Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx xxx ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x zákona x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx takto:
1. V §3a xxxx. 2 xx xx xxxxx „lékaře“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „lékař“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
3. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) zřizuje x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. V §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), které xxx:
„x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx.“.
5. V §19b xx na xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) x j), xxxxx xxxxx:
„x) u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. X §77 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaj x jeho xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx a druhé xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81c“.
9. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ a slova „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) a §81x odst. 4 xxxx. a)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisují xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x to xx
x) recept pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f,
c) recept x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, pro xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx je dále xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) X xxxxxxx, xx požadavek předepisujícího xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx identifikátor elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „průvodka“). Pacient xx xxxx xxxxxx xxxxxxx bezplatného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) textová xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterou xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx náležitosti a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx léčby daným xxxxxxx přípravkem.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat tak, xxx nedocházelo ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob jeho xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, nesmí xxx opatřen ani xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx veterinární a xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x rámci své xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; tento recept xx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
c) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx na léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx xx jiný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxx předmětného léčivého xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx zvířat,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotním stavu xxxxxxx či zvířat x o všech xxxxxxx podmínkách, které xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxxx případ ohrožení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx s ohledem xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx nich xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 xx xxxxxxxx jako xxxxxx 3 a 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx č. 36 x 108 až 110 znějí:
„§81
Systém eRecept
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxx eRecept se xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x
x) služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(2) Ústav xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) za xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jinými právními xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústav xx svých internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x údajům xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx přípravek, a xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxx x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81d, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx osobám, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identifikačního xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx x identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravcích včetně xxxxx, xxxxxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém eRecept xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx platnosti elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného v xxxxxxxx podobě podle §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx se xx systému eRecept xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x listinné xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx k xxxxxxx xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pověřený pracovník Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx za xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x systému xXxxxxx x xxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci109). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x odst. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx využívat xxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx veřejně přístupný.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx nové §81x xx 81f, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx č. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x receptech vystavených x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě byl xxxxxxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx informace o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptem xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx jsou stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením přístup x osobním xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu k xxxxxx pacientovi, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění výdeje.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx uskutečnění výdeje, x xx xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno
1. x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx lhůta xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx pacientovi, které xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx farmaceuty u xxxxxxxxxxxxx, u kterého xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů lékárny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje x xxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut může xx podmínek podle §81x nahlížet xx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx dosud nebyly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx konzultace x pacientem, který xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 3 nejdéle xx xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li pacient xxxxxxxxx x možností xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x klinického farmaceuta, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem vyjádřených xx odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
b) službu xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x elektronické xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx
x) receptů xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x výjimkou receptů xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné xxxxxx je vždy xxxxxxxxx vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský předpis, xxxxx je v xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx přípustné xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx
x) poskytování xxxxxxxxx xxxx ve vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.
(7) Vystavení xxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele internetového xxxxxxxxx,
x) informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx, xxx který xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx hlavě IV xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx lékařský předpis xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie,
e) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které mohou xxx vydány pouze xx recept x xxxxxx pruhem v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydat xx xxxxxxxx předpis vystavený x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx předepsaný léčivý xxxxxxxxx xxx již xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x farmaceut xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x kontaktní xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob převedení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeném xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. V §82 xxxx. 1 se xxxx xxxxx xx xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. V §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx „; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádanku, nejde-li x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 písm. x) xx slova „x identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „, identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxx léčivého přípravku“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají slova „, pokud xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. V §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) x f) obdobně, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx evidence pomocí xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxx xxxxx léčivé přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x písmeni b) x to výhradně xxx zvíře xxxx xxx zvířata u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí dále xxxxxxxxxx §80x odst. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx nepovažuje“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytujících xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x“ nahrazuje xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 větě xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c neprodleně“ x text „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ se nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 se xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ vkládají slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ a xxxxxxxx xx xxxxxxx g), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx dodala, x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ zrušují.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx za xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxx až xxxxx, §33 xxxx.“.
34. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx „x objemu dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx“ zrušují x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „vět čtvrté x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx znějí:
„f) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx. x) xx x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. x) xx x) xxxx g)“ x xx xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x),“ se xxxxxx xxxx „§103 odst. 9 písm. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. V §108 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx l), xxxxx xxxxx:
„x) jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81g xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx.“.
43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
46. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 1 písm. i) xxxx x),“.
