Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy¹⁾, x xx

x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X²⁾ (xxxx xxx "omamné látky") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (dále xxx "xxxxxxxxxxxx látky"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx i pro xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) bodě 1 (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení s lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti jejich xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení plynulé xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce je xxxxxxx pověřený zaměstnanec xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx a otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx jejich pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba nebo xxxx pověřený xxxxxxxx⁸⁾ xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto lékařské xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ

§5

Způsob předepisování

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx

x) jeden xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxx xxxxx ostatních léčivých xxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 výdej na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Je-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx recept xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.

(5) Léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx recept xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxxx §6.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 obdobně x xxx, že xx xxxxxx první xxxx žádanky a xxx xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.

§6

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, pokud xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx péči podle xxxxxxx x) bodu 6,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx, kde xx xxxxxxx zdržuje, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; číslo xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxx-xx přiděleno; xxxxx číslo pojištěnce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxx xxxxxxxx, x xx x xxxx xx 3 xxx s xxxxxxxxxx xx měsíce x x xxxxxxxxx xxxx xx roky; x xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx

1. xxxxxxxx název, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, síla x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, k jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, a to x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx se jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) symbol, případně xxxxxx vyjádření uvedené xx xxxxxx straně xxxxxxx

1. "(!)", jde-li x záměrné překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxx-xx x pacienta x předškolním xxxx, xxxx xxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", jde-li o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx právního předpisu⁹⁾ 2 výše xxxxxx x předepisující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

6. "Neodkladná péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem⁹⁾ v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená úhrada xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, a xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxxx odstavce 6, xxxxx xxxxx neposkytuje xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

3. x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Posádková lékařská xxxxxxx" x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx telefonního čísla xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx služba první xxxxxx" včetně telefonního xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx;

xxxxx uvedené x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxxxx rozhraním,

h) jméno, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx xxxx jmenovkou, jestliže xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je právnickou xxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž úhrada x veřejného zdravotního xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx vystavený lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje

a) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1,

x) na zadní xxxxxx

1. jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx" spolu x jeho identifikačním xxxxxx, s podpisem x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nejpozději x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku použit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 1 písm. x); xxxxx podle písmen x) x x) xx uvedou v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx označený xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx "XXXX", pokud se xxxxx x xxxxxx xxxxx podle §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Jestliže xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 až 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx slovem "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky¹³⁾ podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx

x) xxxxxxxx "Schvaluji" spolu x podpisem tohoto xxxxxx x otiskem xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx nejpozději xx 14 dnů xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím zdravotní xxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx právním předpisem¹⁴⁾, xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), xxxx. x) xxxx 1 x xxxx. x) x x) x je xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx proprium".

§6x

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx použít v xxxxx členském xxxxx²³⁾, xx uvádějí alespoň xxxx údaje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx doporučený Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, emailová xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx zdravotní stav; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§6x xxxxxx právním předpisem x. 190/2013 Sb. x xxxxxxxxx od 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centrálním xxxxxxxxx elektronických receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XML (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x xx bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx receptu a xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předané elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.

(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky elektronického xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx.

(7) Nebyl-li xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx odstavce 1 xx zaslána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx značkovacího xxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx podle xxxxxx xxxxxxx vydány.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx xx xxxx vyznačena x doplňujících xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. a) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx chybného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, xxxx

x) x xxxxx xxxxxxx,

x xx vždy xx předpokladu, že xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Zrušený xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xx zrušený x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx, a léčivých xxxxxxxxx, xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxx elektronického receptu xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx a centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(5) Xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. a) x x).

§10

Xxxxxxx předepisujícího xxxxxx x vystaveným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému a xxxxxx xx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a to xxx ohledu xx xx, xxx na xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§11

Komunikace xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxxxxxxxx

(1) Informační xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že

a) xxxxxxx xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,

x) xxxxxxx data xxxxxxxxx z centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.

(2) Xxx xxxxxx přístupu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ověřeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxx xxxxx, zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx data xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxx identifikační znak,

b) xxxxxx přípravek uvedený xx xxxxxxxxxxxxx receptu xx přidělen jednoznačný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx a centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). X xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx zejména

a) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, identifikace xxxxxx, xxxxxxxxx data, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě zveřejněna x xxxxxxxxxxx prostředku Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů ve xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a adaptér xxx komunikaci,

d) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx nezbytné specifikace.

§11x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením xxxxxxx xxxxxx přístupové údaje xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložen záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x předepisujícímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx zaslaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx od 25.7.2013

§12

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) V xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) slova "Nebezpečí x xxxxxxxx",

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxx xxxxxxxx, a xx x dítěte xx 3 xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a x xxxxxxxxx osob xx xxxx, číselný kód xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiděleno.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky v xxxxxxxx potřebném do xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx lékopisu¹¹⁾ nebo xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx jedná x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,

c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx léčivého přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, že nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,

f) xxxx jmenovitě uvedeného xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx transfuzních xxxxxxxx, den a xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na další xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx dále xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxx tak, xxx nebyla xxxxx xxxx záměna, a xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala.

(4) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x i) x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxx xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Doba platnosti lékařských xxxxxxxx

(1) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx

x) antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.

(2) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx 6 měsíců, nestanoví-li xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, nejdéle však 1 rok.

(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nejdéle 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vystavení.

§15

Výpis x receptu

(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x dispozici předepsaný xxxxx balení nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých přípravků, x nichž xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, nejedná-li xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) Výpis z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx recept xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx". X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x nevybírá xxxxxxxxx poplatek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾, xxxxx poznámku "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx x receptu xxxx poznámka uvedena, xxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xx stanovení doby xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx použije §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X případě xxxxxx x elektronického xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem

Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Na jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx receptu xx uvádějí tyto xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,

x) druh xxxxxxx, xxx které je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Doba platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje uváděné na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, který xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x registrační xxxxx hospodářství⁵⁾, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx a počet xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,

j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, ve xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,

k) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx uvedení medikovaného xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx státě xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx důvodu použití,

c) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x

x) podpis veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx a 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx využití prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu nejméně 5 let xx xxxx jeho vystavení.

(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Recept, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x rozhodnutím x registraci určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x uvádění do xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx⁵⁾ nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx⁵⁾,

x) neobsahuje návykovou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx v množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx veterinární léčivý xxxxxxxxx určen.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu XX³⁾ a xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních obvodů xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* jestliže poskytovatelem xx právnická xxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (CISSOP).

Xx. II

Přechodné ustanovení

Po xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.