Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze xxx ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx související xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx n) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx m) xx p).
3. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
„n) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. V §19b xx na konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. V §19b xx na xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození dítěte.“.
6. V §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx se za xxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
7. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx ceně“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx text „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. V §79a xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxx „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. a) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. a) xx c) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx zní:
„§80
Předepisování léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vystavený x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx základě požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaku, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx pacient xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx může xxxxxx xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, xx základě xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx používání po xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, údaje xxxxxxx xx nich, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
h) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxx jeho xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x délku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Sdělením xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nesmí xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Za §80 xx xxxxxx xxxx §80x, který včetně xxxxxxx zní:
„§80a
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a medikovaných xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivé přípravky, x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a to xx
x) recept vystavený x listinné xxxxxx xxx zvíře nebo xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární lékař xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx poznání, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx života xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx a žádanky, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx.“.
12. Za §80x xx vkládá xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx xxx:
„Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 xx xxxxxxxx jako oddíly 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx nadpisů x poznámek pod xxxxx x. 36 x 108 až 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxx pro nahlížení xx údajů vedených x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxx a mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept vytváří x zveřejňuje Ústav xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx pacientovi na xxxx žádost,
b) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxxxx má xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lékárně,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému má xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx §81c odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byl x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
g) xxxxxxx pacientům xx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxx lékovém xxxxxxx xxxxx §81x, x xxxxxx vztahujícím se x xxx obsaženým x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx které xxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osobám, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx k anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených x systému eRecept.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také specializaci xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx farmaceuta x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x to x rozsahu xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, množství x xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx eRecept xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx platnosti elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx uplynutí xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x systému xXxxxxx x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx bodu pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x osoby xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx xxx informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu podle §81x odst. 3 xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx příslušným lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného lékařem xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků, musí xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx, které využívají, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx těchto údajů xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx přístupný.
14. Xx §81a xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování a xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx jsou stanovené x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx“).
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x osobním údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx podmínky omezení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Registru léčivých xxxxxxxxx s omezením
a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen,
b) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx uskutečnění xxxxxx, x to xx xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, farmaceutovi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx obsažené x xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx totožnosti pacienta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty u xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx x xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, x xx x rozsahu jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x němu x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx jako
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) lékař x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx prostřednictvím lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, a xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx identifikátoru platného xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx pasu x xxxxx osobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx lékaři, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle odstavců 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 nejdéle po xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx na údaje xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x možností xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx platí xxx xxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx následně xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx odvolaných nesouhlasů x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) službu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx odvolání xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x případě
a) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výjimkou receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx vystavit xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx určen xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx lékařský xxxxxxx xxx vystaven x xxxxxxxx podobě x xxxxxx jeho xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) činnosti v xxxxx xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický recept, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.
(9) Předepisující lékař x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.
15. V části xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx označení a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81g, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávají na
a) xxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) platný xxxxxx vystavený x xxxxxxxx z členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x návykových xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x farmaceut xxxxxxx xxxxx z xxxxxx receptu do xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx první xx xxxxxx xxxxxxxxx větou „Xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařského předpisu.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x žádanku s xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 odst. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx slova „x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx o xxxx léčivého xxxxxxxxx“.
19. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) se za xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, pokud xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:
„x) xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x f) xxxxxxx, x to s xxxxxxxx požadavku na xxxxxx evidence pomocí xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx povinen x výdeji použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „mezi xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx se“.
22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx text „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c neprodleně“ x xxxx „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „zubní lékař,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx využívá xxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx nebo farmaceuta, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v jeho xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx až xxxxx, §33 odst.“.
34. V §105 xxxx. 5 písm. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice“ zrušují x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx čtvrté x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx s §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. X §107 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xxxx §106 odst. 3 písm. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. a) až x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. x) xx x) xxxx x)“ x xx slova „§103 odst. 6 xxxx. a) nebo x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 písm. f),“.
40. V §107 xxxx. 2 se xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx znějí:
„i) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xx xxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) jako xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmaceut neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81g xxxx. 5, xxxx
x) xxxx lékař nebo xxxxxxxxx x rozporu x §81x odst. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.“.
43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx konci písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 1 xxxx. i) xxxx k),“.
47. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xx xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ se zrušují.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ xxxxxxx x xx slova „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx odstavce 6“.
49. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) xxxx x)“.
50. V §108 xxxx. 10 se xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. a) xx xxxxx „x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx konci xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ a xx xxxx druhé xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Za §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx službě lze xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Vojenské xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx záchranný sbor Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb zřizovaní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx b),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 se xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81c xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x odst. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx udělil xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle zákona č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx podle §81d xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období je xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx první xx. X bodě 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Sb., xx x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx xxxxx“ zrušují.
Xx. IV
Sdělení xx Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. V
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019, x výjimkou
a) části xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 42, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx x x volném pohybu xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické identifikaci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, zhodnocení xxxxxxxx právního xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx jeho vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx potřebné údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělilo xxxxxxxxxxxxx xxxx, který předepisující xxxxx sdělil pacientovi. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty tedy xxxx množné xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx jednotek procent xxxxxxxxx xxxxx receptů. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxx 2013 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx ještě x další xxx xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept x xx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předepsaných x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, jejichž xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Využití xxxxxx xxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsal. Xxxxxxxxx při xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx užívaných léčiv. Xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx získávána xxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx situací, xxx výsledné xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx incidenty x souvislosti s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případu. Xxxxxxx dostupných údajů xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx nemocnosti a xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx není povinné. Xxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stavem xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x příčině hospitalizace. Xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxx některá xx xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx léků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx č.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx příčinu xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx vývoj x ve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ostatních skupin xxxxxxx v tabulkách, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jasně xxxxxxx, že význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx x dávkování xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx v xxxx, která xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx by xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) a x xxxxxxxxxxx s xxx x xx xxxxxxxxxxx systému eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, lékový xxxxxx, xxxxxx správy xxxxxxxx&xxxx; x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx a pacienty x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem novely xxxxxx je xxx xxxxxx přesně specifikovat xxxx xxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x účel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx lékový záznam, xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx záznamu.
Návrh zákona xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mužů a xxx x nedotýká xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx Evropské xxxx
1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých subjektů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. V souvislosti x xxxxx změnou xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x xx x novelizaci xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx vyhlášky o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dojde x úpravě xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x právem EU x xxxxxxxxxxxxx smlouvami
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah předkládaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x návrh xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy
Dopad xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již funguje x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx úprava xx xxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxx úpravy se xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx DPH (tzn. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx navýšení xxx kapitoly x xxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx náklady xxxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx výdej x xxxxxxx, tak xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx xxxxx významně xxxxx x xxxxxxxxxx xx využívaném xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle funkcí xxxxxxx eRecept, a xx podle potřeb xxxxxx a farmaceutů xx vazbě xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zobrazeny.
Rovněž je xxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, a xx xx smyslu xxxxx x segmentu xxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x údajům xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2 xxx předpokládat podstatné xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx převádění údajů x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx nelze xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby, xxxxx xxxxxxxx předpokládané náklady xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určitou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x naopak xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) budou xxxxx xxxxxxx, jednak xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx za to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a farmaceuta, xxxx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx činností tzn. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provede. Veškerá xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx chvíli vytváření, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx lékaře, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxx x Centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daném prováděcím xxxxxxx předpisem. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úložiště, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. X Centrálním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údaje xxxxxxxx, lékaře x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženy x x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, kdy farmaceut xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů v xxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům v Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx (k xxxxxxx xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx přiděleny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL x xxxx komunikační certifikát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x datům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstva zdravotnictví x Xxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x něm xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní nahlížet xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu je xxxxx nahlédnout xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ROB). X xxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx sice xxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx možné přiřadit xx xxxxxxxxxxx pacientovi, x xxxxx nemohou xxx zobrazeny x xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx umožnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx vztahující xxxxx vedené x xxxxxxx xXxxxxx xx. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vedení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx této doby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xXxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx x případě xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x případě, xx nechce, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu, má xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx nesouhlas může xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx chce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx na jeho xxxxxxx, xxxxx vycházejí xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přísnou regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx jsou zaznamenány x xxxx záznamy xxxx uchovávány. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost zneužití xxxxx. Sankce musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx údajů pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx korupčních xxxxx xxxxxxxxx x efektivní.
F. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vliv na xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostními xxxxx xxxxx projednány x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx sněmovního xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, a to x z xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx jak xxxxx novelou, tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
II. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3x odst. 2
Xxxxx x léčivech xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx zavedena xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx místech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech). Xxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zkratka lékař xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejistoty xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) pak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. n)
Původní zmocnění xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osobami (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Ústavu automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x zpřístupnit tak xxxxxxxx zástupcům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xx xxxxxx xxxxxx svých xxxx, popřípadě osvojenců x usnadní xxx xxx péči o xxxxxx zastoupeného, a xxxxxx xxx přístup x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx průkazu x cestovního pasu.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx je způsobilá xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx konstantní xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat stav xxxxx xxxxxxxx přípravku x vliv jeho xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ceně, xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a tudíž xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx v ČR xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu poskytovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x údaj x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx o ceně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktivně využívá xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zdroj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx je ČR xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx SUKL, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx trhu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx situaci xx trhu ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx do zahraničí. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributorů x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx x toho xxxxxx, xx xxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx pouze x technickému přeznačení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, který specifikuje, xx ustanovení xx xxxx předepisování xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxxxxxx společné xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, na které xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx recept. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx přísný režim xxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxx receptu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Proto musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx na recept, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (nebo xxx xxxxxxxx osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. x Xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx předepsány xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jím xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 xxxx. 2
Elektronický xxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xx něj xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor a xxxxx identifikátor xxxx xxx xxxxxx pacientovi xxxxx nebo může xxx pacientovi zaslán xxxxx systémem xXxxxxx xxxxxx sms xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx xxxxxx jemu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vyplňování xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 odst. 3 a 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxxx vytvoří elektronický xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx x rámci předepisování xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x pacientovi xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby mu xxxxxxxxxxxxx poslal xxxxx xxxxxx xXxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pacientů (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu budou xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx receptu. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvolena xxxx preferovaná v xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx předání. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Na každý xxx xxxxx xxxx xxxx vydat identifikátor xxxxxxxx x prostředkem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx disponuje. Návrh xxx taxativně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předání xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, který xxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x rozmyslem x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx změně xxxxxx stávajícímu xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx x ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx reklama xx identifikátoru xxxxxxx x xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx samostatného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X ustanoveních x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx podmínky jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, tak xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxx pro veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx otázky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě společenských xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - x v xxxxxxxxxx xx xx x pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x tyto podmínky xxxxxxxxxx do sankcí.
Konečně, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x pro oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx eRecept.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx je pověřen xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx realizace x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Za xxxxxx správy xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx Xxxxxx do systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu xx xxx kontrolním xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Návrhem nedochází x rozšíření kontrolních xxxxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústav jako xxxxxxxxxxxx a správce xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, kterou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x to za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx určeným xxxxxx.
Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx xxxx.), a xx podmínek xxxxx §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxxx mu poskytuje xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx má xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Při xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zajišťuje xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx připraven xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx údajům, xxxxx xx zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (tedy včetně xxxx. xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxx pojišťovna uhradit.
Pro xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které úhradu xxxxxxxx xxxxxxx realizuje.
K xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 odst. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x služeb xxxxxxx eRecept Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx údaje, xxxxx budou specifikovány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x xxxxx o předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx dobu 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxx evidovány xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx xxxx existovat xxxxxx o xxx, xxx a jaká xxxxx přistupovala, k xxxxx údajům x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx umožní jak xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, xxx nahlížel xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak i xxxxxx oprávněnosti, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
X §81 odst. 6
Analogicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx v centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x žurnálu činností xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 1
Všichni xxxxxxxxx mohou k xxxxxxx eRecept přistupovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jim xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, xxxxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx přiděluje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních pojišťoven, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxx takové xxxxx, xx kterým xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81a xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xx x systému xXxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o něm xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný výstup xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovat, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise.
K §81x xxxx. 5 x 6
Za účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx xxxx kompatibilní.
K §81 odst. 7 x 8
Systém xXxxxxx xxxxxxxx řadu osobních x citlivých xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxx - tedy xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx jakékoliv jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx činností x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx listinných receptů. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx eRecept je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Nejčastěji se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení xx xxxx množství léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx x xx stanovenou xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství).
