Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný pohyb xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx zásadním aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx i k jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx xxx překážkou xxxxxx xxxxxxx pohybu, x xxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů spotřebitelů x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx patří k cílům Xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx všech příslušných xxxxxxxx předpisech Xxxx, xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx použijí xx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Pravidla Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) č. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx vztahují xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1332/2008 (6), potraviny používané xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odkazu xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být i nadále xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxxxxxx státech bez xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx od xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturou a pro xxxxxxxxx produkované x xxxxxxxx xxxxxxx nebo tkáňové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx potraviny x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx kategorie vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx nových xxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx by xx xxxx považovat xx novou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nanomateriály. Xxxxx „umělých xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zajistit x xxxxxxx potravinového práva xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx společně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 xxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx být stanoveno, xx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx definice umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx definicím xxxxxxxxxx xx mezinárodní úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1925/2006 (13) nebo x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jež je x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, minerální látky x xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) č.1925/2006 nebo xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx nebyl používán x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změny ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx výživovou hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx a jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxx potraviny a měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx uvedeném datu xx xxx v Unii x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jako doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx v případě xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o uvádění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Na potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx budou xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(15)

Uvádění tradičních xxxxxxxx ze třetích xxxx xx xxx x Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx ve třetí xxxx. Uvedené xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx výživy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx potraviny ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxx o zpracované či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich množství, xx neměla xxx xxxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví-li xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Kromě toho xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx a případně xxxxxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v členských xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, jaký status xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx-xx před 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedostatečné, xxx by být xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komise, členských xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx xxxx nová xxxxxxxxx určena k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx trh xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx seznam Xxxx, v němž xx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx, xxxxx bude účinný, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx xx třetích xxxx, které mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zjednodušený postup xxxxxxxxxxx seznamu Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx vymezena a stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xx měl xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx v případě, že xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xxx xxxx na xxxxxx zdraví. Ve xxxx stanovisku by xxx xxxx mj. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Komisi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komisí xx konzultaci s žadatelem, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx metodické xxxxxx. X xxxxxxxxxx Rady Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů xx xxxxx, xx obecně xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, i když někdy xx xxxxxx, xxx xxxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristikám. X xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a řešit stávající xxxxxxxxxx v oblasti toxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx specifické vlastnosti xxxxxxxx materiálů.

(28)

Xxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx okolností xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, poskytnuté xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx původního žadatele xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx o zařazení xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx na základě xxxxxx vlastních xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxx lhůt xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx měla být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx žádost žadatele xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Naplňování xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx nové potraviny xx vztahují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx potraviny.

(34)

Na materiály x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a povolování měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx v zásadě xxxx xxx povoleno, aby xxxx i nadále xxxxxxx xx trh až xx dokončení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(38)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k technickému xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx měla xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx předány xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí země x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx počáteční xxxxxx Xxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, neboť xxxxx xxxxxxxxx seznam xx bude xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx prováděcích aktů xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx potravin na xxx x Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, xxx může xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx:

a)

„novými xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx významné xxxx nepoužívaly x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, xxx ohledu xx xxx přistoupení členských xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako potraviny xx xxxxx zemi“ xx xxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx x xxxxx složení x xxxxxxxxxxx s jejím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx po xxxx xxxxxxx 25 let xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx potravinou xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx než xxxx potraviny xxxxxxx x xxxx. a) xxxxxx x), xxx), vii), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx definována x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) č. 178/2002, x xx xx třetí zemi xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx strana, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„platnou“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx žádost nebo xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx, který xx xxxxx nebo více xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx na xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx nebo agregátů, xxxxxxx velikost xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx zachovávají si xxxxxxxxxx charakteristické pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx patří:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské zdraví;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotě;

c)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznamu Unie;

c)

doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, podmínek používání, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Xxxx.

a)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování sloužící x xxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx potravina xxx xxxx rovnocenná xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních požadavků xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxx byla uvedena xx xxx x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádost.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

x)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, nebo ověřitelné xxxxxxxxxx vysvětlující, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx potraviny x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se tradiční xxxxxxxxx ze třetí xxxx, která xx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) uvedeného xxxxxx;

x)

jakémukoli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Unie, včetně xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

c)

opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti uvedených x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx podle článku 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem;

e)

xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx metody analýzy;

x)

veškeré xxxxxx xx omezení xxxxxxx xx danou xxxxxxxxx některou xxxxx xxxx.

x)

veškerých xxxxxx vědeckých nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

veškerých xxxxxx xxxx xxxxxxx uložených xxxxxxxxx xxxxx zemí, x xxx je nová xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní právo xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie;

x)

skutečnost, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxx (název) x xxxxxx žadatele;

x)

skutečnost, že xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh v Unii xxxxxxxx pouze žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy další xxxxxxx xxxxxx povolení xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 nebo 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje písmeno x).

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. t) nařízení (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, článek 30 x xx. 35 odst. 3 se xxxxxxx ode dne 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.