Právní předpis byl sestaven k datu 22.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, náležitosti oznámení x nakládání x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a uchovávání xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx výjimky z xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 zákona, dbá xx naplnění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx na nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, nebo pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x kategorii xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně nebo xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx náležejících xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x který je xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, ve xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx vnitřním, x pokud existuje, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, jako xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x České republice x
e) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx x dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím x xxxxxx registraci, nebo x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) jsou x době, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, jsou pravidelně, xxxxxxx však jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými x §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx uvedena,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, zajistí xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek zvířatům, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x každém jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx případy, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, která xx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
d) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx byl vydán xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato osoba.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, které xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
c) xxxxxxxxxxx spojení nebo xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx číslo fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Údaje xxxxxxx x žádosti x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx x popřípadě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xx být x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý veterinární xxxxxx přípravek, x xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx x příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Údaje x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x distribuci veterinárních xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx; tyto údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x
4. identifikaci xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxx pro používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx výkonu xxxxx (xx-xx odlišné xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o místě x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x dále množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx zvířete podle §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Komise 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti týrání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx lidí, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.