Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona č. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x návaznosti na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny v příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x požadavků xxxxxxxxxx x zákoně se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx jiných látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx srážlivost xxxx" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx onemocnění u xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, léčby xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) obsahovat žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené do xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx v ampulích, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx doplňky stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx se xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x další části xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx xxxxxx potravin

Informace

Právní předpis č. 58/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx vitamínů x minerálních xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, pokud xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x o mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do potravin x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.