Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze dne ... 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §3x xxxx. 2 se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „nebo xxxxxxx lékaře (xxxx xxx „lékař“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx p).
3. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) zřizuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx zní:
„g) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. V §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení a xxxxx číslo, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. X §33 xxxx. 2 větě xxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81c“.
9. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ nahrazuje textem „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. a) a x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 písm. x) xx c) a §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:
„§80
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx na lékařský xxxxxxx, x xx xx
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x,
x) recept x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je vytvářen, xxxxx xxxx rušen x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx potřebné xxx vytvoření, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V případě, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. V xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo k xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče. Xxxxx si pacient xxxxxxx jinak, xx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx zvolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx eRecept poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx opatřen ani xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x medikovaných xxxxx, předepisují veterinární xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x rámci své xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx recept xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
d) xxxxxxx s modrým xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózu xx jiný xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx vědeckého poznání, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či zvířat x x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit bezpečnost xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx potřebném xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje riziko xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx.“.
12. Za §80a xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx pod xxxxx x. 36 x 108 až 110 znějí:
„§81
Systém eRecept
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součástí, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „lékový záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx souhlasů x možností xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx (xxxx jen „správa xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx pacientovi na xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, kterému má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením,
d) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81x odst. 2 vztahujícím se x pacientovi, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, x xxxx x xxxxxx zobrazujícím xx x lékovém záznamu xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, k údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81d, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx obsaženým x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx osobám, za xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx stát,
j) přístup Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx farmaceuta a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx oprávněného x xxxxxx léčivých přípravků, x xxxxx jehož xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx činností, včetně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx platnosti elektronického xxxxxxx nebo od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx záznamem o xxxxxxx x listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx o xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx jim xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, x to x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxxx podle xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx plně xxxxxxxxxxxx xx systémem eRecept x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich zpřístupnění xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx přístupný.
14. Za §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x až 81x, xxxxx včetně nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve kterých xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx stanovené x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x omezením přístup x osobním xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept jako xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx, prodejní xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) až x) xx uskutečnění xxxxxx, x xx xx xxxx, xxx xxxxxx xx množstevní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx záznam
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, lékaři, farmaceutovi x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zpracování.
(2) Chce-li xxxxx xxxx klinický xxxxxxxxx xxxxxx nahlédnout xx lékového záznamu xxxxxxxx, je lékový xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; tato podmínka xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, u xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx předepsal, x xx x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, a to x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx údaje podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x dále xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx a typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx jako
a) xxxxx registrujícího poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) jiný xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxx nebyly xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tento xxxxxx totožnosti.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 nejdéle po xxxx 1 xxxx xx vytvoření takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x klinický xxxxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3, nevysloví-li xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxx nesouhlas platí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, farmaceuta x klinického farmaceuta, xxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx souhlasů k xxxxxxxx nahlížet na xxxxx podle §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Ústavu x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx a konopí xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxx poskytování veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit recept xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx lékařský xxxxxxx byl xxxxxxxx x listinné podobě x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Evropské xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx o zdravotnické xxxxxxxxx službě112),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx vlastním xxxxxxxxx prostředí pacienta113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 6 až 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
15. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxx přípravky vázané xx lékařský xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný recept xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x návykových xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou xxx vydány pouze xx recept s xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské unie.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut může xxxxxxx xxxx opravit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je pacientovi xxxxx, identifikačního čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxx již xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx údaje z xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta uvedené xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob převedení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx „x identifikaci vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx konci xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxx písmen x), c), e) x f) xxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx použít xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmeni b) x to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x odst. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 se xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „je xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 větě xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ x text „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ xx nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno g), xxxxx zní:
„g) xxxxx xxxx využívá údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) v xxxxxxx s §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) poskytne údaje xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 xxxx. 5“ nahrazuje xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. V §105 xxxx. 2 písm. x) xx slova „x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 písm. x) se za xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx až xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) se slova „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx xxx v Xxxxx republice“ xxxxxxx x xxxxx „věty xxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxx „xxx čtvrté x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
36. V §106 xx na konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx v rozporu x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx §106 odst. 3 písm. x), x) nebo x)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. a) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. x) xx x) xxxx g)“ x za slova „§103 odst. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. f),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx l), xxxxx znějí:
„i) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úplatu x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5, nebo
l) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81a xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.
