Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x návaznosti na xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze použít, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování potravin x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx dalších látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx č. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) údaje o xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj lze xxxxx x v xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) upozornění, xxx xxxx výrobky xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx prevence, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx u doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx za podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x potravinách nového xxxx⁹⁾, mohou xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x lahvičkách s xxxxxxxx a v xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, látky x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx použití některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek zakázaných xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx kyseliny aristolochové x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x jejich xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x vápenatou sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx s anabolickým x xxxxx hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx pozdějších předpisů.