Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x t) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., zákona x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx na složení xxxxxxx stravy

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx stanoveny x přílohách x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx dalších látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x množství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X v xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konzumace x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x celkovém xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) obsahovat žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx x dalších xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x kategorii X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx látky, x nichž xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Milek x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x doplňcích stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx xxx rostliny

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Seznam některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze dne 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forem, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx lze přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx za xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich větší xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx metodu spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx metody x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.