Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx premixu podávaného xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx výjimečně
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx chovaných v xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx chovatele.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx zvířete, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě údajů xxxxxxxxx x odstavci 1
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, zaznamenává xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x uchovává xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření zvířat,
x) kategorii zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x hospodářská zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, druh, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
b) datum xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx právnické osoby,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx název xxxx xxxxx,
e) xxxx, xx jakým x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý pobyt x identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx název a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx odstavce 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností od 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.