Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx.

§2

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx použít, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování potravin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx doporučenou denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu uvedené x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj xxx xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) obsahovat žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx u doplňků xxxxxx xx mohou xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx množstvích, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx potravinu obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx rostliny

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx výrobě potravin

Informace

Právní předpis č. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (EU) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, kterým se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx používané pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. října 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x anabolickým x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx jejich větší xxxxxxxx, x co xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx metody s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.