Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/XX xx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx s Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx komise o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx byl přidán xxx výživové xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedl xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx živin, xxx xxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx jako takové. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navrhované xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx to xx xxxx xxxxxxxxx. Úřad xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by mohl xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx vitaminu nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přijatelných vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx tělo xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx nepříznivé účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství v doplňcích xxxxxx. Xxxxx závěr xx xxxx xxxx xxx revidován, jakmile xx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx doby, xxx budou tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx při výrobě xxxxxxx stravy xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx mědi přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měď xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,