Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx xxx 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech
Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") a v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST PRVNÍ
XXXXXXXX XXX POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx použít xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, a xx xxx x jednoho xxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx stádě, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx nebo exotických xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx použít jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, když xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx poskytování veterinární xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Vedení xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství léčivého xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx jsou prováděny xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx zvířete, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
f) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) kategorii zvířat, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
g) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k výživě xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx získávány živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx přípravku, xxxxx mu xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který mu xxx vydán xx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo vydaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která byl xxxxxx přípravek vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) označení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), pokud xxxxxx xxxxx existuje; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx příslušná transakce xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx látek, xxxxx xxxx předmětem příslušné xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx obchodní xxxxx, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o využití x chovu pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.