47. V §108 xxxx. 9 písm. x) se za xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ zrušují x za xxxxx „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx odstavce 6“.
49. X §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) nebo x)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „odstavců 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) se xxxxx „s výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx projednává xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxx první doplňují xxxxx „, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Za §112 xx xxxxxx nový §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x utajení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) a x), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81e odst. 6 a §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx textem „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 xxxx. 3 a 4“ xxxxxxxxx slovy „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 a 4 x §80a xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx subjektům xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Xxxxxx podle §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. V xxxxx období xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxxxx pacientem uděleného xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického receptu.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X části první xx. I bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx lékař“ xxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice 2001/20/ES.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. I xxxx 15, pokud xxx x §81g xxxx. 5, x xxxxxxxxxx čl. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27. dubna 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x základních registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické identifikaci, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Obecná část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x elektronické podobě xx v xxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx jeho xxxxxx x prosinci 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických receptů xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx. Prakticky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxx 2013 do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x následně ještě x xxxxx tři xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x ČR xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx roku 2013 xxxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx x na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx využití xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb by xxxxx významně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xxxx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, pacienta i xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx lékař xxxxxxx xxxxx o xxxx léčivých přípravcích, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx při xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Existující xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx x duplicit všech xxxxxxxxx užívaných xxxxx. Xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivých xxxxxxxxxxx v podobě, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, že informace x nežádoucích příhodách x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jsou v XX x dispozici xxxxx xxxxxxxx hodnoty x lze xxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxx xxxx případů. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx zaznamenány incidenty x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx i xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nese xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pak xxxxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x příčině xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx některá ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx látek x xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxx uvedené xxxxxxx x.1 došlo xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 xx 6.201. X uvedeném xxxxxx xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx úmrtím (xxx xxxxxx xx příčinu xxxxx (viz xxxxxxx x. 2).
Uvedený xxxxx x xx xxxxxxxx x údaji týkajícími xx xxxxxxxxx skupin xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nelze, jasně xxxxxxx, xx význam xxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxx x následků xxxx x dávkování xxxxxx x je xxxxx xx nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx hlavně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx lékový xxxxxx, xxxxx ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx by tak xxxxxx x xxxxxxx x jedním x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx byly poskytovány xxx, xxx v xxxx, xxxxx je xxxxxx, odpovídaly dosaženému xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx vzhledem ke xxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxx technicky xxxxx, xxxxx xx došlo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx záznamu) x x souvislosti s xxx x ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékový záznam, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní x xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx zakotvit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx pacientů ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx nikterak xxxxxxxx xxxxxxxx mužů x xxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx pohlaví.
B. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x ústavním xxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X souvislosti x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x to x novelizaci xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x dílčím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxxxxxx smlouvami, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx předkládaného xxxxxx xxxx předmětem xxxxx mezinárodní smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
X. Předpokládaný hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx úpravy xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx všech dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx včetně xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX úpravu xxxxxxxx. Náklady xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx s XXX). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx rozpočtu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na regulované xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxx MZ xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy.
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx) x spočívají x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx výdej v xxxxxxx, tak aby xxxx zajištěna kompatibilita xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx i lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, xxx xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx poskytované xxxxxx x xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, x xx podle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vazbě na xxxxxx x rozsah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dopad do xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu úhrad xx xxxxxx přípravky, xxxxx byly pacientům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx úspor xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, nicméně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tabulkách x. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx. Xxxxxxx případně xxxxxxxxxxxx životů je xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx převádění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x postupnému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovém záznamu x xxxxxx lze xxx za to, xx xxxxxx budou xxxxxxxx informace x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxx xxxxx větší xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x farmaceuta, xxxx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx po nezbytně xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x je x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pořizovány xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx lékař předá xxxxxxxxxx xxxx xx xx zašle rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx variantu xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx načte xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxx farmaceut xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx záznam.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx jsou xxxxx x předepisujícím lékaři x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx v Xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx. X xxxxxxx lékaře i xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením uloženy xxxxx x pacientovi, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx (k xxxxxxx xXxxxxx) xxxx přístup xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx SÚKL x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx XXXX x xxxxx přistupují xxxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx účelem výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ke všem x něm xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x je x nich xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní nahlížet xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči registru xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxx pacienta, xx sice xxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, xxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxx xx konkrétnímu xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souhlasů. Pacient xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept vč. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků). Po xxxxxxxx xxxx doby xxxx veškeré údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxx xXxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku nebo x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx v případě, xx nechce, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kdykoliv odvolat. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx poskytovatelům zdravotních xxxxxx, může xx xxxxxxx obecného nesouhlasu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Ústavu. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické infrastruktury, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx státu. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování přísných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tyto záznamy xxxx xxxxxxxxxx. Předkládaný xxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat přístup xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx navrhovaného xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx cíleného xxxxxxxx xxxxxxxx údajů. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx sankce, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx limitované. Lze xxx nicméně za xx, xx navržený xxxxxx x hlediska xxxxxxxxx korupčních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vliv xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zpravodajských služeb x bezpečnostních xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx byly xx xxxxxx předkladatele xxxxxx xx zpravodajskými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tisku x. 262 jsou xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, x xx x z xxxx xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx změny x ustanoveních, xxxxx xxxx dotčena xxx xxxxx xxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx č. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x xxxx. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx xxxxxxxx sdružující xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxxx bodech). Pro xxxxxx jistotu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx zkratka xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxxxxxx Ústav ke xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx systému xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zákona x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx k technické xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx jednotlivých pododstavců.
