EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxx 2008

x stanovení xxxx náhrad xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, xxxx. 4 xxxx. c) x xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech):

§1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Ústav") podle §112 zákona x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxx xxxx prováděny Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx ústav") xxxxx §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x výše xxxxxx výdajů xx xxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

§2

(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx část xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x léčivech, x to x xxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx výroby x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx klinického hodnocení x jejich xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx spočívající x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výhradně x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx nebo její xxxxx, xxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx následující xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxx 18 let, xxxx

x) doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů z xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxx doklad xx xxxxxxxx xxxxxxx x generik²⁾.

(2) Jedná-li xx o xxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je vysoká xxxxx xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx nepodílejí xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx osoby x xxxx obchodně xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx registrační xxxxxx,

x) xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx distribuce, výdeje x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx x účinnosti x xxxxx specifického xxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx a) xxxx x)

x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx b).

(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx úkony, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů nebo xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx provedení xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx mít zvlášť xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx x nejsou uvedeny x xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s mimořádnými xxxxxxxxxx xxx epidemiích xxxx xxx nebezpečí xxxxxx vzniku³⁾, xxxx x humanitární xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx stanovení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lidí, a xxxxxxx požaduje prominutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 xx xxxxxxx x xxxxxxx x přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

§3

Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony

a) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx posuzování žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku xxxxx §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující se x xxxxxxxxxxxx úkonu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3,

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx xx xxxx 50 % xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 této xxxxxxxx; pro xxxxxx xxxxxxxxx výše náhrady x rámci xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy x. 3.

§4

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Jedná-li xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem xxxxx §112 odst. 3 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x změny xxxxxxxxxx, x prodloužení xxxxxxxxxx, x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, náhrada xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x 75 %, jedná-li xx x xxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou vymezeny xxxxxx Evropské komise, Xxxxxxxx lékové xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx ústavu.

(2) X žádostem xxxxx xxxxxxxx 1 předkládá xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvířete xxxx minoritní xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x posuzováním xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxxxx klinického hodnocení xx vysoká škola xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx se xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx podle §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxx nebo x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minoritní xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Jedná-li se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost, x xx x xxxxx typu XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx rizik, xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, náhrada xxxxxx se xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx základě xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, který nenaplňuje xxxxxxxx mikro, malého xxxx středního xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s §112 odst. 3 xxxx. b) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxxxx společenství⁶⁾ xx xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxx xxxxxxx x. 3.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

§5

(1) Xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx provedené Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxxxxxx, Evropské xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; východiskem pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx sazebníku xxxxxxx x. 1 xxx X-005, xxx-xx x xxxxx prováděné Xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx č. 2 xxx X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx podnik xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx považuje xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů^6),8).

(3) Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxx §3 a §4 xxxx. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx spolu xx žádostí dokumentaci xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx svých xxxxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx obratu xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx konsolidovaného xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx závěrka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx auditorem,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx není x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx x xxxxx subjektem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx středního xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx 25 % xxxx xxxx základního xxxxx xxxx hlasovacích xxxx jiný xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující xx k xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiného xxxxxxxxx vztahu xxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku,

f) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxx více xxx 3 xxxxxx, xxxx xxxx doklad o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumenty jsou xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), x) a x) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jestliže xxx xxxx žadatelem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx k jiné xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §4 xxxx. 7 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx č. 2 xxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

(1) Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem xxxx Veterinárním xxxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze č. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 této xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xx základě xxxxxxx xxx prominout xxxx xxxx celou xxxxxxx xxxxxx, se použije xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(3) X případech, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx standardně x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k výši xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxxx připočtena x xxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx Veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx laboratořím. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx provedením zkoušky xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx vyžádán xxxx xxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA v. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx

XXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
U-001	Roční xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx uvedených x xxxx X-002, X-003, X-004 a U-005	19 500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní konzultaci (xxxxxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx, - Xxxxxxx konzultace 1 xxx, - Činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;100 Kč.	3 100 Kč
O-002	Poskytnutí xxxxxxxx xxxxx konzultace xxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx související x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx oblast xxxxx.	&xxxx; Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx přípravek), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x registrovaných přípravcích xxxxx zadání, stanovisko x zaměnitelnosti názvu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx registrační xxxxxx (xxx. 3 různé xxxxx x jednomu xxxxxxxxx xxxxxxxx), stanovisko x xxxxxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x převzetím xxxxxxx 0,5 hod, - Xxxxxxxx x xxxxxxx vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s odesláním xxxxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx 0,50 hod, - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx 3 600 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, statistické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx. - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 20 hod, - Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx proběhlé xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 22,5 xxx, - Celkové xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx 12&xxxx;500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx související x xxxxxx činnosti Xxxxxx (xxx xxxxxx léčiv).	Šíření xxxxxx (xxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx zaměřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxxxxxx xxx xxxxx X-002), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Kč
R-002				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx B05BB01, xxxxx xxxxx o složité xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem
				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku
R-003				• xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;			&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX			&xxxx;	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx X X x xxxxxx x xxxxx souběžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Kč
R-040	Žádost x xxxxx registrace xxxx X B xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Kč
R-009	Žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.			• xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxxx	&xxxx; 35&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 20&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x cizojazyčným xxxxxxxxx na xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx integrální součástí xxxxxxxxxxxxxx prostředku.				33 900 Kč
R-014	Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx			&xxxx; • xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 0
&xxxx; X- 015	&xxxx;			&xxxx; • x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Kč
R-016	Vícenásobná xxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku			• xx xxxxxxxxxx druhé nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (náhrada za xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx vlastního xxxx xxxxxxx)	&xxxx; 23&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx; XXX - RMS	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) - Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx X-001 až X-004).		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx R-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Kč 350 000 Kč *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - R-018: * X případě, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xx xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x XX jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx před 5.6.2003 (kdy byla xxxxxxx xxxxxx x. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vydávané Xxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků), xxxxxx se xxxxxx x xxx 50 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • registrace generická, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx X05XX01 (pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx) • xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx 300&xxxx;000 Xx*
&xxxx; X-020		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč
R-021				• xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-022		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč
R-023		Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx tohoto typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx žádosti xxxxxx typu xxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 12&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-026		&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX jako referenčním xxxxxxxx státem.		Řešení žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx žádost.	200 000 Kč
R-027	DECENTRALIZOVANÝ POSTUP / XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem.		samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji (x xxxxxxxx samostatné xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx R-028), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-028		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x samostatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX skupiny B05BB01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-030		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-031		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx totožného přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Kč
R-032		Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.			4 700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-036	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku			• povolení xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-037	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx téhož přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-038	&xxxx;			&xxxx; • povolení xxx jeden stát, xx xxxxxxx bude xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie)	60 000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku				30 000 Xx
&xxxx; X-041	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX - XXX		&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x XX xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx R-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-042			&xxxx;	&xxxx; • registrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx B05BB01 (xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx registrace, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Kč
R-044				• xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 170&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • registrace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 120&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx státu				0
R-047	Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx převzaté x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx x převzetí xxxxx XXX (xxxxx x XXX na XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx

XXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx X případě změny xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxx; x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • dovoz xx xxxxxxx zemí	31 700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 48&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - každá xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Kč
I-004		• xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 64&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Kč
I-006		• xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených výše, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx technologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx výrobně odlišná xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx výrobní jednotka/linka x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 30&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx x výrobě xxx x změnu xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, fyzické xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx povolení; jestliže x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická osoba, xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, • jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, vzdělání x xxxxx kvalifikovaných xxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx nezbytné požádat x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a kontroly xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x distribuci s xxxxxxxxx.	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx distribuce	25 300 Kč
I-012		• xx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxx xxxxx sklad v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx, x xxxxx xx prováděna xxxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zásahu do xxxxxx xxxxxxxxx • xxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx • xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx • změna xxxxx, popřípadě jmen x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx zrušení některých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx se provede xxxxxxx xxxx x xxxxx bez kontroly.	• xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)	40 000 Xx
&xxxx; X-018	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx povolení x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx o toto xxxxxxxx žádá právnická xxxxx, její obchodní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla je xxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxx povolení; x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxx, xx provede náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-019	Žádost o xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo o xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxx pro další xxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx xxxxxx xxx x změnu požadovaného xxxxx x rozsahu xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsahu výroby xxxx zrušení některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a surovin xxx xxxxx výrobu	40 000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výroba xxxx krve xxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-022	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx o toto xxxxxxxx žádá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx; u právnické xxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx nezbytné xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx zemích, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u zahraničního xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe pro xxxxxxxxx xxxxxx přípravek	Certificate xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ve xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Kč
I-025	Žádost o xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx splnění podmínek xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • xxxxx zkoušky, xxxxxx xx využití xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-030	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u zahraničního xxxxxxx ("xxxxxxxxxx") Xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx přípravek daného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx probíhající registrační xxxxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx I-030 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelů x xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx podle xxxxxxxx- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx místě		1 700 Xx

XXXXXXX, PRODEJCI, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
L-001	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv		7 400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx	&xxxx; • x případě xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;100 Kč
L-003		• x případě xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • zřízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • změna xxxxxxx xxxxxxxx lékárny • xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx • xxxxxxxx změna xxxxx x osvědčení	1 500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 22&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jejím xxxxxxxxxxx xx trh	• s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • xxx doložení atestu xxxxxxxxx xxxxx EU	800 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx žádost	• xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 800 Kč

KLINICKÉ XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX VÝROBKŮ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx výdajů v xxxx výši xx xxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxx xx 12 xxxxxx a xxxxxxx x velkým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.	67 300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • ohlášení klinického xxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx (30 xxx) Xxxxxxx xxxxxx v této xxxx se xxxxx x v případě, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (60 dnů) Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx xx platí x x případě, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Kč
K-004	Oznámení zadavatele x xxxxxxx protokolu.		15 800 Xx
K-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxx protokolu, x xxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx změní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x jiného důvodu. Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahájena xx 12 měsíců x xxxxxxx x xxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.		15 800 Xx
K-005	Žádost x xxxxxx stanoviska k xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výdeje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, bezpečnosti x účinnosti x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx x urgentních xxxxxxxxxx xx nepožaduje xxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx látkou, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx

X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku	40 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxxxx hustota	1 010 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxx xxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxxxxx otáčivost	1 010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
9	Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxx xxxx	&xxxx; 610 Kč
12	Stanovení xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
13	Teplota tání - xxxxxxxxx metoda
13a	u xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
13b	u xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
15	Teplota xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx titrací ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fluorimetrií	2 020 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx infračervenou xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
20	Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu	1 130 Xx
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu	1 740 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx jednoduché	5 660 Xx
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;040 Xx
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Kč
23	Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Xx
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;740 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektrody	1 620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx vodivost	810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x skupin	480 Kč
30	Pach	200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (limitní zkouška)	480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x kovy xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
41	Draslík (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx formaldehyd
45a	metoda A	480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 46	&xxxx; Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 47	&xxxx; Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 48	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 49	&xxxx; Xxxxx esterové	1 210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 51	&xxxx; Xxxxx xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 52	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 54	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 55	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx titrace	1 010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
57	Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách	1 620 Kč
58	Oxidanty	1 010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 60	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx stanovení)
60a	rozpadavost xx vodě	400 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě	1 010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 61	&xxxx; Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx krátkodobá	1 010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 63	&xxxx; Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx přípravků (bez xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Kč
64	Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednodávkových xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 65	&xxxx; Xxxx xxxxxxxxxxx tablet	400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Kč
67	Stanovení ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
69	Zkouška xx xxxxxxxxxx objem parenterálních xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Kč
70	Hmotnostní stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Kč
71	Stejnoměrnost xxxxxxxxx jednotek	100 Xx
&xxxx; 72	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x heterogenním xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx navážku	100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 75	&xxxx; Xxxxxxxxx totožnosti XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 76	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 77	&xxxx; Xxxxxxxxx radioaktivity	1 210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chromatografií	3 230 Kč
80	Stanovení xxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 81	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií	7 460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 83	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 84	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty gelovou xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxx poločasu xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;610 Kč
87	Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - radioaktivní xxxxx (za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Kč
88	Makroskopický xxxxx x xxxxxx XX xxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 89	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx RA xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
92	Příprava xxxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 93	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx radionuklidem	2 020 Xx
&xxxx; 94	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odpadu (xx xxxxxxx 40 XXx)	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx na sterilitu
95a	zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných půd (xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - metoda membránové xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Xx
&xxxx; 96	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých aerobů)
96a	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 2	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
96c	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4A	1 620 Kč
96d	mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 4B	2 020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx purificata	810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene	610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
98	Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Coombsův nepřímý xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 99	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx metody
99a	metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx protilátku (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 100	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; xxxxxxxx sér x vakcín	3 020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx, zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;460 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Kč
103	Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx ISO)	22 040 Xx
&xxxx; 105	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Kč
106	Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 107	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony vykonávané x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (xxxx)	&xxxx; Xxxxxx
&xxxx; XXXXX UDRŽOVACÍ XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	4 800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konsultace xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx související x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv	4 600 Xx
&xxxx; X-03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, léčivou xxxxxx, veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx x homeopatický xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Kč
REGISTRACE
	NÁRODNI XXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx dva xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace)	84 200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 02	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx zvířat (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 72&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX-X - 52	Další úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 45&xxxx;000 Kč
RN-D - 53	Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnosti (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 54	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům	16 800 Kč
RN - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x případně pro xxxxxx držitele - xxxxxxxx nebo xxxxx)	&xxxx; 15&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 06	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 56	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	6 300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx cílových xxxxxx (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem	41 700 Kč
RN-D - 58	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 09	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 59	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 10	Žádost x xxxxx registrace - xxxx xx (národní xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX-X - 60	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Kč
RN - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx X (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (národní postup)	37 500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Kč
RN - 13	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 63	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 14	Žádost x xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx jiného držitele	2 100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; XX - 16	&xxxx; Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje	2 500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX/XX-17	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x XX registrován.	118 300 Kč
RRMS/NR-D-67	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům	12 600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x XX registrován.	79 600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/X-20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Kč
RRMS/R-D-70	Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec zásadní xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxx x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 97&xxxx;200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/X-22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Kč
RRMS/R-72	Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx referenčním členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx případech, xxx x ohledem na xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 63&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-73	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie).	37 900 Xx
&xxxx; XXXX/XX-25	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Kč
RRMS/Zll-26	Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v rámci xxxxxxx vzájemného uznání x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	24 400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx registrace typu XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	3 400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 59&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX JAKO XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) ČLENSKÝ XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX-30	&xxxx; Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 56&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX - 31	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická žádost) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX - 32	&xxxx; Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 47&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	Žádost x xxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx kopie).	7 600 Xx
&xxxx; XXXX/XXX-35	&xxxx; Xxxxxx x změnu registrace xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu	14 300 Kč
RCMS/ZIB - 36	Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Kč
RCMS/ZIA - 37	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; XXX - 39	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	12 600 Xx
&xxxx; XXX - 40	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	8 000 Kč
	ŽÁDOST X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX PŘÍPRAVEK
RC - 041	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx o povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx dovoz xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 17&xxxx;700 Kč
I - 02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 26&xxxx;900 Kč
I - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 04	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx sterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka v xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 42&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 05	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 06	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 07	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - pro rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 21 000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo x xxxxx v povolení - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 09	&xxxx; Xxxxxx x povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 25	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx výroby	8 900 Xx
&xxxx; X - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Kč
I - 24	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x jednom místě xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - s xxxxxxxxx jednoho xxxxxx	&xxxx; 17&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - každý xxxxx xxxxx x rámci xxxxx žádosti	8 400 Xx
&xxxx; X - 13	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Kč
I - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x distribuci léčivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx medikovaných krmiv - každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení	8 400 Kč
I - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH LÉČIV
I - 16	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx - x jednom místě xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x inspekcí - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, mikrobiologické x xxxxxxxxxx zkoušení) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 26	&xxxx; Xxxxxx x povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx s xxxxxxxx -xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Xx
&xxxx; X - 18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx x povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx kontroly	2 900 Kč
	OSVĚDČOVÁNÍ (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX ŽÁDOST, XXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 19	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Kč
I - 20	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxxxx látek - s kontrolou xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 27&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Xx
&xxxx; X - 22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k činnosti	není xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx x vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx trh - x předložením atestu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 500 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxx na xxx - bez xxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 700 Xx + xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	20 900 Xx
&xxxx; X - 02	Žádost o xxxxx podmínek klinického xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč
ČINNOSTI V XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX)*	&xxxx; 577 Xx