Lékař x farmaceut xx xxxxxxx x údajům xxxxxxxxx se konkrétního xxxxxxxx x před xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx splnění xx xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x registru xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81d xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost opt-out, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, že xxxxxxx xxx ztotožněn x xxx koho. X xxxxxxx záznamu se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx a rovněž xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxx a IČP). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, který xx vydal x xxxxxx název lékárny, xxxxxx a kontaktní xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx že x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx působí xxxx xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx x xxx xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zástup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xx způsobu vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx eGovernmentu. X případě xxxxxxxxx xxx xxxx část xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx xxxx xxxx x systému xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebude přistupovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxxxx občanského průkazu x kontaktním elektronickým xxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx. NIA xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx pasu xx x pohledu eGovernmentu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétního xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx žádost zdravotníka xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxx zákona x zdravotních službách. Xxxxxxx totožnosti nebude xxxxxxxxxx XX xXxxxxx, xxxxx xxxx autentizační xxxxxxxxxx, NIA nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx klíčová slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, na xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx souhlasů xx xxxxxxxxxxxxx se počítá x XXXX.
X lékovém xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře, xxxxx xx předepsal x xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Rovněž xx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx generická xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx údaje.
Lékový xxxxxx je xxxxxxx, xxxxx umožňuje nahlížet xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x vydaných konkrétnímu xxxxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ztotožnění x drtivé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx porovnáním xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x registru xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údaje o xxxxxxxx). Pro správnou xxxxxx lékového xxxxxxx xx xxx nutné, xxx xxxxx ve xxx databázi xxx x pacienta uvedeny xxxxxxx údaje (včetně xxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxx v registru xxxxxxxx tedy těm, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx informaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx dalším přístupu xxxxxx xxxxxx xxx xxxx pacient ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx i xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx ověřit xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx EU. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx v XXX (xxxxxxx cizinci pobývající xx dovolené v XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx), není xxxxx xxxxxxxxxxx ověřit xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx záznamu pacienta, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na vlastní xxxxxx xxxxxx ani xxxxxx xxxxxx sdílet.
K §81x odst. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivým přípravkům. Xxxxxxx má tedy xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx nějaký xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx zaručen xxxxxxxx xxxxxxx pro pacienta.
K §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxx lékový záznam xxxxxxx xxx. vybrat xxxxx x xxxx - tedy xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, jeho xxxxx ošetřujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx urgentní xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsažených x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx upraveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkonem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81x odst. 7
Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx při výdeji xx xxxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx účelem vyžádané xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxx osobního xxxxxxx, který xx xxxxx pacient xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx záznamu xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx období xxxxxxx xxxx, od xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého informačního xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx situace x ČR xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x farmaceut do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx kdykoliv x xxxxxx kdykoliv xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx xx správě xxxxxxxx ověří, zda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx udělil xxxxxxx xxxxx vybraným xxxxxxx xxxx farmaceutům. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přistupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxx xx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu souhlasů.
K §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje předkladatel xx vhodné, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x pravidla povinné xxxxxxxxxxxx preskripce byla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž základě xxx x ČR xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, dále xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx x lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přeshraniční xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx vystavený x jiném xxxxxxxx xxxxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx nebo opravit xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx jako jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxx vydal.
