Plné znění - 32021R0418

(1)

Přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx seznam vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové potravině, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4. července 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, citrát-malátu hořečnatého, xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje živin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, xx xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx bezpečnosti zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, zohlednil xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx při navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xx xxxx, nebo při xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx by mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx ně podle xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx určeny s ohledem xx nejvyšší povolenou xxxxx vitaminu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tělo xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx při xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx doby, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 a 3 směrnice 2002/46/XX musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx číslem xx použití měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx vyjádřit rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy „μx“, zatímco podle xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti a jasnosti xx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské zdraví, xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a zdraví xxxxxx a rostlin a její xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,