EPIS® Právní systém | Plné znění - Sněmovní tisk

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.

302/0

Xxxxx

XXXXX

xx xxx ... 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x zákona x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx takto:

1. X §3x xxxx. 2 se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „lékař“)“.

2. V §13 xxxx. 2 se xxxxxxx m) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx n) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx p).

3. X §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

„x) zřizuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.

4. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.

5. V §19b xx na konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) x xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x matky,

j) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.“.

6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx také údaj x xxxx xxxx“.

8. V §79x xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.

9. X §79x xxxx. 3 větě xxxxx xx text „§81x;“ nahrazuje textem „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. a) xx x) a §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.

10. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:

„§80

Předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx

x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“),

x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta vystavený x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,

x) xxxxxx x modrým pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxx

x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx xxxx rušen x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx označen (xxxx xxx „identifikátor elektronického xxxxxxx“).

(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené údaje, xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx pacientovi.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx způsobem než xxxxxxxx ve větě xxxxx, xxxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x předepisujícím lékařem, xx xxxxxx elektronické xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx x

x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.

(6) Xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx.“.

11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

„§80x

Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x medikovaných xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx

x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v listinné xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní látky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx výdej xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxxx, x xx xxxxx

x) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotním stavu xxxxxxx xx zvířat x x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebném pro xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanky, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na nich xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nich xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx.“.

12. Xx §80a xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:

„Xxxxx 2

Systém xXxxxxx“.

Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 se xxxxxxxx jako xxxxxx 3 x 4.

13. §81 a 81x xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 až 110 xxxxx:

„§81

Xxxxxx eRecept

(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součástí, x xx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,

b) xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „lékový záznam“),

d) xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx jen „správa xxxxxxxx“),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxxxx“),

x) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x

x) služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.

(2) Ústav xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx informačního systému xxxxx jiného právního xxxxxxxx¹⁰⁸⁾ za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Provozní dokumentaci xxxxxxx eRecept vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx vydán x xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx přístup lékaři x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx prostřednictvím předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81d,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, na xxxxxxx základě xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x dále k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,

x) xxxxxxx pacientům xx xxxx elektronickým receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, a xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x) přístup Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,

x) přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému eRecept.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx údaje včetně xxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx právním předpisem, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy zdravotnického xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou,

b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx léčivých přípravků, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, a xx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a činnost xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxxx informace vedené x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4, xx xxxx 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x. Xx uplynutí xxxx xxxx se xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§81x

Xxxxxxx k systému xXxxxxx

(1) X xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx vydaných přístupových xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) K xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁸⁾ Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Pacient xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx¹⁰⁹⁾. Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jim xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx¹¹⁰⁾ xxxx xxxxxxxxxx na xxxx žádost ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx obsahující údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, a to x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.

(5) Lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx plně xxxxxxxxxxxx xx systémem eRecept x odpovídat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx, x nimž v xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

14. Za §81a xx xxxxxxxx xxxx §81x až 81x, xxxxx xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 111 xx 113 znějí:

„§81b

Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vystavených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).

§81x

Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x dobu, xxxxx jsou stanovené x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx stanoveného prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx“).

(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxx jsou xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.

(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx dále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením

a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen,

b) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) xx xxxxxxxxxxx výdeje, x xx xx xxxx, pro xxxxxx xx množstevní xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx

1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx

2. x prováděcím xxxxxxx předpisu podle §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že x xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx lhůta od xxxx ověření, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

§81x

Xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxxxxx pacientovi, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx zpracování.

(2) Chce-li xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lékový xxxxxx pacienta zpřístupněn xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; tato podmínka xxxxxx xxx xxxxxxx xxx lékaře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo cestovního xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích,

b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x kontaktní údaje xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, a xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx.

(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje x xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace související x údaji xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x poskytováním zdravotních xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,

b) jiný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx

x) lékař x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Farmaceut může xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta pouze x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx

x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx dosud nebyly xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, nebo

b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx konzultace x pacientem, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx totožnosti.

(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxx xx xxxx 1 roku xx xxxxxxxxx takových xxxxx.

§81x

Xxxxxx souhlasů

(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu.

(2) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx lékaře, farmaceuta x klinického xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3,

b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Postup xxx vyjádření xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx právní předpis.

§81f

Situace, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x případě

a) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x výjimkou receptů xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití,

b) xxxxxxx¹¹¹⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku a xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx pacienta a xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(5) Na xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x důvodu jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti v xxxxx zdravotnické záchranné xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹²⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx¹¹³⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx vyžaduje.

(7) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx elektronický recept, xxxx

x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.

15. X xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 se xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§81x

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx lékařský xxxxxxx xx xxxxxxxx xx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí jeho xxxxxxxxxxxxxx,

x) platný xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81f,

c) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x návykových látkách xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) platný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie,

e) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx

x) xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx recept x xxxxxx pruhem x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx údaje x souvislosti xx xxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxx výdeji xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx vydávající farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.

(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx obsahuje identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx léčivém xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.

16. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

17. X §82 xxxx. 2 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx „; x xxxx jsou oprávněni xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx žádanku, xxxxx-xx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.

18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx „x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „, identifikaci xxxxxxxx léčivého přípravku x údaje x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.

20. X §82 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx ustanovení xxxxxx x), x), e) x f) obdobně, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků xx dále xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx b) x to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx platí dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.

21. V §82 xxxx. 4 se xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytujících xxxxxxxxxxx péči⁹⁾ x xxxxxxxxxx xx“.

