Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014 do 31.12.2021.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
XXXXXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2006
x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Sb. x zákona č. 74/2006 Xx., (dále xxx "zákon"):
XXXX PRVNÍ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX X X INVENTURÁCH
§1
Náležitosti evidence
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx s očíslovanými xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové látky xx označují názvem xxxxxxxx x nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12), xxxxxx xxxxxxxxx1) xx označují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XX obsahuje xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx provozovny xxxxxxx xx adresy xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx evidenční záznamy xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxx, xx xxx xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) datum xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, která zápis xxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx provedla.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické evidenci xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx dobu 5 xxx.
(3) Elektronická evidence xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx není dále xxxxxxx xxxxx, tyto xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x výdeji,
f) číslo xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) identifikaci osoby, xxxxx zápis xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx u všech xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede
a) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(3) Pokud ve xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x podpisy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx jinak. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inventury xx pořídí záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) počáteční xxxx sledovaného období,
b) xxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxx x
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx protokol, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, funkci x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx výrobních činnostech, x nimž xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx skladu,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx návykové xxxxx v xxxxxxx x přípravku x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx skladu,
h) xxxxx výrobní xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx jednotlivých lékových xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx nebo x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxx knize, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) jméno x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx přijaté,
j) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) nebo přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12) se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,
c) číslo xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x vydané množství x
x) jednotku xxxxxxxx.
(4) X případech, kdy xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 113). X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.
(2) V xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) název návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele xxx příjmu,
h) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) X xxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx14). X tomto xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název návykové xxxxx,
x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum výdeje,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
g) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla.
(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, uchovává xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.
§9
Evidence xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) v xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx datum narození xxxxxxxx při xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) jméno x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx.
§11
Evidence při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx osob uvedených x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x postup xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, se xxxxx x osob uvedených x §5 odst. 6 xxxxxx evidenční xxxxxxx v evidenční xxxxx.
(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Evidence x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,
h) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
XXXX DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx x inventur xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu7),
d) zápisy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx (§26 až 30 x §43 xxxxxx),
x) dodací listy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxx receptů8) a xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx hrazené pacientem,
b) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o zaslání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx x všechny druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná osoba, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx uchovává xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx znehodnocení, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odcizení. Xxxxx xx jedná o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx vztahující xx x zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx dokumentu, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx skutečností nastala xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Vyhláška č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx znění.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Sb. x účinností xx 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2007.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x evidenci x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §4 odst. 2 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) §6 xxxx. 1 písm. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 odst. 4 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
12) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.