Právní předpis byl sestaven k datu 08.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro vedení xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x zvířat, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx léčiv do xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx naplnění xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx v souladu x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx v případě, xx pro xxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxx jiný vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx na nežádoucí xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx k poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný podle §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx pro ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx pro jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nebo jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě než x Xxxxx republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, jako xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x České xxxxxxxxx x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx používat, pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) jsou x době, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx, jsou pravidelně, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
d) xxxx chráněny před xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty jsou xxxxxx k xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené u xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x každém xxx xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem stanovena, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx u hospodářských xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxx xxxxx xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx distribuovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx prekursory, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 zákona xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xx látkami,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických nebo xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx má xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u kterého xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx je x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx veterinární xxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx informace xxx, xxx je xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Žádost lze xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), c), x), e) x x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx o případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx žádosti podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. datum nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nakoupen, včetně xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o místě x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti byl xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2011 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x účinností xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.