Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx):

ČÁST XXXXX

XXXXXX USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.

(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx předpisy¹⁾, a xx

x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; vzor tohoto xxxxxxx je uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, a xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 odst. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu a) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít

a) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx lokální počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na výpisu x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx omezovaly xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx reklamní charakter.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení x lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nelze opatřit xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pětiny xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.

(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 odst. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, v němž xxxxxxx xxxxxx převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním úřadům xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vojenské xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, nebo

b) xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; má-li xx xxxxx §6 xxxx. 4 výdej xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx opakovat, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx předepsat xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx počtu xxx balení, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují na xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx pruhem.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx receptu; xxxxx list a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx recept xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxxx §6.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 obdobně x tím, že xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§6

Údaje uváděné na xxxxxxx

(1) Není-li dále xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, pokud xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) bodu 6,

x) jméno, případně xxxxx, příjmení, adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx může lékař xxxxx pouze se xxxxxxxxx pacienta; xxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, bylo-li přiděleno; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx, x to u xxxx xx 3 xxx s xxxxxxxxxx xx měsíce x x xxxxxxxxx xxxx xx xxxx; x xxxxxxx osob ve xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx, a to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Českém lékopisu¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx zákona o xxxxxxxx, a to x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx xx xxxxx x připravovaný léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

2. xxx-xx o pacienta x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx lékař xxxxx x jeho xxxxxxxx x xx v xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ 2 výše xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx využití xxxxxx xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

e) xxxxxx diagnóza vážící xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx zdravotních problémů,

f) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele obsahující

1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxxx telefonního čísla xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno; xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx jinak neposkytuje xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx místo xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx pobytu, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo, včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx má se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

3. v xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx "Xxxxxxxxx ošetřovna" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx služba xxxxx xxxxxx" včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx v xxxx 1, 2 xxxx 3 se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem xxxx jmenovkou, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, a

i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx vystavení xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem.

(2) Xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1,

x) xx xxxxx xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx doporučení xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxx 1 písm. x); xxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx recept xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "XX ČR", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx nebo xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Jestliže xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x číslicí x slovy údaj x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx nově xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx x balení xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu poplatku xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prekursory podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x podpisem xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním lékařem", xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx nejpozději do 14 dnů xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), xxxx. x) xxxx 1 x xxxx. x) x i) x je na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx²³⁾, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta a xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx fax s xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x případě elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x uvedením xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx o biologický xxxxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Vytváření a zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formátu standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka - XXX (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx poznámky:

a) pro xxxxxxxxxxxx lékárníka,

b) pro xxxxxxxx,

x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxx doplněného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx výdeji v xxxxxxx.

(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Předepisující xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x něhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx značkovacího jazyka, x to x xxxxxxxxxxxxxx identifikačními znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Informace x změně údajů xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx xx vždy xxxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. a) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit

a) x případě zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) x xxxxx xxxxxxx,

x xx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 se x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx na jeho xxxxxxx uskutečnit xxxxx x lékárně.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, a léčivých xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány, xxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx o xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxx receptu za xxxxxxx x centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(5) Xxxxxx, xxx které xx elektronický xxxxxx xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x b).

§10

Přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého informačního xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx identifikačních znaků xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx elektronickém receptu.

(2) Xxxxx xx přístup x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxx

x) předepsal xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xx pacient xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx.

§11

Komunikace lékařů x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxxxx mezi lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podepsaná elektronickým xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podepsaná elektronickým xxxxxxxx,

x) přenášená xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický recept, xxxxxx x xxxx xxxxx, zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx přidělen jednoznačný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak,

b) xxxxxx přípravek xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uložení xxx.

(6) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx data, datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odesláním xxx.

(7) Technická dokumentace x elektronickému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x informačním xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka xxxxxxxx xxxxx potřebných dokumentů xxx předepisování včetně xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formátu,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x adaptér xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x předepisujícímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický xxxxxx opatřen.

§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx vystaveném xx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx známky vážné xxxxxxx zdraví, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx jiném vhodném xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",

x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx pojištěnce; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho věk, xxx pacienta, a xx x xxxxxx xx 3 xxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x x xxxxxxxxx osob xx xxxx, xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

e) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

§13

Údaje uváděné xx xxxxxxx

(1) Žádanka xx xxxxxx přípravky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, případně název xxxxxx xxxxx, která xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. lékopisný xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx vydáno povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

c) xxxxx balení nebo xxxxx léčivého xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx obsahující údaje xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje známy, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx identifikující plánovaného xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo transfuzních xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, se dále xxxxx:

x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx vyšetření krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxx vzorku,

c) xxxxx, xxxxxxxx jména a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x i) x x xxxxx otisku xxxxxxx poskytovatele xxxxx xxxxxxx x §6 xxxx. 1 písm. x).

§14

Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Recept x xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 5 kalendářních xxx počínaje xxxx xxxx vystavení, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jeho vystavení, xxxxxx-xx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.

(2) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxx výdej xx xx xxxxxxxx, xxxxx 6 měsíců, nestanoví-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jejího vystavení.

§15

Výpis z xxxxxxx

(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž některý xxxx x dispozici x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxx opakovaném xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, nejedná-li xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vystaví xx xxxxxxxx balení xxxxx x receptu, který xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Výpis x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx receptu; na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx". X případě, xx xxxxxxxx xx xxxxx z receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxxxxx "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedena, xxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) V případě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem

Lékařské xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx xx uchovávají xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

ČÁST TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx druh léčivého xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx

x) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx označené xxxxxx pruhem.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; první xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx má výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx se x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xx xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, telefonní xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně uvedení xxxx,

x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo použito, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,

j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a

p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované krmivo xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení určená xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx případě vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zacházení x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx antigenů či xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx antigeny xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle §71 odst. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x lokality, x xxxxx byly xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvádí xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její název x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento výrobce xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx na kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (dále xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), nelze xxxxxx pro opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze veterinární xxxxxx přípravek, který

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx cestě xxxxxx,

x) xxxx omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 zákona x xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kterým nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx v množství, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x to xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx o léčivech.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx vypotřebování xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I²⁾ x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky seznamu X a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.