Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Úvodní ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x farmaceutů se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx údajů uváděných xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a způsob xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s modrým xxxxxx.
§2
Postup a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx na žádost xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx oprávněn předepisovat xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) až x) získá xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 písm. x),
x) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) využívá xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx, nemění.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zažádal. X případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba přístupové xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx přístupové xxxxx osoby podle xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) v xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužití xxxx kompromitaci přístupových xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, která o xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného lékaři xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx strukturovaných xxx xxxx uvedeny x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx k systému xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), u léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx přípravek předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx schválené žádanky x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx hmotnost x xx x případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence,
h) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který mu xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x velikostí xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem léčivé xxxxx doporučeným Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxxx látky, x jejímuž použití xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx se současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx xxxxxxxx vážící se x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx; x případě předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx více xxx jedno balení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxx pacienta xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx požadována u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená úhrada x doplatkem zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx LP", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, který je xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x).
(5) X případě xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než jeden xxxx léčivého přípravku.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x informace x tom, zda xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx vytvoření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx elektronického receptu.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx eRecept, x xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx požadavek xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x nelze xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" podle §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx dne následujícího xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx vystavených pacientovi x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx x roku xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx byl ověřený xxxxxx vytvořen,
c) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx zrušen,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, název x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx elektronický poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx proveden výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x nahlížením na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx listinného xxxxxx x úředně ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního lékaře xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx podezřelých z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x provedenému očkování
1. xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,
3. datum provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. u xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx veřejnou mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx pacient xxxxxx, xxxx
7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx souhrnem údajů x přípravku, alespoň xxxxx podání x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx vztahu xx každému záznamu x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů žadatele,
b) xxxxxxx časový úsek, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x v xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého přípravku.
(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x dispozici, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) příznak xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx římskou číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) na zadní xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno revizním xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx v xxxxx členském státě13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x tím xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx c),
f) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v takovém xxxxxxx musí být xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich zneužití. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx xxxxxxx razítkem xxx podpisem.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému zdravotnického xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx identifikující plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky na xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x správnost údajů xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 3 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, druhý xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx žádanky a 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx porucha xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx radiační xxxxxxxxx o záměru xxxxxxxxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xx ošetřujícího xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx podle věty xxxxx předepisující lékař xxxxxxxx, xxx individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem psilocybinu xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx dni xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx uchovávají podle xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx působností u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem vytváří xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x knize tiskopisů. Xxxxx tiskopisů je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru xxxx x obdobném vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předá oprávněná xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Tento xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 a §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx vystavený před 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx seznamu XX x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností od 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
19) §2 odst. 2 xxxxxx č. 325/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.