Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. a) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze použít xxx výrobu doplňků xxxxxx, xxxx stanoveny x xxxxxxxxx č. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze použít, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx obalu pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx x množství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga racemosa (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx se xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx trh.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx x na obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě potravin

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx stravy x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx označování potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších látek xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx forem, xxxxx xxx přidávat xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 ze dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých druhů xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se xxx xxxxx trestního xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a co xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.