Plné znění - 58/2018 Sb.

Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

58/2018 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Požadavky na složení doplňků stravy §2

Označování doplňků stravy §3

Způsob použití doplňků stravy §4

Požadavky na složení potravin §5

Přechodné ustanovení §6

Závěrečné ustanovení §7

Zrušovací ustanovení §8

Účinnost §9

Příloha č. 1 - Podmínky použití některých rostlin a některých dalších látek v doplňcích stravy

Příloha č. 2 - Seznam některých rostlin a některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

INFORMACE

58

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxx xxxxxx a složení xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 písm. x) x x) zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 306/2000 Xx., xxxxxx x. 146/2002 Sb., zákona x. 316/2004 Xx., xxxxxx č. 120/2008 Xx. a xxxxxx x. 139/2014 Xx., (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾ upravuje

a) xxxxxxxxx xx složení xxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx x minerální látky x xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. X a II xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx³⁾.

(2) Některé xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které lze xxxxxx xxx výrobu xxxxxxx stravy, x xxxxxxxx, xx kterých xx lze použít, xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

§3

Xxxxxxxxxx doplňků stravy

(1) Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx⁴⁾ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákoně xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) v xxxxx potraviny slova "xxxxxxx xxxxxx",

x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxxx výrobek,

c) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a minerálních xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. X xxxxxxxx 2002/46/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků stravy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾,

x) údaje o xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxx x xxxxxxx x. XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011, xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) varování xxxx překročením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx "Xxxxxxxx pro xxxxxxx ženy" x xxxxxxx stravy obsahujících xxxx než 800 µx (XX) xxxxxxxx X x xxxxx xxxxx,

x) upozornění "Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve" x xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx rostlinu Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře při xxxxxxxxxx podezření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Cimicifuga racemosa (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx extrakty.

(2) Údaje xxxxx odstavce 1 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx "x"⁷⁾.

(4) Označování xxxxx

x) doplňkům xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prevence, xxxxx xxxx vyléčení lidských xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx.

(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx⁸⁾.

(6) Látky, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx⁹⁾, mohou být x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.

§4

Způsob použití xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, pastilek, xxxxxx, pilulek x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx sypků, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, x lahvičkách x xxxxxxxx x v xxxxxx podobných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sypkých xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se uvádějí xx xxx.

§5

Požadavky na složení xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin upravuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx¹⁰⁾.

(2) Xx xxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁾, látky uvedené x kategorii I xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx¹²⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹³⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx další xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, genotoxický, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jiný nepříznivý xxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.

§6

Přechodné xxxxxxxxxx

&xxxx;Xxxxxxxxx uvedená xx trh nebo xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

§7

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§8

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxxxxx č. 225/2008 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 352/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 225/2008 Xx., kterou xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§9

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2018.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxx látek x doplňcích xxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxx

2. Podmínky použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 58/2018 Xx.

Xxxxxx některých xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx zakázané xxx xxxxxx potravin

*) Xxxxx xxxxx x xxxxxxx přítomnosti kyseliny xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

**) Kromě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (X.) Xxx. x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx látky zakázané xxx výrobě potravin

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 58/2018 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.11.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

368/2024 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 58/2018 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx 2006/37/ES, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1170/2009, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1161/2011, nařízení Xxxxxx (XX) x. 119/2014, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/414, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203, xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/418 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

3) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1170/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxx vitamínů x xxxxxxxxxxx xxxxx x jejich forem, xxxxx xxx přidávat xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1161/2011 ze xxx 14. listopadu 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 x xxxxxxxx Komise (XX) č. 953/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx minerálních xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx potravin.

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 119/2014 ze xxx 7. xxxxx 2014, kterým se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1925/2006, xxxxx xxx x kvasnice obohacené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x mléčnan xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 2015/414 ze xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (6 X)-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx používanou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1203 xx dne 5. července 2017, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx oligosacharidů (XXx-Xx®) xxxxxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/418 xx xxx 9. xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx a xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx používané xxx xxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2024/248 xx xxx 16. xxxxx 2024, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xxxxxxxx xxxxxx (XX) č. 1170/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) 2021/418.

6) Xxxxxxxx č. 417/2016 Sb., x xxxxxxxxx způsobech xxxxxxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 328/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx množství se xxxxxxxxx x jednotkách xxxxxxxxx xxxx objemu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1924/2006.

9) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001, v platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006.

11) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

13) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, co xx xxxxxxxx xx xxxxx x anabolickým x xxxxx hormonálním xxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx metodu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.