Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.06.2004 do 30.04.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx látek, podrobnosti x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX LÁTEK PŘI XXXXXXX XX XXX X VÝVOZU
§1
Xxxxxx ustanovení
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů a x dokumentaci návykových xxxxx.
§1a
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona x xxxxxxxx manganistanu draselného xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona xx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXX XXXXXXXXXX LÁTEK, XXXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXX LÁTEK
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx1a) (xxxx jen "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx (písemně xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxx xxxxxxx.1b)
(2) Návykové xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx1c) xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1d) se xxxxxxxx jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx xxxxxxxx knihách x xxxxxxxxxxxx listy (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx se do xxxxxxxxxxx knih xxxxxxxx x den, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx skutečným xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx kalendářního xxxxxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená do xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkový xxxxxx a výdej x xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných položek. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx rozdíl mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, funkce a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru včetně xxxxxxxxx osoby, byla-li xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx ustanovena xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx o provedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx kladené xx xxxxxxxxxx osobu xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se provádějí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) jméno a xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxx"), x xxxxx xxxxxxxxx, popř. xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx adresu bydliště x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie (xxxx xxx "xxxxxxxx") podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě označení xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx týká,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x posledního xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxx samostatně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx efedrin xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x jednotce xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx souboru,
x) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx název x sídlo právnické xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly skladované xxxxxxxxx přijaty, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxx přijatých xxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx inventury xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkových příjmů x výdejů x xxxxx zásob ke xxx xxxxxxxxx u xxxxx sledovaných xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) x pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxx manganistanu xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx příjmu xxxx výdeje, xxxxx xxxxxxx o příjmu x xxxxxx, jméno x xxxxxxxx podnikající xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx a sídlo xxxx organizační xxxxxx, xx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jméno x xxxxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx nebo název x xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, které xxxx tyto látky xxxxxx, množství xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxx zásob,
x) x pomocných xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 11 zákona xxxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx, xxxxx stavu xxxxx x xxxxxxxxxx množství.
(7) Na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.
§5
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V lékárně xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx kterému xx nevyžaduje xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obsahujícíchzpůsobem xxxxxxxxxx x odstavci 2, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx formy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Evidence xxxxxxxx tyto údaje:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) množství přijaté x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 stanoví příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6b
Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, přípravky obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx ztráty xxxx xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů xxx xxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyrábějí, xxxxxxxxxxxx xxxx balí xxxxxxxx xxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, pokud xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6, 6a xxxx §7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXX
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx evidence vedené xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx protokoly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů (§14 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední rozhodnutí xxxxxx zahraničních týkající xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a dále xxxxxx a dovozu xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 6 xxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třetích xxxx, xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx dokumenty, xxxx xxxx faktury, xxxxxxxx listy, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, seznamy zboží, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, celní xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x přílohách xxxxxx, xxxxxxxx x hmotnosti xxxxxxxxxx xxxxx, názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxxxxxx x xxxxxxxxx prekursorů, x případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx procentuální xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx obsaženy [xxxxxxxxxx výrobky xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx], xxxxx x bydliště xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy xxxx xxxxx a xxxxx právnické osoby, xxxxx zacházejí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory,2c)
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, dražovacího xxxxx x xxxxxxxxxxxx kotle,
x) xxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx2d) na xxxxxxxxxx x pomocné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 1 zákona), xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx faktury, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dodací xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx identifikaci: xxxxx xxxxxxxxx látek, xxx jsou xxxxxxx x přílohách zákona, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx směsi množství x xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž množství x hmotnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx výrobku xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx.2c)
(2) X lékárně xx xxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x první listy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx průpis žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx).
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), d) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) xxxx x) musí vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve smyslu §8 odst. 6 xxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx osobu xxxx xx fyzickou xxxxx xxxx osoba xxxx xxxxxxx pověřená.
§11
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxx zabráněno xxxx xxxxxx, zničení xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx x zacházení
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich obsahem xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 odst. 1 xxxxxx) od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx,
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 1 xxxxxxx právním předpisem x. 363/2004 Xx.
Příloha x. 2 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX II* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx bloku a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (NL)
|
Pořadové xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, prekursorů
|
Skutečné xxxxxxx xxxxxx x g
|
Odpad x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Příloha č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
|
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a prekursoru
|
||||||
|
Datum xxxxxx x xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
|
Xxxxx šarže
|
Jméno x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx XX, přípravků x xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxxxxxx x prekursorů
|
Stav xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jednotkou xxxxxxxx xx u XX a prekursorů xxxx x u xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx látky (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
|
Datum
|
Číslo dokladů
|
Jméno x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha č. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Příloha x. 7 k xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx.
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx pomocné xxxxx uvedené x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx případech, xxx existence xxxxxxxx xxxx je xxxxx.
Xxxxx x pro směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx látky, xxxxx xx x xxxx xxxxx obsažena.
Příloha x. 8 vložena právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha č. 9 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 304/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS ze dne 14. prosince 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx látek používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a psychotropních xxxxx x x xxxxxx uvádění na xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx xxx přijata xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nedovolené výrobě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním použití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) vyhlášky č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.