Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx xxx ... 2018,
xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x zákona x.&xxxx; …/2018 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx lékaře (dále xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se označují xxxx písmena x) xx p).
3. X §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
„x) zřizuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. V §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození otce x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx se xx xxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx slova „, xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.
9. X §79a xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxx „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ a slova „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se nahrazují xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. a) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 včetně xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) recept pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) žádanku xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx je xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx identifikačního znaku, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx označen (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx“).
(3) V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, její xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx a
i) pravidla xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x nevhodnému xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x délku xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xx xxxxx pacienta na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx způsob xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Sdělením xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ani xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, předepisují veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě xxx xxxxx nebo xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jeho výdej xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx xx xxxx důvod xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x to pouze
a) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x zdravotním xxxxx xxxxxxx či xxxxxx x o všech xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na nich xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80a xx xxxxxx xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 36 x 108 až 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx zřizuje xxxxxx xXxxxxx jako informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součástí, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „lékový záznam“),
d) xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx povinností stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx právními xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx lékaři, případně xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě má xxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx vydán v xxxxxxxxx lékárně,
c) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx připraven xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx k xxxxxx zobrazujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
g) xxxxxxx pacientům ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, a xxxxxx vztahujícím xx x nim xxxxxxxxx x systému xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx stát,
j) xxxxxxx Xxxxxxx České republiky x xxxxxx xxxxxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k anonymizované xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx právním předpisem, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx farmaceuta a xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx a identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x systému eRecept x využitím služeb Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci109). Xxx-xx x osoby xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx zabezpečovací detence, xx xxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx pacientovi xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem. Xxxxxx podle xxxx xxxxx je ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x farmaceut komunikuje xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx plně xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx veřejně přístupný.
14. Xx §81a xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx elektronických záznamů x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký léčivý xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx receptem včetně xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených podle xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a dobu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem u xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx přípravky s xxxxxxxx“).
(2) Předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx být takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx po xxxx, xxx xxxxxx xx množstevní omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový záznam
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až po xxxxxxxxx totožnosti pacienta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; tato podmínka xxxxxx xxx xxxxxxx xxx lékaře a xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxx xxxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Totožnost xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo cestovního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut pacientovi xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x němu x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x typu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxx vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx pacienta xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx jako
a) xxxxx registrujícího poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx identifikátoru platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na údaje xxxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxx xx xxxx 1 roku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x klinický xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Pacient xxxx kdykoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinické xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx lékaře, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx eRecept zajišťuje
a) xxxxxxxx pacientem vyjádřených xx xxxxxxxxxx nesouhlasů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx nahlížet na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nesouhlasu a xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 a xxxxxx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
§81f
Situace, xxx xx přípustné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx podobě xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx informaci x xxx, xx lékařský xxxxxxx xxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx x důvodu jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(6) Vystavení receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx
x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx výpadek
a) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.
15. X části xxxxx xxxxx XX xxxx 3 se xxx xxxxxxxx a xxxxxx oddílu 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81f,
c) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx z členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x), xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx x jiném členském xxxxx Xxxxxxxx unie.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx nebo opravit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, a xx xxxxxxx xxxxx x souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a opravou xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(4) Xxx výdeji na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxx centrálnímu xxxxxxxx elektronických receptů, xx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x farmaceut xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené xx receptu, identifikační xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx převedení xxxxx z receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 xx xxxx první xx xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu.“.
17. X §82 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, přičemž xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx léčivého přípravku“.
19. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx zní:
„j) xxx-xx x veterinární xxxxxx oprávněné k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx písmen x), x), e) x f) xxxxxxx, x xx s xxxxxxxx požadavku na xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx b) x xx xxxxxxxx xxx zvíře xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx výdej léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x odst. 2 xxxxxxx.“.
21. V §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx xx text „§81x“ nahrazuje xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ nahrazují xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. a) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „xxxxx lékař,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx slova „Ústavu xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. X §103 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx využívá xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, x rozporu x §81x xxxx. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 písmeno x) xxx:
„x) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx x §81x odst. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 odst. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx za xxxx „§33 xxxx. 2“ vkládají xxxxx „xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice“ xxxxxxx x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x páté“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx s §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ zrušují.
38. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f) nebo §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx. a) xx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx. x) až x) xxxx g)“ x xx xxxxx „§103 odst. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx předá pacientovi xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx úplatu x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx farmaceut neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81x xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx údaje xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.
43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx slova „xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
45. X §108 xx na konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx i), xxxxx znějí:
„f) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ se xxxxxxx.
48. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx“ xxxxxxx x xx slova „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx odstavce 6“.
49. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) xxxx x)“.
50. X §108 xxxx. 10 se xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. x) se xxxxx „x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností,“ xxxxxxx.
