Plné znění - 32021R0418

(1)

Přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, v souvislosti se xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin pro xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx dodržena určitá xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx xxxxxxx, z něhož xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx pokynech „Guidance xx safety xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx ze xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, že xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxxxx xxxxx živin, jež xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx nižší než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx dávka pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx by navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx xxx navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xx xxxx, nebo při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a na příjmu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx může xxxxx několika dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny xx xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány vnitrostátní xxxxxxxx upravující používání xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx doplňků stravy „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými xxxxxxxxxx xxx měď x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx rovněž „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx pravděpodobně xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a rostlin a její xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,