Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x požadavků pro xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Ministerstvo zemědělství xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, vydá nebo xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) není-li x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x jednoho xxxxxxx xxxx u xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných v xxxxxx stádě, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zájmovém chovu4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, když je xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx používají xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), která xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
h) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje chovatel x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o každém xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své dokumentaci x dále v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou diagnózu xx xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx trvání léčby.
(4) Záznamy podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum výdeje xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx kterých jsou xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx lidí, xxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
b) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx název a xxxxx právnické osoby,
x) označení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde dochází x zacházení s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx (XXX), pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích uvedených x xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c odst. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x látkou xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x označení xxxxx xxxx látek, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; u odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx jejího vyhlášení.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Sb.