Plné znění - 272/2013 Sb.

Zákon o prekursorech drog

272/2013 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ

Předmět úpravy §1

ČÁST DRUHÁ - LICENCE A REGISTRACE

HLAVA I - LICENCE K ČINNOSTEM S UVEDENÝMI LÁTKAMI KATEGORIE 1

Žádost o licenci a žádost o zvláštní licenci §2

Žádost o změnu nebo prodloužení licence nebo zvláštní licence §3

Platnost licence a zvláštní licence §4

HLAVA II - REGISTRACE K ČINNOSTEM S UVEDENÝMI LÁTKAMI KATEGORIE 2 A 3

Žádost o registraci a žádost o zvláštní registraci §5

Oznámení změny v registračních údajích §6

Oznámení o činnosti §7

Platnost registrace a zvláštní registrace §8

HLAVA III - PODMÍNKA BEZÚHONNOSTI A TRVALÉHO POBYTU NEBO SÍDLA V ČESKÉ REPUBLICE §9

Prokazování bezúhonnosti §10

ČÁST TŘETÍ - ODPOVĚDNÁ A KONTAKTNÍ OSOBA

Způsobilost odpovědné osoby §11

Jmenování a způsobilost kontaktní osoby §12

Dočasná neschopnost odpovědné osoby §13

Trvalá neschopnost odpovědné osoby a kontaktní osoby §14

Některé další činnosti odpovědné osoby a kontaktní osoby §15

ČÁST ČTVRTÁ - VÝVOZ A DOVOZ

Žádost o vývozní povolení a žádost o dovozní povolení §16

Nepřenosnost vývozního a dovozního povolení §17

Oznámení o neuskutečnění vývozu a dovozu §18

Hlášení o vývozu a dovozu §19

Odhad dovozu §20

ČÁST PÁTÁ - SKLADOVÁNÍ, DOPRAVA, OBCHOD A ZNEŠKODNĚNÍ

HLAVA I - SKLADOVÁNÍ

Skladování uvedených látek kategorie 1 §21

Skladování uvedených látek kategorie 2 §22

HLAVA II - DOPRAVA

Doprava uvedených látek kategorie 1 §23

Doprava uvedených látek kategorie 2 §24

HLAVA III - OBCHOD A ZNEŠKODŇOVÁNÍ

Obchod s uvedenými látkami kategorie 2 §25

Zneškodnění uvedených látek kategorie 1 §26

HLAVA I - OZNAMOVACÍ POVINNOSTI

Hlášení o nadlimitních množstvích §27

Poskytnutí souhrnných údajů o činnosti §28

Odhad výroby §29

HLAVA II - ZÁZNAMY A DOKLADY A JEJICH UCHOVÁVÁNÍ

Záznamy o činnostech s uvedenými látkami kategorie 1 a 2 §30

Doklady o činnostech s uvedenými látkami kategorie 1 §31

Doklady o činnostech s uvedenými látkami kategorie 2 a 3 §32

Doba uchovávání dokumentace a dokladů §33

ČÁST SEDMÁ - LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY S OBSAHEM UVEDENÝCH LÁTEK KATEGORIE 1 §34

ČÁST OSMÁ - VÝCHOZÍ A POMOCNÉ LÁTKY §35

Povinnosti před dodáváním výchozích a pomocných látek na trh §36

Povinnosti při dodávání výchozích a pomocných látek na trh §37

Některé další činnosti kontaktní osoby pro činnosti s výchozími a pomocnými látkami §38

ČÁST DEVÁTÁ - KONTROLA A PŘESTUPKY

HLAVA I - KONTROLA §39

HLAVA II - PŘESTUPKY §40

Pokuta §41

Odnětí licence a zrušení registrace §42 §43 §44

Společná ustanovení §45

ČÁST DESÁTÁ - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ

Ministerstvo §46

Policie České republiky §47

Generální ředitelství cel §48

Celní úřady §49

Státní ústav pro kontrolu léčiv §50

ČÁST JEDENÁCTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ, ZMOCŇOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ

Společné ustanovení §51

Přechodná ustanovení §52

Zmocňovací ustanovení §53

Závěrečné ustanovení §54

ČÁST DVANÁCTÁ - ÚČINNOST §55

INFORMACE

272

XXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2013

o xxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

ÚVODNÍ USTANOVENÍ

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné předpisy Xxxxxxxx unie¹⁾

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x výchozí xxxx xxxxxxxx látkou (dále xxx "prekursor xxxx"),

x) xxxxxxxxx správních xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹⁾ x tohoto xxxxxx,

x) provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícími xxxxxxxxxx drog¹⁾ a xxxxx xxxxxxx a

d) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxx xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

LICENCE X XXXXXXXXXX

XXXXX I

LICENCE K XXXXXXXXX S XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX 1

§2

Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx o zvláštní xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, které hodlají xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx¹⁾, jsou xxxxxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxx x licenci xxxx xxxxxx x xxxxxxxx licenci²⁾ xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, a x žádosti xxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾,

x) xxxxxx x pracovním xxxx xxxxxxxxx poměru xxxxxxxxx xxxxx podle §11 xxxx. 1,

x) doklad x zdravotní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §11 xxxx. 3,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné osoby xxxxx §11 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxxx zákona o xxxxxxxx, xxxx-xx xx x licenci x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kategorie 1 xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, žádá-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a

f) xxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x licenci x xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1.

Xxxxxxx podle xxxxxx b) xx x) se xxxxxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx o xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo zvláštní xxxxxxx z důvodu xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx licenci xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ x žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx licence xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, jehož xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx přiložit xxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1, x xxxxxxxx xxxxxx, které xxx byly přiloženy x xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x nichž ke xxx podání xxxxxxx xxxxxxx xx změně x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx; tuto xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x orgány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášením.

(2) Xxxxx xxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, obchodní xxxxx nebo jména xxxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx⁵⁾, xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 10 xxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxx podat ministerstvu xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx formuláři, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx přiložit

a) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾ x xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx xxxxx §11 xxxx. 3 x 4, xxxxx-xx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxx x zdravotní x odborné xxxxxxxxxxxx xx nepřikládají k xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, došlo-li ke xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxxx-xx xx xxxxx xxxxx, bydliště, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx příjmení xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Změna xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ x prodloužení xxxxxxx nebo zvláštní xxxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§4

Xxxxxxxx licence a xxxxxxxx licence

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx 3 xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx vydává xx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx vydané xx základě žádosti x změnu licence xxxx zvláštní licence xxxxx §3 odst. 2, xxxxx se xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx licence nebo xxxxxxxx xxxxxxx, u xxx došlo xx xxxxx. Pokud o xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxx ministerstvo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx x zvláštní xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x nepřechází xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx skončí odnětím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáním xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx licence, nejpozději xxxx uplynutím xxxx, xx kterou byla xxxxxx. Ustanovení věty xxxxx xx xxxxxxxxx xxx licenci xxxx xxxxxxxx licenci, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx licenci xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, právnické osoby x orgány státní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx 10 xxxxxxxxxx xxx xxx xxx skončení xxxx xxxxxxxxx. Podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x orgány státní xxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxx také xxxxxxx xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxx, xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXXXX XXXXXXX KATEGORIE 2 X 3

§5

Xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx registraci

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ xxxx xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁷⁾, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx⁸⁾ na formuláři, xxxxx vzor xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Armáda Xxxxx republiky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁹⁾, jsou xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁰⁾ xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxxx a žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 2 xxxx 3, s xxx xxxxxxx hodlá xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie¹⁾,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxx vykonávat,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx žadatel hodlá xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx kategorie 2 nebo 3 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾, x

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podpis¹¹⁾ xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx o registraci,

a) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovědné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §10,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele x

x) xxxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾ nebo xxxxxxxxx osoby xxxxx §12.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxx x xxxx xx osvědčení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx x žádosti x zvláštní xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, vydané x xxxx příslušným xxxxxxx, xx-xx poskytovatelem xxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x

x) doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx³⁾.

§6

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, právnické xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do 10 xxxxxxxxxx xxx xxx dne, xxx xx změně xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx vzor xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dokladům xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§7

Oznámení o xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx každoročně xx 31. března ministerstvo x xxx, zda xxxxxxxxx v činnostech, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx informaci xxx podat pouze xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx xxxx orgány xxxxxx xxxxxx přestanou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx státní xxxxxx xxxxx.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Podnikající xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx správy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx; xxxxx x xx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány státní xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx ministerstvo xx dobu xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx nebo zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxx žadatel xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na dobu, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx registraci xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Neplatné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx zvláštní registraci xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby x orgány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vrátit xxxxxxxxxxxx do 10 xxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXX XXXX XXXXX X XXXXX REPUBLICE

§9

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxx licenci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx zaregistruje pouze xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxx, xxxxx xx bezúhonná x xx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx republiky. Xxxxxxxxx xxxxx vydá ministerstvo xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnickou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx-xx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx jednat, x xx-xx xxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxx, xxxxx xx povolení x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx správu, xxxxxx místo xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxx xxxxx Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla pravomocně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx souvislosti x xxxxxxxxxxx drog xxxx xxxxxxx xxxx psychotropní xxxxxx.

§10

Prokazování xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

x) výpisem x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx než 3 xxxxxx,

1. u xxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,

2. x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie má xxxx xxxx bydliště,

3. x xxxxxxxxx xxxxx xx sídlem xx xxxxx České republiky,

b) xxxxxxxx xxxxxxxx výpisu x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx, který není xxxxxx než 3 xxxxxx,

1. x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx mimo území Xxxxx xxxxxxxxx x x fyzické xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx České republiky xx xxxx delší xxx 6 xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx výpisu x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx k xxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx, xx kterých xx xxxx osoba x xxxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx zdržovala xx xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxx totožný se xxxxxx xxxxxx této xxxxx a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx,

2. x právnické xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxxx z evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx sídla x

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx

1. x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xxx xx tato osoba x xxxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx doklad xxxxx xxxxxxx x); xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx učiněno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem státu xxxxxx této xxxxx x xxxxx, xx xxxxxxx se tato xxxxx v posledních 5 xxxxxx nepřetržitě xxxxxxxxx po xxxx xxxxx xxx 6 xxxxxx,

2. x právnické xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx b); xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx notářem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státu xxxxx.

(2) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 nebo 3 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹²⁾ xxxxx z xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx; xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přiděleného xxxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx¹³⁾. Xxxxxxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx též další xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX

§11

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

(1) Podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx správy, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx licence nebo xxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx odpovědnou xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx fyzickou xxxxx, xxxxx xx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zákoníku xxxxx, nebo

c) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx služebním xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) se xxxxxxxxx pracovní smlouvou x xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetí do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx §10 xxxxxxx.

(2) Odpovědná xxxxx pro činnost x uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1, x xxxxxxxx odpovědné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx osobami xxxx xxxxxx státní xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zvláštní licence, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx prokazuje xxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx než 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kategorie 1

x) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx že xxx xxxxxx této xxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x

x) nemůže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx posudku podle xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx xxxxx fyzická xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vysokoškolským xxxxxxxxx x magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebám xxx xxxxx výkon xxxxxx xxxxxxxxx osoby. Splnění xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§12

Jmenování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

(1) Podnikající xxxxxxx osoby x xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ke dni xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jmenovat kontaktní xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx osobou xxxx být xxxxxxxxx xxxxx bezúhonná xxxxxxx xxxxx. Xxx prokazování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xx použije §10 xxxxxxx.

§13

Dočasná xxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx

(1) Podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ xxxx xxxxx zákonem nebo xx plnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §11 xxxx. 1 x 2 xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby x xxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx neprodleně předložit xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx,

x) doklad o xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 odst. 2,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §11 xxxx. 1 obdobně,

d) xxxxxx x zdravotní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxxx x

x) xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §11 odst. 4 xxxxxxx,

x je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx písemně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxx neschopnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní správy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx d) xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx.

§14

Trvalá xxxxxxxxxxx odpovědné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1 přestane xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx §11 xxxx. 1 x 2 xxxx xx z xxxxxx důvodů trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx své xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x orgány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) O xxxxxxxxx xxxx odpovědné xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx povinny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x do 10 xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx jmenování xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kategorie 2 xxxxxxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §11 xxxx. 1 xxxx xxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxx splňovat podmínku xxxxxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. 2 nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxx kontaktní xxxxx x jiných xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx vzdá, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktní xxxxx, tuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §6 x vrátit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §8 odst. 3.

§15

Některé xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxxx činnosti, k xxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jsou podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x orgány xxxxxx správy xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 odpovědná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx osoba pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx

x) žádost x xxxxxxx xxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁴⁾,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx¹⁵⁾,

x) xxxxxxx xxxxx §19 x 27 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁶⁾,

e) xxxxxxx xxxxxx xxxxx §20 a 29,

x) xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xx obsahujícího,

g) xxxxxx x činnosti s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁷⁾, xxxxxxx doklad x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrole x

x) xxxxxx o xxxxxxxx, prodeji xxxx xxxxxxxx technologického xxxxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1 xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kategorie 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx o zvláštní xxxxxxxxxx⁸⁾,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁴⁾,

x) xxxxxx x vývozní xxxxxxxx¹⁸⁾,

x) xxxxxxx xxxxx §19 a 27 x podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx¹⁶⁾,

x) xxxxxx x xxxxxx, zničení, zneškodnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx x xxxxxxxxxx

x) žádost x registraci⁸⁾,

b) xxxxxx x vývozní xxxxxxxx¹⁸⁾,

x) xxxxxxx xxxxx §19 x xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁶⁾,

x) xxxxxx o xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 3 a

e) xxxxxxxx o provedené xxxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXX X XXXXX

§16

Xxxxxx o vývozní xxxxxxxx x žádost x dovozní xxxxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx nebo žádost x dovozní povolení xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁹⁾ xxxx žádost o xxxxxxx vývozního povolení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁰⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx formuláři, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, právnickým xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx správy, xxxxx x žádosti podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx vyvezena, xxxxxx xxxxxx, xxx xx být vývoz xxxxxxxxxx. Pokud xxxxx xxxx toto povolení xxxxxxxx, xxxx podnikající xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx nebo orgány xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádosti podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx x dovozní povolení xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§18

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

Xxxxx xx vývoz nebo xxxxx x xxxx xxxxxxxxx vývozního nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x orgány státní xxxxxx povinny do 10 xxxxxxxxxx xxx xx data skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x důvod, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ministerstvu x vývozní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§19

Hlášení x xxxxxx x dovozu

(1) Podnikající xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x orgány xxxxxx správy, které x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3 x celního xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx území Xxxxxxxx unie, jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx souhrnné hlášení x xxxxxx vývozech x dovozech a x xxx spojené xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx podává na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§20

Odhad xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx vydána xxxxxxx x dovozu podle xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx²¹⁾, jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odhad uvedených xxxxx kategorie 1 x jejich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx licence x x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx licence, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx licence. V xxxxxx následujících xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx celkový odhad xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlají xx xxxxxxx licence xxxxxx na xxxxx xxxxx Evropské xxxx x příštím roce, x to xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 30. xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx, xxxxx jsou podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²²⁾ xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx udělení xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x jejich množství, xxxxx v xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxx-xx xx xxxxx množství xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xx xxx sdělení xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby a xxxxxx státní xxxxxx xxxxxxx neprodleně sdělit xxxx odhad xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx odhadu podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx vzor xx xxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx.

ČÁST XXXX

XXXXXXXXXX, DOPRAVA, XXXXXX X XXXXXXXXXXX

XXXXX X

XXXXXXXXXX

§21

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx a orgány xxxxxx správy xxxx xxxxxxx

x) skladovat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1

1. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, okna x dveře jsou xxxxxxxxxxx a z xxxxxxxxx znesnadňujícího proniknutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1,

2. x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x oceli, xxxx

3. xx xxxxxxxxx, x tomu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx panelů,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 a xxxxxxxx x její xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízením, x

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx místnosti, xxxxxxx nebo zařízení, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx určeným xxxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x Celní xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx úkolů xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 použije §22 xxxxxxx.

§22

Skladování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2

Podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zneužitím.

HLAVA XX

XXXXXXX

§23

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1

(1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 může být xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontejneru xxxx ve speciálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 mimo xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x vykládce xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxx podnikající xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx správy povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx osoba, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 2

Podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 povinny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ztrátou, xxxxxxxxx xxxx zneužitím.

XXXXX XXX

XXXXXX X XXXXXXXXXXXXX

§25

Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x orgány xxxxxx správy xxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie 2 dodat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁸⁾, xxxxxxx-xx tak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²³⁾. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxx uvedených látek xxxxxxxxx 1

(1) Podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx kategorie 1, x kterou xxx xxxxxxxxx xxxx nemohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx obdobně xxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx.

(2) Podnikající fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx xxxx povinny xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxx xx obsahující zneškodnily, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jehož xxxx xx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Protokol xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxx přítomny, včetně xxxxx, xxxxx xx xxxxx jiného právního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXX X DOKLADY

HLAVA X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§27

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx správy, které x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie vybranou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2 x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx povinny x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíční souhrnné xxxxxxx.

(2) Seznam vybraných xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxx xx formuláři, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxxxxx xxx následujícího kalendářního xxxxxx.

§28

Xxxxxxxxxx souhrnných xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxx xxxxx x činnosti x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx¹⁶⁾ xx xxxxxxxxxxx, jejichž vzory xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§29

Xxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, právnické xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx licence x xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x jejich xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x roce xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx vydání xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. X letech xxxxxxxxxxxxx xx roce xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx osoby a xxxxxx státní správy xxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx hodlají xx xxxxxxx licence xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 30. dubna.

(2) Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 nebo xxxxx-xx xx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 se xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXX X XXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXXX

§30

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx x uvedenými látkami xxxxxxxxx 1 a 2

(1) Obsah, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o činnosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie¹⁷⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.

(2) Xxxxxxx o činnosti x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1 nebo 2 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx¹⁷⁾ xxxx být xxxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, ztrátě, zničení, xxxxxxxx xxxx odcizení, x to xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxx záznamu.

§31

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx činností x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx činnosti, xxxxxxx x

x) příjmu a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1,

b) xxxxxx, xxxxxxx x zneškodnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 nebo odpadu xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kotle,

d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx rozhodnutích, xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1,

x) xxxxxxxxx xxxxx §19 x 27 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁶⁾ a

g) odhadech xxxxx §20 x 29.

§32

Xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 2 x 3

Xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx kategorie 2 xxxx 3, xxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx x xxxx činnosti, xxxxxxx o

a) xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky kategorie 2 xxxx 3,

x) xxxxxxxxxxx kontrolách,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx se činnosti x uvedenou xxxxxx x kategorie 2 xxxx 3, a

d) xxxxxxxxx xxxxx §19 x 27 a xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁶⁾.

§33

Xxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x orgány státní xxxxxx xxxx povinny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ a xxxxxxx xxxxx §31 a 32 xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, zničení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx dokumentu xxxx xxxxxxx xxxx ode xxx posledního xxxxxxx x něm, x xx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala později.

ČÁST SEDMÁ

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY X OBSAHEM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX 1

§34

Xxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx²⁵⁾, xxxxx obsahuje xxxxxxxx látku kategorie 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x psychotropními xxxxxxx²⁶⁾.

XXXX XXXX

XXXXXXX X XXXXXXX LÁTKY

§35

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 x xxxx mohou xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx za xxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §6, 7, 8 x §14 xxxx. 3 xxxxxxx.

§36

Xxxxxxxxxx xxxx dodáváním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx

(1) Xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx, xxxxx hodlají xxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx výchozí xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, jež xx xxxx součtu xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku přesáhne xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxx xxxxxxxxxxxx a

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x výchozími x pomocnými xxxxxxx xxxxx §12 obdobně.

(2) Xxxxxx o xxxxxxxxxx xx podává na xxxxxxxxx, jehož xxxx xx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, a xxxxx obecných náležitostí xxxxxx xxxxx správního xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky, kterou xxxxxxx xxxxx dodávat xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx látkou, x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx uznávaný elektronický xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxxx osoby xxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx mu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx xxxxx §10,

x) xxxxxxxx-xx žadatel x xxxxxxx x registraci xxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zřizovací xxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxxx x jmenování xxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami.

§37

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na trh

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx České republiky xxxx xxxxxx členských xxxxx Evropské xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx vzor je xxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, do patnáctého xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek xxx, xxx se zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x

x) neprodleně oznámit Xxxxxxx České republiky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx okolnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx objednávky výchozí xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3.

(2) Výchozí x xxxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podnikatelem. Jiné xxxxx mohou podnikající xxxxxxx osoby, právnické xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx dodat xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx obdrží-li xx ní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxx xxxxx činnosti xxxxxxxxx osoby pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x výchozími a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §36 xxxx. 2,

b) xxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 1 xxxx. a),

c) xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a

d) xxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx.

XXXX DEVÁTÁ

KONTROLA X XXXXXXXXX

XXXXX I

KONTROLA

§39

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁷⁾, x xxxxxx zákona x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) pověření xxxxxxxxxxx

1. ministerstva x

2. Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a

2. Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

(xxxx xxx "inspektoři").

(2) Inspektoři xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxx je stanoven xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx nutném xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorky. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, právnickým xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxx xxxxxxxx žádost.

XXXXX II

PŘESTUPKY

§40

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnická xxxxx nebo orgán xxxxxx správy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx x rozporu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog²⁸⁾

a) xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) vykonává xxxxxxx, x xxx se xxxxxxxx registrace nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bez xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx platného xxxxxxxxx xxxx dovozního xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx státní xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, že x rozporu s xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹⁾

a) xxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx držitelem licence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx 1 odběrateli x nepřiloží x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx,

x) dodá xxxxxxxx xxxxx kategorie 1 nebo 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prohlášení odběratele,

d) xxxxxxxxxxxxx řádně veškeré xxxxxxx, xxxxx xxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxx 2 xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 nebo 2 xxxx před dodáním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) neposkytne včas x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnosti,

g) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nepředloží celnímu xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení v xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁷⁾, xxxx nezajistí, xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xx země xxxxxx xxxx dovozní xxxxxxxx xxxxxxxxx zásilku xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie,

h) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxxxxxxx č. 2 xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx celním xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolení x slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxx vývozního xxxxxxxx", xxxx

x) xxxxxxx vyhotovení x. 2 vývozního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 10 xxxxxxxxxx xxx xx skončení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3) Podnikající xxxxxxx xxxxx, právnická xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že

a) x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 nebo §14 xxxx. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k této xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxx. a) xx c),

b) x xxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxxxxx xxxx ministerstvu neplatnou xxxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §6 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §7 odst. 1 xxxxxxxxxxx xxxx ministerstvo x xxx, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxx xxxxx byla xxxx osoba xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxx tento xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §8 odst. 3 nebo §14 xxxx. 3 nevrátí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby,

g) x xxxxxxx s §13 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 odst. 3 xxxx. a) xx x) xxxx x xxxxxxx x §13 odst. 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ministerstvu xxxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxx x §14 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx neschopna vykonávat xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxx x §14 xxxx. 2 neprodleně xxxxxxxxxxx ministerstvo x xxxxxxxxx xxxx odpovědné xxxxx nebo x xxxxxxx x §14 xxxx. 3 neoznámí xxxx xxxxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby,

j) x xxxxxxx x §15 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, k níž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx licence, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx x §18 xxxxxxxx včas xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx včas ministerstvu xxxxx, xxxx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vývozní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx dovozu podle §19,

x) nesdělí včas xxxxxxxxxxxx xxxxx dovozu xxxxx §20 nebo xxxxx xxxxxx xxxxx §29,

x) skladuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x §21 xxxx skladuje xxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x rozporu x §22,

x) xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx vykládá xxxxxxxx látku xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx x §23 xxxx xxxxxxx, přepravuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx x §24,

p) x xxxxxxx s §25 dodá xxxxxxxx xxxxx kategorie 2 xxxxxxxxxxxxxxxx odběrateli,

q) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie 1, s xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vykonat xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx, podle §26,

x) xxxxxxx včas xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1,

s) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1 xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxx xxxxxx o činnosti x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 podle §33,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx látkou kategorie 1 uvedené v §31 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou xxxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx v §32,

x) v rozporu x §36 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx výchozí xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x množství, xxx ve xxxx xxxxxx během xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo pomocnou xxxxx xxxxxxxx množstevní xxxxx stanovený xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) v rozporu x §36 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x množství, xxx xx svém xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx množstevní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx včas x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výchozích x xxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 1 písm. a),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxx podle §37 xxxx. 1 xxxx. x), xxxx

x) x xxxxxxx x §37 xxxx. 2 dodá xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxx pomocnou látku xxxx xxxxx x xxxxxxxx xx ní xxxx xxxxxxxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§41

Pokuta

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxx §40 odst. 1 lze uložit xxxxxx do

a) 5 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x),

x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx x).

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 lze xxxxxx pokutu do

a) 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 500&xxxx;000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x) nebo x),

x) 250 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) nebo x).

(3) Xx xxxxxxxxx podle §40 xxxx. 3 xxx xxxxxx pokutu xx

x) 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx x), x) xxxx x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), t), x) xxxx x),

x) 500 000 Xx, jde-li o xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), x), x) xxxx w),

d) 250 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx x), x), x), i), x) až m) xxxx r).

§42

Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx přestupek xxxxx §40 odst. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx §40 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxx x) xx x) xxx spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§43

§43 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 183/2017 Sb.

§44

§44 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 183/2017 Sb.

§45

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx uložit xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx registrace.

(2) Xxxxxxxxx podle §40 xxxxxxxxxx ministerstvo, x xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx §40 odst. 1 písm. x) x x), §40 xxxx. 2 písm. x), c) a x) x §40 xxxx. 3 písm. x) xx c), x) xx x), x), x), x) x x),

x) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x §40 xxxx. 3 písm. x) x

x) xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) a x).

(3) Přestupky xxxxx §40 odst. 1 xxxx. a) a x), §40 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) x §40 odst. 3 písm. a) xx x), e) xx j), x), x), x) x x), spáchané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, projednává Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 písm. x) x e) a §40 xxxx. 3 xxxx. o) xxxxxxxx xxx přepravě x xxxxx §40 xxxx. 2 písm. g) x x) projednává xxxxx úřad.

(5) Pokutu xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx zaplacení.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

§46

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto zákonem x přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie¹⁾

a) xx příslušným xxxxxxx xxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uvedenými látkami xxxxxxxxx 1, 2 x 3 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxx své xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx licence a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx²⁹⁾,

x) xxxxxxxxx x xxxxxx vývozního x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁰⁾,

x) rozhoduje x xxxxxx souhlasného xxxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx režimem xx státech vývozu x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedených látek xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie³¹⁾,

h) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27,

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s uvedenými xxxxxxx kategorie 1, 2 x 3 xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁶⁾,

x) xxxxxxxxx Evropské komisi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx³²⁾,

x) xxxxxxxxx Evropské xxxxxx, Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x příslušným xxxxxxx cizích států xxxxxxxxx xx základě xxxxxx žádosti,

l) xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí, Xxxxxxxxx xxxxxx x x případě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx změnách x xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³³⁾,

x) xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx států xxxxxx x dovozu uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, 2 x 3,

x) xxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx látek³⁴⁾,

o) vede xxxxxxxx podnikajících xxxxxxxxx xxxx, právnických xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, kterým xxxx xxxxxx licence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxx kategorie 1, 2 xxxx 3, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) potvrzuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a

r) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup.

§47

Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxx orgánem pro xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie³⁵⁾ a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx¹⁾ v rámci xxx působnosti,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾, zejména x xxxxxxxx odcizení prekursorů xxxx,

x) se na xxxxxx ministerstva xxxxxxx xxxxxxxx na místě xxxx xxxxxxxx,

x) do 30. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok xxx statistická xxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie³²⁾,

f) xxxxxxxxx ministerstvu údaje x xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁷⁾ xxxx neuvedené xxxxx, u xxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx návrhů opatření x zamezení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx ministerstvu xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x použitím prekursorů xxxx.

§48

Generální xxxxxxxxxxx cel

Generální xxxxxxxxxxx xxx

x) je xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie³⁵⁾ x xxxxxxxxxxx vývozu x xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx dodržování tohoto xxxxxx a dodržování xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x xxxxx své působnosti,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾, zejména x xxxxxxxx odcizení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x) xx xx xxxxxx ministerstva xxxxxxx xxxxxxxx xx místě xxxx xxxxxxxx,

x) xx 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx kalendářní xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Evropské xxxx³²⁾,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx jiné xxxxx neuvedené x xxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx⁷⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx použita k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x prostředcích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx prekursorů xxxx x

x) zasílá Xxxxxxxx xxxxxx přehled údajů xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie³⁶⁾.

§49

Xxxxx úřady

Celní xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx zásilek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx³⁷⁾,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státní xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3 xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; nejsou-li xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx státní správy xxx xxxx činnost xxxxxxxxx, nepovolí xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx³⁸⁾,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Evropské xxxx³⁹⁾,

x) xxxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x §23, 24 x 32 x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁷⁾ xxx xxxxxxxx,

x) neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pokusů x xxxxxxxxx xxxxx xxxx dovoz xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x dodržování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ v xxxxx xxx xxxxxxxxxx x

x) ukládají správní xxxxxx.

§50

Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv

Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv

a) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče,

b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) informuje Xxxxxxx Xxxxx republiky x ministerstvo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a xxxxxx xxxxxx.

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, XXXXXXXXX, ZMOCŇOVACÍ X XXXXXXXXX

§51

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx vydání xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx povolení se xxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x zvláštní xxxxxxxxxx jsou osvědčeními xxxxx xxxxx čtvrté xxxxxxxxx xxxx.

§52

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické xxxxx x xxxxxx xxxxxx správy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pokračovat x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kategorie 2 nebo 3 xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx oznámení xxxxx věty xxxxx xxxxxxxxxxxx zaregistruje podnikající xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx x orgány xxxxxx xxxxxx xx xxxxx 4 xxxxxx xxx dne podání xxxxxx oznámení. Oznámení xx podává xx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1.

(2) Povolení x xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx drog vydaná xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx²⁾ a xxxxxxxxx x platnosti xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx povoleních.

(3) Povolení x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zůstávají x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, právnické osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §35 xxxx. 1 xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx §35 odst. 2, §36 odst. 1 x 3, §37 x 38, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle §36 xxxx. 2, x xx xx 3 měsíců ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx,

x) nedodávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx podle §35 xxxx. 1 na xxx Xxxxx republiky xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti §35 xxxx. 2, §36 xxxx. 1 a 3, §37 a 38 a xxxxxxx xx xxxxxxx i xx tomto xxx, xxxx xxxxxxx podat xxxxxx x registraci xxxxx §36 xxxx. 2, x xx xx 10 xxxxxxxxxx xxx ode xxx, xxx xxxxxx dodávat xxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxx správy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 90 dnů xxx xxx podání žádosti.

§53

Zmocňovací xxxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §35 xxxx. 1 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §36 xxxx. 1 x §37 xxxx. 1. Na xxxxxx výchozích x xxxxxxxxx xxxxx vláda xxxx xxxxxxx látku,

a) xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx; xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxx, xxxxx pouhou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale xxxx látka xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce,

b) xxxxx je často xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx-xx xx tím xxxxxxxxxxx dovolená xxxxxxx x xxxxx látkou; xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dovolené xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx limit, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nepovažuje xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ministerstvo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §2 xxxx. 1, §3 odst. 1 x 2, §5 xxxx. 1 x 2, §6, §7 xxxx. 1, §16 xxxx. 1, §19 xxxx. 2, §20 xxxx. 4, §26 xxxx. 3, §27 xxxx. 1 a 3, §28, §29 xxxx. 3, §30 xxxx. 1, §36 xxxx. 1 a 2, §37 odst. 1 x 2 x §39 xxxx. 2.

§54

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 x postupu xxx poskytování informací x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXXXXX

§55

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2014, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §35 odst. 2, §36 xxxx. 1 x 3, §37 x 38, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2014.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2014, x výjimkou xxxxxxxxxx §35 xxxx. 2, §36 xxxx. 1 x 3, §37 x 38, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.7.2014.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

183/2017 Sb., kterým xx mění některé xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx a řízení x nich a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2017

238/2024 Xx., xxxxxx xx mění xxxxx x. 341/2011 Xx., x Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x některé xxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.1.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx Rady (ES) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x třetími zeměmi.

Nařízení Xxxxxx (ES) č. 1277/2005 xx dne 27. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x prekursorech xxxx x k xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

2) Xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004.

Xx. 6 odst. 1 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

Xx. 5 a xx. 12 xxxx. 1 nařízení Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.

3) Čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004.

Xx. 3 xxxxxxxx Komise (XX) č. 1277/2005.

4) Xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.

5) Xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.

6) Xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.

7) Nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

8) Xx. 3 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.

10) Xx. 3 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004.

11) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x elektronickém xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxx č. 269/1994 Sb., x Rejstříku xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

13) Xxxxx č. 133/2000 Sb., x evidenci xxxxxxxx x rodných xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx obyvatel), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14) Xx. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004.

15) Xx. 13 x 21 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

16) Xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xx. 9 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

Xx. 17 xx 19 xxxxxxxx Komise (XX) č. 1277/2005.

17) Xx. 5 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004.

18) Xx. 13 xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

Xx. 26 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.

19) Xx. 12 x 20 xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005.

20) Xx. 25 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.

21) Čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

22) Xx. 13 xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005.

23) Xx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004.

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

24) Čl. 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xx. 3 x 4 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

25) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů.

26) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

27) Xx. 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004.

Xx. 26 odst. 3 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005. Čl. 28 odst. 1 xxxxxxxx Komise (XX) č. 1277/2005.

28) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

29) Xx. 3 xxxx. 2 x 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Xx. 6 x 7 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

30) Xx. 12 xx 25 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

31) Xx. 11 xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

32) Xx. 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004.

Xx. 32 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

33) Xx. 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004.

Xx. 27 xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005.

34) Čl. 12 Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988.

35) Xx. 2 xxxx. b) x xx. 9 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

36) Xx. 29 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.

37) Xx. 3, 14, 22 x 26 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

38) Xx. 8 x 12 xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

39) Xx. 14 xxxxxxxx Komise (ES) č. 1277/2005.