Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx použitelné předpisy Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx další xxxxx, které lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx balených potravin xxxxxxxxxxx přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx jiných xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Nevhodné pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx vlastnosti odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x pestrá strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, jejichž xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx sypků, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx I xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx na lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, které nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy a xx obohacování potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dalších xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx než rostliny

Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx rostliny xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx výrobě potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy vitamínů x minerálních xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních látek, xxxxx lze přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 ze dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx křemík (monomethylsilantriol) x vápenatou xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, v platném xxxxx.

10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, v platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.