Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx doplňků stravy,

b) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x požadavků upravených x xxxxxx xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) číselný xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx použijí xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) varování xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx mimo dosah xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx než 800 µx (RE) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek a x jiných obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx uvádějí xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx I xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx další látky, x xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Zrušovací ustanovení

Zrušují xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dalších látek x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx než xxxxxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě potravin

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx látky zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx vitamínů x minerálních xxxxx x jejich forem, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 ze xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o nikotinamid xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx hořečnatý používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx zákoníku považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.