Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný předpis Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x jejich formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků stravy, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za kterých xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) číselný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx než 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, mohou být x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, jako xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx dalších xxxxx xx potravin upravuje xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž byl xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dalších xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES ze dne 10. xxxxxx 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/ES, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx dalších xxxxx xx potravin, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních látek x xxxxxx forem, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 ze dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx s anabolickým x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.