Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x přílohách x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 k této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování potravin x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou denní xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxx i v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx pestré stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx prevence, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící nebo xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, a xxxxx se uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx upravuje xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé rostliny x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dalších xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx rostliny

Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě potravin

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (EU) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, včetně xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx s anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.