Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x potravinách a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., zákona x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x zákona x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X x II xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Evropské xxxx³⁾.

(2) Některé rostliny x některé xxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx obalu xxx xxxxxxxxxxxx uvede:

a) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx x množství xxxxxxxx, minerálních látek xxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje o xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011, přičemž xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) doporučené xxxxx dávkování,

f) varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ženy" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobcem.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo podle xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "e"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podmínek xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx přímo použitelnému xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx upravené xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dále xx xxxxx xxxxx, jako xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx na složení xxxxxxxx

(1) Podmínky přidávání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin xxxxxxxx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vitaminů, minerálních xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, látky x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx povahy xxxx xxxxx xxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx ustanovení

 Potravina uvedená xx xxx nebo xxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy a xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx dalších xxxxx x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Příloha x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Sb.

Seznam xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x další části xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Některé xxxxx xxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x doplňcích stravy x xxxxxxx potravin

s xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, nařízení Komise (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování potravin, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, kterým xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x seznamy xxxxxxxx x minerálních xxxxx x xxxxxx forem, xxxxx xxx přidávat xx potravin, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx přidávat xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. února 2014, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 ze xxx 12. března 2015, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx sůl xxxxxxxx (6 S)-5-methyltetrahydrolistové xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/1203 xx xxx 5. července 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x vápenatou sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x pokud xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/ES a xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Xxxxxxxx komise (XX) č. 1170/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Vyhláška č. 417/2016 Sb., x některých způsobech xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších předpisů.

7) Zákon č. 505/1990 Sb., x metrologii, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx baleného xxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx nebo objemu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisu.

12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, a xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx přenosu xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x za xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.