Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze xxx ... 2018,
xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. x xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx lékaře (xxxx xxx „lékař“)“.
2. V §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
3. V §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19b xx na xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx zní:
„g) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19x xx na konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx dětí jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx dítěte.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx za xxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaj x xxxx xxxx“.
8. V §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81a“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. V §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ xx nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x odst. 4 xxxx. x)“.
10. §80 včetně xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f,
c) xxxxxx x modrým pruhem xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vytvoření, změnu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx požadavek předepisujícího xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezplatně sdělí xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx ke zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx na volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva s xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxxxxx xxx používání receptu x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x nevhodnému xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx způsob jeho xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy ani xxxxx, které by xxxxxxxxx čitelnost údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách pro xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznání, x xx xxxxx
x) xx základě xxx xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotním xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) na základě xxxxxxxxxxxxxxx posouzení zdravotního xxxxx zvířete xx xxxxxxx informací v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx života xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
„Xxxxx 2
Systém xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx oddíly 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx eRecept
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx součástí, x xx x
x) centrálního xxxxxxxx elektronických receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx činností“),
f) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro lékaře, xxxxxxxxxx a pacienty x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x provozovatelem xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx povinností stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jinými právními xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx vytváří x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Systém eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán x xxxxxxxxx lékárně,
c) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, k údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx pojištěncům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx stát,
j) přístup Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací a xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu jeho xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx farmaceuta a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x rozsahu xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx údajů lékárny,
c) xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál činností xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx vydaných přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x certifikátů xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci109). Xxx-xx x osoby xx výkonu xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahující údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx je ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní tohoto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx plně xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx vkládají nové §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vystavených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej léčivého xxxxxxxxx, x to xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx a dobu, xxxxx jsou xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx přípravky x xxxxxxxx“).
(2) Předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx, xxx jsou xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením
a) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx včetně názvu, xxxxxxxx, prodejní xxxx x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx, pro kterou xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, farmaceutovi x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxx lékaře x xxxxxxxx farmaceuty u xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta umožňuje xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek předepsal, x to v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x kontaktní xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx do xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Lékař může xx xxxxxxxx podle §81x nahlížet xx xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x to jako
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu pouze x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx
x) xx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x pacientem, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím lékového xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Lékař, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx pacient xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinické xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického farmaceuta, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx vyjádřených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) službu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pacienta.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx podobě.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 x xxxxxx správy evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.
§81f
Situace, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.
(2) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx informaci x xxx, xx lékařský xxxxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x důvodu xxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx první xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx je vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 6 xx 8 xx receptu vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.
15. X xxxxx xxxxx xxxxx IV xxxx 3 xx xxx označení a xxxxxx oddílu 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
„§81x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f,
c) xxxxxx s modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx vydat xx xxxxxxxx xxxxxxx vystavený x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména xxxxx x souvislosti xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx pacientovi xxxxx, identifikačního čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zdravotní pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx věty xxxxx obsahuje identifikační xxxxx pacienta xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x kontaktní xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx provést záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxx léčivého xxxxxxxxx“.
19. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. V §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxx-xx o veterinární xxxxxx oprávněné x xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx ustanovení xxxxxx x), c), x) x x) xxxxxxx, x to s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx povinen x xxxxxx použít xxxxx léčivé přípravky xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx b) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx možné xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ nahrazuje xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81x xxxx. 1 písm. x)“ xx nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x)“.
24. V §93b xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 se xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. V §103 xxxx. 9 písmeno x) xxx:
„x) v xxxxxxx s §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo“.
30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
„x) poskytne xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 odst. 7“.
32. V §105 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „x objemu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx první xx xxxxx, §33 odst.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „věty xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x páté“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanovených v §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 4“ xxxxxxx.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) nebo §106 xxxx. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. x) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. a) až x) xxxx x)“ x xx slova „§103 xxxx. 6 xxxx. a) xxxx x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„i) jako xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx x §81x xxxx. 7 zpřístupní xxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.“.
43. V §108 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v rozporu x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek podle“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 1 xxxx. i) xxxx k),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají xxxxx „x) xxxx“ a xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x za xxxxx „x) nebo x)“ xx vkládají slova „xxxx odstavce 6“.
49. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx g)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) nebo x)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „odstavců 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „odstavců 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. x) xx xxxxx „x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. V §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx „, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx těchto organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx větě xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který včetně xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x utajení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x vojáků x xxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx bezpečnostních sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) orgány xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx službami Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx postupy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx vláda xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) a b), §81x xxxx. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx textem „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 a 4 x §80x xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje k xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxxx využít služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uděleného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X části první xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., xx x §54 odst. 1 xxxxx „nebo xxxxx lékař“ zrušují.
Xx. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sdělení ve Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice 2001/20/XX.
Čl. X
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, která nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 13, pokud xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x ochraně xxxxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkách xxxxxx poskytování (zákon x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx zpráva
I. Obecná část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx podobě xx v zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující lékař xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které mu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělil xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uložena Ústavu, x to nejpozději xx 1 xxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx 2009, xxx tato xxxxxxx xxxxxx předepisujícími lékaři xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx počtu receptů. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxx 2013 do zákona x xxxxxxxx vložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odložena xx rok 2015 x následně xxxxx x další xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x reflektovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxx elektronický recept x xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx x ani xxxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx úložiště xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxxx pacientů, jejichž xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou získávána xxxx o léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x využívat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx léků xxxxxx xxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxxxxx x kvalita xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x dispozici xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx případů. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx ke xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nežádoucí xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx xxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.
Je xxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x více xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxx diagnózami z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx období xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx diagnózami, které xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx (viz xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x ve srovnání x údaji xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nelze, xxxxx xxxxxxx, xx význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx nejen xxxxxxx příslušnou pozornost, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Tabulka č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stávajícího xxxxx xx tak xxxxxx v souladu x xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx zdravotní xxxxxx byly poskytovány xxx, xxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, odpovídaly dosaženému xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx pacientovi by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx technicky xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdílení xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x souvislosti x xxx i ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx souhlasů x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx tak xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a definovat xxxxxxxx a účel xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx lékový záznam, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxx dotýká bez xxxxxxx pohlaví.
B. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxx je v xxxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxx pacientů x xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. X souvislosti x touto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx vyhlášky o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x právem EU x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Návrhem xxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Předpokládaný hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již funguje x nyní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Kč xxx DPH (xxx. 3.327.500 Kč x XXX). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx oblasti. Zavedení xxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vyžádá si xxxxx xxxxxx stávajících. X ohledem xx xxxx xxxxxxxxxx náklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx MZ xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx základě srovnání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provést xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro předepisování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx systémem eRecept xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, tak aby xxxx možné plně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx jednotlivých poskytovatelů xx xxxxx významně xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx a xxxxxx xxxxx z lékového xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx následků nevhodných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx úspor xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životů je xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx náklady xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx nelze xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxxx xxxxxxxx předpokládané náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx určitou xxxx klesat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zobrazovaných x xxxxxxx záznamu x rovněž xxx xxx xx to, xx xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx osobních, x xx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx údajů, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a každý xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi. Xxxx jsou ukládána x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Každý xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx nebo xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště, xxxxx xx takovou variantu xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Centrálního xxxxxxxx a zaznamená xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. X Centrálním xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx o vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, kdy farmaceut xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx záznam.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (k xxxxxxx xXxxxxx) mají přístup xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL a xxxx komunikační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx lékaři a xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL x datům přistupují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx ČR xx xxxxxx xxxxxx xxx působnosti. Pacient xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx a xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx xxxxxxx xx ztotožnění pacienta, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx přípravky xxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souhlasů. Xxxxxxx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx veškeré x xxxx xx vztahující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí platnosti xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vedení xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Registru léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxx uchovávány xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx nechce, aby xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx obecného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přísnou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x oblasti cíleného xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost zneužití xxxxx. Sankce xxxx xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xx xx, že navržený xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx reflektována.