43. V §108 xxxx. 2 xxxx. x) se slova „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „předepíše pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x rozporu x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 1 písm. i) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ se xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ zrušují x xx slova „x) xxxx x)“ xx vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxx g)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) xxxx x)“.
50. V §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „odstavců 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. a) xx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx projednává xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx konci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx větě druhé xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx nový §112x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx utajení činnosti xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Policie České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx sborů x xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České republiky,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx republiky, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx b),
e) zdravotní xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx službami Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda xxxx xxxxxxxxx.“.
54. V §114 xxxx. 1 xx xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) a b), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x odst. 6 a §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 odst. 2 a 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx textem „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 odst. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80a xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx účinném ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx období je xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., se x §54 xxxx. 1 xxxxx „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Čl. IV
Sdělení ve Xxxxxx zákonů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Čl. V
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, a xxxxxxxxxx xx. I xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Zákon č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx x o xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. xxxxx 2016 x ochraně xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x ochraně xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Důvodová xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, odůvodnění xxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x prosinci 2007. Xxxxxxxxx elektronického receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, který předepisující xxxxx sdělil xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x xx nejpozději xx 1 roku xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Prakticky vystavoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx již xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předepisujícími lékaři xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx procent xxxxxxxxx xxxxx receptů. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v roce 2013 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vystavovat xxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rok 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a reflektovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aktuální podoba xxxxxx pouze umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxx a xxx xxxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Využití xxxxxx xxxxxxxxxx dat však xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx léčivých přípravcích, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx při xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptech. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stránce xxxxxx x využívat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb ve xxxxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem k xxxx, že informace x nežádoucích příhodách x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx léků xxxxxx xxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx situací, xxx výsledné počty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou x XX x dispozici xxxxx xxxxxxxx hodnoty x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část xxxxxxx. Xxxxxxx x Národním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním stavem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.
Je xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kde existuje xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx některá xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx diagnózami, které xxxxxxxx úmrtím (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nárůst xxxxxxxx nelze, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků xxxxx x následků xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx hlavně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Tabulka x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx z xxxxxxxx principů, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby x xxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx xx došlo x navrhované xxxxxx xxxxxx spočívající v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdílení xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) a x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx systému eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx správy xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x pacienty x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx specifikovat xxxx systém xXxxxxx x xxxx jednotlivé xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx xxxxxx záznam, xxxx xxxxxxxxx a xxxxx pacientů ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mužů x xxx a xxxxxxxx xx xxxxxx diskriminace. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx, x mezinárodními xxxxxxxxx a x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. X souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx vystavena i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána. Návrhem xxxx do právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x právem Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx všech dotčených xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx elektronická xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní dochází x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx úprava xx xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Náklady na xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nových softwarových xxxxxxxx. Xxxxxx si xxxxx xxxxxx stávajících. X ohledem xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx představovat významný xxxxx xx regulované xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxx XX monitorovat xxx, xx po xxxx letech xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx) x spočívají x xxxxxxxx provést úpravy xxx používaných informačních xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx výdej v xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx kompatibilita xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Používané xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx funkcí systému xXxxxxx, xxx xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zobrazovat xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx mohou xxxxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx muset xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept, a xx xxxxx potřeb xxxxxx x farmaceutů xx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx xxxxx x segmentu úhrad xx léčivé přípravky, xxxxx byly pacientům xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx těchto úspor xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, nicméně vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx náklady xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx listinných xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naopak xxxxxx plynoucí z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx stoupat, jednak xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xx to, xx lékaři xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxx x farmaceuta, xxxx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a zákonem xxxxxxxxxx xxxx a xxxx jsou neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx a je x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx xxx. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx x každý xxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx chvíli vytváření, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx ukládána x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx mu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx z Centrálního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o uskutečněném xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dochází k xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx. Xxxx jsou x Xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx dotčený léčivý xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx (x systému xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupových údajů xx xxxxxx SÚKL x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx ČR xx xxxxxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Pacient xxxxxxxxxx ke xxxx x něm vedeným xxxxxx prostřednictvím kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přístupy k xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x nich veden xxxxxx činností.
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx pacienta, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). V xxxxxxx, že nedojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx léčivé přípravky xxxx xxxxx přiřadit xx konkrétnímu pacientovi, x xxxxx nemohou xxx zobrazeny v xxxx lékovém xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx mít prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx. xxxxxxx činností.
