Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze xxx ... 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxx č. 66/2017 Sb., kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x léčivech
Čl. I
Zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx xxxx takto:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „lékař“)“.
2. X §13 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx m) xx p).
3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) zřizuje x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx xxx „systém xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19b xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otce x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
7. X §77 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx také údaj x xxxx xxxx“.
8. V §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx a druhé xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81c“.
9. V §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. a) a x)“ xx nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) recept x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) žádanku na xxxxxx přípravky, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x systému eRecept xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx, systém xxx bezplatně sdělí xxxx pacientovi.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx na volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx xxxx zvolit xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx způsobem než xxxxxxxx ve xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva zaslaná xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva zaslaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, její vzor x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx a xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x listinné xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx nedocházelo x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx léčby xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx konkrétního poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Sdělením xxxxxxxx povahy ani xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx čitelnost údajů xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx
x) recept vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx recept xx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nepřevádí do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární lékař xxxx léčivý přípravek xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózu xx jiný xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo v xxxxxxx s aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx základě xxx xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx zvířat,
b) na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x zdravotním stavu xxxxxxx či zvířat x x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx nich xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Za §80x xx xxxxxx xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx ze vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx z
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx a výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta (dále xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx a pacienty x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx108) xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx zákonem xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Systém eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx xxxxxx, případně xxx pacientovi xx xxxx žádost,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xx xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lékárně,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 vztahujícím se x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byl x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, x dále x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx lékovém xxxxxxx xxxxx §81x, x xxxxxx vztahujícím se x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx jejím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) přístup Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x datum xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou,
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx x identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, množství x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle §81x. Xx uplynutí xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x takovým xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx certifikátu poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x využitím služeb Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahující údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x farmaceut komunikuje xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx plně xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Informace, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx veřejně přístupný.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81f, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 znějí:
„§81b
Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx.
(2) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx a dobu, xxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx stanoveného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x osobním údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut léčivý xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením
a) xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích s xxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx, prodejní xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) xx c) xx uskutečnění výdeje, x xx po xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx od xxxx ověření, xxx xxxx splněny podmínky xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx pacienta zpřístupněn xxxxxx a klinickému xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx xxx xxxxxxx xxx lékaře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx čísla občanského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx údaje xxxxx xxxxxxxx 3 vztahující xx x xxxx x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxx o xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x xx jako
a) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Klinický xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu pouze x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx
x) xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx zadání čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx osobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3, nevysloví-li xxxxxxx xxxxxxxxx s možností xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu.
(2) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx následně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x klinického xxxxxxxxxx, xxxx tento souhlas xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 a xxxxxx správy evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx přípustné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x případě
a) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, manželovi, svým xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(6) Vystavení receptu x listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) činnosti x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx poskytované podle xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) poskytování zdravotní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta113), xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx provozovatele internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x případě vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 2, 3 x 6 až 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81g, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxx na
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f,
c) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) platný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx vydány pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx vystavený x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx x souvislosti se xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx výdeji na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx receptu vystaveného x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle věty xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek, x xx v xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení x kontaktní údaje xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x vydaném léčivém xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku provedeném xx jeho xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první až xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 písm. x) se slova „x identifikaci vydaného xxxxxxxx přípravku“ nahrazují xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
„j) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x f) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx b) x to výhradně xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx výdej léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx lékárnami xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. V §83 xxxx. 5 větě xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. V §83 xxxx. 5 větě xxxxxx se slova „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81a xxxx. 1 písm. x)“ xx nahrazuje xxxxx „§81 odst. 4 písm. x) xx d)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 se xx slova „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 se xx konci písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx využívá xxxxx x informačního systému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, x xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
29. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) x xxxxxxx s §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 9 doplňuje xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků“ zrušují.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx za xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx první xx xxxxx, §33 odst.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova „x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „věty xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx čtvrté x xxxx“.
35. V §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
36. X §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx s §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek pro xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 odst. 4“ zrušují.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 písm. d), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx f) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx. a) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. a) až x) xxxx g)“ x xx slova „§103 xxxx. 6 xxxx. a) nebo x),“ xx vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. V §108 xxxx. 1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) až x), xxxxx znějí:
„i) xxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úplatu v xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmaceut neoprávněně xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx pacienta x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81x xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81x odst. 7 zpřístupní nebo xxxxx xxxxx obsažené x jeho informačním xxxxxxx třetí xxxxx.“.
