Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze dne ... 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx související xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Změna zákona x xxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. x xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Sb., xx xxxx takto:
1. V §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „nebo xxxxxxx lékaře (xxxx xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 se xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena m) xx p).
3. V §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
„x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. X §19x xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxx:
„x) u xxxxxxxxxxx dětí jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.“.
6. V §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx xx xxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku“.
7. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x v xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx“.
8. V §79a xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.
9. V §79a xxxx. 3 xxxx xxxxx se text „§81x;“ nahrazuje xxxxxx „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. a) x x)“ xx nahrazují xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx x) a §81x xxxx. 4 xxxx. a)“.
10. §80 včetně xxxxxxx zní:
„§80
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisují xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f,
c) xxxxxx x modrým pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx xxxx xxxxx x systému xXxxxxx xx základě požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“).
(3) V případě, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx stanovené údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx jinak, je xx identifikátor elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxx zvolit xxxxxxx bezplatného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx větě xxxxx, kterým je
a) xxxxxx xxxxxx zaslaná xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx zpráva s xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě dohody x xxxxxxxxxxxxxx lékařem, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na mobilní xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
e) rozsah xxxxx uváděných na xxxxxxxx, xxxx vzor x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx nich, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx vystaveném x listinné podobě x dobu xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni postupovat xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opatřen ani xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.“.
11. Za §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx své xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) recept vystavený x listinné xxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx recept xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx; tento recept xx při výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
c) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx pro jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx výdej xxx poskytování veterinární xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx poznání, x to xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete xx zvířat,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotním xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx na xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx.“.
12. Za §80x xx xxxxxx xxxx xxxxxx oddílu 2, xxxxx xxx:
„Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx jako oddíly 3 a 4.
13. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 xxxxx:
„§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx záznam“),
d) xxxxxxx správy xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „správa xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Ústav xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx. Provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept vytváří x xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xx xxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx vydán x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx předepisujícímu lékaři x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícímu xxxxxxxxxxxx x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 vztahujícím se x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81d,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx lékárně xxxxx léčivý přípravek, x xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx podle §81d,
g) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx záznamu xxxxx §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x elektronickým receptům, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx pojištěncům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx osobám, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxx telefonu stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx jeho xxxxx, adresy zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx jehož xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, a xx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, adresy a xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích včetně xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého přípravku, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x žurnálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx přihlášených xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx se xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x takovým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
(2) K systému xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Pacient xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx109). Xxx-xx x osoby xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x obsahu jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy110) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, a to x rozsahu stanoveném xxxxxxxxxx právním předpisem. Xxxxxx podle věty xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x farmaceut xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxx přípravků, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat jeho xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Informace, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx využívat pouze x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x až 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx č. 111 xx 113 znějí:
„§81b
Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vystavených x listinné podobě xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx receptem včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x registraci léčivého xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx učiní do xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x kódu léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen,
b) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxx, pro kterou xx množstevní omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 u xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxx §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, počítá xx xxxxx od xxxx ověření, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x klinickému farmaceutovi xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx zpracování.
(2) Chce-li xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé nahlédnout xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx totožnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být splněna xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, u xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx čísla občanského xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Lékový xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o vydaných xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x kontaktní údaje xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů lékárny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx xxxxx x xxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x jeho xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx v xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze x rámci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx může xx podmínek xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx identifikátoru platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pasu v xxxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx umožní lékaři, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx xx xxxx 1 roku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x klinický xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas platí xxx xxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx následně xxxxxxxx odvolat svůj xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nahlížením xx údaje zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického farmaceuta, xxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx jako součást xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx odvolaných nesouhlasů x udělených či xxxxxxxxxx souhlasů k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pacienta.
(5) Xxxxxx xxxxx odstavců 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Ústavu x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx podobě.
(6) Postup xxx vyjádření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx správy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
§81f
Situace, xxx xx přípustné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) receptů xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a konopí xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx smluvním lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
(2) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádanku x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský předpis, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informačního systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx takový xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx hlavě IV xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxx §81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§81x
Xxxxx léčivých xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx předpis xx vydávají na
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových látkách xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxx x), xxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem.
(2) Xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se zákonem x návykových xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx předpis vystavený x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx xxxxx x souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zdravotní pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystaveného x listinné xxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a údaje x vydaném léčivém xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeném xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.“.
16. X §82 xxxx. 1 se xxxx xxxxx xx xxxxxx nahrazují xxxxx „Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xx žádanku, xxxxx-xx x žádanku x xxxxxx pruhem, přičemž xxxxx provést xxxxxx xxxxx §83 odst. 2“.
18. X §82 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), e) x f) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x písmeni b) x xx výhradně xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytujících xxxxxxxxxxx xxxx9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx xx xxxx „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 větě xxxxxx xx xxxxx „§81x neprodleně“ xxxxxxxxx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ x xxxx „§81a xxxx. 1 xxxx. x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 odst. 4 xxxx. x) xx x)“.
24. X §93b xxxx. 1 se xxxxx „xxxxx xxxxx,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 se xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ vkládají slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) slovo „nebo“ xxxxxxx.
27. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx využívá údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta, xxxxx xx dodala, x rozporu x §81x xxxx. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 se xx konci xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
29. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
„e) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi, xxxx“.
30. V §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozporu x §81x xxxx. 7.“.
31. V §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 odst. 5“ nahrazuje xxxxxx „§80 xxxx. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxx „§33 xxxx. 2“ vkládají xxxxx „xxx xxxxx až xxxxx, §33 xxxx.“.
34. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x slova „xxxx xxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx „vět xxxxxx x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
36. V §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
„x) x xxxxxxx x §80a xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel než xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x §82 odst. 3.“.
37. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx §106 odst. 4“ xxxxxxx.
38. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx f) nebo §106 odst. 4“.
39. V §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. x) až x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. x) xx x) xxxx x)“ x xx xxxxx „§103 odst. 6 xxxx. x) xxxx x),“ xx vkládá xxxx „§103 xxxx. 9 xxxx. f),“.