22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.

23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx slova „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x text „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. a) xx x)“.

24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „xxxxx lékař,“ xxxxxxx.

25. X §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.

26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

27. V §103 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

„g) získá xxxx xxxxxxx xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx nebo farmaceuta, xxxxx xx dodala, x rozporu x §81x xxxx. 7.“.

28. X §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:

„x) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pacientovi, xxxx“.

30. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), které xxx:

„x) poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx v xxxxxxx x §81a odst. 7.“.

31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ nahrazuje xxxxxx „§80 xxxx. 7“.

32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků“ xxxxxxx.

33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se za xxxx „§33 odst. 2“ vkládají slova „xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.“.

34. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx“ zrušují x xxxxx „věty xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x páté“.

35. X §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

36. V §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:

„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,

g) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,

h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.

37. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.

38. X §107 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 písm. x), x) nebo f)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 odst. 3 xxxx. x), e) xxxx x) nebo §106 odst. 4“.

39. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xxxx. x) až x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. x) až x) xxxx x)“ x xx slova „§103 odst. 6 xxxx. x) nebo x),“ se vkládá xxxx „§103 odst. 9 písm. x),“.

40. X §107 xxxx. 2 se xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 4“.

41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

„x) jako xxxxx předá pacientovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,

x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,

x) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81g xxxx. 5, xxxx

x) xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx obsažené x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.

43. V §108 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „předepíše xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §81f“.

44. V §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:

„x) x xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,

h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx

x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 odst. 3.“.

46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „odstavce 1 xxxx. i) xxxx x),“.

47. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) xxxx“ a xxxxx „, odstavce 6“ se xxxxxxx.

48. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ zrušují x xx slova „x) nebo x)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.

49. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „, x), x) nebo x)“.

50. V §108 xxxx. 10 xx xxxxx „odstavců 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.

51. X §109 xxxx. a) xx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.

52. V §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxx „přímo“ xxxxxxx.

53. Za §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§112x

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Pro xxxxx utajení činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx, Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vojáků x xxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxxxx

1. zpravodajské xxxxxx České xxxxxxxxx,

2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,

3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

6. Xxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx správy,

d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx službami Xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.“.

54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 a“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81x odst. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81c xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 a §81x xxxx. 5,“.

55. V §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.

56. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx textem „§74 xxxx. 5“.

57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavec 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 a 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 odst. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 a 4 x §80x xxxx. 3“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přístupové xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv udělil xx žádost subjektům xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx podle xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Postup podle §81d xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx po dobu 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx údajů vedených x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x informačním xxxxxxx elektronického receptu.

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x. 66/2017 Sb.

Čl. XXX

X xxxxx první xx. X bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx zákona x. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

Xx. IV

Sdělení xx Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.

Xx. X

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019, x výjimkou

a) xxxxx xxxxx, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,

x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 15, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a

c) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

36) Zákon č. 181/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů a x volném xxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx).

108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx registrech, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické podobě xx v zákoně x léčivech xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x prosinci 2007. Xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasem xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělilo xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělil pacientovi. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x to nejpozději xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Prakticky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předepisujícími xxxxxx xxxxxx využívána a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx pohyboval xx xxxxxx xxxxxxxx procent xxxxxxxxx xxxxx receptů. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx 2013 xx zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronické podobě. Xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odložena xx rok 2015 x xxxxxxxx xxxxx x další xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx recepty xxxxxxxxxxxx.

Xx roku 2013 xxxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx o léčivech, xxxxx xx reagovaly xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a reflektovaly xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx x xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx využití xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx úložiště díky xxxxxxxxxxxxx receptům obsahuje xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo by xxx přínosem pro xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Využití těchto xxxxxxxxxx xxx však xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsal. Xxxxxxxxx xxx výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx současně xxxxxxxxxxxx receptech. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x duplicit xxxxx xxxxxxxxx užívaných xxxxx. Xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx které by xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, že informace x nežádoucích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx výsledné počty xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (XXXXXX), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx vedly x xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního případu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx kapitola Vnější xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.

Je xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx, kde existuje xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx příčinu xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).

Uvedený vývoj x ve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxx.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxx č. 2

Xxxxxxxxxxx:

Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx lékový xxxxxx, xxxxx ošetřujícímu lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx stávajícího xxxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly poskytovány xxx, xxx v xxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx dat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx pacientovi xx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx došlo x xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxx záznamu) a x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených pacientů, xxxxxx mobilní x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, zubní lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx novely xxxxxx xx tak xxxxxx přesně xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx nikterak nedotýká xxxxxxxx xxxx x xxx x nedotýká xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pohlaví.

B. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx, x mezinárodními xxxxxxxxx a s xxxxxx Evropské xxxx

1. Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých subjektů x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxx kvality x bezpečnosti poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pacientů x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (resp. xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx či xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.

2. Soulad x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx smlouvami

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx předkládaného xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx x právem Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx.

X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx právní xxxxxx

Xxxxx xxxxxx úpravy xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx elektronická xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní dochází x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx XXXX úpravu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx DPH (xxx. 3.327.500 Xx s XXX). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx požadovat v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vyžádá xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X ohledem na xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxx XX monitorovat xxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxx reálnou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx v xxxxxxxx provést xxxxxx xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro předepisování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, tak aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby x xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mohou xxxxxxxx xxxxx x závislosti xx využívaném xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxxxxxx informačních systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx potřeb xxxxxx x farmaceutů xx xxxxx xx xxxxxx x rozsah xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dopad do xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu úhrad xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, případně xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto úspor xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, nicméně vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx x tabulkách x. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx počty hospitalizačních xxxxxxx. Hodnota případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx náklady na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x listinných xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx listinných xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx klesat v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) budou xxxxx xxxxxxx, jednak xxxxx, xx bude xxxxxxxx k postupnému xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx x xxxxxx lze xxx xx to, xx lékaři xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx osobních, x xx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx shromažďovány xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Veškerá xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolem.

Údaje x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx nebo xx xx zašle rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx variantu xxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx identifikátoru poskytnutého xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Centrálním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxx x x případě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx xxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. V xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx. Xxxx jsou v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením uloženy xxxxx x pacientovi, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxx xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL x xxxxx přistupují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx ČR xx účelem xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx a xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx údajů o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx pacienta, který xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx xxxxxxx xx ztotožnění xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx léčivé přípravky xxxx xxxxx přiřadit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx x souvislosti x poskytováním zdravotních xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx farmaceuta v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.

Informace xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vedení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx této xxxx xxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

Xxxxxxx v případě, xx nechce, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu, má xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kdykoliv odvolat. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx podle §80 ukládána Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x kritériích pro xxxxxx kritické infrastruktury, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx mezi xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která vycházejí xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx přístupy x xxxxx jsou xxxxxxxxxxx x tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)

Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X toho důvodu xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx odráží potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx údajů pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx nicméně xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx na bezpečnost xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx vliv na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti zabezpečování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx dohodnuta xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx reflektována.

Pozn.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx inkorporovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tisku 262, a to x x xxxx xxxxxx, xx je xxxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.

XX. Xxxxxxxx část

K čl. I

K bodu 1 - §3x odst. 2

Xxxxx x xxxxxxxx xxx pojem xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pouze xx xxxx místech zákon xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (je xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech). Xxx xxxxxx jistotu xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. m)

Odstraňuje xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx neruší, xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx eRecept. X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pododstavců.

K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. n)

Původní xxxxxxxx xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxx xxxxxx x provozovat xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.

K bodu 4 a 5 - §19x

Xxxxxxx rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx evidence xxxxxxxx není při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Xxxxxx automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx vazby x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, popřípadě osvojenců x usnadní xxx xxx péči x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx průkazu x xxxxxxxxxx pasu.

K bodu 6 - §33 xxxx. 2

Xxxx je jeden x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx je způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.

Bude-li průběžným xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového přípravku x xxxx xxxx xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ČR.

Z xxxx xxxxxx xx x xxxx identifikátorem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu xx nezbytné, xxx xxxxxxx orgány měly x xxxxxxxxx xxxx x skutečné xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Právě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxx xx požadavek xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. f)

Do xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx předávají Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx let xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx o ceně x xxxxxxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx využívá xxxx xxxxx jediný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx je XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;

Xxxxx konstantní identifikátory xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x cena xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Je zřejmé, xx xxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx situaci xx trhu xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx v xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, resp. xx distribuci xxxx xxxxx ČR.

Z toho xxxxxx xx i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x toho xxxxxx, xx xxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx vývoj xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.

K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3

Xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx přeznačení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.

K bodu 10 - §80 xxxxxx

Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.

X §80 xxxx. 1

V xxxxxx xxxxxxxx jsou definovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Lékař xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx, za podmínek xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx režim xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxx receptu a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx určeny xxx podání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) jsou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. x Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx jsou v xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta x xxxx určena xx xxxxx pacienta.

K §80 xxxx. 2

Elektronický xxxxxx je x xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x údajů, které xx něj xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxx pacientovi xxxxxx xxxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxx xxx nebo xxxxxx. Pacient xx xxxx xxxxxx jemu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tuto informaci xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).

X §80 xxxx. 3 x 4

Jakmile xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xx x xxxxx předepisování xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx bezplatně xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby mu xxxxxxxxxxxxx poslal přímo xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx povinen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, xx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx si xxxx způsob xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikátoru xxx xxxxxxxxxxxx x aktivnějších xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx disponuje. Návrh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X §80 xxxx. 5

Xxxxxxxx osmero xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx s ním, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x náležitosti jednotlivých xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx.

X §80 xxxx. 6

X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předepisování x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.

K §80 odst. 7

Aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx receptu x listinné podobě xx zakázána.

K bodu 11 - §80x

Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx vzniká xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx o léčivech xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, která upravovala xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx péče.

V xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx podmínky xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nově upravit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx upraveny x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx případy zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x dále případy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhuje xx xxxxx xx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování - a x xxxxxxxxxx na xx x xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sankcí.

Konečně, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem. X xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx systému xXxxxxx.

K bodu 13 - §81 xxxx. 1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ustanovení jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxx, které xxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.

K §81 xxxx. 2

Xx xxxxxx xxxxxx systému, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx umožněn xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxx XX. Návrhem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svém webu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X §81 xxxx. 3

Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x komunikaci x xxxxxxxxxxxx subjekty, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx preskripci x xxxxxxxxx výdeji a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx předepsal (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, jaký léčivý xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxx.), a xx podmínek podle §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx údaje z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx předepsat.

Farmaceutovi xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx bezprostřední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na jehož xxxxxxx má vydat xxxxxx přípravek. Dále xx zajišťuje nepřetržitý xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mu zajišťuje xxxxxxx k údajům x předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xx přístup x xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx xxxxxx, xxxxx se zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. informací, kdo xxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx uhradit.