43. V §108 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „předepíše pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx konci písmene x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx i), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx s §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 1 písm. x) xxxx k),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, odstavce 6“ xx zrušují.
48. X §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) nebo x)“.
50. X §108 xxxx. 10 se xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. x) se xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, který xx součástí rezervního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní postupy x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Pro xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb České xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx záchranný sbor Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx republiky a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda svým xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81e xxxx. 6 a §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x odst. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Přístupové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období xx xxxxx xxxxxx služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx pacientem uděleného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. I bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., se x §54 odst. 1 xxxxx „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. V
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, které xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
36) Zákon č. 181/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x ochraně xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Zákon č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx x léčivech xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podmíněno souhlasem xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pacientovi. Xxxxxxxxx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x to xxxxxxxxxx xx 1 roku xxx dne účinnosti xxxxxx. Prakticky vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx množné xxx xx roku 2009, xxx tato xxxxxxx xxxxxx předepisujícími lékaři xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pohyboval xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x roce 2013 xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rok 2015 x následně ještě x další xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx v XX xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx x reflektovaly xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx. Aktuální podoba xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept x na jeho xxxxxxx vydat předepsané xxxxxx přípravky, avšak xxxxxx x ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx významně zvýšit xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Využití těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx léčivých přípravcích, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx kontrolu interakcí x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou získávána xxxx o léčivých xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a využití xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalita xxxxxxxx xxxxxx situací, xxx výsledné xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x dispozici xxxxx částečné xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část případů. Xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx zaznamenány xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx ke xxxxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx kapitola Vnější xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stavem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx být ve xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.
Je xxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x příčině xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx uvedené xxxxxxx č.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 na 6.201. X uvedeném xxxxxx xxxxx dokonce k 10xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů s xxxxxx diagnózami, xxxxx xxxxxxxx úmrtím (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxx tabulka x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx takový xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxx x následků xxxx x dávkování xxxxxx a je xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Tabulka č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informaci o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx velký xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx v xxxxxxx x jedním z xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovány xxx, xxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, odpovídaly dosaženému xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx dat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx vzhledem xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx došlo x navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx je tak xxxxxx přesně xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx záznamu.
Návrh zákona xx xxxxxxxx nedotýká xxxxxxxx mužů x xxx x nedotýká xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pohlaví.
B. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých subjektů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx zvýšení xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx záznamu. Navrhované xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxxxxxx x nejdou xxx xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (resp. xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dojde x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x právem EU x xxxxxxxxxxxxx smlouvami
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx smlouvami, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Návrhem xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx elektronická xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept včetně xxxxxxxx využít shromážděné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX úpravu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (tzn. 3.327.500 Xx s XXX). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozpočtu navýšení xxx xxxxxxxx v xxxx oblasti. Zavedení xxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxx. Vyžádá si xxxxx xxxxxx stávajících. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx náklady xxxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxx na regulované xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxx XX monitorovat xxx, že po xxxx letech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxxxx v xxxxxxxx provést xxxxxx xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx výdej x xxxxxxx, xxx aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, tak xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zobrazovat údaje. Xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informačním xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx podle potřeb xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, nicméně vzhledem x údajům xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x kdyby xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx počty hospitalizačních xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nicméně xxx předpokládat, že xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx určitou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx vystavování elektronických xxxxxxx x naopak xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) xxxxx xxxxx xxxxxxx, jednak xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xx to, xx xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu využívat xxx xxxxx xxxxx xxxxx pacientů.
D. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, a to xxxxxxxx údajů pacienta, xxxxxx x farmaceuta, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx a zákonem xxxxxxxxxx xxxx x xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx přístupy k xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx činností xxx. xx xxxxxxxxxx každý xxxxxx a xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pořizovány xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx eReceptu xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxx xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxxx jednoznačný identifikátor, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxx mu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvolí. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx načte data xXxxxxxx z Centrálního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. V Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxx x v případě xxxxxx xx listinný xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx výdeji pořizuje xxxxxxxxxxxx záznam.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx léčivých přípravků x omezením. V xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dochází x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx jméno, příjmení x xxxxx narození. Xxxx jsou v Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pacientovi, xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxxx a případně xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům v Xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx (x systému xXxxxxx) xxxx přístup xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx SÚKL a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxx XXXX x datům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx účelem xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pacient xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxx přístupy x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx a je x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů. Do xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx nahlédnout pouze xxx xxxxxxxx, který xxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravku jednoznačně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). V xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přiřadit xx konkrétnímu xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx zobrazeny x xxxx lékovém xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx vztahující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx od xxxx uplynutí platnosti xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx stanovujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uchovávány xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x případě, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx pacient chce xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístupem pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Ústavu. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x kritériích pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen mezi xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zaznamenány x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx záznamu.
E. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx na bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Konkrétní dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx zpravodajských xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly ze xxxxxx předkladatele xxxxxx xx zpravodajskými službami x bezpečnostními xxxxx xxxxx projednány x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx inkorporovány xx xxxxxxxxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, a xx x x toho xxxxxx, že xx xxxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x odst. 2
Xxxxx x léčivech xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sdružující xxxxxxx. Pouze xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jmenuje i xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xxxxxxx lékař xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx registr xxxxxx, xxx zařazuje xxx xx xxxxxxx xXxxxxx. X souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nahrazeno novým xxxxxxxxx pro Ústav xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx zástupcům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx péči x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxx přístup x údajům x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx a název XXXX, xxx x xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem léku, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, zjištěno, že xxxxx cena léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx identifikátorem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx nutné z xxxx důvodu, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx je potřeba xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx orgány xxxx x xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Právě skutečná xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx údaj x xxxx vkládán xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx ustanovení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx několik xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx o xxxx x distribuce xxxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxx xxxx dosud xxxxxx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x XX. Xxxxxx těchto údajů xxxx xxxxx x x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxx se xxxx xxxxx xxxx. Identifikovat xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx trhu, xxxxx cílem xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nedostupnosti xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx v xxxxx xxxxxx jednoznačným xxxxxxxxxxxxxxx léku, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vstupují xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X toho xxxxxx xx x xxxx identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, distributorů x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x toho xxxxxx, xx cena xx může při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přeznačení xxxxxx, xxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společné pro xxxxxxxxxxxxx léčiv jak xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
V xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Lékař xxx poskytování ambulantních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xx užívat konkrétní xxxxxxx na recept. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx, za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dále x xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx přísný režim xxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb (při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientovi xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx předepsány xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vydávány lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxxx určena xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x xxxxx, které xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systémem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx může xxx pacientovi zaslán xxxxx systémem xXxxxxx xxxxxx xxx nebo xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vyplňování údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů a xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx odstavec 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékaři. Xxxxx xx pacient xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxx xxxxxxxx eRecept, sytém xxx xxxxxxxxx xxxxx x pacientovi jím xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx mu xxxxxxxxx identifikátor sdělit. Xxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, že jako xxxxxxxxxxxxxxx variantu xxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, která nejvíce xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx listinného xxxxxxx. Xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx nezvolí xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikátoru lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prostředkem, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx taxativně vypočítává xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxxxxxx s xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx vzorů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x rozmyslem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxx, xx x ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx zakázána.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného paragrafu xx přesunuto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky, které xxxx xxxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx jak xxx předepisování běžných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úpravu.
V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dosud upraveny x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané x praktickým xxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx návykových látek.
Množící xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx očkovacích průkazů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx přijetí xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelegálních xxxxxxxx x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx upřesnit xxxxxxxx xxx předepisování - x x xxxxxxxxxx xx ně x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nutné, x xxxxxxx xx stávajícím xxxxxx, xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. K xxxx je xxxxxxx, xxx xxxxx obsahoval x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx systému xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx pověřen xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx účelem realizace x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx. X ustanovení xxxx xxxxxxxxxxx všechny části xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx v rámci xxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx správy systému, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx Xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx kontrolním xxxxx x příslušnými předpisy XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svém xxxx xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxx x komunikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx podílejí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x lékárně. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tento xxxxx předepsal (xxx xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx apod.), a xx xxxxxxxx xxxxx §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxx, xxxxxxx zamýšlí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Při výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (tedy včetně xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxx realizuje.
K xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx přístup Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx přístup Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky (ÚZIS).
