Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x t) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ a x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x jejich xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za kterých xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly výrobky xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření xx xxxxxxx onemocnění u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek a x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x kategorii X xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy a xx obohacování potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Milek x. r.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích stravy

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx rostliny

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Kořen bez xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (EU) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x výživových x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx a pokud xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, co xx považuje xx xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.