Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 odst. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x zákona x. 74/2006 Sb., (dále xxx "zákon"):

XXXX PRVNÍ

EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

HLAVA X

XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx úplně x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx pravdivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, léčivé xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

§2

Evidenční xxxxx

(1) Evidenční xxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů podle xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx a adresy xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx adresy xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, od xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,

c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx používání,

d) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx a přípravků x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x den, kdy xxxxxxx evidovaná skutečnost, x xxxxx není xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(4) Opravy evidenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Elektronická xxxxxxxx xx xxxx xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.

(2) Xxx elektronické evidenci xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx zápisy do xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx x tomu xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Elektronická evidence xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxx elektronické xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx období.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xx půl xxxx xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx médiu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxx odlišného xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje, xxxxx xxxx dále xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Inventura v xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x případě, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k žádnému xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxx-xx poslední den xxxxxxxxxxxx měsíce xx xxxxxx, neděli nebo xxxxxx¹⁵⁾, xx možné xxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.

(2) Provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxx inventury x xxxxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) celkový xxxxx x

x) xxxx k xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx xxxxx, uvedou xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slova "Xxxx xxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.

(4) Xxx elektronické evidenci xx provádí inventura x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (xxxx xxx "čtvrtletní xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den kalendářního xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x obsahuje x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej x

x) xxxx x poslednímu xxx kalendářního xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx prováděly xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx rozdíly, xxxxxx xxxxxxxxxx, dále datum, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx osoby, je-li xxxxxxxxxx.

XXXXX II

EVIDENCE X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX LÁTKAMI X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx evidenční záznamy x všech výrobních xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx výroby dochází.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx,

x) množství xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx x počtu xxxxxx xxxx x počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, převzaté ze xxxxxx,

x) množství látky x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx použita xxx xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx výrobní xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových látek x přípravků xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx,

x) xxxxxxxx předaných xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků do xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§5x

Xxxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx evidenci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxx název xxxxxxxx xxxx xxx výzkumné xxxxxxxx. Xx každý xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kniha.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx,

x) název xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxx látky, přípravku xxxx xxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,

f) xxxxx pokusu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx spotřebování xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx využita xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podpis pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis.

§5a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4 xxxxxxx.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx a

l) xxxx zásob.

(4) Při xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v případech, xxx nejsou skladovány, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx x datum výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

e) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx množství.

(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4 xxxxxxx.

(2) V xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x přípravcích tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxx knize nebo x podobě elektronické xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,

g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství vydané.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx látky nebo xxxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele při xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla, a

n) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) X lékárně xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾, xxxxxxxxx tyto látky xxxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx vedené x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu zajistí xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sloužícího x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx časového xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx však xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx provozující lékárnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx rozhodování o xxxxxxx přístupových práv xxxxxxxxxxxx uživatelů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxxxx 8,

x) postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vedených x xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx vedení xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxx možné xxxxxx užívat,

g) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x způsob uchovávání xxxxxxxxxxx x provedeném xxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x název x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji (podání xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§10

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx příjemce,

i) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název x sídlo chovatele,

j) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osob uvedených x §5 xxxx. 6 zákona se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx o postup xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo dokladu x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx dodavatele,

h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12

Evidence x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx evidenci x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx knize.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx xxxxx.

§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vedou x evidenční knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí,

b) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kusech,

c) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) označení vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx odpadu x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x vlastnoruční podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§12x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

ČÁST DRUHÁ

DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ

§13

Druhy xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx tvoří

a) xxxxxxxxx knihy,

b) nosiče xxx obsahující údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury z xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x další xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx o ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x odpadu x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),

x) veškerá xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxx vývozu x dovozu xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 zákona),

i) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx o xxxxxx a výdeji xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokladů,

j) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx kotle a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) X xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x žádanek⁹⁾ x xxxxxx pruhem, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 4 zákona), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) nosiče xxx xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx elektronické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 odst. 1 xxxxxx) centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ s modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) nosiče xxx xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Protokoly a xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x doklady xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), f) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, zápisy x xxxxxxx pověřená xxxxx.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx (§33 odst. 1 zákona) xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx podle xxxx, která x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX TŘETÍ

ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§16

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Rath x. x.

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Právní xxxxxxx x. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 odst. 7 xxxx. m) a §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx účinnosti xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:

72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx x přípravků

s xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým se xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx xx 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 odst. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §4 odst. 2 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

6) §49 odst. 4 písm. x) x x) zákona x. 79/1997 Sb., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

9) §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

10) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.

11) Zákon č. 110/2019 Sb., x zpracování xxxxxxxx xxxxx.

12) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 zákona x. 272/2013 Xx., x prekursorech drog.

14) §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.