Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x f) až x), §81 odst. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho náležitosti x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, které Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) získá od Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. a) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx výkonu povolání x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxx využívat své xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx odstavce 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx základě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového certifikátu xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1
a) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupových údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, přičemž xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept a xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické požadavky xx xxxxxx strukturovaných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx s §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxx x technických xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx komunikace předepisujícího xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx
(1) V požadavku xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu elektronické xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x uvedením celkového xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx označených příznakem "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x schválení x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx přípravků vázána xx schválení revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x pacientovi, kterému xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx nebo z xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx pobyt, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, pak xxxxxx xxxxx, kde xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx v xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.
(3) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx byl xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), lékovou xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx balení, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy,
b) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratkou uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx zákona o xxxxxxxx, x to x xxx jeho xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx diagnóza vážící xx x předepisovanému xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx zvýšená úhrada xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx v podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx na xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.
(4) X požadavku se xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) V xxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx je počet xxxxxxxxx u xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx elektronického receptu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx informován, uvede xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx zpracovávané prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období, x zda má xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept rovněž xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x listinné podobě, x kterých xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx pacienta, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství a xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept již xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, název a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. údaj x tom, zda xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx elektronický poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx je podáván xx xxxx dávkách.
§12
Správa souhlasů
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx lékového záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x očkování v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx není evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x základních registrech18), xxxxx se
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. druh x číslo identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x tom, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) se uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních dokladů xxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x očkování, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx předepisování receptu x listinné xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) lze xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx léčivého přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx původní recept xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx nahrazuje vlastnoručním xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx receptu v xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx úhrada", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx se nejpozději xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx přípravky, jejichž xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, telefonní xxxxx pacienta, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx nakládání x lékařskými xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx mimo tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), e) x x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx se označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho záměna, x správnost xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. a) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na lékařské xxxxxxxx s modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx údaje xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx balení nebo xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx recept x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu s xxxxxx pruhem je xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x modrým pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností.
(4) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x obdobném vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx tento obecní xxxx xxxxxxxx. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x listinné xxxxxx vystavený před 1. xxxxxxx 2020 xxx v lékárně xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem je xxxxxxxxx xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)

*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x účinností od 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 odst. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.