Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, předepisování a xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrované x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 zákona, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx v případě, xx pro daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx přípravek, xxx xxxxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vyskytne xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Není-li xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona pro xxxxx indikaci x xxx daný druh x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro ošetření xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterém se xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx členském xxxxx, podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x poražení xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx b), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Používání xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě než x České republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx je xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxxxx jiný než xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx se o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx republice x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, která xx xxxxxxx tak xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto prostory x zařízení
x) xxxx chráněny proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají dostatečnou xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, kdy xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno jeho xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X případě, že xxxxxx přípravek použije xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx látek a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány podle §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx přípravku stanoveno xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx případy, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena v xxxxxxx IV přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
b) délku xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x určení xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové látky xxxx prekursory, a xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro elektronickou xxxxx,
x) označení xxxxx nebo xxxxx, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických nebo xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly chráněny xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx stát, xx kterém je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx být xxxxx zajištěn x xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx je xxx indikaci, xxx xxxxxx je x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx v konkrétním xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx o xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku dodržována,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx na použití xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x člověka, x
h) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří kopie xxxxxxxxx informace tak, xxx je xxxxxxxxx x členském státě, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx než jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx případě xx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x výdeje léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, že xxxx ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x členský stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx objednávce x dále množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx název
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx identifikace plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský zákon).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví lidí, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.