Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx i k jejich xxxxxxxxx a ekonomickým zájmům. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu, x xxxxx xxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxx a nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, přičemž xx xxxx být xxxxxxxx xxxx transparentnost. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx patří k cílům Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o EU“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Právní xxxxxxxx Unie, xxxxx xx použijí xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Uvedená pravidla xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx pokrok. Xxxxxxxx (ES) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Potraviny xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx xxx xx již xxxxxxxx xxxx právní předpisy Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1332/2008 (6), potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 258/97 xx xxxx xxx vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost, tj. 15. xxxxxxx 1997. Xx používání x Xxxx xx se xxxx xxxxxxxxx rovněž používání x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx však xxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, x xxxxx xxxxx xx xxxx 1997, přezkoumány, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx novými xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx hmyz nebo xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny x xxxxx xxxx xxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo tkáňové xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx či xxx x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx kategorie vztahující xx xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx xxxx výživovou xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx při postupech xxxxxxxx potravin xxxxx xxx dopad xx xxxxxxxxx, a tedy i na xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx upřesněno, xx potravina xx xx xxxx považovat xx xxxxx potravinu, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx složení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a zájmů spotřebitelů xx xx měly xxxxx tohoto nařízení xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé nanomateriály. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx v současnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu a soudržnosti xx důležité xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být společně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx odkazem xx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx prostřednictvím xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému pokroku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, které jsou xxxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných a ostatních xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx x xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Pokud jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx látky, které xx používají podle xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního postupu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, což xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx jsou-li xxxx vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx rovněž za xxxx xxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, která xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx jako doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx datu xx xxx x Xxxx x xxxxx použití, neboť xx xx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx považovat za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxx v úvahu v případě xxxxxxxxx, zda se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby používání xxxxxxx potraviny xxxx xxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o uvádění potravin xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx potraviny xx zvířecích klonů xx se tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to xx xx okamžiku xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx jako xx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Uvedené xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx používání, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx třetích xxxx, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx za nové xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx ohledu na xx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx jejich množství, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, by xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke všem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na nějž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravkem, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Kromě toho xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxx by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx významné xxxx xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx, xx nemají xxxxxxx, jaký xxxxxx xx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx uvést na xxx. Nejsou-li xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx žádné informace xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx bezpečné, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl. Pokud xx xxxx nová xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx by xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byla pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Je xxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx základě kritérií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx zaveden xxxxxx, xxxxx xxxx účinný, xxxxxx omezený a transparentní. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zvolit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx a stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xx xxx být xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx seznamu xxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise a úřad xx xxxx v určitých xxxxxxxxx měly xxx xxxxx tyto lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx žadatele, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx řízení rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, dospěl xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a toxikologie xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodické úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tradičních xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx vhodné, aby xxxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z vědeckého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx potravina povolena x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx je používána x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xx v každém případě xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie x xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx chránit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů poskytovaných xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Unie xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx být bez xxxxxxxx původního xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx neměla bránit x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx základě xxxxxx vlastních xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx původního xxxxxxxx. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx prodlužováno v důsledku xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx týkající se xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx při xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetrně. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Naplňování xxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx a etických xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx nové potraviny xx vztahují xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 a další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx označení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, její xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx spotřebitelé, x xxxxxxx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx potravinami xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx zlepšování právní xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, které xx xx mělo xxxxxxx zejména xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx tradiční potraviny xx xxxxxxx xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx a povolování xxxx xxx dokončeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xx vztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx uváděna xx xxx až xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx a povolovacího xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx zásady xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Tyto xxxxxx xx měly xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

(40)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, že nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx aktu, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xx xxx být xxxxxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx seznam xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, nemůže xxx uspokojivě dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx:

a)

„novými xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx jako potraviny xx xxxxx zemi“ xx xxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jejím soustavným xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením podle xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx země“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je definována x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) bodech x), iii), vii), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx z prvovýroby, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) č. 178/2002, x xx xx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„žadatelem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx země xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran a které xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 nebo 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení a obsahují xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně vyrobený xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx nebo xx xxxxxx xx samostatných xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx velikost xxxx xxxxxxxxxx řád 100 nm, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená potravina xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx uvedená xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, xxx její xxxxx spotřeba byla xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

článcích 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování nebo xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx.

a)

podmínky, xx xxxxxxx xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx u konkrétních skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jako je xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx potravina xxx xxxx rovnocenná stávající xxxxxxxxx, xxxx o zdravotních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

zda xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx ze srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx v Unii;

x)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx běžná xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx a) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším legitimním xxxxxxxx důležitým pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platnosti uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx potraviny;

e)

dokumentované xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx zemi;

f)

návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx podložena xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. x) x x) a případně x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

jakýmkoli xxxxxx legitimním faktorům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

způsobů neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

c)

opatření xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx předkládání náležitě xxxxxxxxxxxx námitek týkajících xx xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

g)

xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zákazů xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetí zemí, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké údaje xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podání první xxxxxxx výhradní právo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x

x)

xxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Xxxx;

b)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx 26;

c)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy další xxxxxxx xxxxxx povolení xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx článku 26, xxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx o ochranu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxx nové potravině x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx o ochranu xxxxx v souladu s článkem 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 odst. 2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx odkazy xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 se xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, článek 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. prosince 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 4;

x)

článek 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. prosince 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

články 31 x 32 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.