40. V §107 xxxx. 2 se xxxxx „§106 xxxx. 1 xx 3“ xxxxxxxxx slovy „§106 xxxx. 1 xx 4“.
41. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx xxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81g xxxx. 5, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.“.
43. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
45. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
„f) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „odstavce 1 xxxx. i) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 písm. x) se xx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx.“ vkládají xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, odstavce 6“ xx xxxxxxx.
48. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se slova „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx“ xxxxxxx x xx slova „x) nebo f)“ xx xxxxxxxx slova „xxxx odstavce 6“.
49. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „, x), x) xxxx x)“.
50. V §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 6“.
51. X §109 xxxx. x) xx xxxxx „x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx projednává xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 se xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ a xx xxxx xxxxx xx xxxxx „přímo“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx xxxxxx nový §112x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Pro xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx České xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx správy České xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,
3. Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxx Xxxxx republiky, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů, Xxxxxxxx záchranný sbor Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené síly Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.“.
54. V §114 xxxx. 1 xx xx xxxxx „§79a xxxx. 1 x“ xxxxxxxx slova „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81e xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 odst. 2 x 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. V §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§74 xxxx. 1 a 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje jako xxxxxxxx 3.
58. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 odst. 3 x 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Přístupové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv udělil xx xxxxxx subjektům xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81d xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxx je xxxxx využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro konkrétního xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X části xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx „nebo xxxxx xxxxx“ xxxxxxx.
Čl. IV
Sdělení xx Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2019, x xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení Komise x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, pokud xxx x §81g xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx čl. X xxxx 13, xxxxx xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
36) Xxxxx č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. dubna 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x volném pohybu xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
110) Zákon č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Zákon č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx č. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxxxxx
X. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx jeho xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potřebné údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxx Ústavu, x to nejpozději xx 1 roku xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx již xx xxxx 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx využívána a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxx xx xxxxxx jednotek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx v roce 2013 xx xxxxxx x xxxxxxxx vložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx recepty x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxx 2015 x následně xxxxx x xxxxx xxx xxxx. Od 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx v ČR xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx recepty xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx x xx jeho xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o předepsaných x vydaných léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétnímu xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x farmakoterapii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo xx xxx přínosem xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx však xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptech. Xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx díky elektronické xxxxxxxxxx xxxx získávána xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx xxxxx by xxxx možné xx xxxxxxxxx stránce xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kvality x bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx léků nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx výsledné xxxxx xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx v XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxx část xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných (NRHOSP), xxxx xxxxxxxxxxx incidenty x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx ke xxxxxx došlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx i xxxxxxxxxx, xx kapitola Vnější xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nese spíše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x vedlejších xxxxxxx není xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx být xx xxxxxxxxxx datech xxxxxxxx.
Xx xxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Jak xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z 1.745 xx 6.201. X xxxxxxxx období xxxxx xxxxxxx x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xx příčinu xxxxx (viz xxxxxxx x. 2).
Uvedený xxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxx týkajícími xx ostatních xxxxxx xxxxxxx x tabulkách, xxx xxxxxx nárůst xxxxxxxx nelze, xxxxx xxxxxxx, že význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx xx nejen xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx č. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx lékový záznam, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx z xxxxxxxx principů, a xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby x xxxx, xxxxx je xxxxxx, odpovídaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dané xxxxxxx.
Xxxxxxx xxx o xxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxxxxx pacientem při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx xxxxxxxxx možné, xxxxx xx xxxxx x navrhované právní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) x x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékový záznam, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx; x možností nahlížet xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x služby poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx jednotlivé xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a účel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx zakotvit pravidla xxx xxxxxx záznam, xxxx využívání a xxxxx pacientů xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx záznamu.
Návrh zákona xx nikterak nedotýká xxxxxxxx xxxx a xxx x xxxxxxxx xx zákazu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úprava se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx, x mezinárodními xxxxxxxxx x s xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxx xx regulaci přístupu xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu. Navrhované xxxxxx xxxx x xxxxx ochrany zdraví x života xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dále xx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dále dojde x xxxxxx xx xxxxxxx vyhlášky č. 415/2017 Sb. x xxxxxx úpravám xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x právem EU x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětem xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Návrhem xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právo Evropské xxxx x návrh xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xx straně xxxxx všech dotčených xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx elektronická xxxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shromážděné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx SÚKL xxxxxx xxxxxxxx. Náklady na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx 2.750.000 Xx xxx DPH (tzn. 3.327.500 Xx x XXX). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx požadovat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávajících. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx významný xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx aplikací xxxxxxx xxxx MZ xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx i xx xxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x spočívají x xxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx používaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxx xxxxx v xxxxxxx, xxx aby xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí využívat xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, tak xxx xxxx xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx upravit xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx podle xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vazbě xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zobrazeny.
Rovněž je xxxxxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx smyslu xxxxx x xxxxxxxx úhrad xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx úspor xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x tabulkách x. 1 x 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxxx počty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx náklady na xxxxxx převádění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nicméně xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx zlepšování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x lékového xxxxxxx (xxxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) budou xxxxx xxxxxxx, jednak xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamu x rovněž xxx xxx za to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále xxxxx xxxxx pacientů.
D. Xxxxxxxxxx xxxxxx navrhovaného řešení xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx údajů
Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních dat xxxxxx, a xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx zaznamenán xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx, xxxxx přistupující xxxxxxx xxxxxxx. Veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolem.
