Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx dne 31. xxxxxx 2006

x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (dále xxx "zákon"):

XXXX XXXXX

XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, léčivé xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

§2

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx XX obsahuje xxxx

x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx název x xxxxxx sídla xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx adresy xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "podpis") x xxxxx, xx kdy xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx používání,

d) celkový xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx uvedení čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxxx být vedeny xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná skutečnost, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx jednotlivé činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx elektronické evidence xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.

(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx výstupu, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx období.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci se xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není dále xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) číslo xxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

l) stav xxxxx,

x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Inventura

(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx u všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx xxxxxxxxx knihy x uvedením xxxx xxxxxxxxx a podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V záznamu x provedení měsíční xxxxxxxxx se xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inventury xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx náležitosti:

a) počáteční xxxx sledovaného období,

b) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) stav xx xxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx se při xxxxxxx nebo čtvrtletní xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx protokol, ve xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, funkci a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH X XXXXXXXXXX LÁTKAMI X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx skladu,

h) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx nebo x xxxxx balení nebo x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,

m) xxxxx, funkci a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis.

§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx skladování xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v případech, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) dodané x vydané množství x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx v lékárnách

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) V lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x název x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo dodavatele xxx příjmu,

h) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků xxxx xxxxx obsahujících x léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) název návykové xxxxx,

x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.

(5) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.

§9

Evidence xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx bloku, xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při příjmu,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx x xxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníka,

g) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

g) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo příjemce,

i) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx chovatele,

j) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx spotřebované,

m) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

§11

Evidence xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osob

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 nebo podle §12, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12

Evidence x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,

h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx knihy,

b) nosiče xxx obsahující údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x provedení inventury x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx,

x) zápisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxx makoviny,

h) xxxxx xxxxxxx (§26 až 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x příjmu x výdeji xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx a granulačního xxxxx.

(2) X xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x zaslání xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx x zápisy

Protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

Uchovávání dokumentace

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uchovává xx dobu 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx posledního záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST TŘETÍ

ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní povolení x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 písm. x) x §8 xxxx. 4 písm. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Rath x. x.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx xxxxx.

Xx. II xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Právní předpis x. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 odst. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x evidenci x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §4 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

6) §49 xxxx. 4 písm. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx pozdějších předpisů.

10) §3 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

12) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

14) §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.