Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx dne 31. xxxxxx 2006

x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Sb. x zákona x. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

XXXX XXXXX

XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx vést v xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xx xxxx xxxx úplně x x souladu s xxxxx xxxxxxxxx tak, xxx pravdivě zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Návykové xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, léčivé xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx názvem²⁾.

§2

Evidenční xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence podle xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx evidenční záznamy xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx adresu místa xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor (xxxx xxx "podpis") a xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,

d) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,

x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.

(3) Evidenční xxxxxxx se do xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a podpisem xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a stavu xxxxx a xxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxx 5 let.

(2) Xxx elektronické evidenci xx nutno xxxxxxxxxx, xxx zápisy xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx.

(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx jednou xx xxx xxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 let xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx možné xxxxx xxxxxxxxxxxxx, vedená xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, tyto údaje:

a) xxxxx přípravku, xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, x příjmení nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx,

x) identifikaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx inventura") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxxx položek xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly. X xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx inventury xx xxxxx

x) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx období,

b) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x

x) stav x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Pokud ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slova "Stav xxxxxxxx", xxxxx inventury x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí (dále xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den kalendářního xxxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx možné čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx den. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,

x) celkový xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej x

x) xxxx k poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx rozdíly, jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru včetně xxxxxxxxx osoby, xx-xx xxxxxxxxxx.

XXXXX II

EVIDENCE U XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x všech výrobních xxxxxxxxxx, k nimž xxxxx xxxxxx dochází.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx látky,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx návykové látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) množství xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přípravku x xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, xxxxxxxxx tablet, xxxxxx, převzaté ze xxxxxx,

x) xxxxxxxx látky x gramech, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, převzaté ze xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x počtu xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x počtu xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx při výrobě x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx v počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§5a

Evidence xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční knize xxxxx xxxxx projektu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxxx projekt xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx látky, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, která xxxx návykovou látkou, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis.

§5a xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 521/2021 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora5) xx postupuje podle §1 xx 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x výrobce⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ návykových xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx název x xxxxx příjemce,

i) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

k) xxxxxxxx množství x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx evidence přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx postupuje podle §1 až 3 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx název x sídlo dodavatele,

f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx množství a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx skladovány, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4 obdobně.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx tyto xxxxx obsahujících, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ v xxxxxxxxx knize xxxx x xxxxxx elektronické xxxxxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx výdeje,

f) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx údaje:

a) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při výdeji,

e) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

k) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

f) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x o xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Je-li vedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podle §13 x 15 xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 4 nebo 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, ze xxxxxxx xx možné xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx dat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x písemné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přístupových práv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx zálohování xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx při xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxx,

x) způsob xxxxxxxxxx dokumentů,

e) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx situace, kdy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jinou xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx původního záznamu,

h) xxxxxx školení uživatelů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o provedeném xxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) číslo zdravotnické xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x případně xxxxx narození xxxxxxxx xxx xxxxxx (podání xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

h) xxxxxxxx vydané,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) stav xxxxx.

§10

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Při xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, se xxxxx u xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele,

h) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 xxxx. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x výdeji,

f) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) xxxx xxxxx.

§12a

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx vědecké účely xx postupuje podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx pěstovaného chemotypu xxxxxxxx konopí,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kusech,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ

§13

Druhy xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky tvoří

a) xxxxxxxxx knihy,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů x inventur xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾,

x) xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx a další xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x odpadu x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 zákona),

g) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,

h) xxxxx hlášení (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx kotle x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 4 zákona), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečněném výdeji xx elektronický xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů.

(3) X xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx receptů (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x), x), x), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx protokoly, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

Uchovávání xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx se podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx záznamu x něm xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§16

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

§17

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 písm. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxx x. x.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2004

Xxxxxx předpis x. 123/2006 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 odst. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. i), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:

72/2014 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků

s xxxxxxxxx od 1.5.2014

521/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx od 1.1.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

5) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

6) §49 odst. 4 xxxx. x) x x) zákona x. 79/1997 Xx., xx znění zákona x. 129/2003 Sb.

7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) §19 odst. 1 písm. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9) §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb.

10) §3 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

11) Zákon č. 110/2019 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

13) §34 zákona x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §1 x 2 zákona č. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx pracovního xxxxx.