Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 754 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 54/2008 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 54/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 03.06.2010.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 03.06.2010 do 23.07.2013.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
(2). Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx1), x to
a) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu X2) (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, a xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx4) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) bodě 1, (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem; xxxx xxxx žádanky xx uveden x xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx také použít
a) xxxxxx v elektronické xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, je-li xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx zasílána xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13. Xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xx xxxxxxxxx předpisu xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky.

§2

Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxx, aby xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).

Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností8).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2 této xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy označené xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X vydání lékařských xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx vede obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který tyto xxxxxxxxx oprávněné xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx byly tyto xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxx odevzdané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x likvidaci lékařských xxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx označené modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx lékařskými předpisy xxxxx ustanovení §3 xxxx. 3 xx 6 a xxxxxxxx 1 až 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx obsahovat více xxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(2) Xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxxx xxxxxx předepsat více xxx xxxxx balení xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx dále xxxxxxxxx jinak.
(3) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xx xx lékařském xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xx
x) vyplňuje xxxxx list x xxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis je xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 5 xx žádanku xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx vyplní první xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§6
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se uvádějí xxxx xxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9),
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx pacienta; číslo xxxxxxxxxx9), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx z xxxxx xxxxxxxxxx určit jeho xxx, xxx pacienta, x xx x xxxx xx 3 xxx x upřesněním xx xxxxxx a x xxxxxxxxx xxxx xx xxxx;; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x v případě, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6; x xxxxxxx poskytovatele xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, síla x velikost xxxxxx, xxxx
2. lékopisný xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx zkratka xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), a to x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky se xxxxxxxxx uvedením požadovaného xxxxxxxx, v případě, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxx straně xxxxxxx
1. "(!)", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx11) nebo dávkování xxxxx xxxxxxxx uvedené x souhrnu xxxxx x přípravku12); překročení xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx o individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
2. xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, že xxxx xxxx přiměřená jeho xxxx,
3. "Nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx,
5. "Xxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx9) 2 xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx,
6. "Xxxxx a neodkladná xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx péče,
7. "Neregistrovaný xxxxxx přípravek", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického klasifikačního xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,
f) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresu xxxxxx telefonního čísla xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 6, xxxxx jinak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx na místo xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo, včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
3. v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx republiky xxxxx, xxxxx útvaru, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, xxxx xxxxx "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Posádková lékařská xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického zařízení xxxxxx telefonního čísla xxxxx xxxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx" včetně telefonního xxxxx, jestliže byl xxxxxx vystaven vojenskou xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx; údaje xxxxxxx x xxxx 1, 2 xxxx 3 xx x případě xxxxxxx elektronického receptu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx vystavení xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxx přípravky, jejichž xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx9) x je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) na přední xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1,
x) xx xxxxx xxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis léčivého xxxxxxxxx doporučil,
2. identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx tento xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx členěno, xxxx
3. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2, x podpisem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx,
xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. i); xxxxx podle xxxxxx x) a b) xx uvedou v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Na účet Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx recept označený xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx opakovat, xx xxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx tohoto ustanovení, xx uvede pokyn x opakovanému xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx13) opakovaný výdej xxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny9), xxxxx xx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x otiskem xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
b) poznámka xx zadní xxxxxx xxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.
(6) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx14), xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx x), písm. g) xxxx 1 x xxxx. x) a x) x xx xxxxxxx poznámkou "Xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xx xxxx proprium".

§6a

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) mezinárodní xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,

d) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, emailová xxxxxx x telefonní xxxxx xxxx fax x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chráněný xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xx to podle xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nezbytné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx takového xxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx od 25.7.2013

Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§7
Xxxxxxxxx x zasílání xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxx zpracování centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka - XXX (xxxx xxx "značkovací jazyk"), x xx bez xxxxxxxxxxxxx elektronických identifikačních xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 obdobně; xxxx xxxx xxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(3) Vystavený elektronický xxxxxx xx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxx informačnímu systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xx xxxxx předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přístupu lékaře x elektronickému receptu x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx jednoznačnou identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx výdeji x xxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést změnu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx odstavce 1 xx zaslána xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka, x to s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx podle tohoto xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Změna xxxxx xx vždy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 xxxx. x) x b).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx do centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

x) x případě zjištění xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době předepisování,

b) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxx

x) v xxxxx xxxxxxx,

x xx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxx xxxxxxxx 1 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x elektronickými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které měly xxx podle xxxxxx xxxxxxx vydány, xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx, pro který xx elektronický xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 xxxx. x) x x).

§10

Xxxxxxx předepisujícího lékaře x vystaveným elektronickým xxxxxxxx x k xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxx již xxxxxx xxxxxxxxx vydány

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxxxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxx xx přístup x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxx je xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx x má xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, a xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx, x to xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxx základě xxxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx vydány.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx

x) veškerá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.

(2) Xxx xxxxxx přístupu lékaře xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ověřeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx značkovacího xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zajistí, xx

x) elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidělen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

(5) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potvrzuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). X xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx zejména

a) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxx požadavku,

b) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, identifikace lékaře, xxxxxxxxx xxxx, datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx.

(7) Technická dokumentace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx

x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů xxx xxxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx komunikaci,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx dat mezi xxxxxxxxxxx systémem lékaře x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam v registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením

(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx splněny podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vložen záznam x předepsaném léčivém xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obratem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx zaslaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx opatřen.

§11a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Sb. s xxxxxxxxx xx 25.7.2013

Účinnost xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§12
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx případě
(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx péče pacientovi, xxxxx je v xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx zdraví, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx "Nebezpečí x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxx xxxxxxxx, x xx u dítěte xx 3 xxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x x xxxxxxxxx osob na xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx léčivého přípravku,
d) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiděleno.
(2) Xxx poskytování zdravotní xxxx podle xxxxxxxx 1 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potřebném xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.
Xxxxxxxx xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§13
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. g),
e) xxxxx vystavení,
f) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XXX x Xx D), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, počet xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx dále xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx pojišťovny příjemce xxxxxxxxxxxx přípravku.
Vzorek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx možná xxxx xxxxxx, x správnost xxxxx se ověřuje xxxxxxxx osoby, která xxxxxx odebrala.
(4) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx g) x x) a x xxxxx xxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx údaje uvedené x §6 xxxx. 1 xxxx. x).
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§14
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxxxxxx 5 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx lékař jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej se xx opakovat, xxxxx 6 xxxxxx, nestanoví-li xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, platí xxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 3.12.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§15
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předepsány 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně.
(2) Xxxxx x receptu xxxxxxxx xxxxx původního receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx". V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx9), uvede xxxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Xx-xx xx výpisu x xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tento xxxxxxxxx poplatek vydávající xxxxxxxx.
(3) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.
(4) X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně.

§16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx se uchovávají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8).

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx recepty označené xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xx

x) vyplňuje xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; druhý průpis xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Jestliže xx xx výdej xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 xxxxxxx, x xxxxx-xx xx x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Údaje uváděné xx xxxxxxx

(1) Na xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx předepisován,

c) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx uvedená v Xxxxxx lékopisu11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, xx xx jedná o xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává odborné xxxxxxxxxxx činnosti5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odborné veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx řídí xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, která xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,

g) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx preventivní indikaci,

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,

j) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x množství, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do oběhu xxxxx na tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a

p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, která xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx distributora.

(5) Distributor xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

(7) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, z xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx byly xxx odebrány podle §71 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x kategorii xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) počet dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,

h) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.

(2) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx jedno xx xxxxxxx a 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá, za xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx výrobce veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům

(1) Recept, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx cestě xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx omezen x uvádění xx xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx5) nebo xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Na recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx chovateli xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. r.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.

Vzor receptu

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx do seznamu XX3) x jeho xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx právnická xxxxx

Příloha č. 2 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx třetího průpisu

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (CISSOP).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Informace

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

405/2008 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností od 3.12.2008

177/2010 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/XX x 2004/27/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx ES x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx lidu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. d) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
13) §2 xxxx. a) zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Xx.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Xxxxxxxxx §73 a 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Například §71 x 72 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx produkty xxxxx být škodlivé xxx zdraví xxxx, x zvířat x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.