Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ PŘI XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx výjimečně
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene x), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, x xx xxx u jednoho xxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné x xxxxxxx na dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx přímou xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chovateli
(1) Xxxxxxx xxxxxx x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx použita,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx pokusech xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx chovatel x každém xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci hospodářství,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx trvání léčby.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x výdeji léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno x příjmení a xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující zejména
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
e) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c odst. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx,
x) označení x xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx existuje; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, xxxxx xx xxxx odborný xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx jakým x látkou xxxx x xxxxxxx nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích uvedených x xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv.
(3) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob xxxxxxxxx x látkou xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx název x xxxxx x identifikační xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx jiných systémů, xx pořizují tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. e) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.