Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař se xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxx na nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx z přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx jako podnikatel2) xxxxx hospodářská zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, jejichž výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx použít xxxxx x xxxxxxx, xx xxx daný xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx jiný vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx takové xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx byl takový xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný podle §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx neprodukují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek podle xxxxxxx b), hromadně xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x který je xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující veterinární xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x České republice x
e) je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
c) xxxx x době, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou pravidelně, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx chráněny před xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X případě, kdy xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
f) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení záznamů x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx jím xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx případy, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx vhodný léčivý xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem stanovena, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx uvádění xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx přípravku, který xx byl vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, kdy xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx veterinární xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy musí xxx uchovávány podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové xxxxx xxxx prekursory, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro elektronickou xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo odběratelem; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx být xxxxx zajištěn v xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx intervalech,
e) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx použity x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x ochranné xxxxx, která xxxx xx podání veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem všechna xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx se v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x kopie osvědčení x xxxxxxx podmínek x xxxxxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X takovém případě xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x), c), x), e) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx o případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx ohrožení zdraví xx života xxxxxxx".
§13
Údaje x dovozu veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx xxxxxxx podle §11,
b) kopii xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x
4. identifikaci xxxxx, od které xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx odlišné xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x místě x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v České xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx zvířete xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx a výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x zvířat x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.