Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx používání léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx záznamů x těchto xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx společenství:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX SOUVISEJÍCÍHO XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX X TĚCHTO ČINNOSTECH
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx xxxx xxxxxxx se výjimečně
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx druh nebo xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, nebo
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx léčivý xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx x jednoho xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx chovatele.
(3) X méně xxxxxxx xxxx exotických xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx lidí, xxx použít jiný xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, když je xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxx pouze x souladu x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod použití xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx použita,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde byl xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x každém použití xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
x) kategorii xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx xxxxxx léčby.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x předepisování x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) množství xxxxxxxx nebo předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx obsahující zejména
x) název léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán či xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, počet x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek vydán xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX X LÁTKAMI, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X ZÁZNAMY X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx odborný xxxxx xxxx xxxxx,
e) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) způsob nakládání x xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx příslušná transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) jméno, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxx název x xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx pořizují tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Sb.