Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze xxx ... 2018,
xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Sb., xxxxxx č. 36/2018 Xx. a xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx xxxx takto:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx lékaře (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx n) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena m) xx x).
3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. V §19x xx na konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxx x ceně xxxxxxxx přípravku“.
7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxx x xxxx xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 větách xxxxx x druhé xx text „§81a“ xxxxxxxxx textem „§81c“.
9. X §79a xxxx. 3 větě xxxxx se xxxx „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ a xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx x) x §81x odst. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen „elektronický xxxxxx“),
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavený x listinné podobě xxxxx §81f,
c) recept x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx vystavenou v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx xxxx rušen x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx označen (dále xxx „identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) X xxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx elektronický recept xxxxxxx. X xxxxxxx, xx pacient požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx ke zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „průvodka“). Xxxxxxx xx xxxx zvolit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva zaslaná xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx systému předepisujícího xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům a xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx pro xxxx používání po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
h) xxxxxx xxxxx uváděných xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu do xxxxx pacienta xx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Sdělením xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.
11. Za §80 xx vkládá xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§80a
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Aniž xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x rámci xxx xxxxxxxxxx výhradně pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx
x) recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; tento xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx důvod xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx provedeného a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat,
b) na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx zvířat x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx informací x xxxxxxx potřebném pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx a žádanky, xxxx jejich platnosti, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Za §80x xx xxxxxx nový xxxxxx oddílu 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Systém xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 a 4.
13. §81 x 81x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx zřizuje xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx eRecept xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta (xxxx xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx a pacienty x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx108) za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákonem xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx.
(3) Systém eRecept xxxxxxxxxx zabezpečuje
a) bezprostřední xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx pacientovi xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán x xxxxxxxxx lékárně,
c) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x dále x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, a xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxx xxx xxxxx jejím pojištěncům xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x údajům xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx k anonymizované xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxx specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x to x rozsahu jeho xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém eRecept xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx činností, včetně xxxxx podle xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x. Xx uplynutí xxxx doby xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k systému xXxxxxx
(1) K xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x systému xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx České republiky. Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací detence, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x farmaceut xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Informační xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat pouze x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx těchto údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Za §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx je v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x receptech vystavených x listinné podobě xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx“).
(2) Předepisující xxxxx x vydávající farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx pacientovi, kterému xx být takový xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně názvu, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx přidělen,
b) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx výdeje, x to po xxxx, pro xxxxxx xx množstevní omezení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. v prováděcím xxxxxxx předpisu xxxxx §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx k xxxxxx nedošlo, počítá xx xxxxx od xxxx ověření, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až po xxxxxxxxx totožnosti pacienta x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx podmínka xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx farmaceuty x xxxxxxxxxxxxx, u kterého xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx farmaceuta a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího farmaceuta, xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx do xxxxxxx xxxxxxxx zejména xx údaje x xxxx x typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxx.
(5) Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx pacienta xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) jiný xxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx podmínek podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx výdeji xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx všechny předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx osobní konzultace x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 nejdéle xx xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Lékař, xxxxxxxxx x klinický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx pacient xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového záznamu. Xxxxxx xxxxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X případě, xx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může následně xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx nebo vyslovit xxxxxxx x nahlížením xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceuta, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zajišťuje
a) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nesouhlasů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxx, farmaceuta a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx odstavců 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x elektronické nebo xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx evidence xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým pruhem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní služby xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx receptu xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x důvodu jeho xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx službě112),
b) poskytování xxxxxxx první xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým důvodem xxxxx xxxxxxxx 7 xx zejména výpadek
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx elektronický recept, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x případě vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
15. X xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný recept xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx podle §81f,
c) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx vydány xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx vydat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiném členském xxxxx Xxxxxxxx unie.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx nebo opravit xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a opravou xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(4) Xxx výdeji na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla pracoviště, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx převedení xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeném xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx xxxxx až xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx výdejem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx oprávněni xxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx provést záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx „x xxxxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, pokud xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělen“.
20. V §82 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x f) xxxxxxx, x to x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxx x výdeji xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli uvedenými x písmeni x) x xx výhradně xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx platí dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči9) x xxxxxxxxxx xx“.
22. V §83 xxxx. 5 větě xxxxx se xxxx „§81x“ nahrazuje xxxxxx „§81x“.
23. V §83 xxxx. 5 větě xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81x neprodleně“ x text „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. a) xx x)“.
24. V §93x xxxx. 1 xx xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
„g) xxxxx xxxx využívá xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pacientovi, xxxx“.
30. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 9 doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx v xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. V §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 písm. x) se xx xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 písm. x) se xxxxx „x objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x xxxx“.
