Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o očkování,
m) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její používání,
q) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx a likvidace xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx oprávněn předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři předepisujícímu xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Policie České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx na xxxxxxx xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx může xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových přístupových xxxxx xx možné xxxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x) xx x) xxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx xxxxxx povolání x více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx zaměstnavatele xxx x případě změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx první obdržela xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.
(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx přístupové xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové údaje xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Ústav xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x případě xxxxx xxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx osoby, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného lékaři xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dokumentů,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X požadavku xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxx x elektronický xxxxxx x předepsaným léčivým xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), nebo u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "ad usum xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx schválené žádanky x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx místa, kde xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx hmotnost v xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, jde-li x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací detence.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx formou, xxxxx x velikostí xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékopisným xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratkou xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx použití bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství v xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována zvýšená xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), pokud nejde x neodkladnou xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx předepisujícím lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "překročení", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) nebo dávkování xxxx indikace uvedené x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pracoviště x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx pojišťovnou uzavřenu xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, pokud xx xxxxx opakování x xxxx druhů léčivých xxxxxxxxx stejný.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení o xxxxxxxxx elektronického receptu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x informace x xxx, xxx xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx nebo o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx do konce xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li x xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx adresa,
c) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Ověřený výstup xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující se xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x pacientem zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze o xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx dne, xxxxxx x roku xxxxxxx a xxxxx xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, typ, lékovou xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, množství x xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
4. xxxx o tom, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) název aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dávkách.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx vyjádřit nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových stránkách.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s nahlížením xx xxxxx zobrazující xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12a
Rozsah údajů potřebných xxx vytvoření záznamu x xxxxxxxx
X požadavku xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx uvádí
a) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor xxxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. datum narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní občanství,
5. xxxxxxx x
6. druh x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda xx jedná o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx pacient xxxxxx, xxxx
7. v xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, a x xxxxxxx primovakcinace pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx podle odstavce 2 písm. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo datum xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx do 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění na xxxxxxxx recept xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně připravovaný xxxxxx přípravek,
b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje uváděné xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla pro nakládání x lékařskými předpisy x listinné podobě
Lékařské xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxx součástí; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. a) x x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné na xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx látky, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4. X případě, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx podle xxxxxx x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx a při xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx údaje podle §14, nebo
b) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx jsou xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x modrým pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx x modrým xxxxxx a žádanka x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po dni xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu15).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x vyzve oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou být xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podpisem x knize xxxxxxxxx. Xxxxx tiskopisů xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou osobou, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx protokolární záznam.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx nakládání s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx nebo odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v listinné xxxxxx vystavený před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II
a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
x účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým se xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §17 odst. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx členském státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného zdraví x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.