K §81 odst. 4
Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx x služeb xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxx, tak jak xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, který je x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx xxxx existovat xxxxxx o xxx, xxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx údajům x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx umožní jak xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, kdo nahlížel xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, tak i xxxxxx xxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx sporu.
K §81 odst. 6
Analogicky x současné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 let xx xxxxxx doba stanovena x pro uchování xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xx xxxxxx od xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxx odstraní.
K §81x xxxx. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxx xxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Zpřístupněny xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný uživatel xxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx budou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx zákonem x základních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx výstupům i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81a xxxx. 3 x 4
Pacient xx v xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxx elektronický xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný xxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5 x 6
Xx účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx informační xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 odst. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři a xxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx využívat xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx někomu jinému, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx x stavů xxxxxxxxxx xx daného elektronického xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamy, xxxxx byly farmaceutem xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx je xxxxxx registr léčivých xxxxxxxxx s omezením, xxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxx předepisování a xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx o léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx x xx stanovenou dobu (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vydáno xxxxx stanovené xxxxxxxx).
Xxxxx x farmaceut má xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení Xxxxx v registru xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxx stanovenou x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx účel xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Lékový xxxxxx uchovává xxxxxxxxx x všech pacientu xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx opt-out, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxx každému xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx lékový záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx koho. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x identifikační xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx generická xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx farmaceuta, xxxxx xx xxxxx a xxxxxx název xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X případě xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx více xxxxxx, má se xx xx, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx x pro xx. Xxx xx xxxxxx například zástup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx specialista. Důvěrný xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx zachován i xx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx komunikace. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx eGovernmentu. X případě nemocnice xxx xxxx část xxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx bude xxxx x xxxxxxx identifikován (x předtím v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb určen) xxxxxxxxx lékař, tj. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx pacienta, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx identifikaci, xxxx xxxxxxx občanského xxxxxxx x kontaktním elektronickým xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. NIA xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pacient xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x identifikaci xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, protože všichni xxxxx lékaři jsou xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx průkaz xx žádost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx IS xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx počítá x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx se zobrazují xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje lékaře, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x XXX). Rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydaných xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx a rovněž xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx registru obyvatel. Xxx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Ztotožnění x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx porovnáním xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx správnou xxxxxx lékového záznamu xx tak xxxxx, xxx lékař ve xxx xxxxxxxx xxx x pacienta xxxxxxx xxxxxxx údaje (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tedy xxx, xxxxx xx pacient xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx lékař xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx ve své xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xx x §18 xxxxxx č. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vedené xxxx xxxx xxxx i xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxx pacienta. X XXX může xxx veden i xxxxxxx xx států xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx v XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovolené v XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), není xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jim xxxxxxxx xx vlastní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx sdílet.
K §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx předepsaným x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx má tedy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx x xxx xxxx prováděli xxxxxx xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx bude stanoven x prováděcím právním xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x xxxx - tedy zda xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, jeho xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81d odst. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx pro nahlížení xx xxxxx obsažených x lékovém záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x kterého xxxx xxxxxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81d odst. 7
Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Údaje x xxxxxxx záznamu xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, od xxxxxx xxxxxxxxx. Toto je xxxx maximální - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zobrazované xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx situace x XX xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnost lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx, může xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Svůj xxxxxxxxx x nahlížením xxxx xxxxxxx vyslovit kdykoliv x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx všechny xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx může xxxxxxxx udělit selektivní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx xx správě xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx lékového xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn k xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx lékařům nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny podmínky x postup pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx xxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx v XX xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ověřen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx jednat x žádanku vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xx xxxxx možný xx xxxxxx vystavený v xxxxx členském xxxxx XX.
X §81x odst. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxx členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoven xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx opravit xx xxxxxxxxxxxxx receptu (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x listinného xxxxxxx).
X 81x xxxx. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx již vydal.
§81g xxxx. 5
Aby mohl xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx se x xxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vydány xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx. Údaje z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx přípravcích vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx při xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, výše xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx každý xxx vydává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z důvodu xxxxxxxxx nového §81x, xx kterém xxxx xxxxxx lékařské xxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx vázané na xxxxxxxx předpis, xx xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Farmaceut xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx zachováno xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádanku. Xxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sestrou při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent x rámci xxxxxx xx xxxxxxx nebude xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, xxxx xxxx xxxxx xxxxx předepsaný xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako je xxx x název XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx na český xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx je x cena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxxx a lékáren. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx nutné x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx průchodu distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i xxxxx xxxxx xx potřeba xxxxxxxx monitorovat.
