Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x látkami xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx činnostech
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST PRVNÍ
XXXXXXXX PRO POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POŽADAVKY XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Není-li pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx použít xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxxx chovu4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxx použít jiný xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, když xx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků chovateli
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje xxxxxxxx x každém použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x každém xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k výživě xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) kromě xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx která byl xxxxxx přípravek použit,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx trvání léčby.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, druh, počet, xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, který jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od kterých xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx přípravku, xxxxx mu byl xxxxx xxxx předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX NEBO PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) označení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx (XXX), pokud takový xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx jakým x látkou xxxx x xxxxxxx nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv.
(3) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x látkou či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx dodavatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx obchodní firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx odstavce 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.