Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x návaznosti na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx látky x xxxxxx formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze použít, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování potravin x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx se xx obalu pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) název xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx jiných látek x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx byly výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Nevhodné xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že vyvážená x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx upravené do xxxxx tobolek, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx sypků, jako xxxxxxxx v xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x anabolickým x xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx látky, x xxxxx xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití některých xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxx látek zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 o výživových x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx výrobě doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x nikotinamid xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků stravy.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v jednotkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely trestního xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a co xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.