Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 písm. x) x t) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx č. 146/2002 Xx., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné předpisy Xxxxxxxx unie²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách x. X a XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx stravy, a xxxxxxxx, za kterých xx xxx použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny xxxxx "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx dalších xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž x xxxxxxxx x minerálních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. X xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje x xxxxxx vitaminů x xxxxxxxxxxx xxxxx x x procentech xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxx x v xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx než 800 µx (RE) xxxxxxxx X v xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx dvoulaločný),

k) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx uvádí xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odkazovat x

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x pestrá xxxxxx xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx živin.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x doplňků xxxxxx se xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, jejichž xxxxxxx xx xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx být x xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pouze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx podobných formách xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx uvádějí xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a dalších xxxxx do potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, látky xxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx hormonální xxxxxx xxxx xxxxx látky, x nichž byl xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, halucinogenní, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při výrobě xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx vyčerpání xxxxx.

§7

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušují xx:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx x xx obohacování xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Milek x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 58/2018 Sb.

Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx dalších látek x xxxxxxxxx stravy

1. Xxxxxxxx použití některých xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x některých xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Xxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (L.) Xxx. a Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x složení xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/XX, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (EU) č. 1161/2011, xxxxxxxx Komise (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Komise (XX) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 x xxxxxxxx Komise (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 ze xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin, v xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx x minerálních xxxxx x jejich xxxxx, xxxxx lze přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. xxxxxxxxx 2011, kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 xx xxx 7. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (EU) č. 2015/414 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx xxx 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx x xxxxx xxx o měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx dne 16. xxxxx 2024, xxxxxx se mění xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx používaný při xxxxxx doplňků xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES a xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x některých způsobech xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje za xxxxx s anabolickým x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.