Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003
xx xxx 22. září 2003
x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 95 odst. 1 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx [3],
v xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5] xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx zajistí sledovatelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xx všech xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy, které xx xxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxx volnému pohybu, x xxxxxxxx tím xxxxxxx x nekalé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže. Xxxxxxxxxxxxx rámec Xxxxxxxxxxxx xxx sledovatelnost x xxxxxxxxxx GMO xx xxx přispět k xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx sledovatelnost GMO xx xxxx usnadnit xxx xxxxxxx produktů, x xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možných xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Sledovatelnost xx xxx xxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x GMO xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x krmivech [6], aby xxx xxxx pro provozovatele x xxxxxxxxxxxx zajištěna xxxxxxxxxx přesných xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx svobodné xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx vyrobené x GMO xx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxx xxxx informací x xxxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x XXX xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o XXX x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.
(6) Xxxxxxxxx x uchovávání xxxxxxxxx o xxx, xx potraviny x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x GMO, xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx sledovatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX.
(7) Xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, která nejsou xxxxxx x získávání xxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrole x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x GMO, xxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx 2001/18/XX a xxxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
(9) Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx porušení xxxxxx nařízení.
(10) Xxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxx být podnětem x xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxx xxx náhodnou xxxx technicky nevyhnutelnou xxxxxxxxxx materiálu sestávajícího x XXX, obsahujícího xx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx takových XXX xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x x případě, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomnost přípustná xx xxxxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. Je xxxxxx xxxxxx stanovit, xx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prahové hodnoty xxx označování, měla xx být taková xxxxxxxxxx uvedena x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
(11) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx byli xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx z nich xxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx volba produktu.
(12) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28 xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [7].
(13) Xxx budou xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x označování, xxxx xx xxx xxx XXX zavedeny xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních kódů.
(14) Xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a zejména x účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sledovatelnosti x označování.
(15) Toto xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x dodržuje xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie,
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (XXX) xxxx xx obsahujících a xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z GMO x cílem usnadnit xxxxxx označování, xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a popřípadě xx zdraví a xxxxxxxxx vhodných opatření xxx řízení xxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxxx stažení xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx na:
a) produkty xxxxxxxxxxx x XXX xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx z XXX, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) krmiva xxxxxxxx x GMO, xxxxxxx xx trh v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Společenství.
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 [8].
Xxxxxx 3
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:
1. "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 2 xxxxxxxx 2001/18/XX, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace uvedenými x xxxxxxx IB xxxxxxxx 2001/18/XX;
2. výrazem "xxxxxxxx z XXX" xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx;
3. "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
4. "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx GMO xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx XXX;
5. "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxx přijímá xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx třetí xxxx x xxxxxxxxx stadiu xxxxxx x distribuce, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
6. "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx spotřebitel, xxxxx xxxxxxxxx produkt v xxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
7. "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx, xxx xx definována x článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 [9];
8. "složkou" xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 2000/13/XX [10];
9. "xxxxxxx" krmivo, jak xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;
10. "xxxxxxxx xx trh" uvádění xx trh, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, na základě xxxxxxx xxx daný xxxxxxx povolen; v xxxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxx definován x xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx 2001/18/XX;
11. "prvním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx" počáteční xxxxxxx xx výrobních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx dán x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx;
12. "xxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxxx xx skládá x produktu a xxxxx, xx nějž xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, zda je xxxxxxx v takovém xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx částečně, xxxxx obsah xxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Požadavky xx xxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxx sestávajících x XXX xxxx xxxxxxxxxxxx XXX
X. SLEDOVATELNOST
1. V xxxxxx stadiu uvedení xxxxxxxx sestávajícího z XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xx produkt xxxxxxxx XXX nebo xx z xxxx xxxxxx;
x) jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2. Ve xxxxx následných xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx trh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 byly písemně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx zpracování, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx pro xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 6, xxxx mít provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací uvedených x odstavcích 1, 2 x 3 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byly xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x dispozici, x xx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
B. XXXXXXXXXX
6. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x GMO xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
x) x balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xxxx je obsahujících xxxx xx xxxxxx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný/ou/é (xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)";
x) x nebalených xxxxxxxx nabízených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xx/x (jméno xxxxxxxxx/xxxxxxxxx)".
Xxxxx odstavcem xxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
X. XXXXXXX
7. Odstavce 1 až 6 xx xxxxxxxxxx na xxxxx XXX v xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 21 xxxx. 2 xxxx 3 xxxxxxxx 2001/18/ES x v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx technicky xxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxxxx xx stopy GMO x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx ke xxxxxxxxxx x poměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné XXX x souladu x xxxxxx 12, 24 xxxx 47 nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné.
Xxxxxx 5
Požadavky xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x XXX
1. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:
a) xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x XXX,
x) xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přísadách xxxxxxxxxx z XXX,
x) x xxxxxxx produktů, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx x XXX.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 6, xxxx xxx provozovatelé zavedeny xxxxxxx x standardizované xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 obdrženy xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x to xx xxxx pěti xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Odstavci 1 x 2 nejsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují na xxxxx GMO v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotyčné XXX x souladu s xxxxxx 12, 24 xxxx 47 nařízení (XX) x. 1829/2003, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nevyhnutelné.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx x balených xxxxxxxx, xxxxxx provozovatelé xxxxxxx uchovávat informace xxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 2, xx. 4 xxxx. 3 x xx. 5 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxx informace a xxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx xx obalu x xxxxx xx xxxxxxxxx x číslech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uvedenou v xx. 4 xxxx. 4 a xx. 5 odst. 2.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx na první xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx ani xx prvovýrobu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxx směrnice 2001/18/XX
Xxxxxxxx 2001/18/XX xx xxxx takto:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxx xxxxxxxx 6.
2. X xxxxxx 21 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"3. X produktů xxxxxxxx x přímému xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx nepřesahujícím 0,9 % nebo nižší xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2, pokud xxxx xxxx stopy xxxxxxx nebo technicky xxxxxxxxxxxx."
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 2 Xxxxxx
x) před xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX;
x) xxxxx potřeby xxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxxx a).
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Inspekční x xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxx kontrolní opatření xxxxxx kontroly xxxxxx x xxxxxxxxx (kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatření xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 xx 7 Xxxxxx postupem xxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx koordinovaný přístup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komise x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů, xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
3. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiál XXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se XXX, xxxxx nejsou xxxxxxxx x Evropské xxxx, xxxxx jsou xxxx informace xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Výbor
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx článkem 30 xxxxxxxx 2001/18/XX.
2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
4. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto předpisy Xxxxxx do 18. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pozdější změny, xxxxx na xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xx 18. října 2005 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxx jde x xx. 4 odst. 3, x v xxxxxxx xxxxxxx předloží xxxxx.
Článek 13
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
2. Xxxxxx 1 až 7 a xx. 9 xxxx. 1 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. a) x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 304 X, 30.10.2001, x. 327 x Xx. xxxx. X 331 X, 31.12.2002, x. 308.
[2] Xx. xxxx. X 125, 27.5.2002, x. 69.
[3] Xx. xxxx. X 278, 14.11.2002, x. 31.
[4] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 17. xxxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 113 E, 13.5.2003, s. 21) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. července 2003.
[5] Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2002/811/XX (Úř. xxxx. X 280, 18.10.2002, s. 27).
[6] Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
[7] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
[8] Nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. L 214, 24.8.1993, x. 1). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 807/2003 (Úř. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36).
[9] Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
[10] Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX xx xxx 20. března 2000 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 109, 6.5.2000, x. 29) Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxx 2001/101/XX (Xx. xxxx. X 310, 28.11.2001, x. 19).