Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých potravin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx i k jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx nejistotu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k cílům Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx tyto xxxx xxxx zohledněny xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, včetně xxxxxx potravin xxxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx být aktualizována, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx práva Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na něž xx již vztahují xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx neměly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 by xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx nových potravin xxxx xxx i nadále xxxxxxxxxx, xx se xxxx potraviny x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. květnem 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx rovněž používání x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx na xxx xxxxxx přistoupení x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx však xxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, x xxxxx xxxxx xx xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx části. Kromě xxxx by měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx produkované s využitím xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx získané xx xxxxxx, rostlin, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx potraviny z mikroorganismů, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx postupy xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx nežádoucích látek. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i potraviny, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „umělých nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nahrazena odkazem xx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému pokroku xx definicím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) nebo x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, jež xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, nařízení (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxx x Xxxx pro výrobu xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx či xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx se xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx rovněž xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx podle definice xx směrnici 2002/46/ES, xx xxxx být xxxxxxxx uvádět ji xx xxxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, neboť xx xx xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxx považovat xx xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx jako doplněk xxxxxx nebo jako xxxx xxxxxx by xxxx nemělo xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx míře k lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby používání xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nevznikly xxxxx nejasnosti, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, x xx až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx potravin ze xxxxxxxxx klonů, v platnost, x xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx xx xxx x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázána historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxxx nejméně v jedné xxxxx zemi po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obyvatelstva. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Xxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud pocházejí x xxxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, zda se xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, které nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx x Xxxx ve xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx spotřebě, by xxxx měly spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

V případě, kdy xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici v členských xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, jaký status xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx uvést xx xxx. Nejsou-li xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx by být xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny by xxxx být povoleny x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Nové xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, pokud xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxx k uvádění xx trh x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxx seznam Unie xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx omezený a transparentní. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx možnost zvolit xxxxxxxxx a zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx měl xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx vliv na xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku xx xxx úřad xx. xxxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx potraviny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, x xxxxxx xxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx zejména xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(24)

Xxxxxx x xxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a úřad xx xxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx tyto lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx konzultaci s žadatelem, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a nanotechnologií x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx jsou k dispozici xxxxx omezené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti průmyslové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx charakteristikám. S cílem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena v reakci xx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx potravina povolena x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, a zajistit tak, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxxx rizika provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o skutečném xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

V oblasti xxxxxxxx potravin by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, poskytnuté xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx neměla xxxxxx x xxxxx o zařazení xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxx nebo na xxxxxxx odkazu na xxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx původnímu xxxxxxxx, xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

V případech, kdy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx k nahrazení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetrně. X xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely označení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, její xxxxx, složení xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx nových postupů xxx tradiční potraviny xx xxxxxxx xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx konečné rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx dokončeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx a na kterou xx vztahuje oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx mělo xxx povoleno, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto nařízení xxxxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Listinou základních xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx měla být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx důležité, aby Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla odpovídající xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx tradiční potraviny xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Pro přijímání xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx být použit xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx seznam xx bude xxxxx xxxxx nových potravin, xxxxxxx bezpečnost xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx vyráběny x xxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxxx s právními předpisy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx být lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx jako:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx nepoužívaly x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. květnem 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zemi“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jejím soustavným xxxxxxxxxx x xxxxxxx výživě xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 let xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx“ xx xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx je definována x xxxxxxx a) xxxxxx xxxxxxxx, jiná než xxxx potraviny xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), xxx), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 nařízení (XX) x. 178/2002, a má xx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina;

d)

„žadatelem“ xx xxxxxx členský stát, xxxxx země xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx zastupovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

e)

„platnou“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx nebo se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxx xx povrchu, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx nebo agregátů, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx bezpečnostní riziko xxx lidské xxxxxx;

b)

zamýšlené xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx rozdílu ve xxxxxxxx hodnotě;

x)

xx-xx uvedená xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx její xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

a)

článcích 10, 11 a 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové potraviny xx xxxxxxx Unie;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, podmínek používání, xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Unie.

x)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx u konkrétních skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, kvůli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rovnocenná xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nutné.

x)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

b)

zda xxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro spotřebitele x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx a) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx c) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxxx důležitým xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, vypracovávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx potraviny;

e)

dokumentované xxxxx prokazující historii xxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx potraviny ve xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx neuvádějí xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, která xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx článku;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 14 a žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxx informací s členskými xxxxx a úřadem pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti uvedených x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxxxxx analýzy;

x)

xxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třetí xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že nově xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx nemohla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx zařazení xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)

jméno (xxxxx) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx vědecké důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené v článku 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 nebo 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx společně xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) č. 1852/2001 (Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje písmeno x).

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 se xxxxxxxx xx xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. f) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx zrušuje xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 a 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx xx data xxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 4;

c)

článek 5 xx použije xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijaté xx xxxxxx článku 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.