K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx se centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx novým xxxxxxxxx pro Ústav xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx využívaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto vazby x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jim xxx xxxx x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx tak xxxxxxx x xxxxxx o xxxxx občanského xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx je xxxxx x identifikátorů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nejen konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx je způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv se xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx je podstatné xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, xxxxx xxxxx xx mapovat cenové xxxxxxx a monitorovat xxxxxxx xx xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem levných xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx trh xx xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, zjištěno, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx českém trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx území XX.
X xxxx xxxxxx je x cena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx se xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx českém xxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x dispozici údaj x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x tudíž xxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx požadavek xx údaj x xxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx je vkládán x údaj o xxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxx několik xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x ceně x distribuce xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosud xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x skutečných cenách xxxxxxxx přípravků na xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx x xxxx xx způsobilá identifikovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné právě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené například xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx stav zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xx dostupnost xx xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx je x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx hlásit ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, distributorů x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, že xxxx xx může xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx do §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx nový xxxxxx §80, který specifikuje, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx definovány xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxxxx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ambulantních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx recept v xxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx přísný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxx receptu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx pacientovi xxxxxx xxxxxx přípravky předepsány xx xxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vydávány xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx osoby).
Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx lékař obvykle xxxxx aplikuje pacientovi xxxx xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být předepsány xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vydávány xxxxxx (xxxx jím xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního pacienta x xxxx určena xx xxxxx pacienta.
K §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx x údajů, které xx něj xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X elektronickému receptu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx systémem eRecept xxxxxx sms xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vyplňování údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Rozsah xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 a 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx obratem bezplatně xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru přímo xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx bezplatně xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx poslal xxxxx xxxxxx xXxxxxx, je xxxxx povinen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx v případě xxxxxxxx pacientů (kterých xx xxxxxxx) lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejvíce xxxxxxxxx jim xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Xx každý xxx lékař bude xxxx vydat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prostředkem, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx taxativně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx vzorů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, xxxxx xxxxxx lékařům povinnost xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx změně xxxxxx stávajícímu stavu.
K §80 odst. 7
Aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx pacienta xx volbu xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xx receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx o léčivech xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látky.
Zachován xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče je xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx otázky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx lékaři xxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x dále případy xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx opatření. Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - x v xxxxxxxxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. K xxxx xx xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx vytvořen xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx systému xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx účelem xxxxxxxxx x podpory xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx v rámci xxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx.
X §81 odst. 2
Xx xxxxxx správy xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx kontrolní xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisy XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, kterou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podílejí na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výdeji x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxx za určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxx identifikátor vytvořeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x lékárně. Xxxx xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx o elektronických xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx apod.), a xx xxxxxxxx xxxxx §81x mu xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx zamýšlí xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickému xxxxxxx, na jehož xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx zajišťuje nepřetržitý xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Při xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, poskytuje xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva x xxxxxxx, xxxxx si xxxx možnost xxxxxx xxx předepisování xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx všem xxxx elektronickým receptům x všem údajům, xxxxx xx zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (tedy xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxxxxxx uhradit.
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxx realizuje.
K xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a služeb xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje x předepisujících xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 odst. 5
Xx xxxxxx přesné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx a jaká xxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx oprávněnosti, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Analogicky x současné povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 let je xxxxxx doba xxxxxxxxx x xxx uchování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Doba xx počítá xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx nutná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kterého xxxx xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Zpřístupněny xxxx xxxx jen xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný uživatel xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx výkonu statistické xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81a odst. 3 x 4
Xxxxxxx xx x systému xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Point) xxxxx tištěný výstup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů. Xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx specifikován v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5 x 6
Xx účelem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxx i xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, x xx s xxx xxxx kompatibilní.
K §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace ze xxxxxxx eRecept, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxx - xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx při jejich xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Využití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx jakékoliv jiné xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxx shromažďovány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, budou xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx xXxxxxx je xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx buď v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx v případě xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování a xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx x může xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolují xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx činnosti x pouze xxx xxxxxx xxxxxxx ji xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení Xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích po xxxx stanovenou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81d xxxx. 1 až 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x všech pacientu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost opt-out, xx tento xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx každému xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Informační systém xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx pacient xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx název xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx nahlížení xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Lékařem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X xxxxxxx že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx x xxx xx. Tím se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mezi lékařem x pacientem xxxx xxx zachován x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx přístupem k xxxxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx pasu x xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X případě nemocnice xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx zajistit zvláštním xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je, xx xxxx xxxx x systému xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx nebo farmaceut xxxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxx, smí xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, xxxx datové xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhlasů, xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x identifikaci lékaře xx to xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdravotníka xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx totožnosti xxxxxx xxxxxxxxxx IS eRecept, xxxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x čemuž xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx totožnosti“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje lékaře, xxxxx xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x identifikační údaje xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx a rovněž xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx je nástroj, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx předchozího ztotožnění xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx léčivé přípravky x receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx zaručena xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x drtivé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxx narození xxxxxxxxx xx receptu s xxxxx v registru xxxxxxxx (pouze x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx jmen xxxx xxx ztotožnění xxxxxxx xxxxx údaje o xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx lékař ve xxx xxxxxxxx měl x xxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těm, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v občanském xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx ztotožněn, xx xxxxx, xxx xx ve xxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx lékaře xxx xxxx pacient xxxxxxxxx. Xxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zcela nefunkční.
Dále xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vedené xxxx xxxx xxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx ověřit xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx ze xxxxx xxxx XX. Pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x XXX (xxxxxxx cizinci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx území), xxxx xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx x není xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxx záznam xxx xxxxxx záznam sdílet.
K §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx záznamu rovněž xx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx se x xxxx předepsaným x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx o xxx xxxx prováděli xxxxxx xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx xxxxxxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx účelem xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx svůj vztah x pacientovi, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx z xxxx - xxxx xxx xx např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx k úpravě xxxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx upraveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81x odst. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xx recept xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx s pacientem. X xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobního xxxxxxx, který mu xxxxx pacient xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx maximální - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mohou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkrátit.
K §81x
Xx xxxxxxxx zvažování situace x ČR xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta zvolen xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, může lékař x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx může xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, ale může xxxxxxxx udělit xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx konkrétní lékaře xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx ověří, xxx xxxxxxx nevyslovil xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxx lékový záznam xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx nikomu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nahlížení xxxxxxxx xxxxx těmto xxxxxxxx osobám. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx všech xxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx x vyhlášky č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx výčet situací, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě, xxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx úpravu x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx již na xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx x XX xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Takovým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, dále xx může xxxxxx x žádanku vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Rovněž xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přeshraniční xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsob předepisování x xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoven xxxxxx údajů, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx nebo opravit xx xxxxxxxxxxxxx receptu (xxxxxxx xxxx jsou xxxxxx údaje stanoveny x listinného receptu).
K 81x xxxx. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx elektronický xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx vydal.