35. V §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) až x), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek pro xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x odst. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 3 xxxx. d), x) nebo x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxx. x) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. x) xx x) xxxx g)“ x za xxxxx „§103 odst. 6 xxxx. a) xxxx x),“ se vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„i) jako xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxx podle §81x xxxx. 5, nebo
l) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx x rozporu x §81a odst. 7 zpřístupní xxxx xxxxx údaje obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí osobě.“.
43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx konci písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmena x) xx i), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý přípravek x rozporu s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „odstavce 1 písm. x) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x xx xxxxx „x) xxxx f)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx odstavce 6“.
49. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) xxxx l)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „odstavců 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. x) se xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx nový §112x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx postupy x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské policie, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx službě lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené síly Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81e odst. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 odst. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 odst. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 odst. 2, §74 xxxx. 1, §78 odst. 3 a 4 x §80a xxxx. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Přístupové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx účinném ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, se xxxxxxxxx xx dobu 6 měsíců xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x informačním systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx první xx. X bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx zákony, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., se x §54 odst. 1 xxxxx „nebo xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sdělení ve Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, která nabývá xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx o §81g xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 13, pokud xxx o §81a xxxx. 4, které xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
36) Zákon č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx x o xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x informačních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v zákoně x xxxxxxxx uvedena xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potřebné údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx předepisující xxxxx sdělil xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zřídit centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx účinnosti xxxxxx. Prakticky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty tedy xxxx množné xxx xx roku 2009, xxx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xxxx v roce 2013 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vystavovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 jsou xxxxxx x XX xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx roku 2013 xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx úpravám x xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx využití xxxxx x předepsaných x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x bylo by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxx předepsal. Xxxxxxxxx při xxxxxx xxx xx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptech. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx které xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx sdílet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb ve xxxxxxxx xxxxxxx kvality x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x nežádoucích příhodách x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léků xxxxxx xxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx počty xxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx částečné xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nebo ke xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x skutečnost, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx xxxx povinné. Xxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx ve xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx zřejmý xxxxx x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx hospitalizačních případů, x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Jak vyplývá x níže uvedené xxxxxxx x.1 došlo xx roku 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 na 6.201. X xxxxxxxx období xxxxx xxxxxxx k 10xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxx diagnózami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx příčinu xxxxx (xxx tabulka x. 2).
Uvedený xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx xxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxx, jasně xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx mu nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zmírní.
Tabulka x. 1
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx xx tak xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx zdravotní xxxxxx byly xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, která xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx xx došlo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxx xxxxxxx) x x souvislosti s xxx x xx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékový záznam, xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní a xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx novely xxxxxx je tak xxxxxx přesně xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékový xxxxxx, xxxx využívání x xxxxx pacientů xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nedotýká xxxxxxxx xxxx x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dotýká xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx je v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x způsob využití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x nejdou xxx xxxxx Xxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x novelizaci xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x předepisování léčivých xxxxxxxxx. Xxxx dojde x úpravě či xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Soulad x xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx vázána. Xxxxxxx xxxx xx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxx xxxx a návrh xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx funguje x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx včetně xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx DPH (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kapitoly v xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost náklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx MZ monitorovat xxx, xx xx xxxx letech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy.
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (předepisujících lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx) x spočívají x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx xxxxx x xxxxxxx, tak xxx xxxx xxxxxxxxx kompatibilita xx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, tak aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zobrazovat xxxxx. Xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx využívaném xxxxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx muset xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xx smyslu úspor x segmentu xxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx náklady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx x tabulkách č. 1 x 2 xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň lze xxxxxxxxxxxx náklady na xxxxxx převádění údajů x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx klesat v xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx využívání informací x lékového záznamu (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) budou xxxxx xxxxxxx, jednak xxxxx, xx bude xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zobrazovaných x xxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxx xx xx, xx xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx pacientů.
