Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
o předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení nebo xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx podle §81d odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx a dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o očkování,
m) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) vzor receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a pravidla xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a likvidace xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s modrým xxxxxx.
§2
Postup x podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx oprávněn předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi zdravotní xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x) xx x) získá xx Xxxxxx přístupové xxxxx podle §81a xxxx. 1 zákona x léčivech na xxxxxxx písemné xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),
b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jedny přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou osobou, xxxxx byly vydány. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je možné xxxxx v případě xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx c) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb současně. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x případě změny xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotní pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
a) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného lékaři xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x do xxxxxxx eRecept zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,
b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz systému xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx adresu elektronické xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxx x elektronický recept x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "opakovací xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx vazební věznice, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla osoba xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, pod nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo který xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové formy,
b) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx látky, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo je xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx elektronický recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, jehož xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx 2 druhy léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx druh xxxxxxxx přípravku.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud je xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; v xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření elektronického xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o zahájení xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx následujícího xx dni jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept
Ústav prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací adresa,
c) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému poukazu, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, x xx s uvedením xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda má xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné podobě, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx elektronické podoby11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém záznamu x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, množství a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx x adresa xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným prostřednictvím xxxxxx schránky pacienta xxxx datové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro pacienty xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx konkrétního lékaře xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že
a) lékař, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému pacientovi xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, již danému xxxxxxxxxx vydal léčivý xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X požadavku xx xxxxxxxxx záznamu x očkování v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx fyzických xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x základních xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x číslo identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x provedenému očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. údaj o xxxx xxxxxxxx, zda xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x
6. x pacienta xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx pacient sdělil, xxxx
7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx provedených očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován systémem xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx vytvoření,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx nebo datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x datum xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx xx xxxxxx xx každému xxxxxxx x očkování, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, a xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků, z xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx podobě má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x listinné xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx
x) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování stanovené Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x slovy x xxxxxxxxx jazyce,
d) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx úhrada léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny5), xxxxx se xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx úhrada", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", datum udělení xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o schválení x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který je xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x množství,
c) návod x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x ohledem xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Žádanka xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, a xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) podpis předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. a) xx x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx reakce, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) a i) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování na xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x návykových látkách15) xxxxx být xxxxxx xxxxx na recept xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx pruhem, se xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 průpisy receptu; xxxxx list a xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx xxxxx podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx žádanky x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 průpisy xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, a xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vytváří xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí podpisem x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx x podpisem x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu nebo xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Evidence xx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx s xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a nebyl-li xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2020 xxx v lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem je xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
553/2025 Sb., kterým xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 zákona x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona č. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.