Právní předpis byl sestaven k datu 24.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2001 do 24.04.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
373/2000 Sb.
Příloha č. 1 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti
Příloha č. 3 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uživatelská zařízení pro živočichy
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavření a další ochranná opatření pro jiné činnosti (např. výrobní provozy, poloprovozy)
373
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 6. xxxxx 2000,
kterou xx stanoví xxxxxxxxx xx uzavřený prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. x) zákona x. 153/2000 Sb., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx nakládání") xxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 xx 4 xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx [§2 xxxx. x) xxxxxx] je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§2 xxxx. l) xxxxxx] provedeného podle §4 xxxxxx x §4 vyhlášky o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.1)
(2) Pro uzavřené xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x dále zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx.2)
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2001.
Ministr:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro mikrobiologické xxxxxxxxxx
Xxx kategorii xxxxxx | |||||
A | X | X | D | ||
(pro xxxxx xxxxxxxxx) | (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | (xxx xxxxxxx kateborii) | ||
Xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx | oddělení uvnitř xxxxxx | požadováno umístění xx xxxxxxxx budově |
2 | Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxxx | |||||
3 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x stěny | požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx | xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu a xxxxx | požadováno xxx xxxxxxxx plochu, podlahu, xxxxx x xxxxx |
4 | Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
5 | Xxxxxxx xxxx vzhledem x tlaku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) | xxxx xxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxx | xxxxxxxxxx; xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx, požadována zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx |
7 | Xxxxxxxx xxx - samostatná xxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Tlakový xxxxx sterilizátor | xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xx2) | požadován s xxx, že se xxxx nacházet v xxxxxxxxx xxxxxxxx vložen xxxx | požadován x xxx, xx se xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; xxxx xxx "xxxxxx" a "xxxxxxxx" xxxx |
Pracovní xxxxx | |||||
9 | Xxxxxxx xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
10 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"xx vstupu | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx aerosolu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxxxxxxx xxxxxx |
12 | Xxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx x budově | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
13 | Xxxxxxxx oděv | xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx jen, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxx x úplnou výměnou xxxxxx, oděvu x xxxxx před vstupem xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx |
14 | Ochranné xxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
15 | Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu a xxxxxxxx) | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxx | |||||
16 | Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx vodách | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx3) | xxxxxxxxxx | požadováno, xxxxxx xxxxxxxxxx pracovních xxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, včetně dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx | |||||
18 | Xxxxxxxxx xx xxx vlastní xxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx pracovníci x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | požadováno |
20 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 373/2000 Xx.
Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kultivační xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostor xxxxxxxxxx xxxxxxx, podlahou x xxxxxxxx (xxxxxxx), který xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx rostlin. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. přílohou č. 1, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, přílohou č. 3, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
Pro kategorii xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
Uzavřený xxxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx počasí x daném xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
2 | Xxxxxxxx xxxxxx budovy xxxx umístění xx xxxxxxxx budově | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
3 | Utěsnění xxx xxxxxxxxxxx plynem | xxxx požadováno | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno |
Zařízení | |||||
4 | Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxx xxxx hygienickou smyčku1) | xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx1) |
5 | Xxxxxxx tlak xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx okolí | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
6 | Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) | xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx pro xxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx | požadován x tím, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx | xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově x xx splnění xxxxxxxx xx2) | xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx "xxxxxx" x "xxxxxxxx" xxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
8 | Xxxxxxx xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx "xxxxxxxxxx nebezpečí" xx xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
10 | Xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx x xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxxx | xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx oděv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx | požadován xxxxxxxx xxxx x xxxx, x úplnou výměnou xxxxx x obuvi xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx |
12 | Xxxxxxxx rukavice | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Xxxxxx | |||||
13 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxx předpisy3) | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
14 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx materiálu x v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy3) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx oděvů | xxxxxxxxxx, xxxxxx ochranných xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx, xxxxxx ochranných oděvů x xxxxx a xxxxxxx pomůcek |
Xxxx opatření | |||||
15 | Omezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, hmyzu, xxxxxxxx xxxx. zabráněním xxxxxxxx x pravidelným xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
16 | Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Odtok xxxx xxxxx xx odpadu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
18 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx | požadováno xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je přemísťován | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx přemísťován |
20 | Odpočinková místnost | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 373/2000 Sb.
Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládá x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, xxxx tyto prostory xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přílohou č. 1 k xxxx xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárních xxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy (např. xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx., xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx pokusných xxxxxx, zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx /veterinární xxxxx/, xxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx lidu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx požadavky:
Pro xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | B (pro xxxxxx xxxxxxxxx) | C (xxx xxxxx kategorii) | X (xxx xxxxxxx xxxxxxxxx) | ||
1 | Zvířetní1) xx oddělená jednotka | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno |
2 | Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx uzavíratelnými dveřmi | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
3 | Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
4 | Xxxxxxx x stěny místností xxxxxx omyvatelné | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx | požadováno xxx xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx |
5 | Xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bariérových xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxx, boxy xxxx xxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
6 | Filtry xx xxxxxxxxxxx3) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) | požadováno | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx | |||||
8 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odpadních xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
9 | Konstrukce xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx | požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx | požadováno xxx xxxx vody |
Xxxxxxx x. 4 k vyhlášce x. 373/2000 Sb.
Xxxxxxxxx xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx)
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx | |||||
X (xxx xxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx xxxxxx xxxxxxxxx) | X (xxx třetí xxxxxxxxx) | X (pro čtvrtou xxxxxxxxx) | ||
Xxxxxxxx xxxxxx | |||||
1 | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1), který xx xxxxxxxx xx xxxxx | požadováno jen, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx |
2 | Zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z uzavřeného xxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx omezení šíření xx minimum | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 | Xxxxxxxxxxx a regulace xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu do xxxxxxxxxx systému nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx systému | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na nejmenší xxxxxx míru | xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
4 | Xxxxxxxxxx kultivačního xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx | nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou | xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx metodou | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
5 | Xxxxxxxxxx těsnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx | požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření | xxxxxxxxxx úplné zabránění xxxxxx | požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx | |||||
6 | Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
7 | Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx |
8 | Vstup přes xxxxxxxxxxx xxxxxx2) | není xxxxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx |
9 | Xxxxxx xxxxxxxxxx povrchy xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx x dekontaminaci | xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx | xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx a stěny | xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx, stěny x strop |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x cílem xxxxxx kontaminaci vzduchu xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
11 | Xxxxxxxxx nižšího xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx x bezprostředním xxxxx | není požadováno | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
12 | Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx HEPA filtr | xxxx požadováno | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | požadováno xxx xxxxx x xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx | |||||
13 | Celý xxxxxxxx systém je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx | není xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
14 | Omezený xxxxxxx | požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
15 | Xxxxxx "biologické xxxxxxxxx" xx vstupu | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
16 | Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx | xxxx požadováno | xxxx požadováno | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
17 | Ochranný xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx obuv xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxx | xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, oděvu x obuvi xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x něj |
Odpady | |||||
18 | Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odtoku x xxxxxxxx, výlevek, xxxxx atd. | xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
19 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx | xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx |
20 | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx3) | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou metodou x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx | xxxxx inaktivace xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
Xxxx opatření | |||||
21 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika | xxxxxxxxxx | požadováno |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 373/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2001.
Ke dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 373/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 209/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 27.4.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Vyhláška č. 374/2000 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 230/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínky klinického xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 74/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 1
1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx pro xxxxxx xxxxx x sprchou.
2) Je xxxxxxxxx standardní operační xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx laboratoř x zajišťující stejnou xxxxxx xxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 2
1) Hygienickou xxxxxxx xx rozumí xxxxx xx skleníku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx.
2) Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx operační xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., o xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3
1) Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx budovy zahrnující xxxxxxxx xxx živočichy x xxxxx pomocné xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx. šatny, sprchy, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.).
2) Prostorem xxx xxxxxxxxx se xxxxxx zařízení a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx chov a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3) Izolátorem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx malá xxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Poznámky x xxxxxxx č. 4
1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přechovávání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpravidla xx xxxxxxx objemech.
2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx "xxxxx" xxxxxx xx od xxxxxxxxxx prostoru oddělena xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxx č. 125/1997 Sb., x xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.