Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/418

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx dne 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;4 odst. 5 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx seznam vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx týkající xx vitaminů a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na veřejné xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx s Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx bezpečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako nové xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx schválení xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, z něhož xx hořčík biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx uvedl xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx safety xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx ze zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem pro xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, fyziologické xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx jako takové. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, nebo při xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx tělo xxxx xxxxx několika dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx mohl xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny na xxxxxx EU, xxxxx xxx uplatňovány vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx povolení xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx měl xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 a 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx etiketě číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních hodnot xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské zdraví, xxxx xxxxx žádat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být výrobcům xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx zvířat,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx označené xxxx 30. xxxxx 2022, které nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx&xxxx;1 xx použije ode xxx 30. září 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje se Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(8):5775.

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. L 7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x. 72).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(12):5484.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5294.

(9)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxx_xxx/xxxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx.xxx

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 a (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, směrnice Xxxx 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX a 2008/5/ES a nařízení Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Xx. věst. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).

PŘÍLOHA

Směrnice 2002/46/ES se xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxx 2 xxxxxxx I se xxxxxxx „Xxx (μx)“ nahrazuje xxxxx:

„Xxx (xx)“.

2)

Xxxxxxx XX xx xxxx takto:

a)

v bodě X.7 XXXXXX se xx položku pro „xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (inositol xxxxxxxxx)“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

„x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx B se xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxx nová xxxxxxx, která zní:

„citrát-malát xxxxxxxxx“.