52. V §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu“ a xx xxxx xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který včetně xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx službě lze xxxxxx zvláštní postupy xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Vojenské policie,
7. xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx síly Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx b),
e) zdravotní xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx službami Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní postupy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. V §114 xxxx. 1 xx xx slova „§79x xxxx. 1 x“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81c xxxx. 4 písm. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 odst. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x) x §78 odst. 3 a 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x xxxx. 3“.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Přístupové údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považují xx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, se xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx služby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., xx x §54 xxxx. 1 slova „nebo xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů oznámí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. V
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019, x výjimkou
a) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxx směrnice 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 15, pokud xxx x §81x xxxx. 5, a xxxxxxxxxx čl. X xxxx 42, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, pokud xxx x §81x xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx údajů x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Zákon č. 250/2017 Sb., x elektronické identifikaci, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x informačních systémech xxxxxxx xxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
113) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
I. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx x léčivech xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělilo xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělil xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxx Ústavu, x to nejpozději xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx množné xxx xx roku 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx využívána x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx receptů. X xxxxxxxxxxx se xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx 2013 do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odložena xx xxx 2015 x xxxxxxxx ještě x xxxxx tři xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 jsou xxxxxx x ČR xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx specifikovaných prováděcí xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx úpravám x xxxxxx o léčivech, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxx vydat předepsané xxxxxx přípravky, avšak xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům obsahuje xxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x bylo xx xxx přínosem xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx však xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má lékař xxxxxxx xxxxx o xxxx léčivých přípravcích, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptech. Existující xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou získávána xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx xxxxx by xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příhodách x souvislosti x xxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx výsledné počty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty x lze xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx incidenty x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního xxxxxxx. Xxxxxxx dostupných xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nese xxxxx xxxxxxxxxx informaci, jejíž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povinné. Xxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx hlavním stavem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.
Je xxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kde existuje xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx dostupné xxxxx týkající se xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx některá ze xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx léčebném xxxxxxx léků nebo xxxxxxxxxxxx látek x xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx č.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 xx 6.201. X uvedeném xxxxxx xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nelze, xxxxx xxxxxxx, že význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx a následků xxxx v dávkování xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zmírní.
Tabulka x. 1
Tabulka x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx by tak xxxxxx x souladu x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx v xxxx, xxxxx xx xxxxxx, odpovídaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx úpravě institutu xxxxxxxxxxxx sdílení xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x souvislosti x xxx i ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékový xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x možností nahlížet xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem xxxxxx xxxxxx je tak xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x definovat xxxxxxxx x účel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx záznam, xxxx využívání a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx a nedotýká xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pohlaví.
B. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s ústavním xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Návrh xxxxxx zákona o xxxxxxxx xx x xxxxxxx s ústavním xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých subjektů x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx změnou xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx vyhlášky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dále xxxxx x úpravě xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxxx smlouvami
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Návrhem xxxx xx xxxxxxxx xxxx České republiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx funguje x xxxx dochází x xxxxxxxxxxxxxx zakotvení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, vyžádá xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx SÚKL úpravu xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozpočtu navýšení xxx kapitoly v xxxx oblasti. Xxxxxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vyžádá si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx reálnou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (předepisujících lékařů x vydávajících xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx provést xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx xxxxx v xxxxxxx, tak aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Používané informační xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx aby xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx muset xxxxxxx xxxxxxx podle funkcí xxxxxxx eRecept, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxx z lékového xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx je xxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxx x segmentu úhrad xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly pacientům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x údajům xxxxxxxx x tabulkách x. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx podstatné xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx náklady na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx počet listinných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nicméně xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx listinných xxxxxxx xxxx xx určitou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx záznamu (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovém záznamu x xxxxxx lze xxx xx xx, xx xxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx k xxxx, xx navrhovaná xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx a xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a každý xxxx, xxxxx přistupující xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečeným xxxxxxxxxx protokolem.
Údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou pořizovány xx xxxxxx vytváření, xxxxxxxx opravě xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi. Xxxx jsou xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx daném prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátor, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo mu xx zašle rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvolí. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Centrálního xxxxxxxx x zaznamená xxxxxxxxx x uskutečněném xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxx x x případě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékaři x vydávajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx též x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx (x xxxxxxx xXxxxxx) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx přiděleny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxx komunikační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x datům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx XX xx xxxxxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx všem x něm vedeným xxxxxx prostřednictvím kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedených x Centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, že xxxxxxx xx ztotožnění xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx lékovém xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx daného lékaře xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx souhlasů. Pacient xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vedené x xxxxxxx xXxxxxx vč. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisu stanovujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xXxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx. Údaje xxxxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x prováděcím právním xxxxxxxx v případě xxxxxx pro léčebné xxxxxxx.
