Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx xxx ... 2018,
xxxxxx se mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx související xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., zákona x. 251/2017 Sb., xxxxxx č. 36/2018 Xx. a zákona x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. V §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx p).
3. X §13 xxxx. 3 písmeno x) zní:
„n) xxxxxxx x xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx zní:
„g) xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19b xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
„x) u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx xx xxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ vkládají slova „, x x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx také údaj x jeho ceně“.
8. X §79a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. V §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ a slova „§81x xxxx. 1 xxxx. a) a x)“ se nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx x) x §81x odst. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“),
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx xxxx rušen x xxxxxxx xXxxxxx xx základě požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx označen (xxxx xxx „identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx elektronický recept xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx bezplatně sdělí xxxx pacientovi.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx k xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem než xxxxxxxx ve xxxx xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) textová zpráva xxxxxxx, na základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na mobilní xxxxxxxxx přístroj pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných na xxxxxxxx, xxxx vzor x pravidla xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx nich, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, které by xxxxxxxxx čitelnost údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě.“.
11. Xx §80 xx vkládá nový §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx léčivé přípravky, x rámci xxx xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx; xxxxx recept xx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx podoby,
c) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx lékaře pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiný důvod xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx vědeckého xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx podrobného a xxxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku způsobem, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x ohledem xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx vkládá xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
„Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 se xxxxxxxx jako xxxxxx 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx ze vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x
x) centrálního xxxxxxxx elektronických receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx nahlížení xx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x všech činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx a mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Ústav je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx108) xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost,
b) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx základě xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lékárně,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, kterému xx být xxxxxxxxx xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné lékárně xxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx pacientům xx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, a xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx jejím xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osobám, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx České republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, x v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx také specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx jehož xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 let xx xxxxxxxx platnosti elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle §81x. Xx uplynutí xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxxxxx x takovým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx vydaných přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx České republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
(2) X systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx přistupuje x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příslušným lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx pacientovi xx xxxx žádost ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Informační xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, musí xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx eRecept x odpovídat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx využívat pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx nové §81x xx 81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě byl xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxxxxx receptem xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozsah xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx uskutečnění výdeje, x to xx xxxx, pro xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. v prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že k xxxxxx nedošlo, počítá xx lhůta od xxxx ověření, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx údaje x léčivých přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zpracování.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nahlédnout xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x poskytovatele zdravotních xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxx pacientovi předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx se prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo cestovního xxxx v základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta umožňuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) informace x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o xxxx x xxxx xxxxxxx x identifikaci xxxxxxx operace související x údaji xxxxxxxxxxxx xx k jeho xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx pacientovi, x to xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx
x) lékař x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Klinický xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu pouze x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx osobní xxxxxxxxxx x pacientem, který xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Lékař, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx pacient xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zajišťuje
a) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu pacienta.
(5) Xxxxxx xxxxx odstavců 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet na xxxxx podle §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského předpisu x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) receptů xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx a konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx vystaven x listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) činnosti x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) poskytování zdravotní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické energie,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující lékař x případě xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven v xxxxxxxx xxxxxx.
15. V části xxxxx xxxxx IV xxxx 3 se xxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx lékařský xxxxxxx xx xxxxxxxx na
a) xxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx pomocí jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) platný xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x členských xxxxx Xxxxxxxx unie,
e) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx e), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydat na xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Elektronický xxxxxx xxxxx věty xxxxx obsahuje identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx převedení xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeném xx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx vázán na xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xx žádanku, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 odst. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, pokud xxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx zní:
„j) xxx-xx o veterinární xxxxxx oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x f) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx léčivého přípravku, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x písmeni x) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 se xxxxx „xxxx lékárnami xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „je možné xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxxxx xxxx9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ xxxxxxxxx xxxxx „§81x neprodleně“ x xxxx „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. x) xx d)“.
24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. V §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ vkládají slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx g), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu dodala, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. V §103 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), které xxx:
„x) poskytne xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx x xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxx „§33 xxxx. 2“ vkládají slova „xxx xxxxx až xxxxx, §33 odst.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „věty xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x páté“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx konci písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx §106 xxxx. 4“ zrušují.
38. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova „xxxx §106 xxxx. 3 písm. d), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx. a) xx x)“ nahrazují slovy „xxxx. x) xx x) nebo g)“ x xx slova „§103 xxxx. 6 xxxx. x) nebo x),“ xx vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 písm. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
42. V §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
x) jako xxxxx, farmaceut xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta v xxxxxxx s §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx podle §81g xxxx. 5, xxxx
x) xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx.“.
43. V §108 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ nahrazují xxxxx „předepíše xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v rozporu x §81x“.
44. V §108 xxxx. 6 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
45. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx přípravek xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x rozporu s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 1 xxxx. i) xxxx k),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ a xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx xxxxxxx.
48. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ zrušují x xx xxxxx „x) nebo f)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. V §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „, x), x) xxxx x)“.
50. X §108 xxxx. 10 se xxxxx „odstavců 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. a) xx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx konci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx větě xxxxx xx slovo „přímo“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx nový §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní xxxxxxx x utajení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich příslušníků x xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. zpravodajské xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Vojenské xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx republiky, Vojenská xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx službami České xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 a“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81c xxxx. 4 xxxx. x), §81e odst. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx textem „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje jako xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 a 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x odst. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx udělil xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, se xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx nahlížení do xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxxxx v informačním xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X části xxxxx xx. I xxxx 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., xx x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx lékař“ xxxxxxx.
Čl. IV
Sdělení xx Xxxxxx zákonů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sdělení ve Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019, x výjimkou
a) části xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxx oznámení Komise x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. I xxxx 15, pokud xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), která nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, pokud xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., o kybernetické xxxxxxxxxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob v xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx údajů a x volném pohybu xxxxxx xxxxx x x zrušení směrnice 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x základních registrech, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
109) Zákon č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx v xxxxxx x léčivech xxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasem xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uložena Xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx účinnosti xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx množné xxx xx xxxx 2009, xxx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxx 2013 do xxxxxx x xxxxxxxx vložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 jsou xxxxxx x ČR xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx o léčivech, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aktuální xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept x na xxxx xxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx významně xxxxxx xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám předepsal. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx získávána xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx by xxxx možné po xxxxxxxxx xxxxxxx sdílet x využívat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb ve xxxxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a využití xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, že informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx výsledné xxxxx xxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx, jsou v XX x dispozici xxxxx částečné xxxxxxx x lze xxxxxxxxxxxx, xx xx zaznamenána xxx xxxx případů. Xxxxxxx v Národním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXX), xxxx zaznamenány xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx i xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx nemocnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx informaci, jejíž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx zřejmé, že xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při léčebném xxxxxxx léků xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx vyplývá x xxxx uvedené xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce k 10xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úmrtím (bez xxxxxx na xxxxxxx xxxxx (xxx tabulka x. 2).
Xxxxxxx vývoj x xx xxxxxxxx x údaji týkajícími xx xxxxxxxxx skupin xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx význam xxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Tabulka x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx zřejmé, že xxxxxxxxxx xxxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx v souladu x jedním x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx pacientovi xx xxxx vzhledem xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx xx xxxxx x navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx úpravě institutu xxxxxxxxxxxx sdílení dat (xxxxxxxx xxxxxxx) a x xxxxxxxxxxx s xxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, lékový záznam, xxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx systému xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx aplikace pro xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx novely xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx systém xXxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx lékový xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx nikterak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx a xxxxxxxx xx zákazu diskriminace. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pacientů x xxxxxx nad xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. X souvislosti x touto xxxxxx xxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. vydání xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx či xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x xxxxxx úpravám xxxx vystavena i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx předkládaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána. Xxxxxxx xxxx xx právního xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x právem Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyžádá xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxxxxx ve výši xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (tzn. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx navýšení xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávajících. X ohledem xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx na regulované xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxx organizace.
Otázku xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (předepisujících lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx) x spočívají v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro předepisování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxxx zajištěna kompatibilita xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx muset xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept, x xx xxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vazbě xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x lékového xxxxxxx, xxxxx mají xxx zobrazeny.
