Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx systémem eRecept,
b) xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx náležitosti x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x vzor xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné podobě,
o) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a pravidla xxx xxxx používání,
p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx a likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až c) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx osoby podle xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá fyzická xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x mohou xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx.
(5) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx výkonu svého xxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx xxxxxx povolání u xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Získané xxxxxxxxxx údaje xx x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník subjektu, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx osoba přístupové xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx přístupový xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) x xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx na zneužití xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) specifikaci xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní číslo xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx identifikátor xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx o xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, xx jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede lékař xxxx xxxxxxxx x xx v případě, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx byla xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X xxxxxxxxx xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx přiděleným Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), lékovou xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx balení, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy,
b) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x to x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě použití xxxx xxxxxxxx xx xxxx jednotka xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx je předepisován xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,
d) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx než jedno xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem požadována x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx na vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického receptu xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem zašle xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x informace x tom, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx kterému xx změna xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny týkající xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, x které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Doba platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx následujícím po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx recept", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, měsíce a xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx, x zda má xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x obou; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, za které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém receptu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém poukazu x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, typ x xxxxxxxx, případně další xxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx x adresa xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, a xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, proti xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že
a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně veřejného xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx a
6. druh x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x tom, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Výpis provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx který byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Není-li x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx počínaje dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje uváděné xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 odst. 4 xxxx. a) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův zdravotní xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx se ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. x) a x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x), x) a x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxxx kusů nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek se xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx být vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 odst. 1 xxxx. e) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx předepisování xx
1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých přípravků xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Na žádanku x modrým pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní zásobu.
(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx tento tiskopis xxxxx, x současně xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx tyto tiskopisy xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento obecní xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx protokolární záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně s xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx policii.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v listinné xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního i xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx třetího xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých přípravků, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx veřejného xxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.