Informace uchovávané x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx nebo od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx nesouhlas může xxxxxx kdykoliv xxxxxxx. Xxxxx pacient xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit ochranu x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x kritériích pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx jiné xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel a xxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxx vycházejí xxxxxxx xx zákona x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx přísnou regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx přístupy x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu.
E. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx cíleného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx důvodu xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx právní úprava xx vliv xx xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sbory xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X ohledem xx xxxxxxxxxxxx sněmovního xxxxx x. 262 jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, x xx x x toho xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx projednávanou xxxx xxxxxxxx tisk č. 262.
II. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3a xxxx. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx lékař xxxxxxxx i xxxxx xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx sdružující xxxxxxx. Pouze na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech). Pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výkladu.
K bodu 2 - §13 odst. 2 xxxx. m)
Odstraňuje se xxxxxxx x), které xxxxxxxxxx Ústav ke xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx neruší, xxx xxxxxxxx xxx xx systému xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx (sn. xxxx 262) xxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informační systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx zaváděna xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx evidence xxxxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx dostačující. Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zástupcům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxx osvojenců x xxxxxxx jim xxx xxxx x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pasu.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx je xxxxx x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x název XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jehož xxxxx xx mapovat cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx smyslu předcházení xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Cena xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx českém trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx důvodu xx x cena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx vyhodnocení situace xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaj x skutečné xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx. Právě skutečná xxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ČR xxxx nedostupností. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx ustanovení, xxxxx stanovuje xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx údaj je xxx několik xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x ceně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx přípravků na xxxx x ČR. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx SUKL, xxx x cena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx jednotlivá balení xxxxx se svou xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx je v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho ceny xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx skrze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx cena xx může při xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přeznačení xxxxxx, xxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx do §81b.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, který specifikuje, xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
V xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx užívat xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx recept x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx následně v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx pacienta (xxxx xxx pověřené osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx ambulantní xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx aplikuje pacientovi xxxx jsou určeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. k Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx pověřené xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx rukou xxxxxxxx.
X §80 odst. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x xxxxx, které xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X elektronickému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pacientovi xxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tuto informaci xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů a xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xx x rámci předepisování xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx formou.
V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu xxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx listinné xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx známou xxxxx xxxxxxxxxx receptu. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx průvodky zvolena xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx nezvolí xx xxxx xxxxxx předání. Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikátoru xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Na xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx identifikátor xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx disponuje. Návrh xxx taxativně vypočítává xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním předpise xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx pacienta xx volbu xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž xxxxxxx xx identifikátoru xxxxxxx x xx receptu x xxxxxxxx podobě xx zakázána.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx paragrafu xx xxxxxxxxx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče vzniká xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx péče.
V xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podmínky jak xxx předepisování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx systém xxxxxxx pro veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úpravu.
V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče je xxxxxxx xxxx upravit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přitom xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti získané x praktickým používáním xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, zejména x xxxxxxx xx otázky xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx návykových látek.
Množící xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhuje xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování - x x xxxxxxxxxx xx xx x xxx výdej xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx podmínky xxxxxxxxxx xx sankcí.
Konečně, xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. K xxxx je xxxxxxx, xxx xxxxx obsahoval x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx odpovídající zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx realizace x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ustanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.
K §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxx XX. Xxxxxxx nedochází x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxxxxx x správce xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svém xxxx xxxxxxxx (technickou) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx preskripci x xxxxxxxxx výdeji a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o elektronických xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx xxxx.), x xx xxxxxxxx xxxxx §81x xx zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením o xxxxxxxxxx, kterému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx předepsat.
Farmaceutovi xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx bezprostřední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx má vydat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx možnost zvolil xxx předepisování xxxxxxx. Xxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx údajům, xxxxx se zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (tedy xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu).
Systém eRecept xxxxxxxx přístup zdravotní xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx uhradit.
Pro xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx vydaných xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx realizuje.
K xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak jak xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (viz odst. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává systém xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X žurnálu xxxx xxx evidovány xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx kterýkoliv ze xxxxxxxx, který je x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x xxxx xxxxx přistupovala, x xxxxx xxxxxx a xxxx prováděla xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx oprávněnosti, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxxxx doba stanovena x xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xx počítá xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx eRecept všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx odstraní.
K §81x odst. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxx xxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx je nutná xxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, xxxxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx jen xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxx výkonu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx.
X §81x odst. 2
Xx xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx je v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx výstupům i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a XXXX.
