Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Používání léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x pro xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, xxxx xxxx xxxxxxx se výjimečně
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) není-li x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx podle písmene x), veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo léčivý xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho chovatele.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxx použít xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, xxxx je xx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Vedení záznamů x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 osoba xxxxxxxxx xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
f) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
b) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává podle §2 chovatel,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
d) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x hospodářská xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, druh, počet, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová hospodářská xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx obsahující xxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydala,
x) xxxx, kategorii, počet x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek vydán xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) označení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; u xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx právnickou osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx pořizují xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx znění zákona x. 131/2003 Xx.