Právní předpis byl sestaven k datu 08.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné předpisy Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti oznámení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v případě, xx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx stanoveno, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel neprodleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Není-li xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx indikaci x xxx daný xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterém se xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx, pro stejný xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x poražení xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx ve xxxxxx xx usazen,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším obalu,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, jako xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
e) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, která xx xxxxxxx tak xxxxxx, jako u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Tyto prostory x zařízení
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx skladovat léčivé xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
c) xxxx x době, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x xxx zacházeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x zákazu podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx k výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) důvod použití xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
c) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, kdy xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x určení xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, které xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 xxxx. 2 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
b) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, a
8. členský stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x způsobu uvádění xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství veterinárního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx preventivní indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je o xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České republice x dispozici xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x veterinární xxxxxx přípravky, které xxxx být použity x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x nežádoucích účincích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x výkonu veterinární xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), c), x), e) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x případ xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, a
x) údaje o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, včetně xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx státu xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a tato xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx objednávce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Sb., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, a x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x zvířat a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.