ANO / NE

3. uzavřené xxxxxx omezující pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx nazální expozici xxxxxx usměrněného toku xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním průtokem.

Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 6 x vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Oznámení vstupu xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky

vstup    □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, bylo-li přiděleno
Pracoviště (xxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno a xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, který xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Ohlášení nakládání x rizikovými biologickými xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Kontaktní xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx ohlašovaná xxxxxxx xxxxxxx

1. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE

e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován ANO / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx podle §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx toxinů bez xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx aerosolu XXX / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného toku xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Fyzická osoba
Jméno x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx pracovišti xxxxx xxxx xxxxxxx xx provozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní systém xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji používaném xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx účely XXX / XX

2. Xx xxxxxxxxxx bude nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (rukávcový xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) prokládací (dvoudveřový) xxxxxxxx ANO / XX

x) fermentory* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebo toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx celková xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / NE

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. zařízení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

---

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění vyhlášky x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.