Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

VYHLÁŠKA

ze xxx 31. xxxxxx 2006

o evidenci x dokumentaci návykových xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x zákona x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ X X INVENTURÁCH

§1

Náležitosti xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Evidenci xxx vést x xxxxxxxxx stanovených touto xxxxxxxxx elektronicky (xxxx xxx "elektronická xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx se vždy xxxx xxxxx x x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

§2

Xxxxxxxxx knihy

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x adresu sídla xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) celkový xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx nebo pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Evidenční xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, kdy xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx, x pokud xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.

§3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vede xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx x stavu xxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno zabezpečit, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická evidence xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx jednotlivé činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxx, xxx nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx provedení okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx kopie datového xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) číslo dokladu x výdeji,

f) číslo xxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x uvedením xxxx xxxxxxxxx x podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,

x) xxxxxxx příjem,

c) xxxxxxx xxxxx x

x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx nenastal xxxxx pohyb, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx inventuru prováděly.

(4) Xxx elektronické evidenci xx provádí inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (dále xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx není xxxx xxxxxxx jinak. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx inventury, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx náležitosti:

a) počáteční xxxx xxxxxxxxxxx období,

b) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) stav xx dni xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x provedení xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx se při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx rozdíly, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx výrobních činnostech, x xxxx během xxxxxx xxxxxxx.

(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x gramech x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx šarže,

i) xxxxx xxxxxxx hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx předaných hotových xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxx x počtu balení,

k) xxxxxxxx výrobní ztráty x gramech nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx vzniklý xxx výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových forem,

m) xxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto případě xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v případech, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx dodání a xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx o xxxxxx x x výdeji,

d) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) dodané x vydané xxxxxxxx x

x) jednotku množství.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx skladovány, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx odstavce 3.

§8

Evidence v xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) V xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx provedla.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx podle §4 odst. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§9

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx záznamy:

a) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) série xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníka,

g) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

j) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) množství vydané,

l) xxxxxxxx spotřebované,

m) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx osob

(1) Xxx xxxxxxxx při činnosti xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, se xxxxx x xxxx uvedených x §5 odst. 6 zákona evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x výdeji,

f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx zásob.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 zákona se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název a xxxxx dodavatele,

h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky tvoří

a) xxxxxxxxx knihy,

b) nosiče xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur podle §4 včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x zápisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků x xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx,

x) zápisy x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx vývozu x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 a §43 xxxxxx),

x) dodací listy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxx,

x) doklady o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým pruhem x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Protokoly x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x doklady pověřená xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx dokumentace

(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Rath x. x.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x účinností xx 1.5.2004

Právní xxxxxxx č. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 odst. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:

72/2014 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx od 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §4 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx pozdějších předpisů.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 odst. 1 písm. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x c) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) §3 xxxx. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog.

14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.