Rovněž xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx těchto úspor xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxx, x kdyby xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx náklady xx xxxxxx převádění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxx listinných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) budou xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxx xxx xxx za xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx x xxxx, xx navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxxx soukromí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx osobních, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x je x nich xxxxx xxxxxx činností xxx. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pořizovány xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů v xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx nebo mu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx data xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zaznamená xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x v případě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, příjmení x datum narození. Xxxx jsou x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Tyto údaje xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx omezení stanoveného xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx (x xxxxxxx xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxx komunikační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx lékaři a xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx přístupových údajů xx xxxxxx SÚKL x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx xxxxxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x něm xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vedených x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienta, který xxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx (ROB). X xxxxxxx, xx nedojde xx ztotožnění pacienta, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přiřadit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx zobrazeny x xxxx lékovém záznamu. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx umožnění xxxxxxxx xxxxxx lékaře xx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx mít prostřednictvím xxxxxxxx záznamu k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vedené x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.
Informace uchovávané x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů jsou xxxxxxxxxx xx dobu 5 let xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xXxxxxxx nebo od xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vedení xxxxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
Xxxxxxx x případě, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx do jeho xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx pacient chce xxxxxx souhlas pouze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, může po xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxxxxx udělit souhlas x přístupem xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v systému xXxxxxx je xxxxx §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx mezi xxxxxxxxx infrastrukturu státu. Xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické bezpečnosti. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx záznamu.
E. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx navrhovaného xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X toho důvodu xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vliv xx xxxxxxxxxx a obranu xxxxx. Konkrétní dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx zpravodajských xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx xxxx ze xxxxxx předkladatele zákona xx zpravodajskými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, která xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X ohledem na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx inkorporovány xx xxxxxxxxxxxx znění obsaženého xxxxx v xxxxx 262, x to x x toho xxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx projednávanou xxxx xxxxxxxx xxxx č. 262.
II. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3a odst. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zubní xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx zavedena sdružující xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech). Xxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zkratka xxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx registr xxxxxx, xxx zařazuje jej xx xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx novelou xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pododstavců.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx xxx Ústav xxxxxx a provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostačující. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx x zpřístupnit tak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx záznam svých xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx péči o xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cestovního pasu.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx xx xxxxx x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení xxxxxxxx přípravku. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x xxxxxxx xx konstantní xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx potřeba xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx všechny články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nutné x xxxx xxxxxx, xx xxxx se může xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyhodnocení situace xx českém xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx orgány měly x xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx ceně, xx kterou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx český xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx faktorem pro xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx požadavek xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx vkládán x xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx několik let xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x ceně x distribuce xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zdroj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx přípravků na xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx zahraničí, xxxxx je XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx SUKL, xxx i cena xx xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zřejmé, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx nedostupnosti xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do zahraničí. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx dostupnost xx xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci mimo xxxxx XX.
X toho xxxxxx xx x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx cena xx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) a x tento vývoj xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Dochází xxxxx x technickému xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, který xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx je vystavován x elektronické podobě xxxx, za podmínek xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, je možné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx stanovuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx receptu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx přípravky předepsány xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx recept, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) jsou předepisovány xx žádanku. k Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jím pověřené xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 odst. 2
Elektronický xxxxxx xx v xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x xxxxx, xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadat. X elektronickému xxxxxxx xx systémem vytvářen xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx systémem xXxxxxx xxxxxx sms nebo xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx vybere xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxx vyplňování xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 a 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékaři. Xxxxx xx pacient xx x xxxxx předepisování xxxxxx, xx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx bezplatně xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx eRecept, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx identifikátor sdělit. Xxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx byla forma xxxxxxxx průvodky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx nezvolí xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o elektronické xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, který xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předepisování x rozmyslem x xxxxxxxxxx x nedochází x žádné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva xxxxxxxx xx volbu lékárny, xx v ustanovení xxxxxxx zakázáno zvýhodňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx receptu x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče vzniká xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx dosud x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx podmínky jak xxx předepisování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx rovněž xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a přitom xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx spojené se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Množící xx xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x dále případy xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx společenských xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx přijetí opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx zákona upřesnit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx - a x xxxxxxxxxx na xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx x žádanky xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. X xxxx je xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odpovídající zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je vytvořen xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X ustanovení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.
K §81 odst. 2
Xx xxxxxx správy systému, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx je xxx kontrolním řádem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Návrhem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oproti stávajícímu xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx svém xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, kterou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxx x komunikaci s xxxxxxxxxxxx subjekty, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x lékárně. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxx předepsal (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx xxxx.), x xx podmínek podle §81x xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx eRecept bezprostřední xxxxxxx k elektronickému xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Při výdeji xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx údajům z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá identifikátor xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zvolil xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x všem xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. informací, kdo xxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxx realizuje.
K xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečuje xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 odst. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx x předepisujících xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx jak xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx. Údaje jsou xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx dobu 5 xxx (viz odst. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx. X žurnálu xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx přístupy x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, xxxxx xx x tomu xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxx prováděla činnosti. Xx umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, kdo nahlížel xx xxxx lékového xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxx sporu.
K §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxx stanovena x pro xxxxxxxx xxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím uplynutí xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx mohou k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx nutná xxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb v xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, ke kterým xx xxxx uživatel xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx definovaných xxxxxxxx. Xxxxxx postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxxxxxx výstupům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a XXXX.
X §81x xxxx. 3 a 4
Xxxxxxx xx v systému xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx prostřednictvím kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Czech Xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, x xx x xxx plně kompatibilní.
K §81 odst. 7 x 8
Systém eRecept xxxxxxxx řadu osobních x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři a xxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, mohou xxxx xxxxx využívat xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx někomu jinému, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx všech činností x xxxxx xxxxxxxxxx xx daného elektronického xxxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronické xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, budou xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx x omezením. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx registračního řízení xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Nejčastěji xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení xx xxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx vázáno x xx xxxxxxxxxx dobu (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vydáno xxxxx stanovené množství).
Lékař x farmaceut xx xxxxxxx x údajům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a před xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx léčivých přípravků x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x pouze xxx xxxxxx xxxxxxx ji xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx účel xxxxxxxx.
X §81d xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx uchovává informace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost opt-out, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx je trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Informační systém xxxxxx záznam, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx a rovněž xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx lišit xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx provedena generická xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vydal x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx a kontaktní xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Lékařem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X xxxxxxx že x poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxx více xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zástup xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Důvěrný xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx přístupem k xxxxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím OP xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nemocnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zajistit zvláštním xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx xxxx vždy x xxxxxxx identifikován (x předtím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určen) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x lékovému xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx pacienta, smí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxxxx občanského xxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. NIA stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešením. Vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx žádost zdravotníka xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA xxxx xxxx způsob xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, na xxx odkazuje §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx xx systémem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx počítá x XXXX.
X lékovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb (telefon x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx x rovněž xxxxx lékárny, xxxxxx x kontaktní xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zaručena jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ztotožnění x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxx narození xxxxxxxxx xx receptu x xxxxx x registru xxxxxxxx (pouze x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tak nutné, xxx xxxxx xx xxx databázi měl x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje (včetně xxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x občanském xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pasu. X xxxxxxx, xx lékař xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx nebyl ztotožněn, xx třeba, xxx xx ve své xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékaře xxx xxxx pacient xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odst. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxx záznam xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx veden i xxxxxxx ze států xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx v XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. nemovitost xx xxxxx ČR xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx x není xxxx umožněno xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx záznamu pacienta, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx záznam xxx xxxxxx záznam xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx x xxx xxxx prováděli xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5
Lékař xxxx xx lékového xxxxxxx nahlížet pouze xx stanoveným účelem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx před xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx lékový záznam xxxxxxx tzn. vybrat xxxxx x rolí - tedy xxx xx např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx urgentní xxxxx.
X §81x odst. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx obsažených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkonem xxxx činnosti u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx. X případě konzultace xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta zadat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který mu xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období jednoho xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx maximální - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zobrazované xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ČR xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, může lékař x farmaceut xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx kdykoliv x xxxxxx xxxxxxxx xx může odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx udělit xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, systém e Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx ověří, xxx xxxxxxx nevyslovil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. V xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx udělil selektivní xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat xx xxxxxxx eRecept.
Evidence všech xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale x podobě xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkladatel xx vhodné, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x pravidla povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxx lékařských xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx x XX xxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ověřen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x tímto xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx x žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Rovněž je xxxxx xxxxx na xxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x odst. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx kterého nelze xx recept xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxx xxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x xxxx. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxx.
