Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx a složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxx formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu doplňků xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek i x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx byly výrobky xxxxxxx mimo dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx než 800 µx (RE) vitaminu X v xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace a xxxxxxxxx lékaře při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x pestrá strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou být x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky xx složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx x dalších xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x kategorii X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx jiný nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx doplňky stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx x některých xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny zakázané xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx batatas (L.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků stravy x o mléčnan xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx x měrné xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx množství se xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje xx xxxxx x anabolickým x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx jejich xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx zákoníku považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.