Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

VYHLÁŠKA

ze xxx 5. xxxxxxxx 2019

x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) až d) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxxxxx

x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,

x) rozsah xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx systému xXxxxxx,

x) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,

j) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, dobu xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů

(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx

x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx partnerovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 písm. x) xx c) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o léčivech xx základě xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na základě xxxxxxx žádosti

a) příslušné xxxxxxxxx pojišťovny v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),

c) Policie Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).

(4) Xxxxx fyzická xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx zrušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x v případě xxxxxx povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přístupové xxxxx, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník subjektu, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx údaje zažádal. X xxxxxxx změn xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx zveřejněného na xxxxxxxxxxxxx stránkách Ústavu.

(8) Xxxxx xxxxx přístupové xxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1

x) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx přístupových údajů xxxxxxxx.

§3

Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept

(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx formě strukturovaných xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.

(4) Data xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař nebo xxxxxxxxx k systému xXxxxxx prostřednictvím Národního xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a systémem xXxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx do podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,

b) xxxxxx doručení identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx recept" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx opakovat (xxxx jen "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že xxx x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),

5. "xxxxxx návyková xxxxx", jde-li o xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx.

x) xxxxx schválené xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx přípravků vázána xx schválení revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx právního xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,

x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede lékař xxxx xxxxxxxx v xx x případě, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx vzata, jde-li x osobu xx xxxxxx vazby,

g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, do xxx byla osoba xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxxx

x) identifikace léčivého xxxxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx byl přidělen,

2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství požadované xxxxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Českém lékopisu8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,

c) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrada xxxx je předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx jednoho druhu xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx 3 měsíců,

e) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx slov

1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx péči,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "hradí xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx

6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) příznak

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxx překročení dávkování xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

(4) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).

(5) X xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více než xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Změna elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx informován, uvede xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x datum xxxx xxxxxxxxx.

(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx rušen.

(3) Elektronický xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx požadavek xx zrušení, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.

§9

Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept

Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozsahu

a) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému

a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, období, za xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx vytvořit, x xx s xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) xxxxxxx o xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x počet xxxxxxxxx x případě, že xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, množství a xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného,

d) údaje x elektronickém poukazu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, typ a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,

5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx x adresa xxxxxxx, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) zvolené xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx následující xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx více dávkách.

§12

Xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, nebo

c) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Ústavu.

(2) Vzor xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního lékaře xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx

x) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx vydal léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický recept.

§12a

Rozsah xxxxx potřebných xxx vytvoření záznamu x očkování

V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx onemocněly infekčním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí

a) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) ve xxxxxx x provedenému xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx a identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x tom, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. údaj x xxxx očkování, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx

7. v případě, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podání a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12d

§12d xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.

(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx ve xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx

x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.

(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,

c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních dokladů xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx xx xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x v xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx

(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.

(3) Není-li x lékárně k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx x listinné xxxxxx x označením "Xxxxx".

(4) Xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx obsahuje údaje x původního receptu; xx původní xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) X případě xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx recept xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.

§14

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování stanovené Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.

(3) Jestliže xx úhrada léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx

x) číslo schválené xxxxxxx o schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně

a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§15

Xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který jej xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,

x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx x),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx, že

a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx zasílána x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx léčivé látky xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) a údaje xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Žádanka na xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, že nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx jednotek, den x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx

x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,

c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho záměna, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. a) až x) a i) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Předepisování xx lékařské xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx být vydány xxxxx na recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) na lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx se

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo

b) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx

1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§20

Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx po xxx xxxxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§21

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.

(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx vede obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podpisem x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.

(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Xxxxxxxxx ustanovení

(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx recept x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx a nebyl-li xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. et Xxx. Vojtěch, MHA, x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.

VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X

x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX

x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx

Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.

XXXX TISKOPISU XXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I

a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:

53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.3.2020

522/2021 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2023

458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2024

260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2025 a 1.1.2026

553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx

x účinností od 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.

5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

8) §11 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb.

11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.

12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.

13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx členském státě.

14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.

16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.

17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného zdraví x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.