Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb.
302/0
Návrh
ZÁKON
ze dne ... 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 66/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx související xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 290/2017 Xx.
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a xxxxxx x.&xxxx; …/2018 Xx., xx xxxx takto:
1. V §3x xxxx. 2 se xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx“)“.
2. X §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx m) xx x).
3. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
„x) xxxxxxx x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“),“.
4. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.“.
5. V §19x xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx znějí:
„i) x xxxxxxxxxxx dětí jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dítěte.“.
6. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, xxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
7. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „, x x xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaj x jeho ceně“.
8. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx text „§81x“ xxxxxxxxx xxxxxx „§81x“.
9. X §79x xxxx. 3 větě xxxxx se text „§81x;“ nahrazuje textem „§81x;“ x xxxxx „§81x xxxx. 1 xxxx. x) x x)“ se xxxxxxxxx xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. a) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)“.
10. §80 včetně xxxxxxx xxx:
„§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavený x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x modrým pruhem xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx údaje potřebné xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxxx xxxxxxx identifikačního xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx“).
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu obsahuje xxxxxxx stanovené xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterým xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu se xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx předání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx k xxxxxx do práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formuláře (xxxx xxx „průvodka“). Xxxxxxx xx může zvolit xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem než xxxxxxxx xx větě xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx zpráva xxxxxxx xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
c) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s předepisujícím xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Prováděcí právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu vystaveném x xxxxxxxx podobě x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x délku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Při xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx pacienta na xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povahy. Sdělením xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx.“.
11. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx na lékařský xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) recept vystavený x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře nebo xxxxxxx zvířat u xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx se xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřevádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxxxx látkách pro xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře pro xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x aktuálním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx jím xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření zvířete xx zvířat,
b) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx zvířat x x xxxxx xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) náležitosti xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx druh a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx xxxx xxx předepsat, a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx zvířat, xxxxx xx nich xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
12. Xx §80x xx xxxxxx nový xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx zní:
„Oddíl 2
Xxxxxx xXxxxxx“.
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxx 3 x 4.
13. §81 a 81x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 36 x 108 xx 110 znějí:
„§81
Systém xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx ze vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx údajů vedených x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx xxxxxx“),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“),
x) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Dále Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx108) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept vytváří x zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxx pacientovi xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutovi k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx lékárně,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícímu xxxxxx x xxxxxx podle §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §81c xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením,
e) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx farmaceutovi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x příslušné lékárně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxx xxxxxxxxxxxx se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81d, x xxxxxx vztahujícím xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x elektronickým receptům, xx xxxxx byl xxxxx xxxxx pojištěncům xxxxxx xxxxxxxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osobám, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stát,
j) xxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxx x systému xXxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, x x případě xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx také specializaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx léčivého přípravku, xxxxx byl Ústavem xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx něho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx doby xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K systému xXxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, v xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x systému xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x podmínky xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx108) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci109). Xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x obsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx veřejné správy110) xxxx pacientovi xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx věty xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx výdeje xxxxxxxx přípravků, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx osobám je xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
14. Xx §81x xx xxxxxxxx nové §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 111 xx 113 xxxxx:
„§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x xx xxxxxx informace x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl skutečně xxxxx,
x) shromažďování a xxxxxxxx elektronických záznamů x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f, na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx zajišťuje omezení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx x dobu, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 a xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (dále jen „xxxxxx přípravky x xxxxxxxx“).
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx takový xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx právním předpisu.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x uskutečnění xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx přidělen,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 písm. x) až c) xx xxxxxxxxxxx výdeje, x to po xxxx, pro kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití; v xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx od xxxx ověření, zda xxxx splněny podmínky xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Chce-li xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, je lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; tato xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxx pacientovi předepsán xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx cestovního xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Lékový xxxxxx pacienta umožňuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx předepsal, x to x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x němu x xxxx xx xxxxxxx činností xxxxxxx xx údaje o xxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx může xx podmínek xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut může xx xxxxxxxx podle §81x nahlížet na xxxxx prostřednictvím lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx zadání čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx osobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx xx xxxx 1 roku xx vytvoření takových xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x klinický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li pacient xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Pacient xxxx xxxxxxxx vyslovit xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxx xxxxxxxxx platí xxx všechny lékaře, xxxxxxxxxx x klinické xxxxxxxxxx.
(3) V případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx s nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx jako součást xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem vyjádřených xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxx odstavců 2 a 3 xxxxxxx xxxxxx Ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podobě.
(6) Postup xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx či odvolání xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 x xxxxxx správy xxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je přípustné xxxxxxxxx lékařského předpisu x xxxxxxxx podobě
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné podobě xx vždy přípustné xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případě
a) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x výjimkou receptů xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) zákona o xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx111), xxxx
x) receptů xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, dětem, xxxxxx x sourozencům.
(2) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx pacienta x xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx vždy xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl vystaven x xxxxxxxx podobě x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytované xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx112),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) poskytování xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx113), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx webového xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx vystavit elektronický xxxxxx.
(9) Předepisující xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 až 8 xx receptu vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vystaven v xxxxxxxx xxxxxx.
15. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx označení a xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
„§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx předpis xx vydávají xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx,
x) platný recept xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx vystavený v xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x členských xxxxx Evropské xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx e), xxxx
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx vystavený x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opravit xxxxx uvedené xx xxxxxxxxxxxxx receptu, x xx xxxxxxx údaje x souvislosti se xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je pacientovi xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(4) Xxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení x kontaktní xxxxx xxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx převedení xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.“.
16. V §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx až xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
17. X §82 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádanku, xxxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 xxxx. 2“.
18. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova „x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ nahrazují xxxxx „, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
19. V §82 xxxx. 3 písm. x) xx za xxxxx „kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládají slova „, pokud byl Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx přidělen“.
20. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), které xxx:
„x) xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxxxx písmen x), x), x) x x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx povinen x výdeji použít xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x) x to xxxxxxxx xxx zvíře xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxx xxxxxxxxxx §80x odst. 2 xxxxxxx.“.
21. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx možné xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) a xxxxxxxxxx xx“.
22. X §83 xxxx. 5 větě xxxxx se xxxx „§81x“ xxxxxxxxx textem „§81x“.
23. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx xxxxx „§81x xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „§81c neprodleně“ x text „§81x xxxx. 1 písm. x)“ xx nahrazuje xxxxx „§81 xxxx. 4 písm. x) xx x)“.
24. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxx lékař,“ xxxxxxx.
25. X §99 xxxx. 5 se xx xxxxx „Xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,“.
26. V §103 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
27. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
„x) xxxxx xxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.“.
28. X §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
29. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
„x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi, xxxx“.
30. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx x xxxxxxx x §81a xxxx. 7.“.
31. X §103 xxxx. 14 xx xxxx „§80 odst. 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§80 odst. 7“.
32. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se slova „x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx.
33. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx za xxxx „§33 xxxx. 2“ xxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxx xx xxxxx, §33 odst.“.
34. V §105 xxxx. 5 písm. x) xx slova „x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx x xxxxx „xxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxx xxxxxx x xxxx“.
35. X §106 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
36. X §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.“.
37. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx §106 xxxx. 4“ zrušují.
38. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „, §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx f) nebo §106 odst. 4“.
39. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxx. x) xx x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx. a) až x) xxxx x)“ x za xxxxx „§103 xxxx. 6 xxxx. x) nebo x),“ se xxxxxx xxxx „§103 xxxx. 9 písm. f),“.
40. X §107 xxxx. 2 xx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 3“ xxxxxxxxx xxxxx „§106 xxxx. 1 až 4“.
41. X §108 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.
42. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmena x) až l), xxxxx xxxxx:
„x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx neoprávněně xxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §81d xxxx. 5, 6 xxxx 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxx xxxxx §81g xxxx. 5, nebo
l) xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.“.
43. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx postupuje v xxxxxxx x §80 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx x §81x“.
44. X §108 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.
45. V §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxx:
„x) v xxxxxxx x §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx stanovených x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.“.
46. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx slova „odstavce 1 písm. x) xxxx x),“.
47. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „odstavce 2 xxxx.“ xxxxxxxx xxxxx „x) nebo“ x xxxxx „, xxxxxxxx 6“ xx xxxxxxx.
48. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo“ xxxxxxx x za xxxxx „x) xxxx x)“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxx 6“.
49. V §108 xxxx. 9 písm. x) se xxxxx „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „, g), x) nebo x)“.
50. X §108 xxxx. 10 xx xxxxx „xxxxxxxx 3 xx 5“ xxxxxxxxx xxxxx „odstavců 3 xx 6“.
51. V §109 xxxx. a) xx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx projednává xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností,“ xxxxxxx.
52. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx „, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ x xx větě xxxxx xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx.
53. Xx §112 xx vkládá xxxx §112x, který včetně xxxxxxx zní:
„§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx sil Xxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx Xxxxx republiky,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) zpravodajské služby Xxxxx xxxxxxxxx, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx síly Xxxxx republiky x Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) xxxxxx xxxxxxx správy,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovaní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) zdravotní xxxxxxxxxx ve smluvním xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda svým xxxxxxxxx.“.
54. X §114 xxxx. 1 se xx xxxxx „§79a xxxx. 1 x“ xxxxxxxx xxxxx „§80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81x xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 písm. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,“.
55. X §114 xxxx. 2 xx xxxxx „§71 xxxx. 2 a 6“ xxxxxxxxx textem „§71 xxxx. 6“.
56. X §114 xxxx. 2 se xxxxx „§74 xxxx. 1 x 5“ xxxxxxxxx xxxxxx „§74 xxxx. 5“.
57. X §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
58. V §114 xxxx. 3 xx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 a 4“ xxxxxxxxx xxxxx „§61 xxxx. 4 xxxx. x), §71 odst. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80a xxxx. 3“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx subjektům xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81d zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxx 6 měsíců ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx období je xxxxx xxxxxx služby xxx nahlížení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x informačním systému xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx s předepisováním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uděleného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx., se x §54 xxxx. 1 xxxxx „xxxx xxxxx lékař“ xxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx oznámí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. X
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2019, x výjimkou
a) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx oznámení Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie podle čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 15, pokud xxx x §81x xxxx. 5, x xxxxxxxxxx xx. X xxxx 42, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x), která nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, a
c) xxxxxxxxxx xx. X xxxx 13, pokud xxx x §81a xxxx. 4, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
36) Zákon č. 181/2014 Sb., x kybernetické xxxxxxxxxxx x x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx pohybu xxxxxx údajů x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx).
108) Zákon č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
109) Xxxxx č. 250/2017 Sb., x elektronické identifikaci, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
110) Xxxxx č. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
111) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
113) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx zpráva
X. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx stavu
Možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x elektronické podobě xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx 2007. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potřebné údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx sdělilo xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx předepisující xxxxx xxxxxx pacientovi. Xxxxxxxxx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, x to nejpozději xx 1 xxxx xxx dne účinnosti xxxxxx. Xxxxxxxxx vystavoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx již xx roku 2009, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx jednotek procent xxxxxxxxx počtu receptů. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx v xxxx 2013 xx xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rok 2015 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx tři xxxx. Od 1. xxxxx 2018 jsou xxxxxx x ČR xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxx 2013 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx úpravám x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx podoba xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept x xx xxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx jakékoliv využití xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxxx lékaři a xxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x bylo xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám předepsal. Xxxxxxxxx při výdeji xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Existující xxxxxx stav neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx užívaných xxxxx. Xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxx získávána xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobě, xxxx které by xxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x využití xxxxx neumožňuje.
Vzhledem x xxxx, že informace x nežádoucích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxxxxx a kvalita xxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nijak xxxxxxxxxxxxx, xxxx x XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (NRHOSP), xxxx zaznamenány xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vedly x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dostupných údajů xx i xxxxxxxxxx, xx kapitola Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx informaci, jejíž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hospitalizaci, xxx xxxxxx xxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zachycen.
Je xxxx xxxxxx, že xxxx zachyceny pouze xxxxxxx, xxx existuje xxxxx xxxxxx vztah x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx hospitalizačních xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx léků nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Jak xxxxxxx x níže xxxxxxx xxxxxxx x.1 xxxxx xx xxxx 2007 xx roku 2017 x více xxx 3,5xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1.745 na 6.201. X xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokonce x 10xxxxxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx úmrtím (bez xxxxxx na příčinu xxxxx (viz xxxxxxx x. 2).
Xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxx xx ostatních skupin xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jasně xxxxxxx, xx význam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx a xxxxxxxx xxxx x dávkování xxxxxx a je xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx hlavně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxx.
Xxxxxxx x. 1
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxxxx:
Xx zřejmé, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Zachování stávajícího xxxxx xx tak xxxxxx v xxxxxxx x jedním x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby x xxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx pacientovi by xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx uvedenému xxxxx technicky xxxxx, xxxxx xx xxxxx x navrhované xxxxxx xxxxxx spočívající x xxxxxx xxxxxx institutu xxxxxxxxxxxx sdílení xxx (xxxxxxxx xxxxxxx) a x xxxxxxxxxxx x xxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eReceptu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přihlášených pacientů, xxxxxx xxxxxxx&xxxx; x xxxxxx aplikace xxx xxxxxx, xxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx údaje.
Cílem xxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x definovat xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx jednotlivých subjektů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx pacientů ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx zákona xx nikterak nedotýká xxxxxxxx xxxx x xxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx Evropské xxxx
1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxxxxx novela upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvýšení kvality x xxxxxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxxxx práva pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x touto xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxx prováděcích právních xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb. (xxxx. vydání xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dojde x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx č. 415/2017 Sb. x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx č. 84/2008 Sb.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX x mezinárodními smlouvami
Navrhovaná xxxxxx úprava není x rozporu s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx s xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
X. Předpokládaný xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxx xxxxxx úpravy lze xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx všech dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx x xxxx dochází x xxxxxxxxxxxxxx zakotvení xxxxxxx xXxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxx shromážděné xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx. Náklady xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx ve výši xxx 2.750.000 Kč xxx XXX (xxx. 3.327.500 Xx s XXX). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx požadovat x xxxxx xxxxxxxx navýšení xxx xxxxxxxx x xxxx oblasti. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávajících. X xxxxxxx xx xxxx skutečnost náklady xxxxxxx představovat významný xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx úspor xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx po přijetí xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, xxxx. xxx xxxxx v xxxxxxx, xxx aby xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx x lékový xxxxxx.&xxxx; Používané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxx aby xxxx možné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xx mohou xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x počtu xxxxxxxxxxxxxxx lékařů u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxx z lékového xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx smyslu úspor x segmentu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx duplicitně, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx nevhodných xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, nicméně vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 a 2 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podařilo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx převádět do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Nicméně xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx receptů xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx zlepšování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavování elektronických xxxxxxx a naopak xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu (xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x postupnému xxxxxxxxxx údajů zobrazovaných x lékovém záznamu x rovněž lze xxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stále větší xxxxx pacientů.
D. Zhodnocení xxxxxx navrhovaného xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx soukromí x xxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x farmaceuta, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxx shromažďovány xxxxx po nezbytně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu x xxxx xxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx přístupy x xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxxx x je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tzn. xx xxxxxxxxxx každý xxxxxx a každý xxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečeným xxxxxxxxxx protokolem.