Pozn.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx sněmovního xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v tisku 262, x xx x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3a xxxx. 2
Xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx zavedena xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pouze na xxxx xxxxxxx zákon xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech). Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx případné nejistoty xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. m)
Odstraňuje xx xxxxxxx x), které xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx jej xx xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx novelou xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) pak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravě v xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, pro xxxxx xx zaváděna xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostačující. Přístup x dodatečným údajům xxxxxxxxxxxx vazby xxxx xxxxxxxxxxxx osobami (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx též xx xxxxxx xxxxxx svých xxxx, popřípadě xxxxxxxxx x usnadní xxx xxx xxxx x xxxxxx zastoupeného, a xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cestovního pasu.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx konstantní xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Cena xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce je xxx nutné z xxxx důvodu, xx xxxx xx může xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx a rovněž xxx správné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx, xx kterou je xxxxxx xxxxxxxxx aktuálně xxxxxx xx český xxx. Xxxxx skutečná xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx faktorem pro xxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx v XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx údaj x xxxx xxxxxxx xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. f)
Do xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx vkládán x xxxx o xxxx léčivého přípravku. Xxxxx xxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx státní xxxxxx aktivně xxxxxxx xxxx xxxxx jediný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx i x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx zahraničí, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je kód x xxxxx SUKL, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení léčivého xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Identifikovat xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx právě x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx trhu, xxxxx cílem xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro český xxx xx zahraničí. Xxxx je x xxxxx xxxxxx jednoznačným xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který je xxxxxxx hlásit ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributorů x xxxxxxx. Hlášení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx články distribučního xxxxxxx je xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, xx cena xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) a x tento xxxxx xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx přeznačení xxxxxx, neboť registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx do §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxx předepisování xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X prvním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxxxx x elektronické podobě xxxx, xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x návykových látkách xxxxxxxx xxxxxx režim xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxx receptu x xxxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx xxxxxx x xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx recept, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientovi xxxx jsou určeny xxx xxxxxx hospitalizovaným xxxxxxxxx) jsou xxxxxxxxxxxxx xx žádanku. x Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx předepsány xx žádanku x xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta x xxxx určena xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 xxxx. 2
Elektronický xxxxxx xx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx něj musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X elektronickému xxxxxxx xx xxxxxxxx vytvářen xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx identifikátor může xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsob předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékaři. Xxxxx xx xxxxxxx si x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, sytém xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx známou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvolena xxxx preferovaná x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx předání. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx identifikátor xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx taxativně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění pro xxxxxxxxxxxx stanovit v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxxxxx x ním, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 odst. 6
X xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxx lékárny, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx identifikátoru xxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče vzniká xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx dosud x xxxxxx x léčivech xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, která upravovala xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxx.
X ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx rovněž systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx zvláštní úpravu.
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx společných xxxxxxxxxx a přitom xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxx používáním xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx lékaři xxx xxxxxxx potřebu či xxxxxx spojené se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů o xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx společenských xxxxxx, vedou x xxxxxxx přijetí xxxxxxxx, xxxxx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování - a x xxxxxxxxxx xx xx x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxx podmínky xxxxxxxxxx do sankcí.
Konečně, xxxxxxxxxxx pro veterinární xxxxxxx x žádanky xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - nadpis xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx oddíl 2, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx systému xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny části xxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx správy xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxx xx xxxxxxx o základních xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x správce xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx eRecept, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxx.), x xx xxxxxxxx xxxxx §81x xx zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx mu poskytuje xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx vydat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xx přístup k xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke všem xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx xxxxxx, xxxxx xx zobrazují x xxxx lékovém xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu).
Systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaných xxxxxxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx zabezpečuje systém xXxxxxx xxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (XXXX).
X §81 odst. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x služeb xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx specifikovány x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak jak xxxx uvedeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx bude existovat xxxxxx o tom, xxx x xxxx xxxxx přistupovala, x xxxxx údajům x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx i xxxxxx xxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Analogicky x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po dobu 5 xxx xx xxxxxx xxxx stanovena x pro xxxxxxxx xxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxxx receptu x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx eRecept všechny xxxxxxxxx související s xxxxx receptem xxxxxxxx.
