Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1830/2003
xx xxx 22. xxxx 2003
o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx potravin x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 95 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [4],
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx zajistí sledovatelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených x XXX, mohou bránit xxxxxx volnému xxxxxx, x vytvářet xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx GMO xx xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx XXX xx měly xxxxxxxx xxx stažení xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepředvídané nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí včetně xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Sledovatelnost xx xxx měla usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označování xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx z XXX xx xxxx xxx x těchto produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x souladu x požadavky nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx [6], xxx xxx xxxx xxx provozovatele x spotřebitele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx jim umožní xxxxxx využívat svobodné xxxxx x které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x GMO xx xxxx xxx podobné, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x uchovávání informací x xxx, xx xxxxxxxx obsahují XXX xxxx x GMO xxxxxxxxx, a jednoznačných xxxx xxx dotyčné XXX ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/XX.
(6) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx x xxxxxx byly xxxxxxxx x XXX, je xxxxxx základem xxx xxxxxxxxx sledovatelnost produktů xxxxxxxxxx x XXX.
(7) Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx GMO xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx krmiva xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx x získávání xxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx pokyny xxx odběr xxxxxx x xxxxxxx, aby xx usnadnil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx a xxx xxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx jistota. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikacích x GMO, zřízené Xxxxxx x souladu x xx. 31 xxxx. 2 směrnice 2001/18/XX x xxxxxxx 29 nařízení (XX) x. 1829/2003.
(9) Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx porušení xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xx tedy xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavků xx označování x xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sestávajícího x XXX, xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxx vyrobeného, x xx xxx v xxxxxxx, xxx je xxxxxxx takových XXX xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x x případě, xxx je xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípustná xx xxxxxxx článku 47 nařízení (XX) x. 1829/2003. Xx xxxxxx vhodné xxxxxxxx, xx v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx náhodné xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné přítomnosti xxxx uvedeného xxxxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x němu.
(11) Xx nezbytné zajistit, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x GMO x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxx umožněna xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(12) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze dne 28 xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx [7].
(13) Xxx xxxxx xxxx xxx použita xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxx XXX zavedeny systémy xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx.
(14) Xxxxxx xx měla Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx předkládat xxxxxx x uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, x zejména x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(15) Toto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x GMO x xxxxx usnadnit xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx nutnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx na:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx z XXX, xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 [8].
Článek 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
1. "xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx" nebo "GMO" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s výjimkou xxxxxxxxx získaných technikami xxxxxxxxx modifikace uvedenými x příloze XX xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. xxxxxxx "xxxxxxxx x GMO" xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxx nesestávající z xxxx;
3. "sledovatelností" schopnost xxxxxxxx XXX a xxxxxxxx vyrobené x XXX xx xxxxx xxxxxxxx jejich uvádění xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x distribučních xxxxxxx;
4. "jednoznačným identifikačním xxxxx" xxxxxxxxxx číselný xxxx xxxxxxxxxxxxx kód, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxx GMO xx xxxxxxx xxxxxxxx transformační xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx GMO;
5. "provozovatelem" xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na trh xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx státu xxxx xx třetí země x xxxxxxxxx stadiu xxxxxx x xxxxxxxxxx, x výjimkou konečného xxxxxxxxxxxx;
6. "konečným spotřebitelem" xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx xx definována x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 [9];
8. "xxxxxxx" xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" xxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx trh" xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxx povolen; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx definován x xx. 2 xxxx. 4 směrnice 2001/18/XX;
11. "xxxxxx stadiem xxxxxxx produktu na xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
12. "xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx jednotka xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx, xx nějž xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx tím, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx úplně xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsah nelze xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx obalu.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxx sestávajících z XXX xxxx xxxxxxxxxxxx XXX
X. XXXXXXXXXXXXXX
1. V xxxxxx stadiu xxxxxxx xxxxxxxx sestávajícího x XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx provozovatelé xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předány xxxx xxxxxxxxx:
x) že produkt xxxxxxxx XXX nebo xx x nich xxxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 8.
2. Xx xxxxx následných xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx trh provozovatelé xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxxxx xxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx bylo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
4. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1, 2 a 3 x identifikaci xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx produkty dány x dispozici, x xx xx dobu xxxx xxx od xxxxx xxxxxxxxxx operace.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx dotčeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXXXXX
6. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx je obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
x) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z GMO xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx slova "Tento xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx k prodeji xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXX
7. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxxxx na xxxxx GMO x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 2 nebo 3 xxxxxxxx 2001/18/ES x v xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stopy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné.
8. Xxxxxxxx 1 xx 6 xx nevztahují xx stopy XXX x produktech xxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxx potraviny, xxxxxx xxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxx nepřesahujícím xxxxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx GMO x xxxxxxx s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x XXX
1. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx vyrobených x XXX xx xxx provozovatelé xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produkt písemně xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyrobené x XXX,
x) xxxx x xxxxx krmných xxxxxxxxxx xxxx přísadách xxxxxxxxxx x GMO,
c) x xxxxxxx produktů, xxx které neexistuje xxxxxx složek, xxxx, xx produkt je xxxxxxx x GMO.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx provozovatelé zavedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxxxxx provozovatele, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 obdrženy nebo xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxx x dispozici, x xx po xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Odstavci 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxxxxxx xx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxx z XXX x poměru nepřesahujícím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX x souladu s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx, xxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uchovávat informace xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xx. 4 odst. 2, xx. 4 xxxx. 3 x xx. 5 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 x xx. 5 xxxx. 2.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx první xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X xxxxxx 21 xx doplňuje nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X xxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xx stopy xxxxxxxxxx XXX v xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % nebo xxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, pokud xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Jednoznačné identifikační xxxx
Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 Xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 až 7 zavede xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX;
x) xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x písmenu a).
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 9
Inspekční a xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxx kontroly vzorků x xxxxxxxxx (kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx a kontrolu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Před xxxxxxxx xxxxxx 1 až 7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technických xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a referenční xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
3. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX, které xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxx informace dostupné.
Xxxxxx 10
Xxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx xxx měsíce.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxx svůj jednací xxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx pravidla o xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 18. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Článek 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xx 18. října 2005 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx jde o xx. 4 xxxx. 3, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 13
Vstup v xxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxx 1 xx 7 x xx. 9 xxxx. 1 xx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. x) x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu dne 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 304 X, 30.10.2001, s. 327 x Úř. xxxx. X 331 E, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. věst. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Úř. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 X, 13.5.2003, s. 21) x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[5] Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Xx. xxxx. L 280, 18.10.2002, s. 27).
[6] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[9] Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx dne 20. xxxxxx 2000 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 109, 6.5.2000, x. 29) Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. L 310, 28.11.2001, s. 19).