Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Xxxxx
XXXXX
xx dne ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. x zákona x.&xxxx; …/2018 Xx., xx mění takto:
1. V §3a xxxx. 2 xx xx slovo „lékaře“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena m) xx x).
3. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. V §19b xx na xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x j), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxx x xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx dítěte.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx za xxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
7. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x v xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxx „§81a“ xxxxxxxxx textem „§81c“.
9. X §79a xxxx. 3 větě xxxxx xx text „§81x;“ nahrazuje textem „§81x;“ x slova „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ xx nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx c) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb
(1) Léčivé xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb předepisují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x elektronické xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx základě požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaku, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx“).
(3) X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterým xx elektronický xxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Xxxxx xx pacient xxxxxxx xxxxx, xx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Pacient xx může xxxxxx xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta s xxxxxxxx služby centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) textová xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx její platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, její xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx vystaveném x listinné xxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx povinni postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
„§80a
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x medikovaných xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxx zvíře nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx recept xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární lékař xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířat,
b) xx xxxxxxx podrobného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx účinnost předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx zvířete xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) náležitosti xxxxxxx x modrým xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx nich xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
13. §81 x 81x včetně nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 znějí:
„§81
Systém xXxxxxx
(1) Xxxxx zřizuje xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx eRecept se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „lékový xxxxxx“),
x) xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (dále jen „xxxxxx činností“),
f) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) služby poskytující xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx databáze údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx Xxxxx přistupuje do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři, případně xxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost,
b) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajům podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx k xxxxxx zobrazujícím se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxx pacientům ke xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81d, x xxxxxx vztahujícím xx x xxx obsaženým x systému eRecept,
h) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx osobám, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stát,
j) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) přístup Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů vedených x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x datum xxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x rozsahu jeho xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx farmaceuta x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx každý zaslaný xxxxxxxxx a činnost xx xxxx přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx uplynutí xxxx doby xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) X systému xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pověřený xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Pacient xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x využitím služeb Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx o xxxxx xx výkonu vazby, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jim informace x xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx příslušným lékařem Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx110) xxxx pacientovi xx xxxx žádost ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, x to x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx plně xxxxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Informace, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx xxxxxx nadpisů x poznámek pod xxxxx č. 111 xx 113 znějí:
„§81b
Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání záznamů x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vystavených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx rozsah xxxxx vedených xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx a dobu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx nebo vydán, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x xxxx léčivého xxxxxxxxx, pokud byl Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) uchovává xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx po xxxx, xxx xxxxxx xx množstevní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx k xxxxxx xxxxxxx, počítá xx lhůta od xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx totožnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, u xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně jeho xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x dále xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace související x údaji vztahujícími xx x xxxx xxxxx.
(5) Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx podmínek podle §81x nahlížet na xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx pacienta pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx dosud nebyly xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu x xxxxx osobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx lékaři, xxxxxxxxxxxx nebo klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 až 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx po xxxx 1 roku xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Lékař, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx na údaje xxxxx §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx pacient xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x klinické xxxxxxxxxx.
(3) X případě, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx farmaceuta, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx eRecept zajišťuje
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx pacienta.
(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), nebo
c) receptů xx xxxxxx přípravky xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na receptu xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx x xxx, že lékařský xxxxxxx xxx vystaven x xxxxxxxx podobě x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxx
x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx první pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí pacienta113), xxxxxxxx zdravotní stav xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
15. V části xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xxx označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávají xx
x) xxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx
x) lékařský předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx již xxxxx.
(5) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle věty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. V §82 xxxx. 1 xx xxxx první až xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx výdejem léčivého xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádanku, xxxxx-xx x žádanku s xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx provést záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx „x identifikaci vydaného xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxxx byl Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx přidělen“.
20. V §82 xx na konci xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
„j) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ustanovení písmen x), x), e) x x) xxxxxxx, x xx s xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli uvedenými x xxxxxxx b) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele; xxx výdej léčivého xxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx §80a xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči9) a xxxxxxxxxx se“.
22. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx xx text „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx d)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 se xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
27. V §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem „, xxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx využívá údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx dodala, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi, nebo“.
30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), které xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx v rozporu x §81a odst. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 se xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx textem „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „x objemu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 písm. x) se xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx“ zrušují x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „xxx xxxxxx x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. X §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 odst. 3 písm. d), x) xxxx f)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 odst. 3 xxxx. x), e) xxxx f) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx. a) xx x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. x) xx x) nebo x)“ x za slova „§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x),“ se xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. V §107 xxxx. 2 se xxxxx „§106 xxxx. 1 až 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. V §108 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) jako xxxxx předá pacientovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx úplatu x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
x) jako xxxxx, farmaceut xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) jako xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx do elektronické xxxxxx podle §81x xxxx. 5, nebo
l) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v rozporu x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí osobě.“.
43. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx přípravek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
45. V §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 odst. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 1 písm. i) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají slova „x) nebo“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ se zrušují.
48. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x za slova „x) xxxx x)“ xx vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „xxxx g)“ nahrazují xxxxx „, x), x) xxxx x)“.
50. X §108 xxxx. 10 se xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx druhé xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Za §112 xx xxxxxx xxxx §112x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx sbor Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 a“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81x xxxx. 6 x §81g xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 odst. 1 a 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Přístupové údaje xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx považují za xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup podle §81d xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x výdejem léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X bodě 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., xx x §54 odst. 1 xxxxx „xxxx xxxxx lékař“ xxxxxxx.
Xx. IV
Sdělení xx Xxxxxx zákonů
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx zákonů oznámí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, xxxxx nabývá xxxxxxxxx uplynutím 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 15, pokud xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx o §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti prvním xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vyhlášení.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o kybernetické xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27. dubna 2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx pohybu xxxxxx údajů a x xxxxxxx směrnice 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Zákon č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x zdravotnické záchranné xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx lékařský předpis x elektronické xxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx jeho vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující lékař xxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které mu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x to xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx již xx roku 2009, xxx xxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx jednotek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx receptů. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v roce 2013 xx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx odložena xx rok 2015 x následně ještě x xxxxx xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx v XX xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx recepty xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aktuální podoba xxxxxx pouze umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxx vydat předepsané xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx významně zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x bylo by xxx přínosem xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx však xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx pouze x xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx má možnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léků nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x kvalita xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx výsledné počty xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx částečné xxxxxxx x lze xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Národním xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx zaznamenány incidenty x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vedly x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxx, xx kapitola Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx být ve xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, xx xxxx zachyceny pouze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx zřejmý xxxxx x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxx jsou dostupné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx léků xxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx x dávkování, xxxxxxxxxx. Xxx vyplývá x xxxx uvedené xxxxxxx x.1 došlo xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 na 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce k 10xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úmrtím (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxx x. 2).
Uvedený vývoj x ve srovnání x xxxxx xxxxxxxxxx xx ostatních xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx takový xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx hlavně xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx má velký xxxxxxxxx. Zachování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x jedním z xxxxxxxx principů, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx pacientem při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx technicky xxxxx, xxxxx by xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx institutu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx nahlížet xx lékového xxxxxxx, xxxxxx zaznamenávající a xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní a xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékový záznam, xxxx využívání x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx nikterak xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dotýká bez xxxxxxx pohlaví.
B. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, s mezinárodními xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky
Návrh xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx ochrany xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (resp. xxxxxx xxxx vyhlášky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dojde x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx vystavena x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx právního xxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a návrh xxxx s právem Xxxxxxxx unie v xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x finanční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx dochází x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx včetně xxxxxxxx využít xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx, vyžádá si xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx SÚKL úpravu xxxxxxxx. Náklady na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Kč xxx XXX (tzn. 3.327.500 Xx s XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadovat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kapitoly x xxxx oblasti. Zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxx. Vyžádá si xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx organizace.
Otázku úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX monitorovat xxx, xx xx xxxx letech vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy.
Dopady xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících farmaceutů) x spočívají x xxxxxxxx provést xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxx. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx informační xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, tak xxx xxxx možné plně xxxxxxxx poskytované xxxxxx x xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx využívaném informačním xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx informačních xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx eRecept, a xx podle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zobrazeny.
Rovněž je xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx úspor x segmentu xxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, nicméně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i kdyby xx xxxx lékovému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Zároveň xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nelze xxxxxxxxx xxxxx listinných xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, xxxxx xxxxxxxx předpokládané náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určitou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx zlepšování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx využívání informací x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) xxxxx xxxxx stoupat, xxxxxx xxxxx, xx bude xxxxxxxx x postupnému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxx xxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále větší xxxxx xxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxx x farmaceuta, xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx x každý xxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx vytváření, xxxxxxxx xxxxxx eReceptu xx straně lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi. Xxxx jsou ukládána x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx daném prováděcím xxxxxxx předpisem. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx mu xx zašle rovnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vydávajícím xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženy x x případě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx záznam.
V případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením. X xxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx údajů x xxxxxxx jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uloženy xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx (k systému xXxxxxx) mají přístup xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX x datům přistupují xxxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Policie XX xx xxxxxx xxxxxx xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx vedeným xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx pacienta vedených x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx (ROB). X xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx sice možné xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, x xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxx xx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx vč. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po dobu 5 xxx od xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx v případě, xx nechce, aby xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx zajistit ochranu x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Ústavu. Xxxxxx eRecept jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zaznamenány x xxxx záznamy xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx navrhovaného xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních sborů XX.
Xxxx dopady navrhovaného xxxxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tisku x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx inkorporovány do xxxxxxxxxxxx xxxxx obsaženého xxxxx x xxxxx 262, x to x x xxxx xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx dotčena jak xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
XX. Zvláštní část
K bodu 1 - §3a xxxx. 2
Xxxxx x léčivech xxx xxxxx lékař xxxxxxxx x zubní xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pouze na xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Pro xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx lékař xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výkladu.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx neruší, xxx zařazuje xxx xx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx novelou xxxxxx x léčivech (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx jednotlivých pododstavců.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx využívaných z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Ústavu automatizovaně xxxxxxxxxxx tyto vazby x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx svých xxxx, popřípadě xxxxxxxxx x xxxxxxx jim xxx xxxx x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx xxx přístup x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx na trhu xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx určených pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Cena xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx vypovídací hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx potřeba hlásit xx strany držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx x xxxx důvodu, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx x xxxxxx xxx správné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx trhu xx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxxx měly x xxxxxxxxx xxxx x skutečné xxxx, xx kterou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cena je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx je požadavek xx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. f)
Do xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předávají Xxxxxx xx vkládán x xxxx o xxxx léčivého přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx několik xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx o xxxx x xxxxxxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx v ČR. Xxxxxx těchto údajů xxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zahraničí, xxxxx xx XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx balení xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené například xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx zahraničí. Xxxx je x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, resp. xx distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Hlášení xxxxxx údaje skrze xxxxxxx články distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx cena xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx vývoj xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xx §81b.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx nový xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx společné xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx druhy lékařských xxxxxxxx, xx které xxxxxx předepisují léčivé xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, které xx užívat xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dále x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx ambulantní xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx aplikuje xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx podání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku. k Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Léčivé xxxxxxxxx předepsané na xxxxxxx jsou v xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního pacienta x není xxxxxx xx rukou pacienta.
K §80 odst. 2
Elektronický xxxxxx je x xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x údajů, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X elektronickému receptu xx systémem vytvářen xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx nebo může xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx si xxxx vybere xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tuto informaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu (xxx odstavec 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Jakmile xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx obratem bezplatně xxxxx xxxxxx. Pokud xx pacient si x xxxxx předepisování xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx identifikátor xxxxxx. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pacientů (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, že jako xxxxxxxxxxxxxxx variantu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejvíce xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxx lékař bude xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx taxativně vypočítává xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zmocnění pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X odstavci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nedochází x žádné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva pacienta xx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zakázáno zvýhodňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx reklama xx identifikátoru xxxxxxx x xx receptu x listinné xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx vzniká xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx o léčivech xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, která upravovala xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podmínky jak xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, tak xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látky.
Zachován má xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče je xxxxxxx xxxx upravit xxxxxxx podmínky, které xxxx dosud xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je předepisování xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Množící xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x dále případy xxxxxxxxx záznamů o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx společenských xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx účinnost xxxxxxxxxx opatření. Navrhuje xx proto na xxxxxx xxxxxx upřesnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - x v xxxxxxxxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxx podmínky xxxxxxxxxx do xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanky xxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. K xxxx xx xxxxxxx, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Je xxxxxxxx xxxx oddíl 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 xxxx. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx části xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx kontrolní xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx umožněn xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx kontrolním řádem x příslušnými předpisy XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšíření kontrolních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx dosavadní zákonné xxxxxx. Ústav jako xxxxxxxxxxxx x správce xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
K §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxx xx určeným xxxxxx.
Xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx mu zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx předepsal (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx apod.), a xx podmínek podle §81x xx zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předepsat.
Farmaceutovi xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx xx vydat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx zajišťuje nepřetržitý xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx léčivý přípravek x omezením, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx zvolil xxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x všem údajům, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxx lékovém xxxxxxx (tedy včetně xxxx. informací, xxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, které úhradu xxxxxxxx receptů xxxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx budou specifikovány x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu 5 xxx (xxx odst. 8).
X §81 odst. 5
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx x žurnálu xxxxxxxx každý zaslaný xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx údajům x xxxx xxxxxxxxx činnosti. Xx umožní jak xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx nahlížel xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx oprávněnosti, resp. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx lékáren uchovávat xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxx stanovena x pro uchování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx receptu x xx jejím xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx všechny xxxxxxxxx související x xxxxx receptem odstraní.
K §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx byly léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Ústav přiděluje x ostatním oprávněným xxxxxxxxx xxxx pověřeným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Zpřístupněny jsou xxxx jen takové xxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcím předpise.
K §81x odst. 2
Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x základních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a XXXX.
X §81a xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xx x systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům, které xxxx o něm xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xxxxxxxxxx ochranu údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx systému xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx místě xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Point) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů. Xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5 x 6
Za účelem xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept musí xxxxx x farmaceut xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx systému eRecept, x xx x xxx plně kompatibilní.
K §81 odst. 7 x 8
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx jakékoliv jiné xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx týkajících xx daného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále jsou xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxx registračního řízení xxxx v případě xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno omezení xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Nejčastěji xx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a může xxx vázáno x xx xxxxxxxxxx xxxx (xx xxxxxx období xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx kontrolují xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dané činnosti x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx naplněn xxxx xxxxxxxx.
X §81d xxxx. 1 xx 3
Lékový xxxxxx xxxxxxxx informace x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost xxx-xxx, xx tento lékový xxxxxx přístupný xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, tzv. xxxxxx, xx pacient xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxx a XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx se tedy xxxx lišit xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X xxxxxxx že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, má xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xx. Xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxx musí xxx zachován x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx přístupem k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XX xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nemocnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x předtím v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x lékovému xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx konkrétní xxxxx.
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podle xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xxxx xxxxxxx občanského průkazu x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx správy souhlasů, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x identifikaci lékaře xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x zdravotních službách. Xxxxxxx totožnosti nebude xxxxxxxxxx XX eRecept, xxxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Xx., x elektronické xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xx systémem xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx se zobrazují xxxxxxxxx o předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx může xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx substituce) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje.
Lékový xxxxxx je xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx registru xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx zaručena jeho xxxxxxxxxxx identifikace. Ztotožnění x drtivé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze v xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx xxxxxxxxxx potřeba xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx lékař xx xxx xxxxxxxx měl x xxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx tedy těm, xxxxx xx pacient xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebyl xxxxxxxxx, xx xxxxx, aby xx xx xxx xxxxxxxx opravil údaje xxxxx xxxxxxx. Při xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx lékaře již xxxx pacient xxxxxxxxx. Xxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx jako xxxxxxxxxx xxxxx vedené jsou xxxx xxxx x xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, že xx možné xxxxxx xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx tedy zpřístupnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx EU. Xxx xxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x ROB (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovolené x XX, cizinci xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx území), xxxx xxxxx jednoznačně xxxxxx xxxxxxxxx a není xxxx umožněno xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nahlížet xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx záznam ani xxxxxx xxxxxx sdílet.
K §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravkům. Xxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx o xxx xxxx xxxxxxxxx nějaký xxxx. Rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Lékař xxxx xx lékového xxxxxxx nahlížet xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x musí xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx vztah x pacientovi, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx. xxxxxx xxxxx x rolí - xxxx xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx ošetřujícím lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81d odst. 7
Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx kontroly vhodnosti xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx zajištění jednoznačné xxxxxxxxxxxx pacienta xxxxx x číslo osobního xxxxxxx, který mu xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x odst. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx období jednoho xxxx, xx jejich xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ČR xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. xxx-xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x nahlížením xxxx xxxxxxx vyslovit kdykoliv x xxxxxx xxxxxxxx xx může odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx všechny xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nevyslovil xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx udělil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutům. X xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx, xx nahlížení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxx lékařům nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
Evidence xxxxx xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx správy souhlasů xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx nesouhlasu x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx výjimky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, ale x xxxxxx listinné. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkladatel xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx na xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v ČR xxxxx léčivý přípravek, xxxxx výdej je xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vázán xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxx ověřen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx zákonem, dále xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x lékařský xxxxxxx vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx vystavený x jiném xxxxxxxx xxxxx vydat léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81g odst. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxx opravit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx povinen centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxx neprodleně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vydal.
§81g xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, aby xx x něm xxxxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vydány na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx vydávaných xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx elektronické xxxxxx xxxx farmaceutům hrazeno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, výše xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z důvodu xxxxxxxxx nového §81x, xx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx vydat léčivé xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. X odstavci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. b)
Dochází x xxxxxxxxx kompetencí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx. Jedná xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx přípravky xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx žádanku nebude xxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 odst. 2, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxx oprávněn xxxxxxx xx žádanky s xxxxxx pruhem.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. d)
Nejen konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, ale x xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, že jednotlivá xxxxxx léčiv se xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx smyslu předcházení xxxxxxxxxxxxx léčiv způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určených pro xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx je x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového přípravku x vliv xxxx xxxx xx dostupnost xx xxxxxx trhu, xxxx. na distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx potřeba xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Dále xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx části xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanovuje Xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Přesto tyto xxxxxx x současné xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vedeny diskuze x finanční situaci xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxx a stabilitu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx segmentů xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bez xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo provést xxxxxxxxx srovnání xxxxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx doplnění, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxx xxxxx xxx Xxxxxxx nebo Veterinárním Xxxxxxx přidělen.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. j)
Navrhuje se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v §82 xxxx. 2, kdy xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx upravena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx i xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xx i v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují problematiku xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxx veterinární xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nadužívání xxxxxxxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx přesněji xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází ke xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jak Xxxxxxx, xxx i ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx dochází xxxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, které xx xxxxxxx způsob, který xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxx xxxxxxxxx i xx zahraniční lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx x technické xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v tomto xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx s novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „lékař“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx doplňuje xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx poskytuje Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xxxx velice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx např. v xxxxxxx některých pacientů xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. preskripční xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx velkou hodnotu x xxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx nekalých xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx opatření (xxxx. xx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxx) mohou xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Je zakládána xxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxx zákonem xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx, xx zneužití xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to i xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 odst. 9 xxxx. f) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (zdravotnické zařízení, xxxxxxx) xx dopustí xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ze svého xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 mil. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx se x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx neposkytnutí kteréhokoliv x údajů xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx podstaty uvedené x §105 odst. 5 xxxx. c) x d) xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx to, že x 33 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, x je tedy xxxxxx xxxxxxxxx sankce xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem navržených xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx penalizovat xxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx sankce xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. j) x xxxx. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 písm. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx až 300 xxx. Kč.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx xx citlivost xxxxx vysoká. I xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Kč.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 odst. 9 písm. x) x x)
X xxxxxxx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti stávajícímu xxxxx docházení ke xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Kč, x xx s ohledem xx nižší xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Lékaři, xxxxx předepíše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vystavení, xxx xxxxx sankce xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x porovnání x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku xxxxxxxx lékařského předpisu x xxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření organizačních xxxxxx xxxxx. K xxxxxx dochází xx xxxxxxx doporučení ministerstva xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx k utajení x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajských xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Bezpečnostní informační xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx zpravodajství) x bezpečnostních xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx vyžadují, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx efektivní. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx příslušnost xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx způsobilosti, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx x informaci xxxxxxxx xxxxxx utajení xx nepochybně xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx jednoho elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxx a zájem xx xxx, xxx xxxxx plnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx konkrétních xxxx, které tyto xxxxx vykonávají. Xxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejedná xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx měsíců, xx xxxxx xxxxxx xxxxx sdílený xxxxxxx xxxxxx a farmaceuta. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx k tomu, xxx pacient zvážil, xxx vysloví nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx lékař nebo xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx pacient xxxxx souhlas.
Vzhledem k xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx subjektům, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx vydávány přístupové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
X souvislosti x xxxxxxxxxxxx bodem 1., kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx byl xx xxxxxxxxx zkratkou x xxxxxxx.
X účinnosti
Nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení 2014/536 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx podoby, x xx k 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Třetí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výstupů xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx xxxxxx.
V Praze xxx 10. října 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Xxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Adam Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxx xxxxxxxx xxxxx – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx nabytí účinnosti, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva EU: XX |
|
|
2. Xxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx návrhu xxxxxx xx legislativní zakotvení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xx xx xxx xxxxxxx x řady xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, registru pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxxxxx xXxxxxx (dále jen „xxxxxx činností“), xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept. Každá xx xxxxxxxx systému xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx použití. Primárním xxxxxxx xxxxxx zákona je xxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx do xxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx a tím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx díky elektronickým xxxxxxxx dostávají do xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisující xxxxxx mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx a xxxxx xx vydávající xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úplnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Jak xxx xxxxxxxxxxxxx, tak x xxx výdeji bude xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání xxxxx xx stejnou xxxx xxxxxxxx léčivou xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv (xxxx jen „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, provozovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx správce xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Smyslem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv o xxxxxxxxxx údaje x xxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úseku xxxxxx systému, jakož x xxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, že se xxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx již existujícího x funkčního xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů, x jedná xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nikterak xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx personálního obsazení XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx straně SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Kč s XXX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xx oblast veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxx xxxxx v segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx za náklady xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx činí xxxx xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx částku x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na úhradu xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lékárnám. Xxxx náklady xxxxx xxxxxx vyčísleny x xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx výkonu. |
|
|
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx využívat všech xxxx xxxxxx. Klíčové xxx fungování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx implementace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je pro xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytovaných XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy XX x xxxxx xxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x lékáren xxxx xxxx oprávněných x xxxxxx. Co xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx údaje o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, dopad xx xxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Dopady xx územní samosprávné xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx mít pozitivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxx xxxx xxxxxx, a xx z xxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx antibiotik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Bude xxxxxxxxxxxx zakotven již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx nebude xxxxx xxxxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxx může xxxx x k úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxx při xxxxxx xxxxx prodejných xxxxx xx konzultace xxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx ke xxxxxx x zákazu diskriminace x ve xxxxxx x rovnosti žen x mužů: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx vztahu x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx bezúplatný xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „ÚZIS“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx XXXX xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx hrazena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx anonymizovaným informacím x předepisovaných x xx xxxxxx vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na způsob xxxxxx. Tím xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx rizika: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx korupční rizika, xxxx. x oblasti xxxxxxxx zneužití osobních xxxxx. Z xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, jejichž xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce xxxx xxx hlavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx limitované. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušnících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx sborů ČR. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sbory řádně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx návrhu zákona xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Důvod xxxxxxxxxx a xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx povinná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x r. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Platná xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X tohoto důvodu xxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx institut centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx potenciál. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx efektivní elektronické xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informatiky, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví spadají xxxxxxxxxxxxxx informační systémy, xxxxxxxxxxxxx záznamů o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, kam xxxxx x nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxxxxx informace x předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x registru obyvatel xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx patří xxxx xxxxxxxxxxx cíle xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx s využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přinese xx xxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta je xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve svém xxxxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx x lékárníkům xxx xxxxxxxx přehledný x xxxxxx nástroj xxx posuzování duplicit xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jako xx xxx napomoci xxxxxxxxxx nežádoucím xxxxxxxxxx xxxx předepsanými léčivy.
Zavedení xxx. lékového záznamu xxxxxxxx umožní potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx vydávajícím xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx k xxxx, xx nevzniká xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx náhled xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x logický xxxxxxxxxxx xxxx následující xx xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxx a xxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx. Aby byly xxxxxxxxx xxxx spojené x xxxxxxx záznamem, xx vzhledem x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Pokud xx k tomu xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povinen xxxx x zveřejňovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x XX x xxxx vede xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x maximálních xxx x provádí xxxxxxx kontrolu v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxx distribučního řetězce xxx. xx xxxxxxx xx trh xx xx cenu xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx návrhů xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx úrovni zákona xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx údaje xx strany xxxxxxxxxxxx x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx pokynů SÚKL. Xxxxx xxxx nepovažuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle článku 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změnu x xxxx oblasti xx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx x platném a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 mají lékaři x zubní xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisovat xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je přípustné xxx výjimečně v xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx v elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí vyhláška.
V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 zákona x xxxxxxxx SÚKL xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx SÚKL xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x farmaceutů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- způsob nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxxx současná legislativní xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které předepsal, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, pročež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx. Předmětem navrhované xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- shromažďování x xxxxxxxx záznamů x výdeji léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
- shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx proveden xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx vydán,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx legislativně xxxxxxxx.
1. 4 Identifikace xxxxxxxxx subjektů
Dotčenými xxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. jednotlivé xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a statistiky,
- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx pojišťovny.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx novely xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx informací x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny XX, xx které xxxx xxxxxxxxxx zástupci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, farmaceutů, pacientů x výrobců xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx jako výchozí xxxxxxxxx xxx. opt-out xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x farmaceut xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x tím pacient xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se x jeho xxxxxxx xxxxxxx platí xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, popř. xxxx xxxxxxx udělit a xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xxx xxx vybrané xxxxxx xx lékárníky. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx nahlížet xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, a to x xxxx důvodu, xxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x v xxxx xxxxxxx lékař na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx zajištěna vyšší xxxx bezpečnosti pacienta xx xx xxxxxx xxxxxxx jeho údajů. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přístupu x údajům konkrétního xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx nahlížení je xxx xxxxx zpětně xxxxxxx případnou odpovědnost xx neoprávněný xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxx totožný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptů vystavených x listinné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx x procesů x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributory x xxxxxxxxx XXXXx x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx ohledně xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR.
Informace o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX xxxxxxxx xxx xxxxxx celé xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx informace x cenách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx cen x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou využívány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx xx kalkulace xxxxxx xxxxx výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. SÚKL je xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. reguluje ceny, xxxxxxxxxxx vývoj cen xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx původců xx xxxx o xxxx zcela opodstatněný, xxxxxxx xx subjektem, xxxxx xxxx stanovuje, xxxxx další účastník xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, xxx měl XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx protiexportních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlášení všech xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxx významně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Bez xxxxxxxxx x finančních xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXXX zveřejňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx XXXX. Datové xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx předává na XX, ÚZIS x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx úřad xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x preskripci xxxx xxxxx preskripčních zvyklostí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX skupiny nebo xxxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxx cenových x xxxxxxx jejich automatizovaného xxxxxxxxxx umožňují rychlou x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxx x důvodu rozdílných xxxxxxxx hladin v xxxxxxx zemích EU, xxx x z xxxxxxx xxxxxxx neoprávněného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zneužívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Stagnace x xxxxxxx elektronizace by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potřebného xxxxxxx dosáhla. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx charakteru. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude nadále xxxxxxxx k nevhodnému, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potřebná xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů nebo xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytovat xx xxxxxxxx péči xxxx xxxxxxxxxxx člověku. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx předepisování xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tomuto riziku xxx nejsnáze xxxxxxxx xxxxx xxxx nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx stát, kdo xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxx xxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxx usnadnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx sám xxx xxxxxxx dohlížet xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxx. Xxxxx by x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx svého xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědnosti xx lékařích a xxxxxxxxxxx.
Xxx podání léku, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx pacient xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx péče x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx neznají své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx užívat.
Přestože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx leták xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx pacientů se xxxxxxxx xxx rady xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvádějí, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, a xx x 1 745 xx 6 201. V případě xxxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxx efektivní xxxxx x xxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx případů. Xxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxx zakotvení již x xxxxxxxxxxx reálného xxxxx, kdy pacient xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx nedojde x xxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxx x vlastní xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx standardu, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro pacienty xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ochrana x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx jedná informační xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx je xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx možnost xxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro všechny xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx data xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, poskytovatele, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx předchozí faktory xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx veřejné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx tuto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxx osoby xx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava právního xxxx týkající xx xxxxxxxx záznamu a xxxxxxxxx povinnosti držitelům x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx umožnila komplexní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Legislativní úprava xXxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx bude xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx pacient. Xxxxx x xxxxxx nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x xx ani x případě, xxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxx). Nebude xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xx moct xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx x cenách zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx údaje jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokynů SÚKL, xxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Xxxxx o xxxx od držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx ke znemožnění xxxxxx povinností SÚKL xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), resp. x §13 xxxx. 3 xxxx. x), dále x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP na xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je provedení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx revidována xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po zavedení xxxxxxx elektronické preskripce.
Zákonem x xxxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxx. xxxxxx souhlasů),
- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx činnostech xx xxxxxxx eRecept přihlášených xxxxxxxx (xxx. žurnál xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- informace x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- identifikační xxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxx činnosti lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, v rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydal, x xx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx vydán.
Aby bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx existence lékařských xxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx upraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX x xxxxxxx zřizování a xxxxxxxxxxx systému eRecept. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod lze xxxxxx moc xxxxxxxxxx xxx x případech x v mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx základních xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx toliko na xxxxxxx xxxxxx a x xxxx mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxx xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, xxx xx x nesouladu x xxxxxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x režimu opt-in xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, že systém xx bylo možno xxxxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx xxxxxxx xx xxxx údajům, ještě xxxx tím, xxx xx potřebovali xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, je xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxx, lékařů x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx záznam x xxxxxx opt-out
Výchozí xxxxxxxxx x režimu xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nahlížet předepisující xxxxx a po xxxx výdeje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx i xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Do xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx údaje o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx distribučního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx informací.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
Xxxx varianta xxxx x xxxx nepřináší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Nedojde xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx stimulována odpovědnost x xxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx II: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx Systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx spojené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxx x správou souhlasů xx straně XXXX xx počítáno x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx Systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in xx x praxi znamenala xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas, tak xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx x správu xxxxxxxxxxx souhlasů.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Varianta opt-out xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx časovou xx xxxxxx té xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx činit xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx bude x xxxxxxx potenciálu xxxxx
,xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bude v xxxxx znamenat pouze xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx straně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx SÚKLu údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž x xxxxxx o léčivech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Varianta X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce žádným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx celková xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: nulová xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx pozitivní dopad xx bezpečnost léčby, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx lékový xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nezbytnou xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx vlastního zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx vést x k xxxxxxx xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto xxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxx na dotčené xxxxxxxx, jedná xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhnout xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ČR, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- přínos xxx xxxxxxx zdravotní xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxx x xxxxxx.
- bezpečnost xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx napomůže předcházet xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí záměnu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojít k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx již užívaným xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Lékař x farmaceut budou xxxxxxxxxx přehledným a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx čehož xxx postupu xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: opt-in
Režimem xxx-xx xx rozumí xxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu při xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxx, xxx se xxxxx xx fungování xxxxxx systému podílet xxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx svojí partipací x xxxxxxx nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx fakt, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx deklarovat.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx opt-out xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vyvázat x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx opt-out xxxxxxx účast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Režim xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxx zavádění xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx vedených x xxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Režim xxx-xxx představuje snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků za xxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxx xxxxxx, tak xx xxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx přínos xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Informace, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx statistických údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx přípravků
Poskytnutí xxxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu se xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx x souladu x §99 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a množství xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx distribuovány xxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx plnění xxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a XXXX x xxxx x podmínky jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přirážky) je xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx cen xxxxxxxxxxx xx všech stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; řetězce, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx trh x xxxxx ČR je xxx významným zdrojem xxxxxxxxx umožňujícím SÚKL xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ustanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx na trhu x xxxxxxxx přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77c x xxxxxxx xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77d.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem léčiv, xxxxx vstupují xx xxxxx trh, zjištěno, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx zásob takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Údaj x aktuální ceně x xxxxxx změnách xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx hlavním) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení
Pro stanovení xxxxxx variant x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx přínosy x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb pacientům,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx umožnění racionální xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- zvýšení xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ucelenost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx
X xxxxxxxx záznamu
Preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx o xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx převažující xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Národní xxxxxxxxx elektronizace zdravotnictví.
Záměrem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx celonárodního xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opt-in xx xxxxx dojít k xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx obyvatel, což xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pak mimo xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X případě xxxx xxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxx x Xxxxx republice xx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, by xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx lékový záznam xxxx stěžejním xxxxxxx xxx rozhodování lékaře xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň by xxx xxxxxxx sekundární xxx, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxx výstupy sloužící x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxx je optimalizace xxxxxxxx léčivých přípravků x důrazem xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx, xxx stát xxxxxxx participaci v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účasti xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx (xxxx. datová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Je xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx primárně x xxxxxxx života x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxx zapojena xxx xxxx část populace.
Vyhodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Xxxxxx škála xx xxxxxxxx od 0 xx 3, xxxxxxx číslo 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx pacienta |
Ochrana xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx jediným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx efektivně zamezí. Xxxxxxxxxx pacientů nebude x žádném případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx vyhodnocení xxxxxxx x přínosů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx roste xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské péče, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx xx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X xxxx významné xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx segmentu. Právě xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x současné xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X x xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx variant xx xxxxxxxxxxx, xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx směřovány xxxxxxxxx x dotazy odborné x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx nelze poskytnout xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úkolů SÚKL x státní správy x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx subjektů). Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 xxxxxxx xx zvažovaných xxxxxxx xxxxxx nejvyšší.
|
Varianta |
Právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx správy |
Nutnost sdílet xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zakotvení povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vynucování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx trestání x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ukládáním xxxxx SÚKLem.
6. Přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 2 let xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Konzultace x xxxxxx xxx
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xx nejvhodnějšího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxx SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x profesních xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx farmacie,
zpracovatelé: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: alena.tomaskova@mzcr.cz
Příloha xx zprávě XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx novely xxxxxx o eReceptu xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovalo x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přívětivou xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Zásady xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx x xxxx 2017 sebehodnocení návrhu xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx zákona, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx zákona
Návrh zákona xxxxxxxxx nadstavbovou funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx – tzv. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ne)souhlasu xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh zákona xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Státní ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxx úpravou xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx elektronické recepty, xxx informační systémy xxxxxxx správy x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zákona a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x informačních xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx eRecepty (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) přitom má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních xxxxxx (princip digital xx xxxxxxx)
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx primárně xxxxxxxxx službou xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx takový xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx x určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx nahradit jiným xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx již xxxx xxx 95 % všech receptů xxxxxx xxxx elektronický xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx (princip only xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx vytvořením xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx “xxxxxx xxxxxx”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zavedené xx xxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx opakovaně xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro všechny, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Návrh xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, nicméně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určují xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx přístupnosti xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením xx xxxxxxxx přístupnost xxx informací, tak x rozhraní ISVS x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven xxxxxxxxxxx, xxx xx digitální xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx tak velkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější technologie, xxxxx xxx recept xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x QR xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx je plně x souladu x xxxxx zásadou a xxxxxxx xx.
Xxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, proč xxx návrh xxxxxxxxx. Xxxxxx elektronického receptu, xxxxxxxx záznamu a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozováním informačního xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx vymezenými xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Celý systém xx dále xxxxxxxxx xx rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů
Návrh xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou jak xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXXX xx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Již xxxx využívá XXXX xXxxxxx xxxxxxxx registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx mezi lékařem x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačního xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx informační xxxxxx, ale naopak xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx aplikace xxxx.
Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje tato xxxxxx.
Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx interoperability. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x rámci XX xxxxxxxxxx x předávání xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx na to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce xxx xXxxxxx.
Xxxxxx č. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx umožňující xxxxxxxx služby (princip XXXX)
Xxxxx je xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx sám x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx pacientovi xxxxxxx x šesti xxxxxxxx xxxx faktickým xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx dá tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a nese xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o něm xxxx mít pacient xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx open government)
Návrh xx touto xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh zákona xxxxxx xxxxxx publikace xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům a xxxxxx práv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx (ať xx xx xxxxx x lékaře, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx každého x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx několik xxxxxx aplikovatelných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx množství technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékového xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx x aplikací x xxx související xx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x poskytovatele, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxx, což xxx xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx pacienty xxxxxxxx xxxx několik xxxxx, jak xx xxxxxx k xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, ve všech xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx autorizace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx zákona, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Xxxxx Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx www.psp.cz