X §81x odst. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přistupovat xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxx xxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kterého xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pověřeným xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx. Zpřístupněny xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu x xxxxxx definovaných xxxxxxxx. Xxxxxx postup x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 2
Xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81x odst. 3 a 4
Xxxxxxx xx x systému xXxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxx. Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu údajů, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronický přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx žádost na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Point) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx x farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx s xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Systém eRecept xxxxxxxx xxxx osobních x citlivých xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx využívat xxxxx xxx xxxx xxxxx - tedy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx při jejich xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx jakékoliv xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jinému, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x stavů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx eRecept je xxxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx i xx xxxxxxxxxx dobu (xx xxxxxx období xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x údajům xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x všech pacientu xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Nevyužije-li xxxxxxx xxxxxxx opt-out, xx tento lékový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx je trvale xxxxxxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, že pacient xxx xxxxxxxxx a xxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který je xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxx název xxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx a pacientem, xxxxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx služby. Lékařem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx působí více xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx i xxx xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zástup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx zachován x xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx komunikace. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb pacienta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx OP xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx eGovernmentu. X xxxxxxx nemocnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x předtím x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx) xxxxxxxxx lékař, xx. x lékovému záznamu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx lékař.
Pokud xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu. Optimální xxxxxxxx bude podle xxxxxx č. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx občanského xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXX stanoví xxxxxx xxxxxx souhlasů, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx průkazu nebo xxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x identifikaci lékaře xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx průkaz xx žádost zdravotníka xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA xxxx xxxx způsob xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x čemuž xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx totožnosti“, na xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx souhlasů xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x IDRR.
V lékovém xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx zobrazují údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (údaj xx xxxx xxxx xxxxx např. v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx nástroj, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x xxxxxx většině xxxxxxx dochází xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx narození uvedených xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze v xxxx než xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxxx opravil údaje xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx lékaře již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx zcela xxxxxxxxx.
Xxxx xx x §18 xxxxxx č. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) stanoveno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxx x xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx. Platí, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam pacienta. X ROB xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xx států xxxx EU. Xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx v ROB (xxxxxxx cizinci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v XX, cizinci xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx XX bez xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nahlížet xxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxx záznam ani xxxxxx xxxxxx sdílet.
K §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx předepsaným x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxx xxxx prováděli nějaký xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Lékař xxxx xx lékového xxxxxxx nahlížet pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxx před xxxxxxxx do lékového xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x rolí - tedy xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, jeho xxxxx ošetřujícím lékařem xxxx xxxxxxxxx urgentní xxxxx.
X §81d xxxx. 6
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx podmíněno výkonem xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vhodnosti xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mu xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zobrazují xxxxxxx xx období jednoho xxxx, xx jejich xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX byl xx zřetelem na xxxxxxxx přínos a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx pokud pacient xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, může xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x nahlížením xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx všechny xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx lékař nebo xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ověří, zda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx nikomu. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxx stanoveny podmínky x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx nikoliv x xxxxxxxxxxxx podobě, xxx x xxxxxx listinné. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje předkladatel xx vhodné, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx jsou uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx v XX xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem je xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx byl ověřen xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, dále xx může xxxxxx x xxxxxxx vystavenou xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X prováděcím právním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x listinného xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx receptů neprodleně xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxx.
§81x xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx, xxx se x xxx xxxxxxxx x údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx xxx výdeji. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx elektronické podoby xxxx farmaceutům hrazeno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Způsob x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovující xxxxxxx xxxx, xxxx úhrad xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx každý xxx vydává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxx. Farmaceut xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx předpis xxxx xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx přípravky jsou xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx žádanku xxxxxx xxxx provést záměnu xxxxx §83 odst. 2, xxxx vždy xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx oprávněn vydávat xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. d)
Nejen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx je způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx potřeba xxxxxx xx strany držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. O xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně části xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx úhradu xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx x současné xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx diskuze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx celku x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx segmentů nemá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x lékárnách xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. e)
Je xxxxxxxxx technická úprava xx xxxxxx doplnění, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx pomocí xxxx xxxxxxxx přípravku vedena x případě, xx xxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. j)
Navrhuje xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v §82 xxxx. 2, kdy xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx upravena v xxxxxxxxxxx pododstavci.