§81g xxxx. 5
Aby mohl xxx lékový záznam xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx, aby xx x xxx objevily x údaje o xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, včetně léčivých xxxxxxxxx vydávaných na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxxxxxx podoby převádět xxxxxxxxx xxx výdeji. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx elektronické xxxxxx xxxx farmaceutům hrazeno x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x výše xxxxxx xxxx stanovena ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx úhrad xxxxxx x regulační xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Farmaceut xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předpis xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx xxxxxxxxx zmocnění xxx vydání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx oprávněni x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx žádanku. Xxxxx xx xxxx o xxxxx léčivých přípravků xxx potřeby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx provést záměnu xxxxx §83 odst. 2, může vždy xxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx i xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx léčiva xxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx konstantní xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Cena je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv jeho xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx důvodu, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx je xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanovuje Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx žádné xxxxx x skutečných cenách x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemá x xxxxxxxx době xxxxxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx o skutečných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava xx smyslu doplnění, xx evidence skladových xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx tento kód Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx x xxxxxxx xx xxxx specifické xxxx upravena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí předpisy, xxxxx xxxxxxxxx problematiku xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jejich zneužívání xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dochází xxxxx xx účelem předcházení xxxxxxxxx interpretace některými xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx určen k xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx x novelizačním xxxxx 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, aby xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), jimž xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
X přestupkům a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, jsou velice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx např. v xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx ukazující xxxx. preskripční xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx hodnotu x mohly xx xxx xxxxxxxx různým xxxxxxxx i v xxxxx xxxxxxxx obchodních xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x výše xxxxxx, xxxxx xxxx plnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx opatření (např. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) mohou xxx xxxxx limitovaný xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx zakládána xxxx skutková podstata xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx z informačního xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a správce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů k xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx xx fakt, xx zneužití se xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxx) a xxxx xxxx odpovídá xxxx xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Jedná xx x technickou xxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x technickou xxxxxx x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxx odstavců xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx stávající skutkové xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx neposkytnutí kteréhokoliv x xxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 odst. 5 xxxx. x) x d) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, xx x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx různé xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx neplnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x je xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx je úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx dotýkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx penalizovat vyšší xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. i) x odst. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx lékař předat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx povinnost poruší, xxxxx xx xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 odst. 1 xxxx. j) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx roli (xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientovi) x xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Výše xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx profesionála.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx poruší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x listinného receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx způsobí, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx až 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) a xxxx. 9 písm. e)
Lékař xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx údaje ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx na citlivost xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 písm. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. b) x x)
X ohledem xx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravy obsažené x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti stávajícímu xxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Kč, x xx x ohledem xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vystavení, xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx projednávání přestupků x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx dosud byla xxxxxx svěřena xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx lékařského předpisu x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx souladu s xxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstva xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx k xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifické xxxxxxxx činnosti zpravodajských xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx zpravodajství) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx ČR x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx příslušnost xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx službám byla x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxx utajení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech může xxx příslušnost těchto xxxx k zpravodajské xxxxxx či bezpečnostnímu xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx nepochybně šlo x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednak xxxxxxx xxxxxxxx uvedených orgánů xxxxx x xxxxx xx tom, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx úkoly, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jde xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná se x rozšiřování pravomocí xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxx, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a farmaceuta. Xxxx období xx xxxxxx k xxxx, xxx pacient xxxxxx, xxx xxxxxxx nesouhlas x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uděleny xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx zákona, tak xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx novým xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx zákonem xxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xXxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Sb.
V souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., kterým je xxxxxxxx legislativní zkratka „xxxxx“ pro lékaře x xxxxxxx lékaře, xx mění čl. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 o klinickém xxxxxxxxx. X druhé xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptu do xxxxxxxxxxxx podoby, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx dohody xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu. Xxxxx xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx odklad dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxx dne 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných zásad – RIA
SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXX
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx předkladatele: Ministerstvo zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx nabytí xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva EU: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx zákona xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Systému eRecept (xxxx jen „systém xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx realizaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy, xx xx xxx xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“), systému xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxx xx Systému xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x pacienty x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených v xxxxxxx eRecept. Každá xx xxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxx xxxxx přesně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích konkrétního xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx je logickým xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx dostávají xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotníků. Xxxx přístupu x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx budou předepisující xxxxxx xxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx nebude xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úplnosti x xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, tak i xxx výdeji xxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x věcného a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x jakému xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Smyslem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv o xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x výdeji (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx rozpočet x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Jedná se x náklady spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, že se xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x funkčního xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcionality xxx x xxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx systému, nebudou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nikterak xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsazení XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků souvisejících x xxxxxxx záznamem x správou souhlasů xx straně XXXX xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx dopad xx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx léčbu následků xxxxxxxxxx kombinací léčivých xxxxxxxxx. Výskyt duplicit xxxxxxxxx xxxx je x dlouhodobé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. To x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen za xxxx xxxxxxxx na xxxxxx činí xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x řádu xxxxxx xxxxxxx Xx ročně. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx náklady xxxxx xxxxxx vyčísleny v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx výkonu. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX do xxxxxxxxx xxxxxxx, elektronická xxxxxxxxxx je xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxxx údaje x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povinnosti, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SW x xxxxx xxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx údaje o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx minimální. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx územní samosprávné xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx antibiotik xxxxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx a řadu xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx fungující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a to xxx v elektronické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx nebude chtít xxxxxx xxxxxxx přímý xxxxxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu je xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x k xxxxxxx xx poli veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: ANO |
|
|
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx stavu x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zdraví x nemoci každého x xxxxxxxx. Eliminace xxxxxxxxxxxx výdeje xxxxx xxxx povede x xxxxxxx výdajů xxxxxxxx xx doplatky xx xxxxxxxx hrazené léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx ke vztahu x zákazu diskriminace x ve vztahu x rovnosti žen x xxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx vztahu k xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxx přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky (dále xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxx by xxxx xxxxx k xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx ÚZIS xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx je hrazena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx anonymizovaným xxxxxxxxxx x předepisovaných a xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx deliktní ustanovení x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zneužití xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, neboť xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx na bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušnících xxxxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx reflektována. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx vložena x xxxxxxxxx účinností xxx x x. 2013, aktuální xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx sdílení dat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx záznam xx xxx poskytnout xxxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). V xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivy.
