Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/ES xx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx dne 4. července 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx zdroje živin xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx safety xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti zdrojů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností chemických xxxxx živin, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx nižší než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx však, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stávající nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx nadměrný xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx ně xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx určeny x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx vitaminu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx založeném xx xxxxxx přijatelných vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx v roce 2001 xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx tělo může xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx však mohl xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx EU, mohou xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující používání xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xx xxx xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx etiketě xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx rovněž „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx obchodu, měl xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xx, aby xxxx xxxxx jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by být xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx doplňků stravy xxxxxxxxxxxx měď na xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,