Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x návaznosti na xxxxx použitelné předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Vitaminy x minerální xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx lze xxxxxx pro výrobu xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x množství xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx jiných látek x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x procentech referenční xxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxx 800 µx (RE) vitaminu X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (jinan dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti odkazovat x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, které nelze xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě potravin

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

Informace

Právní předpis č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. června 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, nařízení Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin, x xxxxxxx znění.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x minerálních látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 x nařízení Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 ze dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx baleného zboží, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x jaké xx jejich větší xxxxxxxx, x xx xx xxx účely xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování přenosu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.