Zavedení xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx registr nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx díky xxxxxxxx xxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty a xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx důsledku o xxxxxxxxx novelu v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx předávat xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx. Aby byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x tomu xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx způsobilý xxxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx nevhodnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx odměňování lékárenské xxxx x xxxxxx x xxxxx lékové xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx spoluúčasti xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povinen xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x XX x xxxx xxxx správní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálních xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xxx. xx xxxxxxx xx trh xx xx xxxx pro xxxxxxxx, neboť xxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vyhodnocení dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx úrovni xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL. X současné xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů x xxxxxxx (pouze xxxx) předávány, nicméně xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx pokynů SÚKL. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx souladný x xxxxxxxx pořádkem, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x v jeho xxxxxx x xxx xxx zachování základních xxxx x svobod. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxx také z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx o léčivech x platném x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. S účinností xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisovat xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzv. xXxxxxx). Vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxxxxxxx xxx výjimečně x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto důvody xxxxxxxxx prováděcí vyhláška.
V xxxxxxx s ustanovením §13 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx SÚKL xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx sběr a xxxxxxxxxx elektronicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárnách xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx bezúplatný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotním xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.
Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, vyhláška č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x
- způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
V xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů umožňuje xxxxxx přehled xxxxx x těch léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, pročež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx navrhované xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx a ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- shromažďování x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx včetně xxxxxxxxx x tom, jaký xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nachází.
Požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Identifikace xxxxxxxxx subjektů
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé lékáren, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx
- distributoři léčivých xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Ústav zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx republiky,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx cílového xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx návrhu zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx právního řádu Xxxxx republiky xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Cílem xxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx x lékového xxxxxxx v právní xxxxxx, využití informací x rámci xxxxx xxxxxxxx, zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx diskusí x xxxxxxxx veřejností xxxxx xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx které byli xxxxxxxxxx zástupci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x výrobců informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení lékového xxxxxxx. Jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx zobrazující xx x xxxx lékovém xxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, popř. xxxx xxxxxxx udělit a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jím xxxxxxx xxxxxx či lékárníky. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceuta. Xx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx, a xx x toho xxxxxx, xxx bylo vždy xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x jaké xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do otázky xxxxxxx jeho údajů. Xx základě logované xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx konkrétního xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyžádané pacientem. Xxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do údajů xxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx novela xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx tak xx lékového xxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx na xxx vázaných, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx dosažení úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx SÚKLu a xxx získání komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (zpřístupnit xx xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx), xxxxxx působnosti x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx úhrady x xxxx údaje x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx změny výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jsou také xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx ceny, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto žádoucí, xxx xxx XXXX xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů tak, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx zahraničí xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx proces xxxxxxxx xx omezení reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx o finančních xxxxxxxx LP xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývozu xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, ÚZIS x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX skupiny nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx částí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx u XX distribuovaných xx xxxxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx x z xxxxxxx možného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výhodnějšího xxxxxxxxx na trhu).
