Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx xxx 5. xxxxxxxx 2019

x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x xxxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx náležitosti x dobu xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) rozsah kontaktních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,

x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx údajů uváděných xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx,

x) vzor receptu x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor žádanky x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupových xxxxx a xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky podle xxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx podle §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. d),

b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xxxx. e),

c) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x případě osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. f).

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V případě xxxx údajů xxxxxxxxxx x žádosti, na xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx údaje získala, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx údaje osoby xxxxx xxxxxxxx 1

a) x případě úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.

§3

Postup x xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x do xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.

(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) specifikaci xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a

e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Identifikátor elektronického receptu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx identifikátor doručen,

c) xxxxxxx

1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x elektronický xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx,

4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),

5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) V xxxxxxxxx xx xx vztahu x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí

a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,

c) telefonní xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx xxxx věku,

f) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, xx xxx xxxx osoba xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.

(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x

1. chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

2. mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivé látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedené x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to v xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Mezinárodního statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) počet balení xxxx dávek; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx více xxx xxxxx balení xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

f) způsob xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx uvedením xxxx

1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), pokud nejde x neodkladnou xxxx,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx u léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx zaměstnavatele", nebo

6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x záměrné překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) nebo dávkování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu údajů x přípravku10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx xx xx vztahu x předepisujícímu lékaři x poskytovateli zdravotních xxxxxx xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx podnikající xxxxx, xxxx

2. xxxxx nebo xxxxxxxx firmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x lékaře uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. x).

(5) X xxxxxxx požadavku xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx obsahovat více xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx údajů podle §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxxxx x tom, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx změna xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; x xxxxxxx změny týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Informace o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace potvrzení x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§8

Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam o xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x o zahájení xxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Systém eRecept xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

§9

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) bodu 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept

Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx adresa,

c) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.

§11

Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx systému eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující se xx každému

a) pacientovi xxxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, x xx x xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx počátku a xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x elektronických xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx podoby11), xxxx

x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx období.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém záznamu x rozsahu

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství x xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl elektronický xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx předepisujícího, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,

3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,

b) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený výstup xxxxxxxx,

x) jedinečné alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.

§12

Xxxxxx xxxxxxxx

(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, pokud xx pacient nezletilým xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo

c) xxxxxxxx listinného xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Ústavu.

(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že

a) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx vytvoření záznamu x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx podezřelých x xxxxxx, který xx xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx uvádí

a) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. datum xxxxxxxx,

3. xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx a

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) ve vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx pracoviště, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx x xxxx očkování, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, pokud xx pacient xxxxxx, xxxx

7. x případě, xx očkování nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku, alespoň xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12c

§12c xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12d

§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx uvádí

a) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx k jednoznačné xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x druh elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx výpisu.

(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx časový úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,

c) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, a v xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx

(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.

(3) Není-li x lékárně k xxxxxxxxx předepsaný počet xxxxxx nebo jestliže xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx některý není x xxxxxxxxx, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, vystaví farmaceut xx chybějící xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".

(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".

(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx recept xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.

§14

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx uvádějí náležitosti xxxxx §5 s xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x slovy x xxxxxxxxx jazyce,

d) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny,

b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx x podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.

(4) Xxxxxx na xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.

§15

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx členském státě13), xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,

c) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx c),

f) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, že

a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

§17

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.

(2) Žádanka uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, pod nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v něm xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Elektronická žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x odstavci 1 xxxx. x) až x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx plánovaným xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,

x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,

x) datum vystavení x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní přípravek.

(4) X xxxxxxx, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,

b) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a i) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx být vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx list a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx průpis je xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

2. xx xxxxxx xxxxxxx údaje podle §14, nebo

b) na xxxxxxxx předpis uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx žádanku xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx x latinském xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo pojištěnce, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Xx žádanku x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§20

Doba xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 dní.

§21

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx tiskopisů, a xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx vede obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx České xxxxxxxxx.

§23

(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Tento xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx evidenci. Evidence xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx policii.

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x listinné xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném přede xxxx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat po xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.

§25

Zrušovací ustanovení

Zrušují xx:

1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.

§26

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. et Xxx. Vojtěch, MHA, x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.

VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II

a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx

*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I

a xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x jeho prvního xx třetího xxxxxxx *)

*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx

x účinností od 1.3.2020

522/2021 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2023

458/2023 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2024

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

2) Zákon č. 297/2016 Sb., x službách xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o prekursorech xxxx.

5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 písm. x) zákona č. 378/2007 Xx.

9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.

11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.

12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.

13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx státě.

14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.

16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.

17) §79 odst. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §1623 zákona x. 111/2009 Sb., o xxxxxxxxxx registrech, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.