Xxxxxxx v případě, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxx xxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx odvolat. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x systému xXxxxxx je podle §80 ukládána Xxxxxx. Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx pro xxxxxx kritické infrastruktury, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxxxxx pravidel a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zaznamenány x xxxx xxxxxxx xxxx uchovávány. Předkládaný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx nicméně xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x efektivní.
F. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxx na xxxxxxxxxx x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx zpravodajských xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravodajskými službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, která xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx 262, x xx x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tisk x. 262.
II. Xxxxxxxx část
K bodu 1 - §3x xxxx. 2
Xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx bodech). Pro xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxx případné nejistoty xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. m)
Odstraňuje xx xxxxxxx m), xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx eRecept. X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx novelou xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x technické xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx jednotlivých pododstavců.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxx novým xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx využívaných x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostačující. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vazby x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, popřípadě osvojenců x xxxxxxx xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx občanského xxxxxxx x cestovního xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx jeden x identifikátorů léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx x xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx je podstatné xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx léčiv, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx cena léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx xx dostupnost xx českém xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx nutné z xxxx důvodu, xx xxxx se xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx potřeba xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx správné a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx nezbytné, xxx xxxxxxx orgány xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ceně, xx kterou xx xxxxxx xxxxxxxxx aktuálně xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx daného léčivého xxxxxxxxx, a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu poskytovaných xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx x údaj x xxxx léčivého přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx let xxxxxxxxxxxx Xxxxxx poskytován. Xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxx xxxx xxxxx jediný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x skutečných cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v ČR. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx i x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx XX xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx kód x xxxxx XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx zřejmé, xx jednotlivá xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx trhu, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x monitorovat situaci xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx zahraničí. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx jednoznačným xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx hodnotou naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx vstupují xx český xxx, xxxxxxxx, xx klesá xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx ceny xx dostupnost na xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X toho xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přeznačení xxxxxx, neboť registr xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx je novelou xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx nový nadpis §80, který xxxxxxxxxxx, xx ustanovení xx xxxx předepisování léčiv xxx poskytování zdravotních xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx společné pro xxxxxxxxxxxxx léčiv jak xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
V xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxxxx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, které xx užívat xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx xx vystavován x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dále x xxxxxx, xx možné xxxxxxxx recept v xxxxxxxx podobě. Pro xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxx přísný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Proto xxxx xxx pacientovi xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vydávány do xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) jsou předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx předepsány xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta x xxxx xxxxxx xx rukou xxxxxxxx.
X §80 xxxx. 2
Elektronický xxxxxx je v xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x xxxxx, které xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx. X elektronickému xxxxxxx xx xxxxxxxx vytvářen xxxxxxxxx identifikátor x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx systémem eRecept xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Pacient xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Rozsah xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx odstavec 5 5).
X §80 odst. 3 a 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx pacient xx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X případě, xx xx pacient xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx poslal přímo xxxxxx eRecept, je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) lze xxxxxxxxxxxx, xx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx xx formě listinné xxxxxxxx, xxxxx nejvíce xxxxxxxxx jim xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx receptu. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvolena xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx nezvolí xx xxxx způsob xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikátoru xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx předpokládán xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Na každý xxx xxxxx xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Odstavec xxxxxx xxxxxxxx zmocnění xxx xxxxxxxxxxxx stanovit x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxxxxxx s xxx, xxxxxxxx xxx evidenci x náležitosti jednotlivých xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předepisování x rozmyslem a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx změně xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K §80 odst. 7
Xxx xxxxxxx dojít x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Rovněž reklama xx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx upravit všechny xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx předepisování běžných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx má xxx xxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úpravu.
V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxx podmínky, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci společných xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxx používáním xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx spojené xx xxxxxxxxxxx návykových látek.
Množící xx xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx průkazů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhuje xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování - a x xxxxxxxxxx xx xx x pro výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanky xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx je potřeba, xxx xxxxx xxxxxxxxx x pro oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxxxxx zmocňovací xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - nadpis xxxxxx 2
Xx vytvořen xxxx oddíl 2, xxxxx bude zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx eRecept.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx xx pověřen xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx účelem xxxxxxxxx x podpory předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny části xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 odst. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx informací je Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu je xxx xxxxxxxxxx řádem x xxxxxxxxxxx předpisy XX. Návrhem nedochází x rozšíření kontrolních xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx webu xxxxxxxx (technickou) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, kterou xxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx podílejí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxx za určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v lékárně. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.), x xx xxxxxxxx xxxxx §81x mu zajišťuje xxxxxxx k xxxxxx x předepsaných a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxxx xx poskytuje xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením o xxxxxxxxxx, xxxxxxx zamýšlí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx má xxxxx xxxxxx přípravek. Dále xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx potřeby xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxx ke xxxx xxxx elektronickým receptům x xxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxx lékovém xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx přístup zdravotní xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vydány léčivé xxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, které úhradu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (ÚZIS).