Pro xxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx které hradí xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které úhradu xxxxxxxx receptů xxxxxxxxx.

X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.

K xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eRecept přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (XXXX).

X §81 odst. 4

Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx o předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx dobu 5 xxx (xxx odst. 8).

X §81 odst. 5

Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx činnosti, které xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx údajům x xxxx xxxxxxxxx činnosti. Xx umožní xxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxx xxxxx.

X §81 odst. 6

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 let xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Doba xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu xxxx od vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxx receptem odstraní.

K §81x xxxx. 1

Xxxxxxx xxxxxxxxx mohou x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxxxxx Xxxxx. Xxx xxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kterého xxxx xxxx byly léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný uživatel xxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X §81x odst. 2

Za xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.

X §81x xxxx. 3 a 4

Xxxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům, které xxxx o xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace x xxxxxxx se xxxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. Pacientům, xxxxx x xxxxxxxxxxx důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx být na xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Czech Xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.

X §81x odst. 5 x 6

Xx účelem xxxxx komunikace xx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxx i xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s xxx plně kompatibilní.

K §81 xxxx. 7 x 8

Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro pacienta xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx nebo jejich xxxxxxxxxxxx někomu jinému, xx zakázáno.

K bodu 14 - §81x

Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x stavů xxxxxxxxxx xx daného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále jsou xxx shromažďovány a xxxxxxxx elektronické záznamy, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

K bodu 15 - §81c

Součástí xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xx předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx registračního xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Nejčastěji xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx vázáno x xx xxxxxxxxxx dobu (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx x farmaceut má xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétního xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolují xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx činnosti x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x registraci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx naplněn xxxx xxxxxxxx.

X §81x odst. 1 xx 3

Lékový xxxxxx uchovává informace x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Nevyužije-li xxxxxxx možnost opt-out, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx přístupný xxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceutovi xx splnění xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx. Informační xxxxxx xxxxxx záznam, tzv. xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. X xxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x identifikační údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, adresa x kontaktní údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx nahlížení xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx že x poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, má se xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx i pro xx. Tím se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xx způsobu vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx OP xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X případě nemocnice xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, např. recepcí. Xxxxxx podmínkou xx, xx xxxx xxxx x systému xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx systému poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx určen) xxxxxxxxx lékař, tj. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx konkrétní xxxxx.

Xxxxx xxxxx nebo farmaceut xxxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx pacienta, xxx xxxxxxxx do jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bude podle xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x kontaktním elektronickým xxxxx, nebo datové xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx x pohledu xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešením. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx pacienta konkrétního xxxxxx, protože všichni xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdravotníka xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx IS eRecept, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx totožnosti“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx o elektronické xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x IDRR.

V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře, xxxxx xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx může xxxxx např. x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x kontaktní údaje.

Lékový xxxxxx je nástroj, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xx údajů o xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxx systém eRecept xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx zaručena jeho xxxxxxxxxxx identifikace. Ztotožnění x drtivé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - u xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxx xxxxx, xxx lékař xx xxx xxxxxxxx měl x pacienta xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tedy těm, xxxxx má pacient xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pasu. X xxxxxxx, že lékař xx xxxxxxx eRecept xxxxxx informaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba, xxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx dokladu. Při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx jako referenční xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jiné x xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X ROB xxxx xxx veden x xxxxxxx ze xxxxx xxxx XX. Xxx xxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, cizinci vlastnící xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx aktivit na xxxxx xxxxx), není xxxxx xxxxxxxxxxx ověřit xxxxxxxxx x není xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X §81x odst. 4

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx předepsaným x xxxxxxx xxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx systému eRecept, xxxxx nahlíželi na xxxxx x xxx xxxx prováděli nějaký xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

X §81x xxxx. 5

Xxxxx xxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x musí xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx určit x xxxxxxx svůj xxxxx x pacientovi, xx xxxxx xxxxxx záznam xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x xxxx - xxxx xxx xx xxxx. registrujícím xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxx.

X §81x xxxx. 6

Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro nahlížení xx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x oprávnění klinického xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkonem xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X 81x xxxx. 7

Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x číslo osobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx předloží.

K §81x xxxx. 8

Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx jejich xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx maximální - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkrátit.

K §81x

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX xxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx přínos x xxxxxxxxxx využitelnost xxxxxxxx xxxxxxx pacienta zvolen xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, může xxxxx x farmaceut xx xxxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx kdykoliv x rovněž xxxxxxxx xx může xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx tedy xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx lékového záznamu xxxxxxxx, systém x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx udělil souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nahlížení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx eRecept.

Evidence všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx nesouhlasu x xxx xxxxxx xxxxxxxx.

X §81x

Xxxxxxxx výjimky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx výčet situací, xx kterých je xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx nikoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxx úpravu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxx xxxxxx.

K bodu 16 - §81x odst. 1

V xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přepisů, xx jejichž xxxxxxx xxx v XX xxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx elektronický recept, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx identifikátoru xxxx xxxxxx recept x xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx xx může jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Rovněž xx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě XX.

X §81x xxxx. 2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnici x přeshraniční xxxx, xxxxx kterého xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné x psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx.

X 81x odst. 3

X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx jako jsou xxxxxx údaje stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxx).

X 81x xxxx. 4

Vydává-li xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxx.

