Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

o doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx výrobcích a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx kterých xx lze použít, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných látek x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Nevhodné xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx než 800 µx (RE) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (jinan dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) nebo xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx se xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx dalších látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx doplňky xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx a některých xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x minerálních látek x jejich xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních látek, xxxxx lze přidávat xx potravin.

Nařízení Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků stravy x o xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x používané xxx xxxxxx doplňků stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x anabolickým x jiným hormonálním xxxxxxx a xxxx xx xxxxxx větší xxxxxxxx, a co xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.