Dále xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxxx s výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx a ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x současné xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x lékárně. Xxxxxxxxxx xxxx vedeny xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obecně. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx finanční xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemá x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně relevantně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren. Bez xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx srovnání modelace xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 písm. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx pomocí kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, že xxx tento xxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, která odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx upravena v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx x xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, a xx x v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxxxx veterinární xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx přesněji vymezit xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxx odstavci xxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dochází xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxx aplikovat x xx xxxxxxxxxx lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odkazů podle xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx k xxxxxx tak, xxx xxx xxxx se xxxxxxxxx zkratkou x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx doplňuje výčet xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx rozhodnut x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), jimž xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx údaje xxxxxx.
X xxxxxxxxxx a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx např. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude veliká. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx hodnotu x xxxxx by xxx xxxxxxxx různým xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, a xx x souvislosti s xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx především na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vysoká (x zejména x xxxxxxx xx fakt, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx x návaznosti na xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxx. Společenská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x ohledem xx citlivost xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x takovém xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx číslování odstavců xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x údajů xxxxx §77 odst. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 xxxx. c) x x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, že x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacích xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx výše odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem navržených xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšší xxxxxx, a xx x xxxxxxx dosavadní xxxxxxxxxx s aplikací xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 písm. i) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx xxxxxxxxx poruší, xxxxx xx sankce xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 odst. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může do xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxx svou roli (xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientovi) a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 mil. Xx. Výše xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přenést údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx se nedostanou xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Kč.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 písm. e)
Lékař xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx přestupku, pokud xx xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vysoká. I xxxx by x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx až 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x c)
S xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx skutkové xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx docházení xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Kč, a xx x xxxxxxx xx xxxxx míru xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx obcím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx. X xxxxxx dochází na xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajských xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xx. Bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx zpravodajství) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx určitých xxxx k těmto xxxxxxxxxxxxx sborům x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxxxx možné xxxx utajena, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx utajení xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx příslušnost xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx či bezpečnostnímu xxxxx utajovanou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x ochraně utajovaných xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx šlo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a zájem xx xxx, aby xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konkrétních xxxx, které xxxx xxxxx vykonávají. Jde xxxx výhradně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měsíců, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx vysloví xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx lékového záznamu. Xx xxxx dobu xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx systém xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mají xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x systému xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx novým subjektům xxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx č. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x zubního xxxxxx, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx zákona tak, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se navrhuje xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti nařízení 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx stavu. Třetí xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxx xxx 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná zpráva z xxxxxxxxx dopadů regulace xxxxx xxxxxxxx zásad – RIA
SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX RIA
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva XX: XX |
|
|
2. Cíl návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) jako systému xxxxxxxxxxxx realizaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se xxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x Xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx činnostech subjektů xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Každá xx součástí xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zubním xxxxxxx x lékárníkům xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx v předepisování x ve xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxxxx do lékového xxxxxxx je logickým xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostávají xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx poptáváno xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít možnost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx vydávající xxxxxxxxx xxx již xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx záruka xxxxxxxx x přesnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx). Jak při xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, případně zabránit xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivou xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x přesně xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nezbytný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů poskytovaných Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx dopady xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx a xxxxxx systému eRecept xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Jedná xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou systému, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úseku xxxxxx systému, xxxxx x kontrolní činnosti. Xxxxxxx, vzhledem k xxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx existujícího x funkčního centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx počítáno s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx záznamem x správou xxxxxxxx xx xxxxxx SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx terapie xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. To s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx činí více xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx částku x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx ročně. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx a xxxx využívat všech xxxx xxxxxx. Klíčové xxx fungování xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx implementace xxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xXxxxxx nepostradatelná. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů budou xxxxx upravit xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx dochází xxxxx k rozšíření xxx xxxxxxxxxx povinnosti, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výdeji. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, ti xxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků XXXX poskytují, dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (obce, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Sociální xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x ČR. Xxxx informacím z xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx zohlednit xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řadu xxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx přímý xxxxxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Dopady xx spotřebitele: ANO |
|
|
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxx péče, lepší xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx povědomí a xxxxxxxx pacientů x xxxxxx zdravotním xxxxx x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x nemoci každého x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výdeje xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxx na xxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Dopady xx xxxxxxx prostředí: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx bezúplatný přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „ÚZIS“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tím by xxxx dojít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx XXXX xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxx xxxxx přístup xx xxxxxxxxxx anonymizovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx přehled x xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx ÚZIS využívá xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statistické xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx: ANO |
