Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 852 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 54/2008 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 54/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 02.12.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 02.12.2008 do 02.12.2008.

Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ - PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Způsob předepisování §5

Údaje uváděné na receptu §6

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §6a

Vytváření a zasílání elektronických receptů a jejich zpracování centrálním úložištěm elektronických receptů §7

Změna údajů elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §8

Zrušení elektronického receptu zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů §9

Přístup předepisujícího lékaře k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejich základě byly již léčivé přípravky vydány §10

Komunikace lékařů s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k elektronickému předepisování §11

Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením §11a

Údaje uváděné na receptu vystaveném ve výjimečném případě §12

Údaje uváděné na žádance §13

Doba platnosti lékařských předpisů §14

Výpis z receptu §15

Uchovávání lékařských předpisů označených modrým pruhem §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
XXXXXXXX
xx xxx 6. xxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):

Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") nebo psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II3) (dále xxx "psychotropní xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxx xxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči4) (xxxx xxx "poskytovatel") x xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx oprávněných vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) xxxx 1, (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx také xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na kvalifikovaném xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx podpis"), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x opatřenou xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx zařízení, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx počítačové sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx zasílána xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx předpokladu, xx splňují náležitosti xxxxx §6 xxxx 13. Xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(4) Na xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(5) Lékařský xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, lze xxxxxxx proti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§2

Zacházení x lékařskými xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxxxx místně příslušné xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy označené xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich vyzvednutí. Xxxxxxxx předpisy označené xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx potvrdí oprávněná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx pruhem xx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx oprávněné osobě xxxxx, x současně xx xxxx ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxxxxxx xxxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, této osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx nakládání x lékařskými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx vztahuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 a xxxxxxxx 1 až 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (xx xxxxxx č. 190/2013 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx
x) xxxxx druh xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx
x) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle však xx dobu xxx xxxxxx x zpravidla xx xxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Na xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují omamné xxxxx nebo psychotropní xxxxx.
(4) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 se
a) vyplňuje xxxxx xxxx x xxx průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) na recept xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxxx §6.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 2.12.2008 (xx xxxxxx č. 405/2008 Xx.)
§6
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Není-li dále xxxxxxxxx jinak, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9),
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, adresa xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na území Xxxxx republiky, jde-li x cizince, telefonní xxxxx pacienta, které xxxx xxxx lékař xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pacienta; xxxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta-pojištěnce9); pokud xxxxxxxxxxxxx číslo nebylo xxxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxxx; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxx službě České xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pacienta obviněného x trestného činu xxxxx název x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, a to
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován10), xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx název xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx zkratka uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)", xxx-xx x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx11) nebo dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx12); xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
2. xxx-xx x pacienta x xxxxxxxxxxx věku, xxxx lékař xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
3. "Xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx o recept xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
5. "Xxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podle jiného xxxxxxxx předpisu9) 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx,
6. "Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx", je-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním lékařem9) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxxx xxxx,
7. "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, a xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky, xxx-xx o cizince, xxxxxx telefonního čísla, xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x fyzickou osobu,
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, sídlo, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
3. x xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x bodu 1 xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. x případě receptu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci" včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx vystaven xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jmenovkou, jestliže xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je právnickou xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronickým xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx omezena9) x xx vystavený lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx přední straně xxxxx xxxxx odstavce 1,
x) na xxxxx xxxxxx
1. xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx zdravotnické xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxx xxxx 2, x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx založeno xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci pacienta-pojištěnce,
je-li xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 1 xxxx. x); xxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx datovým xxxxxxxxx.
(3) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX ČR", pokud xxxxxx úhrada xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se má xxxxxxxx, na xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, se xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x číslicí x slovy údaj x celkovém xxxxx xxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
(5) Jestliže je xxxxxx léčivého přípravku xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny9), xxxxx xx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxx
x) poznámka xx xxxxx straně xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději do 14 dnů xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx-xxxxxxxxxx.
(6) Recept xx xxxxxx přípravky předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům a xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx odbornosti stanovené xxxxx právním xxxxxxxxx14), xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), xxxx. g) xxxx 1 x písm. x) a x) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxx potřebu xxxxxx" xxxx "Xx xxxx proprium".

§6x

Xxxxx uváděné na xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací s xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, emailová adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx mezinárodní předvolby,

e) xxxxx razítka a xxxxxx předepisujícího xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx elektronickým podpisem x

x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Odchylně xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx balení x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x biologický xxxxxx přípravek, xxxx

x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.

