Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx jen "zákon"):

§1

Předmět úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků upravených x zákoně se xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx potraviny slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx a minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx údaj xxx xxxxx i v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx xxxx výrobky xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že vyvážená x pestrá xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx u doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx na trh xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x lahvičkách s xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx potravinu obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx požadavky xx doplňky xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, nařízení Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x seznamy vitamínů x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. února 2014, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků stravy x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid a xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jaké xx xxxxxx větší xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.