Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích stravy xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx dne 4. července 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx předpokladu, že xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx být xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxxxxx na seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu je xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, citrát-malátu hořečnatého, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové xxxxx xx doplňků stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, z něhož xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xx pro posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx bioavailability xx xxxxxxxx xxxx xxx sources“ (8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx svém přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin vychází xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx rovnocenné, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany zdraví, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem pro xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako takové. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by navrhované xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Směrnice 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx xx xxxxx xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto maximální xxxxxx xx xxxx xxx určeny s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx založeném na xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx potraviny (9) stanovil xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx několika xxx xxxxx přizpůsobit. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx mohl xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx doby, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy uvedeno xx xxxxxxx xxxxxx xx použití měrných xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x této xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 (10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vliv xx lidské zdraví, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, měl xx xxx výrobcům xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx by být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měď xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,