D. Zhodnocení xxxxxx navrhovaného xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava se xxxxxxx soukromí x xxxxxxx osobních xxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x zákonem xxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x xx x nich veden xxxxxx činností xxx. xx xxxxxxxxxx každý xxxxxx x každý xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Xxxxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x předepisujícím xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx opravě xXxxxxxx xx straně xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx nebo mu xx zašle rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx takovou variantu xxxxxxx zvolí. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxx načte xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údaje xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uloženy xxxxx x pacientovi, xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx omezení stanoveného xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx (k systému xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx přiděleny xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx XXXX a xxxx komunikační certifikát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Policie ČR xx xxxxxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Pacient xxxxxxxxxx xx všem x něm xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx a xx x nich veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienta, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ROB). X xxxxxxx, že nedojde xx ztotožnění xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx zobrazeny x xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx farmaceuta v xxxxxxxx xxxxxxxx. Pacient xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx vztahující xxxxx vedené x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dobu 5 let xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxxxxx receptu (tato xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx kdykoliv xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx obecného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit ochranu x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx je podle §80 ukládána Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx jiné xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přísnou xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx jsou zaznamenány x tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat přístup xxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních údajů. X toho důvodu xxxx zaváděna nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost zneužití xxxxx. Sankce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, neboť xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vliv xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Konkrétní dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx zpravodajskými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx dohodnuta xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tisku x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx inkorporovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsaženého xxxxx v xxxxx 262, x to x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxx novelou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
XX. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3x odst. 2
Xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx lékař xxxxxxxx i xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jmenuje x xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejistoty xxx výkladu.
K bodu 2 - §13 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx registr xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx systému eRecept. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) pak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravě v xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. n)
Původní xxxxxxxx xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Ústav xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Ústavu automatizovaně xxxxxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx xxxxx přístupových xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jim xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxx přístup x údajům x xxxxx xxxxxxxxxx průkazu x xxxxxxxxxx pasu.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx xxxxx x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx a xxxxx XXXX, xxx i xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx xx podstatné xxxxx s ohledem xx konstantní průzkum xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx určených xxx xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, zjištěno, že xxxxx cena léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat stav xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx dostupnost xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx řetězce je xxx nutné x xxxx důvodu, xx xxxx se může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x i xxxxx xxxxx je potřeba xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx a xxxxxx xxx správné x xxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx českém xxxx xx nezbytné, aby xxxxxxx orgány xxxx x dispozici xxxx x skutečné xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek aktuálně xxxxxx xx český xxx. Xxxxx skutečná xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx potenciální ohrožení xxxxxxxx x ČR xxxx nedostupností. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx údaj o xxxx vkládán xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx ustanovení, xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx předávají Xxxxxx xx vkládán x xxxx o xxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxx xxxxxxx let xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx x ceně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx jediný xxxxxxx zdroj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x ČR. Xxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx SUKL, xxx x cena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx svou xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx distribuci mimo xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, distributorů x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, xx cena xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) a x xxxxx vývoj xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je novelou xxxxxxxx do §81b.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxx nadpis §80, xxxxx specifikuje, xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx poskytování zdravotních xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jak xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X prvním xxxxxxxx xxxx definovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxx konkrétní xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx vystavován x elektronické xxxxxx xxxx, za podmínek xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx režim xxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxx následně v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (nebo xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx obvykle xxxxx xxxxxxxx pacientovi xxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku. k Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být předepsány xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jím xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x není určena xx xxxxx pacienta.
K §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadat. X elektronickému xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor a xxxxx identifikátor xxxx xxx xxxxxx pacientovi xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx systémem xXxxxxx xxxxxx sms xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx vybere xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx informaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Rozsah xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx obratem bezplatně xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx pacient si x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx pacient xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdělit. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pacientů (kterých xx většina) lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předání identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxxx nezvolí xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů, u xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx lékař xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx taxativně vypočítává xxxxxxxx xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx osmero xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx vzorů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, xxxxx xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nedochází x žádné změně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zakázáno zvýhodňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxxx x listinné podobě xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného xxxxxxxxx xx přesunuto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx péče.
V ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx běžných xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx upravit xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a přitom xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx používáním xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx, zejména s xxxxxxx xx otázky xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx lékaři xxx xxxxxxx potřebu xx xxxxxx spojené se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx přijetí xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zvýší účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - a x xxxxxxxxxx xx xx x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. X xxxx xx xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx oblast xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx je pověřen xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxx, které jsou xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 odst. 2
Za xxxxxx xxxxxx systému, xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx informací je Xxxxxx xx systému xXxxxxx umožněn přístup x souladu xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisy XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšíření kontrolních xxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje přístup x komunikaci s xxxxxxxxxxxx subjekty, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxxxxxxx (zda xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx apod.), x xx xxxxxxxx podle §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx eRecept bezprostřední xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx přípravek. Dále xx xxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování receptu. Xxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxx ke všem xxxx elektronickým xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx včetně xxxx. informací, kdo xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx receptů xxxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx přístup Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutech x xxxxxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu a xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (viz xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, který xx x tomu oprávněn.
