Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx posuzování bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a nerovné xxxxxxxx hospodářské soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, přičemž xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx patří x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx byly zohledněny xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemí.

(4)

Pravidla Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx zohledněn xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, na něž xx již xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx neměly xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím odkazu xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx xxxxxx potravin xxxx být i nadále xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v Unii xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx přistoupení x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být x xxxxxx shodná s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx však xxxxxx, xxx xxxx xx základě vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx od xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx by měly xxx vymezeny kategorie xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx produkované x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx řas, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx potraviny z látek xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx postupy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx její výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx potravin xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx být upřesněno, xx xxxxxxxxx by xx xxxx považovat xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře potravin, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx v současnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (EU) č. 1169/2011 xxxxxxxxx a měla xx xxx nahrazena xxxxxxx xx definici xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx definicím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jež xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx, které xx používají podle xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízení (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx nebyl používán x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx či xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxx posouzeny v souladu x xxxxx xxxxxxxxx a poté x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx jeho xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, xx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx v Unii x xxxxx použití, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxx v úvahu v případě xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx složka xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx zásadní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx nejasnosti, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx zvířecích klonů xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to xx xx okamžiku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx na xxx x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx po xxxx nejméně 25 xxx jako xxxxxxx xxxxxxx výživy podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx ohledu na xx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Potravina xxxxxxxx xxxxxxx ze složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx složek xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře používány x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxx vztahuje xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje toto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, xx produkt xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx z definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a proto xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podložených xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v členských xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. květnem 1997 x xxxxxxxxx žádné informace xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx být povoleny x xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx být bezpečné, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx nemělo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, neměla xx xx xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx prospěšná.

(21)

Nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx v Unii (xxxx jen „seznam Xxxx“). Proto je xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxx Xxxx, v němž se xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo oznámeny x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Je vhodné xxxxxxxxx nové potraviny xxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx vymezena x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení měl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xx měl xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx na xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku by xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx zejména xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však v určitých xxxxxxxxx měly mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul další xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Pokud xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx omezené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nanotoxikokinetiky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx metodické úpravy. X xxxxxxxxxx Rady Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxxx běžné x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek použít xxx posuzování bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti toxikologických xxxxxxxx i metodiky xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx provedena x xxxxxx xx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx by xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx xx xxxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit dopad xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxxxx chránit investice xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx žadatele. Ochrana xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které bylo xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

V případech, kdy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx lhůt xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx zkoušek, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx mělo xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Naplňování xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxx označení, xxxxxxx pokud jde x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, složení nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx provést xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx zejména na xxxxxx nových xxxxxxx xxx tradiční xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx pro hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx trh před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx vztahuje oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxxx i nadále uváděna xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx měla být xx Komisi přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými na xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx předány xxxxxxxx, xxxx a vhodným xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

(40)

Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xx xxx xxx použit xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx seznam xx xxxx týkat xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx bezpečnost již xxxx xxxxxxxxx a které xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx nepředstavovaly riziko xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin na xxx x Xxxx, xxxxxx xxx uspokojivě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Unie xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx xxxx:

x)

„novými xxxxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxx potraviny, xxxxx xx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxx xxxxxx na xxx přistoupení xxxxxxxxx xxxxx k Unii, a které xxxxxxx alespoň do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí skutečnost, xx bezpečnost dané xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx x xxxxx složení x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx po dobu xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx potravinou xx xxxxx země“ xx xxxxxx nová potravina, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. a) bodech x), xxx), xxx), xxxx), xx) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z prvovýroby, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx zastupovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 nebo oznámení x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

e)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx nanomateriálem“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx povrchu, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx agregátů, xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx patří:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 a případně x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

a)

doplnění nové xxxxxxxxx na seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznamu Xxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx souvisejících se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

x)

podmínky, xx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, překročení maximálních xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní požadavky xx označování xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx znacích xxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxx rovnocenná xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč nejsou xxxx náležitosti nutné.

x)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná jako xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx v Unii;

x)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná spotřeba xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 písmenech a) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

c)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx důležitým pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, vypracovávání x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 odst. 1;

x)

xxxxxxx neprodleného xxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx tradiční potraviny;

e)

dokumentované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx potraviny xx xxxxx zemi;

f)

návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysvětlující, proč xxxxxx tyto náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx ve třetí xxxx xxxxxxxxx spolehlivými xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx potraviny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx tradiční xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, která xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

a)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

b)

jakémukoli xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx předběžné opatrnosti xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

d)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx faktorům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

c)

opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx žadatelem;

x)

výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx či omezení xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

veškerých xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

b)

veškerých xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zemí, x xxx xx nová xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první žádosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a

c)

nová xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx údajů, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Unie;

b)

xxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxxxxxx pouze žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx bez xxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení ochrany xxxxx xxxxxxxxx v článku 26.

x)

xxxxxx o ochranu údajů x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 nařízení (ES) x. 1924/2006, a to xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx, xxxxx zní:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. t) nařízení (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx za xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. f) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

x)

článek 5 xx použije xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx přijaté xx xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

xxxxxx 31 x 32 se použijí xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.