Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(K §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, xxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných v xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxx použít xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx záznamů x předepisování, vydávání x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků chovateli
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle odstavce 1 pořizuje chovatel x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx vede x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k výživě xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x dále x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx trvání léčby.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx x x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
e) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx lidí, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx vydala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) označení x xxxxxx všech míst xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické nebo xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), pokud takový xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx není xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx název xxxx popis,
e) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx o veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x uchovávají fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx látky xxxx látek, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou osobou, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Sb.