Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014 do 31.12.2021.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA X
XXXXXXXX USTANOVENÍ O XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") se vede xxxxxxx xx vázaných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), léčivé xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX obsahuje xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x adresu sídla xxxxx, která vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sídla,
b) xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "podpis") a xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) celkový xxxxx xxxxx s xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x pokud není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.
(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.
§3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Elektronická xxxxxxxx xx vede xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx zjištění po xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tomu xxxxxxxxx x tím, xx je třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje všechny xxxxxxxxxx skutečnosti za xxxxxxxxxxxx období.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, tyto xxxxx:
x) název xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) datum výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
l) stav xxxxx,
x) identifikaci osoby, xxxxx zápis provedla.
§4
Inventura
(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx knihách se xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k žádnému xxxxxxx o pohybu.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx zaznamená xx evidenční xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V záznamu x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej x
x) xxxx ke xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x podpisy osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxxxx inventura x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx vyhotovuje x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období,
b) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.
(6) Xxxxxx-xx se při xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx rozdíly, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, funkci x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx výrobě návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx činnostech, x xxxx během xxxxxx xxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxx převzetí xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přípravku x xxxxx balení xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, ampulí, xxxxxxxx ze xxxxxx,
x) xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx výrobní šarže,
i) xxxxx xxxxxxx hotových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx nebo x počtu xxxxxx,
x) xxxxxxxx výrobní ztráty x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo distributora5) xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.
(2) Xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) xx xxxxx evidenční záznamy x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx výdeje,
d) číslo xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství x
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113). X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 xx 3.
(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12) xx vedou xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx dodání a xxxxx výdeje,
c) číslo xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx množství.
(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v lékárnách
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 xx 4.
(2) V lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx12).
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) název návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
f) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x
x) množství vydané.
(4) X lékárně se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), přípravků xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx14). V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) množství přijaté,
g) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a
i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx podle §4 odst. 4.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, uchovává xxxxxxx xxxxxx dat (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.
§9
Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Při evidenci xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), lékové formy x xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) série xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize při xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12), x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxx a bydliště xxxx název a xxxxx chovatele,
j) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx.
§11
Evidence xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx s jejich xxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx vedou x xxxx uvedených x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou uvedena,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 zákona se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xx vedou x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx dokladu o xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří
a) xxxxxxxxx xxxxx,
x) nosiče xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx evidence,
c) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur podle §4 xxxxxx inventurních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) kopie xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx listy, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, prodeji xxxx xxxxxxxx tabletovačky, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené pacientem,
b) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem x první listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),
b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).
§14
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 odst. 1 xxxx. c), x), x), x) x j) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 zákona) xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm podle xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§16
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 odst. 2, §3 odst. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. i), která xxxxxxxx účinnosti dnem 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
72/2014 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků
s xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx od 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
6) §49 xxxx. 4 písm. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Sb.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 5 písm. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.