1. 6 Xxxxxxxxxx rizika
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 1. 2. xxxx ryze xxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x hospodářsky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx elektronizace by xx svém důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx však Xxxxx xxxxxxxxx disponuje xxxxxxxxx, aby potřebného xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, kterým je xxxxxxxxxxx xxxxxx občanům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů nebo xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx současného xxxxx snaží xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči xxxx konkrétnímu člověku. Xxxxxx xx stává, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx užívání léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx riziku xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx díky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx státu 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx kterými xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx předepisovaných x vydávaných xxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát xx xxxxx jednotlivci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx podání xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxxxxx xxxx x co nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Stávající xxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx a xxxxx xx xxxxxxx užívat.
Přestože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx balení xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx rady xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx dostupné xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebném použití xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x chyby x dávkování při xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx efektivní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x současnosti xxxxxxxx xxxxx, xxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxxxxx o jemu xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakého xxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx únik xxxxxxxxx x užívaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xXxxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx data xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, poskytovatele, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx předepsaných léčiv, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx následků).
Uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tuto xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x distributorům a xxxxxxxx) jemuž a xxxxxx jím hlášeným xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxx osoby xx xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx komplexní xxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nadále řešit xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx předepsal xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shromažďovány x xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x lékařů nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xxx x případě, kdy xxxx pacientovi poskytovat xxxxxxxxx služby (xxxxxx xxxxxxxxxx). Nebude xxx x dispozici xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx je moct xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující právní xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního celku.
Neprovedením xxxxxx právního xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé subjekty xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x xxxxxx zůstane xxxxxxxx stávající stav, xxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékáren xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx pravidel cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x reálných xxxxxx XX xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Novela xxxxxx x xxxxxxxx zavedením xxxxxxxx záznamu
Jedinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx v následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x r. 2013, xxxx xxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (xx. xxxxxx záznam),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx (xxx. xxxxxx souhlasů),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. žurnál xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x
- služby xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x anonymizované databáze xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx eRecept xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceutovi, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx eRecept.
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
- informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx lékaře xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx bylo xxxxxxxx xxxxx lékového xxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zákon stanoví xxxxxxxxxxxx povinnost převádět xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx formě jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx SÚKL x xxxxxxx zřizování x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx bude obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v případech x x mezích xxxxxxxxxxx zákonem, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Zároveň xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Listiny základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x x xxxx xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx zákonná xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx doplnění xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx údajů poskytovaných XXXXx. Tím xxxxx xx zvýšení xxxxxx xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx věcného xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx opt-in xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x umožněním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx aktivně xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxx xx potřebovali xxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx největším xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx záznam x xxxxxx opt-out
Výchozí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx lékového xxxxxx pacienta bude xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxx xxxxx x po xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx následně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx. Nesouhlas x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Varianta XX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost poskytnout Xxxxx xxxxx x xxxxxx následujících xxxxxxxx:
- xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů a xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality nebudou xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x péče x xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta
Zřízení x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx vyžadovat provozní xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Jedná se x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx doplňuje struktura x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx a funkčního Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xxxxx xx tedy x xxxxxxxxx nadstavbové xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xx straně xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasů.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxx xx straně xx xxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxxx x vedením x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tito pacienti xxxxxxx xxxxxx činit xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx souhlasu. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx potenciálu xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Varianta xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx, xxxxx samotná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx varianta – xxxxxx provedena xxxxxx xxxxxxxx řádu
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx údajů xx systému povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, která xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx varianta – uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx
Xxxxx je zefektivnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx bude xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx léčby, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx kvality poskytování xxxxxxxxxxx služeb x XX, xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx a předcházení xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x:
- Zdravotní pojišťovny
Lze xxxxxxxx&xxxx; úspory xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx umožní předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx zásadní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx přístupu xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- bezpečnost xxxxxxxxx xxxx: předcházení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx života x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předcházet xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx záměny xxxxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx účastní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu při xxxx zavedení, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obyvatel xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx od jeho xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx deklarovat.