K §81 xxxx. 4
Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutech x xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x kontaktní xxxxx, xxxxx budou specifikovány x prováděcím právním xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx, tak xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze po xxxxxxxxxx dobu 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 odst. 5
Xx účelem xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává systém xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx xxxx existovat xxxxxx x xxx, xxx x jaká xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxx prováděla činnosti. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x současné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x žurnálu činností xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx počítá od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx receptu x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx receptem xxxxxxxx.
X §81x odst. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jejich osobních xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x ostatním oprávněným xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx takové xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup za xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx postup a xxxxxxxx pro získání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcím předpise.
K §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx je x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx výstupům x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81x odst. 3 x 4
Pacient xx v systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxx přístup xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx o elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx systému eRecept, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx místě veřejné xxxxxx (Czech Point) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných údajů. Xxx xxxx xxxxx xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx být rozsah xxxxx poskytovaných xxxxx xxxxxx specifikován v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5 x 6
Za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx i xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx systému eRecept, x xx x xxx xxxx kompatibilní.
K §81 xxxx. 7 x 8
Systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, kteří při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx využívat xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx hodnotících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx jakékoliv xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému eRecept xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x stavů týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxx shromažďovány a xxxxxxxx elektronické xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx listinných receptů. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx evidovány, budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx v případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování x xxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx množství léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx x xx stanovenou xxxx (xx xxxxxx období xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx kontrolují xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a zaznamená.
K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81d odst. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxx-xxx, xx tento lékový xxxxxx přístupný xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Informační xxxxxx xxxxxx xxxxxx, tzv. xxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx koho. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx prokázat faktický xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacienta. X případě xx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx více xxxxxx, má se xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xx. Xxx xx xxxxxx například xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx zachován x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb pacienta xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nemocnice xxx tuto část xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb určen) xxxxxxxxx lékař, tj. x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx občanského xxxxxxx x kontaktním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. NIA xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhlasů, xxxxx pacient může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx zadání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx x pohledu xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx průkaz xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékový xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x skutečně vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. v xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje.
Lékový xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky x receptu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx uvedených xx receptu s xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx jmen jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx lékového xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx pasu. X xxxxxxx, xx lékař xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx ztotožněn, xx třeba, xxx xx xx své xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékaře již xxxx xxxxxxx ztotožněn. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxxx nekompletní xxxx xxxxxxx zcela nefunkční.
Dále xx x §18 xxxxxx č. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odst. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx xxxx referenční xxxxx xxxxxx xxxx xxxx jiné x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxxx tedy zpřístupnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X ROB může xxx veden x xxxxxxx xx xxxxx xxxx XX. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx pobývající xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx na xxxxx ČR xxx xxxxxxx aktivit xx xxxxx xxxxx), není xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jim xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx záznam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx má tedy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nahlíželi na xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pacienta.
K §81x odst. 5
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx určit x xxxxxxx xxxx xxxxx x pacientovi, xx xxxxx xxxxxx záznam xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x xxxx - xxxx xxx xx např. registrujícím xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81x odst. 6
Xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx podmíněno výkonem xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého jsou xxxxxxxxxx poskytovány zdravotní xxxxxx.
X 81x odst. 7
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xx recept xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x pacientem. X případě konzultace xxxxxxxxx musí xx xxxxxx xxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobního xxxxxxx, xxxxx mu xxxxx pacient předloží.
K §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx záznamu xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zobrazované xxxxxx zkrátit.
K §81x
Xx xxxxxxxx zvažování xxxxxxx x XX xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx přínos x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. xxx-xxx systém. Xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, může xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx může xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a farmaceuty. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx chtít xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, systém e Xxxxxx xx správě xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx nevyslovil xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těmto xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxx xxxxxx zpřístupněn xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx eRecept.