§81x xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx vydávaných xx xxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx a lékaři x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x výše xxxxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, výše xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z xxxxxx xxxxxxxxx nového §81x, xx kterém jsou xxxxxx xxxxxxxx předpisy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxx. Farmaceut xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxx xxxx ověřit jeho xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, může xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako je xxx a název XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx se xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx mapovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem levných xxxxx určených pro xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx je xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně části xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx úhradu xxxxxxxxxx činnosti v xxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné údaje x skutečných xxxxxx x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx diskuze x xxxxxxxx situaci xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče obecně. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren. Bez xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 odst. 3 písm. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x případě, xx xxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. j)
Navrhuje xx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, kdy xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx x xxxxxxx xx její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, a xx i v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 a xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx jejich zneužívání xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx přípravků, a xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jak Xxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, které xx xxxxxxx způsob, xxxxx xx určen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v XX, xxxxxx xxxxxxxxx i xx zahraniční lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivých dotčených xxxxxxxx (držitelé xxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx zákona xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich zpracování xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx. x xxxxxxx některých pacientů xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx zvyklosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx velkou xxxxxxx x xxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x výše sankcí, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx x odrazovat od xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) a §107 odst. 1 xxxx. x)
Xx zakládána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek míří xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a správce xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx umožní použití xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů k xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vysoká (x zejména x xxxxxxx xx fakt, xx xxxxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xx x technickou xxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel zdravotních xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná se x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx na xxxxx číslování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx skutkové xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podle §77 xxxx. 1 x xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 odst. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xx, xx x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 a 47 - §108 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle xxxxxx xx lékař xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxxx s předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx výdeji xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx nepravdivě xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx sankce xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x odst. 9 písm. b)
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické xxxxxx, xxxx způsobí, že xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Kč.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přestupku, xxxxx xx údaje xx xxxxx informačního systému xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vysoká. X xxxx xx x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx až 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 odst. 9 xxxx. b) x x)
X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x upřesnění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx docházení xx xxxxxxx výše xxxxxx x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Xx, a xx x ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx k jiným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx předepíše recept x listinné xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vystavení, xxx xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dosud byla xxxxxx xxxxxxx obcím x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Ústavem mají xxxxxxxxxx možnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxx náležitostí.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Bezpečnostní informační xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x bezpečnostních sborů Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx ČR x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx příslušnost určitých xxxx x těmto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx utajovanou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených orgánů xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úkoly, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx. Jde xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x defenzivní xxxxxxxx, nejedná xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx období xx xxxxxx k xxxx, xxx pacient xxxxxx, xxx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx dobu xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pouze, xxxxx xx pacient xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx, není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, nové přístupové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, xxx xxxxx vydávány přístupové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxx xxxxxx č. 66/2017 Xx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní zkratka „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx lékaře, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx zákona xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx stavu. Třetí xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx odklad dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
X Praze dne 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dopadů regulace xxxxx xxxxxxxx zásad – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX RIA
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x xxxxxxx dělené xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx systému xxxxxxxxxxxx realizaci x xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Systém xXxxxxx, jako informační xxxxxx veřejné xxxxxx, xx xx xxx xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“), systému xxxxxx souhlasů s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „správa souhlasů“), xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx činností“), xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxx xxxxx přesně xxxxxxxxxxx xxxxx x účel xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx záměrem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx praxe, xx. umožnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zubním xxxxxxx x lékárníkům nahlížet xx údajů o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ve výdeji xxxxxxxx přípravků. Možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx dostávají xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a lékař xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv xx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx definuje xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x přesně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx stanovit osoby x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x definovat xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zákona xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: ANO |
|
|
Zřízení x xxxxxx systému eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Jedná xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx potřebného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úseku xxxxxx xxxxxxx, jakož x kontrolní činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx existujícího x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásadní. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx XXXX. Na realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx ve výši 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx dopad xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx náklady xx léčbu následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx duplicit xxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x řádu xxxxxxx. Xx x xxxxxxx xx náklady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx za xxxx vydávané xx xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 mld. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx stovek xxxxxxx Kč xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby lékárnám. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x příslušnému xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx využívat xxxxx xxxx funkcí. Xxxxxxx xxx fungování celého xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx komunikačního rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx lékařů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKL x poskytnutí xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx dochází xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SW x xxxxx xxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx osob oprávněných x xxxxxx. Xx xx xxxx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, kraje): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v XX. Xxxx informacím x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx lékař, tak x vydávající xxxxxxxxx, xxxx moci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxx xxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx fungující xxxxxxx xxxxxxxx k dostupnému xxxxxxxx o všech xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xx xxx x elektronické xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní přímý xxxxxxxxxxxx přístup. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx ve svém xxxxxxxx xxxx xxxx x x xxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx bude zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx výdajů xxxxxxxx xx doplatky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx nákupu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx konzultace pacienta x lékárně. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní prostředí: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx vztahu x xxxxxx diskriminace x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx: NE |
|
|
Nepředpokládají xx dopady k xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx vztahu x xxxxxxxx xxx a xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Systém xXxxxxx xxxxxx bezúplatný xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx by xxxx dojít x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, nyní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx přehled x xxx, jak lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx ÚZIS využívá xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx statistický xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x oblasti xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx deliktní ustanovení x sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Dopady xx bezpečnost nebo xxxxxx xxxxx: ANO |
|
|
Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxx xx xxxxxxxxxx x obranu státu. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochrany xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx sborů ČR. Tyto xxxxxx navrhovaného xxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sbory xxxxx xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Důvod xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Název
Návrh zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxx vložena x odloženou xxxxxxxxx xxx v x. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebyla doposud xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx zavedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx sdílení dat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosud xxxxxxxx vůbec. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a interakcí, xxxxxx institut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nenaplňuje xxxxx xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy, xxxxxxxxxxxxx záznamů o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxx zamýšlený xxxxxx záznam pacienta. Xxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podmínkou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx předepisujícím lékařem x elektronickém xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu patří xxxx strategické xxxx xxxxxxxxx v Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx představuje zavedení xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx zdravotnictví navýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxx nástroj xxx posuzování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivy.
