Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. a) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x jejich formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx použít, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx se použijí xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ženy" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) nebo xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx u doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx přímo použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxx v malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx uvádějí xx xxx.

§5

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx a xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x kategorii I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx byl xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dalších látek x doplňcích stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek zakázaných xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx x další části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, kterým se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy x o mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx výrobě doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x vápenatou sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, v platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o prekursorech xxxx, v platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx větší xxxxxxxx, x xx xx xxx účely xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx zvyšování přenosu xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.