Taková xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, a xx i x xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují problematiku xxxxxxxxx x xxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 a xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx ke xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odstavci xxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dochází xxxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx i xx zahraniční xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx odkazů podle xxxxxxxx v tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, dochází x xxxxxx xxx, aby xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (držitelé rozhodnut x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx poskytuje Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx a xxxxxxx:
Xxxxxx platí, xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, jsou velice xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx např. v xxxxxxx některých pacientů xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx zvyklosti xxxxxxxxxxxx lékařů mohou xxx velkou xxxxxxx x xxxxx xx xxx zneužity xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx nekalých obchodních xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx sankcí, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx charakter x xxxxxxxxx od xxxxxxxx údajů, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx mít xxxxx limitovaný xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 odst. 1 xxxx. x) x §107 odst. 1 xxxx. x)
Xx zakládána xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xxxxx z těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx než zákonem xxxxxxxxxx xxxxxx. Potenciální xxxxxxxxxxxx je xxxxxx (x zejména x xxxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, x to i xxxxxxxxxx) a xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)
Jedná se x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel zdravotních xxxxxx (zdravotnické zařízení, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednání xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx sankce xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná xx x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skutkové xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajů xxxxx §77 odst. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx distribuovaných přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, xx x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x je tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx je úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx dotýkající xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s aplikací xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, pokud xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 odst. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientem. Xxxxx tedy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) a odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxx způsobí, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, hrozí xx xxxxxx xx 300 xxx. Kč.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost takového xxxxxxx je x xxxxxxx xx citlivost xxxxx xxxxxx. X xxxx xx v xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 písm. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x x)
X xxxxxxx xx změnu textu xxxxxx xxxxxx obsažené x §80 xxxxxxx x upřesnění xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx x xxxxxxx xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, tak xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Kč.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx svěřena obcím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxx náležitostí.
K bodu 53 - §112
Ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti zpravodajských xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX a Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx), xxxxx vyžadují, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x těmto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnostnímu xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx utajení xx jednak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxx x zájem xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měsíců, xx xxxxx xxxxxx xxxxx sdílený přístup xxxxxx x farmaceuta. Xxxx období xx xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxx, xxxxx mu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mají xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxx přístupové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx subjektům xxxx xxxxxxxxx, kterým xx zákonem xxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx zákona č. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., kterým je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xx. X xxx 22 xxxxxxxxx zákona xxx, xxx byl xx xxxxxxxxx zkratkou v xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx účinnosti xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x to x ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx k 1.1.2020 xx xxxxxxx dohody xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxx xxx 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx obecných zásad – RIA
SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ XXXXXX RIA
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XX: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zakotvení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Systém xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se xxx xxxxxxx z řady xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx eRecept v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Systému xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro lékaře, xxxxxxxxxx a pacienty x xx služby xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx systému xx v xxxx xxxxx xxxxxx definovanou xxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předepisování x xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx díky elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x lékař xx xxxxxxxxxx farmaceut xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pacient (kdy xxxxxxxxxx záruka xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Jak při xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejnou nebo xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x přesně xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxx osoby x subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nezbytný xxxx x adaptaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx možností. Návrh dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx k výdeji (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní veřejné xxxxxxxx: ANO |
|
|
Zřízení x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx existujícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx nikterak xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx XXXX. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x správou xxxxxxxx xx xxxxxx SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, x xx ve smyslu xxxxx x segmentu xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx za náklady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je x dlouhodobé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. To x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx za xxxx vydávané na xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušnému výkonu. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) v xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept x xxxx využívat xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx fungování xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx implementace xxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx údaje x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxx existující xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x lékáren xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výdeji. Xx xx xxxx distributorů xxxxxxxx přípravků, xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (obce, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Sociální xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx farmaceut, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přímý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotním stavu xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x umožní xxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx zdravotním xxxxx x xxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pacientů. Eliminace xxxxxxxxxxxx výdeje xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx ke xxxxxx x zákazu diskriminace x xx xxxxxx x rovnosti xxx x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx vztahu x xxxxxxxx xxx x xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx dojít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx má XXXX xxxxxxxxx x péči, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, jak lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statistické služby Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx jsou zaváděna xxxx deliktní xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Dopady xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx: ANO |
|
|