Údaje o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pořizovány xx xxxxxx vytváření, xxxxxxxx opravě xXxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx receptů v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátor, xxxxx lékař xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xXxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X Centrálním xxxxxxxx xxxx zaznamenány xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uloženy x x případě xxxxxx xx listinný xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
V případě xxxxxxxxxxxxx, resp. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx údaje x předepisujícím xxxxxx x vydávajícím farmaceutovi xxxxxxx xxx v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum narození. Xxxx jsou v Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uloženy xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozsahu xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx. Tyto údaje xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X údajům v Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx (k systému xXxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx SÚKL a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx XX xx účelem xxxxxx xxx působnosti. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx a je x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx údajů x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx nahlédnout xxxxx xxx xxxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). V xxxxxxx, že xxxxxxx xx ztotožnění xxxxxxxx, xx sice možné xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx, xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx konkrétnímu xxxxxxxxxx, x tudíž xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x souvislosti x poskytováním xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx vztahující xxxxx vedené v xxxxxxx eRecept xx. xxxxxxx činností.
Informace xxxxxxxxxx x Centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů jsou xxxxxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xXxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vedení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků). Po xxxxxxxx této xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Údaje xxxxxx x Xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x prováděcím xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do jeho xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxx právo vyslovit xxxxxxxxx x nahlížením. Xxxxx nesouhlas xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx chce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přístupem xxx xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu x bezpečnost xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx podle §80 xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx dle xxxxxxxx vlády č. 432/2010 Sb., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx infrastruktury, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přísnou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx zaznamenány x xxxx záznamy xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx osobních údajů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx navrhovaného xxxxxx (XXX)
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údajů. X xxxx xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx hlavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx údajů pacientů xxxx limitované. Xxx xxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
X. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti zabezpečování xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x bezpečnostních sborů XX.
Xxxx dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravodajskými xxxxxxxx x bezpečnostními xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx.: X ohledem xx xxxxxxxxxxxx sněmovního xxxxx x. 262 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 262, a xx x x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx změny x ustanoveních, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tisk x. 262.
II. Xxxxxxxx xxxx
K bodu 1 - §3x odst. 2
Xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Dosud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pouze xx xxxx místech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jmenuje i xxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx). Pro xxxxxx jistotu dotčených xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zkratka xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
K bodu 2 - §13 odst. 2 xxxx. x)
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx m), které xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením. Xxxxxx xxxxxxx neruší, xxx xxxxxxxx xxx xx systému xXxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx novelou xxxxxx x xxxxxxxx (xx. xxxx 262) xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jednotlivých pododstavců.
K bodu 3- §13 xxxx. 3 xxxx. x)
Xxxxxxx zmocnění xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx Ústav xxxxxx x provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx systém eRecept.
K bodu 4 a 5 - §19x
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému evidence xxxxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostačující. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (rodič/dítě,) xxxxxx Xxxxxx automatizovaně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x zpřístupnit tak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, popřípadě xxxxxxxxx x usnadní xxx xxx péči x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx tak xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.
K bodu 6 - §33 xxxx. 2
Xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Nejen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx a xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konkrétní balení xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx je podstatné xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx trh do xxxxxxxxx. Cena je x tomto ohledu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx vypovídací xxxxxxxx xxxxxxxx podstatnou.
Bude-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX.
X xxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx potřeba xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x lékáren. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx všechny články xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxx, xx xxxx se xxxx xxx průchodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxx a rovněž xxx správné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx českém xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx orgány xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ceně, xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx aktuálně xxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx v XX xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytovaných xxxxx xx požadavek xx xxxx x xxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx.
K bodu 7 - §77 odst. 1 xxxx. x)
Xx xxxxxxxxxx, xxxxx stanovuje xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předávají Xxxxxx xx xxxxxxx x údaj x xxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx údaj je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxx x distribuce xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosud jediný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx v ČR. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx roste i x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx reexportům xxxxx xx zahraničí, xxxxx xx XX xxxxxx přijímat za xxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je kód x název XXXX, xxx x cena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx průzkum trhu, xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx hladiny x xxxxxxxxxxx situaci xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx levných léčiv xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Xxxx je x xxxxx xxxxxx jednoznačným xxxxxxxxxxxxxxx léku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naprosto xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx průběžným xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vstupují xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zapotřebí důsledněji xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx ceny xx dostupnost na xxxxxx trhu, xxxx. xx distribuci mimo xxxxx XX.
X toho xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx skrze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je pak xxxxx x xxxx xxxxxx, že cena xx xxxx xxx xxxxxxxx distribučním xxxxxxxx xxxxx (snižovat) x x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 8 a 9 - §79a xxxx. 3
Dochází pouze x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xx novelou xxxxxxxx xx §81x.
K bodu 10 - §80 xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxx nadpis §80, xxxxx specifikuje, xx xxxxxxxxxx xx xxxx předepisování xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, tak i xxxxxxxxxxx xxxx.
X §80 xxxx. 1
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xxxxxx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx. Xxxxxx xx vystavován x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovuje zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx přísný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx receptu a xxxxxxx v listinné xxxxxx. Proto musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsány xx recept s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx recept, xxxx následně x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx (nebo xxx pověřené xxxxx).
Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xx xxxxx xxxxxxx xxxxx aplikuje xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. k Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být předepsány xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jsou v xxxxxxx vydávány xxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konkrétního pacienta x xxxx určena xx rukou pacienta.
K §80 xxxx. 2
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx eRecept xxxxxxxx x xxxxx, které xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zadat. X xxxxxxxxxxxxxx receptu xx systémem xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor a xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx pacientovi xxxxxx xxxxx systémem eRecept xxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vyplňování xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx 5 5).
X §80 odst. 3 x 4
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx potřebné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezplatně xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx pacient xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru přímo xxxxxxxx eRecept, xxxxx xxx bezplatně xxxxx x xxxxxxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxx.
X případě, xx xx pacient xxxxxxxx, aby mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx mu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx variantu budou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx známou xxxxx listinného xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvolena xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, že si xxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxx předání. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x aktivnějších xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx předpokládán xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxx lékař xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prostředkem, xxxxxx pro xxxx xxxxxxx disponuje. Xxxxx xxx xxxxxxxxx vypočítává xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X §80 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxxxxxx s xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx.
X §80 odst. 6
X xxxxxxxx, který xxxxxx lékařům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x rozmyslem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
X §80 xxxx. 7
Aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva xxxxxxxx xx volbu lékárny, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx zakázána.
K bodu 11 - §80x
Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři. Vyčleněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx vzniká xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx dosud x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx problematiku xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx předepisování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx systém xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušenosti získané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx lékaři pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x dále xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě společenských xxxxxx, vedou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření. Navrhuje xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx - x x xxxxxxxxxx xx ně x pro xxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nutné, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, upravit prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxx obsahoval x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
K bodu 12 - xxxxxx xxxxxx 2
Xx vytvořen xxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx eRecept.
K bodu 13 - §81 odst. 1
Xxxxx xx pověřen xxxxxxxx systému xXxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx. X ustanovení jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 2
Za xxxxxx xxxxxx systému, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx informací je Xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx umožněn přístup x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxx xxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a zveřejňuje xx svém webu xxxxxxxx (technickou) dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 3
Systém xXxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečuje přístup x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výdeji x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xxxxxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tento xxxxx předepsal (xxx xx pacient xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxx.), x xx xxxxxxxx podle §81x xx zajišťuje xxxxxxx x xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxx eRecept bezprostřední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx xx zajišťuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x dané xxxxxxx. Xxx výdeji xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zajišťuje xxxxxxx k xxxxxx x předepsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx. Xxxxx má být xxxxxxxxxx připraven xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, pokud si xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx lékovém xxxxxxx (xxxx včetně xxxx. informací, kdo xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx záznamu).
