Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a ekonomickým zájmům. Xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových potravin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx potravin je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx patří x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx použijí xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx být aktualizována, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx zohledněn xxxxxxx xxxxx práva Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Potraviny xxxxxx xxx technologické xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx enzymy xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx spadající xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 258/97 by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx nových potravin xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že se xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost, tj. 15. květnem 1997. Xx xxxxxxxxx v Unii xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx na den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx však xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx od roku 1997, přezkoumány, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx záměrně modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či xxx, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx získaných netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx nových potravin xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin mohou xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xx xxxx považovat xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve složení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx se měly xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „umělých nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx nahrazena xxxxxxx xx definici stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx definicím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 (13) nebo x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, potravinách xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, minerální látky x xxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx nebyl používán x Xxxx pro výrobu xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx a jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a poté x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx datu xx trh v Unii x xxxxx xxxxxxx, neboť xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx složka xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx zvířecích klonů xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nevznikly xxxxx nejasnosti, pokud xxx o uvádění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx trh v přechodném xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx tudíž xxxx vztahovat xxxx xxxxxxxx, x xx až xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx potravin ze xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx ze živočichů xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny x xxxxxxx s použitelnými právními xxxxxxxx Unie.

(15)

Uvádění tradičních xxxxxxxx xx třetích xxxx xx xxx x Xxxx by xxxx xxx zjednodušeno, xxxxx xxxx prokázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Uvedené xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxx xxxx po xxxx nejméně 25 xxx jako součást xxxxxxx xxxxxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat za xxxxxxxx potraviny ze xxxxxxx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx se xxxxx o zpracované či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx definice xxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx léčivým přípravkem, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx produktu xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a proto by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xx xx xxxx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx a případně podložených xxxxxx informacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx potravina, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx. Nejsou-li xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx xxxxxxxx nedostatečné, xxx xx xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx Xxxxxx, členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx používání xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neměla by xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny, xxxxx xxxx povoleny k uvádění xx xxx v Unii (xxxx xxx „seznam Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, včetně veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam xx xxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx bezpečného používání, xxxxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx a zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké posouzení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx měl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku xx xxx xxxx mj. xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx xxxxxxx ověřit, xx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(24)

Komisi x xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx nebo Xxxxxx xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx omezené informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodické úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek použít xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristikám. X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx a řešit stávající xxxxxxxxxx x xxxxxxx toxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx měření xxxx být nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich vhodnosti xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx provedena v reakci xx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx požadavky monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx x xxxxxx případě xxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx podporu žádosti x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x xxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být bez xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx neměla bránit x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx odkazu na xxxxxxxx údaje se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

V případech, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx xxxxxxxx se xxxx potraviny.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx k nahrazení a omezení xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx zkoušek, xxxx xx se při xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zacházet xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx snížit obavy xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, složení xxxx xxxx podmínky zamýšleného xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx materiály x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx opatření přijatá xxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx zejména xx xxxxxx xxxxxx postupů xxx tradiční xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx byly předloženy xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením. V případě xxxxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97, x xxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx v zásadě xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxx uváděna xx trh až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx.

(38)

Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umělého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx a vypracování aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx předány současně, xxxx a vhodným způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx počáteční xxxxxx Unie, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx bude xxxxx xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx posouzena a které xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, zejména stanovení xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxx uspokojivě dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx:

a)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx potraviny, xxxxx xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx třetí zemi“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx soustavným xxxxxxxxxx v obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), xxx), xxxx), ix) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx členský stát, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx zastupovat několik xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx s článkem 10 nebo 16 xxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„platnou“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx řízení;

x)

„umělým nanomateriálem“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx více xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx nebo xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx, x xxxxx xxxxx mají xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, aby nahradila xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje se xx xxxxxxx potraviny xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx prospěšná.

a)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

a)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznamu Unie;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie.

x)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných požadavků, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucím xxxxxxx u konkrétních skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxx xxxxxxx spotřebitel informován x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx znacích xxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nimž xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx, nebo o zdravotních xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu či xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx náležitosti xxxxx.

a)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx uvedena xx trh v Unii;

b)

zda xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná spotřeba xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

a)

podmínkám stanoveným x xx. 7 písmenech a) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

c)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 odst. 1;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx historii xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými žadatelem x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se tradiční xxxxxxxxx ze třetí xxxx, která xx xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx uvedené potraviny xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 písm. a) x x) a případně x xxxx. x) uvedeného článku;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx a předkládání oznámení xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16;

x)

xxxxxxx neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a úřadem pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

veškerých xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezení uložených xxxxxxxxx xxxxx zemí, x xxx je nová xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

b)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26;

x)

jméno (název) x xxxxxx xxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxx, že xxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 nebo 18 nařízení (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 se xxxxxxxx za odkazy xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 se xxxxxxx ode xxx 31. prosince 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 a 3 se xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

c)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijaté xx xxxxxx článku 5 se xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018;

d)

xxxxxx 31 x 32 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.