Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích a x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx unie¹⁾ a x xxxxxxxxxx na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x některé další xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků stravy

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x požadavků upravených x xxxxxx xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x x procentech referenční xxxxxxx příjmu uvedené x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj xxx xxxxx i v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá strava xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx za podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x doplňcích stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky xx složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx potravin upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx byl xxxxxxxx toxický, genotoxický, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dalších xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Ipomoea xxxxxxxx Forssk.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 58/2018 Xx., x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x výživových x zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forem, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků stravy x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. července 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx pro účely xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.