Plné znění - 32021R0418

(1)

Přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx niacinu, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodržena určitá xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx látky nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx a povolení xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx byl xxxxxx xxx výživové účely xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx ze xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx živin, xxx xxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx rovnocenné, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, fyziologické xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx ve xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx při navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx, nebo xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity v doplňcích xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, xxxxx je xxxxxx vratný a kterému xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx použit xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx revidován, xxxxxxx xx byly k dispozici xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx měl xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx měrnými xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx rovněž „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx jednotek xxx měď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, měl xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,