Plné znění - 54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

ČÁST PRVNÍ

OBECNÁ XXXXXXXXXX

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

(2). Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy¹⁾, x xx

x) recepty určené xxx xxxxxxxxxxxxx

1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I²⁾ (xxxx xxx "omamné xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i pro xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti⁵⁾, xx xxxxxx přípravky, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (dále jen "xxxxxxx"),

x) žádanky xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾ (xxxx jen "elektronický xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou předepisujícím xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,

xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.

(4) Xx lékařském předpisu x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelem xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.

§2

Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx

§3

(1) Výrobu a xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné pětiny xxxxxx celkové distribuce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí zaeviduje x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx⁸⁾.

(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾ xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy platí xxxxxxxxxx §3 odst. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 tohoto xxxxxxxxxx x tím, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§5

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než

a) jeden xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxx

x) xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.

(2) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx xxx balení, není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyznačí xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xx

x) vyplňuje xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 5 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxx x tím, že xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§6

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx se uvádějí xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁹⁾; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx na xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx lékař xxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; číslo xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo pojištěnce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, věk xxxxxxxx, x xx x xxxx do 3 xxx s xxxxxxxxxx xx měsíce a x ostatních xxxx xx xxxx; v xxxxxxx osob ve xxxxxx vazby, trestu xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Českém xxxxxxxx¹¹⁾ xxxx název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v případě, xx se xxxxx x připravovaný léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1. "(!)", jde-li x záměrné překročení xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx¹¹⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx¹²⁾; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxx-xx o pacienta x předškolním věku, xxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,

3. "Xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství,

5. "Zvýšená xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ 2 xxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,

7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx diagnóza vážící xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

x) xxxxx k použití xxxxxxxx přípravku,

g) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lékaře, adresu xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx-xx x lékaře xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx xxxxx neposkytuje xxxxxxxxx xxxx, uvede xx na místo xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx čísla místa, xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

3. x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx útvaru, včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx" xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vystaven vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx;

xxxxx xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx určeném xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem xxxx jmenovkou, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx vystavení xxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xx vystavený lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xx xxxxxx straně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

x) na xxxxx xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx přidělené zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx "Xx doporučení xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x podpisem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a otiskem xxxxxxx poskytovatele, u xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxxxxx odborného lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,

xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxxxxx xx podle odstavce 1 xxxx. x); xxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxx v xxxxx určeném xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx označený xx přední straně xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx podle §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xx xx výdej xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx přední xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x slovy údaj x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx nově xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx za výdej xxxxxxx z balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹³⁾&xxxx;xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx²²⁾&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.

(5) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁹⁾, xxxxx xx xx xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxx

x) poznámka "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx xxxxxxxxxx do 14 dnů založí xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx odbornosti stanovené xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁴⁾, xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), xxxx. x) xxxx 1 a xxxx. x) x x) x xx xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx poznámkou "Pro xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx xxxxxxxx".

§6x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v přeshraniční xxxx

(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx státě²³⁾, xx uvádějí alespoň xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta a xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nahrazuje xxxx elektronickým xxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) předepisující xxxxx xxxxxxx chráněný název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§6x xxxxxx právním předpisem x. 190/2013 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§7

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx prostřednictvím informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"), x xx bez xxxxxxxxxxxxx elektronických identifikačních xxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:

a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx potvrzení o xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu o xxxxxxxxxxxx identifikační znaky.

(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře k xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Předané elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx pacientovi pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxx v xxxxxxx.

(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést změnu xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka, x to x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx podle tohoto xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Změna xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 xxxx. x) x x).

§9

Zrušení elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, xxxx

x) v jiném xxxxxxx,

x xx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.

(3) Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx a centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(5) Xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 odst. 2 xxxx. x) x x).

§10

Xxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejich základě xxxx již léčivé xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xx xxxxxxx jejich elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx jejich xxxxxxx xxxx xx nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x to xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx xx nebyly léčivé xxxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podepsaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) veškerá data xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) přenášená data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékaře xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přístupu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx data jsou xxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxxxx značkovacího jazyka.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém receptu xx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijetí x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických receptů xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). X žurnálu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, identifikace xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s odesláním xxx.

(7) Technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x informačním xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv a xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - DTD x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka,

b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx vystaví xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložen xxxxxx x předepsaném xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatřen.

§11a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

§12

Údaje uváděné na xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx případě

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) slova "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho věk, xxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xx 3 xxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x u xxxxxxxxx xxxx na xxxx, číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, x to x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné,

c) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.

§13

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx

1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo

3. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾ nebo xxxxx léčivé nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného množství, x případě, že xx jedná o xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,

c) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. g),

e) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx.

(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,

x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,

x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,

g) případné xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx xxxx xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx vzorku,

c) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx.

Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x i) a x xxxxx otisku xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x).

§14

Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx

x) antibiotiky a xxxxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky xxxxx xxxxxxx 5 kalendářních xxx počínaje dnem xxxx vystavení, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

x) ostatními xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Recept x xxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx 6 měsíců, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.

§15

Xxxxx x xxxxxxx

(1) Xxxx-xx v xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, nejedná-li se x poslední výdej, xxxxxxxx vystaví xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx vyúčtování zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx". X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾, xxxxx xxxxxxxx "Poplatek xxxxxxxx". Xx-xx na xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydávající xxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xxxxxx x elektronického xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Uchovávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁸⁾.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, nebo

b) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých přípravků.

(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) vyplňuje xxxxx list x 2 průpisy; první xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx výpisu x receptu, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx uvádějí tyto xxxxx:

x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx místo pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jen x xxxxxxx, xx s xxx jejich uživatelé xxxxxxxx,

x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,

c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾, x xx i pro xxxx jednotlivé složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,

d) xxxxx k xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnostⁱ⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo¹⁵⁾ obsahuje

a) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu¹⁶⁾, xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu¹⁷⁾,

f) xxxxxx a registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) druh, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,

i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx frekvence podávání x množství, xx xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x právnickou osobu,

l) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil, ostatní 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje sám xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení určená xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxx krmivo

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁸⁾.

§21

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být autogenní xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, a datum xxxxxxxx odběru,

e) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) počet dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx má xxx xxxxxxxx,

x) zvláštní upozornění, xxxxx se uvádí xx xxxxx nebo x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž jedno xx ponechá x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxx odstavce 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx pořizování kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx¹⁹⁾.

§23

Předepisování xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx distribuovány xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx chovateli vystavuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který

a) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx²⁰⁾,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, který xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxx pro preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx uvedené na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx²¹⁾,

x) xx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x množství, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrnou týdenní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx recept xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu pro xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X²⁾ x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX³⁾ a xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxxxxx X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů hl. x. Xxxxx (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností od 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.