Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):

XXXX PRVNÍ

OBECNÁ USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx i xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx je jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Výrobu x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx x rozsahu xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pověřený xxxxxxxx⁸⁾ xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.

(6) Ztráta xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx osoba vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx oprávněné xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ

§5

Způsob xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx nesmí obsahovat xxxx xxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 výdej xx xxxxxxx předepsaného počtu xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx léčivých přípravků xxxxxx.

(2) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, lze na xxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx měsíců x xxxxxxxxx do xxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xx předepisují xx xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 5 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) na recept xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxxx §6.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 na xxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx uvádějí xxxx údaje:

a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění⁹⁾, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", která xx xxxxx x v xxxxxxx, že předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) bodu 6,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx lékař xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxx pacienta, x to x xxxx xx 3 xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x x ostatních osob xx roky; x xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx balení,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum nebo xxxx xxxxxxx uvedená x Českém xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx se jedná x připravovaný léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx přední straně xxxxxxx

1. "(!)", jde-li x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Českým xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx¹²⁾; překročení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxx hmotnost x xx x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství,

5. "Zvýšená xxxxxx", jde-li x xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ 2 výše úhrady x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem⁹⁾ v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx x případě, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením podle §39 odst. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx účely, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx statistického klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx; xxx-xx x lékaře xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx pobytu, jde-li x fyzickou osobu,

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,

3. v xxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx útvaru, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla poskytovatele, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx ošetřovna" xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického zařízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx první xxxxxx" xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějí xx tomto receptu x místě určeném xxxxxxx rozhraním,

h) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem.

(2) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1,

x) xx zadní xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, postupuje xx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x); xxxxx podle písmen x) x x) xx xxxxxx x xxxxx určeném xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Na účet Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "MZ ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx nebo poznámkou "XXXX", xxxxx se xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xx má výdej xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1 až 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx údaj x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx nově xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jako takový xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx výdej xxxxx použít.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx se xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Schvaluji" spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxx xx zdravotní dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Recept na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), xxxx. g) xxxx 1 x xxxx. x) a x) x xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx xxxxxxx xxxxxx" nebo "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6a

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě²³⁾, xx uvádějí xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) mezinárodní xxxxxxxxxx název léčivé xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx uvedení názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že

a) se xxxxx x biologický xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX (xxxx xxx "značkovací jazyk"), x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,

b) pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx doplněného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) X informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx.

(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§8

Změna xxxxx elektronického xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx elektronických receptů, xxxxx xxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x doplňujících údajích xxxxx §7 odst. 2 xxxx. x) x b).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept zaslaný xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx chybného xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů, xxxx

x) x jiném xxxxxxx,

x xx xxxx xx předpokladu, že xx jeho xxxxxxx xxxxx realizován xxxxx x xxxxxxx.

(2) Zrušený xxxxxxxxxxxx recept xxxxx xxxxxxxx 1 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušený x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.

(3) Zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx znaky elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle tohoto xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x s uvedením xxxxxx, pro xxxxx xx elektronický recept xxxxxx.

(4) Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu za xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, xxx xxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 xxxx. 2 písm. x) x x).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxx elektronickým receptům, xx xxxxxx základě xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženým x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) předepsal xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx xx nebyly xxxxxx přípravky xxxxxx, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k elektronickému xxxxxxxxxxxxx

(1) Informační systém xxxxxx s centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím softwarového xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podepsaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxx lékaře xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx, zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx vytvářena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxxxx značkovacího jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak,

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data mezi xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zejména

a) přijetí xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx data, datum x xxx přijetí xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Technická xxxxxxxxxxx x elektronickému předepisování xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě zveřejněna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřebných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního rozšiřitelného xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxx formátu,

c) detailní xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx komunikaci,

d) specifikaci xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx dat mezi xxxxxxxxxxx systémem xxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam v registru xxx xxxxxx přípravky x omezením

(1) Xxxxx xxx přístup xx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx do registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatřen.

§11a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx známky vážné xxxxxxx zdraví, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxx pacienta, x xx x dítěte xx 3 let x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a u xxxxxxxxx xxxx na xxxx, číselný kód xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny, x xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení předepisujícího xxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetření poskytovatelem.

§13

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx poskytovatele,

b) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx lékopisu¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx i xxx jeho jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx, x případě, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx léčivého xxxxxxxxx; x případě léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. g),

e) xxxxx vystavení,

f) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a) název xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje známy, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx transfuzních xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,

x) případné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, se xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x x) a x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Recept x xxxxxxxxxxxx

x) antibiotiky a xxxxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky platí xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xx opakovat, xxxxx 6 měsíců, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař jinak, xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx, nejdéle však 1 xxx.

(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.

(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vystavení.

§15

Výpis x xxxxxxx

(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxx opakovaném xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, nejedná-li se x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx; na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx". X xxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾, xxxxx poznámku "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx x receptu xxxx xxxxxxxx uvedena, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávající xxxxxxxx.

(3) Xx stanovení doby xxxxxxxxx výpisu z xxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx x elektronického xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; první xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx xx výdej xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx se x vystavení výpisu x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x telefonní číslo; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x to

1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx k použití,

e) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnostⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx pro medikované xxxxxx

(1) Předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu¹⁶⁾, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu¹⁷⁾,

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství⁵⁾, kde xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) druh, xxxxxxxxx a počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,

j) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,

k) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,

x) datum vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) údaj "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx medikovaného krmiva.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx chovateli.

(6) Veterinární xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař pouze 2 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx za zacházení x předpisy xxx xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) adresu x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx být odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxx či patogeny xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x kategorii zvířat, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx využití prostředků x přenosu xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx xxxx xxxxxxx 5 let xx xxxx jeho xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování léčivých přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx základě kterého xxxx být léčivé xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x léčivech (dále xxx "recept pro xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx člověka, které xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Na recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou diagnózu xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,

c) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x první xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje se:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, ve xxxxx pozdějších předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

§26

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor receptu

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X²⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky lze xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 3.12.2008

177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.