Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x f) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařům x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx nebo xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,
p) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx písemné xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jedny přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx je možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) využívá xxx přístupové údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx povolání, a xx i x xxxxxxx výkonu povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxx přístupové xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx osoby,
c) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž přímo xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické požadavky xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx podle odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Ústav x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným předepisujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx
(1) V požadavku xx x elektronickém xxxxxxx uvádí
a) doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x požadavek lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx zdržuje,
d) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx vzata, jde-li x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx byl přidělen, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek registrován7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho zkratkou xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x pro xxxx jednotlivé složky xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx jednotka xxxxx,
x) hlavní diagnóza xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek; v xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx úhrada", jestliže xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x záměrné překročení xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x xxxxxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli zdravotních xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v rozsahu
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. název nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx se xxxxxxxxx pojišťovnou uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X případě požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci pacienta.
(6) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického receptu xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahovat více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx je xxxxx opakování u xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx účelem opravy xxxxx xx elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. V xxxxxxx změny týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, o které xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, uvede xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx, a xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Systém eRecept xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§9
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 3, má platnost xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxx následujícího xx dni jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové schránky, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx eRecept
(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x obou; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x počet opakování x xxxxxxx, že xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx proveden výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, typ x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dávkách.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx vyjádřit nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx datové xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x úředně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx nesouhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního lékaře xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování
V požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx onemocněly infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx uvádí
a) xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x tom, xx xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx očkování, xxx xx jedná o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.
§12b
§12b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx je možné xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový kód xxxxxxxx k jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx do 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x dispozici, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx obsahuje údaje x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) se nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx o přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx se x individuálně připravovaný xxxxxx přípravek,
b) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx římskou číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxx "plná úhrada", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx
x) číslo schválené xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx použít v xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně dávkování,
d) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, odbornost předepisujícího xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 odst. 4 xxxx. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x to
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx se xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx předchozí xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. a) xx x) x i) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx údaje podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx žádanky x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního předpisu15).
Zacházení x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potvrdí podpisem x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která obsahuje xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární záznam.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně x xxx, xx činnosti xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx policii.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x pravidlech používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Informace
Právní předpis x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.