Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Xx. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX A X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (dále xxx "elektronická evidence").

(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.

(3) Návykové látky xx označují názvem xxxxxxxx x nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se označují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

§2

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx II obsahuje xxxx

x) jméno, xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení x adresy provozovny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxx x přípravky, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx sídla,

b) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, od kdy xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx listů s xxxxxxxx čísla prvního x xxxxxxxxxx listu,

e) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků; xxxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se opatří xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx provedla.

§3

Xxxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x xxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx x den, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx období.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx

x) jedenkrát denně xxxxxxxxxxxx kopie datového xxxxxxx,

x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx kopie datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 xxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) datum výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x výdeji,

f) xxxxx xxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo název x sídlo dodavatele,

h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) množství xxxxxxx,

x) množství vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx knihách se xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "měsíční inventura") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede

a) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej x

x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx slova "Stav xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "čtvrtletní xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní inventury xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) počáteční xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) celkový xxxxx x

x) stav xx xxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx skladu,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x gramech x přípravku x xxxxx balení nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech nebo x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x gramech nebo x xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx nebo x xxxxx balení nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,

m) xxxxx, funkci a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Evidence xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx evidenci návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx a xxxxx výdeje,

c) číslo xxxxxxx x dodání x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x vydané xxxxxxxx x

x) jednotku množství.

(4) X případech, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. V tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) V xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx látky obsahujících x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) název přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx balení,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

h) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 odst. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4.

§9

Evidence vedená poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) série xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při příjmu,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx pacientovi),

f) podpis xxxxxx xxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče

(1) Při xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) jméno x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

§11

Xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 nebo podle §12, se xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx evidenční xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,

h) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku množství,

m) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xx vedou x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx xxxxx.

ČÁST DRUHÁ

DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx knihy,

b) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx inventurních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy x předání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx listy, xxxxxxx x další xxxxxxx o příjmu x výdeji návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx příslušných celních xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) X xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li o xxxxxxxxx hrazené pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o zaslání xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x třetí průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Protokoly x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), e), x) x j) podepisuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx dokumentace

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§16

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2006, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxx x. r.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Právní předpis č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx od 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Sb.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) §3 xxxx. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 zákona x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog.

14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.