Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 a 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx systémem eRecept,
b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x farmaceutů se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept,
h) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x možnosti xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na žádost xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Policie České xxxxxxxxx.
(2) Osoba uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) xx f) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx současně vydány xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx možné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx c) xxxxxxx xxx přístupové údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx změny xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, nemění.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě osoba xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav xxxx xx základě xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1
a) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje vydány,
b) x případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx podezření na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) na xxxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace nezbytné xxx provoz systému xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx identifikátor xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), nebo u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" x xxxxxxx, xx xxx x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx léčivý xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx místa, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx hmotnost x xx v xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu ve xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx formou, sílou x velikostí xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému přípravku, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx zajištění léčby xxxxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx k použití xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), nebo v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx úhrada", jestliže xxxxxx přípravek má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx předepisujícím lékařem xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", nebo
6. "xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx indikace uvedené x xxxxxxx údajů x přípravku10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 písm. x).
(5) X případě xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeden druh xxxxxxxx přípravku.
(7) Požadavek xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx opakování u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x informace x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx jeho informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvořený x systému eRecept xxxx předepisující lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx v době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx a xxxxx xx xxxx základě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Ověřený výstup xx xxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období, x xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx elektronické xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za které xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx vytvořen,
c) xxxxx x elektronickém receptu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl na xxxxxxxxxxxx recept již xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx xxxxxxxxx, a xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je podáván xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa souhlasů
(1) Pacient xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx záznamu, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx pro pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx konkrétního lékaře xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept,
b) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických osob, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), se v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvádí
a) ve xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x číslo identifikačního xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, xx xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx očkování, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, nebo přeočkování; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x pacienta xxxxxx elektronické pošty x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx pacient sdělil, xxxx
7. x případě, xx očkování nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx souhrnem údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový kód xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx elektronicky čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Na xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx léčivého přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx receptu; xx původní xxxxxx xx uvede xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) obdobně.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", překročené dávkování xxxx být xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx, jedná-li se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x který je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje uváděné xx xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, který jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx žádanka") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně název xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx látky, x xxxxxxx použití bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), x) x x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, nepravidelných xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x i) x údaje xxxxx §5 odst. 4. X případě, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx lékařské xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x návykových látkách15) xxxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, druhý xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 písm. e) xxxxxx o léčivech x xxx předepisování xx
1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek určen.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této vyhlášce. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx xxxxxx xx uveden v příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kódu. Xxx nakládání s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx v listinné xxxxxx xxxx recept x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Číselníku správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx veřejného zdraví x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.