Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx financí stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):

ČÁST XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Tato vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, x xx

x) xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X²⁾ (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx je uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx jen "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) žádanku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx umístěny xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾.

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správních obvodech xxxxxxxx úřadů obcí x rozšířenou působností⁸⁾.

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.

(3) Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ xx xxxxxxxxx objednávky x podpisem x xxxxx tiskopisů.

(6) Ztráta xxxx odcizení nevyplněného xxxxxxxxxx předpisu označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a současně xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 odst. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.

(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx evidenci.

(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx předepisování

(1) Xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx než

a) jeden xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepisován na xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze na xxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx balení, xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx.

(3) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky.

(4) Při xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx pruhem.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 obdobně x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx nemá smlouvu xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxx x neodkladnou nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) bodu 6,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta, které xxxx může xxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx; číslo xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx určit xxxx xxx, xxx pacienta, x xx u xxxx do 3 xxx s xxxxxxxxxx xx měsíce x x ostatních xxxx xx xxxx; v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx název, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován¹⁰⁾, léková xxxxx, síla x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratka xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx název léčivé xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x záměrné překročení xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx¹¹⁾ nebo dávkování xxxxx indikace uvedené x xxxxxxx xxxxx x přípravku¹²⁾; překročení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx lékař xxxxx x xxxx hmotnost x kg v xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ 2 výše xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem⁹⁾ v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx léčivý přípravek", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

e) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx účely, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx

1. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 6, xxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvede xx xx xxxxx xxxxxx místa pravidelného xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,

3. x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx republiky xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx název "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx první xxxxxx" xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx určeném xxxxxxx rozhraním,

h) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovkou, jestliže xxxxxxxxx péče byla xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem.

(2) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1,

x) na xxxxx xxxxxx

1. xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 1 xxxx. x); xxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxx x xxxxx určeném datovým xxxxxxxxx.

(3) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx "XXXX", pokud xx xxxxx o úhradu xxxxx podle §83 xxxxxx o specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx zpravidla slovem "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém počtu xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za výdej xxxxxxx x balení xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu poplatku xxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. U xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²²⁾ opakovaný xxxxx xxxxx použít.

(5) Jestliže xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx slova "plná xxxxxx", a xxxx

x) xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x podpisem xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxx

x) poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, prarodičům, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx odbornosti xxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), xxxx. x) bodu 1 a xxxx. x) a x) x xx xx xxxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx poznámkou "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít v xxxxx xxxxxxxx xxxxx²³⁾, xx uvádějí xxxxxxx xxxx údaje:

a) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx mezinárodní předvolby,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx elektronickým xxxxxxxx x

x) xxxxx vystavení xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že

a) se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní stav; x takovém případě xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx takového postupu.

§6a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 190/2013 Sb. x účinností xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zpracování centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX (dále xxx "xxxxxxxxxx jazyk"), x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx receptu a xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx receptu xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxx doplněného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky elektronického xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku xxx xxxx výdeji x xxxxxxx.

(7) Nebyl-li na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předepisující lékař xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx zaslána prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, které mají xxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxx xx xxxx vyznačena x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaslaný xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxx zrušit

a) x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxx

x) v jiném xxxxxxx,

x to xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxx xxxxx realizován xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x xxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx formou označení xxxxxxxxxxxxxx receptu za xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.

(5) Xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. a) x x).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vystaveným elektronickým xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx vydány

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxxx receptům uloženým x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxx je xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx či nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxxxx mezi lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx

x) veškerá xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx podepsaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.

(2) Při xxxxxx přístupu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxx úložištěm ověřeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x veškerá xxxxx data xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xx

x) xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx uvedený xx elektronickém receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potvrzuje xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx komunikace a xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx (xxxx jen "žurnál"). X žurnálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx požadavku x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadavku,

b) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Technická dokumentace x elektronickému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxx komunikaci,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx dat mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam v registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx záznam x předepsaném xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném xx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) V xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví, xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Xxxxxxxxx x prodlení",

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxx pacienta, a xx u xxxxxx xx 3 let x upřesněním na xxxxxx x u xxxxxxxxx osob xx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, vypsané hůlkovým xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, nebo

3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx požadovaného množství, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx,

x) otisk razítka xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfúzního přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,

x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), pokud byla xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx a podobně,

f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

(3) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě údajů xxxxxxxxx x odstavci 2, xx xxxx xxxxx:

x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšetření xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) x x) x x xxxxx otisku xxxxxxx poskytovatele xxxxx xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky xxxxx xxxxxxx 5 kalendářních xxx počínaje xxxx xxxx vystavení, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx platí 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej se xx opakovat, platí 6 měsíců, nestanoví-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, nejdéle však 1 xxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 6, platí xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx x receptu

(1) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž některý xxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z receptu x označením "Xxxxx". Xxx opakovaném xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu, xxxxx xxxxxx jako doklad xxx účely kontroly xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Výpis x xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx; na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx". X xxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxxxx x receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxxxxx "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx z xxxxxxx xxxx poznámka xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárník.

(3) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx z elektronického xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx jeden xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxxxx dva druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 3 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se postupuje xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx číslo; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx lékopisu¹¹⁾, a xx i pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, uvádí se xxxx jméno, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo¹⁵⁾ xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, název x xxxxx, jde-li x právnickou osobu¹⁷⁾,

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) datum vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx opakovat",

o) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X případě, že xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx distributora.

(5) Distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxx krmivo

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x přenosu dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Uchovávání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx pro opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx omezen xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 odst. 5 zákona x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka⁵⁾ nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kterým xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²¹⁾,

x) má v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Na recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x množství, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx list a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, do vypotřebování xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor receptu

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X²⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ a xxxx xxxxxxx i druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou působností (XXXXXX), Číselníku obcí x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Českého statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. II

Přechodné ustanovení

Po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x účinností xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.