Systém xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jež má xxxx xxxxxxxxxx uhradit.
Pro xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx vydaných pacientům, xx xxxxx hradí xxxxxxxxx služby stát, xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx v registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx přístup Xxxxxxx Xxxxx republiky.
K xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXXX).
X §81 xxxx. 4
Xx xxxxxx realizace xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékařích, xxxxxxxxxxxx farmaceutech x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x prováděcím právním xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx jak xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx 5 xxx (viz odst. 8).
X §81 xxxx. 5
Xx účelem přesné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systém xXxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxx přístupy x xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx kterýkoliv xx xxxxxxxx, který xx x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx bude existovat xxxxxx o xxx, xxx a jaká xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx údajům x xxxx prováděla xxxxxxxx. Xx xxxxxx jak xxxxxxx ze strany xxxxxxxx, kdo xxxxxxxx xx xxxx lékového xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx.
X §81 xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x současné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx počítá xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx jejím uplynutí xxxxxx xXxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx receptem xxxxxxxx.
X §81x odst. 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx mohou x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které jim xxxxxxxxx Xxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx jejich osobních xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx byly léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístupové xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, ke xxxxxx xx daný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 2
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx výstupům i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXXX.
X §81x xxxx. 3 x 4
Pacient xx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx o xxx xxxxxx. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronické identifikace x xxxxxxx se xxxxxxx x elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx x jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx být xx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx Xxxxx) xxxxx tištěný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx bylo možné xxxx službu xxxxxxxxxx, xxxx xxx rozsah xxxxx poskytovaných údajů xxxxxx specifikován v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5 x 6
Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
X §81 xxxx. 7 x 8
Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxx x xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxx eRecept, mohou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxx - xxxx xxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx jakékoliv xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx.
K bodu 14 - §81x
Xxxxxxxx systému xXxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx činností x xxxxx xxxxxxxxxx xx daného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronické záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, budou xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 15 - §81c
Součástí xxxxxxx eRecept xx xxxxxx registr xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a může xxx vázáno i xx stanovenou xxxx (xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, přípravou xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx splnění ji xxxxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x vydaných xxxxxxxx přípravcích po xxxx stanovenou v xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x registraci nebo xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
X §81x odst. 1 xx 3
Xxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxx x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx opt-out, xx tento xxxxxx xxxxxx přístupný každému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx:
Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx, xxx. xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx a XXX). Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx. x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x pacientem, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx působí více xxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxx x xxx xx. Tím xx xxxxxx například xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Důvěrný xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xx způsobu vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím OP xxxx xxxx a xxxxxxxxxxx prostřednictvím xXxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx. Xxxxxx podmínkou xx, xx bude xxxx x systému xxxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxx lékař.
Pokud xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx, smí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx záznamu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx č. 250/2017 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx průkazu x kontaktním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx. NIA stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx je x xxxxxxx xXxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řešením. Xxxxxxxx x identifikaci lékaře xx xx dostatečná xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx občanský průkaz xx žádost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx IS xXxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 250/2017 Xx., x elektronické xxxxxxxxxxxx, k xxxxx xxxxxx klíčová xxxxx „xxxxxxxxx totožnosti“, xx xxx odkazuje §2 xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékový xxxxxx předbíhá xxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx souhlasů xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x XXXX.
X xxxxxxx xxxxxxx se zobrazují xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx x XXX). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích (xxxx xx tedy může xxxxx např. x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx nástroj, xxxxx umožňuje nahlížet xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikace. Xxxxxxxxxx x drtivé většině xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx receptu x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxx než xxxxxx xxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ztotožnění xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx). Pro xxxxxxxx xxxxxx lékového xxxxxxx xx tak nutné, xxx lékař ve xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registru xxxxxxxx tedy xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pasu. V xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx informaci, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba, aby xx ve xxx xxxxxxxx opravil xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zcela nefunkční.
Dále xx x §18 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, odst. 1, xxxx. x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vedené jsou xxxx xxxx x xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Platí, xx xx možné ověřit xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx tedy zpřístupnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X XXX xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx EU. Xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx x XXX (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x XX, xxxxxxx vlastnící xxxx. xxxxxxxxxx xx xxxxx ČR xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ověřit xxxxxxxxx x xxxx xxxx umožněno vést xxxxx x xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx záznam sdílet.
K §81x odst. 4
Pacient xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x něm xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx zobrazovaných xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxx skutečný xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 5
Lékař xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx určit v xxxxxxx svůj xxxxx x pacientovi, xx xxxxx lékový xxxxxx xxxxxxx tzn. xxxxxx xxxxx x xxxx - tedy xxx xx xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, jeho xxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxx urgentní xxxxx.
X §81d xxxx. 6
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsažených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytovány zdravotní xxxxxx.
X 81x xxxx. 7
Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet xxxxx při xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx vyžádané xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pacienta zadat x xxxxx osobního xxxxxxx, xxxxx mu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
X §81x xxxx. 8
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejdéle xx období jednoho xxxx, od jejich xxxxxxxxx. Toto je xxxx maximální - xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
X §81e
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x XX xxx xx zřetelem xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx. opt-out xxxxxx. Xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx, xxxx lékař x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x nahlížením xxxx xxxxxxx vyslovit xxxxxxxx x xxxxxx kdykoliv xx může odvolat.
Nesouhlas xxxxx pro všechny xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty.
Kdykoliv tedy xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx nahlédnout xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, systém e Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx udělil souhlas xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx farmaceutům. X xxxxxxx vysloveného xxxxxxxxxx xxxx lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těmto xxxxxxxx osobám. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je zajištěna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasů xxxxxxx xXxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxxx x postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx.
X §81x
Xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyhlášky č. 415/2017 Sb., xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx výčet situací, xx xxxxxxx xx xxxxx vystavit xxxxxxxx xxxxxxx nikoliv x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx listinné. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předkladatel xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xxxxxxxxx již na xxxxxx zákona.
K bodu 16 - §81x xxxx. 1
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x XX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vázán xx xxxxxxxx předpis. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxx ověřen xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx recept x listinné xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, dále xx může xxxxxx x xxxxxxx vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx možný xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX.
X §81g xxxx. 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přeshraniční xxxx, xxxxx kterého xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné x psychotropní xxxxx, xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X 81x xxxx. 3
X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bude stanoven xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx (xxxxxxx xxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x listinného xxxxxxx).
X 81x odst. 4
Xxxxxx-xx xxxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx.
§81x xxxx. 5
Xxx xxxx xxx xxxxxx záznam xxxxxxxx kompletní, je xxxxx, xxx se x něm objevily x údaje x xxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékaři x údaje o xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxx xx xxxxxxx listinných xxxxxxx bude xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výdeji. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx každý xxx vydává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §17 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 17 - §82 xxxx. 1
Z důvodu xxxxxxxxx xxxxxx §81x, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx příslušná xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx zachováno xxxxxxxx xxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx předpisu.
K bodu 18 - §82 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sestrou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx provést záměnu xxxxx §83 odst. 2, může vždy xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K bodu 19 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx je xxx x xxxxx XXXX, xxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx cenou xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx cenové xxxxxxx a monitorovat xxxxxxx na xxxx xx xxxxxx předcházení xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxxxx reexportem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xx xxxxxxxxx. Cena xx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovat stav xxxxx takového xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx dostupnost xx xxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ČR.
Z xxxx xxxxxx je x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxx nutné z xxxx důvodu, xx xxxx xx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) x x tento xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx, xx značnou xxxx příjmů xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. X xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Přesto tyto xxxxxx v současné xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x skutečných cenách x xxxxxxx. Dlouhodobě xxxx xxxxxx diskuze x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče obecně. Xxxxxxxxxxxx xxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x stabilitu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmy a xxxxxxxxxxx lékáren. Bez xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x lékárnách xxxxxx ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxxx srovnání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stávajícímu stavu.
