Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014 do 31.12.2021.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
VYHLÁŠKA
ze dne 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx č. 74/2006 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
EVIDENCE NÁVYKOVÝCH XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX USTANOVENÍ O XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH LÁTEK X PŘÍPRAVKŮ X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx úplně a x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx názvem2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, obchodní xxxxx nebo název x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx provozovny, xxx je skutečně xxxxxxxxx činnost x xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxx provozovny odlišná xx xxxxxx sídla,
b) xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx provedla.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx x stavu xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx nutno zabezpečit, xxx zápisy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x to xx dobu 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje, xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx, tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo dodavatele,
h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx knihách se xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx měsíce i x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.
(3) Pokud xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, uvedou xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx inventury x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (dále xxx "čtvrtletní inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxx x xxxxxxxxx inventury, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx příjem,
c) celkový xxxxx a
d) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) množství návykové xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx skladu,
h) xxxxx výrobní šarže,
i) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxx x počtu balení,
j) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení,
k) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx nebo x počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) odpad xxxxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx skladování x výrobce nebo xxxxxxxxxxxx
(1) Při evidenci xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx skladování x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek12) x současně uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) nebo přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x přípravky nejsou xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx záznamy:
a) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x o výdeji,
d) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) dodané x xxxxxx množství x
x) jednotku množství.
(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx nejsou skladovány, xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X tomto xxxxxxx lze vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v lékárnách
(1) Xxx evidenci x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) X lékárně xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12) x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxxx x název x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx dodavatele xxx příjmu,
h) jednotku xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx x
x) množství vydané.
(4) X lékárně xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12), xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 113) x využitím údajů xxxxxxxxx v evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx14). X tomto xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx x
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx-xx xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4.
§9
Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného v §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) podpis xxxxxx xxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Evidence při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12), x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Evidence při činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x osob vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,
g) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
x) množství přijaté,
j) xxxxxxxx vydané,
k) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx knihy,
b) nosiče xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x provedení inventury x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu7),
d) zápisy x předání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx včetně zahraničních xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky a xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 a §43 xxxxxx),
x) dodací xxxxx, xxxxxxx x další xxxxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxx receptů8) x xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx xxxxx receptů8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené pacientem,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.
(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona),
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).
§14
Xxxxxxxxx a zápisy
Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 odst. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech podepisuje xxxx xxxxxxxxx, zápisy x doklady xxxxxxxx xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx posledního xxxxxxx x xxx podle xxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou xx xxxx vyhláška č. 304/1998 Xx., kterou xx stanoví případy, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx č.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů.
4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
6) §49 odst. 4 písm. a) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
10) §3 odst. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
12) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.
14) §83 odst. 6 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.