Zavedení xxx. lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx lékařem) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx funkčním xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx náhled na xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotnictví, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, který xxx o xxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx do systému xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxx xx x tomu xxxxxxx, byl xx xxxxxx nekompletní x xxxxx by způsobilý xxxxxxx svou faktickou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výši spoluúčasti xxxxxxxx, XXXX xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebách a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x XX x xxxx vede xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx distribučního řetězce xxx. xx uvedení xx xxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx) xxxxxxx vlastní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Těmito xxxxx xxxx nyní xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx údaje xx xxxxxx distributorů x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ukládány xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnu x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x to xxxxxxx také z xxxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x platném a xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x zubní lékaři xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzv. xXxxxxx). Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhláška.
V xxxxxxx s ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, resp. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úložiště xxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x farmaceutům xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení zákona x xxxxxxxx týkajících xx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx nakládání x xxxxxxx, které xxxx vystaveny v xxxxxxxx podobě.
V praxi xxxx současná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx navrhované xxxxxx je xxxxxx xxxx možnosti, kdy Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx zabezpečovat:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx receptech, xx xxxxxxx základě xxx proveden výdej xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxx informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nachází.
Požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna XXXX xxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dotčenými xxxxxxxx jsou:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx,
- předepisující xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé lékáren, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx cílového xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, zvýšení zainteresování xxxxxx na xxxx x své xxxxxx x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů. Xxxxxx vymezuje, xxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x odbornou veřejností xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MZ, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x farmaceut může xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx pacienta, pokud x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, popř. xxxx xxxxxxx udělit x xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xxx jím xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může pacient xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, a to x xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kdy x x jaké xxxxxxx xxxxx xx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x byla xxx zajištěna vyšší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx údajů. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx platí totožný xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o předepsaných x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx komplexnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx lékového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xx xxx vázaných, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SÚKLu x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x ČR.
Informace x xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx SÚKL xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (zpřístupnit na xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx), včetně působnosti x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx využívány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trhu xxx xxxxxxxxx, xxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx také xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx kontrolním xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx ceny, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx cenovou kontrolu. X xxxxxxx původců xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měnit, xx proto žádoucí, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxx, xxx jím zveřejňované xxxxx odpovídaly xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx finanční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx a (i x xxxxxxxx XX) xxxxx využitelnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx některé xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx na XX, XXXX x xxxxxxx xxxx požadoval x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Policie XX.
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx preskripčních zvyklostí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx finančních objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx částí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx u XX distribuovaných xx xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; v xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x x xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx x hospodářsky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Stagnace v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potřebného xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx občanům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, finančního x xxxxxxxxxxxxx charakteru. X xxxxxxx rizik zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xx současného xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx stává, xx dochází k xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx hospodářství xx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx zdraví. Zavedením xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx řádu dojde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterému stát xxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx dohlížet xx xxxxxx x xxxxxxxx jemu předepisovaných x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx jednotlivci x xxxxxxxxx efektivní nástroj, xxx se xxxxxxxxxxxx xx ochraně xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékařích x xxxxxxxxxxx.
