Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx používány xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx nejsou bezpečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Evropské xxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/ES, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx jako zdroje xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxx xx schválení xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx uvedl ve xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx safety evaluation xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient from xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxx ze xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx svém přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxxxx xxxxx živin, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx hodnocení nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Úřad xx svém vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250 mg na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, že nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vitaminu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou dávku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, přechodný projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx může xxxxx xxxxxxxx dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx použit při xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr xx však xxxx xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny na xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx x této xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx pravděpodobně xxxxxx mít xxxx xx xxxxxx zdraví, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx xxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,