Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx seznam vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx používány xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx na veřejné xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve schválení xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx na seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ohledně zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výživové xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedl xx xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx safety xxxxxxxxxx xx sources xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx již na xxxxxxxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx navrhovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx by navrhované xxxxxxx a úrovně použití xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx povolené dávky xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx, nebo xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a na příjmu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2001 vědecký výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, přechodný projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný a kterému xx xxxx xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx použit při xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx maximální bezpečné xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx upravující používání xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx složky xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470, xx xxx xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx o této xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxx to „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx xxxxx žádat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx to, xxx xxxx měrné xxxxxxxx xxx měď zavedli. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx tyto zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx zvířat,