Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx zásadním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, přičemž xx měla xxx xxxxxxxx xxxx transparentnost. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které jsou xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, xxx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx xxxxxx nařízení.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx uváděné na xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(4)

Pravidla Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxx vztahují xxxx právní předpisy Xxxx, by neměly xxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obecnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx potraviny v Unii xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx používání x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla být x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je však xxxxxx, xxx byly xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx od xxxx 1997, přezkoumány, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s novou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx řas, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx nebo struktuře xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx nových xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, a tedy i na xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být upřesněno, xx potravina by xx xxxx považovat xx xxxxx potravinu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k produkci potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i potraviny, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxx. Definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx společně xx souvisejícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nahrazena xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) a nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx na xx xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, xxx je x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx látky, které xx používají xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, nařízení (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změny xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx z umělých xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, která xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, neboť xx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx složka xx xxxx xxxxxx být xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx k lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx nejasnosti, pokud xxx o uvádění potravin xx zvířecích xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx se tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx klonů, x xxxxxxxx, x xx jako xx xxxxxxxxx ze živočichů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Uvádění tradičních xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx by xxxx xxx zjednodušeno, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxx se v Unii xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Potravina xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx ve xxxxxxxx xxxx používány x xxxxxx spotřebě, xx xxxx měly xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(18)

V případě, kdy xx xx produkt x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Kromě toho xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxx by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx k lidské spotřebě, xx se mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxx status xx potravina, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx. Nejsou-li před 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx by xx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k uvádění xx xxx x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Proto je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu seznam Xxxx, x xxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx omezený a transparentní. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxx xxxxxxxxx měl xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví. Xx xxxx stanovisku by xxx úřad mj. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné xxxxxx xx zranitelné skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nová xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx zejména xxxxxx, xx k posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody zkoušek.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a úřad xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx požádat žadatele, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxx neposkytne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Komisí xx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx stanovisko úřadu xxxx možné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx toxicity mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx a posuzování tradičních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, i když xxxxx xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristikám. X xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich vhodnosti xxx nanomateriály z vědeckého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx materiálů.

(28)

Když xx xxxx xxxxxxxxx povolena x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx xx používána x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx potřebou získat xxxxxxxxx o skutečném uvádění xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v každém případě xxxx Komisi poskytovat xxxxxxx xxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být podporovány xxxx technologie x xxxxxxx, xxxxx xx mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xx účelem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx investice xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx podporu žádosti x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx vytvořené xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx původního žadatele. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxx žadatelům.

(31)

X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx požádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 (16), xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx lhůt xx xxxxxxx údajů. Proto xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nebo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xx xxxxx mělo xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. V určitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely označení, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, budou dostatečně xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx potraviny.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx xx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx zejména xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx tradiční potraviny xx třetích xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97 a u nichž xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx datem použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením. V případě xxxxxxxxx, na xxxxxx xx nevztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a na xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx povoleno, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropské unie.

(38)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx a vhodným xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx provádění tohoto xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx xxx použit xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx počáteční xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx bezpečnost xxx xxxx xxxxxxxxx a které xxxx vyráběny a uváděny xx trh x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx. Xx xxxxx ostatních xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx prováděcích aktů xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni členských xxxxx, ale xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Unie xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx:

a)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jejím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedné xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxx 25 let xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx země“ xx xxxxxx nová potravina, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), xxx), xxxx), ix) x x) xxxxxx odstavce, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, a má xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina;

d)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx zastupovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 14;

e)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pro xxxxx hodnocení rizik x xxxxxxxxxxxx řízení;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx nebo xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx velikost xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx zachovávají xx xxxxxxxxxx charakteristické xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx patří:

x)

na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená potravina xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

x)

zamýšlené xxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx rozdílu ve xxxxxxxx hodnotě;

x)

xx-xx uvedená xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx potraviny xxx, xxx její xxxxx xxxxxxxx byla xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; xxxx

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx Xxxx;

c)

doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx souvisejících xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx.

x)

podmínky, xx xxxxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxx možným xxxxxxxxxx xxxxxxx u konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx složení, výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx potravina již xxxx rovnocenná xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx označování, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

zda xx dotčená xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

b)

zda xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx spotřeba xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

a)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxxxxxxx a) x x) a v příslušných xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádost.

x)

obsahu, vypracovávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku úřadu xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx nebo xxxx xxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečného používání xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx, která je xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx článku;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx úřadu;

d)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx v článku 14 a žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platnosti uvedených xxxxxxxx a žádostí;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 2;

d)

typu xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx podle článku 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx potraviny;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx či omezení xxxxxxx na danou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetí zemí, x xxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní právo xxxxxxxx vědecké důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx údajů, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, původním xxxxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx se zařazení xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

c)

jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx lhůty pro xxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx c) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx další xxxxxxx obdrží povolení xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxx odkazu xx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxx v článku 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 nebo 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, x xx společně xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 odst. 2 xx xxxxxxx písmeno x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 se xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně prováděcí xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 se použijí xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.