Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. a) x t) zákona x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Sb., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx stravy

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx xxx použít xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků stravy

(1) Xxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx upravených x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj lze xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Nevhodné xxx xxxxxxx ženy" u xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, jejichž xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx látky, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Milek x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a některých xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx výrobě potravin

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde o xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x vápenatou xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx znění.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx větší xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.