Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx xxx 5. xxxxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) až x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,

x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,

x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,

x) rozsah údajů xx xxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx eRecept,

h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x listinné podobě,

k) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) vzor receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx,

x) xxxxx uváděné na xxxxxxx s modrým xxxxxx, který se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx její xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§2

Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x certifikátů

(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) farmaceutovi,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x) získá od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx x) získá xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),

b) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x),

x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. f).

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx vydány xxxxx jedny přístupové xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů.

(5) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx přístupové údaje xx x xxxxxxx xxxxx zaměstnavatele ani x xxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, nemění.

(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) xx f) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovateli zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a odst. 1 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(8) Ústav zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

x) x případě xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x do xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x

x) další xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx o xxxxxxxx nebo u xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmluvním xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx,

4. "xx xxxx xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),

5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx na léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek.

d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),

b) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx-xx o pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx hmotnost x xx x xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx jeho xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx níž xxxx xxxxx vzata, jde-li x xxxxx xx xxxxxx vazby,

g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.

(3) X požadavku se xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxxx

x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. kódem přiděleným Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), lékovou xxxxxx, sílou a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx zkratkou xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem xxxxx, k jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, x xx x xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx použití xxxx jednotky xx xxxx xxxxxxxx uvede,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx předepisujícím lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních problémů,

d) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx pojištění může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,

x) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) způsob úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "základní xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx

6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx překročení dávkování xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X požadavku xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. x).

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), a který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, pokud nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.

(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.

(4) Elektronický xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, má platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(5) Není-li v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx xx o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx datovou schránku xxxxxxxx,

x) doručovací xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) adresa xxxxxxxxxxxx pošty.

§11

Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxx elektronickému poukazu, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx o obou; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby11), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx a roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.

(2) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém záznamu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx opakování x případě, že xxx x opakovací xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx o tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) údaje x elektronickém poukazu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

4. údaj x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx přiděleno, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený výstup xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,

d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podáván xx více xxxxxxx.

§12

Xxxxxx souhlasů

(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro pacienty,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úředně ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Ústavu.

(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx

x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§12x

Xxxxxx údajů potřebných xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx o pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,

2. datum narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx a

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x provedenému xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x pacienta xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx pacient sdělil, xxxx

7. v xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

§12b

§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12c

§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12e

Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,

c) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,

x) xxxxxxx časový úsek, xx který byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x výpis

(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.

(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx některý xxxx x dispozici, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x původního receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) V případě xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. d) obdobně.

§14

Údaje uváděné xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, že

a) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx straně receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) nebo xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,

x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx jazyce,

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne udělení xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.

§15

Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,

c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a velikosti xxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx

x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) xx to xxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx být xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Pravidla xxx xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx x listinné xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.

§17

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejího xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné xx xxxxxxx

(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx

x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx název xxxx jeho synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx látky, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx přípravek,

c) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x

x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x), x) x x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) krevní xxxxxxx (XX0 a XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) druh jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx ozářením,

h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx xxxxxxxxx x

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.

(4) X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx například vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x čas xxxxxx vzorku,

c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx se označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a x) x údaje podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, že xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx list a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo

b) na xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 písm. e) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx žádanky x 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxx kterého je xxxxx přípravek xxxxx.

(2) Xx recept x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat nejvýše 5 druhů léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x modrým pruhem xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§20

Xxxx platnosti lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanka x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§21

Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, a xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podpisem x knize tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx osobě v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Přechodná ustanovení

(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx elektronický recept, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne nabytí xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.

§25

Zrušovací ustanovení

Zrušují xx:

1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. dubna 2020.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. r.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.

VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX

x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.

VZOR TISKOPISU XXXXXXX

xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx *)

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (XXXXXX)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností od 1.3.2020

522/2021 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.

x účinností xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx znění pozdějších xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2023

458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2024

260/2024 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) §17 odst. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.

5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.

9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx.

11) §81g xxxx. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.

12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.

13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx vystavených x xxxxx členském xxxxx.

14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.

16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.

17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §1623 zákona č. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.