|
|
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx zákona se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu zákona xxx reflektována. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x r. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebyla doposud xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x lékového xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx vůbec. Platná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři přehled xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx právní stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx potenciál. Neexistuje xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako funkčního xxxxx. X tohoto xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx by xxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou obsažené x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x elektronickém xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx dni 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx podmínky 21. xxxxxxx. Xx svém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehledný x účinný xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stejně xxxx xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx registr xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx díky funkčním xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty a xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx novelu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx případech předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, který xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxx spojené x lékovým záznamem, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx listinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxx xx k xxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxx nekompletní x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nevhodnému předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx kompetentní xx xxxxxxxxx způsobu x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx x rovněž x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx výši xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a maximálních xxx x provádí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je pro xxx orgány potřebné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xx uvedení xx trh xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx možné xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Těmito xxxxx však xxxx xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx zakotven xxxxxxxxx xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL. X xxxxxxxx době xxxx xxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx) předávány, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxx podle článku 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx ukládány xxxxxx xx základě zákona x x xxxx xxxxxx a jen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti xx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxx xxxxxx x xxxxx lékaři xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx výjimečně v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úložiště xxx sběr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a farmaceutům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx xxxxxxxxx x recepty, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx současná legislativní xxxxxx eReceptů xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je využít xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx a ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
- shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx receptech, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravku, x xx včetně informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx vydán,
- evidence xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx včetně stavů, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů
Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékáren, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
- distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Ústav zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx cílového stavu
Základním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx zakotvení systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxx, zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx vymezuje, jaké xxxxx a x xxxxx rozsahu jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx které byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení lékového xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. opt-out xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx x farmaceut může xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx x xxxx lékovém xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx vybrané xxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konkrétního lékaře x farmaceuta. Do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x to x toho xxxxxx, xxx xxxx vždy xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x v xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čase x xxxxxx nahlížení xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přístup x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx xxx může xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxx totožný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x léčivé přípravky xxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxx x procesů x vztahů na xxx vázaných, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx údajů poskytovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx SÚKLu a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxx x léčivými xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx SÚKL nezbytné xxx xxxxxx celé xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx (zpřístupnit xx xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx), včetně působnosti x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx např. xxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu při xxxxxxxxx, změně, nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx jsou také xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. SÚKL je xxxxxxx orgánem x xxxxxxx kontrolním xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx původců xx xxxx x xxxx zcela xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxx měl XXXX xxxxxxx validovat hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhodnocovány xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxxxxx x (i x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx omezení reexportů xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx LP vyvezených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX zveřejňuje xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx přípravků na xxxx SÚKL. Datové xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Policie XX.
Xxxxxxx xx xxxxx trendy x preskripci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx automatizovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx xxxxx cenové xxxxxxxx, nejen x XX distribuovaných za xxxxxx jejich xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, rozdílné ceny xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, zneužívání výhodnějšího xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nastíněná v xxxxx 1. 2. xxxx ryze věcné xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx svém důsledku xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx však Xxxxx republika xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhla. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na obecný xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, finančního x xxxxxxxxxxxxx charakteru. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx umožněna potřebná xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx xxxxxx předepisujících xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pacientů. Zdravotníci xx xx současného xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx užívání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předejít xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx založeno na xxxxxxx svobodách xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivce, je xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx, xxx xx odpovědný za xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu do xxxxxxxx xxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxx, aby xxx xxx xxxxxxx dohlížet xx xxxxxx x xxxxxxxx jemu xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných léčiv. Xxxxx by k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx svého xxxxxx. Rizikem xx xxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxx veškeré odpovědnosti xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx léku, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výkonu xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx poskytovaná péče x xx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Stávající xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx neznají xxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx dosažitelná xxxx příbalový xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx bez rady xxxxxxxxxxxx jejich osobním xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx nesprávného užívání xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx roku 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologických xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 na 6 201. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již x současnosti reálného xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinným nástrojem xxx xxxxxxx plošného xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zůstane xxxxx xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xx xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Individuální pacient xx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx zneužití xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, poskytovatele, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxx. náklady xxxxxxxxxx xx xxxxx nevhodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx následků).
Uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách léčivých xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx x zneužití xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x distributorům x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx možné zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx řešení
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, distributorům a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx zachován xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx nadále řešit xxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx. Legislativní xxxxxx xXxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu pouze xxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x lékárníkovi kontrolu xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept. K xxxxxxxx bude xxx x xxxxxx přístup xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx ani x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx služby (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a farmaceuty. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx funkčního celku.
Neprovedením xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé subjekty xxxxxxxxxx XXXXx údaje x xxxxxx zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji o xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékáren nebudou x dispozici, což xxxxxx ke znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), resp. v §13 odst. 3 xxxx. x), dále x xxxxxxx účinnosti xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx LP na xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Novela zákona x xxxxxxxx zavedením xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x r. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx revidována tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zavedení xxxxxxx elektronické preskripce.
Zákonem x léčivech xxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept x xxxx součásti, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx v souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx pacienta (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, zubní xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx, x
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní pacienta xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx lékaři, zubnímu xxxxxx x farmaceutovi, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
Lékový záznam xxxxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx o předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxxx, zubního lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx x kontaktní xxxxx lékaře nebo xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx bude obsahovat xxxxxxxx působnosti XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx dodržování zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx způsobem, který xxxxx stanoví. Zároveň xxxxx čl. 4 odst. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx je věnována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Xxx dojde xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx řešení
2.2.1. Xxxxxxxx I: lékový xxxxxx v režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, xx systém xx xxxx možno xxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, než xx potřebovali využít xxxxxxxxx péči. Xxx xxxx xxxxx skutečně xxxxxx veškerý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Ib: xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx nastavení x xxxxxx opt-out xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx předepisující xxxxx x xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařům či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx znovu xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku,
- distributorů x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx jednoho x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě nepřináší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx však znamená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí se xxxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx před nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx stimulována xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx pacientů.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx systému, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, xx xx zřízením Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x funkčního Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v bazální xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx veřejné rozpočty xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxx projevit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x správu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx časovou xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx x využitím lékového xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx nuceni činit xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx souhlasu. Xxxxxxxx x xxxx, že xxx předpokládat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x využití xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeví xx xxxx varianta x xxxxxxxx vynaložených nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x lékárnám poskytnout XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž x xxxxxx o léčivech xxxxxxxxx x dochází xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxxxx údaj o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Varianta I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu
V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx varianta – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, xxxxxxx k xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxx xxxx xxxx x k xxxxxxx xx poli veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dotčené xxxxxxxx, jedná se x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx preskripci duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxx zejména:
- xxxxxx xxx kvalitu zdravotní xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bezpečí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx, x tím x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče: předcházení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxx účinkům v xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotní péče.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu při xxxx zavedení, xx xxxxx před ním.
Přínosem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxx, zda xx xxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx od xxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx fakt, že xxxxx nesouhlas xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem opt-out xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx služby.
Lze očekávat, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx systémové xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxx vyslovit nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a to xxx, xx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx období, x xx xxx z xxxxxx strany, tak xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx cílem xxxxx xx strategie xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx růstu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx se tak xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx sekundární cíl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Uzpůsobení právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Poskytnutí xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx v xxxxxxx x §99 odst. 2 písm. e) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx x množství xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxx XXXX vyplývajících ze xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přirážky) xx xxxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxxx cen uplatněných xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx cen. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx XX xx xxx významným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx pacienty x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx SÚKL „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77c x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77x.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem léčiv, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, zjištěno, xx xxxxx cena xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji sledovat xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na českém xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX. X toho xxxxxx xx x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx ceně x jejích xxxxxxx xxxx být xxxxxx x konkrétních důvodů (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx XXXX xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x hlediska xxxxxxxxxxx XX x úvahu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Stanovení xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx nejvhodnějšího xxxxxx xxxx rozhodující tato xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům,
- xxxxxxxxxx aspekt, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx záznamu,
- zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ucelenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce
K xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x využitím varianty xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx variant xxxx minimální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady xx státní xxxxxxxx x xx ostatní xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx převažující xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, bude x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx č. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx celonárodního systému. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jen malé xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx elektronizace zdravotnictví xx jeho xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aktivit. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx x xxxxxxxx xx nejvyšší míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx pak xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx sloužit např. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxx míry xxxxxxxx xx xxxxxx pacientů x Xxxxx republice xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo by xx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx transparentnějšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy xxxxxxxx x xxxxxxxxx optimální xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx je optimalizace xxxxxxxx léčivých přípravků x důrazem xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx jedním xx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního systému Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx statisticky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx participaci v xxxxxxx xxxxxxxx, dochází x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx schránka xxx podnikající fyzické xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx života x zdraví se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx něhož xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx populace.
