Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona č. 146/2002 Sb., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, za kterých xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu xxxxxxx x příloze č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (jinan dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx za podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x doplňcích stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx uvádějí xx trh.

§5

Xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x kategorii I xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx látky, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. r.

Příloha č. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dalších xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x doplňcích stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních látek x jejich forem, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud jde x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx používané pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x xxxx xx jejich větší xxxxxxxx, a xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.