Xxx podání léku, xxxxxxxx xxxxxxx, absolvování xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx péče x xx xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx příbalový xxxxx xxxxxx xxxxxx léků, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobním xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxx použití xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a chyby x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 na 6 201. V xxxxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxx efektivní úsilí x xxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx případů. Xxxxxxx ani k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxxxxxx reálného xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx plošného xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx x vlastní xxxxxx.
Xxxxx zůstane tento xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakého xxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xXxxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Individuální xxxxxxx xx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas. Xxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, které by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X souhrnu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nehospodárnosti xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informaci. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx ochranu xxx, xxx při jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx osoby xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx řešení
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxx záznamu a xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebude xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx nadále řešit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx možné xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx možnost využít xxxxxxxxx o pacientovi, x to ani x případě, kdy xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx služby (včetně xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných jinými xxxxxx, a xxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx a interakcí xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, xxx údaje xxxx xxxxxx poskytovány xx xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx právní xxx. Xxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx v §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 xxxx. 3 xxxx. b), xxxx x omezení účinnosti xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x reálných xxxxxx XX na xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxxx
2.1.2. Varianta XX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx k existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x r. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx věcně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zavedení xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx budou:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx správy xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx záznamu (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. žurnál xxxxxxxx),
- xxxxxx webové x xxxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x
- xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- informace x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx v rozsahu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx lékového xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx SÚKL v xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxx právní xxxxxx xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod lze xxxxxx moc xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxx xxxxxx nepřipadá x xxxxx jiná xxx zákonná xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití osobních xxxxx. Vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx údajů poskytovaných XXXXx. Xxx dojde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, což je x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oprávněných osob xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na společenské xxxxx nelze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx údajům, ještě xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxx, lékařů a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Ib: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx spočívá v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s nahlížením xxxxxxxxxxx osob, tedy xxxxxx a lékárníků, xx xxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx výdeje a xxxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xxxxx pacient nevysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxx kdykoliv xxxxxxx či xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx xxxxxxxxx poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx záměr xxxxxx xxxxxxxxx sumu xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů a xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava právního xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové náklady, xxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, jejíž potenciál x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Nedojde xxxxx xx zkvalitnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před nevhodným xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i kontrolní xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x xxxxxxx souhlasů xx straně SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xx zřízením Systému xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx dopady na xxxxxxx veřejné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nuceni projevit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (zejména XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx úsporu xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx straně xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx nuceni činit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxx pacientů bude x využití xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx znamenat xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx využití xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přínosy.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: nulová varianta – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komfortu xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx pozitivní xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx kvality poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, zejména k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x x xxxxxxx xx poli veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jedná se x:
- Zdravotní pojišťovny
Lze xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx ČR, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bezpečí pacientů, xxxxxxx povědomí x xxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- bezpečnost xxxxxxxxx péče: předcházení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx dojít x xxxxxxxxxx účinkům v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx xxxxxxx xxxxx xxx postupu lege xxxxx dojde x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx rozumí xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xx základě aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxx zavedení, xx xxxxx xxxx ním.
Přínosem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxx, zda xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x systému nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx fakt, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx vyvázat z xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx účast výrazné xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx systémové xxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx vedených o xxx předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinný x funkční xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx jak x xxxxxx xxxxxx, tak xx strany předepisujících xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx cílem xxxxx xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx získány, xxxxx xxxxxxxx a úplné. Xxxxxx se xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zároveň bude xxxxxxx sekundární xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx právního xxxx ve smyslu xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx x souladu x §99 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx slouží xxxxxx xxx plnění úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx ze xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx přípravků x XXXX x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dostupnost xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx původce (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatněných xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx monitoring xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxx x xxxxx XX xx xxx významným zdrojem xxxxxxxxx umožňujícím XXXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), kdy XXXX „xx základě vyhodnocení xxxxxxx xx trhu x léčivými přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77c x předává xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx ceny xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X toho xxxxxx xx x xxxx identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx hlásit ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, distributorů x lékáren. Údaj x xxxxxxxx xxxx x jejích xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx důvodů (xxxxx xxx hlavním) xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxxx musí XXXX xxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xx trhu x hlediska dostupnosti XX v xxxxx x aktivně xxx xxxxxxxx.
4. Stanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro xxxxxxxxx xxxxxx variant x xxxxx nejvhodnějšího řešení xxxx rozhodující xxxx xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající rozsahu xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx a ucelenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x režimu xxx-xxx“. Důvodem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční xxxxxx xx xxxxxx rozpočet x xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx č. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému. X případě xxxxxxx xxxxxxxx opt-in by xxxxx dojít x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií x xxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx má primárně xxxxxxx x xxxxxxxx xx nejvyšší xxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx xxxx zapojení xx xxxxxx pacientů x Xxxxx republice xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx transparentnějšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx poskytována komplexní xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň xx xxx xxxxxxx sekundární xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy sloužící x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důrazem xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy stát xxxxxxx participaci x xxxxxxx povinnou, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx). Xx očividné, xx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx života x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx systém, xx xxxxx xx xxxx zapojena jen xxxx část populace.
Vyhodnocení xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx od 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 znamená ze xxxxxxxxxxx variant přínos xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx pacienta |
Ochrana soukromí x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx dat xxxxxxxx charakteru, xxxxx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Zároveň xxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxx mechanismy, xxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx přiklání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx ve xxxxxx xxxxxxx) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx dojít xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx segmentu. Xxxxx xxxxx x cenách xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx vymezená xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx variant xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx požadavky x dotazy xxxxxxx x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, související xx xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu pacientovi xxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx informací obchodního xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx zvažovaných variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx jistota xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění plnění xxxxx SÚKL a xxxxxx správy |
Nutnost xxxxxx xxxxxxxxx obchodního charakteru |
|
Nulová |
1 |
1 |
2 |
|
Novela xxxxxx o xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varianta xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x využitím varianty xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám poskytnout XXXX údaje x xxxxxx léčivých přípravků“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx správcem xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zajištěno xxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx úpravou přestupků, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx uplynutí 2 let ode xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx získat relevantní xxxxxxxx x komplexně xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx právní úpravy x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat
Při přípravě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem dosažení xx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxx xx zástupci XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny zřízené Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx zpracovatele XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx farmacie,
zpracovatelé: XxxxxXx. Xxxxx Kubíčková, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx souladu novely xxxxxx o xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovalo x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přívětivou xxxxxxxxxxx x x souladu x materiálem “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx v září 2017 sebehodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona xxxxxxxxx nadstavbovou funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ne)souhlasu xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx zakotvuje informační xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx předepisování x xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx xxxxx právní úpravou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx informační xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakotveny v xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx eRecepty (xxxxxxx Centrální úložiště xxxxxxx) xxxxxx xx xxx jedním x xxxxxxxxx IS, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních xxxxxx (princip xxxxxxx xx default)
Návrh xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je primárně xxxxxxxxx službou xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx xxxxxxxx primárně xxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. V xxxx xxxxxx je xxx xxxx xxx 95 % xxxxx receptů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (princip only xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx vytvořením xxxxx xxxx digitální xxxxxx “lékový záznam”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Budování xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx respektuje xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran xxxx xx xxxxxxxxxx postižením xx zaručena přístupnost xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx ISVS x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven mechanismus, xxx je xxxxxxxxx xxxxxx využitelná x xxx uživatele, kteří xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x identifikátorem x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx státu, xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx návrh xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx údajů v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx eRecept x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx dále xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využívání xxxxxx sdílených xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx ISVS xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jak xx pacienta, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře. Xxxxx XXXX se x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxxxx informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx prostřednictvím čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx klíčová xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxx integrací x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx XX xxxxxxxxxx o předávání xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx připraven, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat novelizaci xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x míře umožňující xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx tvořen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zdravotnictví je xxxxxx z nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxx prostor x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí nesouhlas (xxxxxxx xx tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x něm xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx i technické xxxxxx systému xxxxxxxxx xxx zahrnují i xxxxx principy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx government)
Návrh xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxx xxxxxx publikace xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Technologická neutralita
Návrh xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům a xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx (xx xx xx jedná x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) postaven xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx každého x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, takže si xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx množství technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx systémem xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx přívětivost
Návrh neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx technické podrobnosti xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu xxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxx xxxxxx ISVS, xxxxxxx x xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx tuto zásadu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx také několik xxxxx, jak se xxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx je pochopitelně xxxxx autorizace s xxxxxxxx zaručené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak respektování XXX při přípravě xxxxxx zákona, xxx x princip sebehodnocení.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx zdravotnictví
Xxxxx xxxxx www.psp.cz