Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x x) až x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x udělení xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) vzor xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx, x xxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho používání,
p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx
x) lékaři, který xx oprávněn předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx xxxx partnerovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxx Xxxxx republiky.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Policie Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx vydány. Vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Získané xxxxxxxxxx údaje xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle věty xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) xx f) může xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxx zažádal. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx nemění.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho žádosti xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na žádost xxxxx, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické požadavky xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx se nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx označených xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b zákona o xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", jde-li x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené úhrady, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede lékař xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence,
h) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx19).
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním předpisem9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx xxxxxxxx vážící se x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada nebo xx xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, a to x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx však xx dobu 3 xxxxxx,
x) xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx slov
1. "hradí xxxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "zvýšená úhrada", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx stanovenou xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou podnikající xxxxx, xxxx
2. název xxxx obchodní firmu, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže zdravotní xxxx byla poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou osobou,
c) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x den předepsání xxxxxxxx přípravku založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů podle §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického receptu, xxxx zpracování a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je identifikátor xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept vytvořený x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému eRecept xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx následujícím po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx datovou schránku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu obsahujícího xxxxx vztahující se xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje ověřený xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx které xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.
(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, kde xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepsaného,
d) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, typ a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) zvolené xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a c) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx internetových stránkách.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že
a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx elektronický recept.
§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x očkování
V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx v xxxxxxxx aktuálního zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxx podle zákona x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx a
6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále číslo xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x případě, xx očkování nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx vystavován systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je možné xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx ve vztahu xx každému xxxxxxx x očkování, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx časový úsek, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici, x xxx nemůže být xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx chybějící xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí náležitosti xxxxx §5 s xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
b) kód xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xx receptu v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx o schválení x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje uváděné na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x tím xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně uvedení xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x to x případě, že
a) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, v xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis předepisujícího xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) a x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) až x) x x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle zákona x návykových látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku označenou xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x případě xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 druhů léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
(5) Předepisující xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx depresivní xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x důvodu xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, hematoonkologie, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx xxxxxxx 5 pracovních xxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xx ošetřujícího xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, lze individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx psilocybinu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností.
(4) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného tiskopisu xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, který xx xxxxx tiskopis xxxxx, x současně xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx České republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento obecní xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kódu. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. r.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Příloha č. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx třetího průpisu *)
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx
x účinností od 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 odst. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.
17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx veřejného xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
19) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 325/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.