Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023 do 31.12.2023.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x jeho xxxxxxxxxxx x dobu jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx xxxxxxxx výstupu xx systému eRecept,
h) xxxxxx pro vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx používání xxxxxxx x listinné podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx a xxxx xxxxx,
x) vzor receptu x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx uváděné na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) lékaři, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) pověřenému xxxxxxxxxxxx Policie České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) až x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx f) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx písemné xxxxxxx
x) xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Přístupové údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx c) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x případě xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx osoba podle xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, nemění.
(6) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx přístupové údaje xxxxxxx. X případě xxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx údaje získala, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx České republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
a) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osoby,
c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) doba xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní číslo xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací recept" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx recept x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx hmotnost x xx x případě, xx tato xxxx xxxxxxxxx jeho xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo který xx byl xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx balení, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy,
b) x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx látky, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx tato jednotka xxxxx,
x) xxxxxx diagnóza xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního statistického xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek; x xxxxxxx předepisování léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x neodkladnou péči,
2. "xxxxxxxx úhrada", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Českým xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxx indikace uvedené x xxxxxxx xxxxx x přípravku10),
3. "neregistrovaný XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, název pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 písm. b).
(5) X xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více xxx jeden xxxx xxxxxxxx přípravku.
(7) Požadavek xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx pouze v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je identifikátor xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x tom, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu uloženého x systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§8
Xxxxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému eRecept xxxxxx záznam o xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, a xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx a nelze xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx zašle předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Doba platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 xxxx. 1 xxxx. c) bodu 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx adresa,
c) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující se xx xxxxxxx
x) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, a xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda má xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx pouze o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x kterých došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx které xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle odstavce 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x počet opakování x případě, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx poukazu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx zdravotnický prostředek xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx pacient nezletilým xxxxxxx, do datové xxxxxxxx Ústavu, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Vzor xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému pacientovi xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování v xxxxxxxx aktuálního xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx,
2. datum xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx pracoviště, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx,
2. xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x tom, xx xx jedná o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx očkování, zda xx jedná o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxx veřejnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx očkování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x zrušen právním xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx provedených očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx ve formátu XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xx formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, nebo
b) seznamu xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a datum xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx a xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx xx vztahu xx každému záznamu x očkování, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x výpis
(1) Xx xxxxxx v listinné xxxxxx12) lze do 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis z xxxxxxx x listinné xxxxxx obsahuje xxxxx x původního receptu; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho dni xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx úhrada léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno revizním xxxxxxx", datum udělení xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx na xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění je x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx státě13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx stručně xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x lékařskými xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x pro xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) až x), e) a x) a xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Žádanka na xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx se údaj xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek, kromě xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravek se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx lékařské xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx žádanku označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky x 2 průpisy jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 odst. 1, xxxxx balení nebo xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx x latinském xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx uveden x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx po dni xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým pruhem xx uchovávají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx osoba") s xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potvrdí podpisem x otiskem razítka xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx tiskopisů. Xxxxx tiskopisů je xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ministerstvo s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx tiskopisy platí xxxxxxxx 1 až 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a nebyl-li xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx předepsané xx xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá vyhlášky č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Vojtěch, MHA, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb.
s účinností xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx veřejného zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.