Plné znění - 123/2006 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH

Náležitosti evidence §1

Evidenční knihy §2

Elektronická evidence §3

Inventura §4

HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5

Evidence při výzkumu návykových látek a přípravků §5a

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7

Evidence v lékárnách §8

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v §8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb §9

Evidence při poskytování veterinární péče §10

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11

Evidence u vyjmenovaných osob §12

Evidence pěstování rostlin konopí pro vědecké účely §12a

ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

Druhy dokumentace §13

Protokoly a zápisy §14

Uchovávání dokumentace §15

ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §16

Účinnost §17

č. 72/2014 Sb. - Čl. II

INFORMACE

123

XXXXXXXX

xx xxx 31. xxxxxx 2006

o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 3 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 117/2000 Xx., zákona x. 362/2004 Xx. x xxxxxx č. 74/2006 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

XXXX PRVNÍ

EVIDENCE NÁVYKOVÝCH XXXXX A PŘÍPRAVKŮ

HLAVA X

XXXXXXXX XXXXXXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") se xxxx xxxxxxx ve vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxx xxx vést x xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "elektronická evidence").

(2) Xxxxxxxx xx vždy xxxx úplně a x souladu x xxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

§2

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxxxx xxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxxx xxxxx osoby, která xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, kde je xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x látkami x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxx provozovny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx-xx trvalý pobyt, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "podpis") x xxxxx, xx kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx evidovaná xxxxxxxxxx, x xxxxx není xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx opatří xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Elektronická xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a jejich xxxxxx zjištění xx xxxx 5 let.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxx jednotlivé činnosti.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx denně xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx jednou xx xxx roku xxxxxxxx xxxxx datového xxxxxxx xx nepřepisovatelném xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx xxxx záloha datového xxxxxxx, xx xxxxxxx xx možné xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx dat odlišného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx evidence.

(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

l) xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§4

Inventura

(1) Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx k žádnému xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce na xxxxxx, neděli nebo xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx příští pracovní xxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx inventury x xxxxxxx osob, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej x

x) stav k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období nenastal xxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum xxxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx prováděly.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx. Připadne-li xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx na sobotu, xxxxxx nebo xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) celkový xxxxxx,

x) xxxxxxx výdej a

d) xxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.

(6) Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXX X XXXX ZACHÁZEJÍCÍCH S XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXX

§5

Xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx výroby dochází.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx,

x) datum xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x přípravku x počtu xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxx, xxxxxx, převzaté xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx předání xxxxxxxx návykových látek x přípravků xx xxxxxx x gramech xxxx v xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxx x gramech xxxx v počtu xxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní xxxxxx v gramech xxxx x počtu xxxxxx nebo x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem,

l) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x počtu balení xxxx v počtu xxxxx xxxxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

§5a

Evidence xxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při evidenci xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx název projektu xxxx cíl výzkumné xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xx xxxx xxxxxxxx evidenční kniha.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) název xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx látky,

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykové látky,

f) xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,

h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.

§5a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 521/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022

§6

Xxxxxxxx xxx skladování x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora5) xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou evidenční xxxxxxx x evidenční xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, případně atestu, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Při xxxxxxxxxx xx vede xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podle §1 až 3 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx množství.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx též evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§8

Evidence x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 až 4 obdobně.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x přípravcích xxxx xxxxx obsahujících, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) čísla xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x nemá-li trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výdeji,

e) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x příjmu,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) X lékárně xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

f) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx stav xxxxx a

h) xxxxxxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x příloze č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx v §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx neprovádí.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno zabezpečit, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx vedené v xxxxxxxx rekonstruovat. Osoba xxxxxxxxxxx lékárnu zajistí xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sloužícího x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx provozního xxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a uchovává xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v písemné xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přístupových xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x evidenci ze xxxxxxxxx xxx,

x) způsob xxxxxxxxxx dokumentů,

e) postup xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxx funkcí systému xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx náhradního xxxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx vedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jinou xxxxxx, xxxx možné xxxxxx xxxxxx,

x) postup xxx opravu xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamu,

h) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Evidence vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxx, xxxxx žádanky x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx narození xxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxx zásob.

§10

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx příjemce,

i) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

n) xxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánů, územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 xxxxxx se xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými látkami x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx v §5 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx včetně jeho xxxx³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx množství,

m) stav xxxxx.

§12

Evidence x xxxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxx vyjmenovaných x §5 odst. 7 zákona se xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti balení,

b) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx nebo název x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx spotřebované,

l) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx.

§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx chemotypu xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x kusech,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 521/2021 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2022

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX A XXXXXXXXX

§13

Xxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Dokumentaci zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tvoří

a) xxxxxxxxx knihy,

b) nosiče xxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů x inventur xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁷⁾,

x) zápisy x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x odpadu z xxxxxxxx konopí,

f) xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx (§34 zákona),

g) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx vývozu x dovozu xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx doklady x xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokladů,

j) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kotle.

(2) X xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) s xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 4 zákona), xxx-xx x přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nosiče xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x uskutečněném xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx) centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) xxxxxxx xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx a první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx znacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

§14

Xxxxxxxxx a zápisy

Protokoly, xxxxxx a xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), f) x x) podepisuje xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx protokoly, xxxxxx x xxxxxxx pověřená xxxxx.

§15

Uchovávání xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xx uchovává tak, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, ztrátě, xxxxxxxxx, xxxxxxx, zneužití xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹¹⁾.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 zákona) xx xxxxxxxx dokumentu, popřípadě xx xxxxxxxxxx záznamu x něm xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§16

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. Vyhláška č. 82/2002 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.

4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2006, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 písm. x), xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2007.

Xxxxxxx:

XXXx. Rath x. r.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 72/2014 Xx. x účinností od 1.5.2004

Xxxxxx předpis x. 123/2006 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. x) a §8 xxxx. 4 xxxx. i), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

72/2014 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

s xxxxxxxxx xx 1.5.2014

521/2021 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.

x )xxxxxxxx od 1.1.2022

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů.

4) §6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §6 odst. 1 písm. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §49 xxxx. 4 písm. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.

7) Zákon č. 563/1991 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

8) §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9) §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

10) §3 odst. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.

11) Zákon č. 110/2019 Sb., x xxxxxxxxxx osobních xxxxx.

12) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.

13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

14) §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §1 x 2 zákona x. 245/2000 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.