Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x jejich formy, xxxxx lze použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jsou stanoveny x xxxxxxxxx x. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx č. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) vitaminu X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx prevence, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, že vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x doplňků xxxxxx xx mohou xxxxx za podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, dále ve xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx x ampulích, x lahvičkách x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx se uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž byl xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx x na obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích stravy

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx než xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x některých xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Forssk.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

Informace

Právní předpis x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx vitamínů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (POs-Ca®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x používané při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx baleného zboží, xxxxx množství se xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx trestního xxxxxxxx stanoví, co xx považuje za xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.