* xxxx xx xxxxxxxxxx jednici xxx Českou xxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu

Položka	Zkouška	Výše xxxxxxx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic
2a	Mikroskopicky	1 600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Kč
2c	za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x	&xxxx; 220 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 240 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Kč
5	Ztráta xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx sušiny, xxxxxxx	&xxxx; 900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx popela
8a	celkový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Kč
13	Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx pH (xxxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;620 Kč
18b	1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Kč
18c	1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvyšuje x	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 vzorky	8 600 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Kč
18f	2 xxxxxxx x .xxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 650 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Kč
22	Disoluce - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Kč
23	Disoluce - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Kč
24	Průměrná hmotnost x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě	1 820 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY
29	Zkouška xx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;750 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
30b	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3A	1 480 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 3B	1 680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
31	Stanovení obsahu XXX difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 700 Kč
34	Vyloučení xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Kč
36	Bakteriální endotoxiny	1 620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem	43 300 Kč
38	Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (XXX)	&xxxx; 18&xxxx;500 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek metodou XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Kč
	PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx prasat inaktivované (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx kmene)	5 800 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK)	8 200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost)	18 700 Xx

Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = x*x

xxx:

x = xxxxx xxxxx xxxxx (každá xxxxxxxx xxxxxx)

x = výdaje xx 1 xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx materiál, xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx x činí 556 Xx xxx xxxxxx Xxxxxx a 420,90 Xx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Žadateli, xxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, x xxxxxxx xxxxx xxxx zahájeny přede xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxx až xx dni xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx §112 odst. 4 xxxx. c) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a výší xxxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 160/2012 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 427/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

327/2013 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.

x xxxxxxxxx od 15.10.2013

128/2019 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.6.2019 s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx; xxx, xxx xxxx toto xxxxxxxx zveřejněno, oznámí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Sbírce xxxxxx (31.1.2022)

501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2026

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. prosince 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2) §25 odst. 4 xxxx. b) x §112 odst. 3 xxxx. x) xxx 4 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).

Bod 9 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx nimi, a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx.

5) §51 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech).

6) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. xxxxx 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx o XX xx státní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX.

7) XXXX/XXXX/133672/05, rev. 1 - xxxx x pokynům Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 47/2002 Sb., x podpoře xxxxxx x středního xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 2/1969 Xx., x zřízení xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů státní xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise (ES) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 stanoví xxxxxxxx pro platby xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx podniků x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, PRODEJCI, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

KLINICKÉ XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX VÝROBKŮ

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxxxxxxx ustanovení

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, PRODEJCI, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

KLINICKÉ XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX VÝROBKŮ

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxxxxxxx ustanovení

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.