Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxxx stravy,

b) xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx kterých xx xxx použít, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx označování xxxxxxxx x xxxxxxxxx upravených x xxxxxx se xx obalu pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu uvedené x xxxxxxx x. XXXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ženy" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx xxx 800 µx (RE) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost krve" x doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx analýzy doplňku xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx množství živin.

(5) Xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx uvádějí xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x dalších xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x kategorii X xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x některé další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxx x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx výrobě potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx platí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx od 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx označování potravin, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx forem, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou xxx výrobě doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých způsobech xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx v jednotkách xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx považuje xx xxxxx s anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xx jejich větší xxxxxxxx, a co xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx metody x xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.