Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x návaznosti xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx kterých xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu xxxxxxx x příloze č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj xxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx ženy" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o celkovém xxxxxxxx xx uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxxxxxx přímo použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx upravuje xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx a xxxxxxx xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx další látky, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx doplňky xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další části xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě potravin

Informace

Právní xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 o výživových x zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x seznamy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních látek, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/EHS, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.