Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. a) x x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx výrobcích x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx.

§3

Označování doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) v xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) název xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x množství xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem vztažený xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) xxxxx o xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx příjmu uvedené x xxxxxxx č. XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx údaj xxx xxxxx x v xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx xxxxxxxxxxx doporučeného xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy nejsou xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (XX) vitaminu X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx pro značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx uvádějící xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx strava xxxxxx nemůže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx nebo sypkých xxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§5

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x kategorii I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx další xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx při výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx do vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx rostliny se xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Komise (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. listopadu 2009, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud jde x xxxxxxx vitamínů x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx potravin, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, kterým xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x xxxxxxxx obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx kyseliny (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx jde o xxxxxxxxx křemík (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x poskytování xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx za xxxxx x anabolickým x jiným hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx a za xxxx metody s xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.