Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x jejich formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx sypků, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x kategorii I xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxx xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x některé další xxxxx, které xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Příloha č. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx potravin, v xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx vitamínů x minerálních xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě doplňků xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v jednotkách xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.