Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2015/2283

xx xxx 25. listopadu 2015

x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k cílům Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o EU“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemí.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Uvedená xxxxxxxx xxxx xxx aktualizována, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl zohledněn xxxxxxx xxxxx práva Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) č. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxx, xx neměly xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/ES (9).

(6)

Stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx vstupem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, tj. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx shodná x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx roku 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx záměrně modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo tkáňové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, rostlin, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx potraviny x xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx postupy vedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx technologie xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxxxxx, a tedy x xx xxxxxx bezpečnost. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx novou potravinu, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx významné xxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i potraviny, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zajistit x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/ES (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, jež xx x xxx stanovena.

(12)

Xxxxx jsou xxxxxxxx, minerální látky x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízení (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl používán x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, což ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx či xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx se xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx potraviny x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a poté x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, která xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx ji xx uvedeném datu xx xxx x Xxxx x xxxxx použití, neboť xx se xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx by xxxx nemělo xxx xxxxx x xxxxx v případě xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby používání xxxxxxx potraviny xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx složka xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx zásadní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx potravin xx zvířecích xxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx se tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, v platnost, x xx xxxx na xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž tyto xxxxxxxxx by měly xxx xxx koncového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx xx xxx x Xxxx xx xxxx xxx zjednodušeno, pokud xxxx prokázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx potraviny.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx xxxxxx množství, xx neměla být xxxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx na produkt x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, použije se xxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví-li xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx se směrnicí 2001/83/XX, že xxxxxxx xx léčivým xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx produktu na xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, a proto by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podložených xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, jaký xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx. Nejsou-li xxxx 15. květnem 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou-li informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by být xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komise, členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx být bezpečné, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx od xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx potraviny xx neměly xxx xxxxxxx na xxx xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx seznam Xxxx, x xxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam by xxx být transparentní x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxxx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx by xxx zaveden xxxxxx, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx nebyly vzneseny xxxxxxxx odůvodněné námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizik, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxx posouzení měl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). X xxxxx postupu xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx mj. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Komisi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxx xx stanovisko xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rizik využití xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx jsou k dispozici xxxxx omezené informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx běžné x xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx charakteristikám. X xxxxx xxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx specifické vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v reakci xx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálů.

(28)

Když je xxxx xxxxxxxxx povolena x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, měla xx xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx bylo xxxxx sledovat používání xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx je používána x xxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx mohly xx xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx podporu žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy a údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, poskytnuté xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx nové potraviny xx seznam Unie xx měly být xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx by xx xxxxxxx omezenou xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údaje se xxxxxxxxx původního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx však xxxxxx xxx prodlužováno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), xx mělo xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení by xx proto mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx obavy xxxxxxx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení nových xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v právních předpisech Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely označení, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx potravinami xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx zlepšování právní xxxxxx xx Xxxxxx xxxx provést xx xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, které xx xx mělo xxxxxxx zejména na xxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a povolování xxxx xxx dokončeny x xxxxxxx x xxxxx nařízením. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na kterou xx nevztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, a která byla x xxxxxxx s předpisy uvedena xx trh xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxx xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx povoleno, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xx dokončení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx nařízení xxxxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Listinou základních xxxx Evropské xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umělého xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx úrovni. Xxx xxxxxxxx a vypracování xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádění tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx třetí xxxx x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, by Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx. Xx xxxxx ostatních xxxxxxxxx xx xx při xxxxxxxxx prováděcích aktů xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. V souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebitelů.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.   Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx nových potravin xx xxx x Xxxx.

2.   Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx jako:

x)

xxxxxxxxxxxxx enzymy xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1332/2008;

xx)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008;

xxx)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1334/2008;

xx)

extrakční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX;

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

1.   Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 2 a 3 nařízení (XX) č. 178/2002.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx potraviny, které xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx jako potravina;

xx)

potraviny xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx z mikroorganismů, hub xxxx řas;

iii)

potraviny xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxx vyrobené x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997; nebo

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxx používány před 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nevedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatelskými postupy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997, mají-li xxxxxxxxx x xxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného používání xxxx xxxxxxxxx x Xxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx kultury získané xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hub či xxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx složení xxxx struktury potraviny, xxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nežádoucích xxxxx;

viii)

xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx látky používané x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízením (ES) x. 1925/2006 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxx:

byl xxxxxxxx postup výroby xxxxxxx v písm. x) xxxx xxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx

obsahují xxxxx nanomateriály xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňky xxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2002/46/XX;

b)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jejím soustavným xxxxxxxxxx x xxxxxxx výživě xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx potravinou ze xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxx potraviny uvedené x xxxx. x) bodech x), xxx), xxx), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx země xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 nebo 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„umělým xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx nebo xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx patří:

i)

xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; nebo

xx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišné xx vlastností xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx x xxxx nanometrů.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

1.   Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx v Unii, spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xxxxxx.

2.   X xxxxxxx, xx si xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx x Xxxx, spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx umožnili xxxxx, xxx určitá xxxxxxxxx xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

3.   Členské xxxxx xxxxx xxxx konzultace x xxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

4.   Xxxxxx určí prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx procedurální xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 3.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx definice xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xx xxxxx vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je stanovena x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x). Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 3.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX NOVÝCH XXXXXXXX XX TRH X&xxxx;XXXX

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 7, 8 a 9 (xxxx xxx „seznam Xxxx“).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx xxxxx xxx jako takové xxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxx používány x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx uvedeny.

Xxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xx seznam Xxxx

Xxxxxx xxxxxx novou xxxxxxxxx x xxxxxx ji xx xxxxxx Xxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xx základě xxxxxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx xx-xx určena x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílu xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx uvedené potraviny xxx, xxx xxxx xxxxx spotřeba byla xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxxxx Unie xxx, xx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx akt xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxx. 2.

Xxxxxx 9

Xxxxx a aktualizace xxxxxxx Xxxx

1.   Xxxxxx povolí novou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznam Xxxx x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx x:

x)

článcích 10, 11 x 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

2.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 sestává x xxxxxxx x xxxxxx prvků:

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Unie;

c)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

3.   Xxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx i:

x)

xxxxxxxx, xx kterých smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucím xxxxxxx u konkrétních skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx je xxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nimž xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo o zdravotních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx x xxxxxxx s článkem 24.

KAPITOLA III

POVOLOVACÍ XXXXXX XXX NOVÉ POTRAVINY

ODDÍL X

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie

1.   Řízení xxx účely povolení xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;9 se xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. a), x) x&xxxx;x) xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nutné.

3.   Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx zdraví.

4.   Uplatňují-li xx metody xxxxxxx xx xxxxx nanomateriály xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bodů xxxx) x&xxxx;xx), xxxxxxxx xxxxxxxx jejich vhodnost xxx nanomateriály x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem reagovat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx povolení uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;9 xx ukončeno xxxxxxxx prováděcího xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx aktualizace, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx případně zohlední xxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx informuje xxxxx xxxxxxxx a všechny xxxxxxx xxxxx a uvede xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx odůvodněnou. Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx kdykoli xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádost, x xx nejpozději xxxxx xx ověření. Xxxx xxxxxx své stanovisko xx xxxxxx měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.   Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx úřad xxxxx xxxxxxx tyto skutečnosti:

x)

xxx xx xxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

b)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx lidské zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx tak, aby xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a případně žadateli.

4.   Xxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx devítiměsíční lhůtu xxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xx Komisi.

Pokud Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx pracovních xxx xxx dne, kdy xxxx úřadem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5.   Pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx v odstavci 1.

7.   Dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 6 xxxxxxxxxx úřad Xxxxxx x xxxxxxxx státům.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx

1.   Do xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxx uvedenému x xx. 30 xxxx. 1 xxxxx prováděcího xxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x xxxxxxxxxxxx x:

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 písmenech x) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů Unie, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Tento xxxxxxxxx xxx xx přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 30 odst. 3.

2.   Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 3, xxxxxx sedmiměsíční xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx

Xx 1. xxxxx 2018 přijme Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 odst. 1;

b)

způsobů neprodleného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

Xxxx prováděcí xxxx xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 30 odst. 3.

XXXXX II

Zvláštní pravidla xxx tradiční xxxxxxxxx xx třetích xxxx

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10, může se xxxxxxx, který xxxxx xxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx země, xxxxxxxxxx, xx o tomto xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na označování, xxxxx neuvádějí spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxx v Unii

1.   Komise xxxxx platné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxx, x xx xx jednoho xxxxxx po xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx mohou xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1, předložit Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x Xxxx.

3.   Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx náležitě odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o výsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

4.   Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxx odstavci, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx.

X xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xx uvede, xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh.

5.   Xxxxx jsou Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxx neaktualizuje seznam Xxxx.

X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxx v souladu s článkem 16.

Xxxxxx 16

Xxxxxx o povolení tradiční xxxxxxxxx xx třetí xxxx

Xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 odst. 5 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxx x Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 14 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odůvodněnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu s čl. 15 xxxx. 2.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx ji členským xxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx

1.   Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti.

2.   Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

3.   Xxxx své xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxx.

4.   Pokud xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx lhůtu, xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xx Xxxxxx.

Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx informována, šestiměsíční xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx.

5.   Xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 4 xxxxxxxxxx úřadu xxxxx dodatečné xxxxx xxxxx téhož odstavce, xxxxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx úřadu.

X xxxxxx xxxxxxxxx vydá xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.

7.   Xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x 6 zpřístupní xxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx tradiční potraviny xx xxxxx země x xxxxxxxxxxx seznamu Unie

1.   Xx xxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xx. 30 xxxx. 1 návrh xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x xxxxxxxxxxxx x:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. a) x x) a případně x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

b)

jakémukoli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 nařízení (XX) č. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx úřadu;

d)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 3.

2.   Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx Xxxxxx xxxx povolovací xxxxxx x xxxxxxxx fázi xxxxxxx x xxxxxxx od aktualizace, xxxxx xx domnívá, xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx zohlední xxxxxx členských xxxxx, xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxx xxxxx legitimní xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx informuje xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxxx.

3.   Žadatel smí xxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 16 xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

Xxxxxx 10 xx 13 xx xxxxxxx xx odstranění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země xx xxxxxxx Unie xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx nebo požadavků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx ze třetí xxxx xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx akty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx

Xx 1. ledna 2018 xxxxxx Komise prováděcí xxxx xxxxxxxx xx:

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

x)

opatření xxx xxxxxx informací s členskými xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti uvedených x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx podle článku 17.

Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 3.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx s žadatelem xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty.

V těchto xxxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxx dobu prodloužena xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1. Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxxx jim dodatečné xxxxxxxxx, jakmile xx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxxxx, jedná Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xx hoc xxxxxxxxxxx xxxx

Xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1, xx. 12 xxxx. 1 xxxx 2, čl. 17 xxxx. 1 x xx. 18 odst. 1, x xxxx z vlastního xxxxxxx xxxx případně xx xxxxxx úřadu, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodňuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx o prodloužení a jeho xxxxxxxx xxxxxxxx a členské xxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxx žádostí o aktualizace xxxxxxx Xxxx

1.   Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx důvěrné zacházení, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxx, xx xxxx žadatelé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise, xxxxx xxxx žádost xxxxxxxx xx lhůty xxx týdnů, xxxxx xxx xx zachována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důvěrnosti, xxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx důvěrné, x xxxxx dospěje k rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx to xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx však xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

g)

xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na danou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

5.   Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v odstavci 4, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny x xxxxx ochrany lidského xxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, Komise, členské xxxxx x xxxx nezveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 6 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a úřadem.

8.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 6.

Xxxx prováděcí xxxx se přijmou xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 30 xxxx. 3.

Xxxxxx 24

Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx

Xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx. Xxxx xxxxxxxxx mohou v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provozovatelů potravinářských xxxxxxx.

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx informací

Každý xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedl xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi o veškerých xxxx xxxxxxx informacích, xxxxx xx týkají:

x)

veškerých xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny;

b)

veškerých xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx je nová xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx.

XXXXXXXX X

XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xx podložena xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx v žádosti, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx poskytnuté jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx splněny tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první žádosti xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a

c)

nová xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx úřadem posouzena x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, původním xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx se však xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 a 2 xx nepoužijí xx xxxxxxxx a žádosti xxxxxxxx xx uvádění tradičních xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxx xxxx potraviny x xxxx zařazení xx xxxxxx Unie xx xxxxxxx chráněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.   Pokud xx povolení nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 10 až 12 xx vědeckých důkazech xxxx vědeckých xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxx xx. 26 odst. 1, v položce xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu Xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx:

a)

datum xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie;

x)

xxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

c)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

skutečnost, že xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26, nebo xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

2.   Vědeckým xxxxxxx xxxx vědeckým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 26 xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx poskytována xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení

1.   Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxxxx povolovací řízení xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxx x xxxxxxx údajů x xxxxxxx s článkem 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx společně xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11.

