EPIS® Právní systém | Plné znění - Sněmovní tisk

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.

302/0

Xxxxx

XXXXX

xx xxx ... 2018,

xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx.

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

Čl. X

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Sb., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §3a xxxx. 2 xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“)“.

2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx n) až x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.

4. V §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které zní:

„g) xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.

5. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

„x) x xxxxxxxxxxx dětí xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx narození xxxx x xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.

6. V §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x ceně xxxxxxxx přípravku“.

7. V §77 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x x xxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx“.

8. X §79a xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx text „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.

9. X §79x xxxx. 3 xxxx xxxxx se text „§81x;“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x;“ x slova „§81x odst. 1 xxxx. x) x x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) a §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.

10. §80 včetně xxxxxxx xxx:

„§80

Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „elektronický xxxxxx“),

x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f,

c) recept x modrým pruhem xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) žádanku xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx je xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).

(3) X případě, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně sdělí xxxx pacientovi.

(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx do práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx bezplatného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, kterým xx

x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept poskytuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx používání,

e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx platnosti,

h) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx povinni postupovat xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx daným xxxxxxx přípravkem.

(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx lékařem, nesmí xxx opatřen xxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx.“.

11. Za §80 xx xxxxxx nový §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§80x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, předepisují xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx

x) recept xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxxxx recept xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx podoby,

b) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; tento recept xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx

x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx klinickou diagnózu xx xxxx důvod xxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx vědeckého poznání, x xx xxxxx

x) xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx zvířat,

b) na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx souboru informací x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx zvířat x x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx zvířete či xxxxxxx informací v xxxxxxx potřebném xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx xxxxxx xxxx života xxxxxxx.

(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx xx nich xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

12. Za §80x xx vkládá xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:

„Xxxxx 2

Xxxxxx xXxxxxx“.

Xxxxxxxxx oddíly 2 x 3 xx xxxxxxxx jako xxxxxx 3 x 4.

13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:

„§81

Xxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx. Xxxxxx eRecept se xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součástí, x xx z

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx záznam“),

d) xxxxxxx správy souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),

x) xxxxxx xxxxxx a mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x pacienty x

x) služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx přistupuje xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačního systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁸⁾ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi k xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx lékárně,

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x údajům podle §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 vztahujícím se x pacientovi, kterému xx být xxxxxxxxx xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,

e) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx elektronickým receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81d, x xxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,

h) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxx xxx xxxxx jejím xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) přístup Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx,

x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou,

b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxx, množství x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Ústavem xxxxxxxx.

(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaslaný xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.

(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81x. Xx xxxxxxxx xxxx doby xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§81x

Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx

(1) X xxxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx České republiky. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁰⁸⁾ Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky za xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx¹⁰⁹⁾. Xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx služby.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx¹¹⁰⁾ xxxx pacientovi xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx podle věty xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx informačního systému xxxxxxx xxxxxx.

(5) Lékař x farmaceut xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx rozhraní tohoto xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx farmaceutem.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx účelem xxxxxx xxxxxxxx přípravků, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx dokumentaci.

(7) Xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat xxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx.

(8) Systém eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

14. Xx §81x xx vkládají nové §81x xx 81f, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:

„§81x

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx xx v xxxxx systému eRecept xxxxxxx x zabezpečení

a) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x receptech vystavených x listinné xxxxxx xxxxx §81x, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,

x) shromažďování x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vedených xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).

§81x

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dobu, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx přípravky s xxxxxxxx“).

(2) Předepisující xxxxx x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx pacientovi, xxxxxxx xx být takový xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním předpisu.

(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx výdeje.

(4) Xxxxx dále prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením

a) xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, prodejní xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx po xxxx, pro xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx

1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx

2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx lhůta od xxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.

§81d

Lékový xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx klinický xxxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx totožnosti pacienta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Totožnost xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v základním xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx

x) informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx o vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, x to x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx xx xxxxxxx činností zejména xx údaje x xxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.

(5) Lékař xxxx xx podmínek xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto pacientovi, x xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx

x) xxxxx x xxxxx zásahu zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Farmaceut může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx

x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, nebo

b) xx zadání čísla xxxxxxxxxx průkazu nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x pacientem, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx totožnosti.

(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 nejdéle xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx takových xxxxx.

§81x

Xxxxxx souhlasů

(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx záznamu.

(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x klinické xxxxxxxxxx.

(3) X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxx následně xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x klinického xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pacientem vyjádřených xx xxxxxxxxxx nesouhlasů x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,

b) službu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pacienta.

(5) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.

(6) Xxxxxx xxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx či odvolání xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81x xxxx. 3 a xxxxxx xxxxxx evidence xxxxx odstavce 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

§81f

Situace, xxx je přípustné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx podobě

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné podobě xx xxxx přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx¹¹¹⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, prarodičům, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.

(3) V listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vystavit recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx v xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.

(5) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy přípustné xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx zdravotnické záchranné xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx o zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx¹¹²⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹¹³⁾, xxxxxxxx zdravotní stav xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x rámci poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx elektrické energie,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx internetového xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxxxx lékař x případě xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.

15. V xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

„§81x

Xxxxx xxxxxxxx přípravků

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx xx vydávají xx

x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě v xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky,

d) platný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxx

x) lékařský předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, které mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx pruhem v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

(3) Xxxxxxxxxx farmaceut může xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx zejména údaje x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.

(5) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f farmaceut xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby. Elektronický xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsahuje identifikační xxxxx pacienta uvedené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxx x vydaném léčivém xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx základě xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.

16. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

17. V §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx žádanku, nejde-li x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.

18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „, identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku“.

19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxx léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxxx byl Xxxxxxx nebo Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.

20. X §82 xx xx konci xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:

„j) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx ustanovení písmen x), c), x) x x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx evidence xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dále xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx provozovateli uvedenými x xxxxxxx b) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxx xxxxxxxxxx §80x odst. 2 xxxxxxx.“.

