Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x t) zákona x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Sb., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Vitaminy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xxxxx lze použít xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx lze xxxxxx, xxxx uvedeny v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx balených potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztažený xx xxxxxxxxxxx denní xxxxx, přičemž u xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx se použijí xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx znění přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x příloze x. XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x v xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) upozornění, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pestré stravy,

i) xxxxxxxxxx "Nevhodné pro xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (RE) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx srážlivost xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ginkgo xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxx podezření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxx Cimicifuga xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. c) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx xxxxxxxx lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx vlastnosti xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x zdravotní xxxxxxx u doplňků xxxxxx xx mohou xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx nového xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, xxxxxxx a x xxxxxx obdobných xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x ampulích, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx a x xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x malých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx trh.

§5

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx dalších látek xx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx trh nelze xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem¹³⁾, xxxxx hormonální povahy xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx toxický, genotoxický, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Některé xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce.

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Sb.

Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázaných xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx výrobě potravin

*) Xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Kořen xxx xxxxxx xxxxxxxx aristolochové x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Xxxxx druhů Xxxxxxx batatas (X.) Xxx. x Ipomoea xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx zakázané xxx výrobě potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

368/2024 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/414, xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1203, nařízení Xxxxxx (EU) 2021/418 x nařízení Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x seznamy vitamínů x minerálních xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx přidávat xx potravin, xxxxxx xxxxxxx stravy.

Nařízení Komise (XX) č. 1161/2011 xx xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. února 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 xx xxx 12. března 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. července 2017, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx do potravin x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x pokud xxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/ES x 2008/5/XX x xxxxxxxx Komise (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx považuje xx xxxxx x anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x za xxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.