Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):

XXXX XXXXX

XXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři používají xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾, a xx

x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X²⁾ (dále xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx i xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků lze xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo

b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx lékárně mimo xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prvky, které xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx které by xxxx reklamní xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení s lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x rozšířenou působností⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených v přílohách č. 1 x 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx platným pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X vydání xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.

(6) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx xxx oprávněné xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxx xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx; má-li xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčby pacienta xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx měsíců x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx.

(3) Xx jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v odstavci 5 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xx recept xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx první xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; první xxxx žádanky x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.

§6

Údaje uváděné xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx má xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx může xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pacienta; xxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxx-xx přiděleno; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, věk xxxxxxxx, x xx u xxxx do 3 xxx s upřesněním xx měsíce x x xxxxxxxxx osob xx xxxx; x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, síla x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx uvedená x Českém xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyjádření xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. "(!)", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx¹¹⁾ xxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx jazyce, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxx-xx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx lékař uvést x xxxx xxxxxxxx x kg x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,

3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,

4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx lékařství,

5. "Xxxxxxx xxxxxx", jde-li o xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ 2 výše úhrady x xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx využití xxxxxx xxxxx,

6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem⁹⁾ v xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx léčivý přípravek", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx diagnóza vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

g) otisk xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lékaře, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx odstavce 6, xxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvede xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,

2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx trvale xxxxxxxxx zdravotní péče, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

3. x xxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxxxxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx xxxxxx vystaven, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx" včetně telefonního xxxxx, jestliže byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx v xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu uvádějí xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovkou, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a

i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1,

x) xx xxxxx xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" spolu x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x jmenovkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní péči; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx předepsání xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x); xxxxx xxxxx písmen x) a x) xx uvedou x xxxxx určeném datovým xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx označený xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx podle §83 xxxxxx o specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx, uvede xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx výdeji, a xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a číslicí x slovy údaj x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za výdej xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x jako takový xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx výdej podléhá xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx výdej xxxxx použít.

(5) Xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxx straně xxxxxxx xxxx schválené úhrady xxxx má-li být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxxxxxxxx do 14 dnů xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům a xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až f), xxxx. x) bodu 1 x písm. x) x x) x xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx proprium".

§6x

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx členském xxxxx²³⁾, xx uvádějí alespoň xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx elektronickým xxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, nebo

b) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx zdravotní xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značkovacího xxxxxx - XML (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx stanovené v §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:

a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) pro xxxxxxxx,

x) týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx elektronického receptu. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx předání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx.

(7) Nebyl-li na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zaniká xxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx údajů xxxxx odstavce 1 xx zaslána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, a léčivých xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxx vydány.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o provedení xxxxx.

(4) Změna údajů xx vždy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 odst. 2 xxxx. a) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept zaslaný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař zrušit

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx chybného xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) x jiném xxxxxxx,

x xx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výdej x lékárně.

(2) Zrušený xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x lékárně.

(3) Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx prostřednictvím informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaky elektronického xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jakož x s xxxxxxxx xxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx x centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 xxxx. a) x x).

§10

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxx již xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx má xxxxxxx x elektronickým receptům, xxxxx

x) předepsal xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xx xxxxxxx jejich elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravky vydány, xxxx

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx

x) veškerá xxxx odesílaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená xxxx xxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxx přístupu xxxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx ověřeno xxxx oprávnění přístupu.

(3) Xxxxxxxxx elektronický recept, xxxxxx o jeho xxxxx, xxxxxxx elektronického xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx požadavku x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx x informačním prostředku Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka rozhraní xxxxx potřebných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního rozšiřitelného xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formátu,

c) detailní xxxxx komunikace s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx systémem lékaře x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx specifikace.

§11a

Záznam v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx přístup xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přístupové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx §11 použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx záznam x předepsaném léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx obratem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 190/2013 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx případě

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx pacientovi, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxx xxxxxxxx, a xx x dítěte xx 3 let x upřesněním na xxxxxx x u xxxxxxxxx osob na xxxx, xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,

x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx k použití xxxxxxxx přípravku,

e) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, vypsané xxxxxxxx xxxxxx,

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx tyto údaje:

a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, případně xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. lékopisný xxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx lékopisu¹¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx číslicí x xxxxx v latinském xxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,

x) důvod podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,

f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx transfuzních xxxxxxxx, den a xxxxxx podání,

g) případné xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx xxxx xxxxx:

x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, nepravidelných protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx vzorku,

c) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) až g) x x) a x xxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxx xxxxxxx v §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky xxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx o léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xx xxxxxxxx, xxxxx 6 měsíců, nestanoví-li xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.

(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxx psychotropní xxxxx xxxxx nejdéle 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx x xxxxxxx

(1) Xxxx-xx v lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž některý xxxx x xxxxxxxxx x ani xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x označením "Výpis". Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x poslední výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx balení xxxxx x receptu, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx receptu; na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx". V případě, xx xxxxxxxx xx xxxxx z receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx x nevybírá xxxxxxxxx poplatek podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾, xxxxx poznámku "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx x receptu xxxx poznámka xxxxxxx, xxxxxx xxxxx regulační xxxxxxxx vydávající xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx.

§16

Uchovávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX ÚČELEM XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) xxxxxxxx xxxxx list x 2 průpisy; xxxxx xxxx x první xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx ponechává v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx výpisu x receptu, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xx receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla se xxxxxxx jen x xxxxxxx, že x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,

c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo jeho xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, a xx x pro xxxx jednotlivé složky x případě, že xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx se řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx¹⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství⁵⁾, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,

l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a

p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx vystavil.

(2) Předpis xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx distributora.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.

(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje uváděné na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx kterých xx být autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx jedno xx ponechá x 2 vyhotovení předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx a xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x injekční xxxxx xxxxxx,

x) není xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, který xxxxxxxx živé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx člověka⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx pro preventivní xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx na xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.

(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx určen.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 obdobně.

XXXX ČTVRTÁ

PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o příslušné xxxxx podle této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X²⁾ x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ x jeho xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Příloha č. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Sb.

Vzor žádanky

na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx xxxxxxx průpisu

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx xxx xx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xx receptu xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.