Plné znění - 32021R0418

(1)

Přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/XX xx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 a xx.&xxxx;14 odst. 3 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích stravy xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx schválení xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové účely xx doplňků stravy (7). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Posouzení biologické xxxxxxxxxxx zdroje živin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxx ze zdrojů). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále vyjasňuje, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx dávka pro xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx bezpečnosti zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, fyziologické xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navrhované xxxxxxx a úrovně použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx xxxxxx, zohlednil xx to xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, nebo při xxxxxxx do potravin x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx limity v doplňcích xxxxxx. Tyto maximální xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem na xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nepříznivé účinky x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k dispozici xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx budou tyto xxxxxx stanoveny xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX musí být xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx etiketě číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské zdraví, xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx i po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,