Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 písm. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x udělení nebo xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) vzor receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor žádanky x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx a pravidla xxx xxxx používání,
p) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx rodičům, prarodičům, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxx Xxxxx republiky.
(2) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 písm. x),
x) Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
(4) Xxxxx fyzická xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné pouze x xxxxxxx zrušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Získané xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx podle věty xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o její xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupové xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Policii Xxxxx xxxxxxxxx přístupový xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech sloužící x zabezpečené komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) v xxxxxxx úmrtí osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx na zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, která o xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Postup x xxxxxxxx xxx komunikaci se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a
e) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, kam xx xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx výdejů v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx opakovat (xxxx jen "opakovací xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), u léčivých xxxxxxxxx označených xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b zákona x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx rodiny" x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx hmotnost x xx v případě, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx vazební věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu ve xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence,
h) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x předepisovanému xxxxxxxx přípravku uvádí
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxx přidělen,
2. chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o léčivech, x xx x xxx jeho jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx xx xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
2. "překročení", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) X xxxxxxxxx se ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx
1. jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, název xxxxxxxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X případě xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené zdravotní xxxxxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat více xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahovat xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku.
(7) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x to xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x informace x xxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx měněn; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů elektronického xxxxxxx systém eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vytvořit, x xx x xxxxxxxx xxx, měsíce a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx výstup ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, který xxx vytvořen v xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, za které xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, typ, lékovou xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx předepsaného,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, případně další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x tom, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx přiděleno, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, do datové xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x tom, že xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. údaj x xxxx očkování, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. u xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. v xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový kód xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx ve vztahu xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový úsek, xx xxxxx byl xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x datum jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx x listinné xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx chybějící léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx původní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o přípravku10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx se x individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx revizním lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx se místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx se nejpozději xx 14 dnů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, s xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který jej xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx včetně uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x případě, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Žádanka xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, která xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx o připravovaný xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku označenou xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx lékařský xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo
b) na xxxxxxxx předpis uvedený x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx žádanky x 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx x 2 průpisy jsou xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek určen, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Na žádanku x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx depresivní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, písemně xxxxxxxxx pacientova ošetřujícího xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x to xxxxxxx 5 pracovních xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamená jej xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx podle věty xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanka x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx tiskopisů, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx obce x rozšířenou působností xxxxxx pouze oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx protokolární záznam.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx v listinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového elektronického xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx se elektronických xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní předpis č. 329/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů.
8) §11 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx látek, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených v xxxxx členském xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19) §2 xxxx. 2 zákona č. 325/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.