Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x pravidla xxx výjimky x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx v léčivém xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán na xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx použít xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx použití není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx takové omezení xxxx xxxxxxxxx, a xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vyskytne xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx u zvířete, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Není-li xxx účely poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx indikaci a xxx daný xxxx x kategorii zvířat, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x zvířat, která xxxxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrovaný xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) není-li x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě než x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo je xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx usazen,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx převážen xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx obalu,
x) má shodné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, jako xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx něj stanovena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx používat, pokud xx k dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto prostory x zařízení
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel neprodleně x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xx x xxx zacházeno x souladu s xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
h) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx jsou prováděny xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx a kdy xxxxxxxxx x léčivé xxxxx obsažené v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx o léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, která xx xxxxxxx v xxxxxxx IV přímo xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxx uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx dávek vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x důvod xxxxxx nebo distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx přípravek chovateli xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx veterinární xxxxx a chovatel xxx, aby byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 odst. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 zákona xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) účel, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) množství a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační číslo,
x) způsob úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
x) jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) údaje x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx má být xxxxx zajištěn v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx ve stanovených xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. druh xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx indikaci, pro xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx použit, a xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx podání veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx veterinární xxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x souladu xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx schválena x členském xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě:
a) xxxxx xxxxxxx podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx oprávněnou k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od které xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha k xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - případ přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x účinností od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS ze xxx 20. října 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx identifikace plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. x xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.