Právní předpis byl sestaven k datu 25.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx léčiv do xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci x xxx xxxx druh x kategorii xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx pro jinou xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx b), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nebo jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě než x České xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx usazen,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) má shodné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x zařízení
x) xxxx chráněny proti xxxxxxxx nepovolaných osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx riziko jejich xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
c) jsou x době, kdy xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno jeho xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx a je x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků u xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X případě, xx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx diagnózu, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kdy xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného nebo xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) množství, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a důvod xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx distribuován.
(3) Záznamy podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst podnikání, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) účel, za xxxxx x látkou xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) množství a xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, jeho xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx x identifikační číslo,
x) způsob úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Údaje xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx stát, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) údaj x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx z xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že je xxx indikaci, pro xxxxxx je o xxxxxxx z registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx v konkrétním xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit, a xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x nežádoucích účincích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx veterinární lékař xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx tvoří kopie xxxxxxxxx informace xxx, xxx je schválena x členském státě, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek x xxxxxx veterinární xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x pro xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), c), x), x) a x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Vzor xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 zákona, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx odlišné xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Jméno (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Množství (s xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x členský xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví či xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx u fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se mění xxxxxxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS ze xxx 20. října 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský zákon).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. x xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.