Evidence xxxxx xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasů xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx nesouhlasu a xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x podobě listinné. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vhodné, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x odst. 1
V xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxx lékařských přepisů, xx jejichž xxxxxxx xxx x XX xxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx elektronický recept, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx x žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx možný xx xxxxxx vystavený x xxxxx členském xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxx xxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81g odst. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut může xxxxxxx nebo opravit xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x xxxx. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Aby xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx převádět xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxx farmaceutům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovující xxxxxxx xxxx, výše xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx každý xxx vydává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx nového §81x, xx kterém jsou xxxxxx lékařské xxxxxxxx, xx xxxxxxx kterých xxx vydat léčivé xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Xxxxxxxxx xxxx výdejem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. b)
Dochází x xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx oprávněni k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Farmaceutický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, xxxx vždy xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx žádanky x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx jako je xxx x xxxxx XXXX, ale i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv se xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx je podstatné xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx určených pro xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem léku, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. xx distribuci xxxx xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx je x cena xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx lékárny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx části xxxxxx, xxxxx je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Přesto tyto xxxxxx x současné xxxx nemají x xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxxxx cenách x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx vedeny xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a financování xxxxxxxxxx péče obecně. Xxxxxxxxxxxx jako orgán xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx skutečně relevantně xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 odst. 3 písm. x)
Xx xxxxxxxxx technická xxxxxx xx smyslu doplnění, xx xxxxxxxx skladových xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxx tento xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná x xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické zkušenosti x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xx účelem předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx způsob, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x ČR, xxxxxx aplikovat x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Dochází xxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „lékař“ xxx xxxxxx i zubního xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, aby xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx zákona xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X přestupkům x xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, že xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. preskripční xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x xxxx sankcí, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx charakter x odrazovat xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření (xxxx. xx xxxxxxxxxx citlivých xxxxx) mohou mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xxxxx x těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účelům. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxx (x zejména x xxxxxxx na fakt, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx osobních údajů, x xx x xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 odst. 9 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické zařízení, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému poskytl xxxxx xxxxx. Společenská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x ohledem xx citlivost údajů xxxxxx. I xxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x technickou xxxxxx x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnosti distributora xx neposkytnutí xxxxxxxxxxxx x xxxxx podle §77 odst. 1 x nikoliv pouze xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx podstaty uvedené x §105 xxxx. 5 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, xx x 33 odst. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx tedy xxxxxx příslušné sankce xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxx xx lékař xxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. j) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxxx x předepisováním xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx při xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx tedy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Výše xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. b)
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx v xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Kč.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 odst. 2 xxxx. a) x §108 odst. 9 xxxx. x) x x)
X ohledem xx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx sankce x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Kč, x xx x xxxxxxx xx nižší míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx předepíše recept x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx až xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx přestupků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx x Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyhodnotit otázku xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx uvedeno do xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx. K xxxxxx dochází xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na specifické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Bezpečnostní informační xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (především Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx určitých xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x maximální xxxxx xxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx efektivní. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k zpravodajské xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x informaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx nepochybně xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx tom, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx ochrana xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxx vykonávají. Jde xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx ustanovení.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měsíců, xx které nebude xxxxx sdílený xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx nesouhlas x nahlížením do xxxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxx dobu xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu pouze, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx mají xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, nové přístupové xxxxx. Tyto přístupové xxxxx xx xxxxxxxx xx přístupové xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx novým xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx zákonem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
X souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x zubního lékaře, xx mění xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Třetí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx odklad xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx vnitra xxxxxxx ověření xxxxxxx xx systému eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
V Praze xxx 10. xxxxx 2018
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Mgr. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad – XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx předkladatele: Ministerstvo zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx xxxxxx účinnosti, x případě xxxxxx xxxxxxxxx rozveďte 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva XX: XX |
|
|
2. Cíl návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx eRecept (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Systém xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy, xx se měl xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx do vybraných xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx s předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „správa xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Každá xx součástí xxxxxxx xx v jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx použití. Primárním xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xx. umožnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zubním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx díky elektronickým xxxxxxxx dostávají do xxxxxxx xXxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx přístupu x xxxxxx x lékovém xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx pacient (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx i xxx výdeji xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání xxxxx xx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx látkou. Návrh x této xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxxx zřizovatele, provozovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxx xxxxxxxxx xxxxx xx struktury systému xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Smyslem xx xxxxxxxxxx nezbytný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. století x xxxxxxxx současných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k výdeji (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na straně XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou systému, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakož x kontrolní xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx existujícího x funkčního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x jedná se xxxx x vytvoření xxxxxxxxxxx funkcionality již x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsazení XXXX. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x lékovým xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx straně SÚKL xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Kč s XXX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx smyslu xxxxx v segmentu xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x dlouhodobé terapie xxxxx dostupných údajů xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 mld. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx vyčísleny x xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx podnikatelské xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept a xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx funkcí. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správná xxxxxxxxxxxx xxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx systémů, elektronická xxxxxxxxxx je xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx upravit xxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, x xx xxxxx potřeb lékařů x lékárníků na xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx rozšíření rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, že dochází xxxxx k rozšíření xxx xxxxxxxxxx povinnosti, xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nutné pouze xxxxxxxxx úpravy SW x tomto smyslu. Xx xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx přípravků XXXX poskytují, dopad xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x vydávající farmaceut, xxxx moci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, a xx x hlediska xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx fungující xxxxxxx xxxxxxxx k dostupnému xxxxxxxx x všech xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: ANO |
|
|
Očekávají xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx x zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx, lékárníkům x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pacientů x xxxxxx zdravotním stavu x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx xx xxxxxx x nemoci xxxxxxx x xxxxxxxx. Eliminace xxxxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xxxx povede x xxxxxxx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx: NE |
|
|
Nepředpokládají xx dopady x xxxxxx diskriminace a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxx a xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx bezúplatný xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (dále xxx „ÚZIS“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tím xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, jak lékaři xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx úřad. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx deliktní ustanovení x sankce, jejichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx hlavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu: ANO |
|
|
Navrhovaná xxxxxx úprava má xxxx xx bezpečnost x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx reflektována. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v x. 2013, aktuální xxxxxx xxxxxx xxxxxx doposud xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat x lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nenaplňuje zcela xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní základ xxx naplnění záměru xxxxxxxxx efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x zdravotní xxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx jsou obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx strategické xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). V xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přinese xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxx zainteresování xxxxxx xx xxxx x jeho xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stejně jako xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucím interakcím xxxx xxxxxxxxxxxx léčivy.
