Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx ke zdraví x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy týkajícími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx tak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, přičemž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx kvality životního xxxxxxxxx xxxxx k cílům Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx zohledněny xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx použijí xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(4)

Pravidla Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx se zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Potraviny xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx již xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odkazu xx obecnou definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. květnem 1997. Xx používání x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxx shodná x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, aby byly xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx xx roku 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx xxxx zahrnovat xxxx hmyz xxxx xxxx xxxxx. Kromě xxxx by xxxx xxx vymezeny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx či řas x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx na potraviny x xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím vliv xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx micely xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx dále xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx složení xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nanomateriály. Xxxxx „xxxxxxx nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx vhodným právním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být společně xx xxxxxxxxxxxx přenesením xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx být xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx definice umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dohodnutým xx mezinárodní úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx a ostatních xxxxxxxxx pro kojence x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxx stanovena.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, minerální látky x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx nebyl xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxx změny xx xxxxxxx nebo struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx látky xxxxxxx z umělých xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx rovněž xx xxxx xxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, která xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx jeho xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx v Unii x xxxxx použití, xxxxx xx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx považovat za xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx složka xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Xx zásadní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to až xx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx budou xxxxx potravin xx xxxxxxxxx klonů, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx xx mělo xxx zjednodušeno, xxxxx xxxx xxxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxx zemi xx xxxx nejméně 25 xxx jako součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx používání xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke všem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX (15) x xxxxxxx definice xxxxxxxx, xx nějž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví-li xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, že xxxxxxx xx léčivým xxxxxxxxxx, xxxx omezit x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx produktu na xxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, a proto by xxxxxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx významné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx x xxxxxxxx podložených xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxx status xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx uvést xx xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedostatečné, xxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx používání xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Pokud xx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx od uvedené xxxxxxxxx lišit xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska výživy xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx potraviny xx neměly xxx xxxxxxx na xxx xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny x xxxxxxx xx trh x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx s nařízením (ES) x. 258/97, včetně veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam xx xxx být transparentní x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx měli xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx a stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizik, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx postupu pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xx měl být xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx mj. xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx k posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx stanoveny konkrétní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx. Komise x xxxx xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané informace xx lhůtě stanovené xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx xxxx k dispozici xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx nanotoxikokinetiky a toxikologie xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy. X xxxxxxxxxx Rady Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx někdy xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stávající xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i metodiky xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířata, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx lze tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o skutečném xxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xx x xxxxxx případě xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

V oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx xx xxxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx účelem podpory xxxxxxx a vývoje, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx měly xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx by xx xxxxxxx omezenou xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx bránit x xxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx původního žadatele. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx původnímu žadateli, xx xxxx nemělo xxx prodlužováno v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatelům.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx lhůt xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx zkoušek, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx mělo se xxxxxxx zacházet xxxxxx. X xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Naplňování xxxxxx cíle xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a etických xxxxxx týkajících se xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 x xxxxx příslušné xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx. V určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, její xxxxx, složení xxxx xxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx zranitelné skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx Komise xxxx provést xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx tradiční potraviny xx třetích xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 a u nichž nebylo xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, by xxxxxxx pro hodnocení xxxxx a povolování měly xxx dokončeny x xxxxxxx x xxxxx nařízením. V případě xxxxxxxxx, na xxxxxx xx nevztahuje oblast xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx kterou xx vztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx, aby xxxx i nadále xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx a povolovacího xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx dosažení xxxx tohoto nařízení xx měla xxx xx Komisi přenesena xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx aktu, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx xxx použit xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx počáteční seznam xx bude xxxxx xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzena a které xxxx xxxxxxxx a uváděny xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx případech xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx stanovení xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx cílů,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx nepoužívaly x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k Unii, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx zemi“ xx rozumí skutečnost, xx bezpečnost xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx složení x xxxxxxxxxxx x xxxxx soustavným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx definována x xxxxxxx a) xxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxx potraviny xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), xxx), xxxx), xx) a x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx z prvovýroby, xxx xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx strana, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx stran a které xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„platnou“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx nebo se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx povrchu, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxx řád 100 nm, xxx zachovávají xx xxxxxxxxxx charakteristické pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx patří:

a)

xx základě xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní riziko xxx lidské zdraví;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxxxxx xx-xx určena x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu a v případě xxxxxxxxxx rozdílu xx xxxxxxxx hodnotě;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spotřeba byla xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx Xxxx;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx používání, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

podmínky, xx kterých smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, překročení maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kvůli nimž xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx v souladu x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxx ověřitelné odůvodnění xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

a)

xxx xx xxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

x)

zda xxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) a v příslušných případech x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx příslušnému ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádost.

x)

obsahu, vypracovávání x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx nebo země xxxxxx xxxxxxxx potraviny;

e)

dokumentované xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx je historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx ve třetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx v písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002;

c)

stanovisku úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx a předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

c)

opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a úřadem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 2;

d)

typu xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (název) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx potraviny;

x)

shrnutí studií xxxxxxxxxxxx žadatelem;

e)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýzy;

g)

xxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx některou xxxxx xxxx.

a)

veškerých xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx bezpečnosti používání xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezení uložených xxxxxxxxx třetí zemí, x xxx xx nová xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx vědecké důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a

c)

nová xxxxxxxxx xx nemohla xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, původním xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Unie;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx 26;

c)

jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx bez xxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 26.

x)

xxxxxx o ochranu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx potravině x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje písmeno x).

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx odkazy xx čl. 3 odst. 2 xxxx. f) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 a 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx ode xxx 31. prosince 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx přijaté ve xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

xxxxxx 31 x 32 se xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.