Navrhovaná xxxxxx úprava má xxxx na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx dopady lze xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx řádně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxx reflektována. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinností xxx x x. 2013, aktuální xxxxxx xxxxxx xxxxxx doposud xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx reflektovala situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Platná xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx o těch xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy, xxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx patří x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx jsou obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednoznačné ztotožnění xxxxxxxx systémem eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx umožnit xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinný xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucím xxxxxxxxxx xxxx předepsanými xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem k xxxx, že nevzniká xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, pouze xx xxxx xxxx funkčním xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx náhled xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx zdravotnictví, nýbrž x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o sobě xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x lékovým xxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xx k xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nevhodnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a rovněž x xxxxx lékové xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx spoluúčasti xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povinen xxxx x xxxxxxxxxxx informace x spotřebách x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x XX a xxxx vede správní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. od xxxxxxx xx xxx xx xx cenu xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx) xxxxxxx vlastní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými subjekty, xxxxxxxx analýzy návrhů xx xxxxx stávajících xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx však nyní xxxxxx správa nedisponuje. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx zakotven požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX. X současné xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx SÚKL. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx x v jeho xxxxxx a jen xxx xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx proto považuje xxxxxxxxxxxx změnu x xxxx oblasti xx xxxxxx, a to xxxxxxx také x xxxxxx dosažení adekvátní xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx v xxxx xxxxxxx
Xxxxx x léčivech x xxxxxxx a xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx problematika lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x zubní xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx vystavený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzv. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx přípustné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhláška.
V xxxxxxx x ustanovením §13 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x léčivech XXXX xxxxxxx a provozuje xxxxxxxxx datové xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vydávajících xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x
- xxxxxx nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny v xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx xxxx současná xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů umožňuje xxxxxx přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x interakcí, pročež xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, kdy Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x výdeji léčivých xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL xxxx v zákoně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékaři x zubní lékaři,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. jednotlivé xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Ústav zdravotnických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx stavu
Základním xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Cílem novely xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x lékového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, využití informací x rámci xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx v lékovém xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx veřejností xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zástupci všech xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x výrobců xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x jeho lékovém xxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx výslovný xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může pacient xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x xx x toho důvodu, xxx bylo xxxx xxxxxx dohledatelné, kdy x v jaké xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx jeho údajů. Xx základě logované xxxxxxxxx o přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx možné zpětně xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx neoprávněný xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně xxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní možnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptů vystavených x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tak xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxx x xxxxxxx x vztahů na xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx cílem xxxxxx xx dosažení xxxxxxx xxxxxxx údajů poskytovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx trhu x xxxxxxxx přípravky x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx SÚKL nezbytné xxx xxxxxx celé xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx. xxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou využívány xx xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx úhrady a xxxx údaje o xxxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj cen xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx cenovou xxxxxxxx. X xxxxxxx původců xx xxxx x xxxx zcela opodstatněný, xxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx měnit, xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx SÚKL xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhodnocovány údaje x hlášení xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x (x x hlediska XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxx xxxxxxxx zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX zveřejňuje některé xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, ÚZIS x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx xxxxx trendy x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx finančních objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenových a xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxx x xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxx x XX distribuovaných xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx x z xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx vybrané xxxxxxx xxxxxxxxxx, zneužívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. nepřijetí novely xxxxxx x léčivech xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potřebného xxxxxxx dosáhla. Xxxx xxx xxxxxx aktivně xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií.
Rizika xxxxxxx s nezavedením xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předkladatel xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x nevhodnému, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx takových xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů nebo xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx za současného xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx konkrétnímu xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxx jednotlivce, je xxxxx pacient, x xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Zavedením xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxx xxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných léčiv. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx jednotlivci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx ochraně xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx receptu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že je xx xxxxxxxxxxx péče x co xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Stávající xxxx nicméně neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx x neumí xx správně užívat.
Přestože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je dosažitelná xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Veřejně dostupné xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx dostupných xxxxxxxxxxxxx údajů došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologických xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 xx 6 201. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxxxxx xxx získání plošného xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxx nedojde k xxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxx o vlastní xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx tento xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx standardu, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx mohl být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidlům, xxxxx xx xxxxx informační xxxxxx veřejné správy, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx zneužití xxxx stanoveny xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx data xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, poskytovatele, XX firmy).
V xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko nehospodárnosti xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených následků).
Uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje riziko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informaci. S xxxxxxx xx tuto xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxx x doplnění §99 xxxx. 5 XxX x držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x distributorům x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx jím hlášeným xxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx ochranu tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx zachován xxxxxxxxx xxxx. Dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx komplexní xxxxxxx elektronické formy xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx bude xxx x xxxxxx přístup xxxxx xxxxxxx. Žádný x xxxxxx nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x xx ani x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby (včetně xxxxxxxxxx). Xxxxxx mít x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx neumožní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKLu údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx v §99 xxxx. 2 xxxx. x), resp. x §13 xxxx. 3 xxxx. b), xxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cenové xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX na xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx x zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
2.1.2.1. Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu
Jedinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla do xxxxxx vložena s xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx revidována xxx, xxx věcně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxx. správa xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tzv. žurnál xxxxxxxx),
- služby webové x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní pacienta xxxxxxxxx na elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
- xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x identifikačního číslo xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a kontaktních xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx vydán.
Aby bylo xxxxxxxx xxxxx lékového xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx existence lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, a to xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx XXXX x xxxxxxx zřizování a xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx právní úprava xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působnosti SÚKL, xxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxx xxxxxx moc uplatňovat xxx x případech x v xxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem, a xx způsobem, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. Z xxxx důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx právní xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k ochraně xxxxxxxx x osobních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Xxx xxxxx xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx poskytování xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxx xx x nesouladu x xxxxxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx řešení
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x režimu opt-in xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oprávněných xxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx pouze ve xxxxxx kapacity. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx nelze předpokládat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxx, ještě xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx veškerý potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Xx: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx nastavení x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxx x xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx lékového xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut, xxxxx pacient nevysloví xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx povinnosti držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost poskytnout Xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx záměr xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx sama x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx xxxx znamená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality nebudou xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx zkvalitnění českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx stimulována odpovědnost x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta
Zřízení x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x náklady spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xx xxxxxx SÚKL xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x tomu, xx xx zřízením Xxxxxxx xXxxxxx doplňuje xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx a funkčního Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jedná xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcionality xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x praxi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nuceni projevit xxxxxxxxxx souhlas, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx SÚKL), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x správu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx úsporu jak xxxxxxxx, tak časovou xx xxxxxx té xxxxxxx pacientů, která xxxxxxxx x vedením x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kroky k xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx varianta x xxxxxxxx vynaložených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Varianta xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx omezené náklady xx straně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx údaje, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x dochází xxxxx o xxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx využití údajů xx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx zefektivnění xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx uživatelského komfortu xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx bude xxx pozitivní xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v XX, xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta x xxxx zdravotním xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx mít pozitivní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x:
- Xxxxxxxxx pojišťovny
Lze xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx preskripci duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Pacienti, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení pro xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotní xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx prevence x aktivního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x nemoci.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: předcházení xxxxxxxxxx a interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx napomůže předcházet xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx užívaným xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx čehož xxx postupu xxxx xxxxx dojde k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: opt-in
Režimem xxx-xx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx aktivně xxxxxxxxxxx souhlasu xxx xxxx xxxxxxxx, či xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxx xx přínosem systému xxx-xx xxxx, xx xxxxx nesouhlas nemusí xxxxxxx deklarovat.
3.2.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx xxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx služby.
