Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X VÝDEJE LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene b), xxxxxxxx xxxx individuálně x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) není-li k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, anebo x zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho chovatele.
(3) U xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, od xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, xxxx je xx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče podle xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx lékař nebo xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x každém použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x výdeji léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx vydán xx xxxxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx vydala,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX MAJÍ XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx právnické xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x zacházení x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx popis,
e) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx nakládají.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx předmětem příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x identifikační číslo xxxxxxx osoby, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx pořizují xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.