Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x léčivech:
§1
Úvodní ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem eRecept,
b) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx xxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) vzor xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx podobě, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx žádost xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění1),
c) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x léčivech na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),
b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx nepřenosné x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou osobou, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 při výkonu xxxxx povolání, x xx i x xxxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx v případě xxxxx zaměstnavatele xxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx přístupové údaje xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x žádosti, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx údaje osoby xxxxx xxxxxxxx 1
a) x případě xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) x případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů,
d) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx svých internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) doba xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací recept" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), u léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx poskytnuté neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x požadavek lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo názvem xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě použití xxxx xxxxxxxx xx xxxx jednotka uvede,
c) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx v xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx balení nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění může xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx na xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx smlouvu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého přípravku, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "hradí xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo
6. "xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče byla xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. b).
(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx odbornosti, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx opakovacího receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx údajů podle §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x tom, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx vytvoření, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Doba platnosti elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) bodu 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li v xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 kalendářních xxx.
§10
Údaje zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx eRecept
(1) Pacient xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx, x zda xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých došlo x pacientem zvoleném xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za které xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. kód, xxxxx, xxxxxxx, typ a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku, případně xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o humánní xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx datové schránky xxxxxxxxx zástupce, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx danému pacientovi xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický recept.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X požadavku xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxx podle zákona x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvádí
a) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x základních registrech18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. xxxx x xxxxx identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx nebo kód xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické pošty x telefonní číslo xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx o očkování x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx nebo jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, vystaví farmaceut xx chybějící xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s označením "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx původní xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Výpis x receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx počínaje dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 s xxx, že
a) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xx receptu v xxxxxxxx podobě xx xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem jiné xxxxxxxxxx, obsahuje na xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. a) a x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedený v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx identifikující plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x hodinu podání,
g) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx přiložen xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. a) xx x) x i) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo
b) na xxxxxxxx předpis uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx pruhem xxx předepsat nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a žádanka x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx příslušný obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx tiskopisů, x xx xx základě xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem vytváří xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x tomto výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností x likvidaci. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Ministerstva obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx policii.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx takového elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxx *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít pro xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.