Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Sb. x xxxxxx č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X PŘÍPRAVKŮ X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"). Evidenci xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

§2

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx II xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, včetně označení x xxxxxx provozovny, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx xxxx provozovny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxx, xx xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) celkový xxxxx listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,

e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx právnických xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x pokud xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx záznamu. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.

§3

Elektronická xxxxxxxx

(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x jejich xxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx výstupu, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx,

x) dvakrát xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx dodavatele,

h) xxxxx a bydliště xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

l) xxxx xxxxx,

x) identifikaci osoby, xxxxx xxxxx provedla.

§4

Inventura

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce x x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede

a) xxxxxxxxx stav sledovaného xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nenastal xxxxx pohyb, xxxxxx xx x xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx slova "Stav xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.

(4) Xxx elektronické evidenci xx xxxxxxx xxxxxxxxx x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "čtvrtletní inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inventury xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x obsahuje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,

x) xxxxxxx příjem,

c) celkový xxxxx x

x) xxxx xx dni inventury.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx a evidenčním xxxxxx, sepíše se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx.

HLAVA II

EVIDENCE X XXXX XXXXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXX LÁTKAMI X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx postupuje podle §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx činnostech, x nimž během xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxx,

x) datum převzetí xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx skladu,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skladu, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) množství xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přípravku x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx výrobní xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení,

j) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech nebo x xxxxx balení,

k) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx nebo x počtu xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo dodavatele,

f) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx množství x

x) jednotku množství.

(4) X případech, kdy xxxxxxxxx nejsou skladovány, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx lze vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárnách

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx a xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x jméno x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje tyto xxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx,

x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 odst. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§9

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Při evidenci xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele zdravotních xxxxxx neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) série xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx datum narození xxxxxxxx xxx výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxx nebo příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

j) xxxx xxxxx.

§10

Evidence při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 1, 3 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§11

Evidence xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx osob

(1) Xxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 nebo xxxxx §12, se xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jednotku množství,

m) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx xxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx tvoří

a) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx evidence,

c) xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx x inventur xxxxx §4 xxxxxx inventurních xxxxxxxxx z inventur xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) protokoly x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 až 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx listy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx.

(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x první listy x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx a doklady xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x), x), x), x) x j) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, zápisy x xxxxxxx pověřená xxxxx.

§15

Uchovávání dokumentace

(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx jedná x xxxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx se uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx posledního záznamu x něm podle xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci návykových xxxxx.

3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx vývozní povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 písm. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Ministr:

MUDr. Rath x. x.

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. II xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Xxxxxx xxxxxxx č. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x výjimkou xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx účinnosti xxxx 1.1.2007.

Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků

s xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým se xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §2 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) §4 odst. 2 zákona x. 378/2007 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.

7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

13) §34 zákona x. 272/2013 Sb., x prekursorech xxxx.

14) §83 xxxx. 6 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.