Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx a složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Sb., (xxxx jen "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušný předpis Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, jsou stanoveny x přílohách x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje o xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu xxxxxxx x příloze č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx překročením doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X v denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření xx xxxxxxx onemocnění u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy doplňku xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx pro značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, a xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, minerálních xxxxx a xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx látky, x xxxxx byl xxxxxxxx toxický, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx doplňky stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky na xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. října 2011 x poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.