§81x xxxx. 5

Xxx mohl xxx xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx bude xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx hrazeno x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxx stanovující hodnoty xxxx, xxxx úhrad xxxxxx x regulační xxxxxxx, xxxxxx každý xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

K bodu 17 - §82 xxxx. 1

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx xxxxxx jsou xxxxxx lékařské xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vydat léčivé xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předpis musí xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. b)

Dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Jedná xx xxxx o xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxxx přípravky jsou xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sestrou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Farmaceutický asistent x xxxxx výdeje xx xxxxxxx nebude xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 odst. 2, může vždy xxxxx xxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)

Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx konstantní průzkum xxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Cena je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem léku, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx na český xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území ČR.

Z xxxx xxxxxx xx x cena identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx nutné x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx příjmů xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Přesto xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx za finanční xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x za financování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bez xxxxx x skutečných xxxxxx v lékárnách xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx srovnání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava xx xxxxxx doplnění, xx evidence xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.

K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)

Xxxxxxxx se xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx v §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).

Xxxxxxxx praktické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

K bodu 22 - §82 xxxx. 4

Dochází xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xxxxx odstavci xxxx dojít xxxxx xxxx lékárnami x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx je dlouhodobě xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x ČR, xxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxx lékárny.

K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

K bodu 25 - §93x

X xxxxxxxxxxx s novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

K bodu 26 - §99 xxxx. 5

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx (držitelé rozhodnut x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), jimž xxxxxxxxx Xxxxx ze zákona xxxxxxx tak, aby xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx data ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx velkou xxxxxxx x xxxxx xx xxx zneužity xxxxxx xxxxxxxx i x xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x výše sankcí, xxxxx musí plnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx limitovaný xxxxx.

K bodu 27, 28 x 40. - §103 odst. 1 xxxx. g) x §107 odst. 1 xxxx. x)

Xx zakládána xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx x informačního xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx a správce xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to i xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.

K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)

Xxxxx se x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.

K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. f) x §107 odst. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) xx dopustí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx údajů xxxxxx. I xxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.

K bodu 32 - §103 xxxx. 14

Xxxxx xx x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx číslování odstavců xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.

K bodu 33 - §105 xxxx. 2

Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajů podle §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků.

K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx x ohledem xx to, xx x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Potenciální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:

Xxxxx navržených xxxx je úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx penalizovat xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)

Xxxxx zákona xx xxxxx předat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.

K bodům 43 x 50 - §108 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tedy xxxxx xxxx farmaceut nepravdivě xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 mil. Xx. Výše xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)

Xxxxx xxxxxxxxx poruší svou xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x listinného receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx až 300 xxx. Xx.

K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. 9 xxxx. x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx případě hrozila xxxxxx až 20 xxx. Kč.

K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 odst. 9 písm. b) x x)

X ohledem xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx sankce x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Kč, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx předepíše xxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vystavení, tak xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Xx.

K bodu 52 - §109

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxx obcím x xxxxxxxxxx působností, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx.

K bodu 53 - §112

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

K bodu 54 - §112x

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Vojenského xxxxxxxxxxxxx) x bezpečnostních xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (především Xxxxxxx ČR x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx vyžadují, xxx příslušnost xxxxxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx sborům a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x zpravodajské xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx způsobilosti, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx stupně utajení xx xxxxxxxxxx xxx x případě kumulace xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složek.

K bodu 55 až 59 - §114

Xxxxxxx k aktualizaci xxxxxxxxxxxx ustanovení.

K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

K bodu 1

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxx, xx které xxxxxx xxxxx sdílený xxxxxxx xxxxxx a farmaceuta. Xxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx pacient zvážil, xxx vysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx lékového záznamu. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx záznamu pouze, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx souhlas.

K bodu 2

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mají uděleny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxx přístupové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept.

Po xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx xxxxx subjektům xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept.

K XXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.

V souvislosti x novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx čl. X bod 22 xxxxxxxxx zákona xxx, xxx byl xx xxxxxxxxx zkratkou x xxxxxxx.

X xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V druhé xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx dohody xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu. Třetí xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx vnitra xxxxxxx xxxxxxx výstupů xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxx xxx 10. října 2018

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx v. r.

Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx dopadů regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx předkladatele: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinnosti, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX
2. Xxx návrhu xxxxxx
Xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx systému xxxxxxxxxxxx realizaci a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se měl xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registru pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, služby pro xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. Každá xx xxxxxxxx systému xx v xxxx xxxxx xxxxxx definovanou xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx do xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předepisování x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx dostávají xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx poptáváno xx strany zdravotníků. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x lékovém xxxxxxx xxxxx předepisující xxxxxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxxx xxxxxxx pouze na xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx záruka xxxxxxxx x přesnosti takových xxxxxxxxx). Jak při xxxxxxxxxxxxx, tak x xxx výdeji bude xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání léčiv xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivou látkou. Návrh x xxxx souvislosti xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x věcného x xxxxxxxxxxx správce xxxxxxx xXxxxxx s přesně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx struktury systému xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví na xxxxxxxx 21. století x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dále xxxxxxxxxxxx zakotvuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytovaných Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx).
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona
3.1 Dopady xx xxxxxx rozpočet x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: XXX
Xxxxxxx x xxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou systému, xxxxxxxxx potřebného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úseku xxxxxx systému, xxxxx x kontrolní činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx existujícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nikterak zásadní. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsazení XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx straně XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx předepisovány xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxx. Výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx léků xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. To s xxxxxxx xx náklady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx stovek xxxxxxx Kč xxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lékárnám. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx vyčísleny x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx na mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX.
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) v xxxxxxx provedení potřebných xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxx využívat xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, x xx xxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx záznamu. Co se xxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx poskytovaných SÚKL x poskytnutí údaje x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx dochází xxxxx x xxxxxxxxx xxx existující xxxxxxxxxx, xxxx pro povinné xxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a lékáren xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx údaje x xxxxxx léčivých přípravků XXXX xxxxxxxxx, dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální.
3.4 Xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx územní samosprávné xxxxx.
3.5 Sociální xxxxxx: XXX
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx mít pozitivní xxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v ČR. Xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxxxx lékař, tak x xxxxxxxxxx farmaceut, xxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx antibiotik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx údajů. Bude xxxxxxxxxxxx zakotven xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx nebude xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6 Dopady xx xxxxxxxxxxxx: ANO
Očekávají xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pacientů o xxxxxx xxxxxxxxxx stavu x tím i xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xxxx povede k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx nákupu xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx.
3.7 Xxxxxx xx životní prostředí: XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.
3.8 Xxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxx x mužů: NE
Nepředpokládají xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx vztahu x xxxxxxxx žen x xxxx.
3.9 Xxxxxx na xxxxx xxxxxx statistické xxxxxx: ANO
Systém xXxxxxx xxxxxx bezúplatný přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx databázi xxxxxxx xXxxxxx. Tím xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. X současné xxxx xx ÚZIS xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx anonymizovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx vydávaných xxxxxxxx přípravcích bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx získá xxxxxx xxxxxxx x xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zneužití xxxxx. Xxxxxx musí xxx hlavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, neboť xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu: ANO
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx má xxxx na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx ČR. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx řádně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1. 1 Xxxxx

Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1. 2 Xxxxxxxx problému

Přestože povinná xxxxxxxxxxxx preskripce byla xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinností xxx x x. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx reflektovala xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce. Současná xxxxxx úprava elektronické xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx vůbec. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx úprava eReceptů xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx o těch xxxxxxxx přípravcích, které xxxxxxxxx, a lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx právní stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x nově zamýšlený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx poskytnout xxxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých přípravcích xxx konkrétního pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x registru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu.

Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu pacienta xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Lékový xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx, xxxxx přinese xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx zvýší zainteresování xxxxxx xx péči x xxxx zdraví, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinný xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, stejně jako xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx umožní potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, oprávněným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx vydávajícím xxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, pouze se xxxx xxxx funkčním xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx novelu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x logický xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x jeho xxxxxxxxx právní xxxxxxx x nadále xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o sobě xxxx xxxxxxxxx předávat xxxxxxxxx do systému xXxxxxx. Xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx receptů potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx způsobilý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx kompetentní ke xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povinen xxxx x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xxx. xx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Těmito xxxxx však nyní xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx úrovni xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx strany distributorů x xxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx nepovažuje xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x x jeho xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx změnu v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x to xxxxxxx také x xxxxxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1. 3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxxx

Xxxxx x léčivech x platném x xxxxxxx xxxxx upravuje xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 mají xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx vystavený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx přípustné xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.

X xxxxxxx x ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx SÚKL xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxxx elektronicky předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona SÚKL xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx receptů předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní činnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.

Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:

- způsob xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů,

- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx lékaři,

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x

- způsob xxxxxxxxx x recepty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů umožňuje xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx možnosti, kdy Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravku, a xx včetně xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx přípravek byl xxxxxxxx xxxxx,

- evidence xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavů, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxx,

- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. jednotlivé lékárny

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

- distributoři léčivých xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- Xxxxxxx Xxxxx republiky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, využití xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x své zdraví x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx vymezuje, xxxx xxxxx a x xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx.

X rámci diskusí x odbornou veřejností xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny MZ, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, farmaceutů, xxxxxxxx x xxxxxxx informačních xxxxxxx ke konsenzu xxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx tzv. opt-out xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, pokud x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx lékovém xxxxxxx platí xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, popř. může xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx výslovný xxxxxxx xxx xxx vybrané xxxxxx či lékárníky. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceuta. Xx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx, přičemž identifikuje xxxxx xxxx v xxxxxxx, a to x xxxx xxxxxx, xxx bylo vždy xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx nahlížení je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní možnosti xxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx komplexnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx lékového xxxxxxx x léčivé přípravky xxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx systému eRecept, xxxxx x procesů x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx návrhu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, distributory x xxxxxxxxx XXXXx a xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx cenách jsou xxx XXXX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx), včetně působnosti x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx např. xxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx využívány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trhu xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako podklad xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx. SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxx. xxxxxxxx ceny, xxxxxxxxxxx vývoj cen xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx kontrolu. X xxxxxxx původců xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nemůže xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx protiexportních opatření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx finanční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x (x x hlediska MZ) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX zveřejňuje xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx XXXX. Datové xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na XX, ÚZIS x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx ČR.

Sledují xx xxxxx xxxxxx x preskripci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX skupiny nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují rychlou x efektivní identifikaci xxxxxxx částí a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxx rozdílných xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx x x xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výhodnějšího xxxxxxxxx xx xxxx).

1. 6 Zhodnocení rizika

Rizika xxxxxxx x neřešením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx současného stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Stagnace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx svém důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx republika xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhla. Xxxx xxx xxxxxx aktivně xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, kterým je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx moderních technologií.

Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx rizik zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx takových nedostatků xx xxxxxx předepisujících xxxxxx, farmaceutů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotníci xx xx současného xxxxx snaží xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx konkrétnímu člověku. Xxxxxx se xxxxx, xx dochází k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx státu 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivců, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pacient, a xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti každého xxxxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxx, xxx sám xxx možnost dohlížet xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by x xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx xxxxxxx svého xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxx podání xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, absolvování xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx, že xx xx poskytovaná xxxx x co xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Stávající xxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx a xxxxx xx správně xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx příbalový leták xxxxxx xxxxxx léků, xxxxx pacientů xx xxxxxxxx bez xxxx xxxxxxxxxxxx jejich osobním xxxxxxxx. Veřejně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxx léčebném použití xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči, x xx x 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx alespoň xxxxx těchto případů. Xxxxxxx ani k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx reálného xxxxx, kdy pacient xxxxxxxxx účinným xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx mohl být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x užívaných léčivých xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx pacient xx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísné xxxxxx pro všechny xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, poskytovatele, XX firmy).

V xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx vynaložené xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx a zneužití xxxxxx informaci. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx osoby se xxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx povinnosti držitelům x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx úprava nebude xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx formy xxxxxxxxxx. Současná právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oblast předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx x nadále xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x lékařů nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o pacientovi, x xx ani x případě, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby (včetně xxxxxxxxxx). Nebude xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx funkčního celku.

Neprovedením xxxxxx právního xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxx jednotlivé subjekty xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovány xx xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx právní xxx. Xxxxx o xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebudou x xxxxxxxxx, což xxxxxx xx znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 xxxx. 3 xxxx. b), dále x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP xx xxxx pro účely xxxxxxxxx maximálních cen x xxxxx

2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zavedením xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v následujícím xxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla do xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx účinností xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx reflektovala xxxxxxx po zavedení xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xXxxxxx x xxxx součásti, xxxxxxx budou:

- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,

- xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením,

- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx pacienta (xx. xxxxxx xxxxxx),

- xxxxxx správy xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept přihlášených xxxxxxxx (tzv. žurnál xxxxxxxx),

- xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a

- xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních registrů. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubnímu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx eRecept.

Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx

- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- identifikační xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, x

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele lékárenské xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx a kontaktních xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx vydán.

Aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx x léčivech upraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx působnosti SÚKL, xxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Podle ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxx xxxxxx moc xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx toliko na xxxxxxx xxxxxx a x jeho mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiná xxx zákonná xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx novely xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx je věnována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xx smyslu xxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx poskytovaných XXXXx. Tím dojde xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, což xx x nesouladu x xxxxxxxxxxxx kladenými na xxxxxx xxx.

2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

2.2.1. Xxxxxxxx X: lékový xxxxxx v režimu xxx-xx

Xxxxxxxxx lékového xxxxxxx x režimu xxx-xx xxxxxxx x nezbytnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x umožněním xxxxxxxxxx oprávněných xxxx xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že systém xx bylo možno xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx kapacity. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx nelze předpokládat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, ještě xxxx tím, xxx xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx xxxx využívaní xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.2.2. Varianta Ib: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx opt-out

Výchozí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x lékárníků, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Do lékového xxxxxx pacienta xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařům či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx znovu xxxxxx.

2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx zákona x léčivech xx xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx x

- xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx záměr získat xxxxxxxxx xxxx informací.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx

3. 1 Náklady

3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx úprava právního xxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vynaložených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx zkvalitnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x péče x xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.

3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na straně XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systému, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx straně SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve výši 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.1.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx

Xxxxxxxx opt-in by x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (zejména XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx

Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx pacienti xxxxxxx xxxxxx činit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vynaložených nákladů xxxxxxxxxxxx.

3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx léčivých přípravků

Varianta xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách léčivých xxxxxxxxx bude v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx omezené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx o povinnost xxxxxxxxxx údaj x xxxx léčivého přípravku.

3.2. Xxxxxxx

3.2.1. Varianta I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu

V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx údajů xx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx státy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.2.2. Varianta XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, lékařů a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx pozitivní xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, zejména x xxxxxxxx informovanosti předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx adaptuje poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxx xxxx xxxx x k úsporám xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx řešení xxxx xxx pozitivní xxxxx xx dotčené xxxxxxxx, jedná xx x:

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx&xxxx; úspory na xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx lékový záznam xxxxxxxx umožní předepisujícím xxxxxxx vyhnout xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx

Xx zásadní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: lepší informovanost, xxxxxxx bezpečí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx svého zdravotního xxxxx, x tím x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx přístupu xx svému xxxxxx x xxxxxx.

- bezpečnost xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx života x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx napomůže xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přístupu k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx

Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx účastní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxx xxxxxxxx, či xxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx svojí partipací x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx nemusí xxxxxxx deklarovat.

3.2.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx

Xxxxxxx opt-out xx rozumí systém xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx služby.

