Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány při xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx niacinu, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4. července 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako nová xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient xxxx xxx sources“ (8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti zdrojů xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biologické dostupnosti xxxxxx živin xxxxxxx xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx to ve xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, nebo při xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx ně podle xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tento závěr xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx doby, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx složky potravin, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xx měl xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx etiketě číslem xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňků stravy „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx měrnými xxxxxxxxxx xxx měď x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a rostlin a její xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx obchodu, xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měď na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx zvířat,