§81g xxxx. 5
Xxx xxxx xxx lékový xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, aby se x xxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů bude xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxx, výše xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx kterých xxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx ověřit jeho xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx žádanku. Xxxxx xx tedy o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Farmaceutický asistent x rámci výdeje xx xxxxxxx nebude xxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 odst. 2, xxxx xxxx xxxxx pouze předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx x název XXXX, ale x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx smyslu předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat stav xxxxx xxxxxxxx přípravku x vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x cena identifikátorem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx potřeba xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx nutné x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Přesto xxxx xxxxxx x současné xxxx nemají x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx cenách x lékárně. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a financování xxxxxxxxxx xxxx obecně. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx finanční xxxx a stabilitu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx relevantně xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x lékárnách xxxxxx ministerstvo provést xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx, xx evidence xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku vedena x xxxxxxx, že xxx tento kód Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, kdy xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx x ohledem xx její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx úprava xx potřebná i xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, a xx x x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx problematiku xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx veterinární xxxx (např. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že k xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx dojít xxxxx xxxx lékárnami v Xxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xx dlouhodobě xxxxxxxxxx xxx Ústavem, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxx dochází pouze xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx interpretace xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx způsob, který xx xxxxx x xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x ČR, xxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxxxx lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Dochází xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odkazů xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx zkratkou v xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx zpracování xx poskytnutí nebylo xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, které budou xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx např. x xxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxx různým xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx obchodních xxxxxxx. Proto je xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odrazovat xx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx mít xxxxx limitovaný xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 odst. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx skutková podstata xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx především na xxxxxx x správce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vysoká (x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx, xx zneužití xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, x to x xxxxxxxxxx) a xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. f) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické zařízení, xxxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému poskytl xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx x xxxxxxx xx citlivost xxxxx xxxxxx. X xxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sankce xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná xx x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx číslování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx stávající skutkové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x xxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 písm. x) x x) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, že x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxx neplnění oznamovacích xxxxxxxxxx se xxxx, x xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx xx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 odst. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxxxxxx může do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxx svou xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientovi) a xxxxxxxxxxx nahlédne do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x odst. 9 xxxx. b)
Pokud xxxxxxxxx poruší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x listinného receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nedostanou xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx údaje xx xxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost takového xxxxxxx xx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx vysoká. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 odst. 9 písm. x) x x)
X xxxxxxx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx sankce x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Kč, a xx s xxxxxxx xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků. Lékaři, xxxxx předepíše xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx změně xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx svěřena obcím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho náležitostí.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstva xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajských xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX a Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které vyžadují, xxx xxxxxxxxxxx určitých xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx možné xxxx utajena, protože xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx efektivní. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnostnímu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx utajení xx nepochybně šlo x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx života x zdraví konkrétních xxxx, xxxxx xxxx xxxxx vykonávají. Jde xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná se x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx šesti xxxxxx, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx období xx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx systém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx, není nutno xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto přístupové xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx novým xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx zákonem xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodem 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ xxx xxxxxx x zubního lékaře, xx mění xx. X xxx 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X účinnosti
Nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx 2014/536 o klinickém xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxx dne 10. října 2018
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx zákona: |
|
|
Návrh zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx předkladatele: Ministerstvo zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx xxxxxx účinnosti, x xxxxxxx dělené xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XX: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxx zakotvení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Systému xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se měl xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx zaznamenávající a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx eRecept. Každá xx xxxxxxxx systému xx x xxxx xxxxx xxxxxx definovanou xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zákona je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xx. umožnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nahlížet xx údajů o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v předepisování x xx výdeji xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je logickým xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, x xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotníků. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisující xxxxxx xxx xxxxxxx xxx předepisování zohlednit xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx stanovit xxxxx x subjekty, které xxxx přístup xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x rozsah xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x jakému xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xx uskutečnit xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh xxxx xxxxxxxxxxxx zakotvuje rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx přípravku xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Agregované xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systému, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úseku xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem k xxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, nebudou xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsazení XXXX. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx smyslu xxxxx x segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx předepisovány duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx léčbu následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx duplicit xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx na náklady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx vydávané na xxxxxx xxxx více xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx částku x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx ročně. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dohodovacích jednání x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: NE |
|
|
Nepředpokládají xx dopady na xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: ANO |
|
|
