Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x možnosti xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx výpisu provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu jeho xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,
p) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx.
§2
Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři předepisujícímu xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx xxxx partnerovi, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. e),
c) Policie Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx fyzická xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Získané xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxx ani v xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx věty xxxxx obdržela přístupové xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx změn xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupové xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Policii Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) v xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx žádost xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx s §81 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) specifikaci xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce návyková xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx pobyt, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, nebo nelze-li x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx v xx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxxxxx, jde-li o xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx svobody xxxx zabezpečovací detence.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx
1. kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy,
b) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních problémů,
d) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby pacienta xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) pokyny x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má být xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx s doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) identifikační údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x rozsahu
1. jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla předepisujícího xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. b).
(5) V xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý přípravek, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; doporučení odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxx obsahovat 2 xxxxx léčivých přípravků xxxxx v xxxxxxx, xxxxx je počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, a to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx vytvoření, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx, a xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, má platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li v xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací adresa,
c) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx výstup ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx vytvořit, x xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx tohoto období, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x elektronických poukazech, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, případně xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa souhlasů
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, do datové xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept,
b) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) ve xxxxxx k pacientovi xxxxxxxx identifikátor pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx vztahu x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx nebo údaj x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. u xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx veřejnou mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx a xxxxx x druh elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xx vztahu xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum jeho xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) lze do 31. května 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx x označením "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx receptu; xx původní recept xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx recept xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 s xxx, xx
x) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se symbol "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx v latinském xxxxxx, jedná-li se x individuálně připravovaný xxxxxx přípravek,
b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx úhrada", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx udělení xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx na žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít v xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx pacient, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejího xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx o připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) a x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) druh jmenovitě xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, den x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, že xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a čas xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x xxxxxxxxx údajů xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x i) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx receptu; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx dni xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu15).
Xxxxxxxxx s tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která obsahuje xxxxx o xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx oznámí i Xxxxxxx České republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Příloha č. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx s pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 zákona č. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona č. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.