Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (dále jen "xxxxx") x v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POŽADAVKY XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx a xxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx medikovaného xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek"), předepíše xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx jinou indikaci,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx písmene b), xxxxxxxx xxxx individuálně x lékárně připravený xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo léčivý xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení ošetřovaných xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, od xxxxxxx nejsou získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx, když je xx nezbytné s xxxxxxx na dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx používají pouze x souladu s xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx veterinární lékař xxxx.
Vedení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx), která xxxx x zvířat xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx přípravek použit.
(2) Při pokusech xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx jsou prováděny xx zvířatech, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 osoba xxxxxxxxx xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx použitém léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx léčivého přípravku,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek použit,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx a identifikaci xxxxxx, pro která xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) jméno x příjmení a xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx zejména
x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx vydala,
e) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x chovatel tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX S LÁTKAMI, XXXXX MAJÍ XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX A XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx není xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
e) xxxx, za jakým x látkou nebo x látkami nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
b) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) množství x označení xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxx č. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o využití x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.