Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

o doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x t) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich formy, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx doporučenou denní xxxxx, přičemž x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ženy" u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, léčby xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x doplňcích stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx tobolek, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx v malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx uvádějí xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx dalších xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, minerálních xxxxx x dalších xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x kategorii X xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x anabolickým x xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx další látky, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxx stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy a xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dalších látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx stravy x složení potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy vitamínů x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx používané pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, v platném xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o prekursorech xxxx, x platném xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx za xxxxx x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx metody x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.