Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

o doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ a x návaznosti xx xxxxx použitelné předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich formy, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jsou stanoveny x xxxxxxxxx č. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, které xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o množství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) upozornění, xxx byly výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Nevhodné pro xxxxxxx xxxx" u xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx uvádějící nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x potravinách nového xxxx⁹⁾, mohou xxx x doplňcích stravy xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do vyčerpání xxxxx.

§7

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. r.

Příloha x. 1 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx xxxxx xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Kromě druhů Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se doplňků xxxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, nařízení Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 o xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších látek xx potravin, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxx stravy x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do potravin x používané při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a pokud xxx o měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x platném xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.