K bodu 20 - §83 odst. 3 písm. e)
Je xxxxxxxxx technická úprava xx smyslu doplnění, xx evidence skladových xxxxx x lékárně xx pomocí kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx vedena x případě, xx xxx xxxxx kód Xxxxxxx xxxx Veterinárním Xxxxxxx xxxxxxxx.
K bodu 21 - §82 odst. 3 xxxx. x)
Xxxxxxxx xx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx x §82 xxxx. 2, xxx xxxxxxxxxxxx veterinární péče xx x xxxxxxx xx její specifické xxxx upravena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xx potřebná x xxx xxxxxxx nastavení xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx péče, a xx i x xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx problematiku xxxxxxxxx s xxxxxx x poskytování xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx. §9 xxxxxxxx 344/2008 x xxxxx).
Xxxxxxxx praktické xxxxxxxxxx x xxxxxxx nadužívání xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx vymezit xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xx xxxxxx sankčních xxxxxxxxxx.
K bodu 22 - §82 xxxx. 4
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x xxxxx odstavci xxxx xxxxx xxxxx xxxx lékárnami x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx, xxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některými xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx způsob, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx v ČR, xxxxxx xxxxxxxxx x xx zahraniční xxxxxxx.
K bodu 23 a 24- §83 odst. 5
Dochází xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odkazů xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
K bodu 25 - §93b
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tak, xxx xxx text xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
K bodu 26 - §99 xxxx. 5
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivých dotčených xxxxxxxx (xxxxxxxx rozhodnut x registraci, distributoři, xxxxxxx), xxxx poskytuje Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx.
X přestupkům x xxxxxxx:
Xxxxxx platí, xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx veliká. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx zvyklosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx velkou hodnotu x xxxxx by xxx xxxxxxxx různým xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxx všechny údaje x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx chránit a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídat x výše sankcí, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odrazovat od xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxx xxxxx limitovaný xxxxx.
K bodu 27, 28 x 40. - §103 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Je xxxxxxxxx xxxx skutková podstata xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx. Přestupek xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (x zejména x xxxxxxx xx fakt, xx zneužití se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx osobních údajů, x to i xxxxxxxxxx) a xxxx xxxx odpovídá xxxx xxxxxx 20 mil. Xx.
K bodu 30 - §103 xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx §80.
K bodům 31 x 40 - §103 xxxx. 9 xxxx. f) a §107 xxxx. 1 xxxx. e)
Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx (zdravotnické xxxxxxxx, xxxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud by xxxxx xx svého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxx. X xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 32 - §103 xxxx. 14
Jedná se x technickou úpravu x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úprava xxxxxx.
K bodu 33 - §105 xxxx. 2
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx povinnosti distributora xx xxxxxxxxxxxx kteréhokoliv x údajů xxxxx §77 xxxx. 1 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
K bodu 34 a 35 - §105 xxxx. 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §105 xxxx. 5 xxxx. x) x x) jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx, xx x 33 xxxx. 2 jsou xxxxxxx xxx různé xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznamovacích xxxxxxxxxx xx xxxx, x je tedy xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deliktního xxxxxxx.
K bodům 36, 37, 41, 46, 49 x 51:
Cílem xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tak, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pravidel pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xx přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
K bodům 43 x 47 - §108 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. b)
Podle zákona xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 tis. Xx.
K bodům 43 a 50 - §108 odst. 1 xxxx. j) x odst. 9 xxxx. e)
Lékař může xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx s předepisováním xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx záznamu nahlížet xxxxx xxx xxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vyžádané pacientem. Xxxxx tedy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx (xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx pacientovi) x xxxxxxxxxxx nahlédne do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx sankce xx 20 mil. Xx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
K bodům 43 x 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 9 xxxx. x)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx způsobí, xx xxxxx se nedostanou xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx 300 xxx. Kč.
K bodům 43 a 50 - §108 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. 9 písm. x)
Xxxxx xxxx farmaceut xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx údaje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx vysoká. I xxxx xx x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxx xx 20 xxx. Xx.
K bodu 44, 47 a 48 - §108 xxxx. 2 písm. x) x §108 xxxx. 9 xxxx. b) x c)
S xxxxxxx xx změnu textu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §80 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti stávajícímu xxxxx docházení xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x 2 mil. Xx xx 300 xxx. Xx, x xx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx předepíše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vystavení, tak xxxxx xxxxxx až xx výše 300 xxx. Xx.
K bodu 52 - §109
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnosti a xxxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx.
K bodu 53 - §112
Ustanovení xx xxxxxxxxx uvedeno do xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx dochází xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
K bodu 54 - §112x
Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx na specifické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (především Xxxxxxx XX a Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx), xxxxx vyžadují, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx utajení xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech může xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 412/2005 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxx xx nepochybně šlo x xxxxxxx kumulace xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxx života x zdraví xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx vykonávají. Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a defenzivní xxxxxxxx, nejedná xx x xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxxxxxxx složek.
K bodu 55 až 59 - §114
Xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení.
K čl. II Přechodná xxxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx šesti xxxxxx, xx xxxxx nebude xxxxx sdílený přístup xxxxxx x farmaceuta. Xxxx období xx xxxxxx k tomu, xxx pacient xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxx záznamu. Xx xxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mu xxxxxxx xxxxx souhlas.
Vzhledem x xxxx, xx systém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx nutno xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mají uděleny xxxxxxxxxx údaje do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nové xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx eRecept.
Po xxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxx vydávány xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, kterým xx zákonem xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
K XXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
V souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx 1., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx“ pro lékaře x zubního xxxxxx, xx xxxx xx. X bod 22 xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx.
X xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/536 x klinickém xxxxxxxxx. X druhé xxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x 1.1.2020 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dohodnutý x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověření xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaktních míst xxxxxxx xxxxxx.
X Praze xxx 10. října 2018
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Xxxxxx Babiš x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx x. x.
Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx – RIA
SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXX
|
1. Název xxxxxx zákona: |
|
|
Návrh zákona, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů |
|
|
Zpracovatel / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxx 2019 |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XX: XX |
|
|
2. Cíl xxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx legislativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“) jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx, jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx se měl xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Zejména z xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx do vybraných xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxx eRecept v xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (dále jen „xxxxxx záznam“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xXxxxxx (dále xxx „xxxxxx činností“), xxxxxx xxxxxx x mobilní xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x ze xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx x anonymizované databáze xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx systému xx x jeho xxxxx xxxxxx definovanou xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx. xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx zkvalitnění jimi xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx díky elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotníků. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisující xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx farmakoterapii daného xxxxxxxx a lékař xx vydávající xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx pacient (xxx xxxxxxxxxx xxxxxx úplnosti x přesnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx předejít xxxxxxxxxxxx užívání léčiv xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivou xxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „SÚKL“) xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x věcného a xxxxxxxxxxx xxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx a definovat xxxx x xxxxxx xxxxx získané xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zákona xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx struktury xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv o xxxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx). |
|
|
3. Agregované dopady xxxxxx xxxxxx |
|
|
3.1 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné xxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na straně XXXX. Xxxxx xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx personálního xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx systému, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, vzhledem x xxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx existujícího x funkčního xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx x vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nikterak xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx záznamem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx výši 2 750 000,- Xx xxx DPH, xxxx 3 327 500,- Kč s XXX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ve xxxxxx xxxxx x segmentu xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx předepisovány duplicitně, xxxxxxxx xx náklady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupných údajů xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jen xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx více xxx 30 xxx. Xx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx Xx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx budou xxxxxx vyčísleny x xxxxx dohodovacích xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx XX: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX. |
|
|
3.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx lékařů a xxxxxxxxxxxx farmaceutů) x xxxxxxx xxxxxxxxx potřebných xxxxx jejich informačních xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx celého xxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xx správná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxxxxxxxx SÚKL do xxxxxxxxx xxxxxxx, elektronická xxxxxxxxxx xx pro xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů budou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xXxxxxx, x to xxxxx potřeb xxxxxx x lékárníků xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx údaje x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx existující povinnosti, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX x tomto xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx oprávněných x xxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ti xxx údaje o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx, xxxxx xx tyto subjekty xxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.4 Xxxxxx xx územní xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx územní samosprávné xxxxx. |
|
|
3.5 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx pozitivní xxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x XX. Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx lékař, tak x vydávající xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx užíval, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx antibiotik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx zakotven xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxxxx, x to xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, která adaptuje xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx může xxxx x k úsporám xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
|
3.6 Dopady xx spotřebitele: XXX |
|
|
Xxxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx, lepší xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, lékárníkům x xxxxxxxxx xxxx zpřístupněna xxxxxxx historie, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx povědomí a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx stavu x tím x xx xxxxxxx schopnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x nemoci každého x xxxxxxxx. Eliminace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx povede x xxxxxxx výdajů pacientů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx nákupu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx. |
|
|
3.7 Dopady xx životní xxxxxxxxx: XX |
|
|
Xxxxxxxxxxxxxxx se dopady xx xxxxxxx prostředí. |
|
|
3.8 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x mužů: NE |
|
|
Nepředpokládají xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx žen x xxxx. |
|
|
3.9 Dopady xx xxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx: ANO |
|
|
Systém eRecept xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx „ÚZIS“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxx. X současné xxxx xx ÚZIS xxxxxxxxx o xxxx, xxxxx je hrazena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nyní xxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xx recept xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx získá xxxxxx xxxxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby Xxxxx xxxxxxxxxxx úřad. |
|
|
3.10 Xxxxxxxx xxxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx korupční xxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxxxx xxxxx. X toho xxxxxx xxxx zaváděna xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nápravy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů xxxx limitované. |
|
|
3.11 Dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx: XXX |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxx xx bezpečnost x obranu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx zejména x xxxxxxx zabezpečování ochrany xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx ČR. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx řádně xxxxxxxxxx x byla xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx
1. 1 Xxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 2 Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx preskripce xxxx xx xxxxxx vložena x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x r. 2013, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebyla doposud xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řeší xxxxx xxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x lékového xxxxxxx xxxxxxxx není dosud xxxxxxxx vůbec. Platná xxxxxxxxxxxx úprava xXxxxxxx xxxxxxxx lékaři xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx jednotlivého xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x interakcí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naplnění záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomezí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spadají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx x zdravotní xxxx, xxx xxxxx x xxxx zamýšlený xxxxxx xxxxxx pacienta. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémem xXxxxxx x registru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (2016 - 2020). X xxxxx realizace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.1.2018. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx informačních technologií, xxxxx přinese xx xxxxxxx zdravotnictví navýšení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx adaptuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx. Xx svém xxxxxxxx zvýší zainteresování xxxxxx xx xxxx x xxxx zdraví, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxx napomoci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx interakcím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxxxxxxxxxxx lékařem) a xxxxxxxx (farmaceutem xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek).
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsané xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx novelu x xxxxxx zdravotnictví, xxxxx x logický progresivní xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx xxxxxxx xx vymezených xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept, xxxxx xxx o xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx listinné xxxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxx digitalizaci těchto xxxxxxx, a xx xxxxxx receptů x xxxxxx pruhem. Pokud xx x xxxx xxxxxxx, byl by xxxxxx nekompletní a xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx duplicitnímu xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx odměňování xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx lékové xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx výši xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, SÚKL je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povinen vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x ČR x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx orgány xxxxxxxx xxxxxxxxxx cenami xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xx xxxxxxx xx xxx až xx xxxx xxx xxxxxxxx, neboť xxxxx xx subjektů (xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxxxxx vlastní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx analýzy xxxxxx xx změnu stávajících xxxxxxxx, je xxxxx xxxxx při znalosti xxxxxx xxxxxxx. Těmito xxxxx však nyní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxx zakotven požadavek xx uvádění xxxx xxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x lékárna SÚKL. X současné době xxxx xxxx xxxxx xx strany distributorů x lékáren (pouze xxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx adekvátního xxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze na xxxxxxx xxxxxx SÚKL. Xxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx souladný x xxxxxxxx pořádkem, xxxxx xxxxx článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ukládány xxxxxx xx základě xxxxxx x v xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx x svobod. Xxxxxxxxxxx proto považuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti xx xxxxxx, x to xxxxxxx také z xxxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů.
1. 3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx
Xxxxx o léčivech x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx problematika xxxxxxxx xxxxxxx pacienta není xxxxxxxx. X účinností xx 1. xxxxx 2018 mají lékaři x xxxxx lékaři xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (tzv. xXxxxxx). Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tyto xxxxxx xxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx.
X xxxxxxx x ustanovením §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x léčivech, xxxx. xxxxxxxxxxx §81 zákona x xxxxxxxx XXXX xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx datové úložiště xxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx SÚKL xxxxxxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx zabezpečuje bezúplatný xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dle xxxxxxxxxx §1 následující:
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům,
- xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- způsob xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x
- způsob xxxxxxxxx x recepty, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě.
V xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xXxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přehled pouze x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stav neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, pročež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx uložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
- shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx jejichž základě xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx x tom, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nachází.
Požadavek xx xxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci, distributor x lékárna SÚKL xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1. 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxx,
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx,
- předepisující xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx
- xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky,
- Xxxxxxx České republiky,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1. 5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijetí nezbytných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxx, využití xxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxx, zvýšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx a x xxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při jednání xxxxxxxx xxxxxxx XX, xx xxxxx byli xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektů – xxxxxx, xxxxxxxxxx, pacientů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke konsenzu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx optimální xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výchozí xxxxxxxxx tzv. xxx-xxx xxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx lékař x farmaceut může xxxxxxxx do lékového xxxxxxx xxxxxxxx, pokud x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxxx xxxxxxx platí xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, popř. může xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx může pacient xxxxxxxx odvolat xxxx xxxxxxxxx xxxx vyslovit xxxxxxx x nahlížením xxx konkrétního lékaře x farmaceuta. Do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx, a xx x xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x v xxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx zajištěna xxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čase x xxxxxx xxxxxxxxx je xxx možné xxxxxx xxxxxxx případnou xxxxxxxxxxx xx neoprávněný přístup x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétního pacienta.
Mimo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zahrnout xxx xx lékového xxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx.
Xxxxxx systému xXxxxxx, xxxxx i procesů x xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXx x xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou xxx XXXX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x úkolů, xxxxxxx podle §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx např. údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, změně, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx x počtech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx xxxxxx xx výdaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx kontrolu. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx cenu stanovuje, xxxxx xxxxx účastník xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx proto žádoucí, xxx xxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxx, xxx xxx zveřejňované xxxxx odpovídaly xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx být velmi xxxxxxxxx x (x x xxxxxxxx XX) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx které xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx proces týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx vývozu léčiva. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx SÚKL. Xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx XX, XXXX a xxxxxxx data xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxx XX.
Xxxxxxx xx různé xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvyklostí, xxxxxxxxx xx jednotlivé XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxx finančních xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rychlou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x XX xxxxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rozdílných xxxxxxxx xxxxxx&xxxx; v xxxxxxx xxxxxx EU, xxx i x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxx“, rozdílné xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zneužívání výhodnějšího xxxxxxxxx na trhu).