Údaje o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx chvíli xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx eReceptu xx straně xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx konkrétnímu pacientovi. Xxxx jsou ukládána x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx daném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxx xxxx mu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx takovou variantu xxxxxxx zvolí. Na xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxx načte data xXxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou zaznamenány xxxxx o vydávajícím xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údaje xxxxxxxx, lékaře a xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženy x v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx farmaceut xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
V případě xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxx xxxxx x předepisujícím lékaři x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uloženy xxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx, v rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx. Xxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx omezení stanoveného xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům v Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx (k xxxxxxx xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupových údajů xx xxxxxx XXXX x xxxxx přistupují xxxxxxxxx pracovníci zdravotních xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx ČR xx xxxxxx výkonu xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxx veden xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pacienta, xxxxx xxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). X xxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavit, xxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxx přiřadit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx zobrazeny x xxxx xxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Pacient xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxx xx vztahující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx uchovávané x Centrálním úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptu (xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx předpisu stanovujícího xxxxxx x vedení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx veškeré údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vedené x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx x případě xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
Xxxxxxx x případě, xx nechce, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx nesouhlas může xxxxxx xxxxxxxx odvolat. Xxxxx pacient xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxxxxx udělit souhlas x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxx §80 ukládána Ústavu. Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Sb., x kritériích xxx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktury, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xxxxx. Xx mimo xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxxx přístupy a xxxxx jsou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (CIA)
Zavedení xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxxx cíleného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx důvodu xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx sankce, xxxxxxx xxxx odráží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost zneužití xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx preventivně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy zneužití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxxxx za xx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Konkrétní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX.
Xxxx xxxxxx navrhovaného xxxxxx byly xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx již reflektována.
Pozn.: X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x. 262 jsou xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v tisku 262, x to x z xxxx xxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x ustanoveních, xxxxx xxxx dotčena xxx xxxxx xxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x. 262.
XX. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3a odst. 2
Xxxxx o léčivech xxx xxxxx lékař xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx zavedena sdružující xxxxxxx. Pouze xx xxxx místech zákon xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (je xxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xxxxxxx lékař xxx, aby xxxx xxxxxxxxxx případné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx m), které xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx jej xx xxxxxxx eRecept. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx novelou zákona x xxxxxxxx (sn. xxxx 262) pak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx xx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nahrazeno xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx využívaných x xxxxxxxxxxxx systému evidence xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osobami (xxxxx/xxxx,) xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tyto vazby x xxxxxxxxxxx tak xxxxxxxx xxxxxxxxx nahlížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xx xxxxxx záznam xxxxx xxxx, popřípadě xxxxxxxxx x usnadní xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 odst. 2
Xxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xx xxx x název XXXX, xxx x xxxx xx způsobilá xxxxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx jednotlivá xxxxxx léčiv se xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x monitorovat xxxxxxx xx xxxx xx smyslu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx český xxx, zjištěno, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat xxxx xxxxx takového přípravku x xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx. na distribuci xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx je x cena identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx držitelů xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto údaje xxxxx všechny články xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx se xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x i xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx monitorovat.
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx orgány xxxx x xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx přípravek aktuálně xxxxxx na xxxxx xxx. Právě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ČR xxxx nedostupností. Xxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx o xxxx vkládán xxxxx xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 xxxx. 1 xxxx. f)
Do ustanovení, xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx předávají Xxxxxx xx xxxxxxx x údaj x xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx. Xxxx o ceně x xxxxxxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosud xxxxxx xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx přípravků xx xxxx v ČR. Xxxxxx těchto údajů xxxx xxxxx i x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zahraničí, xxxxx xx ČR xxxxxx přijímat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx identifikátory xxxx xx kód x název XXXX, xxx x cena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cenu xx xxxxxxxxx právě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum trhu, xxxxx cílem je xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nedostupnosti xxxxx xxxxxxxxx například xxxxxxxxxx levných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx do xxxxxxxxx. Xxxx xx x xxxxx ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léku, svou xxxxxxxxxx hodnotou naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vstupují xx xxxxx trh, xxxxxxxx, xx klesá xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx ceny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu, xxxx. xx xxxxxxxxxx mimo xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx je x xxxx identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Hlášení xxxxxx xxxxx skrze xxxxxxx články distribučního xxxxxxx xx pak xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (snižovat) a x xxxxx vývoj xx xxxxxxx průběžně xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79x xxxx. 3
Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx do §81b.
K bodu 10 - §80 nadpis
Je xxxxxxx xxxx xxxxxx §80, xxxxx specifikuje, xx ustanovení xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx péče.
K §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx definovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx konkrétní xxxxxxx xx recept. Xxxxxx je xxxxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přísný xxxxx xxxxxxxxx a prováděcí xxxxxx předpis xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx. Proto musí xxx pacientovi takové xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lékař xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) jsou předepisovány xx xxxxxxx. x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx použity xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékaři (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta x xxxx určena xx xxxxx xxxxxxxx.
X §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xXxxxxx vytvářen x údajů, xxxxx xx xxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. X elektronickému xxxxxxx xx xxxxxxxx vytvářen xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zaslán xxxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxx sms xxxx xxxxxx. Pacient si xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 odst. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxx bezplatně xxxxx x pacientovi jím xxxxxxxx formou.
V xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx mu xxxxxxxxx identifikátor xxxxxx. Xxxxxxx x případě xxxxxxxx pacientů (xxxxxxx xx většina) xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx listinné xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preferovaná v xxxxxxx, xx si xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx u aktivnějších xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx není xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx. Na každý xxx xxxxx xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx pro jeho xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Odstavec xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx, xxxxxxxx xxx evidenci x xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X §80 xxxx. 6
X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x rozmyslem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Xxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxx práva pacienta xx volbu lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Rovněž reklama xx identifikátoru receptu x xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx paragrafu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, která upravovala xxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx péče.
V xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx podmínky xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky.
Zachován xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s oddělením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx nově upravit xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx společných xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané x praktickým xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření. Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - x x xxxxxxxxxx xx ně x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nutné, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. K xxxx xx potřeba, xxx xxxxx obsahoval x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx systému xXxxxxx.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx je pověřen xxxxxxxx systému xXxxxxx xx účelem realizace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx propojeny.
K §81 xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx umožněn xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx o základních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu xx xxx kontrolním řádem x příslušnými xxxxxxxx XX. Návrhem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákonné xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx webu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) dokumentaci xxxxxxx eRecept, xxxxxx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Xxxxxx eRecept xxxxxxxxxx zabezpečuje přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx určeným xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxxxxx výdej předepsaného xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx předepsal (zda xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxx.), x xx podmínek xxxxx §81x mu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx pacienta. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx vydat xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxx potřeby xxxxxxxxxx mu zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx, poskytuje xx přístup k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x všem údajům, xxxxx xx zobrazují x xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx).
