Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x jiném členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x účinné xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx vázán na xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v případě, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx takové xxxxxxx xxxx stanoveno, a xxx citlivost x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Není-li xxx účely poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, zejména z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx konkrétní případ, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě člověka, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene a),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx písmene b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx ošetření zvířat, xxxxx neprodukují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující veterinární xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x původním vnitřním, x xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. c) xxxx 8 zákona, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
a) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx nepovolaných osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx skladovat léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, jsou pravidelně, xxxxxxx však jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, zajistí xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx agonistů xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, který jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 1 následující údaje:
x) datum vyšetření xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uchovává záznamy xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx zvířat, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxx xxxx distribuován podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 zákona x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) množství, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 zákona obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx a uchovávají xxxxxxx xxxx právnické xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx činnostech podle §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání s xxxxxx xx látkami,
x) datum, xxx xxxxxxxxx transakce proběhla,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx být uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Žádost x dovoz veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx o množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
e) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. druh xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx použití, x uvedením léčebné xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx o xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x ochranné xxxxx, která xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) datum x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx právního předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), c), x), e) a x) uvádějí samostatně xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx xxxxxxx podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od které xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato osoba.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx objednávce x dále množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x užitkových koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.