NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/418
xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx a citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy a pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx měď
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX xx dne 10.&xxxx;xxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;4 odst. 5 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx předpisy xxxxxxxx xx vitaminů a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na veřejné xxxxxx, přijímají po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“). |
|
(3) |
Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obvyklých podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, v souvislosti xx xxxxxxxx 2002/46/ES, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy (3). |
|
(5) |
Z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4). |
|
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx být xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES. |
|
(7) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx limit xxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové účely xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx sources xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx živin, jež xxxx již xx xxxxxxxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takové. Xxxxxxx však, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně použití xxxxxx pravděpodobně dosáhly xxxxxxxx povolené dávky xxxx živiny, zohlednil xx to ve xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx určeny x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxx, že v roce 2001 vědecký xxxxx xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou dávku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tělo může xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx však xxxx xxx revidován, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx prokazovaly potřebu xxxxxxxx harmonizovanou maximální xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx doby, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/XX. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx měl xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX. |
|
(11) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Podle xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x této xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES měly xxx rovněž „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx o stanovisko. |
|
(12) |
Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(13) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xx, aby xxxx měrné jednotky xxx měď zavedli. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha II xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxx na xxx nebo označené xxxx 30. xxxxx 2022, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx s bodem 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx trh až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Článek 1 xx xxxxxxx xxx xxx 30. září 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (Úř. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(8):5775.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2020/16 xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2020, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x. 72).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(12):5484.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5294.
(9) http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, směrnic Xxxxxx 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004 (Xx. věst. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).
XXXXXXX
Xxxxxxxx 2002/46/XX se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxx 2 xxxxxxx I se položka „Xxx (μx)“ xxxxxxxxx xxxxx: „Xxx (xx)“. |
|
2) |
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
|