Lze očekávat, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx státu v xxxxxxx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx stavu pacientů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cílem státu xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx technologií. Výsledkem xxxx xxxxxx xx xxxxxx růstu dostupnosti, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx se xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx zefektivnění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zároveň xxxx xxxxxxx sekundární cíl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pak XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a vést xxxx xxxxxxxxx informací x léčivech včetně xxxxx o jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu se xxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx), xxxxxxxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x výši x podmínky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx původce (xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx přirážky) je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatněných xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx prodejních xxx. Xxxxxxxx monitoring léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňujícím XXXX xxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících x ustanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx monitoringem léčiv, xxxxx vstupují na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, resp. na xxxxxxxxxx xxxx území XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnách xxxx být jedním x xxxxxxxxxxx důvodů (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx XXXX xxxx při vyhodnocování xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx dostupnosti XX v xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx racionální xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx jistoty dotčených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx x xxxxxxxxx x komplexnost xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce
K xxxxxxxx záznamu
Preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“. Důvodem ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxx x finanční xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x oblasti xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla na xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
Záměrem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx by xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx malé xxxxx xxxxxxxx, což xx xx svém xxxxxxxx znamenalo nenaplnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx adaptace xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx pak xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx např. xxx xxxxxx tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx míry xxxxxxxx xx xxxxxx pacientů x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx transparentnějšího předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientům, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu, xxx xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x důrazem na xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, což xx jedním xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržitelnosti xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povinnou, dochází x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. datová schránka xxx podnikající fyzické xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx by xxxx zapojena xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkladatelem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx pacienta, ochrana xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a ekonomické xxxxxxxx. Bodová škála xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx pacienta |
Ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či zneužití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx přiklání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
V xxxxxxxxxx xxxxxx roste xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx koncepční změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odměňování xxxx (či xx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změně může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x není tedy x jejich xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx datech xxxxxxxxxx.&xxxx; X z xxxxxx důvodu byla xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vycházel xxx xxxxxxxxxx variant xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví jsou xxxx xxxxxxxxx požadavky x dotazy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, související xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx doplatku x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů XXXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx se pohybuje xx 0 do 3, přičemž číslo 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx správy |
Nutnost sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx o léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předkladatele varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ x „Uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx řešení bude xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech správcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x vynucování xxxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s obecnou xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 2 let xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Přezkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx posouzení účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxx x zejména z xxxxxxxx dosahování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx
Xxx přípravě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx nejvhodnějšího řešení xxxxxxxxxxx problému konzultace xx zástupci SÚKL, xxxxxxxxx společností, zdravotních xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x profesních xxxxx xx jednáních Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Kontakty xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení farmacie,
schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx oddělení xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Müller, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx legislativu x v souladu x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx se mění xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx pacienta)
Popis xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx xxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx éru povinné xxxxxxxxxxxx preskripce.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx elektronické xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx činnosti v xxxxxx systémech xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zcela x xxxxxxx se xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x informačních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Centrální xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx má xxx jedním x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx takový xxx od xxxxxxx xxxxxxxx primárně digitální x xxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx je xxx xxxx xxx 95 % xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (princip xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost služeb xxxx takových, tuto xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx digitální xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx zákona xxxxxxxxxxxxx technické podrobnosti xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx a principy xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením xx zaručena přístupnost xxx xxxxxxxxx, xxx x rozhraní XXXX x aplikace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx využitelná x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx sám recept xxx doručit XXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx
Xxxxx xx plně x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx služeb státu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx jedním x důvodů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx xxxx digitálními xxxxxxxx x sdílenými xxxxxxxx státu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx systém xx xxxx xxxxxxxxx xx rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx.
Xxxxxx x. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx informačních systémů
Návrh xx v souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx ISVS xXxxxxxx xxxx autoritativní xxxxx x receptech x xxxxxx předepsaných xxxxxxx x vazbou jak xx xxxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS xx x xxxxxxxx napojí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenční xxxxx xxx referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sdílená xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx funkcí stávajícího XXXX, xxxxxx tedy xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx v maximální xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx integrací x klientem/pacientem prostřednictvím xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx v evropském xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, pokud bude x xxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x preskripcích xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx to xxxxxx připraven, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x míře xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxx zdravotnictví je xxxxxx z nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) xxx kdykoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxxx x xxxxx pacienta xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, k xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Otevřenost x xxxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxx x služeb (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx erecept neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx přístupné a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxxx. Informační systém xXxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx (xx xx xx xxxxx x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx aplikovatelných metod xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx vybrat z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu lze xxxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx tuto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ty xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx práci. Pro xxxxxxx xxxxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx několik xxxxx, jak xx xxxxxx k údajům x nimi xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx autorizace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx zákoně xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxx x princip xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Filip Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx