Plné znění - 32021R0418

(1)

Přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx veřejné xxxxxx, přijímají po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Evropské xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové potravině, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx v doplňcích stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx schválení xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a povolení jako xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové účely xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx uvedl ve xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient xxxx xxx sources“ (8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx). Xxxx vysvětluje, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace biologické xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx rovnocenné, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolené dávky xxxx živiny, zohlednil xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx stávající nejvyšší xxxxxxxx xxxxx hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Směrnice 2002/46/ES xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný a kterému xx tělo xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přizpůsobit. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxx xxxxxxxxxxx množství v doplňcích xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx revidován, xxxxxxx xx xxxx k dispozici xxxxxxx informace, které xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny xx xxxxxx EU, mohou xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx xxxxxxx číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, aby xxxx měrné jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx měď na xxx povoleno i po xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,