Dopady jsou xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx funkcí. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xx správná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx nepostradatelná. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx systémy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x lékárníků xx xxxxxxxxxxx údaje z xxxxxxxx záznamu. Co se xxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx poskytovaných XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto smyslu. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x lékáren xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Co xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx xxxxx o xxxxxx léčivých přípravků XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx samosprávné xxxxx (obce, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx samosprávné xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xx zvýšení xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx moci zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxx nežádoucích interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx nebude xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho spoluzodpovědnost x umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx a zvýšení xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx historie, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx povědomí x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní prostředí: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx životní prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x rovnosti xxx x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx xxxxxx statistické xxxxxx: ANO |
|
|
Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) k xxxxxxxxxxxxx databázi xxxxxxx xXxxxxx. Tím by xxxx dojít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx má XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx přehled o xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX využívá xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx deliktní ustanovení x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx na bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx ČR. Tyto xxxxxx navrhovaného xxxxxx xxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x cíle
1. 1 Název
Návrh zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx povinná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxxxxxx právní xxxxxx nebyla doposud xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Platná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx přípravcích, které xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivého receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx právní stav xxxxxxxxxx efektivní kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx naplnění xxxxxx xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rozvíjející xxxxxxx xx pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, veřejné xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx informační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx x nově zamýšlený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x centrálním uložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x registru xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx strategické cíle xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx následující po xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx ke dni 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx navýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na péči x jeho zdraví, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx duplicit xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, stejně jako xx měl napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (farmaceutem vydávajícím xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxx registr xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx díky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx recepty x xxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xxx o xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x lékovým záznamem, xx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Pokud xx x tomu xxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktickou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx způsobu a xxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx x rovněž x xxxxx lékové xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vést x zveřejňovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x ČR a xxxx vede xxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xxx. xx xxxxxxx xx trh xx xx cenu xxx xxxxxxxx, xxxxx každý xx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Xxxxxx xxxxx xxxx nyní xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx xxxxxx SÚKL. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x x xxxx xxxxxx a xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxx jistoty všech xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X účinností xx 1. xxxxx 2018 xxxx lékaři x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxxxxxx podobě (tzv. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx přípustné xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §13 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 zákona x léčivech XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxxx xxx sběr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx SÚKL xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do databáze xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x farmaceutům xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx xxxxxxxxxxx bezúplatný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyhláška č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx ustanovení §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům,
- postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx xxxx současná xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx předepsal, x xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx, kdy Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude zabezpečovat:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinných xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx vydán,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nachází.
Požadavek xx uvádění ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dotčenými xxxxxxxx xxxx:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,
- předepisující xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx lékáren, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxx, xxxxxxx informací x rámci xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zainteresování xxxxxx xx péči x xxx xxxxxx x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx vymezuje, xxxx xxxxx x x xxxxx rozsahu jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx diskusí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, farmaceutů, xxxxxxxx x xxxxxxx informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx optimální xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako výchozí xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx lékař x farmaceut xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x xxx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx platí pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx vybrané xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nahlížet při xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, x xx x toho xxxxxx, xxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x xxxx xxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x údajům konkrétního xxxxxxxx, čase x xxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neoprávněný přístup x těmto údajům. Xxxxxxxx xxx může xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxx výdeji xxxxxxxx přípravku pacientovi x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx komplexnosti zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x zahrnout xxx xx xxxxxxxx záznamu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systému eRecept, xxxxx i procesů x xxxxxx na xxx vázaných, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SÚKLu a xxx získání komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přípravky x ČR.
Informace o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx plnění celé xxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx a úkolů, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx (zpřístupnit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx cen x xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx, změně, xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx správním xxxxxx xx kalkulace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx. SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. reguluje xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx cenovou xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxx o xxxx zcela xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxx cenu stanovuje, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže měnit, xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx protiexportních xxxxxxxx xxxxx vyhodnocovány xxxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, že xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxxxxx a (i x hlediska XX) xxxxx využitelnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxxxxxxx x finančních xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX zveřejňuje některé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Datové xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx i z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxx cenových a xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad cenové xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rozdílných xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx xxxxxx XX, xxx i x xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx prostředků z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, rozdílné xxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nastíněná x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx věcné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x hospodářsky nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx však Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, kterým je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx charakteru. X xxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx x nevhodnému, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx strany předepisujících xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotníci xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snaží xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx předepisování xx xxxxxxxxxx užívání léčivých xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx díky xxxx xxxxxxxxxx institutu lékového xxxxxxx.
X podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx kterými xx xxxxxxxxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx, xxx xx odpovědný xx xxxx xxxxxx. Zavedením xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx řádu xxxxx x legislativnímu usnadnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx stát xxxxxx, aby xxx xxx možnost dohlížet xx povahu a xxxxxxxx jemu předepisovaných x vydávaných xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx ochraně svého xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx receptu, absolvování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx poskytovaná xxxx x co xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Stávající xxxx nicméně neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx příbalový xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx bez xxxx xxxxxxxxxxxx jejich osobním xxxxxxxx. Xxxxxxx dostupné xxxxxx uvádějí, xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x více xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx navržené úpravy xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ani k xxxxxxxxxxxxxx zakotvení již x současnosti xxxxxxxx xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxx nástrojem xxx xxxxxxx plošného xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zůstane xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx standardu, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxx pacienty xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxx informační xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xx zařazen xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx navíc xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X souhrnu xxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. náklady vynaložené xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx informaci. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x doplnění §99 xxxx. 5 XxX o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Ústav ze xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx řešení
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povinnosti držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx komplexní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxx řešit xxxxx xxxxxx předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx sám, x xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. K xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx přístup xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x lékařů xxxxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x to ani x případě, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Nebude mít x dispozici xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxx zakotvení povinnosti xxx jednotlivé subjekty xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx SÚKL, xxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx povinností XXXX xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. v §13 xxxx. 3 xxxx. x), dále x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SÚKL nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x úhrad
2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL údaje x cenách léčivých xxxxxxxxx
2.1.2.1. Novela zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx zvažovanou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx platná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xXxxxxx x xxxx součásti, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx záznam),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností nahlížet xx lékového záznamu (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxx systém eRecept xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů na
- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx lékaře xxxx xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx vydán.
Aby xxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, zákon stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x to xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx právní úprava xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx základních práv x svobod xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Zároveň xxxxx čl. 4 odst. 1 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jiná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx důvodové xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím xxxxx xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování ceny xxxxxxx pouze xxxxxxx XXXX, xxx je x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x režimu xxx-xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx s umožněním xxxxxxxxxx oprávněných osob xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Bez aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu nahlížet.
Tato xxxxxxxx by fakticky xxxxxxxxx, xx systém xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přístup xx xxxx údajům, xxxxx xxxx xxx, než xx potřebovali xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx veškerý potenciál xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Ib: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx nastavení x xxxxxx opt-out xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx presumpci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a lékárníků, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a po xxxx výdeje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx následně xxxxxxx xxxxxxxxx konkrétním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souhlas může xxxxxxx sám xxxxxxxx xxxxxxx xx znovu xxxxxx.
2.2.3. Varianta XX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů:
- xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- lékáren.
Vynechání jednoho x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sumu xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Náklady
3.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zkvalitnění českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx systému, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta IIa: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xx straně xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a správu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx časovou xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx pacienti xxxxxxx xxxxxx činit xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxx předpokládat, xx xxxxxxx pacientů bude x využití xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx varianta x xxxxxxxx vynaložených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx III: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude x xxxxx znamenat xxxxx xxxxx omezené náklady xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dochází xxxxx x xxxx xxxxxxxxx o povinnost xxxxxxxxxx údaj o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx varianta – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x efektivita xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nejvyspělejšími xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Varianta XX: xxxxxx xxxxxxxx – uzpůsobení právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx zefektivnění xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komfortu xxxxxxxx, lékařů a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xXxxxxx bude xxx xxxxxxxxx dopad xx bezpečnost xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb x XX, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje poskytování xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx samotného xxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto řešení xxxx mít pozitivní xxxxx xx dotčené xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Zdravotní xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx XX, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zejména:
- přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxx informovanost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx svého zdravotního xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče: předcházení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předcházet xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx záměny xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx již užívaným xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx postupu xxxx xxxxx dojde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zavedení, či xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obyvatel xxxxxxx xxxx, zda se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx systému podílet xxx od jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx svojí xxxxxxxxx x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx systému xxx-xx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se jednotlivec xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx při zavádění xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o xxx předepsaných a xxxxxxxx léčivých přípravcích.
