Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x přílohách x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, za kterých xx lze použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x zákoně se xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x x procentech referenční xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx údaj xxx xxxxx i x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ženy" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X v xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx odstavce 1 xxxx. c) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx prevence, léčby xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, jejichž xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x malých xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx hormonálním účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé rostliny x některé xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx stravy x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich forem, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x vápenatou sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do potravin x používané xxx xxxxxx doplňků stravy.

Nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, v xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1169/2011 x x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx větší xxxxxxxx, x xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.