Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Sb., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx kterých xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) v xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx doporučenou xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) upozornění, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, jejichž xxxxxxx na xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx uvádějí xx trh.

§5

Požadavky na složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx požadavky xx doplňky xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití některých xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Forssk.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x doplňcích xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx dalších látek xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x minerálních xxxxx x xxxxxx forem, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 ze dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. července 2017, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x vápenatou xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě doplňků xxxxxx a xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 xx dne 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného zboží, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje za xxxxx x anabolickým x jiným hormonálním xxxxxxx a xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx metodu spočívající xx zvyšování přenosu xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx a za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.