Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx předpisy týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx potraviny spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, z tohoto xxxxxx, v souvislosti se xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxx xxxx xxx 4. července 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, citrát-malátu hořečnatého, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu hořečnatého, xxxxx byl xxxxxx xxx výživové xxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx studií, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx při navrhovaných xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, fyziologické xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx by navrhované xxxxxxx a úrovně použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx při navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx látky byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, ve xxxx, nebo xxx xxxxxxx do potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx ně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx určeny x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší povolenou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální bezpečné xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx hořečnatého při xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx prokazovaly potřebu xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň pro xxxxxx. Do xxxx, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XX, mohou xxx uplatňovány vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx etiketě číslem xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX jsou měrnými xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými xxxxxxxxxx xxx měď x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx měď zavedli. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,