X §81x odst. 3 x 4
Pacient xx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, kteří x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronický xxxxxxx xx systému eRecept, xxxx xxx na xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný výstup xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxx poskytovat, xxxx být rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5 x 6
Xx účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx informační xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, x xx x xxx xxxx kompatibilní.
K §81 odst. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxx osobních x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není veřejně xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx shromažďování x xxxxxxxx elektronických receptů, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxx shromažďovány a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx listinných xxxxxxx. Xxxxx týkající xx xxxxxxxxx x elektronickými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx xXxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením. Xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování a xxxxx. Nejčastěji xx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx riziko zneužití x xxxxxxx xx xxxx množství léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx i xx xxxxxxxxxx xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, přípravou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxx činnosti x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx stanoveného omezení Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx naplněn účel xxxxxxxx.
X §81x odst. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích. Nevyužije-li xxxxxxx možnost xxx-xxx, xx tento lékový xxxxxx přístupný xxxxxxx xxxxxx nebo farmaceutovi xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx je trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Informační systém xxxxxx záznam, xxx. xxxxxx, xx pacient xxx xxxxxxxxx a xxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx xxxxx xxxx. x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx faktický xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X případě že x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx i pro xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Důvěrný xxxxx xxxx lékařem x pacientem xxxx xxx xxxxxxxx x xx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx OP xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx prostřednictvím eGovernmentu. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto část xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx bude xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx systému poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx určen) xxxxxxxxx xxxxx, tj. x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx. NIA xxxxxxx xxxxxx správy souhlasů, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx zadání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešením. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx to dostatečná xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx občanský xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx xxxx autentizační xxxxxxxxxx, NIA xxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx x. 250/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x čemuž xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx totožnosti“, na xxx odkazuje §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx souhlasů ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X lékovém xxxxxxx xx zobrazují xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje lékaře, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx název xxxxxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Rovněž xx xxxxxxxxx údaje x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (údaj xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx nástroj, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xx údajů o xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx registru obyvatel. Xxx předchozího ztotožnění xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx porovnáním xxxxx, příjmení x xxxx narození xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx měl x xxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tedy xxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx lékař xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx ztotožněn, xx třeba, xxx xx xx své xxxxxxxx opravil údaje xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho lékový xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx jako xxxxxxxxxx xxxxx vedené xxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Platí, xx xx xxxxx ověřit xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. X ROB xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx EU. Xxx xxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x XXX (xxxxxxx cizinci xxxxxxxxxx xx dovolené v XX, cizinci xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxx záznam xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx předepsaným a xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xx stanoveným xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x musí před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx svůj xxxxx x pacientovi, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx tzn. vybrat xxxxx x rolí - xxxx xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx urgentní xxxxx.
X §81d odst. 6
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s pacientem. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xx xxxxxx zajištění jednoznačné xxxxxxxxxxxx pacienta zadat x xxxxx osobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx pacient xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx jednoho xxxx, xx jejich xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx maximální - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81e
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. xxx-xxx xxxxxx. Xxxxx pokud pacient xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxx lékař x farmaceut xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx tedy xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx nevyslovil nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx lékového xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx udělil selektivní xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx osobám. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxx lékařům nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept.
Evidence xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx nesouhlasu x xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx výjimky. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyhlášky č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx situací, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxx x xxxxxx listinné. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx klíčový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx v ČR xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx byl xxxxxx xxxxx xxxx identifikátoru xxxx xxxxxx recept x xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx zákonem, xxxx xx může jednat x xxxxxxx vystavenou xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje xxxxxxxx x přeshraniční xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx předepisování x výdeje jsou xxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx.
X 81x odst. 3
X prováděcím právním xxxxxxxx xxxx stanoven xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx údaje stanoveny x listinného xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xx xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Aby xxxx xxx lékový xxxxxx xxxxxxxx kompletní, je xxxxx, aby se x xxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě listinných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceutům hrazeno x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob x xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovující xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X důvodu xxxxxxxxx nového §81d, xx xxxxxx xxxx xxxxxx lékařské předpisy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx předpis, xx xxxxxx příslušná část xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx výdejem na xxxxxxxx předpis musí xxxx xxxxxx jeho xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 odst. 2 xxxx. b)
Dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx oprávněni x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx tedy x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Farmaceutický xxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 xxxx. 2, může xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx a název XXXX, xxx i xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv se xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, jehož xxxxx xx mapovat cenové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Cena xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena léčivého xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx takového xxxxxxxxx x vliv jeho xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx důvodu, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měnit (snižovat) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx příjmů lékárny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné údaje x skutečných xxxxxx x lékárně. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x finanční situaci xxxxxxx a financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx segmentů nemá x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmy x xxxxxxxxxxx lékáren. Bez xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x lékárnách xxxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx technická xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx pomocí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxx kód Xxxxxxx xxxx Veterinárním Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxx, a xx x v xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí předpisy, xxxxx xxxxxxxxx problematiku xxxxxxxxx x xxxxxx x poskytování veterinární xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, které xx xxxxxxx způsob, který xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v ČR, xxxxxx aplikovat x xx zahraniční lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, dochází x xxxxxx xxx, aby xxx text xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx (držitelé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), jimž xxxxxxxxx Xxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se údaje xxxxxx.
X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
Xxxxxx platí, xx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude veliká. Xxxxxx xxxx ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxx všechny údaje x systému xXxxxxx xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx x správce xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx použití xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxx zákonem xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x zejména x xxxxxxx na xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx týkat velkého xxxxxxxx osobních údajů, x to x xxxxxxxxxx) x tomu xxxx xxxxxxxx výše xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)
Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednání xx x xxxxxxx xx citlivost údajů xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx odstavců xx provedena xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx skutkové xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x údajů xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 xxxx. c) x x) xxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx to, xx x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Potenciální dopady xxxxxxxxxx neplnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx x oblasti dotýkající xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x aplikací xxxxxx.
K bodům 43 a 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx xxxxx předat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xxx výdeji xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx roli (xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 mil. Xx. Xxxx sankce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) a xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxxxx přenést xxxxx x listinného receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, hrozí xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxx informačního systému xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx by x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 odst. 2 písm. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x c)
S xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx skutkové xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx výše sankce x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Xx, a xx x xxxxxxx xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx předepíše xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx přestupků x oblasti předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx svěřena xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx x Ústavem mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx náležitostí.
K bodu 53 - §112
Ustanovení xx xxxxxxxxx uvedeno do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizačních xxxxxx státu. X xxxxxx dochází xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x maximální možné xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx utajení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx efektivní. X xxxxxxxxx případech může xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnostnímu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx způsobilosti, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx o informaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx tom, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx úkoly, x xxxxxx xxxxxxx života x zdraví xxxxxxxxxxx xxxx, které tyto xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná xx x rozšiřování pravomocí xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx stanoveno přechodné xxxxxx šesti měsíců, xx které xxxxxx xxxxx sdílený přístup xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx období xx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx zvážil, xxx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tuto xxxx xxxx lékař nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx, xxxx nutno xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uděleny xxxxxxxxxx údaje do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, nové xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přístupové xxxxx xx považují xx přístupové xxxxx x xxxxxxx eRecept.
Po xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
V souvislosti x novelizačním xxxxx 1., kterým je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro lékaře x xxxxxxx lékaře, xx mění xx. X xxx 22 xxxxxxxxx zákona tak, xxx byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X účinnosti
Nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, x xx x 1.1.2020 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx vnitra xxxxxxx xxxxxxx výstupů xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx kontaktních míst xxxxxxx xxxxxx.
V Praze xxx 10. října 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx v. x.
Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad – RIA
SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx rozveďte 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu xxxxxx xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Systému xXxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“) jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se xxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx z xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, služby xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx vedených x Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxx“), systému xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x pacienty x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept. Každá xx součástí xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xx. umožnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx x předepisování x xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Možnost xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostávají xx xxxxxxx eRecept, a xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx a lékař xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pacient (xxx xxxxxxxxxx záruka xxxxxxxx x přesnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx). Jak xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx bude xxxxx zhodnotit vhodnost xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxx souvislosti xxxx jednoznačně definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „SÚKL“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xx uskutečnit xxxxxxxx xxxx x adaptaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx 21. století x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivého přípravku xx xxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxx x výdeji (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx se x náklady spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úseku xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x funkčního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o vytvoření xxxxxxxxxxx funkcionality již x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásadní. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Xx realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Kč s XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx léků je x xxxxxxxxxx terapie xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 xxx. Xx, představuje xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Kč ročně. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx lékárnám. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: ANO |
|
|
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx na straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx využívat xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx fungování celého xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX do xxxxxxxxx xxxxxxx, elektronická xxxxxxxxxx je xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx systémy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx lékařů x lékárníků xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytovaných XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxx xxxxxxxxxx povinnosti, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx úpravy SW x tomto smyslu. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výdeji. Co xx týká distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, kraje): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx územní samosprávné xxxxx. |
|
|
3.5 Sociální xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, a xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx a řadu xxxxxxx údajů. Bude xxxxxxxxxxxx zakotven xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxx v elektronické xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx x případě, xx nebude chtít xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx může vést x k xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: ANO |
|
|
Očekávají xx pozitivní dopady xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x zvýšení xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx historie, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pacientů. Eliminace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx při nákupu xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx vztahu x xxxxxxxx xxx x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Systém eRecept xxxxxx xxxxxxxxxx přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (dále xxx „ÚZIS“) k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tím xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxx. X současné xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx ÚZIS využívá xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx úřad. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x sankce, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů pacientů xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxx xx bezpečnost x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxx o příslušnících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx navrhovaného řešení xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona se xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx sbory řádně xxxxxxxxxx a byla xxxxxxxxx konkrétní opatření, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Důvod xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Název
Návrh xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx povinná xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinností xxx x r. 2013, aktuální právní xxxxxx xxxxxx doposud xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx reflektovala situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx předepisování a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sdílení dat x lékového xxxxxxx xxxxxxxx není dosud xxxxxxxx xxxxx. Platná xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, které xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx institut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naplnění záměru xxxxxxxxx efektivní elektronické xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxx se rozvíjející xxxxxxx xx pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx informační systémy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xx xxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x elektronickém xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx patří xxxx xxxxxxxxxxx cíle xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). V xxxxx realizace této xxxxxxxxx představuje zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dni 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx navýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přehledný x účinný nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předepsanými xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx základními xxxxxxxx: xxxxxxxxx, oprávněným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem x xxxx, xx nevzniká xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x logický xxxxxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, který xxx x sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do systému xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx spojené x lékovým xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx listinné xxxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xx x xxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxx x xxxxx lékové xxxxxxxx rozhoduje a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX je xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a maximálních xxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami léčivého xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xxx. xx uvedení xx trh až xx xxxx xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx subjektů (xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx xxxxx stávajících xxxxxxxx, je možné xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Xxxxxx xxxxx xxxx nyní xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx úrovni xxxxxx xxxx zakotven xxxxxxxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna XXXX. X současné xxxx xxxx xxxx údaje xx strany xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx x x jeho xxxxxx a xxx xxx zachování základních xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnu v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x dané xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x platném a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x zubní lékaři xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxxxxxxx xxx výjimečně v xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx elektronicky předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx spravuje registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx SÚKL xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů zdravotním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyhláška č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 následující:
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x
- způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu existující xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx navrhované xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- shromažďování x ukládání záznamů x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx receptech, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx včetně informace x tom, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx SÚKL xxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,
- předepisující lékaři x zubní lékaři,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx pojišťovny.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx stavu
Základním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx zakotvení systému xXxxxxx x lékového xxxxxxx x právní xxxxxx, xxxxxxx informací x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X rámci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx konsenzu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxxxxx xxxxxx bylo vyhodnoceno xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx tzv. xxx-xxx xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx lékař x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, pokud x xxx pacient xxxxxxxxxx nesouhlas. Pacientem xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx platí pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx udělit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx s nahlížením xxx konkrétního lékaře x xxxxxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x to x xxxx důvodu, xxx xxxx xxxx xxxxxx dohledatelné, xxx x x xxxx xxxxxxx lékař xx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x údajům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnost xx neoprávněný xxxxxxx x xxxxx údajům. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
Mimo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxx x listinné podobě x xxxxxxxx xxx xx lékového záznamu x xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx i xxxxxxx x xxxxxx na xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx návrhu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx SÚKLu x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR.
Informace x xxxxxxxx cenách jsou xxx SÚKL xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx např. xxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx využívány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx ceny, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx subjektem, xxxxx xxxx stanovuje, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x regulovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxx, xx proto xxxxxxx, xxx měl XXXX xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídaly skutečnosti.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx subjektů s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x (i x xxxxxxxx MZ) xxxxx využitelnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx významně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx x finančních xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, ÚZIS a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Policie XX.
Xxxxxxx xx xxxxx trendy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx finančních xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxx cenových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x x xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění („xxxxxx“, rozdílné xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nastíněná x xxxxx 1. 2. xxxx ryze věcné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx elektronizace xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhla. Stát xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx občanům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu jsou xxxxxxxxxxx, finančního x xxxxxxxxxxxxx charakteru. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předkladatel shledává, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude nadále xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx současného xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx předepisování či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předejít xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx hospodářství xx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivce, je xxxxx pacient, x xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxx x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti každého xxxxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxx, xxx sám xxx možnost dohlížet xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx ochraně xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxx podání xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít pacient xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x co xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Stávající xxxx nicméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx příbalový leták xxxxxx balení xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rady xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx. Veřejně xxxxxxxx xxxxxx uvádějí, xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Xxx dostupných xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx roku 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxxx x biologických xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 xx 6 201. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ani k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x současnosti xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinným xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zůstane tento xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude dosahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xx mohl být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidlům, neboť xx jedná informační xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xx zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nevhodnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxx x doplnění §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxx osoby se xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Dosavadní xxxxxx xxxxxx nebude xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx problematika xxxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx bude umožňovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx sám, x xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. K xxxxxxxx xxxx xxx x nadále xxxxxxx xxxxx pacient. Žádný x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx ani x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx mít x dispozici xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxx, a xxxxx xxxxxx je moct xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxx poskytovány xx xxxxxxx xxxxxx SÚKL, xxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx právní xxx. Xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx v §99 xxxx. 2 xxxx. x), resp. v §13 odst. 3 xxxx. b), xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx XX na xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen x úhrad
2.1.2. Varianta XX: uzpůsobení právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Novela xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx věcně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxx systém eRecept x jeho součásti, xxxxxxx budou:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx konkrétního xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx správy xxxxxxxx x možností nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx souhlasů),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xxxxx systém xXxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx, zákon stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx působnosti XXXX, xxxxxx xxxxxxx dozoru xxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxx uplatňovat xxx x xxxxxxxxx x v mezích xxxxxxxxxxx zákonem, x xx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxx xxxxxx nepřipadá x úvahu jiná xxx zákonná xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku do xxxxx údajů poskytovaných XXXXx. Tím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech dotčených xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, což xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx věcného xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx opt-in xxxxxxx v nezbytnosti xxxxxxxxx projevení souhlasu xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oprávněných osob xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx systém xx xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxx kapacity. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx přístup ke xxxx údajům, xxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx xxxxx skutečně xxxxxx veškerý potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx jeho využívaní xx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Xx: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nahlížením xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx lékového xxxxxxx. Xx lékového xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut, xxxxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížení konkrétním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxx xxxxxxx či znovu xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx povinnost poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx následujících subjektů:
- xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- lékáren.
Vynechání xxxxxxx x článků distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sumu informací.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx nepřináší xxxxx nové xxxxxxx, xxxxxxxx však znamená xxxxxxxxxxxx vynaložených nákladů, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potenciál x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx pacientů.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta
Zřízení a xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná se x náklady xxxxxxx xx správou xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na realizaci xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamem x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx Systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx a funkčního Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jedná xx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcionality xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx by x praxi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx SÚKL), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasů.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx xxxxxx jak xxxxxxxx, tak xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nuceni xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx potenciálu xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxx varianta x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Varianta xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx omezené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj x xxxx léčivého xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Varianta X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx současného stavu, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou s xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx přínosy.
3.2.2. Varianta XX: xxxxxx xxxxxxxx – uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komfortu xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečnost léčby, xxxxx přispěje xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, xxxxxxx x xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožní xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx svém xxxxxxxx xxxx xxxx x k úsporám xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx na dotčené xxxxxxxx, jedná xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhnout xx xxx preskripci duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ČR, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotní xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxx, x tím x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx přístupu xx xxxxx xxxxxx x nemoci.
- bezpečnost xxxxxxxxx péče: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx napomůže předcházet xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx dojde x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: opt-in
Režimem xxx-xx se xxxxxx xxxxxx, jehož se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx systému xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxxxx obyvatel ohledně xxxx, xxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx od jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přínosem xxxxxxx xxx-xx fakt, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem xxx-xxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx služby.
Lze očekávat, xx xxxxx opt-out xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které poskytne xxxxxxxxx lékový záznam xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx naplnit xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx systém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx z xxxxxx strany, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxx dostupnosti, xxxxxxx, bezpečí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx, které xxxxx získány, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zefektivnění zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxx xx smyslu získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Uzpůsobení právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx SÚKLu xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxx x souladu se xxxxxx §13 odst. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx v souladu x §99 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, které xxxx distribuovány nebo xxxxxx. Údaje o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úkolů XXXX vyplývajících xx xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatněných xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx trh x xxxxx ČR je xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňujícím SÚKL xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ustanovení zákona xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x), xxx XXXX „xx základě vyhodnocení xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx přípravky xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, zjištěno, xx klesá xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributorů x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnách xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx SÚKL xxxx při vyhodnocování xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x úvahu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro stanovení xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx záznamu,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x komplexnost informace x cenách léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x režimu xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx těchto variant xxxx xxxxxxxxx hospodářské x xxxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x oblasti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx celonárodního xxxxxxx. X případě zvolení xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx ve xxxx xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx adaptace xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, které implikují xxxxxxxxx moderních xxxxxxxxxxx x širokém spektru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx x dosažení xx xxxxxxxx míry xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx mimo xxxx x zabezpečování xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxx xxxx zapojení xx xxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, by nemohla xxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu, xxx lékový xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx ohrožen xxxxxxxxxx xxx, kterým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx optimální xxxxxx politiky v Xxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, což xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržitelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému Xxxxx republiky.
Je statisticky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, dochází x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx podnikající xxxxxxx xxxxx). Je xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx x xxxxxx se xxxxxx vhodným xxxxxx, xx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeno x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Xxxxxx škála xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přínosem xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Zároveň jsou xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx či zneužití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x žádném xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx koncepční xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx xx xxxxxx rozsahu) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx segmentu. Právě xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nedisponují x xxxx xxxx x jejich xxxxxx xxxxx jakékoliv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X z xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxx shora vymezená xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx, xx na Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx odborné x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů XXXX x xxxxxx správy x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (z xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů). Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx 0 do 3, přičemž xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. nulový xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodního charakteru |
|
Nulová |
1 |
1 |
2 |
|
Novela xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx předkladatele varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx XXXX, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obecnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace
Účinnost nové xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx její xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké xx xxxxxx úprava konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x dotčenými xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx posouzení účinnosti xxxx právní xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx dosahování xxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx problému konzultace xx xxxxxxxx SÚKL, xxxxxxxxx společností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x profesních xxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny zřízené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx zásadami XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx legislativu x x souladu x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy” xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – tzv. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx a lékárníkům xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx nahlížet, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx zákona xxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v právní xxxxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx xxxxxxxxxx systémy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx zakotveny v xxxxxx zákona x xxxxxx zcela v xxxxxxx xx zákonem x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx přednostně xxxxxxxxxxx xxxxxx (princip xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx xx xxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx takový xxx xx počátku xxxxxxxx xxxxxxxx digitální x xxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx digitální xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % všech xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx only xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost xxxxxx xxxx takových, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx záznam”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx opakovaně xxxxxxxxxx x rámci zdravotnictví.
Zásada x. 3: Budování xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh respektuje xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx obecně xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přístupnosti xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx x rozhraní XXXX x aplikace x xxxxx využitelnosti všemi xx nastaven xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxx velkou xxxxxxxxx gramotností, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technologie, xxxxx xxx recept xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x QR xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx služby veřejné xxxxxx
Xxxxx je xxxx x souladu x xxxxx zásadou a xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx jedním x důvodů, xxxx xxx návrh xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx údajů v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sdílenými xxxxxxxx státu, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budoucnu.
Zásada x. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdroj x receptech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS xx x xxxxxxxx xxxxxx xx autoritativní zdroje, xxxx je Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx základní xxxxxxxx x jejich referenční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Novela xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx bude včleněna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx využito xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx integrací x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx o předávání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pacienta, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx ale pochopitelně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (princip XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx tvořen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx x šesti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nesouhlas (xxxxxxx dá xxxx xxxxxxx) jej xxxxxxxx xxxx různými cestami xxxxxxx. Každá transakce x xxxxx pacienta xx x systému xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx stopu, x xxxxxx x využívání xxxxx o xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxx samotného xxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxx x služeb (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx erecept neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Xxxxxxxxxxxxx neutralita
Návrh xx xxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx klienta (xx xx xx xxxxx x lékaře, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx uživatele či xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx aplikovatelných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přístupu k xxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx systémem nijak xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhraní xxx ty lékaře x poskytovatele, xxxxx xxxxxxxxx nějaký informační xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, jak se xxxxxx x údajům x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx zaručené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX při přípravě xxxxxx zákona, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx