Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) až x) x x) až x), §81 xxxx. 4 písm. a) x b), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx o léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx žádanky x modrým pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx na žádost xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx nebo partnerovi, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx základě své xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Osoba uvedená x odstavci 1 xxxx. x) až x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
(4) Xxxxx fyzická xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových údajů xx xxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Získané xxxxxxxxxx údaje se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x žádosti, xx jejímž základě xxxxx xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxx zažádal. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx osoba přístupové xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx na xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx a Policii Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem eRecept; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx úmrtí osoby, xxxxx byly přístupové xxxxx vydány,
b) v xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na žádost xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx identifikaci x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxxxxxx eRecept. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx komunikace předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b zákona x xxxxxxxx nebo u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
d) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V požadavku xx xx xxxxxx x pacientovi, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx byla xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla osoba xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) X xxxxxxxxx se ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku
1. xxxxx přiděleným Ústavem, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který mu xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx formou, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx x xxx jeho jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného množství x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,
c) hlavní xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx a přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo dávek; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx více xxx jedno xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx být xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx stanovenou xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxx o přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení lékaře, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 písm. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odbornost xxxxxx, který předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než jeden xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, a xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem opravy xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x nelze xx xxxx základě xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do konce xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 kalendářních xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxx ověřeného výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx tohoto xxxxxx, x xxx má xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx pacienta, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. c) x xxxxx opakování x případě, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. kód, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, x kterého xxx proveden výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx následující xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx datové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a fyzických xxxx podezřelých x xxxxxx, který xx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x tom, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. u pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx pacient sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx údajů x přípravku, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, nebo
b) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx nebo datum xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx ve xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx časový úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx výpisu.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx platí §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx dva druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x xxxxxxxxx, a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx chybějící xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx recept xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xx jeho dni xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx datum vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno revizním xxxxxxx", datum udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 písm. a) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx jedná o xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v takovém xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. a) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx jednotlivé složky xx současným uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) a x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx být xxxxxx xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) na lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx je xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx žádanky a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 1.
(3) Na žádanku x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 k této xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vede obecní xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx její pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, a xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx oznámí i Xxxxxxx České republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx tyto tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx vede o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx před 1. červnem 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, MHA, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů
s účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 zákona x. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19) §2 odst. 2 zákona x. 325/2021 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.