Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x doplňcích xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., xxxxxx x. 316/2004 Xx., xxxxxx x. 120/2008 Xx. x xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na složení xxxxxxx stravy, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňků xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx stravy

(1) Xxxxxxxx x minerální xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. X x XX xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxx x některé další xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro výrobu xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx lze použít, xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavků xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxx potraviny slova "xxxxxxx stravy",

b) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dalších látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) číselný xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných látek x výživovým nebo xxxxxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx u xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. I xxxxxxxx 2002/46/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx⁵⁾,

x) xxxxx x xxxxxx vitaminů a xxxxxxxxxxx látek x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx údaj lze xxxxx x x xxxxxxxx podobě,

e) xxxxxxxxxx xxxxx dávkování,

f) varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dávkování,

g) upozornění, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx dosah xxxx,

x) upozornění, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stravy,

i) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx" x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 800 µx (XX) xxxxxxxx X v denní xxxxx,

x) upozornění "Může xxxxxxxx srážlivost krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) nebo xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx xxxxxxx průměrnými hodnotami xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňku xxxxxx provedené výrobcem.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx podle xxxxxxxx xxx značení xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx, léčby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx vyvážená x xxxxxx strava xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x potravinách xxxxxx xxxx⁹⁾, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

§4

Způsob xxxxxxx doplňků xxxxxx

Xxxxxxx stravy se xxxxxxxxx upravené xx xxxxx tobolek, xxxxxxxx, xxxxxx, pilulek a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxx xx xxx.

§5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

(1) Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx, minerálních xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx potravin¹⁰⁾.

(2) Xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx¹¹⁾, xxxxx uvedené x xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním účinkem¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, omamný xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx rostliny x xxxxxxx další xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací ustanovení

Zrušují se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., kterou xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Vyhláška č. 352/2009 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx stravy x xx xxxxxxxxxxx potravin.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Ministr:

Ing. Milek x. x.

Příloha x. 1 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx dalších látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx xxxxxxxx

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx části xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 58/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

368/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 58/2018 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. června 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Komise 2006/37/XX, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1170/2009, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 o výživových x zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx potravin, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1925/2006, pokud xxx x seznamy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek x xxxxxx forem, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 953/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. února 2014, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx doplňků xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx přidávaný do xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (monomethylsilantriol) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (POs-Ca®) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x používané xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 xx dne 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx x měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2024/248 xx dne 16. ledna 2024, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx x xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

5) Nařízení xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx objemu, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech návykových xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisu.

12) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Nařízení xxxxx č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx a za xxxx metody s xxxxxxxxxx účinkem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.