Právní předpis byl sestaven k datu 15.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z použití xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx v léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx použít xxxxx v případě, xx xxx xxxx xxxx použití není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, který přípravek xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx živočišného původu xxxx x poškození xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 zákona xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx daný xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx ošetření zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx náležejících do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene a), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky (dále xxx "xxxxxxxxx veterinární xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně tak xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x zařízení
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
x) xxxx x době, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx chráněny před xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, zajistí xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a je x xxx zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, zajistí xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx zvířatům, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle odstavce 1 musí být xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx případy, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a kdy xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena v xxxxxxx IV přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 následující xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x zvířata, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) datum, kdy xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, za xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx a uchovávají xxxxxxx nebo právnické xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
a) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném členském xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost vnitřního xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být z xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; v případě, xx xx být xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. druh xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx je xxx indikaci, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx podání veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x nežádoucích účincích xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xxxxxx x souladu xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x člověka, x
h) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace tak, xxx je schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), x), x), e) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx života zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx žádosti podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx vedení záznamů x těchto činnostech, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx výkonu xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx počtu balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x členský stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx objednávce x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES xx dne 31. března 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., zákona č. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.