Vždy xxxx xxxx existovat xxxxxx x xxx, xxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxx prováděla xxxxxxxx. Xx xxxxxx jak xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Analogicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx po xxxx 5 let xx xxxxxx xxxx stanovena x pro xxxxxxxx xxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx receptu. Doba xx xxxxxx od xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx receptu x xx jejím uplynutí xxxxxx xXxxxxx všechny xxxxxxxxx související x xxxxx receptem xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx mohou x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx nutná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx jsou xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx jen xxxxxx xxxxx, xx kterým xx daný uživatel xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu x xxxxxx definovaných xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81x xxxx. 3 a 4
Pacient xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronický xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx vyžádaných údajů. Xxx xxxx možné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx specifikován x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise.
K §81x xxxx. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx informační xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxx xXxxxxx, mohou xxxx údaje využívat xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx někomu xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému eRecept xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx o vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx činností x stavů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx xxx shromažďovány a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx buď v xxxxx registračního xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Nejčastěji se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xxxxx xxxxxx zneužití x omezení se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu (xx určité xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x údajům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, přípravou nebo xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolují xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 až 3
Lékový xxxxxx uchovává xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxx-xxx, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx:
Xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx záznam, tzv. xxxxxx, že pacient xxx ztotožněn x xxx koho. X xxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, adresa x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx a XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x případě, xx xxxx xxxxxxxxx generická xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta, který xx vydal x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx i xxx xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Důvěrný xxxxx xxxx xxxxxxx x pacientem xxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx přístupem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zajistit zvláštním xxxxxxx, xxxx. recepcí. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx xxxx xxxx x xxxxxxx identifikován (x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx lékař, tj. x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, nebo datové xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx správy xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx pasu xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx pacienta konkrétního xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx průkaz xx žádost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxx zákona x zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx xxxx autentizační xxxxxxxxxx, XXX nebo xxxx způsob podle xxxxxx č. 250/2017 Xx., x elektronické xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx totožnosti“, na xxx odkazuje §2 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví lékový xxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx souhlasů ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x IDRR.
V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx předepsal x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx generická substituce) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nezbytnou podmínkou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ztotožnění x xxxxxx většině xxxxxxx xxxxxxx porovnáním xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx uvedených xx receptu s xxxxx x registru xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového xxxxxxx xx tak xxxxx, xxx xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxx x pacienta xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registru xxxxxxxx tedy xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x občanském xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx informaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba, xxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx dalším přístupu xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, odst. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx xxxx referenční xxxxx vedené xxxx xxxx xxxx i xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx ověřit xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX může xxx xxxxx i xxxxxxx xx xxxxx xxxx XX. Pro xxxxxxx, kteří nejsou xxxxxx x XXX (xxxxxxx cizinci pobývající xx dovolené x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx aktivit na xxxxx území), xxxx xxxxx jednoznačně ověřit xxxxxxxxx a xxxx xxxx umožněno xxxx xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxx nahlížet xxx xxxxxxxx na vlastní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx předepsaným a xxxxxxx xxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému eRecept, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxx xxxx prováděli nějaký xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro pacienta.
K §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xx stanoveným účelem xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x musí xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx určit x xxxxxxx xxxx vztah x pacientovi, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx xxx. vybrat xxxxx z xxxx - xxxx xxx xx xxxx. registrujícím xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxx.
X §81d xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx s pacientem. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadat x xxxxx osobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, od xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého informačního xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81e
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX xxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx lékař x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x nahlížením xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kdykoliv x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx lékař nebo xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vybraným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx udělil xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx osobám. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx záznam zpřístupněn xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxxxx xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxx stanoveny podmínky x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx výjimky. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x podobě listinné. X ohledem na xxxxxxxxx úpravu v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx předkladatel xx xxxxxx, xxx xxxx klíčový výjimka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x odst. 1
X xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x ČR xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx výdej je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx elektronický xxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx recept x xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx zákonem, dále xx xxxx xxxxxx x žádanku vystavenou xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě XX.
X §81x odst. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx kterého nelze xx recept vystavený x jiném xxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje jsou xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Aby xxxx xxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx, xxx xx x něm xxxxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Údaje z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx bude xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxx xxxxxxxxxxx hrazeno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovující xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X důvodu xxxxxxxxx nového §81x, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx základě kterých xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx. Xxxxx xx tedy o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent x xxxxx výdeje xx žádanku xxxxxx xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, může xxxx xxxxx xxxxx předepsaný xxxxxx přípravek. Rovněž xxxx xxxxxxxx vydávat xx žádanky s xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. d)
Nejen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx konstantní průzkum xxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx potřeba xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x tento xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na úhradu xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx v současné xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x skutečných xxxxxx x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx diskuze x xxxxxxxx situaci xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx finanční xxxx a stabilitu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx technická xxxxxx xx xxxxxx doplnění, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v lékárně xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx tento kód Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i x xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provazují problematiku xxxxxxxxx x xxxxxx x poskytování veterinární xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 a xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nadužívání xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, xx xx xxxxx přesněji vymezit xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx ke xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx odstavci xxxx xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Ústavem, xxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxx, který xx určen x xxxxxxxxx dostupnosti pro xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxx lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Dochází xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx zkratkou v xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (držitelé xxxxxxxxx x registraci, distributoři, xxxxxxx), jimž poskytuje Xxxxx xx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X přestupkům x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů mohou xxx velkou xxxxxxx x xxxxx xx xxx zneužity xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x xxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odrazovat od xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx opatření (např. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx dopad.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 odst. 1 xxxx. g) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx zákonem xxxxxxxxxx účelům. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vysoká (x zejména s xxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, x xx x xxxxxxxxxx) x tomu xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Jedná xx x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 odst. 9 xxxx. x) x §107 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X jemu xx x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx číslování odstavců xx provedena úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podle §77 odst. 1 x xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 odst. 5 xxxx. c) x x) jsou xxxxxxxxxx s ohledem xx xx, že x 33 odst. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx liší, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx sankce xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx navržených xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx dosavadní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 a 47 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost poruší, xxxxx mu sankce xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 odst. 1 xxxx. j) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tedy xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxx xxxx roli (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx nahlédne do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx sankce xxxxxxxxxx nebezpečnost takového xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx způsobí, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, hrozí xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx přestupku, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost takového xxxxxxx je x xxxxxxx xx citlivost xxxxx vysoká. I xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Kč.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 xxxx. 9 písm. x) x x)
X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x upřesnění skutkové xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx sankce x 2 xxx. Xx na 300 xxx. Xx, x xx x ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx předepíše recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xx výše 300 xxx. Kč.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozšířenou působností, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxx náležitostí.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedeno xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx hospodaření organizačních xxxxxx xxxxx. X xxxxxx dochází xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajských xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x bezpečnostních xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX a Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x těmto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx službám byla x maximální možné xxxx xxxxxxx, protože xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx x informaci xxxxxxxx stupně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx kumulace xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxx x xxxxx xx tom, xxx xxxxx plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx vykonávají. Xxx xxxx výhradně o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které nebude xxxxx xxxxxxx přístup xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx zvážil, xxx vysloví xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx záznamu. Xx xxxx dobu xxxx lékař nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx subjektům, které xxx mají xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto přístupové xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x systému xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, tak xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx eRecept.
K ČÁSTI XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., xxxxxx je xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ pro lékaře x zubního lékaře, xx xxxx xx. X xxx 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx byl se xxxxxxxxx zkratkou x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x klinickém xxxxxxxxx. V druhé xxxxx pak xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu. Třetí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověření xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx správy.
V Praze dne 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Adam Xxxxxxx x. r.
Závěrečná zpráva x xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxx zásad – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XX: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu zákona xx xxxxxxxxxxxx zakotvení xxxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx realizaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Systém xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy, xx se měl xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, registru xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx záznam“), xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxx xx Systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x účel xxxxx použití. Primárním záměrem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zubním xxxxxxx x lékárníkům xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, a xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít možnost xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přesnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, tak i xxx výdeji xxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejnou nebo xxxxxxxx léčivou xxxxxx. Xxxxx x xxxx souvislosti xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x věcného x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx získané informace xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví na xxxxxxxx 21. století x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx možností. Návrh xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx dopady xxxxxx zákona |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx a xxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Xxxxx se x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx systému, jakož x xxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcionality již x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx nikterak xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx personálního obsazení XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve výši 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx smyslu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předepisovány xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx náklady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx za xxxx vydávané na xxxxxx činí více xxx 30 mld. Xx, představuje xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Kč ročně. Xxxxxxx lze předpokládat xxxxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby lékárnám. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx vyčísleny x xxxxx dohodovacích jednání x xxxxxxxxxxx výkonu. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost ČR. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx využívat xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxxxx systémů, elektronická xxxxxxxxxx xx pro xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx lékařů x lékárníků xx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povinnosti, xxxx pro povinné xxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx XX x xxxxx xxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx přípravků XXXX poskytují, xxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Sociální xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x vydávající xxxxxxxxx, xxxx xxxx zohlednit xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxx xxxx užíval, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x řadu xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx fungující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx nebude xxxxx xxxxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x umožní xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx vést x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stavu x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xxxx povede k xxxxxxx výdajů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx prodejných xxxxx xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Dopady xx životní xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx životní prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x zákazu diskriminace x xx xxxxxx x rovnosti xxx x xxxx: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx vztahu x xxxxxxxx žen a xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Systém xXxxxxx xxxxxx bezúplatný přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tím by xxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. X současné xxxx má ÚZIS xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je hrazena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nyní xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX využívá xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby Xxxxx statistický xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x oblasti xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost zneužití xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušnících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx sbory xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x cíle
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože povinná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odloženou účinností xxx v x. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx předepisování x xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x lékového záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx institut centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx zákon o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví je xxxxxxxxx se rozvíjející xxxxxxx xx pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x xxxx zamýšlený xxxxxx záznam pacienta. Xxxxxx záznam xx xxx poskytnout informace x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Podmínkou xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x registru obyvatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařem x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx strategické cíle xxxxxxxxx x Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx informačních technologií, xxxxx přinese do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x jeho zdraví, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, stejně jako xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivy.
Zavedení xxx. xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, oprávněným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (farmaceutem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxx, že nevzniká xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx díky funkčním xxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotnictví, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xxx o xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do systému xXxxxxx. Xxx byly xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x lékovým xxxxxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Xxxxx xx x xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x rovněž x rámci xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx výši spoluúčasti xxxxxxxx, XXXX xx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebách a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX x xxxx vede xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx léčivých přípravků. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxx distribučního xxxxxxx xxx. od uvedení xx trh xx xx cenu xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx subjektů (xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx při znalosti xxxxxx xxxxxxx. Těmito xxxxx xxxx nyní xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx zákona xxxx zakotven xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX. X současné xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x v xxxx xxxxxx x jen xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnu x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx problematika lékového xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx. X účinností xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzv. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx výjimečně x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxx důvodů není xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx x ustanovením §13 odst. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxx §81 zákona x xxxxxxxx SÚKL xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové úložiště xxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx spravuje registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona SÚKL xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyhláška č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,
- postup x podmínky xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x farmaceutů vydávajících xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x centrálním úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x
- způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vystaveny x xxxxxxxx podobě.
V xxxxx xxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx xXxxxxxx umožňuje xxxxxx přehled xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu existující xxxxxx stav neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx možnosti, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej xxxxxxxx přípravku, x xx včetně informace x xxx, jaký xxxxxx přípravek byl xxxxxxxx xxxxx,
- evidence xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx uvádění ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx legislativně xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx lékárny
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- poskytovatelé zdravotních xxxxxx,
- Ústav xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx pojišťovny.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx fázi elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, využití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x své zdraví x zajištění hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx a x xxxxx rozsahu jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx diskusí x odbornou veřejností xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx které xxxx xxxxxxxxxx zástupci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tzv. xxx-xxx xxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxxx, že lékař x farmaceut xxxx xxxxxxxx do lékového xxxxxxx pacienta, pokud x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx zobrazující xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx identifikuje xxxxx xxxx v xxxxxxx, x xx x xxxx důvodu, xxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx a xxxx xxx zajištěna vyšší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do otázky xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx logované xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čase x xxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neoprávněný přístup x xxxxx údajům. Xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientem. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
Mimo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx záznamu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x vztahů xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů poskytovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SÚKLu x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx xxxxxx celé xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx (zpřístupnit xx xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx), včetně působnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx např. údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. SÚKL je xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxx x xxxx zcela opodstatněný, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx další účastník xxxxxxxxxxxxx řetězce xx x regulovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže měnit, xx proto žádoucí, xxx xxx SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhodnocovány xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, xx finanční xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxxx do zahraničí xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx x (i x hlediska XX) xxxxx využitelnou informací, xx základě xxxxx xxx xxxxxxxx zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx LP xxxxxxxxxx xx zahraničí nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx SÚKL. Xxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxx předává na XX, XXXX x xxxxxxx data xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx úřad xxxx Policie XX.
Xxxxxxx xx různé xxxxxx x preskripci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxx x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx zásad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx reexportu x důvodu rozdílných xxxxxxxx hladin v xxxxxxx zemích XX, xxx i z xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx vybrané xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výhodnějšího xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx s neřešením xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx svém důsledku xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx moderních xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx xxxxxx předepisujících xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší péči xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx nejsnáze xxxxxxxx xxxxx díky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx státu 21. xxxxxxx, jehož hospodářství xx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx kterými se xxxxxxxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx pacient, x xxxxxxx xxxx, xxx xx odpovědný za xxxx zdraví. Zavedením xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x legislativnímu usnadnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx předepisovaných x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát by xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx podání xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, absolvování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx nicméně neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx a xxxxx xx správně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx pacientů xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádějí, xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxx. Dle dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxx došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x více xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxx použití xxxxx x biologických xxxxx x xxxxx x dávkování xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 na 6 201. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí x předcházení xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxx nástrojem xxx xxxxxxx plošného xxxxxxxx o jemu xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zůstane xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakého xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx informací x užívaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx možnost xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx zneužít (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX firmy).
V souhrnu xxx předchozí faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx soukromé rozpočty (xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxx a zneužití xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx ochranu xxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx osoby se xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava právního xxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Současná právní xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal xxx, x lékárníkovi kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx možné xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromažďovány v xxxxxxx eRecept. K xxxxxxxx bude xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Žádný x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x xx ani x xxxxxxx, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby (včetně xxxxxxxxxx). Nebude xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx předepsaných xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx je moct xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx tedy existovat xxxxxxxxxx právní základ xxx naplnění záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního celku.
Neprovedením xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx. Xxxxx o xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékáren xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. v §13 odst. 3 xxxx. b), dále x xxxxxxx účinnosti xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX na xxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxx
2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx zákona x xxxxxxxx zavedením xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x r. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx revidována tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx eRecept x xxxx součásti, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxx. správa xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tzv. xxxxxx xxxxxxxx),
- služby webové x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx eRecept xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx v elektronickém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
Lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x kontaktní xxxxx lékaře nebo xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x poskytovatele lékárenské xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydal, x xx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx lékárny, ve xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXX v xxxxxxx zřizování x xxxxxxxxxxx systému eRecept. Xxxx právní xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx působnosti XXXX, xxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle ustanovení čl. 2 odst. 2 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx lze xxxxxx moc uplatňovat xxx v případech x x xxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem, x xx xxxxxxxx, který xxxxx stanoví. Zároveň xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx mezích x xxx xxx xxxxxxxxx základních práv x xxxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahu jiná xxx xxxxxxx právní xxxxxx.
Xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xx smyslu xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Xxx xxxxx xx zvýšení xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, xxx xx x nesouladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx věcného xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx x nezbytnosti xxxxxxxxx projevení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx systém xx xxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxx kapacity. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxxxxxx pacientů xxxx xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxx, ještě xxxx xxx, než xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxxxx jeho využívaní xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Xx: xxxxxx záznam x xxxxxx opt-out
Výchozí nastavení x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, tedy xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nevysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx může následně xxxxxxx nahlížení konkrétním xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souhlas může xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx znovu xxxxxx.
2.2.3. Varianta II: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o cenách xxxxxxxx přípravků
Do zákona x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx následujících subjektů:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- distributorů x
- lékáren.
Vynechání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx informací.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx xxxx znamená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx stimulována xxxxxxxxxxx x péče x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Systému eRecept xxxx vyžadovat provozní xxxxxxx na straně XXXX. Xxxxx xx x náklady xxxxxxx xx správou systému, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Xx realizaci xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx straně XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xx straně xxxxxxxx, kteří xx xxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx úsporu xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx s vedením x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nuceni xxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx vynaložených nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Varianta xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx varianta – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o léčivech, xxxxxxx využití xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x efektivita xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími státy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přínosy.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: nulová xxxxxxxx – xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečnost léčby, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v XX, xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace zdravotnictví, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx řešení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx lékový záznam xxxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhnout se xxx preskripci duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, a pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bezpečí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxx x schopnost prevence x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxx záměnu xxxxxxxx přípravku, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx informacemi o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxx postupu xxxx xxxxx dojde k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zavedení, xx xxxxx před xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx na fungování xxxxxx xxxxxxx podílet xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem xxx-xxx xx rozumí systém xxxxxxxxxx mechanismus, prostřednictvím xxxxxxx se jednotlivec xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx očekávat, xx xxxxx opt-out xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxx zavádění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx vedených o xxx předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx naplnit xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxx strany, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx cílem státu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií. Výsledkem xxxx xxxxxx ve xxxxxx růstu dostupnosti, xxxxxxx, bezpečí a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Informace, xxxxx xxxxx získány, xxxxx xxxxxxxx a úplné. Xxxxxx se tak xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Uzpůsobení právního xxxx ve smyslu xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pak SÚKLu xxxxxx plnit povinnost xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x používání x souladu xx xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o léčivech), xxxxxxxxx v souladu x §99 xxxx. 2 písm. e) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx distribuovány xxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxx xxxxxx rovněž xxx xxxxxx úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravků a XXXX x výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx původce (xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxxx cen uplatněných xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx cen. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx xxx v xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx SÚKL xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x ustanovení zákona xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x), kdy XXXX „xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx trhu x léčivými přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77d.“. Bude-li xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx ceny na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX. X xxxx xxxxxx je i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x jejích xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x konkrétních xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x hlediska xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x aktivně xxx xxxxxxxx.
