Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx balených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) číselný xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx se použijí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx i x xxxxxxxx xxxxxx,

x) doporučené xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx ženy" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) vitaminu X x denní xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (jinan dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx na nutnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx průměrnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx xxxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxx formách xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx trh.

§5

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další látky, x nichž byl xxxxxxxx toxický, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x některé další xxxxx, které xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx doplňky stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek zakázaných xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 58/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x nařízení Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx označování xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. listopadu 2009, kterým xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin, včetně xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x nařízení Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o mléčnan xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) č. 2015/414 xx dne 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx sůl kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x vápenatou xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a pokud xxx x měrné xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx mění xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx a xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx a xx xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.