Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx záznamů o xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") a v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST PRVNÍ
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo u xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx jiný xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x předepisování, vydávání x používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx xxxx veterinární xxxxx x každém xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (množství) použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, kterou xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a identifikaci xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x chovatel xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x zacházení s xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
d) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název není xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) množství x označení xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou osobou, xxxx obchodní firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Xx.