2.   Xxxxxx xxxxxxxx uvědomí x xxxx, xx xxxxxxx nabývá xxxxxxxxxxx účinku.

3.   Xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxx ani xxxxx, xxx xxxx stanovena xxxxx xx. 12 odst. 1.

4.   Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.

Komise xxxxxxxx uvědomí o datu, xx xxxxxxx povolovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx pokračování xxxxxx počíná běžet xxxxx od xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx.

5.   X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxx období ochrany xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 26 xxxxxx nařízení xxxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.

6.   Žadatel smí xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení předloženou xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx stáhnout. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavce 5 xx xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXX A OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.   Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, zřízený xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Uvedený xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 182/2011 (19).

2.   Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 182/2011.

Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx výsledku, pokud x xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne předseda xxxxxx xxxx xxxxx x xx požádá prostá xxxxxxx členů výboru.

3.   Odkazuje-li xx na tento xxxxxxxx, použije xx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 182/2011.

Xx-xx být x xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx vydání stanoviska xxxxxxxx předseda xxxxxx xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovisko, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepřijme x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 182/2011.

Xxxxxx 31

Xxxx v přenesené pravomoci

X xxxxx xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 32 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx uvedenou v čl. 3 xxxx. 2 xxxx. f) xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.   Pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx svěřena Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx článku.

2.   Xx xxxxxxxxx důležité, aby Xxxxxx xxxx přijetím xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx praxí x xxxxx xxxxxxxxxx s odborníky, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

3.   Pravomoc xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx pravomoci xx automaticky xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx období, xxxxx Evropský parlament xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx tomuto prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx z těchto období.

4.   Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 kdykoliv xxxxxx. Xxxxxxxxxxx o zrušení xx ukončuje přenesení xxxxxxxxx v něm xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nabývá xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx platných xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

6.   Xxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx proti xxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx nevysloví námitky xx xxxxx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xxx byl xxxxx xxx oznámen, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského parlamentu xxxx Rady xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011

Nařízení (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx ‚xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx‘, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 (20).

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 se zrušuje xxxxxxxx 5.

Xxxxxx 34

Xxxxxxx

Xx 1. xxxxx 2018 xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001. Xxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx nařízení.

Xxxxxx 35

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxxxxx žádosti x xxxxxxx nové potraviny xx xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxx rozhodnutí xxxx 1. lednem 2018, xx projednávají jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx v případě, xx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx některý x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97 x xxxxx jiný xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxx byly v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx k 1. lednu 2018 a na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xx xxxx, než xx v souladu s články 10 xx 12 xxxx články 14 xx 19 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxx oznámení o tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxx v prováděcích pravidlech xxxxxxxxx v souladu s článkem 13 xxxx 20 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 2. xxxxx 2020.

3.   Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 13 x 20, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxx. 3.

Xxxxxx 36

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se ode xxx 1. ledna 2018, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 a 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

c)

článek 5 xx použije ode xxx 31. prosince 2015. Nicméně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

články 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx dne 25. xxxxxxxxx 2015.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. SCHULZ

Za Xxxx

xxxxxxxx

N. XXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;311, 12.9.2014, x.&xxxx;73.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2015 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxxx 2015.

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx dne 27. xxxxx 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 ze dne 20. září 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;253, 21.9.2001, x.&xxxx;17).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1332/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 83/417/XXX, nařízení Xxxx (ES) č. 1493/1999, xxxxxxxx 2000/13/ES, směrnice Xxxx 2001/112/XX x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;7).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vlastnostmi pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (XX) č. 2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 a směrnice 2000/13/XX (Xx. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34).

(9)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/32/XX ze xxx 23. xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;141, 6.6.2009, x.&xxxx;3).

(10)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(11)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;26).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 o potravinách xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX a 2006/141/ES, směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(15)  Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(16)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9).

(17)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX ze xxx 22. září 2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(18)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, kterým xx stanoví pravidla x&xxxx;xxxxxx zásady způsobu, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;55, 28.2.2011, x. 13).