Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x návaznosti na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jsou stanoveny x xxxxxxxxx č. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o množství xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo dosah xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx tobolek, pastilek, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx množstvích, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x kategorii X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx stanoví požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Milek x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních látek, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx dne 12. března 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx znění.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx některých druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx jejich větší xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx spočívající xx zvyšování přenosu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.