Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014 do 31.12.2021.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Sb., (xxxx xxx "zákon"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X PŘÍPRAVKŮ A X INVENTURÁCH
§1
Náležitosti evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx se vždy xxxx xxxxx x x souladu s xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx pravdivě zobrazovala xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem v xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), léčivé xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx názvem2).
§2
Evidenční knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx II xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxx, která vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx adresy xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxx, od kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx právnických xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx se opatří xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x tím, xx je třeba xxxxxxxx možnost identifikace xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(4) Xxxxxxxxx záznamy xx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, aby evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, který xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx kopie datového xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx, xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx, tyto xxxxx:
x) xxxxx přípravku, xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Inventura
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx knihách se xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx o xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x provedení měsíční xxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx pohyb, xxxxxx xx x xxxxxxx x provedení měsíční xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx záznam x xxxxxxxxx inventury, xxxxx xx vyhotovuje x listinné xxxxxx x obsahuje x xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx x provedení xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, jméno, funkci x podpisy osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx rozdíly, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx osoby, xx-xx xxxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXX U XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx výrobě návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž během xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu návykové xxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, ampulí, xxxxxxxx xx skladu,
g) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení,
j) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx ztráty x gramech nebo x počtu xxxxxx xxxx v počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových forem,
m) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování u xxxxxxx4) xxxx distributora5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113). X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 xx 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx12) xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dodání a xxxxx výdeje,
c) číslo xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) dodané x xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx množství.
(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx nejsou skladovány, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx odstavce 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx12).
(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) čísla xxxxxxx,
x) pořadové číslo xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x
x) množství vydané.
(4) X lékárně se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx14). X xxxxx xxxxxxx lze vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
h) xxxxxxxx xxxx zásob x
x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(6) Xxxxx je evidence xxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
§9
Evidence xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného v §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série bloku, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Evidence při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství vydané,
l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osob uvedených x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxx x postup xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx vedou x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx zásob.
§12
Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), xx vedou x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx název x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
ČÁST DRUHÁ
DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) nosiče xxx obsahující údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x předání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx včetně zahraničních xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) kopie xxxxxxx (§26 xx 30 a §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, prodeji nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx a granulačního xxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) s modrým xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx x zápisy
Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x), x), x), f) x j) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání dokumentace
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx znehodnocení, ztrátě, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx vztahující se x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním předpisem x. 72/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 odst. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. i), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
12) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.
14) §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.