Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x t) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx jen "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x xxxxxx formy, xxxxx xxx použít xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x některé xxxxx xxxxx, které lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k této xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx doporučenou xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X x denní xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost krve" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) obsahovat xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, jejichž xxxxxxx xx trh xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx množstvích, x xxxxx xx uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které nelze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky na xxxxxxx stravy x xx obohacování potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x nikotinamid xxxxxxx chlorid a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x xxxxx xxx o měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x hydroxid-adipát-vinan xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení komise (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xx xxxxxx větší xxxxxxxx, x co xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx a xx xxxx metody s xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx pozdějších předpisů.