Zavedení xxx. lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx (farmaceutem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx díky funkčním xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nýbrž x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx případech předepisovat xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x sobě xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xxxxxxx záznamem, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x tomu xxxxxxx, xxx by xxxxxx nekompletní a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx svou faktickou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx lékové xxxxxxxx rozhoduje a xxxxxxx výši xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX x xxxx vede xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx a provádí xxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xx xxxxxxx xx trh až xx xxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna) xxxxxxx vlastní cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx možné xxxxx při znalosti xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx správa xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx zakotven xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributor x xxxxxxx XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx xxxxxx SÚKL. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx práv a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ukládány toliko xx xxxxxxx zákona x x jeho xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnu v xxxx xxxxxxx za xxxxxx, a to xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x dané xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x platném x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxx xxxxxx x zubní xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx xx přípustné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx prováděcí vyhláška.
V xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. n) xxxxxx x xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxx §81 zákona x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové úložiště xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx zabezpečuje nepřetržitý xxxxxxx do databáze xxxxxxxxxxxxxx receptů předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní činnosti xxxxx zákona upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx vystaveny x xxxxxxxx podobě.
V xxxxx xxxx současná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx umožňuje xxxxxx přehled xxxxx x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. Z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxx zcela svůj xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx využít xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, a to xxxxxx informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx receptech, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx xxxxxx informace x tom, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx x lékárna XXXX xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx legislativně xxxxxxxx.
1. 4 Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- pacienti,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx České republiky,
- xxxxxxxxx pojišťovny.
1. 5 Xxxxx cílového xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx novely xx zakotvení xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, zvýšení zainteresování xxxxxx xx xxxx x své xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx x v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékovém xxxxxxx.
X rámci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při jednání xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxxx tzv. opt-out xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x farmaceut může xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, pokud x xxx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientem xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxx lékovém xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx udělit a xxxxxxxxx výslovný xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx xxxxxxxxxxx lékaře x farmaceuta. Xx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx, přičemž identifikuje xxxxx roli x xxxxxxx, x xx x toho xxxxxx, xxx bylo vždy xxxxxx dohledatelné, xxx x x jaké xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xx otázky xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx konkrétního xxxxxxxx, čase x xxxxxx nahlížení xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx pak může xxxxxxxx na tyto xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx platí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxx x předepsaných x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
Mimo xxxxx vymezené xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx komplexnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx i xxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx cílem xxxxxx xx dosažení xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx plnění celé xxxx jeho dalších xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (zpřístupnit na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které byly xxxxxx), včetně působnosti x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx cen a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxx údaje x xxxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx výpočet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. SÚKL xx xxxxxxx orgánem i xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. reguluje xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxx xxxxxxx kontrolu. X xxxxxxx xxxxxxx xx údaj x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx cenu xxxxxxxxx, xxxxx další účastník xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto žádoucí, xxx xxx SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x hlášení všech xxxxxxxxx subjektů x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a (x x hlediska MZ) xxxxx využitelnou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx významně zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Bez xxxxxxxxx o finančních xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx SÚKL. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Policie XX.
Xxxxxxx xx xxxxx trendy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx preskripčních zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX skupiny nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx i z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Údaje x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx zásad cenové xxxxxxxx, nejen u XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx zemích XX, xxx i x xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx vybrané xxxxxxx xxxxxxxxxx, zneužívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nastíněná x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx věcné xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx současného stavu, xx. nepřijetí novely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Stagnace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx svém důsledku xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx republika xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby potřebného xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na obecný xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx občanům xxxxxxxxxxxxxxx moderních technologií.
