Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx lze použít xxx výrobu doplňků xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx upravených x zákoně xx xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných látek x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx doporučenou xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x v xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx byly výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X v xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx trh.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx a xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx látky, x xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, které nelze xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx doplňky stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě potravin

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx potravin

Informace

Právní xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x výživových x zdravotních tvrzeních xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forem, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx doplňků stravy x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx dne 12. března 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx a pokud xxx o měrné xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.