Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx xxxx potravině, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje niacinu x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx potravin xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodržena určitá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx schválení xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx a povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl být xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxxxxxx na seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je povolen xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx xxxxxxxx xxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje živin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností chemických xxxxx xxxxx, jež xxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx zdroje živin xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx ve xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Směrnice 2002/46/ES xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx ně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší povolenou xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx vědeckém posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, že v roce 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx několika xxx xxxxx přizpůsobit. Xx xxxxxxx obecně přijatelných xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento závěr xx xxxx mohl xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx k dispozici xxxxxxx informace, xxxxx xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou maximální xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny na xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx povolení xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX musí být xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx o této xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx obchodu, měl xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx měď xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx použitelnosti článku 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,