Toto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, že jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxx xxx-xxx představuje snadný xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx období, x xx jak x xxxxxx xxxxxx, tak xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x úplné. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx zefektivnění xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cíl xx smyslu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx statistických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx SÚKLu xxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxx x používání x xxxxxxx xx xxxxxx §13 odst. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxx x §99 odst. 2 písm. e) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx. Údaje x xxxxxx slouží xxxxxx xxx plnění xxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a XXXX x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně uplatněné xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatněných xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxx XX je xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňujícím XXXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ustanovení zákona xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty v XX, konkrétně §13 xxxx. 3 písm. x), kdy XXXX „xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx na xxxx x léčivými přípravky xxxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxx §77c x předává mu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77d.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX. Z xxxx xxxxxx xx i xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit ze xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxx x xxxxxxxx ceně x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx tím xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx SÚKL xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x aktivně xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodující xxxx xxxxxxxx:
- převažující přínosy x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, zejména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx a ucelenost x komplexnost informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx distribučního řetězce
K xxxxxxxx záznamu
Preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx převažující xxxxxx x oblasti právní xxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhodnocena xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx zvolení xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx dojít k xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx implikují xxxxxxxxx moderních xxxxxxxxxxx x širokém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aktivit. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx má primárně xxxxxxx x xxxxxxxx xx nejvyšší xxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx pak mimo xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx tvorbě xxx. xxxxxx politiky.
V případě xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pacientů x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxxxx xxx poskytována xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx ohrožen sekundární xxx, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx politiky v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důrazem xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx stát xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx povinnou, dochází x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Xx očividné, xx x xxxxxxx xxxxxxx sloužícího xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zdraví xx xxxxxx vhodným xxxxxx, xx něhož xx xxxx xxxxxxxx jen xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkladatelem xxx xxxxxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx obodování jednotlivých xxxxxxx, kterými jsou xxxxxx xxxxxxxx, ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 znamená ze xxxxxxxxxxx variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx pacienta |
Ochrana soukromí x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona o xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přínosem xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx současného stavu xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismy, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx efektivně xxxxxx. Xxxxxxxxxx pacientů nebude x žádném případě xxxxxxxx.
X poskytování xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx roste xxxx lékárenského xxxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx ve xxxxxx rozsahu) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dojít xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x současné xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx shora vymezená xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx řadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví jsou xxxx xxxxxxxxx požadavky x dotazy xxxxxxx x zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků. Bez xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx správy x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx jistota xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx správy |
Nutnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx předkladatele varianta xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých přípravků“.
5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obecnou xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké xx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x dotčenými xxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právní xxxxxxx.
7. Konzultace x xxxxxx xxx
Xxx xxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xx nejvhodnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxx xx zástupci XXXX, xxxxxxxxx společností, zdravotních xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx jednáních Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx farmacie, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx zprávě XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx novely xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx DPL
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx “Zásady xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy” projednaném xxxxxx x září 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxx zákona
Návrh xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxx xxxxxx pacienta)
Popis xxxxxx zákona
Návrh xxxxxx xxxxxxxxx nadstavbovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – tzv. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx vysloveného (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx zákona xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxx předepisování a xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakotveny x xxxxxx zákona a xxxxxx zcela x xxxxxxx se xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxx) xxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx velice xxxxxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx digital xx xxxxxxx)
Xxxxx xx xxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxx xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx digitální xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % xxxxx receptů xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost služeb xxxx takových, tuto xxxxxx naplňuje, x xx xxxxxxx vytvořením xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx záznam”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx využitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx respektuje xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určují xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přístupnosti xxxx xx rovnoprávném xxxxxxx. Xxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx x rozhraní XXXX x aplikace a xxxxx využitelnosti xxxxx xx xxxxxxxx mechanismus, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx využitelná x xxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx velkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx SMS xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX kódem xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 4: Xxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx plně xxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx jedním x důvodů, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx eRecept x xxxxx xxxxxxxxxx rolemi x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx systém xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využívání xxxxxx sdílených xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx x. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx autoritativní xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jak xx pacienta, tak xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS se x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxxxx informační systémy xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázání xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx informační xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx modulů x xxxxxxxxx, xxxxxx integrací x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxx.
Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, pokud xxxx x rámci XX xxxxxxxxxx x předávání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx to xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx novelizaci xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx osobních údajů x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx potřebu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Návrh xxx x xxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor x šesti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx neudělí nesouhlas (xxxxxxx dá tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxxxx. Každá transakce x xxxxx pacienta xx v systému xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxx pacient xxxx přístup. Xxxxx xxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zahrnují i xxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Otevřenost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a služeb (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x údajům a xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xXxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx (xx xx xx xxxxx x lékaře, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx každého z xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx povinností a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, takže si xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, portálu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x poskytovatele, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jim xxxxxxxxx práci. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pilotně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx přípravě xxxxxx zákona, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Filip Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx