Právní předpis byl sestaven k datu 04.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
č. 72/2014 Sb. - Čl. II
123
VYHLÁŠKA
ze dne 31. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx. x xxxxxx č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
HLAVA X
XXXXXXXX USTANOVENÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx se vždy xxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Soulad xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují názvem xxxxxxxx x nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), léčivé xxxxxxxxx1) xx označují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx názvem2).
§2
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x látkami x xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx provozovny xxxxxxx od adresy xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx adresu xxxxx xxxxxxxx pobytu, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "podpis") a xxxxx, od xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Evidenční xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Elektronická xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se vede xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx denní sledování xxxxxx a stavu xxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(2) Xxx elektronické xxxxxxxx xx nutno zabezpečit, xxx zápisy xx xxxxxxxx prováděly xxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxx x tím, xx je třeba xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být vedena xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx se xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Při elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx,
x) minimálně xxxxxx xx xxx roku xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx na nepřepisovatelném xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxx garantovanou životností xxxxxx 5 xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ze kterého xx možné xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx odlišného xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx údaje:
a) xxxxx přípravku, včetně xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže,
g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx15), xx xxxxx xxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx příští pracovní xxx.
(2) Xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx prováděly. X xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) stav x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, uvedou xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx provádí inventura x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx není xxxx xxxxxxx jinak. Připadne-li xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx15), xx možné čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxxx nejbližší xxxxxx xxxxxxxx den. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx k poslednímu xxx kalendářního xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX U XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 obdobně.
(2) Při xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x všech výrobních xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx, například xxxxxx, xxxxxx, převzaté xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x gramech, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx použita xxx výrobu xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx x gramech xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx nebo v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x gramech nebo x počtu xxxxxx xxxx v počtu xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.
§5a
Evidence při výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx projektu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx vede xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) název xxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx návykovou látkou, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx nebo látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx návykové xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx využita xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,
h) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 521/2021 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci xxx skladování x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4 xxxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx množství a
l) xxxx zásob.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 113). V xxxxx případě lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx podle xxxxxxxx 3.
§7
Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx
(1) Při evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx v případech, xxx xxxxxx skladovány, xx postupuje xxxxx §1 xx 3 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx množství.
(4) V xxxxxxxxx, kdy přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X xxxxx případě xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4 obdobně.
(2) V xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x podobě elektronické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) pořadové číslo xxxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji,
g) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele xxx příjmu,
h) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x
x) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx výdeje,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vydané,
l) xxxxxxxx xxxx zásob,
m) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx14). X xxxxx případě lze xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) název xxxxxxxx látky nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxxxxx přijaté,
f) množství xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(6) Je-li elektronická xxxxxxxx vedena x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x x xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého jednotného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Současně xx xxxxx zabezpečit, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.
(8) Pokud xx xxxxxxxx vedena x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 5, uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, ze xxxxxxx je xxxxx xxxxx vedené v xxxxxxxx rekonstruovat. Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zálohování xx xxxxxxx podle časového xxxxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx však xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxxxxx, x rámci xxxxxxx xxxxxxx alespoň
a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení xxxxxxxx, xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxx xxxxxx nastavování, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxxxx 8,
x) postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vedených x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,
x) způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxx xxxxxx systému xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxx opravu xxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx školení uživatelů x způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.
(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx výdeje,
d) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxx pacienta xxx výdeji (xxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx xxxx příslušného zdravotnického xxxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Evidence při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx evidenční záznamy x evidenční xxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12), s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) název přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) datum xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx xxxxx, případně atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx nebo název x sídlo xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
m) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx.
§11
Evidence xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx s xxxxxx obsahem, xxxxx xxxxx x postup xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu,
e) číslo xxxxxxx x výdeji,
f) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele,
h) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x vyjmenovaných xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.
(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12), se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) název xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx formy x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
l) xxxxxxxx množství,
m) xxxx xxxxx.
§12x
Xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.
(2) Při xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x rostliny konopí xxx vědecké účely xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx záznamy xxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx x vlastnoruční podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 521/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
ČÁST DRUHÁ
DOKUMENTACE XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX
§13
Xxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami x přípravky xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x inventur xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7),
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx odstranění x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx x odpadu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 zákona),
g) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x dovozu makoviny,
h) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, faktury a xxxxx doklady o xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokladů,
j) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx uchovávají xxxxx dokumentace uvedené x xxxxxxxx 1
x) xxxxx průpisy receptů8) x žádanek9) x xxxxxx pruhem, xxxxxxxx x první xxxxx xxxxxxx8) s modrým xxxxxx (§13 xxxx. 4 xxxxxx), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx v §8 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1
x) všechny xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a všechny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).
§14
Protokoly x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 odst. 1 xxxx. c), x), e), x) x x) xxxxxxxxxx xxxx odpovědná xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx xxxx, která z xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Vyhláška č. 143/2000 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek, xx znění vyhlášky x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xx. II
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx xxxxx.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 72/2014 Xx. x xxxxxxxxx od 1.5.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2006, x výjimkou xxxxxxxxxx §3 odst. 2, §3 odst. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx znění tohoto xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci návykových xxxxx x přípravků
s xxxxxxxxx xx 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
x )činností xx 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §6 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 129/2003 Xx.
7) Xxxxx č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §19 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
9) §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
10) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
11) Zákon č. 110/2019 Sb., x zpracování osobních xxxxx.
12) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
13) §34 zákona x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.
14) §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.