Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x t) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x požadavků upravených x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx údaj lze xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx ženy" u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, mohou být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx uvádějí xx xxx.

§5

Požadavky xx složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx jiný nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x na obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx než rostliny

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x jejich forem, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (POs-Ca®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 ze xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x anabolickým x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a co xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.