21. V §82 xxxx. 4 se xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx nepovažuje“ nahrazují xxxxx „xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči⁹⁾ x xxxxxxxxxx se“.

22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.

23. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „§81c xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x)“ se nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx d)“.

24. X §93x xxxx. 1 se xxxxx „zubní xxxxx,“ xxxxxxx.

25. V §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx „Ústavu xxxxxxxxxx“ vkládají slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.

26. X §103 xxxx. 1 se xx konci písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

27. V §103 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

„x) získá xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.

28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

29. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:

„e) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.

30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 doplňuje xxxxxxx f), které xxx:

„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx v xxxxxxx x §81x odst. 7.“.

31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx textem „§80 xxxx. 7“.

32. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.

33. V §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx až xxxxx, §33 xxxx.“.

34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) se slova „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x slova „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „xxx čtvrté x xxxx“.

35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.

36. X §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„f) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,

h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.“.

37. X §107 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.

38. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 3 písm. d), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.

39. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xxxx. a) až x)“ nahrazují xxxxx „xxxx. x) až x) xxxx x)“ x za xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. f),“.

40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 odst. 1 xx 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 až 4“.

41. X §108 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

42. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:

„i) xxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx úplatu x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,

x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx pacienta x xxxxxxx x §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,

x) jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81g xxxx. 5, xxxx

x) xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx obsažené x xxxx informačním xxxxxxx třetí osobě.“.

43. X §108 xxxx. 2 písm. x) xx slova „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „předepíše xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx v xxxxxxx x §81x“.

44. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.

45. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx znějí:

„f) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx veterinární péče,

g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,

x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x §82 xxxx. 3, xxxx

x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.

46. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 1 xxxx. x) xxxx k),“.

47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) xxxx“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx zrušují.

48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx“ xxxxxxx x za slova „x) xxxx x)“ xx vkládají slova „xxxx xxxxxxxx 6“.

49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, x), x) nebo l)“.

50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.

51. X §109 xxxx. a) se xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.

52. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx textu xxxx první doplňují xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxx „přímo“ xxxxxxx.

53. Xx §112 xx xxxxxx nový §112x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

„§112x

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxx utajení činnosti xxxxxxxxxxxxxx služeb České xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx tímto zákonem.

(2) Xxxxxxxx postupy podle xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx

x) příslušníci

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České republiky,

2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

3. Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,

4. Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

6. Xxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) zpravodajské služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenská xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Ministerstvo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx obrany,

c) orgány xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx b),

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Zvláštní postupy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.

54. X §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) a x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x odst. 6 x §81g xxxx. 5,“.

55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 x 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§71 xxxx. 6“.

56. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.

57. X §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.

58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. e) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx slovy „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 odst. 2, §74 xxxx. 1, §78 odst. 3 x 4 x §80a odst. 3“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxx §81d zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období je xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx pacientem uděleného xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.

Xx. XXX

X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., se x §54 xxxx. 1 slova „xxxx xxxxx lékař“ zrušují.

Xx. IV

Sdělení ve Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sdělení xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.

Xx. V

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2019, x xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,

x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, xxxxx xxx x §81g xxxx. 5, a xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020, x

x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení.

36) Zákon č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).

108) Xxxxx č. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x informačních systémech xxxxxxx xxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

Důvodová zpráva

I. Xxxxxx xxxx

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního stavu

Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické podobě xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vydání x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického receptu xxxx podmíněno souhlasem xxxxxxxx. Předepisující lékař xxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx identifikační xxxx, který xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 1 roku xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxx xxxxxx již xx xxxx 2009, xxx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx využívána a xxxxx elektronických xxxxxxx xx pohyboval na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx počtu receptů. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x roce 2013 xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vystavovat xxxxxxx x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx ještě x xxxxx xxx xxxx. Xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x ČR xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vystavovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx úpravám x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešení elektronické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept x xx xxxx xxxxxxx xxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytované xxxx, x bylo by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pouze o xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxx předepsal. Xxxxxxxxx při xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx kontrolu interakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx užívaných léčiv. Xxxxxxxx díky elektronické xxxxxxxxxx jsou získávána xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx xxxxx by xxxx možné xx xxxxxxxxx stránce sdílet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx zvýšení xxxxxxx x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi, xxxxxxxx právní úprava xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx situací, xxx výsledné počty xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx v XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Národním xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hospitalizačního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x skutečnost, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nese spíše xxxxxxxxxx informaci, jejíž xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stavem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pak xxxxxx být xx xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.

Xx xxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx látek x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Jak xxxxxxx x xxxx uvedené xxxxxxx x.1 xxxxx xx roku 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx případů x xxxxxxxxx diagnózami x 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx období xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxx tabulka x. 2).

Xxxxxxx xxxxx x ve srovnání x xxxxx xxxxxxxxxx xx ostatních xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nelze, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x dávkování xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pozornost, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxx x. 2

Xxxxxxxxxxx:

Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx lékový záznam, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxx x jedním x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovány xxx, xxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx x dané xxxxxxx.

Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx pacientem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx technicky možné, xxxxx xx xxxxx x navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxx záznamu) x x souvislosti x xxx i ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx specifikovat xxxx xxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lékový xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx pacientů ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mužů a xxx x nedotýká xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx pohlaví.

B. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x mezinárodními xxxxxxxxx a s xxxxxx Evropské unie

1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxxxxx novela xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx záznamu. Navrhované xxxxxx jsou v xxxxx ochrany xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x novelizaci vyhlášky č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx vyhlášky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x úpravě xx xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx vystavena x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.

2. Xxxxxx x právem EU x xxxxxxxxxxxxx smlouvami

Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká republika xxxxxx. Obsah předkládaného xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx České republiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x návrh xxxx x právem Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx úpravy lze xxxxxxxxxxxxx na straně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx x nyní dochází x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shromážděné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX úpravu xxxxxxxx. Náklady xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx DPH (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx nových softwarových xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X ohledem xx xxxx skutečnost náklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ani přímo xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx MZ xxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxx letech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx reálnou xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x spočívají x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, resp. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx informační xxxxxxx xxxx využívat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, tak xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxxxxxx lékařů u xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx funkcí xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx a rozsah xxxxx x lékového xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx smyslu úspor x xxxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nevhodných xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx, xxxxxxx vzhledem x údajům uvedeným x tabulkách x. 1 a 2 xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx díky lékovému xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota případně xxxxxxxxxxxx životů xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx náklady xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x listinných receptů xx elektronické xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určitou xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a naopak xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) budou xxxxx stoupat, xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xx to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného řešení xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx údajů

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx soukromí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxx x farmaceuta, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx být shromažďovány xxxxx xx nezbytně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu a xxxx jsou neprodleně xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx, který přistupující xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx straně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx ukládána x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx mu xx zašle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxx načte xxxx xXxxxxxx x Centrálního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx. Osobní údaje xxxxxxxx, lékaře x xxxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pořizuje xxxxxxxxxxxx záznam.

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx též x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx dotčený xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx (x xxxxxxx xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxx XXXX a xxxx komunikační certifikát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx lékaři x xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx ČR xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Pacient xxxxxxxxxx ke všem x xxx vedeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxxx a xx x xxxx xxxxx xxxxxx činností.

Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožní nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nahlédnout pouze xxx pacienta, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednoznačně xxxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx (ROB). V xxxxxxx, xx xxxxxxx xx ztotožnění xxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavit, xxx léčivé přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx zobrazeny v xxxx xxxxxxx záznamu. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a na xxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx souhlasů. Pacient xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx vztahující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx vč. xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx uchovávané x Centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx dobu 5 let xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxx, xx nechce, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx kdykoliv xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxx obecného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx zajistit ochranu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx podle §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kritické infrastruktury, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování přísných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx jsou zaznamenány x tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Předkládaný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x zároveň umožňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)

Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Lze xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x efektivní.

F. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xx vliv xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Konkrétní dopady xxx spatřovat xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx zpravodajských xxxxxx x bezpečnostních xxxxx XX.

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx jsou x předkládaném xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx.: X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx sněmovního xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx inkorporovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsaženého xxxxx x xxxxx 262, x to x x xxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx novelou, tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx č. 262.

XX. Xxxxxxxx xxxx

K čl. I

K bodu 1 - §3a odst. 2

Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx lékař xxxxxxxx i zubní xxxxxx. Xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxx jistotu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx případné nejistoty xxx xxxxxxx.

K bodu 2 - §13 odst. 2 xxxx. x)

Xxxxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx Ústav ke xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxx registr xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xXxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

K bodu 3- §13 odst. 3 xxxx. x)

Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x provozovat xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.

K bodu 4 a 5 - §19x

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x dodatečným xxxxxx xxxxxxxxxxxx vazby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx zástupcům nahlížení xxxxxx xxxxx přístupových xxxxx xxx na xxxxxx záznam xxxxx xxxx, popřípadě osvojenců x usnadní jim xxx péči x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

K bodu 6 - §33 xxxx. 2

Xxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx léčiva skrze xxxx je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.

Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového xxxxxxxxx x vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.

X xxxx důvodu xx x cena identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nutné x xxxx xxxxxx, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx situace xx českém xxxx xx nezbytné, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx x dispozici xxxx x xxxxxxxx ceně, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx český xxx. Právě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x tudíž xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx nedostupností. Xxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxx je požadavek xx údaj o xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. f)

Do ustanovení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx distributoři předávají Xxxxxx xx vkládán x údaj o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx několik xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx využívá xxxx xxxxx jediný xxxxxxx zdroj xxxxxxxxx x skutečných cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx proti reexportům xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx XX xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;

Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx jednotlivá balení xxxxx xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných léčiv xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx zahraničí. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého přípravku, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx jeho ceny xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.

X toho xxxxxx je i xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx vývoj xx potřeba průběžně xxxxxxxxxxx.

K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3

Xxxxxxx xxxxx x technickému přeznačení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xx §81x.

K bodu 10 - §80 nadpis

Je xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, který xxxxxxxxxxx, xx ustanovení se xxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx xxxx.

X §80 xxxx. 1

X prvním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx užívat konkrétní xxxxxxx xx recept. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx podobě. Pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb (při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xx lékař xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxx hospitalizovaným xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx pověřené xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x není xxxxxx xx rukou xxxxxxxx.

X §80 odst. 2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x xxxxx, které xx něj xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systémem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx předat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx může xxx pacientovi zaslán xxxxx systémem eRecept xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx vybere xxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu (xxx xxxxxxxx 5 5).

X §80 xxxx. 3 a 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx potřebné údaje, xxxxxx vytvoří elektronický xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx si x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru přímo xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí x xxxxxxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx poslal xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx povinen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sdělit. Xxxxxxx x případě xxxxxxxx pacientů (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, že jako xxxxxxxxxxxxxxx variantu budou xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxx předání. Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů, u xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prostředkem, xxxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx. Návrh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předání xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.

K §80 xxxx. 5

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X §80 xxxx. 6

X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předepisování x rozmyslem a xxxxxxxxxx a nedochází x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

X §80 odst. 7

Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvýhodňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x na receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx.

K bodu 11 - §80x

Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vzniká xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx otázky, které xxxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.

X ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx podmínky xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky.

Zachován xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úpravu.

V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, zejména s xxxxxxx na otázky xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx spojené xx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx.

Xxxxxxx xx případy zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx společenských xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x zvýší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navrhuje xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - a v xxxxxxxxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x tyto podmínky xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nutné, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. K xxxx xx potřeba, xxx zákon xxxxxxxxx x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2

Xx vytvořen xxxx oddíl 2, xxxxx bude zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx systému xXxxxxx.

K bodu 13 - §81 xxxx. 1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xx xxxxxx realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.

K §81 odst. 2

Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozsah kontrolní xxxxxxxx Xxxxxx je xxx kontrolním řádem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oproti stávajícímu xxxxx nebo nad xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx x správce xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svém xxxx xxxxxxxx (technickou) xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X §81 xxxx. 3

Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx preskripci x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx mu zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (zda xx pacient xxx xxxxxxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.), x xx xxxxxxxx xxxxx §81x mu xxxxxxxxx xxxxxxx x údajům x předepsaných a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx zamýšlí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx má xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx v dané xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mu zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx možnost zvolil xxx předepisování receptu. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx všem xxxx elektronickým xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x jeho lékovém xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx přístup zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacientům, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečuje xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX).

X §81 xxxx. 4

Xx xxxxxx realizace jednotlivých xxxxxx x služeb xxxxxxx xXxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x kontaktní xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxx uvedeny na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx o předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).

X §81 xxxx. 5

Xx xxxxxx přesné xxxxxxxx zaznamenává systém xXxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x tom, xxx x xxxx xxxxx přistupovala, k xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx umožní xxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, kdo xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

X §81 xxxx. 6

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x žurnálu činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx počítá xx xxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxxx receptu x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X §81x odst. 1

Xxxxxxx xxxxxxxxx mohou x xxxxxxx eRecept přistupovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Pro xxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx nutná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb v xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x ostatním oprávněným xxxxxxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx budou stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X §81x odst. 2

Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je v xxxxxxx se xxxxxxx x základních registrech xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxxxxxx výstupům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.

X §81a xxxx. 3 x 4

Xxxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx přístup k xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx pacient xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikace x souladu se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronický xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx (Czech Xxxxx) xxxxx tištěný xxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním předpise.

K §81x xxxx. 5 x 6

Za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx, x xx s xxx plně kompatibilní.

K §81 xxxx. 7 x 8

Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx využívat xxxxx pro xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Využití xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro pacienta xxx jakékoliv xxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx někomu jinému, xx zakázáno.

K bodu 14 - §81x

Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamy, xxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

K bodu 15 - §81x

Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx buď x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Nejčastěji se xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení xx xxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx (xx určité xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétního xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx dané činnosti x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení Xxxxx v registru xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

X §81d odst. 1 až 3

Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx opt-out, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx záznam, xxx. xxxxxx, xx pacient xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx a rovněž xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta, xxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Lékařem xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx se xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx pasu a xxxxxxxxxxx prostřednictvím eGovernmentu. X případě nemocnice xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx bude xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x předtím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx konkrétní xxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx datové xxxxxxxx. NIA stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pacient xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu xx x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétního xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xx konkrétního xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx žádost zdravotníka xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxxx IS xXxxxxx, xxxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx odkazuje §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx xx systémem xxxxxx souhlasů ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.

X lékovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x rovněž název xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (údaj xx xxxx xxxx xxxxx např. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x rovněž xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxx záznamu pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem eRecept xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxx léčivé přípravky x receptu ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx zaručena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x drtivé xxxxxxx xxxxxxx dochází xxxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx x registru xxxxxxxx (xxxxx v xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ztotožnění xxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxx). Xxx správnou xxxxxx lékového xxxxxxx xx tak nutné, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registru xxxxxxxx tedy těm, xxxxx má pacient xxxxxxx x občanském xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, že lékař xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx informaci, xx xxxxxxx nebyl xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx dalším přístupu xxxxxx xxxxxx xxx xxxx pacient ztotožněn. Xxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx jeho lékový xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nefunkční.

Dále xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) stanoveno, xx xxxx referenční xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX může xxx veden x xxxxxxx xx států xxxx XX. Pro xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx jednoznačně ověřit xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx v xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X §81x xxxx. 4

Xxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nahlíželi xx xxxxx x xxx xxxx prováděli xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

X §81x odst. 5

Lékař xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xx stanoveným účelem xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx do lékového xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx vztah x pacientovi, na xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx tzn. xxxxxx xxxxx x xxxx - xxxx xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxx.

X §81d xxxx. 6

Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx nahlížení xx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je upraveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx podmíněno výkonem xxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X 81x odst. 7

Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx záznamu nahlížet xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x číslo osobního xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X §81x xxxx. 8

Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx období jednoho xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého informačního xxxxxxx si lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X §81x

Xx xxxxxxxx zvažování xxxxxxx x XX xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta xxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx lékař x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kdykoliv x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odvolat.

Nesouhlas xxxxx xxx všechny xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx udělit xxxxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xxx konkrétní xxxxxx xxxx farmaceuty.

Kdykoliv xxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx ve správě xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx udělil souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx, xx nahlížení xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx xXxxxxx.

Xxxxxxxx všech xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx správu souhlasů.

K §81x

Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx listinné. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx považuje předkladatel xx vhodné, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce byla xxxxxxxxx již xx xxxxxx zákona.

K bodu 16 - §81x odst. 1

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx x ČR xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Takovým xxxxxxxxx předpisem xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x listinné podobě xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx x žádanku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vystavený veterinárním xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx možný na xxxxxx vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.

X §81x odst. 2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nelze xx recept xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxx xxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx.

X 81x xxxx. 3

X prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx).

X 81x odst. 4

Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vydal.

§81g xxxx. 5

Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx x něm objevily x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaných na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při výdeji. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceutům xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x výše úhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxx, výše xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou každý xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

K bodu 17 - §82 xxxx. 1

Z důvodu xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx kterém jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odstavce. Farmaceut xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxx.

K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. b)

Dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx oprávněni k xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx. Xxxxx xx tedy o xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent x rámci výdeje xx žádanku nebude xxxx provést záměnu xxxxx §83 xxxx. 2, může xxxx xxxxx xxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx vydávat xx žádanky s xxxxxx xxxxxx.

K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)

Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, že jednotlivá xxxxxx léčiv xx xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx je podstatné xxxxx x ohledem xx konstantní xxxxxxx xxxx, jehož cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem léku, xxxx vypovídací hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.

X xxxx xxxxxx xx x cena identifikátorem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i tento xxxxx je potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx cenách x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx vedeny xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx celku x za financování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx.

K bodu 20 - §83 xxxx. 3 xxxx. x)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úprava xx xxxxxx doplnění, xx evidence skladových xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxx kód Xxxxxxx xxxx Veterinárním Xxxxxxx přidělen.

K bodu 21 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)

Xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx veterinární péče xx x xxxxxxx xx její xxxxxxxxxx xxxx upravena v xxxxxxxxxxx pododstavci.

Taková xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx x v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x poskytování veterinární xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 a xxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

K bodu 22 - §82 xxxx. 4

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx uvedených x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx lékárnami x Xxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx způsob, xxxxx xx určen x xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x ČR, xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

K bodu 23 a 24- §83 odst. 5

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxx.

K bodu 25 - §93x

X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx zavedena legislativní xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.

K bodu 26 - §99 xxxx. 5

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (držitelé rozhodnut x registraci, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), jimž poskytuje Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.

X přestupkům x xxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xxxx velice xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx data xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx zvyklosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx zneužity xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx všechny xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx charakter x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx citlivých xxxxx) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx dopad.

K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. e)

Je xxxxxxxxx xxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx než zákonem xxxxxxxxxx xxxxxx. Potenciální xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx, x to x xxxxxxxxxx) x tomu xxxx xxxxxxxx výše xxxxxx 20 xxx. Xx.

K bodu 30 - §103 xxxx. 9 písm. x)

Xxxxx se x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx §80.

K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) a §107 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx dopustí xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ze svého xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.

K bodu 32 - §103 xxxx. 14

Xxxxx se x xxxxxxxxxx úpravu x návaznosti na xxxxx číslování odstavců xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

K bodu 33 - §105 xxxx. 2

Dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora xx neposkytnutí xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §77 odst. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx distribuovaných přípravků.

K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 písm. c) x x) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx to, že x 33 xxxx. 2 jsou uvedeny xxx různé xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx neplnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx odpovídala xxxxxxxxxx deliktního jednání.

K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:

Cílem xxxxxxxxxx xxxx xx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

K bodům 43 x 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. b)

Podle xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx mu sankce xx 300 tis. Xx.

K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. e)

Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx farmaceut nepravdivě xxxxx xxxx xxxx (xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx sankce xx 20 xxx. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profesionála.

K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. x)

Xxxxx xxxxxxxxx poruší xxxx xxxxxxxxx přenést xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx nedostanou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, hrozí mu xxxxxx xx 300 xxx. Kč.

K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. e)

Lékař xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Kč.

K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x x)

X ohledem xx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x upřesnění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx sankce x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxx 300 xxx. Kč.

K bodu 52 - §109

Xxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dosud xxxx xxxxxx xxxxxxx obcím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxx xxxxxxxxxxx.

K bodu 53 - §112

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu. K xxxxxx dochází xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

K bodu 54 - §112x

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České republiky (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, Vojenského xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (především Xxxxxxx ČR x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xxx příslušnost xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxx xxxx utajena, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx efektivní. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx utajovanou informací xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx x informaci xxxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxxxxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úkoly, x xxxxxx ochrana xxxxxx x xxxxxx konkrétních xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K bodu 55 až 59 - §114

Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx

K bodu 1

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx nebude xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx dobu xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

K bodu 2

Xxxxxxxx x xxxx, že systém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uděleny xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx přístupové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx přístupové xxxxx x xxxxxxx eRecept.

Po xxxxxxxxx zákona, tak xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx zákonem nově xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.

K XXXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx č. 66/2017 Sb.

V souvislosti x xxxxxxxxxxxx bodem 1., xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkratka „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx mění xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxx se xxxxxxxxx zkratkou v xxxxxxx.

X xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxx účinnosti xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx základě dohody xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx stavu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx vnitra xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxx xxx 10. xxxxx 2018

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad – RIA

SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx:
Xxxxx zákona, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinnosti, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019
Xxxxxxxxxxxx práva EU: XX
2. Xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Systému eRecept (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy, xx xx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx vedených x Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx činností“), xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x pacienty x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx v jeho xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx záměrem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxx lékařům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx a tím xxxxxxxx zkvalitnění xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x předepisování x ve xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx logickým xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx farmaceut xxx již nebude xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx záruka úplnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání léčiv xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně definuje xxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „XXXX“) xxxx zřizovatele, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Návrh rovněž xxxx stanovit xxxxx x subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx jejich xxxxxxxx x definovat xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xx uskutečnit nezbytný xxxx x adaptaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx (xxxxxxx).
3. Agregované xxxxxx xxxxxx xxxxxx
3.1 Dopady xx xxxxxx rozpočet x ostatní veřejné xxxxxxxx: XXX
Xxxxxxx x xxxxxx systému xXxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systému, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x funkčního centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální podobě xxxxxxxxxxxx systému, nebudou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx SÚKL xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx bez XXX, xxxx 3 327 500,- Xx s XXX. Xxxxxxxxxxx xx dopad xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx smyslu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx za xxxxxxx xx léčbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je x dlouhodobé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx vydávané na xxxxxx xxxx více xxx 30 mld. Xx, xxxxxxxxxxx částku x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx ročně. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx vyčísleny v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu.
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX.
3.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx informačních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Klíčové xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xx xxxxxxx implementace xxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx systémy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx potřeb xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záznamu. Co xx xxxx rozšíření rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x poskytnutí údaje x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx existující xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x lékáren xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výdeji. Xx xx týká distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, dopad xx tyto subjekty xxxx minimální.
3.4 Xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (obce, kraje): XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Sociální dopady: XXX
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu pacienta xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx moci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxx xxxx xxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotním xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxx vést x x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6 Xxxxxx xx spotřebitele: XXX
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxx povědomí a xxxxxxxx pacientů x xxxxxx zdravotním xxxxx x xxx i xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx výdajů pacientů xx doplatky na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace pacienta x xxxxxxx.
3.7 Xxxxxx xx životní xxxxxxxxx: XX
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x mužů: XX
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace x xx vztahu x xxxxxxxx žen a xxxx.
3.9 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX
Xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických informací x statistiky (xxxx xxx „XXXX“) k xxxxxxxxxxxxx databázi systému xXxxxxx. Xxx xx xxxx dojít x xxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X současné xxxx xx XXXX xxxxxxxxx x péči, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xx recept vydávaných xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx získá xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx lékaři xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX využívá xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxxxx úřad.
3.10 Xxxxxxxx rizika: XXX
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zneužití xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.11 Xxxxxx xx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx: ANO
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx státu. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zabezpečování ochrany xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx navrhovaného řešení xxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sbory xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx reflektována.

1. Důvod xxxxxxxxxx a xxxx

1. 1 Xxxxx

Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x odloženou účinností xxx x r. 2013, aktuální právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zavedení povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx sdílení dat x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx vůbec. Platná xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nenaplňuje zcela xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon o xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxx xx rozvíjející xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a zdravotní xxxx, xxx patří x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ztotožnění xxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxx obyvatel xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx patří xxxx xxxxxxxxxxx cíle xxxxxxxxx v Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx následující po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přinese do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta je xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x xxxx zdraví, xxxxxxx x lékárníkům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinný xxxxxxx xxx posuzování duplicit xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, stejně xxxx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx interakcím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx základními xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb (zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx registr nebo xxxxxxxx, pouze se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx náhled xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recepty x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o sobě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle spojené x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x tomu xxxxxxx, byl xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx by způsobilý xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx kompetentní ke xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, XXXX xx xxxxx zákona x xxxxxxxx povinen xxxx x zveřejňovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX x xxxx vede správní xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a maximálních xxx a provádí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. od xxxxxxx xx xxx xx xx cenu xxx xxxxxxxx, xxxxx každý xx subjektů (xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a lékárna) xxxxxxx vlastní xxxxxx xxxxxxxx. Vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Xxxxxx xxxxx však nyní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx úrovni xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX. X xxxxxxxx době xxxx tyto xxxxx xx xxxxxx distributorů x lékáren (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pokynů XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx souladný x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě zákona x v jeho xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx základních xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx oblasti xx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx subjektů.

1. 3 Xxxxx existujícího právního xxxxx v dané xxxxxxx

Xxxxx x léčivech x xxxxxxx x xxxxxxx znění upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx problematika xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x zubní xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx přípustné xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx x ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx úložiště xxx sběr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx zabezpečuje nepřetržitý xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárnách xxxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.

Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxxx identifikačních znaků, xxxxx centrální úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxxxxxxx lékaři,

- xxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x

- xxxxxx nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů umožňuje xxxxxx xxxxxxx pouze x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx xxxxxx existující xxxxxx stav neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx. Předmětem navrhované xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- shromažďování x ukládání xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,

- shromažďování x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x listinných xxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vydán,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL xxxx x zákoně x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1. 4 Identifikace xxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxxx,

- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,

- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx,

- předepisující xxxxxx x zubní lékaři,

- xxxxxxxxxx,

- provozovatelé xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

- distributoři léčivých xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

- Ústav xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nezbytných xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx systému xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x své zdraví x xxxxxxxxx hospodárného xxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx x x xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx diskusí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MZ, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, farmaceutů, pacientů x výrobců informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx spočívá xx xxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud x tím pacient xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx vybrané xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx s nahlížením xxx konkrétního lékaře x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx, a xx x xxxx xxxxxx, xxx bylo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx údajů. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čase x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx zpětně xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těmto xxxxxx. Xxxxxxxx pak může xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případně xxx xxxxxxxxxx vyžádané xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx totožný xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxx vymezené xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx komplexnosti zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx systému eRecept, xxxxx i procesů x vztahů xx xxx vázaných, xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx úplného xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SÚKLu x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx ohledně xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR.

Informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX nezbytné xxx plnění xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti stanovení xxxxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx. xxxxx x xxxxxxx distribuovaných xxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trhu při xxxxxxxxx, změně, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx údaje o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx ve správním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změny výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jako podklad xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx vývoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx cenovou kontrolu. X případě xxxxxxx xx xxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx cenu stanovuje, xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx x regulovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto xxxxxxx, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx odpovídaly skutečnosti.

V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být velmi xxxxxxxxx a (x x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx proces xxxxxxxx xx omezení reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx x finančních xxxxxxxx LP xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx SÚKL. Xxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxx xx XX, XXXX x xxxxxxx data xxxxxxxxx x Statistický xxxx xxxx Xxxxxxx XX.

Xxxxxxx xx různé xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i z xxxxxxxx finančních objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x léčivých přípravcích xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx automatizovaného xxxxxxxxxx umožňují rychlou x efektivní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nejen u XX xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jejich reexportu x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx hladin x xxxxxxx xxxxxx EU, xxx x x xxxxxxx možného neoprávněného xxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, zneužívání výhodnějšího xxxxxxxxx xx xxxx).

1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxx současného stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx x hospodářsky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxx důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxx Xxxxx xxxxxxxxx disponuje xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k nevhodnému, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxx xxxx konkrétnímu člověku. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx kterými se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pacient, x xxxxxxx stát, xxx xx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx dojde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx sám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xxxxxxx, xxx se spolupodílet xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékařích a xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx. Veřejně dostupné xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx ukazují, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxx. Xxx dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x více než 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a chyby x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, x xx z 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx ani k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již x současnosti xxxxxxxx xxxxx, kdy pacient xxxxxxxxx účinným xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx mohl xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x užívaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx xXxxxxx podléhá xxxxxxxxxxxxx pravidlům, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy, xxxxx xx xxxxxxx xxxx kritickou infrastrukturu xxxxx. Individuální xxxxxxx xx navíc možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx zneužít (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).

X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko nehospodárnosti xxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně či xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. náklady xxxxxxxxxx xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx představuje riziko xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informaci. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x doplnění §99 xxxx. 5 XxX x držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (x distributorům x xxxxxxxx) jemuž x xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Xxxxx ze xxxxxx ochranu xxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx týkají.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického řešení

2.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx elektronické formy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx řešit xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal sám, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx možné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx bude xxx x nadále xxxxxxx xxxxx pacient. Xxxxx x xxxxxx nebude xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x xx xxx x případě, xxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Nebude mít x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a tudíž xxxxxx xx moct xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, xxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Xxxxx o xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci x xxxxxxx nebudou x xxxxxxxxx, což xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. v §13 odst. 3 xxxx. x), xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x absenci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx

2.1.2. Varianta XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.2.1. Novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx zvažovanou xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v následujícím xxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce, xxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx reflektovala xxxxxxx xx zavedení xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém eRecept x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx budou:

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,

- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. lékový xxxxxx),

- xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx lékového záznamu (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxx webové x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx registrů. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.

Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,

- identifikační údaje xxxxxx, zubního xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, v rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxx xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx převádět xx elektronické podoby xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zákona x léčivech upraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX v xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákonných xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx stanoví. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx při xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx. X xxxx xxxxxx nepřipadá x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx právní xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx doplnění xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx poskytovaných XXXXx. Tím dojde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stávající praxe, xxx xx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX, xxx je x nesouladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.

2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx řešení

2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xx

Xxxxxxxxx lékového xxxxxxx x režimu xxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x umožněním xxxxxxxxxx oprávněných xxxx xx xxxx lékového xxxxxxx. Xxx aktivně xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu nahlížet.

Tato xxxxxxxx by fakticky xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přístup ke xxxx údajům, ještě xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx využít xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx xxxx využívaní xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.2.2. Varianta Ib: xxxxxx xxxxxx v xxxxxx opt-out

Výchozí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, tedy xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx lékového xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx předepisující xxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Nesouhlas x xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx znovu xxxxxx.

2.2.3. Varianta II: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravků

Do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxx údaje x xxxxxx následujících xxxxxxxx:

- xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

- xxxxxxxxxxxx x

- xxxxxxx.

Xxxxxxxxx jednoho x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx byl xxxxxxxxx záměr získat xxxxxxxxx sumu xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

3. 1 Náklady

3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě nepřináší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta

Zřízení x xxxxxxxxxx Systému xXxxxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx x xxxxxxx souhlasů xx straně SÚKL xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Xxxxxxx, xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx tedy x xxxxxxxxx nadstavbové xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx

Xxxxxxxx xxx-xx by x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx projevit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a správu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx

Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx xxxxxx jak xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx straně té xxxxxxx pacientů, xxxxx xxxxxxxx x vedením x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx souhlasu. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

,xx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: uzpůsobení xxxxxxxx řádu ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků

Varianta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2. Xxxxxxx

3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx provedena úprava xxxxxxxx xxxx

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xx celková xxxxxxxxxxx a efektivita xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využívající xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx státy. Xxxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxx.

3.2.2. Varianta XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx uživatelského xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx bezpečnost léčby, xxxxx přispěje xx xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta x xxxx zdravotním xxxxx umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x úsporám xx poli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jedná xx x:

- Xxxxxxxxx pojišťovny

Lze xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhnout xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx XX, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do lékového xxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxx xxxxxxx:

- přínos xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: lepší xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx, x tím x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x nemoci.

- bezpečnost xxxxxxxxx péče: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxxx života x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx napomůže xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx záměny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx pracovníci

Zkvalitnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Lékař x xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx přehledným a xxxxxxxxx informacemi o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx

Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, jehož se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx před xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podílet xxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxx obyvatele, kteří xx svojí partipací x systému nesouhlasí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx fakt, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out

Režimem xxx-xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednotlivec xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx očekávat, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů v Xxxxx republice. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx, avšak zároveň xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx vyslovit nesouhlas x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx x xxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx naplnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxx, že jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x funkční xxxxxx xx xxxxxxxxx významného xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx snadný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx strany předepisujících xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx cílem státu xx xxxxxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výsledkem xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx dostupnosti, xxxxxxx, bezpečí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Informace, xxxxx xxxxx získány, budou xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx se tak xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxx xx xxxxxx získání xxxxxxxxxxxx statistických xxxxx xxxxxxxxxx xx relevantního xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci léčivého xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků

Poskytnutí xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx SÚKLu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx odborných xxxxxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxxxx v souladu x §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a množství xxxxxxxx přípravků, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx slouží rovněž xxx xxxxxx xxxxx XXXX vyplývajících ze xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků a XXXX x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx údajů x skutečně uplatněné xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cen xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx prodejních xxx. Xxxxxxxx monitoring léčivých xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx xxx x xxxxx XX je xxx významným zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zákona xxxxxxxxxx se zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x), kdy XXXX „xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx podle §77c x xxxxxxx mu xxxxxx x vydání xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, zjištěno, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX. X xxxx xxxxxx je i xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Údaj x aktuální ceně x jejích změnách xxxx xxx jedním x konkrétních důvodů (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxxx xxxx SÚKL xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxx XX v xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx stanovení xxxxxx variant a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

- převažující přínosy x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům,

- xxxxxxxxxx aspekt, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx racionální xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx a xxxxxxxxx x komplexnost informace x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce

K xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je varianta xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx x režimu xxx-xxx“. Xxxxxxx xx xxxxxxx těchto variant xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x na ostatní xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínos x oblasti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx. Xxxxxxx varianta xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx č. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx zvolení xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx znamenalo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx xx xxxx adaptace xx podmínky 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technologií x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx k dosažení xx xxxxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pak mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výstupů, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx tvorbě xxx. xxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxx míry xxxxxxxx xx xxxxxx pacientů x Xxxxx xxxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx záznam xxxx stěžejním nosičem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zároveň xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nastavení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx optimalizace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důrazem xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému Xxxxx republiky.

