Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x podmínky xxx komunikaci lékařů x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx používání receptu x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) vzor receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. d) xx x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. d),
b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx být využívány xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových přístupových xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) xxxxxxx xxx přístupové xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 při xxxxxx xxxxx povolání, a xx i v xxxxxxx xxxxxx povolání x více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové údaje xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) až f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx základě xxxx xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1
x) x případě xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx údaje vydány,
b) x xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx požádala.
§3
Postup a podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx eRecept a xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Rozsah xxxxx potřebných xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxx x elektronický xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad usum xxxxxxxx" nebo "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x schválení a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx narození pacienta,
e) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx balení, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy,
b) x xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékopisným xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotky xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) hlavní xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek; x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx smlouvu xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Českým xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. název xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx pojišťovnou uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 písm. b).
(5) X xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odbornost lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil; doporučení xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx nejpozději x xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx založeno ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek x obsahem návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud je xxxxx opakování u xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx údajů podle §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx do systému xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx informován, uvede xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx do systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx zašle předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx dni jeho xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. c) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. x) bodu 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku x xxx nemůže být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 kalendářních xxx.
§10
Údaje zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu obsahujícího xxxxx vztahující se xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, x xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x kterých došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx o opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept již xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý přípravek xx předepsaného,
d) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xx přiděleno, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, za které xxx ověřený výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx plánované datum xxxxxx následující xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podáván xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12a
Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx podezřelých x xxxxxx, který xx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) ve xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx evidován x základním xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kódu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx jedná x xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx dávky očkování x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx sdělil, xxxx
7. v případě, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx zvolené období.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,
x) jedinečné alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum narození xxxxxxxx a číslo x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx záznamu x očkování, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx který xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx do 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx nemůže být xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx počet xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx původní recept xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) obdobně.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx anebo indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx se symbol "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek,
b) xxx xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. a) se xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce,
d) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo schválené xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, obsahuje xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož předepisující xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx číslo nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. a) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, která xx jeho součástí; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx platnost 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx v něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx jeho zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), x) x x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby nebyla xxxxx xxxx záměna, x správnost údajů xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. a) až x) x i) x údaje podle §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx lékařské xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx list a xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx recept xxxxxxx údaje podle §14, xxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat nejvýše 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanka x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx osoba") s xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem vytváří xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, a současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxx. Evidence xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx tiskopisy platí xxxxxxxx 1 až 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, že činnosti xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický recept, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. červnem 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují se:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) a Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní předpis x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
553/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx č. 378/2007 Sb.
12) §81f zákona x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.