Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x t) zákona x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona č. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ a x xxxxxxxxxx na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x přílohách x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků stravy, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx xx xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) číselný xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx x x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Nevhodné pro xxxxxxx ženy" u xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x doplňků stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx v xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx x x xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx upravuje xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx a xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při výrobě xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Přechodné ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxx stravy x na obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. r.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Příloha č. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx části xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

Informace

Právní předpis x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. června 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx vitamínů x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. února 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané při xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 ze xxx 16. ledna 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x jaké xx jejich xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.