Je statisticky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx (xxxx. datová schránka xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Je xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx primárně x xxxxxxx života x xxxxxx xx xxxxxx vhodným systém, xx xxxxx xx xxxx zapojena xxx xxxx xxxx populace.

Vyhodnocení xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a ekonomické xxxxxxxx. Bodová škála xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx variant přínos xxxxxxxx.

Xxxxxxxx	Xxxxxx pacienta	Ochrana xxxxxxxx x osobních xxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx	0	3	0
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xx	2	2/3	1
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - xxx xxx	3	2	2

Xxxxxxxxxxxx si je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úniku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx či zneužití xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxx případě xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxxx nákladů x přínosů se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků

V xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské péče, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (či ve xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. X xxxx významné xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nedisponují x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modelace x xxxxxxx xxxxxxxx xx konkrétních datech xxxxxxxxxx.&xxxx; X x xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx vymezená xxxxxxxx.

X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx vycházel při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx směřovány požadavky x xxxxxx odborné x zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, související xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx x následující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx jistota xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx správy x hledisko xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 znamená xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 znamená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejvyšší.

Varianta	Právní jistota xxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx
Xxxxxx	1	1	2
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx	3	3	1

Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v novele xxxxxx x xxxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx přípravků“.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx implementaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx xxx podle xxxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace

Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 let ode xxx xxxxxx její xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotčenými xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat

Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx probíhaly xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxxxx společností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx x profesních xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx zřízené Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx RIA

Útvar: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx farmacie,

schvalovatel: XxxxxXx. Alena Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx farmacie, Xxx. Xxxxxx Xüxxxx, xxxxxxxx.

X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx

Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:

Xxxxxxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx DPL

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx v xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.

Informace x xxxxxx zákona

Návrh zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxx xxxxxx pacienta)

Popis xxxxxx xxxxxx

Xxxxx zákona xxxxxxxxx nadstavbovou funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx zakotvuje xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx a xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx předepisování x xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx v právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx činnosti v xxxxxx systémech xxxxxx xxxxxxx zakotveny x xxxxxx zákona x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zákonem x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Centrální xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (princip xxxxxxx xx default)

Návrh je xxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx takový xxx od xxxxxxx xxxxxxxx primárně digitální x tím, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxxx. X tuto xxxxxx xx již xxxx xxx 95 % všech xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (xxxxxxx only xxxx)

Xxxxx je x xxxxxxx x touto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx vytvořením xxxxx xxxx digitální xxxxxx “lékový xxxxxx”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx opakovaně xxxxxxxxxx x rámci zdravotnictví.

Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pro všechny, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxx respektuje xxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a principy xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx přístupnosti xxxx xx rovnoprávném xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupnost xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx ISVS x xxxxxxxx x xxxxx využitelnosti xxxxx xx xxxxxxxx mechanismus, xxx xx digitální xxxxxx xxxxxxxxxx i xxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxx xxx doručit XXX xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx x QR kódem xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx

Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ji.

Návrh plně xxxxxxxxxx princip xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx bylo jedním x důvodů, xxxx xxx návrh xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx údajů x xxxxxxx definovaném souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx jsou digitálními xxxxxxxx a sdílenými xxxxxxxx státu, jsou xxxxxxxxx provozováním informačního xxxxxxx xXxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx systém xx xxxx připraven xx rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx x. 5: Konsolidace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů

Návrh xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.

Xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jak xx xxxxxxxx, tak xx předepisujícího xxxxxx. Xxxxx XXXX xx x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx využívá XXXX xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázání xxxxxx mezi xxxxxxx x pacientem na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaváděná touto xxxxxxx bude xxxxxxxx xx funkcí xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x klientem/pacientem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x evropském xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, pokud bude x xxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx ale xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.

Xxxxxx č. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx umožňující xxxxxxxx služby (xxxxxxx XXXX)

Xxxxx xx xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx tvořen x xxxxxxx xx potřebu xxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxx x osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zdravotnictví je xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Návrh sám x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx x šesti měsících xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx dá xxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxx. Xxxxx transakce x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx stopu, k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o něm xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Návrh xxxxxx x technické xxxxxx systému xxxxxxxxx xxx zahrnují i xxxxx principy xxxxxxx x bezpečnosti.

Zásada x. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx government)

Návrh xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx erecept neboť xx xxxxxxx o xxxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx x. 9: Technologická xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti přístupu x xxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxx (xx xx xx jedná x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx aplikovatelných metod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, takže xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx č. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx x lékového xxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx technické xxxxxx XXXX, portálu x aplikací s xxx související xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx. Xxx pacienty xxxxxxxx také několik xxxxx, xxx xx xxxxxx k xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX při přípravě xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx sebehodnocení.

Praha, 27. xxxx 2018

Xxx. Filip Xxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Zdroj xxxxx xxx.xxx.xx

Plné znění - Sněmovní tisk - 302/0

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

302/0

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.

Důvodová zpráva

I. Xxxxxx xxxx

XX. Xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad – RIA

Plné znění - Sněmovní tisk - 302/0

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

302/0

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x léčivech

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.

Důvodová zpráva

I. Xxxxxx xxxx

XX. Xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad – RIA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.