Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho náležitosti x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné podobě,
o) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění1),
c) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx pracovníkovi zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x),
x) Xxxxxxx České republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx může xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. a) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx odstavce 2 při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx přístupové údaje xx x xxxxxxx xxxxx zaměstnavatele ani x xxxxxxx změny xxxxx obsažených v xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx přístupové údaje xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx základě osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx k zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx údaje osoby xxxxx odstavce 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx osoby, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou uvedeny x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle odstavce 3 xxxx být xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx prostřednictvím Národního xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x souladu s §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx doručení identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), u léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V požadavku xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o pacienta xxxxxxxx 7 let xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X xxxxxxxxx se xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Českém lékopisu8) xxxx názvem xxxxxx xxxx pomocné látky xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx9) nebo názvem xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x podobě xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx x případě, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný LP", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X požadavku xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx je počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých přípravků xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x informace x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu uloženého x xxxxxxx eRecept, x xxxxx bylo xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx vytvoření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx změny. V xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx receptu změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx požadavek xx zrušení, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.
(4) Systém eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, xx platnost xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx elektronickému poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x obou; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx údaje z xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx pacienta, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx které xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 odst. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, případně xxx byl elektronický xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx lékárny, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
3. kód, název, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx nesouhlas odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx datové schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu, může xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně veřejného xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx očkování, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x lékárně k xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx chybějící léčivý xxxxxxxxx xxxx počet xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx původní recept xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx
x) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním lékařem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx zadní xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "xxxx úhrada", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx se zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx x velikosti xxxxxx, x xx x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) xx platnost 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. lékopisný název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost údajů xx ověřuje podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. a) až x) a i) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X případě, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx lékařské xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx list a 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na žádanku xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k této xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vede obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento tiskopis xxxxx, x současně xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx předá oprávněná xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx úřad vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx protokolární záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx elektronický xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a nebyl-li xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx třetího xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 písm. x) zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.