Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx vedení x uchovávání záznamů x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X VÝDEJE XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx chovaných x zájmovém chovu4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx, xxxx xx xx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx x xxxxxx použita,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede veterinární xxxxx o xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě údajů xxxxxxxxx x odstavci 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx či důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx než xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, zaznamenává xx xxx xxxxxxxxxxx x dále x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) kategorii zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská zvířata, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx vydán xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek předepsala xxxx xxxxxx,
e) xxxx, kategorii, počet x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX MAJÍ XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x zacházení x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, s uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxx není xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx popis,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
d) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx jiných xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího vyhlášení.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx týrání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o využití x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.