Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx z přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, dbá xx naplnění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, který xxxxxxxx antibiotika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx x xxxxxxx, xx pro daný xxxx použití není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxx citlivost k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx veterinárnímu lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx účely poskytování xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný podle §25 zákona pro xxxxx indikaci x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx medikovaného premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný x jiném členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek podle xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x kteří xxxx xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x původním xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, kdy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 zákona.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx x je x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení záznamů x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx zvířatům, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy musí xxx uchovávány podle §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx případy, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx vhodný léčivý xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx k léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku byla xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek použit,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává kromě xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uchovává záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, druh, xxxxx, kategorii a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx určen,
e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl vydán xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 zákona a xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) datum, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) množství, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a důvod xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx prekursory, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) účel, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) množství a xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxxxx nebo odběratelem; x odběratele nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou, jeho xxxxxxxx firmu, nebo xxxxx x sídlo x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, se xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován v xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) údaje x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx zajistí dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; v případě, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. druh xxxxxxx, x xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx z registrace xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx republice x xxxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) další údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx veterinární xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u člověka, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x kopie xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu9).
(3) Žádost xxx xxxxx i xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, uvedou xx v objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - případ xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař uchovává xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o telefonickém xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x náležitosti oznámení x xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se zrušuje.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou uvedeny x xxxx objednávce x dále množství xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx uvádí název
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx a výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Komise 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) doprovázející evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. a xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, a x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.