Xxxxxx eRecept xxxxxxxx přístup zdravotní xxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx vydány xxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx x registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K anonymizované xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a služeb xxxxxxx eRecept Ústav xxxxxxxxxx osobní xxxxx x předepisujících lékařích, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx specifikovány x prováděcím právním xxxxxxxx. Dále xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (xxx xxxx. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx xxxxxx přesné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx tak evidovány xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxx, který je x xxxx oprávněn.
Vždy xxxx xxxx existovat xxxxxx x xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx strany xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx oprávněnosti, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pro uchování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx uplynutí xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1
Všichni xxxxxxxxx mohou x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx, které xxx xxxxxxxxx Ústav. Xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx nutná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, kterého jsou xxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx oprávněným xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních pojišťoven, xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx jen xxxxxx xxxxx, ke xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx budou stanoveny x prováděcím xxxxxxxx.
X §81x odst. 2
Xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx registrech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x XXXX.
X §81x xxxx. 3 a 4
Xxxxxxx xx x systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x něm xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx elektronický xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxx místě xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Point) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx bylo možné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx.
X §81x odst. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx komunikace xx xxxxxxxx eRecept musí xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému eRecept, x xx s xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 odst. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx informace xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx - tedy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx hodnotících farmakoterapii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Využití xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pacienta xxx jakékoliv jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jinému, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x stavů xxxxxxxxxx xx daného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále jsou xxx shromažďovány x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx s omezením. Xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx zneužití x omezení xx xxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x může xxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx (xx určité xxxxxx xxxx být vydáno xxxxx xxxxxxxxx množství).
Lékař x xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x před xxxxxxxxxx, přípravou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x pouze xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx stanoveného omezení Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích po xxxx stanovenou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx účel xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx možnost xxx-xxx, xx tento lékový xxxxxx přístupný každému xxxxxx xxxx farmaceutovi xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xx trvale xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. X xxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, adresa x kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxxxxx x IČP). Xxxxxx xx zobrazují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx se xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx lékárny, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prokázat faktický xxxxxx vztah xxxx xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx xxxxxx. Lékařem xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X případě xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx více xxxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx x pro xx. Tím xx xxxxxx například xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx komunikace. Před xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím OP xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx eGovernmentu. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto část xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxx. Xxxxxx podmínkou xx, xx bude vždy x xxxxxxx identifikován (x předtím x xxxxxxxxxxx systému poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, tj. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx konkrétní xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xxxx xxxxxxx občanského průkazu x xxxxxxxxxx elektronickým xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pacient xxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx ověření, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všichni xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx průkaz xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx totožnosti nebude xxxxxxxxxx XX xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, NIA xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Xx., x elektronické xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxx odkazuje §2 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx systémem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx počítá x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx xx zobrazují xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx předepsal x xxxxxx název xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x IČP). Rovněž xx xxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx tedy xxxx xxxxx xxxx. v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx a xxxxxx xxxxx lékárny, adresa x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx nástroj, xxxxx xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných konkrétnímu xxxxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx předchozí ztotožnění xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx předchozího xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dochází xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx receptu s xxxxx v registru xxxxxxxx (xxxxx x xxxx xxx jednom xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxx ztotožnění xxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxxxx). Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx databázi xxx x pacienta uvedeny xxxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx lékař xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebyl xxxxxxxxx, xx třeba, aby xx xx své xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dokladu. Při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nefunkční.
Dále xx v §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx xxxx referenční xxxxx xxxxxx jsou xxxx jiné x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx. Platí, že xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxx xxxxxx záznam pacienta. X XXX xxxx xxx xxxxx i xxxxxxx xx států xxxx EU. Xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovolené x XX, cizinci xxxxxxxxx xxxx. nemovitost xx xxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx), není xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a není xxxx umožněno xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxx záznam ani xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X §81x odst. 4
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxx záznamu xxxxxx xx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx předepsaným x xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx x prováděcím právním xxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 5
Lékař xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx určit x xxxxxxx svůj xxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx tzn. vybrat xxxxx x rolí - xxxx xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxx xxxxx ošetřujícím lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
X §81x xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsažených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x oprávnění klinického xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X 81d xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx výdeji xx recept xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výdeje xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X případě konzultace xxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx pacienta zadat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx předloží.
K §81x xxxx. 8
Údaje x lékovém záznamu xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx maximální - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx zobrazované xxxxxx xxxxxxx.
X §81x
Xx xxxxxxxx zvažování situace x XX xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnost xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxx xxx. xxx-xxx systém. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, může xxxxx x farmaceut xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx. Xxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyslovit xxxxxxxx x xxxxxx kdykoliv xx xxxx odvolat.
Nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuty.
Kdykoliv xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx e Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxx záznamu, xxxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxx udělil xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx lékařům xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přistupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx předpise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx nesouhlasu x xxx správu xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyhlášky č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterých je xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx nikoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx. X ohledem na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx klíčový xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce byla xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
V xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x XX xxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx platný xxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxx xxxxx zákonem, xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81g xxxx. 2
Xxxxxxxxxx reflektuje směrnici x xxxxxxxxxxxx péči, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx recept xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude stanoven xxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx receptu).
K 81x xxxx. 4
Vydává-li xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xx povinen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx x údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vydány xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx s modrým xxxxxx. Údaje x xxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxx a lékaři x údaje o xxxxxxxx přípravcích vydaných xx xxxxxxx listinných xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx. Převádění xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou každý xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
X důvodu xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx kterém xxxx xxxxxx lékařské xxxxxxxx, xx xxxxxxx kterých xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ověřit jeho xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx asistent x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2, může xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx konstantní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, že jednotlivá xxxxxx xxxxx xx xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx podstatné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx průzkum xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných xxxxx určených xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Xxxx xx x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx identifikátorem xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, je zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxx xx dostupnost xx českém xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx je x cena identifikátorem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx xx může xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měnit (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx příjmů lékárny xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanovuje Xxxxx x ministerstvo xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx žádné xxxxx x skutečných xxxxxx x lékárně. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x financování xxxxxxxxxx péče xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx segmentů xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx lékáren. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v lékárnách xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 20 - §83 xxxx. 3 písm. x)
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx, xx xxxxxxxx skladových xxxxx x xxxxxxx xx pomocí xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxx kód Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, která odpovídá xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx upravena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná x xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, a xx x x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx prováděcí xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zneužívání xxxxxxx, že je xxxxx přesněji vymezit xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Dochází ke xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x tomto xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jak Ústavem, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x k xxxxxxxxx dochází xxxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x ČR, xxxxxx aplikovat x xx xxxxxxxxxx lékárny.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Xxxxxxx xxxxx x technické xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93x
X xxxxxxxxxxx s novelizačním xxxxx 1., xxxxxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „lékař“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, aby xxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Návrhem xx xxxxxxxx výčet xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx tak, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxx xx údaje xxxxxx.
X přestupkům a xxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx v systému xXxxxxx, xxxx velice xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx ukazující xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx hodnotu x mohly by xxx zneužity různým xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxx xxxxxxx xxxxx x systému eRecept xxxxxxxxx chránit x xxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x výše sankcí, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx charakter x odrazovat xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření (např. xx zveřejnění xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 odst. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxx xxxx skutková podstata xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxx z informačního xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx míří xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx než zákonem xxxxxxxxxx účelům. Potenciální xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx, xx zneužití xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, x to x xxxxxxxxxx) x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx úpravu x návaznosti xx xxxx znění §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. x) a §107 odst. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx svého xxxxxxxxxxxx systému poskytl xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxx. I jemu xx v xxxxxxx xxxxxxx hrozila xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Xxxxx xx x technickou xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provedena xxxxxx xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx k xxxxxxxxx stávající skutkové xxxxxxxx přestupku, xxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx, xx x 33 xxxx. 2 jsou xxxxxxx xxx různé xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx odpovídala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednání.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx. Xxxxxxxx se přestupky x xxxxxxx dotýkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx penalizovat xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x aplikací xxxxxx.
K bodům 43 a 47 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxx bezplatně, xxxxx xxxx povinnost xxxxxx, xxxxx mu sankce xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. j) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x předepisováním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx lékař xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx mu sankce xx 20 mil. Xx. Xxxx sankce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x listinného receptu xx elektronické xxxxxx, xxxx xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx xx 300 xxx. Xx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 písm. x) x odst. 9 xxxx. e)
Lékař xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx údaje xx xxxxx informačního xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx vysoká. X xxxx by v xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx až 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 xxxx. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. x) x x)
X xxxxxxx xx změnu textu xxxxxx xxxxxx obsažené x §80 xxxxxxx x upřesnění xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx docházení xx xxxxxxx výše sankce x 2 xxx. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx sankce xx xx xxxx 300 xxx. Kč.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx ke změně xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx dosud xxxx xxxxxx svěřena obcím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x jeho xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx (xx. Bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Vojenského zpravodajství) x bezpečnostních xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxx XX a Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xxx příslušnost xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx sborům x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx utajení xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx x zpravodajské xxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx způsobilosti, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxxxxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx utajení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxx x zájem xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx výhradně o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se x rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx x aktualizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx období je xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx zvážil, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením do xxxxx lékového xxxxxxx. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx záznamu xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept.
Po xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx novým subjektům xxxx subjektům, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
X souvislosti x novelizačním bodem 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro xxxxxx x zubního lékaře, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navrhuje xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx jsou xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby, a xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výstupů xx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
V Praze xxx 10. xxxxx 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. r.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obecných zásad – RIA
SHRNUTÍ ZÁVĚREČNÉ XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx xxxxxx: |
|
|
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví |
Předpokládaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. ledna 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx práva EU: XX |
|
|
2. Cíl xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx legislativní zakotvení xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“) jako systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xXxxxxx, jako xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné správy, xx xx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xXxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxx“), xxxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx záznamu (dále xxx „xxxxxx souhlasů“), xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx činností“), xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x pacienty x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept. Xxxxx xx součástí xxxxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x účel xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do praxe, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx a tím xxxxxxxx zkvalitnění jimi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx lékového xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotníků. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít možnost xxx předepisování zohlednit xxxxxxxxx xxxx i xxxxxxxx farmakoterapii xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx (kdy xxxxxxxxxx xxxxxx úplnosti x xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx). Jak xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx i xxx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxxxx vhodnost xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx užívání xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx kompetencemi x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx stanovit xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx x rozsah jejich xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx komplexní dopad xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xx uskutečnit xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxx 21. století x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností. Návrh xxxx xxxxxxxxxxxx zakotvuje rozšíření xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivého přípravku xx xxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Xxxxxxxxxx dopady xxxxxx zákona |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: ANO |
|
|
Zřízení a xxxxxx systému eRecept xxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx správou xxxxxxx, xxxxxxxxx potřebného personálního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx systému, xxxxx x xxxxxxxxx činnosti. Xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx se xxxx x vytvoření xxxxxxxxxxx funkcionality již x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxxxxx zásadní. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x lékovým xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, a xx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. To s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxx 30 xxx. Xx, představuje částku x xxxx stovek xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx receptů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx náklady budou xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx jednání x xxxxxxxxxxx výkonu. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx ČR: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx podnikatelské xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx všech xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx celého xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx implementace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX do xxxxxxxxx xxxxxxx, elektronická xxxxxxxxxx xx xxx xXxxxxx nepostradatelná. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údaje z xxxxxxxx záznamu. Co xx xxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x poskytnutí xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx existující xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x lékáren xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Co xx xxxx distributorů xxxxxxxx přípravků, xx xxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, dopad xx xxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (obce, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx územní samosprávné xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx dopady: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ČR. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu jak xxxxxxxxxxxxx lékař, xxx x vydávající farmaceut, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit x nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx nebude chtít xxxxxx xxxxxxx přímý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho spoluzodpovědnost x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastního xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: ANO |
|
|
Očekávají xx pozitivní dopady xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, neboť xxxxxxx, xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx x xx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx xx zdraví x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výdeje léčiv xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a případně xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx léčiv xx konzultace xxxxxxxx x lékárně. |
|
|
3.7 Dopady xx xxxxxxx prostředí: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxxxxxxx databázi xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V současné xxxx xx XXXX xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, nyní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx anonymizovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxx xx způsob xxxxxx. Tím získá xxxxxx přehled o xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxx. Sankce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx limitované. |
|
|
3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx státu: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxx x příslušnících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx ČR. Tyto xxxxxx navrhovaného řešení xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx službami a xxxxxxxxxxxxxx sbory řádně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
1. 1 Název
Návrh xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx problému
Přestože xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x x. 2013, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx situaci xx zavedení povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Současná xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řeší pouze xxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxx sdílení xxx x lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Platná xxxxxxxxxxxx úprava eReceptů xxxxxxxx lékaři přehled xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu. X xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx efektivní xxxxxxxx xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nenaplňuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx zákon x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se rozvíjející xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, kam patří x nově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x registru xxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu.
