Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx zásadním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx xxx překážkou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx potravin je xxxxx zajistit vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx účinné fungování xxxxxxxxx trhu, xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx také transparentnost. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx patří k cílům Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx zohledněny xx xxxxx příslušných xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(4)

Pravidla Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx být aktualizována, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx pokrok. Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x (XX) č. 1852/2001 xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Potraviny xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky modifikované xxxxxxxxx, na xxx xx již xxxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxx, xx neměly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být vyňaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obecnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem xxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx přistoupení x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla být x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, x xxxxx xxxxx od roku 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx části. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny x xxxxx xxxx záměrně modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx produkované x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx získané xx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či řas, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy, kde xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxxx majícím xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx nových potravin xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx by xx xxxx považovat xx novou xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx způsobuje významné xxxxx ve složení xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx ovlivňuje jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx v současnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx a soudržnosti xx důležité xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx vhodným právním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Definice umělých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx společně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x xxxxxxxxx definice umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx definicím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xx xxxxxxxx definice nových xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxx x Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx nebo struktuře xxxxxxxx, což ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx za xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx použití, xxxxx xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx složka xx xxxx xxxxxx být xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx nejasnosti, xxxxx xxx o uvádění potravin xx xxxxxxxxx klonů xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xx se tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, v platnost, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx na xxx x Xxxx xx xxxx xxx zjednodušeno, xxxxx xxxx xxxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx jako součást xxxxxxx výživy podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výživou.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx za nové xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze složek xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997 xx významné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxx xxxx k dispozici x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, že nemají xxxxxxx, jaký xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx od xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska výživy xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Nové potraviny xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx zařazeny xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k uvádění xx xxx v Unii (xxxx xxx „seznam Xxxx“). Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu seznam Xxxx, v němž se xxxxxx xxxx potraviny, xxxxx již byly xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx xxx xxxx xxxxx vymezena a stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, x xxxxxx xxxxx dopady xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byly využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxx xx xxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx tyto lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxx žadatel neposkytne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxx mít nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(26)

Xxxxx xxx o možné používání xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xx svém xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající se xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx a nanotechnologií x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx toxicity mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, poskytne žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxxxx z vědeckého xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena x xxxxxx xx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx je xxxx potravina povolena x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, měla xx xxx Komise pravomoc xxxxxx požadavky monitorování xx xxxxxxx xx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxx Komisi poskytovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, které xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx podporovány xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském průmyslu xxxxxx xxxxxxx investice xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů poskytovaných xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx po xxxxxxx omezenou xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bránit x xxxxx o zařazení nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli, xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 (16), xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx mělo xxxxx k nahrazení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx mělo se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxx snížit obavy xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx a etických xxxxxx týkajících se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 x xxxxx příslušné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx označení, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx zranitelné skupiny xxxxxxxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx tradiční potraviny xx xxxxxxx xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxx uváděna xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx základní práva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(38)

Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Tyto xxxxxx xx měly xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx důležité, aby Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx a vypracování xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx třetí xxxx x xxxxxxx, že nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx zřizuje počáteční xxxxxx Xxxx, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzena a které xxxx xxxxxxxx a uváděny xx xxx v Unii x xxxxxxx s právními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx nepředstavovaly riziko xxx xxxxxx. Ve xxxxx ostatních xxxxxxxxx xx xx při xxxxxxxxx prováděcích xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména stanovení xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx potravin na xxx x Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx jako:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxx xxxx nepoužívaly k lidské xxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„historií bezpečného xxxxxxxxx jako potraviny xx xxxxx zemi“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedné xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 let xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), vii), xxxx), ix) a x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx z prvovýroby, jak xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a má xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx strana, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 14;

e)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„umělým xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně vyrobený xxxxxxxx, který xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx v řádu nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx ze samostatných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx, x xxxxx xxxxx mají xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx velikost xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx zachovávají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým pro xxxxxxxxxxx patří:

a)

na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx rozdílu xx xxxxxxxx hodnotě;

c)

je-li uvedená xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx potraviny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx byla xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

článcích 10, 11 a 12 a případně x xxxxxx 27; nebo

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové potraviny xx xxxxxxx Xxxx;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie.

a)

podmínky, xx kterých smí xxx xxxx potravina xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, překročení maximálních xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx znacích xxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nimž xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx, xxxx o zdravotních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx, proč nejsou xxxx xxxxxxxxxxx nutné.

x)

zda xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx trh v Unii;

x)

xxx xxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx lidské zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx nová xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 písmenech a) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důležitým xxx xxxxxxxxxxx žádost.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx nebo země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo ověřitelné xxxxxxxxxx vysvětlující, proč xxxxxx tyto náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx podložena spolehlivými xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx tradiční xxxxxxxxx xx třetí xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) uvedeného xxxxxx;

x)

jakémukoli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

d)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

typu xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající metoda xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třetí xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

veškerých xxxxxx xxxx omezení uložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

c)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx potraviny xx trh v Unii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy další xxxxxxx obdrží povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené v článku 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 2 xx zrušuje xxxxxxx x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx zrušuje xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 xx xxxxxxx ode xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

x)

xxxxxx 5 xx použije xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018;

x)

články 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.