Lze očekávat, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Režim xxx-xxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxx potřeby jejich xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx při zavádění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx vedených x xxx předepsaných a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxx strany, xxx xx xxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx státu xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxx. Informace, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x úplné. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Zároveň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cíl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx statistických údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve smyslu xxxxxxxxx povinnosti držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků

Poskytnutí xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 odst. 3 xxxx. b) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Údaje o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx plnění úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravků x XXXX x xxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (základu xxx xxxxxxxxx regulované xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx pro ověření xxxxxxxxxx cen uplatněných xx xxxxx stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx monitoring léčivých xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx xxx x xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x ustanovení zákona xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §77x x předává xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx xxxxxx povahy xxxxx §77d.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx mimo území XX. Z xxxx xxxxxx xx i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnách xxxx xxx jedním x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx dostupnosti XX v xxxxx x xxxxxxx jej xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx variant a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx aspekt, zejména xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu,

- zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxx x finanční dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx. Xxxxxxx varianta xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, bude v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx č. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, tj. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx zvolení xxxxxxxx xxx-xx by xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx elektronizace zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx moderních technologií x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx x dosažení xx nejvyšší míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx k zabezpečování xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx tvorbě xxx. xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxx míry xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx poskytována komplexní xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nosičem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, kterým jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx optimální xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

Xx statisticky xxxxxxxxx, že x xxxxxxx, kdy stát xxxxxxx participaci x xxxxxxx povinnou, dochází x xxxxxx velmi xxxxxx množství xxxxxxxx (xxxx. datová xxxxxxxx xxx podnikající xxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx sloužícího xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zdraví se xxxxxx vhodným systém, xx něhož by xxxx zapojena jen xxxx xxxx populace.

Vyhodnocení xxxxxxxx xx předkladatelem xxx přehlednost uvedeno x následující tabulce xxxxxxxxxx obodování jednotlivých xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx od 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 znamená ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů	Ekonomické xxxxxxxx
Xxxxxx	0	3	0
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xx	2	2/3	1
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xxx	3	2	2

Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úniku dat xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx přiklání xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků

V xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odměňování xxxx (xx ve xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dojít xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx tedy x jejich strany xxxxx jakékoliv xxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xx konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X z xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X neposlední řadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dotazy odborné x zejména laické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx reálných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zajištění xxxxxx xxxxx XXXX x státní správy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx se pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 znamená nejnižší, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 znamená xx zvažovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů	Zajištění xxxxxx xxxxx XXXX a xxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx
Xxxxxx	1	1	2
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx	3	3	1

Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x režimu xxx-xxx“ x „Uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých přípravků“.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x vynucování xxxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx trestání v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to ukládáním xxxxx XXXXxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx ode xxx xxxxxx její xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxx. Přezkum účinnosti xxxxx provádět Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx spolupráci x dotčenými xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxx xxxxxxx.

7. Konzultace x xxxxxx dat

Při xxxxxxxx xxxxxx zákona probíhaly xx účelem dosažení xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci XXXX, xxxxxxxxx společností, zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx jednáních Xxxxxxxx xxxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

8. Kontakty xx xxxxxxxxxxxx XXX

Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení farmacie,

schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Petra Xxxxxxxxx, xxxxxxx oddělení farmacie, Xxx. Xxxxxx Müller, xxxxxxxx.

X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx

Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s úkolem Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přívětivou legislativu x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx v xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxx zákona

Návrh xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx záznam pacienta)

Popis xxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nadstavbovou funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx vysloveného (ne)souhlasu xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx eRecept x xxxxxxx nezbytnou úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx éru povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxx úpravou xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx zakotveny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Informační xxxxxx xxx eRecepty (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx má xxx jedním z xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, tak pro xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx default)

Návrh xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx zásadou.

Elektronický xxxxxx xx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, resp. veřejného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X tuto xxxxxx je xxx xxxx než 95 % všech xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (princip xxxx xxxx)

Xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx návrh sám x sobě nijak xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx naplňuje, a xx xxxxxxx vytvořením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx záznam”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx využitelné x xxxxx zdravotnictví.

Zásada x. 3: Budování xxxxxx přístupných a xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxx respektuje xxxx zásadu.

Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx, nicméně xxxxxxxxxx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které určují xxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přístupnosti xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven mechanismus, xxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx gramotností, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx recept xxx doručit XXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx

Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx systém xx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služeb x budoucnu.

Zásada č. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů

Návrh xx x souladu x touto zásadou.

Návrh xxx o sobě xxxxxxxxx ISVS xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty x xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXXX xx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx základní registry x jejich xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázání xxxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačního xxxxxxx. Lékový záznam xxxx xxxxxxx sdílená xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude včleněna xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx další informační xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx neovlivňuje tato xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x rámci XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na pacienta, xx na xx xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx ale xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx novelizaci xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.

Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)

Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx na potřebu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany osobních xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxx prostor x šesti xxxxxxxx xxxx faktickým spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Pacient, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx dá tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx různými cestami xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x údaji xxxxxxxx xx x systému xxxxxxxxxxx x nese xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxx xxx pacient xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx samotného xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx x. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx zásadou xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx publikace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejedná x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údaje.

Zásada x. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx sám nestanovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx x xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx (xx xx xx jedná x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx uživatele či xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx každého z xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx hned xxxxxxx xxxxxx aplikovatelných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, takže si xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx č. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx sám xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx tato zásada xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ISVS, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxx související xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxx, jak se xxxxxx k xxxxxx x xxxx souvisejícím, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx autorizace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x princip sebehodnocení.

Praha, 27. xxxx 2018

Xxx. Xxxxx Xxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx

Plné znění - Sněmovní tisk - 302/0

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

302/0

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x. 66/2017 Sb.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

XX. Xxxxxxxx část

Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx dopadů regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX

Plné znění - Sněmovní tisk - 302/0

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

302/0

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x. 66/2017 Sb.

Důvodová zpráva

X. Xxxxxx xxxx

XX. Xxxxxxxx část

Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx dopadů regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.