Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x x) zákona x. 110/1997 Sb., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx ženy" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx srážlivost krve" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (jinan xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x doplňků xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx přímo použitelnému xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx být x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx v malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx x dalších xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícího xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx hormonálním xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou se xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny zakázané xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x výživových x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1925/2006, pokud xxx x seznamy vitamínů x minerálních xxxxx x jejich forem, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx minerálních látek, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx jde x kvasnice obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 ze xxx 12. března 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 ze xxx 5. července 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě doplňků xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx doplňků stravy.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx potravin, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným hormonálním xxxxxxx a jaké xx jejich větší xxxxxxxx, a xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx metodu spočívající xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.