3.2.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx opt-out xx rozumí systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx účast výrazné xxxxxxx pacientů x Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje naplnit xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx jeho xxxxxxxxxxxxxxx vznikne xxxxxx x funkční systém xx zapojením xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx představuje snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx, x xx jak x xxxxxx strany, xxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cílem státu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx dostupnosti, xxxxxxx, bezpečí a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx získání xxxxxxxxxxxx statistických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Uzpůsobení právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx v xxxxxxx x §99 odst. 2 písm. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx slouží xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXXX vyplývajících xx xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně uplatněné xxxx xxxxxxx (základu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přirážky) xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx umožňujícím SÚKL xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zákona xxxxxxxxxx se zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 písm. x), kdy XXXX „xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77c x xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx přípravku, je xxxxxxxxx důsledněji sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X toho xxxxxx je x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, který je xxxxxxx hlásit ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributorů x lékáren. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x konkrétních důvodů (xxxxx tím hlavním) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v xxxxx x xxxxxxx jej xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro xxxxxxxxx xxxxxx variant a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, zejména xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxx xxxxxxxx racionální xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hospodářské x xxxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xx ostatní xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx převažující přínos x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx lékového xxxxxxx, xxxxx byla xx xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhodnocena xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, tj. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému. X případě xxxxxxx xxxxxxxx opt-in by xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, což xx xx svém xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx aktivit. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx nejvyšší míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx xxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx politiky.
V xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxx transparentnějšího předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientům, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, xx nemohla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx stěžejním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy sloužící x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx statisticky xxxxxxxxx, že x xxxxxxx, xxx stát xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povinnou, xxxxxxx x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Xx očividné, xx x případě xxxxxxx sloužícího primárně x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx vhodným xxxxxx, xx něhož by xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a ekonomické xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx pohybuje xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx přínosem je xxxxxx xxxxx dat xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žádném případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx nákladů x xxxxxxx se xxxxxxxx přiklání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx lékárenského segmentu xx koncepční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odměňování xxxx (či ve xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. X této xxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx stavu příjmů xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx tedy x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx důvodu byla xxxxxxx shora vymezená xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x zejména laické xxxxxxxxxx, související se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx x následující xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů SÚKL x xxxxxx správy x xxxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx zvažovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx jistota xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění plnění xxxxx SÚKL a xxxxxx správy |
Nutnost sdílet xxxxxxxxx obchodního charakteru |
|
Nulová |
1 |
1 |
2 |
|
Novela xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předkladatele varianta xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx zavedených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s obecnou xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x xx ukládáním xxxxx SÚKLem.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx x komplexně xxxxxxxxx, jaké xx xxxxxx xxxxxx konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx touto xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx
Xxx přípravě xxxxxx zákona xxxxxxxxx xx účelem dosažení xx nejvhodnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxx problému konzultace xx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytovatelů zdravotních xxxxxx x profesních xxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx farmacie,
schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přívětivou xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx tvorbu digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx 2017 sebehodnocení návrhu xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace o xxxxxx zákona
Návrh xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx zákona
Návrh zákona xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – tzv. xxxxxx záznam pacienta. Xxxxxx se xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informační xxxxxxx xxxxxxx správy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se zákonem x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Centrální xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx velice zásadní xxxxxx jak xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx přednostně digitálních xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx primárně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx počátku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx je xxx xxxx xxx 95 % všech receptů xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx (princip xxxx xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takových, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx zejména vytvořením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zavedené xx xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx opakovaně xxxxxxxxxx x rámci zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx v xxxxxxx x pravidly přístupnosti xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Stran osob xx zdravotním postižením xx xxxxxxxx přístupnost xxx informací, xxx x xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx a xxxxx využitelnosti všemi xx xxxxxxxx mechanismus, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx gramotností, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx recept xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx plně x souladu s xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x důvodů, xxxx xxx xxxxx zpracován. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a sdílenými xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx vymezenými rolemi x právy x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx rozšiřování využívání xxxxxx sdílených xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx v souladu x xxxxx zásadou.
Návrh xxx x sobě xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx autoritativní xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXXX se x xxxxxxxx xxxxxx xx autoritativní zdroje, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx základní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx prostřednictvím čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačního xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude včleněna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx tedy xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx x maximální xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx modulů a xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x klientem/pacientem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx se nijak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, pokud bude x xxxxx XX xxxxxxxxxx x předávání xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pacienta, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx ale xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx novelizaci xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx osobních xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx potřebu xxxxxx míry ochrany xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxx. Xxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany osobních xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx pacientovi xxxxxxx x šesti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Pacient, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) jej kdykoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pacienta xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nese xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx mít pacient xxxx přístup. Xxxxx xxxxxx x technické xxxxxx systému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx a xxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxx (ať xx se xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx uživatele xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx každého x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx hned xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxx systémem xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx přívětivost
Návrh xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx ISVS, portálu x aplikací s xxx související je xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nějaký xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jim xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx pacienty xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxx k údajům x nimi souvisejícím, xxxx xx webová xxxxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Filip Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví
Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx