Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x f) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x b), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o léčivech x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx používání receptu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě,
o) xxxxx uváděné na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx přístupové údaje xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx o léčivech xx xxxxxxx své xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx fyzická xxxxx může xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pouze x xxxxxxx zrušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Získané xxxxxxxxxx údaje se x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nemění.
(6) Xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 písm. d) xx x) může xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x její xxxxxxxxxx xxxxx zažádal. X případě změn xxxxx obsažených v xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(8) Xxxxx xxxxx přístupové xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx byly přístupové xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem eRecept x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Tento xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx o léčivech xxxxxxx a zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a systémem xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx specifikace nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X požadavku xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x elektronický recept x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b zákona x xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx pacient zdržuje,
d) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx v případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx vzata, jde-li x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx osoba xxxxxxxx, jde-li o xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx léčivému přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, pod nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx byl xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), lékovou xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx balení, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x množství xxxxxxxxxx xxxxxx formy,
b) x xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx názvem léčivé xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, k jejímuž xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, a xx x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením požadovaného xxxxxxxx x gramech, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená úhrada xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx balení nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčby pacienta xx jeho další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, nejdéle xxxx na xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) způsob úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxx přípravek nemá xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx v případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "hradí xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný LP", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx právnickou osobou xxxx podnikající fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. b).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx více než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x to xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x tom, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o které xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx zaslán požadavek xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx základě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Ověřený výstup xx xxxxxxx eRecept
(1) Pacient xxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx počátku a xxxxx tohoto xxxxxx, x zda má xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet opakování x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, velikost xxxxxx, množství a xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx byl na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. kód, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx elektronický poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením na xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx potřebných xxx vytvoření záznamu x očkování
V xxxxxxxxx xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx podezřelých x xxxxxx, který je xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx x
6. druh x xxxxx identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. u pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx pacient sdělil, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx podání a xxxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§12b
§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který byl xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Způsob předepisování receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx odpovídající xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx počet xxxxxx xxxxx z xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního receptu; xx původní xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího lékaře xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) na zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) číslo schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje na xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx předepisující xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, síly x množství,
c) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx poskytování zdravotních xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu stručně xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, lze xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx lékárně, která xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, s xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným uvedením xxxxxxxxxxxx množství, v xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, že nejsou xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost xxxxx xx ověřuje podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) a x) x údaje podle §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx podle zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) na lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx údaje podle §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx po xxx xxxxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze oprávněným xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x počtu xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx x podpisem x knize xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru nebo x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx oprávněnou osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx osoby v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx nakládání x xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II
a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x specifických zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx uznávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.