Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/ES xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx schválení xxxx látky nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu je xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, citrát-malátu hořečnatého, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx hořčík biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx xxxxxxxx from xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, že xx svém přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx živin xxxxxxx xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad xx xxxxx výše uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem pro xxxx hodnocení nezahrnuje xxxxxxxxx nutriční, fyziologické xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx však, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx xxxxxx, zohlednil xx xx ve xxxx hodnocení. Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým účinkům, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, který xx xxxxxx vratný a kterému xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx revidován, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx tyto xxxxxx stanoveny na xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 3 směrnice 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx doplňků stravy „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx xx být xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,