Rizika xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx takových xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxx snaží xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx xxxxxxxxxxx člověku. Xxxxxx se stává, xx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx užívání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx nejsnáze xxxxxxxx xxxxx díky nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx.
X podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx svobodách xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivce, xx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx stát, xxx xx odpovědný xx xxxx zdraví. Zavedením xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x legislativnímu usnadnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterému stát xxxxxx, xxx sám xxx xxxxxxx dohlížet xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx předepisovaných x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxx, xxx xx spolupodílet xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx podání léku, xxxxxxxx xxxxxxx, absolvování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxxxxx xxxx x xx nejvyšší xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx a xxxxx xx správně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxx xx dosažitelná xxxx xxxxxxxxx leták xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx dostupné xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx ukazují, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací je xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x dávkování při xxxxxxxxx xxxx, x xx x 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx efektivní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx x vlastní xxxxxx.
Xxxxx zůstane tento xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro pacienty xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx únik xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidlům, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Individuální xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx záznamu, případně xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx data xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, poskytovatele, XX firmy).
V souhrnu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informaci. X xxxxxxx na tuto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) jemuž a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav ze xxxxxx xxxxxxx tak, xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx či poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
2. Návrh xxxxxxx řešení
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx týkající se xxxxxxxx záznamu a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx úprava nebude xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž problematika xxxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx díky elektronické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxx bude mít x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Žádný x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx využít xxxxxxxxx x pacientovi, x to ani x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxx). Xxxxxx mít x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx funkčního celku.
Neprovedením xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx zakotvení povinnosti xxx xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx XXXXx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Xxxxx x xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci x lékáren xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 odst. 3 xxxx. x), xxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o reálných xxxxxx LP xx xxxx xxx účely xxxxxxxxx maximálních cen x úhrad
2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx zvažovanou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx platná xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx reflektovala xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x jeho součásti, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením,
- xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxx. správa xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a
- služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx systém xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx eRecept.
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx lékaře xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x identifikačního číslo xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele lékárenské xxxx, v xxxxx xxxxx činnosti farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydal, x xx x rozsahu xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a kontaktních xxxxx lékárny, ve xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx elektronické podoby xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení týkající xx XXXX x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Xxxxx ustanovení čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod lze xxxxxx xxx uplatňovat xxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, který xxxxx stanoví. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx zákona a x xxxx xxxxxx x jen při xxxxxxxxx základních práv x xxxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx právní xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx problematika xxxxx x využití osobních xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx věnována xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím dojde xx zvýšení právní xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, což je x nesouladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx x nezbytnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oprávněných osob xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx do jeho xxxxxxxx záznamu nahlížet.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx možno skutečně xxxxxx veškerý potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Xx: xxxxxx záznam v xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x režimu opt-out xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxx a lékárníků, xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx předepisující xxxxx a xx xxxx výdeje a xxxxxxxx konzultace farmaceut, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx může následně xxxxxxx nahlížení konkrétním xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx xxx kdykoliv xxxxxxx či xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx x xxxxxx následujících xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- lékáren.
Vynechání jednoho x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx záměr získat xxxxxxxxx sumu xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx nákladů x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx
Xxxx varianta xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vynaložených xxxxxxx, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Systému eRecept xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Jedná xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontrolní xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx straně XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x funkčního Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx tedy o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xx dopady xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx prováděla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, tak časovou xx straně xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx činit xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předpokládat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x využití xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx znamenat xxxxx xxxxx omezené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj x xxxx léčivého xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Varianta I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a efektivita xxxxxxx zdravotnictví, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx varianta xxxxxxxxx xxxxx přínosy.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komfortu xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx v rámci xxxxxxx eRecept bude xxx xxxxxxxxx dopad xx bezpečnost léčby, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxx xxxx vést x k xxxxxxx xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx řešení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Zdravotní xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Pacienti, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče lze xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxx informovanost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povědomí x xxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxx, a tím x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxx x nemoci.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxx xxxxxxxxx záměny xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx přístupu x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx x farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx přehledným a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxx postupu xxxx xxxxx dojde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx rozumí xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx účastní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zavedení, xx xxxxx xxxx ním.
Přínosem xxxxxx systému xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx partipací x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přínosem systému xxx-xx fakt, xx xxxxx nesouhlas xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx rozumí systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednotlivec xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx výrazné xxxxxxx pacientů v Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Režim xxx-xxx představuje systémové xxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx vyslovit nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozvoji elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x to xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx zapojením významného xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, a xx jak z xxxxxx strany, xxx xx xxxxxx předepisujících xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cílem xxxxx xx strategie podpory xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx přínos xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Informace, které xxxxx získány, budou xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu v xxxxxxx zefektivnění zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx sekundární cíl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Poskytnutí xxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx x souladu x §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx distribuovány nebo xxxxxx. Údaje x xxxxxx slouží xxxxxx xxx xxxxxx úkolů XXXX vyplývajících xx xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x XXXX a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (základu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přirážky) xx xxxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxxx cen xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, xxxxxx xxxxxxxxx prodejních xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx xxx x xxxxx XX xx xxx významným zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x), kdy XXXX „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povahy xxxxx §77d.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vstupují xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X toho xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaj x aktuální xxxx x jejích změnách xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx xxxx XXXX xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx variant x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx přínosy x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx variantou xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Důvodem xx xxxxxxx xxxxxx variant xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční xxxxxx xx xxxxxx rozpočet x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx záznamu, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, bude x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx xxx 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronizace zdravotnictví.
Záměrem xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx zvolení xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx dojít k xxxxxxxx jen xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx ve xxxx xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx x dosažení xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx tvorbě xxx. xxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice xx xxxx xxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxx xXxxxxx. Nedošlo by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx transparentnějšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, by xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nosičem xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx sekundární xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy xxxxxxxx x xxxxxxxxx optimální xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xx jedním ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržitelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx participaci x xxxxxxx povinnou, xxxxxxx x xxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx primárně x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx systém, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost uvedeno x následující tabulce xxxxxxxxxx obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 znamená ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx je xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žádném případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x to ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx odměňování xxxx (xx xx xxxxxx rozsahu) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X této významné xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx dojít xxxxxx xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx tedy x jejich strany xxxxx jakékoliv modelace x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx variant xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dotazy odborné x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx doplatku x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx kritérií xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx xxxxxx x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx pohybuje xx 0 do 3, přičemž číslo 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx plnění xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx implementaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxx správcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx trestání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úpravou xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx po xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx nabytí xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Přezkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve spolupráci x dotčenými subjekty, x xx x xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zejména z xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat
Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xx nejvhodnějšího řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci XXXX, xxxxxxxxx společností, zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx skupiny xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx RIA
Útvar: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Odbor xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odboru farmacie,
zpracovatelé: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx oddělení xxxxxxxx, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Příloha xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx novely xxxxxx x xXxxxxxx xx zásadami XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx legislativu x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Zásady xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” xxxxxxxxxxx xxxxxx x září 2017 xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx záznam xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx zákona
Návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx se xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx zakotvuje xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx systémech xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx eRecepty (xxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxx) xxxxxx má xxx jedním z xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx č. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (princip digital xx default)
Návrh je xxxx v xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, resp. veřejného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx primárně digitální x xxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X tuto xxxxxx je xxx xxxx xxx 95 % xxxxx receptů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx sám x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx znovupoužitelnost xxxxxx xxxx xxxxxxxx, tuto xxxxxx xxxxxxxx, a xx zejména vytvořením xxxxx xxxx digitální xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx opakovaně xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh xxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které určují xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx informací, xxx x xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx mechanismus, xxx je digitální xxxxxx využitelná x xxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější technologie, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x QR xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx č. 4: Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx
Xxxxx je xxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x důvodů, proč xxx xxxxx zpracován. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou digitálními xxxxxxxx x sdílenými xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxx vymezenými xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx dále připraven xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budoucnu.
Zásada x. 5: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou xxx xx xxxxxxxx, xxx xx předepisujícího xxxxxx. Xxxxx ISVS xx x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx pojišťoven. Již xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx základní registry x xxxxxx referenční xxxxx pro referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázání xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx prostřednictvím čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx klíčová xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx xxxx včleněna xx funkcí stávajícího XXXX, nebude xxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, ale naopak xxxx v maximální xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx integrací x klientem/pacientem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, pokud xxxx x xxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x preskripcích xxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx ale xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx osobních xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx je plně x xxxxxxx s xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx potřebu xxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zejména pacientů. Xxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx z nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Návrh xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékového záznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x šesti xxxxxxxx xxxx faktickým spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx údajů x xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx xx tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x systému xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, k xxxxxx o využívání xxxxx x něm xxxx mít pacient xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada x. 8: Otevřenost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxxx (xxxxxxx open government)
Návrh xx xxxxx zásadou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx neboť xx nejedná x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údaje.
Zásada x. 9: Xxxxxxxxxxxxx neutralita
Návrh xx xxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx a xxxxxx práv x xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx. Informační xxxxxx xXxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx (ať xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx jako subjekt xxxxx) postaven jako xxxxxxxxxxxxx neutrální a xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx x aplikací x xxx související xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhraní xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, což jim xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx existuje webové xxxxxxxx pro splnění xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx několik xxxxx, xxx xx xxxxxx k xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx autorizace s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak respektování XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx sebehodnocení.
Praha, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví
Xxxxx xxxxx www.psp.cz