Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

VYHLÁŠKA

ze dne 31. xxxxxx 2006

o xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x zákona x. 74/2006 Sb., (xxxx xxx "zákon"):

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX A X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Evidenci xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx evidence").

(2) Xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx se ověřuje xxxxxxxxxx.

(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným názvem²⁾.

§2

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx záznamů xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, xxx xx skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x přípravky, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxx vyhlášky, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx evidenční knihy xx používání a xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky právnických xxxx nebo pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a podpisem xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx provedla.

§3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx a stavu xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.

(2) Xxx elektronické evidenci xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxx x xxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxxxx složky nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx x xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx, aby evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx skutečnosti za xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx

x) jedenkrát denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) dvakrát ročně xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxx:

x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Inventura

(1) Inventura v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx a

d) xxxx xx dni xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx", datum inventury x xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru prováděly.

(4) Xxx elektronické evidenci xx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak. O xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam x xxxxxxxxx inventury, xxxxx se vyhotovuje x xxxxxxxx podobě x xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) počáteční xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx příjem,

c) celkový xxxxx x

x) stav xx dni inventury.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dále obsahuje xxxxx, jméno, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.

XXXXX II

EVIDENCE X XXXX XXXXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx xxxxxxxxx činnostech, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxx,

x) datum převzetí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx převzetí xxxxx xx skladu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu návykové xxxxx,

x) množství xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přípravku x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx lékových forem, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu balení,

k) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) odpad xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis.

§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

g) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx skladování se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x případech, xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání a xxxxx výdeje,

c) číslo xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,

f) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx množství.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Evidence v xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx x léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. V xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx evidenci. Elektronická xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,

c) datum xxxxxx,

x) datum výdeje,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

h) aktuální xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx inventura xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4.

§9

Xxxxxxxx vedená poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) datum xxxxxx,

x) xxxxx bloku, xxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při příjmu,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x jméno a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx pacientovi),

f) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

j) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče

(1) Xxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

g) jméno x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx příjemce,

i) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx chovatele,

j) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx spotřebované,

m) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

§11

Xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osob

(1) Xxx xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §9 nebo podle §12, se vedou x xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx

(1) Xxx evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx vedou x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, případně atestu, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) množství přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,

c) xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) xxxxxx x předání návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx x zápisy x xxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx nebo zničení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,

x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,

x) kopie xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji návykových xxxxx x přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) doklady o xxxxxxxx, prodeji nebo xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) V lékárně xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. c), x), x), f) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x doklady xxxxxxxx xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentace xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, zničení, zneužití xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 zákona) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx vývozní povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

§17

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Rath x. r.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x účinností xx 1.5.2004

Xxxxxx xxxxxxx č. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 2, §3 odst. 7 xxxx. m) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) §2 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

5) §6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.

7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx pozdějších předpisů.

10) §3 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx.

14) §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.