Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx záznamů o xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") x v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ PÉČE, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX XXXXXX XXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 zákona)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávaného xx formě medikovaného xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, vydá xxxx xxxxxxx se výjimečně
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro který xxxxxxxx Státní veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, anebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx jeho přímou xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x chovatele, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx použita,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxx pokusech xx xxxxxxxxx povolených xxxxxxxxxx právními předpisy,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 osoba xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx přípravku tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x každém xxx použitém léčivém xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterých xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření zvířat,
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci hospodářství,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
e) jméno x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
a) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, se kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, uvede xx xxxx odborný xxxxx xxxx popis,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx oznamují neprodleně Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx název x xxxxx a identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx pořizují xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
Ing. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.