Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 129/2003 Xx., (dále jen "xxxxx") x x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 1 xx 5 zákona)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx xxxxx medikovaného xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) není-li k xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx podle písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx stádě, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxx použít xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx veterinárního lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x požadavky stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x chovatele, který xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), která byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) stanovenou ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx jsou prováděny xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx zvířat, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) stanovenou ochrannou xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx, kterou vede x uchovává xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
g) xxxxx xxxxxx léčby.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
e) xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx xxxx předepsán, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
e) xxxx, kategorii, počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX S LÁTKAMI, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx právnické xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde dochází x zacházení x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), pokud xxxxxx xxxxx existuje; pokud xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx popis,
e) xxxx, xx jakým x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x látkou či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; u xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.