Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze dne ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., zákona x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a zákona x.&xxxx; …/2018 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).
3. X §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
„x) zřizuje x xxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), které xxx:
„x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“.
5. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se písmena x) x j), xxxxx xxxxx:
„x) u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxx x xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. V §77 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx také xxxx x jeho xxxx“.
8. X §79a xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81a“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. X §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx se text „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) a x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx c) a §81x odst. 4 xxxx. x)“.
10. §80 včetně xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x elektronické xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx se zákonem x návykových látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx xxxx xxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx vytvoření, změnu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí požadavku xx vytvoření elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaku, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx bezplatně sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx jinak, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx způsobem než xxxxxxxx ve větě xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx elektronické xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx mobilní xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx vzor x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
h) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x listinné podobě x xxxx jeho xxxxxxxxx a
i) pravidla xxx používání xxxxxxx x listinné podobě.
(6) Xxx předepisování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx na povahu xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělením xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy xxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx vkládá xxxx §80x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:
„§80a
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx
x) xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách pro xxxxx xxxx skupinu xxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx chovatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, nebo
d) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx důvod xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx vědeckého xxxxxxx, x to xxxxx
x) xx základě jím xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx zvířat,
b) na xxxxxxx podrobného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informací x zdravotním stavu xxxxxxx xx xxxxxx x x všech xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje riziko xxxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx života xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx a žádanky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu zvířat, xxxxx na nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx jako oddíly 3 x 4.
13. §81 x 81x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 36 x 108 až 110 znějí:
„§81
Systém xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx správy. Xxxxxx eRecept se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x
x) služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx databáze údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx a provozovatelem xxxxxxx eRecept. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx informačního systému xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx tímto xxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx pacientovi xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx má xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu lékaři x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx receptům, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím jim xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81d, a xxxxxx vztahujícím xx x xxx obsaženým x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx telefonu stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu jeho xxxxx, adresy zdravotnického xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx farmaceuta x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx byl Ústavem xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx přihlášených xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4, xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) X systému xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmaceut prostřednictvím xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x pověřený xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) K systému xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x osoby xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx110) xxxx pacientovi na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx obsahující údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx využívat xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx.
14. Za §81x xx xxxxxxxx nové §81x až 81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 111 xx 113 znějí:
„§81b
Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx xx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx přípravky x xxxxxxxx“).
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxx pacientovi, xxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept jako xxxxxxx Registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí o xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu podle §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx k xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta x poskytovatele zdravotních xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx občanského xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x základním xxxxxxxx obyvatel.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx čísla pracoviště, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) identifikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x xxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxx x identifikaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxx.
(5) Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x to xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci své xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx poskytovatelem xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx osobní konzultace x xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx totožnosti.
(8) Systém xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7 xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx souhlasů
(1) Lékař, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxxxxx platí xxx všechny lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx následně xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického farmaceuta, xxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Správa xxxxxxxx jako součást xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,
b) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Xxxxxx xxx vyjádření či xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
x) receptů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro předepisování xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvním lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx x xxxxx poskytování zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx receptu xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxx vystaven x listinné xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx vyžaduje.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě x xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx energie,
b) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxxx xxxxx vystavit elektronický xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx receptu xxxx xxxxx xxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx podobě.
15. V části xxxxx xxxxx IV xxxx 3 se xxx označení x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský předpis xx vydávají xx
x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx z členských xxxxx Evropské unie,
e) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) nebo x), xxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis vystavený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x listinné xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Elektronický xxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z receptu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“.
16. V §82 xxxx. 1 xx xxxx první až xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova „x identifikaci vydaného xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. X §82 xxxx. 3 písm. x) se xx xxxxx „kódu léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
„x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), c), x) x x) xxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx evidence pomocí xxxx léčivého přípravku, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; veterinární xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x výdeji použít xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) x xx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.“.
21. V §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxxxx péči9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx text „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c neprodleně“ x xxxx „§81x xxxx. 1 písm. x)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. x) xx d)“.
24. X §93b xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx „Ústavu xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na konci xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx slovem „, xxxx“ a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
„g) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.“.
28. V §103 xxxx. 9 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
29. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) x xxxxxxx s §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx“.
30. X §103 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
„x) poskytne údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 xxxx. 5“ xxxxxxxxx textem „§80 odst. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „x objemu distribuovaných xxxxxxxx přípravků“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) se za xxxx „§33 odst. 2“ xxxxxxxx slova „xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 písm. x) se xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „xxx čtvrté x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx konci písmene x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx i), xxxxx znějí:
„f) v xxxxxxx s §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 xxxx. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ xxxxxxx.
38. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx slovy „, §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xxxx. x) xx x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. x) xx x) xxxx x)“ x xx xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. x),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 odst. 1 xx 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 4“.
41. X §108 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx xxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 xxxx 7,
k) jako xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5, nebo
l) xxxx lékař nebo xxxxxxxxx v rozporu x §81x odst. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě.“.
43. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova „xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 1“ nahrazují xxxxx „předepíše xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozporu x §81f“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxx podle“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx k),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, odstavce 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x xx xxxxx „x) xxxx x)“ xx vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se slova „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, g), x) nebo x)“.
50. V §108 xxxx. 10 se xxxxx „odstavců 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) xx xxxxx „s výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), který projednává xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx konci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx větě xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Za §112 xx xxxxxx nový §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx postupy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské policie, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů a xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvláštní postupy xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) příslušníci
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx republiky, Xxxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxx xxxxxxx, Celní správa Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních sborů, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, Ministerstvo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx b),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.“.
54. V §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 a“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81x odst. 1 x 4, §81b xxxx. 2, §81c xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81e xxxx. 6 x §81g xxxx. 5,“.
55. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 se xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 odst. 3 a 4 x §80x xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Přístupové údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považují xx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81d xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxxx údajů vedených x informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx pacientem uděleného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v informačním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. I xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx „xxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Čl. IV
Sdělení ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx zákonů oznámí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. V
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 15, pokud xxx x §81x xxxx. 5, a xxxxxxxxxx čl. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx a x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. xxxxx 2016 x ochraně xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx xx x xxxxxx x léčivech xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxxxx. Předepisující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx sdělilo xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Prakticky vystavoval xxxxxxxxxxxx recepty tedy xxxx xxxxxx xxx xx roku 2009, xxx xxxx možnost xxxxxx předepisujícími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x roce 2013 xx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x elektronické xxxxxx. Xxxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tři xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x XX xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aktuální podoba xxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxx elektronický xxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, avšak xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx využití xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx významně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x xxxx xx xxx přínosem xxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx má lékař xxxxxxx pouze x xxxx léčivých přípravcích, xxxxx sám xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx současně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx užívaných xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx sdílet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx x využití xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx počty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze předpokládat, xx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (XXXXXX), xxxx zaznamenány xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx vedly x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dostupných údajů xx i xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Vnější xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx není povinné. Xxxxx tedy xxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxx hlavním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx být ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxx xxxxxx, že xxxx zachyceny xxxxx xxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx se xxxxx hospitalizačních případů, x kterých byla xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx diagnóz xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx roku 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx období xxxxx dokonce x 10xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx diagnózami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (viz tabulka x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxx x xxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx skupin xxxxxxx v tabulkách, xxx xxxxxx nárůst xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Tabulka č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx má velký xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx, která xx xxxxxx, xxxxxxxxxx dosaženému xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx spočívající x xxxxxx úpravě institutu xxxxxxxxxxxx sdílení xxx (xxxxxxxx záznamu) x x xxxxxxxxxxx x xxx i ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registr xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mobilní x xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem novely xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx eRecept x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x definovat xxxxxxxx x účel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx záznam, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxx dotýká bez xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx služeb. Jsou xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx změnou xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x novelizaci xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx vyhlášky o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování léčivých xxxxxxxxx. Xxxx dojde x xxxxxx xx xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x xxxxxx úpravám xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Návrhem xxxx xx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využít shromážděné xxxxx prostřednictvím lékového xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx úprava ze xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Náklady xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Kč xxx DPH (xxx. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímo xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX monitorovat xxx, xx po xxxx letech vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxx. xxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx kompatibilita xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx funkcí systému xXxxxxx, xxx xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby x zobrazovat xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx podle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x lékového xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx smyslu xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly pacientům xxxxxxxxxxxxx duplicitně, případně xx xxxxxxx xx xxxxx následků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx x. 1 x 2 xxx předpokládat xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podařilo alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx nelze xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx klesat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit a xxxxxxxxxxxx farmakoterapie) budou xxxxx stoupat, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lze xxx xx xx, xx lékaři xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx větší xxxxx pacientů.
D. Xxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxx soukromí x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěna odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx včetně zvláštních xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x každý xxxx, xxxxx přistupující xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxxx x předepisujícím xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx vytváření, xxxxxxxx xxxxxx eReceptu xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxx mu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytnutého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx data xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Osobní údaje xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxx úložiště uloženy x x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx farmaceut xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. výdeje xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození. Xxxx xxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Registru xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx (k xxxxxxx xXxxxxx) mají xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XXXX a xxxx komunikační certifikát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx lékaři x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx strany SÚKL x datům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Policie ČR xx xxxxxx výkonu xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxx x něm vedeným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx a xx x xxxx xxxxx xxxxxx činností.
Lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx nahlížet xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči registru xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx nedojde xx ztotožnění pacienta, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přiřadit xx konkrétnímu xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx zobrazeny x xxxx xxxxxxx záznamu. Xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx veškeré x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vedené x xxxxxxx xXxxxxx xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxx xxxxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (tato xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx veškeré údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxx eReceptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Údaje vedené x Registru léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx uchovávány xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo x prováděcím právním xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x případě, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx xxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx chce xxxxxx souhlas pouze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxxxxx obecného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx souhlas x přístupem xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx §80 xxxxxxxx Ústavu. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx dodržování přísných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na jeho xxxxxxx, xxxxx vycházejí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přísnou xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx uchovávány. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje ochranu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx zaváděna nová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce xxxx xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx nicméně za xx, xx navržený xxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx a efektivní.
F. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Konkrétní dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x bezpečnostních xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx předkladatele xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnostními xxxxx xxxxx projednány x xxxx dohodnuta xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tisku x. 262 xxxx xxxxx prováděné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v tisku 262, a xx x x xxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x ustanoveních, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx č. 262.
II. Zvláštní xxxx
K bodu 1 - §3a odst. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx pojem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx lékaře (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Pro xxxxxx jistotu dotčených xxxxxxxxx je novelou xxxxxxxx zkratka xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nejistoty xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), které xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx registru léčivých xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx neruší, xxx zařazuje xxx xx systému eRecept. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jednotlivých pododstavců.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx.
K bodu 4 a 5 - §19b
Původní rozsah xxxxx využívaných x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přístup x dodatečným údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx x zpřístupnit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx svých xxxx, xxxxxxxxx osvojenců x xxxxxxx jim xxx péči x xxxxxx zastoupeného, x xxxxxx xxx přístup x údajům o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nejen konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, ale i xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx cenou liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx podstatné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx určených pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx vypovídací hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx články xxxxxxxxxxxxx řetězce je xxx nutné z xxxx xxxxxx, že xxxx xx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx a rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx x dispozici xxxx x skutečné ceně, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx český xxx. Xxxxx skutečná xxxxxxxx cena je xxxxxxxxxxxx faktorem pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx údaj x xxxx vkládán xxxxx xx zákona.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje xxxxx, xxxxx distributoři xxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxxx x údaj x xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx x ceně x xxxxxxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx využívá xxxx xxxxx jediný xxxxxxx zdroj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků na xxxx v XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x x souvislosti s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx ČR xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx identifikátory xxxx xx xxx x název SUKL, xxx i xxxx xx xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx liší. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx český xxx xx zahraničí. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, svou xxxxxxxxxx hodnotou naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx hlásit ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx vývoj xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Xxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxx předepisování léčiv xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv jak xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx i xxxxxxxxxxx péče.
K §80 xxxx. 1
X prvním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx užívat xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xx možné xxxxxxxx recept x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx receptu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx pacientovi xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na recept, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx obvykle xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxx podání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxxx jsou v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního pacienta x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 odst. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxx nebo xxxxxx. Pacient xx xxxx xxxxxx jemu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx informaci xxxxxxxxxxxxx lékař zadá xxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví v xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadá xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx x rámci předepisování xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx eRecept, sytém xxx xxxxxxxxx sdělí x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx formou.
V případě, xx si xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxx eRecept, je xxxxx povinen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (kterých xx xxxxxxx) lze xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx receptu. Xxxxx byla forma xxxxxxxx průvodky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx předpokládán xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx lékař xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientovi.
K §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx osmero xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx vzorů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X §80 odst. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předepisování x rozmyslem x xxxxxxxxxx x nedochází x xxxxx změně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvýhodňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx upravovala xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
X ustanoveních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx jak xxx xxxxxxxxxxxxx běžných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky.
Zachován má xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní úpravu.
V xxxxxxxxxxx x oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a přitom xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané x xxxxxxxxxx používáním xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, zejména s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx potřebu xx xxxxxx spojené xx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx.
Xxxxxxx xx případy zneužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx, x dále případy xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx průkazů x případě společenských xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - x x xxxxxxxxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxx xx stávajícím xxxxxx, xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - nadpis xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx eRecept.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x podpory xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny části xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.
K §81 xxxx. 2
Za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx kontrolní činnosti x za účelem xxxxxxxxxxx informací xx Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx kontrolním xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX. Xxxxxxx nedochází x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx nad xxxxx dosavadní zákonné xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx subjekty, které xx podílejí na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výdeji x xxxxxx léčivých přípravků, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx za určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx v xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx xxxx.), x xx podmínek xxxxx §81x mu zajišťuje xxxxxxx k údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předepsat.
Farmaceutovi xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na jehož xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zajišťuje xxxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx přístup k xxxxxxxxx údajům x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx možnost zvolil xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx elektronickým receptům x všem xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (tedy včetně xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu).
Systém xXxxxxx xxxxxxxx přístup zdravotní xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx vydaných pacientům, xx které xxxxx xxxxxxxxx služby stát, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K anonymizované xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečuje xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (ÚZIS).
K §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x služeb xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx farmaceutech x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx specifikovány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx odst. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx přesné xxxxxxxx zaznamenává xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx. X žurnálu xxxx tak evidovány xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx kterýkoliv ze xxxxxxxx, xxxxx xx x tomu oprávněn.
Vždy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx x jaká xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx umožní jak xxxxxxx ze strany xxxxxxxx, kdo xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxxxxx konkrétního přístupu x xxxxxxx xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékáren xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxx stanovena x xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx počítá xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xXxxxxx přistupovat xxxxx prostřednictvím přístupových xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Xxxxx. Pro xxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx takové xxxxx, xx xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx je v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a XXXX.
X §81x xxxx. 3 x 4
Xxxxxxx xx v xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx pacient do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x jakéhokoliv důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xx xxxxxxx eRecept, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný xxxxxx xxxxxxxxx vyžádaných xxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx xxx rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx právním předpise.
K §81x xxxx. 5 x 6
Za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx musí xxxxx x farmaceut xxx xxxxxxxxxx systém, xxxxx odpovídá technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x je x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxx x citlivých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx údaje využívat xxxxx xxx tyto xxxxx - tedy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx pro pacienta xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx někomu jinému, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxxx xxxxxxxxxxx shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx daného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronické záznamy, xxxxx byly farmaceutem xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů. Xxxxx týkající xx xxxxxxxxx s elektronickými xxxxxxx, xxxxx mají xxx evidovány, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx v případě xxxxxx pro léčebné xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx má xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x před xxxxxxxxxx, přípravou nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx dané xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x zaznamená.
K xxxxxxxxx stanoveného xxxxxxx Xxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxx naplněn účel xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Nevyužije-li xxxxxxx xxxxxxx xxx-xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx, tzv. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx ztotožněn x xxx xxxx. X xxxxxxx záznamu se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pracoviště, adresa x kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx např. x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxx vztah mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx rozumí především xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx. X xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx x xxx xx. Xxx xx xxxxxx například xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím XX xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxx, např. recepcí. Xxxxxx xxxxxxxxx xx, xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx lékař, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx lékař.
Pokud xxxxx xxxx farmaceut xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Optimální xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx občanského xxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx správy souhlasů, xxxxx pacient xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx pasu xx x pohledu xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx občanský xxxxxx xx žádost zdravotníka xx povinností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx xxxxxxxxxx nebude xxxxxxxxxx XX xXxxxxx, xxxxx jiný autentizační xxxxxxxxxx, XXX xxxx xxxx způsob xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x čemuž xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx xxxxxxxx §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Z pohledu xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx xx zobrazují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, adresa a xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb (telefon x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x skutečně vydaných xxxxxxxx přípravcích (údaj xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx a xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x kontaktní xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem xXxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx zaručena jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (pouze x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx jmen jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Pro správnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tak nutné, xxx lékař ve xxx databázi xxx x pacienta xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx tedy xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx informaci, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba, xxx xx xx xxx xxxxxxxx opravil údaje xxxxx dokladu. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx ztotožnění xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nekompletní xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xx x §18 xxxxxx č. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. g) xxxxxxxxx, xx xxxx referenční xxxxx vedené jsou xxxx jiné x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx. Xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxxx xxxx zpřístupnit xxxxxx záznam xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx xx států xxxx XX. Xxx xxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx pobývající xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx ČR xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx jednoznačně ověřit xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxx vést xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jim xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx záznam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X §81x xxxx. 4
Pacient xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx žurnálu činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx tedy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému eRecept, xxxxx nahlíželi xx xxxxx x něm xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanoven x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Xxxxx xxxx do lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx určit x xxxxxxx svůj xxxxx x pacientovi, na xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx xxx. vybrat xxxxx z rolí - xxxx xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkonem xxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx výdeji xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobního xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Údaje x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx jednoho xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxxxxx - xxxxxx svého informačního xxxxxxx xx xxxxx xxxx farmaceut mohou xxxxx potřeby zobrazované xxxxxx xxxxxxx.
X §81e
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX byl xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx využitelnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvolen xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx pokud pacient xxxxxxxxx nesouhlas s xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Svůj nesouhlas x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kdykoliv xx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx udělit selektivní xxxxxxx s nahlížením xxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x Xxxxxx xx správě xxxxxxxx ověří, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx selektivní xxxxxxx, je nahlížení xxxxxxxx pouze těmto xxxxxxxx osobám. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam zpřístupněn xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx přistupovat do xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxxxx xxxxxxx eRecept. V xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx nikoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx listinné. X ohledem na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž základě xxx v XX xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx výdej xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx byl ověřen xxxxx xxxx identifikátoru xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxx xxxxx zákonem, xxxx xx xxxx jednat x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Rovněž je xxxxx možný na xxxxxx vystavený v xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81x xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx kterého xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x odst. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut může xxxxxxx xxxx opravit xx elektronickém receptu (xxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxx vydal.
§81g xxxx. 5
Xxx mohl xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kompletní, xx xxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx vydávaných xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx elektronické xxxxxx xxxx farmaceutům xxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx x výše úhrady xxxx stanovena ve xxxxxxxx stanovující hodnoty xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxx xxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxxx nového §81d, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx výdejem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ověřit xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádanku. Xxxxx xx xxxx o xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx následné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sestrou při xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx. Farmaceutický asistent x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx provést xxxxxx xxxxx §83 odst. 2, xxxx xxxx xxxxx pouze předepsaný xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx oprávněn xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x název XXXX, xxx x xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového přípravku x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx důvodu xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce je xxx nutné x xxxx xxxxxx, že xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Dále je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx lékárny xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Přesto xxxx xxxxxx x současné xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx a stabilitu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx segmentů xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně relevantně xxxxxxxxxx příjmy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx o skutečných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxxx srovnání xxxxxxxx xxxxxxxxxx nových opatření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 písm. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxx xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx s xxxxxxx xx její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx předpisy, xxxxx provazují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti nadužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxx odstavci xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxx dochází pouze xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v XX, xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 xxxx. 5
Xxxxxxx xxxxx k technické xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx k xxxxxx xxx, aby xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx doplňuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx ze zákona xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx poskytnutí nebylo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx bude xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxxxx různým xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx x výše xxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odrazovat xx xxxxxxxx údajů, neboť xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) mohou mít xxxxx limitovaný dopad.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek míří xx především na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů k xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx, xx zneužití se xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxx) x tomu xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 xxx. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx se x technickou xxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 odst. 9 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické zařízení, xxxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Společenská xxxxxxxxxxxx takového jednání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X jemu xx x xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx úpravu x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provedena xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx podstaty xxxxxxx x §105 xxxx. 5 písm. x) x x) xxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx xx, xx x 33 xxxx. 2 xxxx uvedeny xxx xxxxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacích xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, aby xxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx navržených xxxx xx úprava xxxxxxxxx ustanovení xxx, xxx byly zohledněny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti dotýkající xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx penalizovat xxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 a 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x odst. 9 xxxx. x)
Xxxxx zákona xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mu sankce xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x odst. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané pacientem. Xxxxx tedy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 20 mil. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 písm. b)
Pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronické podoby, xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, hrozí mu xxxxxx až 300 xxx. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x odst. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx farmaceut xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. I xxxx xx x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 odst. 2 písm. x) x §108 odst. 9 písm. x) x c)
S xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx x §80 dochází x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Lékaři, xxxxx xxxxxxxxx recept x xxxxxxxx podobě, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx sankce xx xx xxxx 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx přestupků x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx dosud xxxx xxxxxx svěřena xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx x Ústavem mají xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodaření xxxxxxxxxxxxx xxxxxx státu. K xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112a
Zvláštní xxxxxxx x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xx. Xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx, Xxxxx xxx xxxxxxxxxx styky x xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), které vyžadují, xxx příslušnost určitých xxxx x těmto xxxxxxxxxxxxx sborům x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx utajena, xxxxxxx xxxxx xxx dodržování xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx bezpečnostnímu xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx zákona č. 412/2005 Sb., x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx způsobilosti, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx jednoho elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx života x zdraví xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tuto xxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxx xxxxxxx, není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uděleny xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx přístupové xxxxx xx považují xx přístupové xxxxx x systému xXxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx subjektům, xxxxxx xx xxxxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.
X XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx čl. X xxx 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zástupců xxxxxxxxxxxx xxxxx. Třetí xxxxxxx účinnost xxx xxxxxxxxxxx odklad xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověření xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxxxxxx správy.
V Praze dne 10. xxxxx 2018
Předseda xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Adam Xxxxxxx v. r.
Závěrečná zpráva x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx – XXX
XXXXXXX ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx zákona: |
|
|
Návrh xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx EU: XX |
|
|
2. Xxx návrhu xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Systém xXxxxxx, xxxx informační xxxxxx veřejné xxxxxx, xx xx měl xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx „xxxxxx souhlasů“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech subjektů xxxxxxxxxxxx do Xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept. Xxxxx xx součástí systému xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a účel xxxxx použití. Primárním záměrem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. umožnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x lékárníkům xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx díky elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, a xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx možnost xxx xxxxxxxxxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx farmaceut xxx již nebude xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx úplnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, tak i xxx výdeji xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx předejít xxxxxxxxxxxx užívání léčiv xx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „SÚKL“) xxxx xxxxxxxxxxx, provozovatele x věcného x xxxxxxxxxxx xxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx kompetencemi a xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx, xxxxx xxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx, způsob x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků. Smyslem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh xxxx xxxxxxxxxxxx zakotvuje rozšíření xxxxxxx xxxxx poskytovaných Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Agregované xxxxxx xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Xxxxxx xx xxxxxx rozpočet x ostatní veřejné xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx na straně XXXX. Jedná xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx potřebného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx x kontrolní činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických receptů, x xxxxx se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx XXXX. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Kč s XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léků xx x xxxxxxxxxx terapie xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx více xxx 30 mld. Xx, představuje xxxxxx x řádu stovek xxxxxxx Kč xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx receptů do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxx jejich informačních xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Klíčové xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx správná implementace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx systémů, elektronická xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx nepostradatelná. Dodavatelé xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx funkcí systému xXxxxxx, x to xxxxx xxxxxx lékařů x lékárníků xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx povinné xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SW x xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx xxxxx o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxxx farmaceut, xxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxx xxxx xxxxxx, a xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx a řadu xxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxx fungující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx chtít xxxxxx xxxxxxx přímý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx podmínky 21. xxxxxxx. Xxxxxxx povědomí xxxxxxxx x zdravotním xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního zdraví, xxx ve xxxx xxxxxxxx může xxxx x x úsporám xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, lékárníkům x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x léčivé xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pacientů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx každého x pacientů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx při nákupu xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x lékárně. |
|
|
3.7 Xxxxxx xx životní prostředí: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx ke vztahu x xxxxxx diskriminace x xx vztahu x xxxxxxxx žen x mužů: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace a xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Xxxxxx na xxxxx xxxxxx statistické xxxxxx: ANO |
|
|
Systém eRecept xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx ÚZIS xxxxxxxxx o péči, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informacím x xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxx získá xxxxxx xxxxxxx o xxx, jak xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx statistický úřad. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční rizika, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x sankce, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx hlavně preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx limitované. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx sborů XX. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x odloženou účinností xxx x r. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx reflektovala xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx sdílení xxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx není dosud xxxxxxxx xxxxx. Platná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivého xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx institut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. X tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se rozvíjející xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, veřejné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (2016 - 2020). V xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dni 1.1.2018. Lékový záznam xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve svém xxxxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxx nástroj xxx posuzování duplicit xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, stejně jako xx měl napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předepsanými xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx lékařem) a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx vydávajícím xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx k xxxx, xx nevzniká xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxx díky xxxxxxxx xxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obsahují xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx cíle spojené x lékovým xxxxxxxx, xx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Pokud xx x xxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx způsobilý xxxxxxx xxxx faktickou xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx způsobu x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx zákona x xxxxxxxx povinen vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebách x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x ČR x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx a provádí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx pro xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xxx. xx uvedení xx trh až xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx každý xx subjektů (držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx řetězce. Těmito xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributor x xxxxxxx XXXX. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů x xxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxxxx, nicméně xxx adekvátního zákonného xxxxxxxx, pouze xx xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x ústavním pořádkem, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx a jen xxx zachování základních xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx proto považuje xxxxxxxxxxxx změnu v xxxx oblasti za xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxxx
Xxxxx x léčivech x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta není xxxxxxxx. X účinností xx 1. xxxxx 2018 xxxx lékaři x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisovat xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (tzv. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx důvody xxxxxxxxx prováděcí vyhláška.
V xxxxxxx x ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 zákona x léčivech SÚKL xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxxx elektronicky předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx xxxxxxxxxxx bezúplatný xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní pojištění.
Prováděcí xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx elektronických receptů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,
- xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx předepisujících lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- způsob xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx elektronických receptů x
- způsob nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x lékárníkovi kontrolu xxxxxxxxxxxx receptu. Z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx navrhované xxxxxx je využít xxxx xxxxxxxx, kdy Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- shromažďování x ukládání xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronických záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx včetně informace x tom, xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx vydán,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx nachází.
Požadavek xx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributor x lékárna SÚKL xxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx lékárny
- xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Ústav xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx pojišťovny.
1. 5 Xxxxx cílového xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, využití xxxxxxxxx x xxxxx léčby xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx zdraví x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x výrobců informačních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxx-xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že lékař x xxxxxxxxx může xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxx x xxx pacient xxxxxxxxxx nesouhlas. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx udělit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, a to x toho důvodu, xxx bylo xxxx xxxxxx dohledatelné, xxx x v jaké xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx záznamu pacienta xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vyšší xxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xx otázky xxxxxxx jeho xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x údajům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čase x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx může xxxxxxxx na tyto xxxxx při výdeji xxxxxxxx přípravku pacientovi x případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx komplexnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených x listinné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxx x procesů x xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx cílem návrhu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SÚKLu x xxx získání komplexních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x ČR.
Informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx XXXX xxxxxxxx xxx xxxxxx celé xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx (zpřístupnit na xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxx x cenách a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx např. xxxxx x xxxxxxx distribuovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx trhu při xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx úhrady x xxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xx kalkulace xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. SÚKL xx xxxxxxx orgánem x xxxxxxx kontrolním orgánem, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx údaj x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce xx x regulovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měnit, xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxxx x (x x hlediska XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reexportů xxxxxxxx xxxxxxxxx. Bez xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx distribuovaných/vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx předává xx XX, XXXX x xxxxxxx xxxx požadoval x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx ČR.
Sledují xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx preskripčních zvyklostí, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx finančních objemů xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenových x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX distribuovaných za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx zemích XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx („xxxxxx“, xxxxxxxx ceny xxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx, zneužívání výhodnějšího xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx důsledku xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx potřebného xxxxxxx dosáhla. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx obecný xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x nezavedením xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxxx předkladatel xxxxxxxx, xx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k nevhodnému, xxxx. duplicitnímu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx umožněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatků xx xxxxxx předepisujících xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pacientů. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytovat xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx užívání xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx nejsnáze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pacient, a xxxxxxx stát, kdo xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx usnadnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, aby sám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx by k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stát by xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroj, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx svého xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výkonu xxxx xxx pacient xxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x neumí xx správně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léků, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx hospitalizací je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxx léčebném použití xxxxx x biologických xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, a xx x 1 745 xx 6 201. X xxxxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx standardu, jakého xxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx je zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx navíc xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx do svého xxxxxxxx záznamu, případně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny přísné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, lékárníky, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nehospodárnosti xxx xxx xxxxxxx, xxx soukromé xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx vynaložené xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na tuto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX o xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx (x distributorům x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx při jejich xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx řešení
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Dosavadní xxxxxx úprava xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nadále řešit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx xxxx mít x nadále xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Žádný x xxxxxx xxxxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x pacientovi, x xx xxx x xxxxxxx, kdy xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby (včetně xxxxxxxxxx). Nebude xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xx moct xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxx neumožní kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx XXXXx xxxxx x cenách xxxxxxx xxxxxxxx stávající stav, xxx údaje xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, což xxxxxx xx znemožnění xxxxxx povinností SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 xxxx. 3 xxxx. b), xxxx x xxxxxxx účinnosti xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx cenové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x léčivech zavedením xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx zvažovanou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx x následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce, xxxxx xxxx do xxxxxx vložena x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x jeho xxxxxxxx, xxxxxxx budou:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,
- xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx nahlížení xx vybraných údajů xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. lékový xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet xx lékového xxxxxxx (xxx. správa xxxxxxxx),
- xxxxxx zaznamenávající a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx činnostech do xxxxxxx xXxxxxx přihlášených xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, farmaceuty a xxxxxxxx, a
- služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní pacienta xxxxxxxxx na elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních registrů. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubnímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx eRecept.
Lékový záznam xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx pojišťovnou, a
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x kontaktních xxxxx lékárny, ve xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx převádět xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, a to xx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela xxxxxx x xxxxxxxx upraví xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx XXXX v xxxxxxx zřizování x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxx úprava xxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxx moc uplatňovat xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx zákonem, a xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx stanoví. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod. Z xxxx důvodu xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení ve xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx novelizace xxxxxx x xxxxxxxx xx smyslu doplnění xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím dojde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx praxe, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx poskytování ceny xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, xxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx.
2. 2 Xxxxxxxx věcného xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx lékového záznamu x xxxxxx opt-in xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx projevení xxxxxxxx xxxxxxxx x umožněním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx jeho lékového xxxxxxx. Bez aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet.
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx kapacity. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxx přístup ke xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, než xx potřebovali xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xx největším xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Xx: xxxxxx záznam x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x režimu opt-out xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx presumpci xxxxxxxx xxxxxxxx x nahlížením xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením. Xxxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Varianta II: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Do xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx poskytnout Xxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- distributorů x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx informací.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx X: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx xxxx
Xxxx varianta sama x xxxx nepřináší xxxxx nové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x funkcionality xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx tudíž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť nebude xxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx pacienta
Zřízení x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou systému, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx počítáno x xxxxxxx ve xxxx 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Kč x XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcionality xxx x bazální xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xx dopady xx xxxxxxx veřejné rozpočty xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Varianta IIa: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx náklady x xxxxxxxx (včetně časového) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (zejména SÚKL), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x správu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Varianta xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx s xxxxxxx x využitím xxxxxxxx xxxxxxx. Tito xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeví xx xxxx varianta x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx bude v xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx omezené xxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx SÚKLu xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx řádu
V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx využití údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osobám využívající xxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx státy. Xxxxxx varianta nepřináší xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: nulová varianta – uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v XX, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx lékový xxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx samotného xxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx umožní xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxxx xxxxxxxx může xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx duplicitnímu xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx zásadní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: lepší xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zdraví x nemoci.
- bezpečnost xxxxxxxxx xxxx: předcházení xxxxxxxxxx x interakcím xxxxxxxx přípravků, které xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Zároveň xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx užívaným xxxxxxxxx.
- Zdravotničtí pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Lékař x farmaceut budou xxxxxxxxxx přehledným x xxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, či xxxxx před ním.
Přínosem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxxxx obyvatel ohledně xxxx, xxx xx xxxxx na fungování xxxxxx systému xxxxxxx xxx xx jeho xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx-xx xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx opt-out xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx opt-out xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů x Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx systémové xxxxxx, které poskytne xxxxxxxxx lékový xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx jednání a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx vyslovit nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx vedených x xxx předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx umožňuje naplnit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x funkční xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx představuje xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx, x xx xxx z xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx strategie xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx přínos xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu se xxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech), xxxxxxxxx v xxxxxxx x §99 odst. 2 písm. x) xxxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx distribuovány xxxx xxxxxx. Údaje x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx plnění úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a XXXX a výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx údajů x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx regulované xxxxxxxx xxxxxxxx) je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uplatněných xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx trh v xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienty v XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x předává xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77x.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx důsledněji xxxxxxxx xxxx zásob xxxxxxxx xxxxxxxxx x vliv xxxx ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Údaj x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnách xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxxx musí SÚKL xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX v xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím využití xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx distribučního řetězce
K xxxxxxxx záznamu
Preferovanou variantou xxxxxxxxxxxxx xx varianta xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x léčivech x využitím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „lékový xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Důvodem xx xxxxxxx xxxxxx variant xxxx minimální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx převažující xxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora vymezených xxxxxxxxxxx vyhodnocena jako xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx x usnesením xxxxx x. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opt-in xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx obyvatel, xxx xx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxx nenaplnění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxx xx podmínky 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx moderních technologií x širokém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx nejvyšší míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx sloužit xxxx. xxx xxxxxx tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx míry xxxxxxxx xx strany xxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx preskripci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sloužící x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx politiky v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx xxxxxx ze xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účasti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx schránka xxx podnikající xxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zdraví se xxxxxx xxxxxxx systém, xx něhož by xxxx xxxxxxxx jen xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx uvedeno x následující tabulce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 znamená xx xxxxxxxxxxx variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx soukromí x osobních údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - xxx xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx zneužití xxxxxxxxx efektivně xxxxxx. Xxxxxxxxxx pacientů xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X poskytování informací x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx nákladů x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx letech xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xx xx xxxxxxxx výkonového xxxxxxxxxx xxxx (či xx xxxxxx xxxxxxx) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxx xxxxx teprve xx xxxxxxxx analýze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nedisponují x xxxx tedy x xxxxxx strany xxxxx xxxxxxxxx modelace x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; I x xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxx vymezená xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx vycházel xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx odborné x zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doplatku, x xxxxxxxxxxxxxx doplatku a xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx SÚKL x státní správy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxx, xxxxx 3 znamená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx plnění xxxxx XXXX a xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x léčivech |
3 |
3 |
1 |
Na xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx preferovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x xxxxxxxx x využitím varianty xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“ a „Uzpůsobení xxxxxxxx řádu xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx přípravků“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zavedených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x obecnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx XXXXxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx nabytí její xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké xx xxxxxx úprava konkrétní xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx posouzení účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx dosahování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Konzultace x xxxxxx dat
Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx probíhaly xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx zpracovatele RIA
Útvar: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Odbor xxxxxxxx, xxxxxxxx farmacie,
schvalovatel: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odboru xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Petra Kubíčková, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Příloha xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx x materiálem “Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx v xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx zákona
Návrh xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcionalitu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx se xxx xxxxxxx x lékárníkům xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x pacientovi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx zákona xxx zakotvuje xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx právní úpravou xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx x právní xxxxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakotveny x xxxxxx zákona a xxxxxx zcela v xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Sb., x informačních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Informační xxxxxx pro eRecepty (xxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxx) xxxxxx má xxx jedním x xxxxxxxxx IS, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx digitálně přívětivé xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx digital xx xxxxxxx)
Xxxxx je xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je primárně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. veřejného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx již xxxx xxx 95 % xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx digitální xxxxxx “xxxxxx xxxxxx”, xxx xxxxxx pořízené xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci zdravotnictví.
Zásada x. 3: Budování xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx eReceptů, nicméně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na rovnoprávném xxxxxxx. Stran xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx ISVS x aplikace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nastaven xxxxxxxxxxx, xxx xx digitální xxxxxx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx velkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technologie, xxxxx xxx recept xxx doručit SMS xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx budování xxxxxxxxx xxxxxx státu, xxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x důvodů, proč xxx xxxxx zpracován. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx definovaném xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a sdílenými xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx eRecept s xxxxx xxxxxxxxxx rolemi x právy x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx
Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Návrh xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdroj x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ISVS se x xxxxxxxx napojí xx autoritativní xxxxxx, xxxx xx Registr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx XXXX xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x pacientem na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, či xxxxxxx prostřednictvím čísla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx touto xxxxxxx bude včleněna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, nebude tedy xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxx xxxx x maximální xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x klientem/pacientem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propojitelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, pokud bude x xxxxx EU xxxxxxxxxx x předávání xxxxx x preskripcích xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx připraven, bude xx xxx pochopitelně xxxx xxxxxxxx novelizaci xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.
Xxxxxx č. 7: Xxxxxxx osobních xxxxx x xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx x xxxxx zásadou.
Předkládaný xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxx a osobních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxx z nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Pacient, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx tedy xxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxx. Každá transakce x údaji xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nese xxxxxxx stopu, x xxxxxx x využívání xxxxx x xxx xxxx xxx pacient xxxx přístup. Návrh xxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zahrnují i xxxxx xxxxxxxx ochrany x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx x xxxxxx (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxx xxxxxx publikace xxxxx z informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Technologická xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům a xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx (xx xx se jedná x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx několik xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přístupu x xxxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx systémem xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx lze xxxxxxxxxxx, že návrh xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxx související xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx tuto zásadu. Xxxxxxxx aplikační rozhraní xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx práci. Xxx xxxxxxx existuje webové xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx několik xxxxx, xxx se xxxxxx x údajům x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, ve všech xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx zaručené elektronické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx respektování XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx zdravotnictví
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx