Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, které xxxxx xxx používány při xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/ES xx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx potraviny spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx a povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx použití v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx byl přidán xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pokynech „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx studií, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností chemických xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále vyjasňuje, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad xx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx xx navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, zohlednil xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250 mg na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx ně podle xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx založeném na xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx v roce 2001 vědecký xxxxx xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tělo xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx maximální bezpečné xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento závěr xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou maximální xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470, xx xxx xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx stravy uvedeno xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX se má xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít vliv xx lidské zdraví, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxx xx xxx výrobcům xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx uvádění stávajících xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,