Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro vedení x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PRO POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx danou xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrovaný pro xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx podle písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x lékárně připravený xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), veterinární autogenní xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx chovatele.
(3) X xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx použít xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx nezbytné x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, kterou xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků chovateli
(1) Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxx a kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x hospodářských xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Záznamy x předepisování x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lékař o xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx poskytování veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxx x léčivém přípravku, xxxxx xx byl xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx obsahující zejména
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx vydala,
e) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX MAJÍ XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx,
x) označení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), pokud xxxxxx xxxxx existuje; pokud xxxxx xxxxx není xxxx, xxxxx se xxxx odborný xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx či xxxxxxx,
b) xxxxx, xxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.