§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 190/2013 Sb. x účinností xx 25.7.2013

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§7
Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka - XXX (xxxx xxx "xxxxxxxxxx jazyk"), x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně; xxxx xxxx xxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx pacienta,
c) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(3) Vystavený elektronický xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx odeslán do xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx.
(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přijetí, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx.
(5) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx uloží xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx x vystavenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.
(6) Předané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxx x lékárně.

§8

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zaslaného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Změna xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx značkovacího xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se změna xxxxxxxx, x léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxx.

(4) Změna xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 odst. 2 písm. a) x x).

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaslaný xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař zrušit

a) x případě zjištění xxxxxx skutečností neznámých x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxx

x) x xxxxx xxxxxxx,

x xx vždy xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Zrušený xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů označí xx zrušený x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit výdej x lékárně.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx jazyka, x xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx vydány, xxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxx receptu za xxxxxxx a centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zašle informačnímu xxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(5) Xxxxxx, pro které xx elektronický xxxxxx xxxxxx, xx ukládají x xxxxxxxxxxxx údajích xxxxx §7 odst. 2 písm. a) x x).

§10

Přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vystaveným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených xx elektronickém xxxxxxx.

(2) Xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, zda xx xxxxxx xxxxxxx xxxx či nebyly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxx předepsány xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že

a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,

x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx elektronického xxxxxxx x veškerá xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx, xx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx přípravek xxxxxxx xx elektronickém receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.

(6) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "žurnál"). X xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x) přijetí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx informace související x přijetím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, identifikace xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřebných dokumentů xxx předepisování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů xxx xxxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx jazyka,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a adaptér xxx komunikaci,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§11a

Záznam x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením

(1) Lékař xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx pro komunikaci x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 použije xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.

(2) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx vystaví xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx vložen xxxxxx x předepsaném xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x předepisujícímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx znak, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§11x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 190/2013 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 2.12.2008 (do xxxxxx x. 405/2008 Xx.)
§12
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) V xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx smrti, nebo xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx zdraví, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimečně x xx jiném vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxx-xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, číselný xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatelem.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 2.12.2008 (do xxxxxx x. 405/2008 Xx.)
§13
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod nímž xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx10), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x),
x) datum vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx transfuzní přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx poskytovatele, jeho xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xxxx přiděleno, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, datum narození, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné xxxxx známy, uvede xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XXX x Xx X), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(3) X případě, že xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx xxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx se označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) x x) x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v §6 odst. 1 xxxx. g).
Původní znění - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 24.7.2013 (do xxxxxx x. 190/2013 Xx.)
§14
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx s xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky xxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, platí 6 xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nejdéle 1 xxxxxxxxxx den xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jejího vystavení.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 25.2.2008 xx 2.12.2008 (xx xxxxxx č. 405/2008 Xx.)
§15
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxx x dispozici x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x případě opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Výpis x receptu obsahuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx". V xxxxxxx, xx lékárník xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx regulační poplatek xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9), xxxxx poznámku "Xxxxxxxx xxxxxxxx". Je-li xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Doba xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx počítá xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se uchovávají xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8).

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx látky, nebo

b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx je určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx průpis xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých receptů,

b) xxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Na receptu xx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jen v xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx uvedená x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

d) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní číslo x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.

§19

Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,

e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu17),

f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx krmné dávky, xxxxx medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jedno vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx za účelem xxxxxx předání podle xxxxxxxx 3 až 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx kopiích xxxx xxxxxxx x xxxx xxxx.

(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:

a) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx autogenní xxxxxxx vyrobená,

d) adresu x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx o léčivech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a lokality, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní vakcína xxxxxx,

x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x

x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx ponechá a 2 xxxxxxxxxx předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jedno xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx podle odstavce 2; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

§22

Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxx, xx základě kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař.

(3) Xx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) není xxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka5) nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x nemocem xxxxxxxxx xx xxxxxx xx člověka, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx přenosných xx xxxxxx na člověka, xxxxx xxxxxx nesmí xxx zvířata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx na xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 odst. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list x xxx průpisy. První xxxx x xxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Julínek, XXX x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.

Xxxx receptu

na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx seznamu XX3) x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 25.2.2008 xx 3.6.2010 (xx xxxxxx č. 177/2010 Xx.)

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
XXXX XXXXXXX

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu I2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 3.12.2008

177/2010 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 25.7.2013

413/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Čl. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Směrnice 2002/98/XX, 2003/63/XX, 2004/24/ES x 2004/27/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx znění Směrnice 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 20/1966 Sb., x péči x xxxxxx xxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x farmaceuta, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
16) §2 xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Sb.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
18) Například §73 a 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Xxxxxxxxx §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví lidí, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.