Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x t) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x návaznosti na xxxxx xxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x xxxxxxx další xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za kterých xx lze xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx č. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu uvedené x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj lze xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Ginkgo xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx podezření na xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx hroznovitý) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx přímo použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x lahvičkách s xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx trh.

§5

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx stanoví požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než rostliny

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x další části xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních látek, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o nikotinamid xxxxxxx chlorid a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx o hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým se xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jaké xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx pozdějších předpisů.