Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány při xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích stravy, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx potraviny nesmějí xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v doplňcích stravy xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje maximální xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byl přidán xxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti zdrojů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin vychází xx xxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností chemických xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx xx navrhované xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx do potravin x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Směrnice 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx potraviny (9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx může xxxxx několika xxx xxxxx přizpůsobit. Xx xxxxxxx obecně přijatelných xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx revidován, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x této xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxx xx xxxxxx zdraví, xxxx nutné xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx i po xxxx použitelnosti článku 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,