Vyhodnocení xxxxxxxx je předkladatelem xxx přehlednost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx obodování jednotlivých xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx škála xx pohybuje xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx variant přínos xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x osobních údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona o xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismy, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx vyhodnocení xxxxxxx x přínosů se xxxxxxxx přiklání xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám poskytnout XXXX údaje x xxxxxx léčivých přípravků
V xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx lékárenského xxxxxxxx xx koncepční xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x to ve xxxxxxxx výkonového odměňování xxxx (či xx xxxxxx rozsahu) x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxx významné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dojít teprve xx důkladné xxxxxxx xxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxx segmentu. Xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxx x současné xxxx SÚKL xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nedisponují x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modelace x xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxx datech xxxxxxxxxx.&xxxx; X x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx směřovány xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx doplatku x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx kritérií xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zajištění xxxxxx úkolů SÚKL x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů). Xxxxxx xxxxx se pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 znamená nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru |
|
Nulová |
1 |
1 |
2 |
|
Novela xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varianta xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx o léčivech x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování
Orgánem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx správcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x vynucování xxxxxxxxxx xxxxxxxx bude zajištěno xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přestupků, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké má xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právní úpravy x xxxxxxx x xxxxxxxx dosahování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právní xxxxxxx.
7. Konzultace a xxxxxx dat
Při přípravě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x profesních xxxxx na jednáních Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx zpracovatele XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Kubíčková, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Müller, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx novely xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx DPL
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zpracovalo x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy” projednaném xxxxxx v září 2017 sebehodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace o xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxx záznam pacienta)
Popis xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx se xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje x pacientovi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx zákona xxx zakotvuje xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx elektronické xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx se zákonem x. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Centrální xxxxxxxx xxxxxxx) přitom xx xxx jedním z xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zásadní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Elektronický xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx takový xxx od počátku xxxxxxxx xxxxxxxx digitální x tím, xx x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx digitální xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. V xxxx xxxxxx je xxx xxxx než 95 % všech receptů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx č. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx nijak xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost služeb xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx digitální xxxxxx “xxxxxx xxxxxx”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx informačního systému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro všechny, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx zákona xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, nicméně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určují xxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx osob xx zdravotním postižením xx xxxxxxxx přístupnost xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx všemi xx xxxxxxxx mechanismus, xxx je xxxxxxxxx xxxxxx využitelná i xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx SMS xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx plně x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx budování xxxxxxxxx služeb státu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a sdílenými xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozováním informačního xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx vymezenými xxxxxx x právy a xxxxxxxxxxx. Celý xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx sdílených xxxxxx x budoucnu.
Zásada č. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx
Xxxxx xx x souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdroj x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xx pacienta, tak xx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře. Xxxxx XXXX xx x xxxxxxxx napojí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx využívá XXXX xXxxxxx xxxxxxxx registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx klíčová xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí stávajícího XXXX, nebude tedy xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx modulů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x klientem/pacientem prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx aplikace xxxx.
Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxx.
Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat novelizaci xxxxxxxx xxxxx pro xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx návrh xx xxxxxx x xxxxxxx na potřebu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx faktickým spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Pacient, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx různými cestami xxxxxxx. Každá xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx samotného xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada x. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx x xxxxxx (xxxxxxx open government)
Návrh xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx klienta (ať xx xx jedná x lékaře, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nijak xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx technické podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxx zásada xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, portálu x aplikací s xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxx souvisejícím, xxxx xx webová xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxx xxxxxx pilotně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx přípravě xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Filip Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví
Zdroj textu xxx.xxx.xx