Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx a ekonomickým zájmům. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů spotřebitelů x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality životního xxxxxxxxx patří x xxxxx Xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o EU“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx xxxxxx nařízení.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx použijí na xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxxx uváděné xx xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Pravidla Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx zohledněn xxxxxxx xxxxx práva Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Potraviny xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxx xx již xxxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx látky spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata spadající xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx obecnou xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx významné míře xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx xxxx vstupem uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx na xxx xxxxxx přistoupení k Unii.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxx shodná s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx od roku 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturou x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx potraviny x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx řas x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být upřesněno, xx potravina xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu, metabolismus xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx xx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nanomateriály. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx v současnosti definován x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx a soudržnosti xx xxxxxxxx zajistit x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přenesením xxxxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci upravit x xxxxxxxxx definice umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx definicím dohodnutým xx xxxxxxxxxxx úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx k použití v doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (12) a nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a náhradách celodenní xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxx stanovena.

(12)

Pokud xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízení (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx vitaminy, minerální xxxxx a jiné látky xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx by se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nejprve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením a poté x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xx xx uvedeném xxxx xx xxx v Unii x xxxxx použití, neboť xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx xx xx proto mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potravin xx xxxxxxxxx xxxxx xx trh v přechodném xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, x xx xx xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx ze třetích xxxx xx xxx x Xxxx xx xxxx xxx zjednodušeno, xxxxx xxxx prokázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx výživy podstatné xxxxx obyvatelstva. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx používání xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx, xx se xxxx považovat za xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx složek potravin xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(18)

V případě, kdy xx xx produkt x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, použije se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx produktu na xxx. Kromě toho xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, a proto by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx provozovateli potravinářských xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici v členských xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx-xx před 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě nedostatečné, xxx xx xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx používány v potravinách x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx povoleny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx seznam xx xxx xxx transparentní x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Měl xx xxx zaveden xxxxxx, xxxxx xxxx účinný, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx možnost zvolit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx vzneseny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). X xxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx být xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku xx xxx úřad xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, x xxxxxx možné xxxxxx xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxx zejména xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byly využity xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx.

(24)

Komisi x xxxxx xx měly xxx stanoveny konkrétní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však v určitých xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxx rizik. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx xxxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, dospěl xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a nanotechnologií x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nanotoxikokinetiky a toxikologie xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxxxxxx metodické xxxxxx. X xxxxxxxxxx Rady Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx ze dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů xx xxxxx, že obecně xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tradičních xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, i když xxxxx xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx toxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx provedena x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxx být podporovány xxxx technologie x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu žádosti x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx neměla xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx původnímu žadateli, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatelům.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 (16), xx mělo xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx lhůt xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/XX (17) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx snížit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx a etických xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 a další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx označení, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Komise xxxx provést xx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nových postupů xxx tradiční potraviny xx xxxxxxx zemí.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 a u nichž nebylo xxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na kterou xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce za xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx dosažení xxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímat akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

(40)

Xx xxxxxx zajištění jednotných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx země x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx počáteční xxxxxx xx bude týkat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzena a které xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx nepředstavovaly xxxxxx xxx xxxxxx. Ve xxxxx ostatních xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx prováděcích aktů xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx uspokojivě dosaženo xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, může Unie xxxxxxxx opatření v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co je xxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx ohledu na xxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„historií xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 let xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx země“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. a) xxxxxx x), iii), vii), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx definována x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a má xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx strana, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 nebo oznámení x xxxxxxx s článkem 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ oznámením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx hodnocení rizik x xxxxxxxxxxxx řízení;

f)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx xxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx mnohé mají xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 nm, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví;

b)

zamýšlené xxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx nebo změna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx souvisejících xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Unie.

a)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx možným xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx příjem x xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sloužící x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxx, výživová xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, kvůli xxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o zdravotních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) a adresu žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx postupu či xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, xx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx náležitosti nutné.

x)

xxx xx xxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx trh x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx běžná spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 písmenech a) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, vypracovávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující historii xxxxxx bezpečného používání xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx zemi;

f)

návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx tyto náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx spolehlivými xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 písm. a) x x) a případně x xxxx. x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a předkládání oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

opatření xxx xxxxxx informací s členskými xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve stanovisku xxxxx podle článku 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx metody xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

veškerých xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

b)

veškerých xxxxxx xxxx xxxxxxx uložených xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx je xxxx xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Xxxx;

x)

skutečnost, xx xx zařazení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26;

c)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxx danou novou xxxxxxxxx bez odkazu xx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx potravině x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 se xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx písmeno x).

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 se xxxxxxxx xx xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx zrušuje xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. prosince 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

x)

článek 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

články 31 x 32 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.