Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx nebo xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx údaje xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx o léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x listinné podobě,
k) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx výpisu provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) xxxx receptu x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
o) xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, dobu jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho používání,
p) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
e) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x),
x) Ministerstva zdravotnictví x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné pouze x případě zrušení xxxxx vydaných přístupových xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx svého xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) může xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx přístupový xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší přístupové xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1
x) v xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v případě xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx žádost xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní včetně xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "opakovací recept" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), u xxxxxxxx xxxxxxxxx označených xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad usum xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z předepsaných xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být léčivý xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x adresa xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx
1. kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx byl xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a to x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxx jednotky xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby pacienta xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx v xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo
6. "zvýšená xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx překročení dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X požadavku se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx v §2 odst. 1 xxxx. b).
(5) X xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý přípravek, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx je počet xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx zasílání požadavků xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a informace x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, který xx měněn; v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx eRecept, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x nelze xx jeho základě xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx následujícího xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet balení xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept
(1) Pacient xxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických poukazech, xxxx o obou; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx elektronické podoby11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, za které xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození pacienta,
b) xxxxxxx období, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxx x elektronickém receptu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x počet opakování x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx o tom, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept již xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx zrušen,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, název a xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. údaj x tom, zda xxx na elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit nesouhlas x nahlížením xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx internetových stránkách.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx lékového záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx podezřelých x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se v xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k pacientovi xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx není evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, nebo přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede pořadí xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních dokladů xxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x dispozici, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídající počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx chybějící léčivý xxxxxxxxx nebo počet xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx dni xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx straně receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x slovy v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu výše xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře omezena5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx použít v xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 písm. a) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. a) x x) xx platnost 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X případě, že xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování na lékařské xxxxxxxx s modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx předpis uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x léčivech x xxx předepisování xx
1. vyplňuje první xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx předepsat nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x modrým pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanka x xxxxxx pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která obsahuje xxxxx o počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podpisem x xxxxx tiskopisů. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, xxxx oprávněná osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx tiskopisy platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx x modrým xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, údajích uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se elektronických xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Číselníku xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx
x účinností od 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 zákona č. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.