Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. a zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx na xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x některé další xxxxx, které lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x výživovým xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. I xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (RE) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx odstavce 1 xxxx. c) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx o celkovém xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x lahvičkách x xxxxxxxx a x xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx toxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx dalších xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx než rostliny

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx rostliny xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx platí v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další části xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 58/2018 Xx., x doplňcích stravy x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin, x xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x seznamy vitamínů x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 ze dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1203 xx dne 5. července 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o nikotinamid xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES a xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx některých druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství se xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, v xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx účely xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.