Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách x xxxxxxxxxx výrobcích a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x jejich formy, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx obalu pro xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx potraviny slova "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu uvedené x příloze x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj lze xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) vitaminu X v xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx nemůže poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx určených k xxxxxx x malých xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xx potravin upravuje xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx potravinu obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx a xxxxx hormonálním účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé další xxxxx, které nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx požadavky xx doplňky xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx požadavky na xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. r.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx potravin, v xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1203 ze xxx 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx doplňků stravy.

Nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje xx xxxxx s xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.