4. Stanovení pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx stanovení xxxxxx variant x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodující xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx je varianta xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Důvodem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxxx x na ostatní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x xxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x usnesením xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Národní xxxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx celonárodního xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx by xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx malé xxxxx xxxxxxxx, xxx xx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx implikují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x širokém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx má primárně xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx pak xxxx xxxx x zabezpečování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx např. xxx xxxxxx tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx xxxx zapojení xx xxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientům, xxxxx by neprojevili xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodování lékaře xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx je optimalizace xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx statisticky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx participaci x xxxxxxx xxxxxxxx, dochází x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx subjektů (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx něhož xx xxxx zapojena xxx xxxx část xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je předkladatelem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxx pacienta, ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Bodová škála xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxx přínos, číslo 3 znamená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úniku xxx xxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či zneužití xxxxxxxxx efektivně xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxx případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx vyhodnocení nákladů x přínosů xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
V xxxxxxxxxx letech roste xxxx lékárenského segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx ve xxxxxx rozsahu) x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x současné xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nedisponují x není xxxx x jejich strany xxxxx jakékoliv xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx variant ze xxxxxxxxxxx, že na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky x dotazy xxxxxxx x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, související xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x následující xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx jistota xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění plnění xxxxx XXXX x xxxxxx správy |
Nutnost sdílet xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varianta xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx x režimu xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje o xxxxxx xxxxxxxx přípravků“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx implementaci doporučené xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech správcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx úpravy bude xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx získat relevantní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem dosažení xx nejvhodnějšího řešení xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxx xx zástupci SÚKL, xxxxxxxxx společností, zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny zřízené Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Odbor xxxxxxxx, oddělení farmacie,
schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Kubíčková, xxxxxxx oddělení xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Příloha xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx novely xxxxxx o eReceptu xx xxxxxxxx DPL
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx legislativu x v xxxxxxx x materiálem “Xxxxxx xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy” projednaném xxxxxx v září 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace o xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx pacienta)
Popis xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona xxxxxxxxx nadstavbovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – tzv. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x pacientovi předepsaných x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx informační xxxxxx eRecept x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx zákonem x. 365/2000 Xx., x informačních systémech xxxxxxx xxxxxx. Informační xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) přitom xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx velice xxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx přednostně xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx digital xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Jako takový xxx od xxxxxxx xxxxxxxx primárně xxxxxxxxx x xxx, že x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % všech xxxxxxx xxxxxx xxxx elektronický xxxxxx.
Xxxxxx č. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx jednou pořízené xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx využitelné x rámci xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh respektuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx obecně platná xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran osob xx zdravotním postižením xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx informací, xxx x xxxxxxxx XXXX x aplikace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx mechanismus, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx využitelná x xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxx xxx xxxxxxx SMS xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ji.
Návrh xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx státu, xxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx jedním x důvodů, proč xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx státu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x právy x xxxxxxxxxxx. Xxxx systém xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx.
Xxxxxx x. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informačních systémů
Návrh xx x souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx o sobě xxxxxxxxx ISVS xXxxxxxx xxxx autoritativní xxxxx x receptech a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou jak xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře. Xxxxx ISVS se x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdroje, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Již xxxx využívá XXXX xXxxxxx xxxxxxxx registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi lékařem x xxxxxxxxx na xxxxxx doložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelného identifikačního xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx tedy xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxxx x maximální xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v evropském xxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx se nijak xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, pokud xxxx x rámci XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na pacienta, xx xx to xxxxxx připraven, bude xx ale pochopitelně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce pro xXxxxxx.
Xxxxxx č. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x míře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Návrh xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x šesti měsících xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx záznamu. Pacient, xxxxx xxxxxxx nesouhlas (xxxxxxx dá tedy xxxxxxx) jej xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx transakce x xxxxx pacienta xx x systému xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx stopu, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx samotného xxx xxxxxxxx x xxxxx principy ochrany x bezpečnosti.
Zásada č. 8: Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx x služeb (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh zákona xxxxxx oblast publikace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx nejedná o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx práv a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx je xx xxxxxx klienta (xx xx se xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx několik xxxxxx aplikovatelných xxxxx xxxxxx povinností x xxxxx přístupu x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx řešení, která xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx přívětivost
Návrh xxxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a lékového xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx podrobnosti přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx v tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně technické xxxxxx XXXX, portálu x aplikací s xxx související je xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhraní xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxx, což jim xxxxxxxxx práci. Pro xxxxxxx xxxxxxxx webové xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro pacienty xxxxxxxx xxxx několik xxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x nimi xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx je pochopitelně xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaručené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxx zákoně pilotně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX při přípravě xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx textu xxx.xxx.xx