Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx systémem eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx pro vyjádření xxxx odvolání nesouhlasu x udělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx získání přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx f) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx být využívány xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx je možné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx povolání, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx obsažených x žádosti, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx základě xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát podle §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1
a) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupových údajů xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx osoby, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x lékaři nebo xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx eRecept zasílána xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro identifikaci x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x souladu s §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx do podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu,
b) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výdejů v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx nebo u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x požadavek lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
d) xxxxx schválené xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx pro Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx místa, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx o pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx v případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx níž byla xxxxx vzata, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx přiděleným Xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který xx byl xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx balení, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství požadované xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Českém lékopisu8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza vážící xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx než xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx na dobu 3 xxxxxx,
x) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "hradí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xx právnickou osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxx uvedeného x §2 odst. 1 xxxx. x).
(5) V xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického receptu xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx více než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx je počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx údajů podle §5, a xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, který xx měněn; x xxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Elektronický recept, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx se xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx vytvořit, a xx x uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx tohoto období, x xxx xx xxxxxxx výstup obsahovat xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept rovněž xxxxxxxx údaje x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, že xxx x opakovací xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného zdravotnického xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx přiděleno, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za které xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje zobrazující xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12a
Rozsah údajů potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx podezřelých x xxxxxx, který je xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx identifikačního čísla xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. kód zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx pacient xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx vystavován systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx
(1) Na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx x listinné xxxxxx s označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx původní xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx dni xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx receptu výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne udělení xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx, x to x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je to xxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že se xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) datum vystavení,
f) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. x) až x), e) x x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, že xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) číselný xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování na lékařské xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x modrým xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxx právního předpisu15).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx převzetí zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů je xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) O tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx tiskopisy platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně s xxx, xx činnosti xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské policii.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v listinné xxxxxx nebo recept x modrým pruhem, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx vystavený xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního i xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx seznamu XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx s pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní předpis č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 odst. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 písm. x) zákona č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených v xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.