Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx přípravky, včetně xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx záznamů x těchto činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x pro xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx medikovaného xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx se výjimečně
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), registrovaný humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, nebo
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze použít xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo u xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx chovatele.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx, xxxx xx xx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxx přímou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), která byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx odstavce 1 osoba odpovědná xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) stanovenou ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, kterou xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) lékařskou diagnózu xx důvod použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, který jako xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (počet dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx se xxxx odborný název xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx nakládají.
(2) Xxxxxxx změny x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx příslušná transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační xxxxx,
e) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.