Zavedení xxxxxxxx xxxxxxx patří xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení xxxxxxxx záznamu pacienta xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx záznam xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přinese xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx součástí elektronizace xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x xxxx xxxxxx, xxxxxxx x lékárníkům xxx xxxxxxxx přehledný x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucím xxxxxxxxxx xxxx předepsanými xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožní potřebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, oprávněným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx lékařem) a xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx novelu v xxxxxx zdravotnictví, xxxxx x logický xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve vymezených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxx způsobilý xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxx xxxxx receptů xxxxxxx xxxxxxxx digitalizaci xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Pokud xx k xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xx způsobilý xxxxxxx svou faktickou xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxx xxxx spoluúčasti xxxxxxxx, XXXX je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x zveřejňovat informace x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx potřebné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxxx xxx. od xxxxxxx xx xxx xx xx cenu pro xxxxxxxx, xxxxx každý xx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx stávajících xxxxxxxx, xx možné xxxxx xxx znalosti xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx nyní xxxxxx xxxxxx nedisponuje. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, distributor x lékárna SÚKL. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx strany distributorů x xxxxxxx (pouze xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pokynů SÚKL. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ukládány xxxxxx xx xxxxxxx zákona x x jeho xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx základních xxxx a svobod. Xxxxxxxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxx z xxxxxx dosažení adekvátní xxxxxx jistoty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 3 Xxxxx existujícího právního xxxxx x xxxx xxxxxxx
Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta není xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xxxx xxxxxx x zubní xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx vystavený x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. xXxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxx výjimečně x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx důvodů není xxxxx vystavit lékařský xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §13 odst. 3 xxxx. n) xxxxxx x xxxxxxxx, resp. xxxxxxxxxxx §81 xxxxxx x léčivech XXXX xxxxxxx a provozuje xxxxxxxxx datové xxxxxxxx xxx sběr a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ustanovení §13 xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepřetržitý xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a farmaceutům xxxxxxxxxxx v lékárnách xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů zdravotním xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx kontrolní činnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkajících xx elektronických receptů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §1 xxxxxxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
- xxxxxx nakládání x xxxxxxx, které xxxx vystaveny x xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx důvodu xxxxxxxxxx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx duplicit x xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svůj xxxxxxxxx. Předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx možnosti, xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx zabezpečovat:
- xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace x tom, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vydán,
- evidence xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stavů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL xxxx x xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dotčenými xxxxxxxx jsou:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,
- předepisující lékaři x xxxxx lékaři,
- xxxxxxxxxx,
- provozovatelé lékáren, xxxx. jednotlivé xxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx
- distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- Xxxxxxx Xxxxx republiky,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx stavu
Základním xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Cílem xxxxxx xx zakotvení xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v právní xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx léčby xxxxxxxx, zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx péči x své zdraví x zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejných zdrojů. Xxxxxx vymezuje, xxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx na informace xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
X rámci xxxxxxx x odbornou veřejností xxxxx xxx jednání xxxxxxxx skupiny MZ, xx které byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, farmaceutů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx konsenzu xxxxxxx zavedení lékového xxxxxxx. Jako optimální xxxxxx xxxx vyhodnoceno xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxxx tzv. opt-out xxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že lékař x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacientem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx zobrazující se x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. může xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas xxx jím vybrané xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž identifikuje xxxxx xxxx x xxxxxxx, x xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x v xxxx xxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx do otázky xxxxxxx xxxx údajů. Xx xxxxxxx logované xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přístup x těmto údajům. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku pacientovi x případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx i xxx xxxxxxxxx platí totožný xxxxx retrospektivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xx lékového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx systému eRecept, xxxxx i xxxxxxx x xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx návrhu xx dosažení úplného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXx x xxx xxxxxxx komplexních xxxxxxxxx ohledně trhu x léčivými xxxxxxxxx x ČR.
Informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx SÚKL xxxxxxxx xxx plnění xxxx xxxx jeho dalších xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx. údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou využívány xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxxx úhrady x xxxx údaje x xxxxxx a počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx výdaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výpočet xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx orgánem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx údaj o xxxx zcela xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx cenu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce ji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto žádoucí, xxx měl SÚKL xxxxxxx validovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx protiexportních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xxx velmi xxxxxxxxx x (x x hlediska XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zpřesnit xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx x finančních xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxx vývozu xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx XXXX. Datové xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx na XX, XXXX x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Statistický xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx xxxxx trendy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx preskripčních zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenových x xxxxxxx xxxxxx automatizovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizikem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rozdílných xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; x xxxxxxx xxxxxx XX, xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění („xxxxxx“, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zneužívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx).
1. 6 Zhodnocení rizika
Rizika xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx ryze xxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxx současného xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx však Xxxxx republika xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx občanům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx charakteru. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shledává, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx institutu lékového xxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. duplicitnímu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx potřebná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx předepisujících xxxxxx, farmaceutů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx předepisování či xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx riziku xxx nejsnáze předejít xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx státu 21. xxxxxxx, xxxxx hospodářství xx xxxxxxxx xx xxxxxxx svobodách jednotlivců, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pojí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx, kdo xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Zavedením xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx dojde x legislativnímu xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx možnost xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx léku, xxxxxxxx xxxxxxx, absolvování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mít pacient xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx nicméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx své xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léků, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobním xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx ukazují, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxx dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx roku 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx, x xx z 1 745 xx 6 201. V xxxxxxx xxxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxx efektivní úsilí x předcházení xxxxxxx xxxxx těchto případů. Xxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x současnosti xxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx tento xxxx xxxxxxxx, české xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro pacienty xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidlům, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx kritickou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Individuální pacient xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxxx. Xxx případ xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx zneužít (xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, XX xxxxx).
X xxxxxxx xxx xxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně xx xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. náklady xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených následků).
Uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxx x zneužití xxxxxx informaci. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxx x xxxxxxxx §99 odst. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci (x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxx xxx hlášeným xxxxxxxxx Xxxxx ze xxxxxx ochranu xxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxx možné zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx komplexní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx formy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx právní xxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx nadále xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Legislativní xxxxxx xXxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx předepsal sám, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx receptu.
Nebude možné xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx shromažďovány v xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxx x nadále xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x lékařů xxxxxx xxx možnost využít xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx je moct xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx neumožní kontrolu xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx existovat xxxxxxxxxx xxxxxx základ xxx naplnění xxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx funkčního celku.
Neprovedením xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx údaje x xxxxxx zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytovány xx xxxxxxx pokynů XXXX, xxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx. Xxxxx o xxxx xx držitelů xxxxxxxxxx x registraci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx povinností XXXX xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. x), xxxx. v §13 xxxx. 3 xxxx. b), xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx LP na xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zakotvení xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je provedení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v následujícím xxxxxxx.
Xxxxxxxx k existenci xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx, xxxxx byla xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx revidována xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx bude xxxxxxx systém xXxxxxx x xxxx součásti, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
- xxxxxx xxx nahlížení xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx xxxxxx souhlasů x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxx. xxxxxx souhlasů),
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx činnostech do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx systém xXxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceutovi, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
- xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
- identifikační údaje xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal léčivý xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx jména, xxxxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx údaje farmaceuta x poskytovatele lékárenské xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydal, x xx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx existence xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, zákon stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXXX v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxx úprava xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx působnosti SÚKL, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle ustanovení čl. 2 odst. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. X xxxx xxxxxx nepřipadá x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx problematika sběru x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx věnována xxxxxxxxxx xxxx důvodové xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xx smyslu xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím xxxxx xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx stávající xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pokynem XXXX, což je x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx opt-in xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x umožněním xxxxxxxxxx oprávněných xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Bez aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, že xxxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx společenské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péči. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx největším xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx Ib: xxxxxx záznam x xxxxxx xxx-xxx
Xxxxxxx nastavení x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx výdeje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pacient xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxx kdykoliv xxxxxxx či xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx II: Xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx zákona x xxxxxxxx xx xxxxxx povinnost poskytnout Xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů:
- xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- distributorů x
- lékáren.
Vynechání xxxxxxx x xxxxxx distribučního xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx náklady, xxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Nedojde xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx způsobem zabezpečena xxxxxxx xxxx nevhodným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx odpovědnost x péče x xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: uzpůsobení xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Systému eRecept xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx xx straně XXXX. Xxxxx xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx realizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx x správou souhlasů xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx xxx XXX, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, že xx zřízením Xxxxxxx xXxxxxx doplňuje struktura x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx nadstavbové xxxxxxxxxxxxx xxx x bazální xxxxxx existujícího xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx xxx-xx by x xxxxx znamenala xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx (včetně časového) xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nuceni xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas, tak xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (zejména XXXX), xxxxx xx prováděla xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxx XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, tak časovou xx xxxxxx té xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx lékového xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx souhlasu. Vzhledem x xxxx, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx bude x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeví xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x lékárnám poskytnout XXXX údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx držitelům x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx znamenat xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejíž x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx varianta – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu, xx. nepřijetí xxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx srovnatelnou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx státy. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přínosy.
3.2.2. Varianta XX: xxxxxx varianta – uzpůsobení právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přispěje xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX, zejména x xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx adaptuje poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. století.
Zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x svém zdravotním xxxxx umožní xxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx může vést x x xxxxxxx xx poli veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.
Toto řešení xxxx xxx pozitivní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; úspory xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhnout xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, pojištěnci, xxxxxx
Xx zásadní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx kvalitu xxxxxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x aktivního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x nemoci.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x interakcím xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provedení záměny xxxxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx užívaným xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxx x xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx přehledným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx čehož xxx postupu xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní péče.
3.2.2.1. Xxxxxxxx IIa: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu při xxxx xxxxxxxx, či xxxxx před xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxxxx obyvatel ohledně xxxx, zda se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, kteří xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nesouhlasí xx přínosem xxxxxxx xxx-xx fakt, že xxxxx nesouhlas xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Xxxxxxxx XXx: opt-out
Režimem xxx-xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx režim xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které poskytne xxxxxxxxx xxxxxx záznam xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zavádění xxxxxxx, avšak xxxxxxx xxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu v xxxxxxx rozvoji elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x to xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx vznikne xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx významného xxxxxxxx pacientů. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů. Xxxxxxxxx xxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, bezpečí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxx a xxxxx. Xxxxxx se xxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zároveň bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Xxxxxxxx XXX: Xxxxxxxxxx právního xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytnout SÚKL xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx pak XXXXx xxxxxx plnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx §13 odst. 3 xxxx. b) xxxxxx o léčivech), xxxxxxxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx plnění úkolů XXXX vyplývajících xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a XXXX x xxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxxxx regulované xxxxxxxx přirážky) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx prodejních cen. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vstupují xx trh x xxxxx XX je xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx SÚKL xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, xxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x), xxx XXXX „xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx podle §77x x xxxxxxx xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxx §77x.“. Bude-li xxxxxxxxx monitoringem xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a vliv xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X toho xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x aktuální ceně x jejích změnách xxxx xxx xxxxxx x konkrétních xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx musí XXXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx:
- převažující xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx aspekt, zejména xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx racionální xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných z xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx jistoty dotčených xxxxxxxx týkající rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx záznamu
Preferovanou variantou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řešení „xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx-xxx“. Důvodem ke xxxxxxx xxxxxx variant xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx právní xxxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx lékového záznamu, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx s usnesením xxxxx č. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, tj. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opt-in xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx malé xxxxx obyvatel, což xx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronizace xxxxxxxxxxxxx má primárně xxxxxxx x dosažení xx nejvyšší xxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. xxx xxxxxx xxx. xxxxxx politiky.
V případě xxxx xxxx zapojení xx strany pacientů x Xxxxx republice xx však xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxxxxxx by xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, xx nemohla xxx poskytována xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výstupy sloužící x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice, jejímž xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx jedním xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního systému Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy stát xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povinnou, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx (xxxx. datová xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Xx očividné, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx by xxxx zapojena xxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkladatelem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, kterými jsou xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x ekonomické xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx pohybuje od 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, resp. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx přínos xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů |
Ekonomické xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx - xxx xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx dat xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx současného xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mechanismy, které xxxxx xx zneužití xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx uzpůsobení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x to ve xxxxxxxx výkonového odměňování xxxx (či xx xxxxxx rozsahu) z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx teprve xx důkladné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příjmů xxxxxx xxxxxxxx. Právě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx SÚKL ani Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nedisponují x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx xx konkrétních datech xxxxxxxxxx.&xxxx; X z xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxx xxxxx vymezená xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dotazy odborné x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doplatku, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zajištění xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx správy x xxxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x pohledu xxxxxxxxx xxxxxxxx). Bodová xxxxx xx pohybuje xx 0 xx 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx variant xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx výše uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx v režimu xxx-xxx“ a „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx implementaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxxxx XXXX, který xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty x xxxxxxxxxx zavedených xxxxxxxx bude zajištěno xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s obecnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx uplynutí 2 xxx ode xxx nabytí xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x komplexně xxxxxxxxx, jaké má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Přezkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotčenými subjekty, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat
Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx nejvhodnějšího řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzultace xx zástupci SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdravotních xxxxxxxxxx, poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx a profesních xxxxx na jednáních Xxxxxxxx skupiny zřízené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxx xx zpracovatele XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Odbor xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx farmacie, Xxx. Xxxxxx Müller, xxxxxxxx.
X-xxxx: alena.tomaskova@mzcr.cz
Xxxxxxx xx xxxxxx XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xXxxxxxx xx xxxxxxxx XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovalo v xxxxxxx x úkolem Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx “Zásady xxx tvorbu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx x xxxx 2017 xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx se mění xxxxx č. 378/200 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxx některých zákonů (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx a lékárníkům xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx vysloveného (ne)souhlasu xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx předepisování x xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx éru xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx právní úpravou xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recepty, xxx informační systémy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx činnosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx správy. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx eRecepty (xxxxxxx Centrální úložiště xxxxxxx) xxxxxx má xxx jedním x xxxxxxxxx XX, neboť xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx default)
Návrh xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Jako takový xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx digitální x xxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx je již xxxx než 95 % xxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x. 2: Xxxxxxxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx)
Xxxxx xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takových, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nové digitální xxxxxx “xxxxxx záznam”, xxx jednou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx přístupných x xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technické podrobnosti xxxxxx xXxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platná xxxxxxxxxx x principy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx informací, xxx x xxxxxxxx XXXX x aplikace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx všemi xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx sám recept xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x identifikátorem x QR xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx služby veřejné xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxx zásadou x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx budování xxxxxxxxx služeb xxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx definovaném souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozováním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx rolemi x právy x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx připraven xx rozšiřování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx služeb x budoucnu.
Zásada č. 5: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů
Návrh xx x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdroj x receptech a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou jak xx pacienta, xxx xx předepisujícího xxxxxx. Xxxxx XXXX se x budoucnu xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven. Xxx xxxx xxxxxxx ISVS xXxxxxx xxxxxxxx registry x jejich referenční xxxxx xxx referenční xxxxxxxx xxxxxxxx. Novela xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Lékový xxxxxx xxxx klíčová xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stávajícího XXXX, nebude xxxx xxxxxxx xxxxx informační xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx modulů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x klientem/pacientem prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx x. 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx propojitelných a xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x rámci EU xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x preskripcích xxxxxxxx xx pacienta, xx na xx xxxxxx připraven, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.
Xxxxxx x. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX)
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx tvořen s xxxxxxx xx potřebu xxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x nejcitlivějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zavádění xxxxxx lékového záznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x šesti měsících xxxx xxxxxxxxx spuštěním xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx záznamu. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx dá xxxx xxxxxxx) xxx kdykoliv xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx transakce x xxxxx pacienta xx x systému xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxx pacient xxxx přístup. Xxxxx xxxxxx i technické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti.
Zásada č. 8: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxx neboť xx xxxxxxx x xxxxxxx přístupné a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x. 9: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxx nestanovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx x xxxxxx práv a xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xXxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx (ať xx xx jedná x xxxxxx, poskytovatele, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx subjekt xxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx neutrální x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přístupu x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxx systémem nijak xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx sám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektů x xxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x tomu xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx zásada xxxxxxxxxxx. Nicméně technické xxxxxx XXXX, xxxxxxx x aplikací s xxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx zásadu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x poskytovatele, kteří xxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxx, xxx jim xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx existuje webové xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx také několik xxxxx, jak xx xxxxxx k xxxxxx x nimi xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx pochopitelně xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxx přípravě xxxxxx xxxxxx, xxx x princip xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. xxxx 2018
Xxx. Filip Xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx