Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx a zdravých potravin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx xxx vytvářet xxxxxx nejistotu x xxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úroveň xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality životního xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Smlouvou o Evropské xxxx (dále jen „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx byly xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx, xxxxxx tohoto nařízení.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx použijí xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx třetích xxxx.

(4)

Pravidla Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx aktualizována, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx zohledněn xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 by xxxx xxx zrušena x xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Potraviny xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxx, by neměly xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1332/2008 (6), potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx obecnou definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla být x xxxxxx shodná x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, aby byly xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxx novými xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s novou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx produkované x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či xxx, xxx potraviny z mikroorganismů, xxx xx řas x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx postupy xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx její výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx micely xx xxxxxxxx.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xx měla považovat xx xxxxx potravinu, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx významné xxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nové potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nanomateriály. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici umělých xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k zavedení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 609/2013 (14), xx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx látky, které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) č.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx používán x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx postup způsobuje xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx či xxxx-xx xxxx vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx potraviny a měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ji xx xxxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx se xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx složka by xxxx xxxxxx xxx xxxxx v úvahu v případě xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx míře k lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx používání xxxxxxx potraviny xxxx xxx jako doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx složka by xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je zásadní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o uvádění potravin xx zvířecích klonů xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx okamžiku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx, v platnost, x xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx by měly xxx xxx koncového xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx x Xxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání, které xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx zemí pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx potraviny.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Změny složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měly xxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

V případě, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) a zároveň definice xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxx směrnice. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx omezit x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx na informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx. Nejsou-li xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxx shromažďování těchto xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být bezpečné, x xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit či xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx pochybnosti, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx. Pokud xx tedy xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx nahradila jinou xxxxxxxxx, neměla by xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx potraviny xx neměly být xxxxxxx xx xxx xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k uvádění xx trh x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx být transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Je vhodné xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde o tradiční xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné námitky xxxxxxxx xx bezpečnosti.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx vymezena a stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku by xxx xxxx mj. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx zejména ověřit, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx žadatele, xxx poskytnul další xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx xxxx Komisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx vliv xx stanovisko xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci“ k závěru, xx xxxx k dispozici xxxxx omezené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx posuzování bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx měření xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxxxx z vědeckého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, měla xx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, a zajistit tak, xx je používána x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx tudíž xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx o skutečném xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx chránit xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx vytvořené xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx by ostatním xxxxxxxxx xxxxxx bránit x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx původního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx k nahrazení a omezení xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx xxxxxxx, nebo xx se xxx xxxxxxxxx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx proto mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxxx snížit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat a etických xxxxxx týkajících xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v právních předpisech Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. V určitých případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o povaze a bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx materiály x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx potravinami xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx provést xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx zejména xx xxxxxx xxxxxx postupů xxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx předloženy xxxxx nařízení (XX) x. 258/97 a u nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx uváděna xx xxx až xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx hladký xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zásady uznané xxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx vývoji a v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx úrovni. Při xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předány současně, xxxx a vhodným xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

(40)

Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí země x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxxx Unie, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx bude xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bezpečnost již xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxx s právními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx zdraví. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, ale xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. V souladu se xxxxxxx proporcionality stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx:

a)

„novými xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k Unii, a které xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx o jejím složení x xxxxxxxxxxx s jejím soustavným xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedné třetí xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx definována x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), iii), xxx), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx členský stát, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

e)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„umělým nanomateriálem“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v řádu nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxx xx povrchu, x xxxxx xxxxx mají xxxxx nebo více xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské zdraví;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx uvedená xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx její xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznamu Xxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx používání, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx souvisejících xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx.

a)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx xxxx potravina xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných požadavků, xxx xx zamezilo xxxxxxx možným xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel informován x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx znacích xxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxx, výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rovnocenná stávající xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) a adresu žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, xx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nutné.

x)

zda xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx trh x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx uvedené v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (název) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání jako xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx podložena spolehlivými xxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxx. a) x x) a případně v písm. x) uvedeného článku;

b)

jakémukoli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxx.

a)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 a žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxx a úřadem pro xxxxx xxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 2;

x)

typu informací, xxxxx mají být xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx podle článku 17.

x)

xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx;

d)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem;

e)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýzy;

x)

xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx nová xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx nemohla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie;

b)

skutečnost, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

c)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26, nebo xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, a to xxxxxxxx xx žádostí o ochranu xxxxx x xxxxxxx s článkem 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje xxxxxxx x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. f) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 se xxxxxxx ode xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

články 31 x 32 se xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.