Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003
ze xxx 22. xxxx 2003
x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x sledovatelnosti potravin x krmiv vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx směrnice 2001/18/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 95 odst. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx [3],
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx zajistí xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) ve xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx GMO xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x vytvářet tím xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX xx xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xxxxxxxx 2001/18/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx GMO xx xxxx usnadnit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx nepředvídané xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x GMO xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech [6], aby xxx xxxx pro provozovatele x spotřebitele zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx svobodné xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxx x XXX xx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx obsahují GMO xxxx x XXX xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx pro dotyčné XXX xx xxxxx xxxxxxxx jejich uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx specifickým xxxxxxxxxx x GMO x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, detekce a xxxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2001/18/XX.
(6) Xxxxxxxxx a uchovávání xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx vyrobeny x XXX, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnost produktů xxxxxxxxxx z XXX.
(7) Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se GMO xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxx vztahovat xx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx vypracovány xxxxxx xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích x XXX, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxx 29 nařízení (XX) x. 1829/2003.
(9) Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx XXX by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Je tudíž xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx technicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx vyrobeného, x xx jak x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 47 nařízení (XX) x. 1829/2003. Xx xxxxxx xxxxxx stanovit, xx x případě, xxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx uvedena v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxx k němu.
(11) Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x spolehlivě xxxxxxxxxxx o XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxx umožněna xxxxxxxxxxx volba xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28 xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [7].
(13) Xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxx XXX xxxxxxxx systémy xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
(14) Xxxxxx by xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx x účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(15) Xxxx xxxxxxxx xxx základní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sestávajících x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (GMO) xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx na:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x GMO xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx x XXX, uvedená xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Toto xxxxxxxx xx nevztahuje xx humánní x xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 [8].
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxxxxx modifikovaný organismus, xxx je definován x xx. 2 xxxx 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. xxxxxxx "xxxxxxxx z GMO" xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z XXX, xxxxx neobsahující je xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
3. "sledovatelností" xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx vyrobené x XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "jednoznačným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx GMO na xxxxxxx povolené transformační xxxxxxxx, jíž xxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx GMO;
5. "provozovatelem" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který byl xxxxxx na trh xx Společenství, z xxxxxxxxx státu xxxx xx xxxxx xxxx x jakémkoli stadiu xxxxxx x xxxxxxxxxx, x výjimkou konečného xxxxxxxxxxxx;
6. "konečným spotřebitelem" xxxxxxx spotřebitel, xxxxx xxxxxxxxx produkt x xxxxx xxx podnikatelské xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, jak je xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx xxx" xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx případech xx xxxxx výraz xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 4 směrnice 2001/18/XX;
11. "xxxxxx stadiem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
12. "xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx jednotka xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xx skládá x xxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, než xxx nabídnut x xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx uzavřen xxxxx xxxx xxx částečně, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, aniž by xxxxx k xxxxxxxx xxxx změně xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx xxxxxxxxxxxx XXX
X. SLEDOVATELNOST
1. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx sestávajícího z XXX nebo xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx provozovatelé xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxx xxxxxxx předány tyto xxxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xx z xxxx xxxxxx;
x) jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x souladu s xxxxxxx 8.
2. Ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx sestávajících xx xxxxx GMO xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx informace xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) provozovatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozovatele x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx všechny XXX, jichž xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1, 2 x 3 x identifikaci xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx kterému byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xx po xxxx xxxx let xx xxxxx xxxxxxxxxx operace.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx předpisů Společenství.
B. XXXXXXXXXX
6. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby:
a) x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxx z XXX xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xx štítku xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxx produkt obsahuje xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx vystavení x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx k prodeji xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (jméno xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXX
7. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx GMO x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prahové hodnoty xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 2 xxxx 3 směrnice 2001/18/XX x v xxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, pokud jsou xxxx stopy náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné.
8. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx ke xxxxxxxxxx x poměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty stanovené xxx dotyčné XXX x xxxxxxx s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx nevyhnutelné.
Článek 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x GMO
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxx provozovatelé xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx x xxxxx xxxxxx potravin vyrobené x XXX,
x) xxxx x xxxxx krmných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX,
x) x případě xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx x XXX.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zavedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxxx provozovatele, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx nebo xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xx xx xxxx xxxx let xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxx 1 x 2 nejsou xxxxxxx jiné zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Odstavce 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx na xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx náhodné nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx
1. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 odst. 2, xx. 4 xxxx. 3 x xx. 5 xxxx. 1, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx partie xxxxx xxxxxxxxx xx obalu x xxxxx xx xxxxxxxxx x číslech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 a čl. 5 odst. 2.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx na první xxxxxxx uvedení xxxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx takto:
1. V xxxxxx 4 se xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X xxxxxx 21 xx doplňuje nový xxxxxxxx, který zní:
"3. X xxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstavec 1 xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % xxxx nižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
Xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) před xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX;
x) podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x písmenu x).
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Inspekční x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxx x testování (kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx), s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx vzorků x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technických pokynů xxxxx Komise x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
3. X xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 zajistí Xxxxxx xxxxxxx centrálního xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Evropské xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 10
Výbor
1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, použijí xx články 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 11
Sankce
Členské xxxxx xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do 18. xxxxx 2004 a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xx 18. října 2005 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx xxx x xx. 4 odst. 3, x x xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxx v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. Xxxxxx 1 xx 7 a čl. 9 xxxx. 1 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. x) x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Úř. xxxx. X 304 E, 30.10.2001, x. 327 x Xx. xxxx. X 331 E, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. xxxx. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. července 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. března 2003 (Úř. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 21) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná rozhodnutím Xxxx 2002/811/ES (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, x. 27).
[6] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx zakládá Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 1). Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 807/2003 (Xx. xxxx. L 122, 16.5.2003, x. 36).
[9] Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx obchodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29) Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, x. 19).