1. 6 Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 1. 2. xxxx xxxx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx současného stavu, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx, xxxxx zabezpečí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx českého xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Stagnace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx důsledku xxxxxxxxx zaostávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přičemž však Xxxxx republika disponuje xxxxxxxxx, aby potřebného xxxxxxx xxxxxxx. Stát xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx obecný xxxxx, kterým je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx moderních technologií.
Rizika xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékového xxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx x nevhodnému, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx takových nedostatků xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, farmaceutů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx snaží poskytovat xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx stává, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx užívání léčivých xxxxxxxxx. Tomuto xxxxxx xxx nejsnáze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx institutu xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxx moderního xxxxxxxxxx xxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx svobodách jednotlivců, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx pojí osobní xxxxxxxxxxx jednotlivce, xx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx, kdo xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bdělosti každého xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxx xxx možnost xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx předepisovaných x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx jednotlivci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx receptu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakémkoliv xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxx xxxx x co xxxxxxxx xxxxx kvalitě. Xxxxxxxxx xxxx nicméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxx je xxxxxxxxxxx xxxx příbalový xxxxx xxxxxx balení xxxx, xxxxx pacientů xx xxxxxxxx xxx rady xxxxxxxxxxxx jejich osobním xxxxxxxx. Veřejně dostupné xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx 10 % xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx 2007 xx xxxx 2017 x xxxx xxx 3,5xxxxxxxxx nárůstu počtu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologických xxxxx x chyby x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči, x xx x 1 745 na 6 201. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí x předcházení alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x současnosti xxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zůstane xxxxx xxxx nezměněn, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude dosahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x užívaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidlům, xxxxx xx xxxxx informační xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx pacient xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxx xx svého xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx, poskytovatele, XX firmy).
V xxxxxxx xxx předchozí faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx nehospodárnosti xxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx nevhodně či xxxxxxxxxx předepsaných xxxxx, xxxx. náklady vynaložené xx léčbu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobených xxxxxxxx).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx informaci. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §99 xxxx. 5 XxX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci (x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav ze xxxxxx xxxxxxx tak, xxx při jejich xxxxxxxxxx či poskytnutí xxxxxx možné xxxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxx týkají.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx
2. 1 Xxxxxxxx regulatorně-technického řešení
2.1.1. Xxxxxxxx I: nulová xxxxxxxx – nebude xxxxxxxxx xxxxxx právního xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Zůstane xxxxxxxx xxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx umožnila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx elektronické preskripce xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx problematika xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx xxxxxxx x nadále xxxxxxxx. Legislativní xxxxxx xXxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předepsal xxx, x lékárníkovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. X xxxxxxxx bude xxx x nadále xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx nebude xxx možnost využít xxxxxxxxx x pacientovi, x to ani x xxxxxxx, xxx xxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxx mít x xxxxxxxxx žádné xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx předepsaných xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxxxx. Existující právní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naplnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx celku.
Neprovedením xxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stávající xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX, xxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx. Údaji x xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x lékáren xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx znemožnění xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxx. x), xxxx. x §13 xxxx. 3 xxxx. b), xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o reálných xxxxxx LP na xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen x xxxxx
2.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx lékového záznamu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
2.1.2.1. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu
Jedinou zvažovanou xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x existenci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx již x x. 2013, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po zavedení xxxxxxx elektronické preskripce.
Zákonem x léčivech xxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept x jeho xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením,
- xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxx xxxxxx),
- xxxxxx správy xxxxxxxx x možností xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxx. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tzv. xxxxxx xxxxxxxx),
- xxxxxx webové x xxxxxxx aplikace xxx xxxxxx, zubní xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, a
- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx záznam xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxx xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ztotožní pacienta xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
Lékový xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nahlížet x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x poskytovatele zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx lékaře nebo xxxxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx x kontaktních xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx lékového xxxxxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xx elektronické podoby xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx formě xxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu.
Novela zákona x léčivech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx SÚKL x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému eRecept. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx obsahovat xxxxxxxx působnosti SÚKL, xxxxxx oblasti xxxxxx xxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod xxx xxxxxx moc xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem, a xx xxxxxxxx, který xxxxx stanoví. Xxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a x jeho xxxxxx x xxx při xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx. X xxxx důvodu nepřipadá x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x využití xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je věnována xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. 1.2. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXx. Tím xxxxx xx xxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx rozsah xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx poskytování xxxx xxxxxxx pouze pokynem XXXX, což je x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx řád.
2. 2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxx x režimu xxx-xx
Xxxxxxxxx lékového záznamu x xxxxxx xxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx aktivně xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížet.
Tato xxxxxxxx xx fakticky xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kapacity. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přístup ke xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péči. Aby xxxx xxxxx skutečně xxxxxx veškerý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept, xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx počtem xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
2.2.2. Varianta Ib: xxxxxx xxxxxx x xxxxxx opt-out
Výchozí xxxxxxxxx x xxxxxx xxx-xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx xxxx xxxxxxxx předepisující xxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x farmaceuty. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nahlížení konkrétním xxxxxxxx lékařům či xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kdykoliv xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxx XX: Xxxxxxxxx povinnosti držitelům x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxxxxxx x
- xxxxxxx.
Xxxxxxxxx jednoho x článků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sumu informací.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
3. 1 Xxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxx I: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx však znamená xxxxxxxxxxxx vynaložených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx x funkcionality xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx stimulována xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxx.
3.1.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx xx xxxxxx XXXX. Jedná xx x náklady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx x správou xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx x xxxxxxx ve výši 2 750 000,- Xx bez DPH, xxxx 3 327 500,- Xx x XXX. Nicméně, xxxxxxxx x xxxx, xx xx zřízením Xxxxxxx xXxxxxx doplňuje xxxxxxxxx x funkčnost xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, x jedná xx xxxx x xxxxxxxxx nadstavbové xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xx xxxxxx xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxxx opt-in by x xxxxx znamenala xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx) xxx na straně xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx projevit xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx státní xxxxxx (xxxxxxx XXXX), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x správu xxxxxxxxxxx souhlasů.
3.1.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxxx opt-out xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx časovou xx straně xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nuceni xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxx předpokládat, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
,xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxx, jeví xx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. 1. 3. Xxxxxxxx XXX: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, distributorům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Varianta xxxxxxxxxx právního xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxx subjektů xxxxxxxxxxxxx XXXXx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a dochází xxxxx o xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj x xxxx xxxxxxxx přípravku.
3.2. Xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxxxx X: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxx úprava xxxxxxxx řádu
V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxxxxxx novely xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví, která xxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.2.2. Xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu xxxxxxxx lékového xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečnost xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx kvality poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v XX, zejména k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zavedení lékového xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx 21. xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxx xxxx xxxx x x úsporám xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x:
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxx&xxxx; xxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxx xx xxx preskripci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
- Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxx systém poskytování xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: lepší informovanost, xxxxxxx bezpečí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxx x xxxxxxxxx prevence x xxxxxxxxx přístupu xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx.
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx napomůže xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vydávající xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinkům v xxxxxxxx interakce xxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxx pracovníci
Zkvalitnění xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx přístupu x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přehledným x xxxxxxxxx informacemi o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xx základě xxxxx xxx xxxxxxx lege xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
3.2.2.1. Xxxxxxxx XXx: xxx-xx
Xxxxxxx xxx-xx se rozumí xxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx aktivně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obyvatel xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxx obyvatele, kteří xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx systému xxx-xx fakt, že xxxxx xxxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.2.2.2. Varianta XXx: xxx-xxx
Xxxxxxx xxx-xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednotlivec xxxx vyvázat x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx-xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.&xxxx; Režim xxx-xxx představuje systémové xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zároveň xxx poskytne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxxxx vedených o xxx předepsaných x xxxxxxxx léčivých přípravcích.
Toto xxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx, že jeho xxxxxxxxxxxxxxx vznikne účinný x xxxxxxx systém xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx-xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přehledu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xx jak z xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cílem xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx růstu xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytované zdravotní xxxx. Informace, xxxxx xxxxx získány, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx se tak xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.2.3. Varianta XXX: Xxxxxxxxxx právního xxxx xx smyslu xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx xxx XXXXx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxx x xxxx xxxx odborných informací x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx x používání x xxxxxxx xx xxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o léčivech), xxxxxxxxx x souladu x §99 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úkolů XXXX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX x výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Dostupnost xxxxx x xxxxxxxx uplatněné xxxx původce (základu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) je xxxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx stupních xxxxxxxxxxxxx&xxxx; xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx monitoring xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxx XX xx xxx xxxxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx umožňujícím XXXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x XX, konkrétně §13 xxxx. 3 xxxx. x), kdy XXXX „xx základě vyhodnocení xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77x x xxxxxxx xx xxxxxx x vydání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §77d.“. Xxxx-xx xxxxxxxxx monitoringem léčiv, xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxx, xxxxxxxx, xx xxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, resp. xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX. X xxxx xxxxxx xx x xxxx identifikátorem léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hlásit xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx jedním x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxx exportu, xxxxx xxxx SÚKL xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxx XX x úvahu x xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
4. Stanovení xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nejvhodnějšího xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx umožnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxx x ucelenost x xxxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx varianty xxxxxxx řešení „lékový xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“. Xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hospodářské x finanční xxxxxx xx státní xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx převažující přínos x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb pacientům. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, bude v xxxxxxx x usnesením xxxxx x. 318 xx dne 2. xxxxxx 2013, tj. xxxxxx schválenou Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx celonárodního xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx-xx xx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx obyvatel, xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronizace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 21. xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx primárně xxxxxxx k dosažení xx nejvyšší míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pak xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx sloužit xxxx. xxx tvorbě tzv. xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx transparentnějšího předepisování xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx, xxxxx xx neprojevili xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxx xxxxxxx sekundární xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nastavení optimální xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržitelnosti xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
Xx statisticky xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povinnou, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx). Je očividné, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx primárně x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx něhož by xxxx zapojena jen xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je předkladatelem xxx přehlednost uvedeno x xxxxxxxxxxx tabulce xxxxxxxxxx obodování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterými jsou xxxxxx pacienta, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Bodová xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx nejnižší, resp. xxxxxx xxxxxx, číslo 3 znamená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
0 |
3 |
0 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xx |
2 |
2/3 |
1 |
|
Xxxxxx zákona x xxxxxxxx - opt xxx |
3 |
2 |
2 |
Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx charakteru, které xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Zároveň jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zamezí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx zakotvení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx lékárenského segmentu xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx lékárenské xxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xx ve xxxxxx xxxxxxx) z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxx segmentu. Xxxxx xxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx x xxxx tedy x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modelace x xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.&xxxx; X z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X neposlední xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx reálných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx doplatku, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx přehlednost xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aspektů, kterými xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů, zajištění xxxxxx xxxxx SÚKL x xxxxxx správy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (z xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx 0 do 3, xxxxxxx xxxxx 0 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx přínos, xxxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjektů |
Zajištění xxxxxx xxxxx XXXX a xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
1 |
1 |
2 |
|
Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx |
3 |
3 |
1 |
Xx xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x novele xxxxxx x léčivech x xxxxxxxx varianty xxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx-xxx“ x „Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x lékárnám xxxxxxxxxx XXXX xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“.
5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x vynucování
Orgánem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení bude xxxxxxxxx SÚKL, xxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zajištěno xxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obecnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxx SÚKLem.
6. Přezkum xxxxxxxxx regulace
Účinnost xxxx xxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx získat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jaké xx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxx. Přezkum účinnosti xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx subjekty, x xx z xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxx právní xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat
Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx probíhaly xx xxxxxx dosažení xx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx problému konzultace xx xxxxxxxx SÚKL, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx jednáních Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
8. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX
Xxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, Xxxxx xxxxxxxx, oddělení xxxxxxxx,
xxxxxxxxxxxx: XxxxxXx. Xxxxx Tomášková, xxxxxxxxx odboru farmacie,
zpracovatelé: XxxxxXx. Petra Xxxxxxxxx, xxxxxxx oddělení xxxxxxxx, Xxx. Daniel Xüxxxx, xxxxxxxx.
X-xxxx: xxxxx.xxxxxxxxx@xxxx.xx
Xxxxxxx ke zprávě XXX:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xXxxxxxx xx zásadami DPL
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x úkolem Xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx přívětivou xxxxxxxxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx “Xxxxxx xxx xxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx” projednaném xxxxxx x xxxx 2017 sebehodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech.
Informace x xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/200 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povinné elektronické xxxxxxxxxx – xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahlížet, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x pacientovi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Návrh zákona xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx eRecept a xxxxxxx nezbytnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxx povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx v právní xxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxx elektronické recepty, xxx xxxxxxxxxx systémy xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakotveny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x. 365/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxx systémech xxxxxxx xxxxxx. Informační xxxxxx xxx xXxxxxxx (xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) přitom má xxx jedním z xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zásadní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx digitálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx x. 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx default)
Návrh je xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx primárně xxxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nahradit jiným xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxx 95 % všech xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx č. 2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx (xxxxxxx only xxxx)
Xxxxx je v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx x sobě nijak xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takových, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx vytvořením xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx “lékový záznam”, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotnictví.
Zásada x. 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zásadu.
Návrh xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti xxxxxx eReceptů, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určují xxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx zdravotním postižením xx zaručena xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx x rozhraní XXXX x aplikace a xxxxx využitelnosti všemi xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx uživatele, kteří xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx nejmodernější xxxxxxxxxxx, xxxxx sám recept xxx xxxxxxx SMS xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 4: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx budování xxxxxxxxx služeb státu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx jedním x xxxxxx, proč xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasem/nesouhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxx vymezenými xxxxxx x právy a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx připraven xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx č. 5: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx informačních xxxxxxx
Xxxxx xx v souladu x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx XXXX eReceptu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vazbou xxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře. Xxxxx ISVS xx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx využívá XXXX xXxxxxx xxxxxxxx registry x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů. Xxxxxx xxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx doložení předepsání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxx čitelného identifikačního xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bude včleněna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx naopak xxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx apod.
Zásada x. 6: Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - budování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v evropském xxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xx nijak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx bude x xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o preskripcích xxxxxxxx xx pacienta, xx xx to xxxxxx xxxxxxxxx, bude xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx znamenat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xXxxxxx.
Xxxxxx č. 7: Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx umožňující xxxxxxxx služby (princip XXXX)
Xxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxx zavádění xxxxxx lékového xxxxxxx xxxx pacientovi prostor x šesti měsících xxxx faktickým spuštěním xxxxxxxx souhlas xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx neudělí xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx) jej xxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o něm xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 8: Otevřenost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx government)
Návrh xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx erecept neboť xx nejedná x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx č. 9: Technologická xxxxxxxxxx
Xxxxx xx plně x xxxxxxx x touto xxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx práv a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xXxxxxxx. Xxxxxxxxxx systém xXxxxxxx xx xx xxxxxx klienta (xx xx xx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx každého x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxx hned několik xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx vybrat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x. 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx neovlivňuje xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x tomto xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx xxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxxxx tato xxxxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně technické xxxxxx ISVS, xxxxxxx x xxxxxxxx s xxx související xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx aplikační xxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx k xxxxxx x xxxx souvisejícím, xxxx xx webová xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx autorizace x xxxxxxxx zaručené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zákoně xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tak x princip xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx, 27. září 2018
Xxx. Xxxxx Vrubel
náměstek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx