Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO XXXXXXXXXXXXX X VÝDEJE LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx xxxxx medikovaného xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx podle písmene x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený xxxxxx přípravek, nebo
x) není-li k xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx u xxxxxxx xxxxxxx nebo u xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, anebo x xxxxxx chovaných x zájmovém xxxxx4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné x xxxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků pro xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva se xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
d) počet x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), xxxxx byla x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při pokusech xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x každém použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx vede veterinární xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, který použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v dokumentaci, xxxxxx vede a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx či důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x dále v xxxxxxxxxxx, kterou vede x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x kterých byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx a identifikaci xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno x příjmení x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx získávány živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu byl xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX X TĚCHTO XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx fyzické osoby, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) označení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
d) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, s uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název není xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx o veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx
x) způsob xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx příslušná transakce xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx předmětem příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x identifikační xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační xxxxx,
e) způsob xxxxxx látky nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 15.9.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. e) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.