Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Evropské xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, z tohoto xxxxxx, v souvislosti xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx ve schválení xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx být xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit pro xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost Xxxxxxxx komise o vydání xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje živin xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx uvedl ve xxxxx pokynech „Guidance xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxx, jež xxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx nižší než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, fyziologické xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx ve xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky byla xxxxxxxxxx stávající nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, nebo při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx ně podle xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx limity v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, že v roce 2001 vědecký výbor xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx xxxx xxxxx několika dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx mohl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx měl xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx etiketě xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x této xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx pravděpodobně xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx i po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx tyto zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,