Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 písm. a) x t) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "zákon"):

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x minerální xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx balených potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx i x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx lze xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Nevhodné xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X v xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx srážlivost krve" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x potravinách nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx v xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin upravuje xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx doplňky stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dalších látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx než rostliny

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx xxxxxx potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx jde x seznamy xxxxxxxx x minerálních xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx množství se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a co xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.