EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

XXXXXXXX

xx dne 10. xxxxxxxx 2008

x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv

Ministerstvo zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, xxxx. 4 písm. x) x odst. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech):

§1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx "Ústav") podle §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx prováděny Ústavem xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výdajů za xxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

Snížení nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

§2

(1) Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x to o xxxxxxx úkony prováděné x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo převod xxxxxxxxxx nebo žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx k výrobě xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x povolení xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x žádosti x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoviska, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydání xxxxxxxxxx k žádostem xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx nebo léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx nebo její xxxxx, xxxxxxxxx spolu xx žádostí následující xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx¹⁾,

x) prohlášení, xx xxxxxxx xxxx xx xxxx léčivého přípravku xxxxxxxx x použití xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx

x) doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxx, xx tento doklad xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx²⁾.

(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx

x) prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx zadavatele x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx obchodně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neslouží xx shromáždění xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řízení,

b) xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx distribuce, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx a účinnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, kdy xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x stanoviscích x případům xxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx b)

a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, předkládá xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x) nebo b).

(3) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx část xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx provedení je xxxxxxx zájem xxxx xxxxx mít zvlášť xxxxxxxx důsledky xxx xxxxx xxxxx osob x nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nebezpečí xxxxxx vzniku³⁾, nebo x xxxxxxxxxxx pomocí xxxx x souvislosti x nedostupností léčivého xxxxxxxxx pro léčbu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x prominutí xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁴⁾.

§3

Jedná-li se x xxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x klinické hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx změn, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾ nebo léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxxxx mikro, malého xxxx xxxxxxxxx podniku xxxxx §5 odst. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx smluvního xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje kritéria xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku, x

x) xxx xxxxxxx xxxxxx x prominutí xxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 3,

žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx do xxxx 50 % xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxx xxxxxxx x. 3.

§4

Xxxxxxx nebo prominutí xxxxxxx výdajů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Jedná-li xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x žádosti x xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy x. 2 xxxx vyhlášky xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx snižuje o 75 %, xxxxx-xx xx x žádost, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx komise, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Veterinárního ústavu.

(2) X xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx druhu zvířete xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x pokyny Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x posuzováním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x na xxxxx xx nepodílejí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxxx xxxxxx, náhrady xxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx. X takovém případě xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ze xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxx je veřejný xxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minoritní xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrad xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x to x xxxxx xxxx XX x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx promíjí.

(6) Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxx-xx xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků a xxxxxx následných xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx středního podniku, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náhrady výdajů x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁶⁾ až xx výše 50 % xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

§5

(1) Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx nebo Evropské xxxxxx xxxxxxxx xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx; východiskem pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx položka xxxxxxxxx xxxxxxx x. 1 xxx O-005, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxx E-01, xxx-xx o úkony xxxxxxxxx Veterinárním ústavem.

(2) Xx xxxxx, xxxx x střední podnik xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx^6),8).

(3) Xx xxxxxx posouzení xxxxxxx x prominutí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxx §3 x §4 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxx x průměrném xxxxxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx závěrku xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxx tak xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx závěrka xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) prohlášení xxxxxxxx, xx není x xxxxxx obchodním xxx jiném xxxxxx xxxx propojení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx středního xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se považuje xxxxxx, v němž xxxxxxx 25 % xxxx více xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxx podnik xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku,

e) xxxxxxxxxx žadatele, že xxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx do kategorie xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku,

f) xxxxxxxxxxxx xxxx, koncesní listinu, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, popř. zřizovací xxxxxxx xxxx statut xxxxxx příslušným orgánem Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx nesmí být x xxxx podání xxxxxx xxxx než 3 měsíce, nebo xxxx doklad o xxxxxxxxx x podnikání x

x) prohlášení žadatele, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx.

(4) Dokumenty xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), x) a x) xx nevyžadují x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx x jiné xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx nenaplní xxxxxxxx xxxxx §3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §4 xxxx. 7 x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, uhradí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x žádostí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ani osoby x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxx xx shromáždění xxxxx pro registrační xxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx klinického hodnocení.

§6

(1) Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx uvedena požadovaná xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 této xxxxxxxx.

(2) V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx použije xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

(3) V případech, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dispozici, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx, které žadatel xxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši výdajů x xxxx za xxxxxxxxxxx rozbory, xxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx laboratořím. X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxxxxx 2008.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA v. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

A. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx

XXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
U-001	Roční xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X-002, X-003, X-004 x U-005	19 500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx udržovací platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx mikro podnik	5 000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx xxxxxx a nejedná xx x homeopatika	9 500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx oblasti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultaci (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx 0,5 hod, - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Celkový xxxxxx xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx nákladů 3&xxxx;100 Kč.	3 100 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní konzultaci x xxxxxx xxxxxxxxxxx x náplní činnosti Xxxxxx pro xxxxxx xxxxx.	&xxxx; Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx), souhrnný xxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zadání, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. 3 různé xxxxx k jednomu xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxx reklamy xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního materiálu. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,5 hod, - Xxxxxxxx x vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborného stanoviska 0,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;600 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konzultace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx konzultaci (nesouvisející x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx navrhované klinické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx testování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx hlediska. - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 20 hod, - Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx proběhlé xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 22,5 xxx, - Celkové xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 12&xxxx;500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (xxx oblast xxxxx).	&xxxx; Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx zaměřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxx registrace xxxxxxx xxx xxxxx X-002), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx x složité xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx; X-003	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;			&xxxx; • xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč
R-007	Žádost x xxxxx registrace xxxx XX			&xxxx;	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx I X x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dováženého xxxxxxxx přípravku				4 700 Xx
&xxxx; X-040	&xxxx; Xxxxxx x změnu registrace xxxx X B xxxx o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.			• xxxxxxx xxxxxx přípravky kromě xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxxx	&xxxx; 35&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku.				20 000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx o povolení xxxxxxx šarže léčivého xxxxxxxxx x cizojazyčným xxxxxxxxx na xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx; Xxxxxx x zrušení registrace			• xxx xxxxxxx požadavků	0
R- 015	&xxxx;			&xxxx; • x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje	6 100 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku			• xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx vlastního xxxx žádosti)	23 900 Kč
R-017	MRP - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx) - Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx X-001 xx X-004).		&xxxx; • samostatná registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxx xxxxx R-018), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx 350&xxxx;000 Kč *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - R-018: * X případě, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx referenčním xxxxxxxx státem, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5.6.2003 (xxx byla xxxxxxx xxxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), xxxxxx se xxxxxx x xxx 50 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01 (xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace homeopatika	200 000 Kč 300 000 Kč*
R-020				• xxxxx síla xxxx xxxxxx forma	100 000 Xx
&xxxx; X-021		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (duplikátu)	80 000 Kč
R-022		Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx tohoto typu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx vzájemného uznávání xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským státem.		Řešení xxxxxxx tohoto typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx typu zahrnuje xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxx xxxxx žádost.	12 800 Xx
&xxxx; X-026		&xxxx; Xxxxxx x prodloužení registrace x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx referenčním xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx registrace, tak x zajištění procedury xxxxxxxxxx uznávání pro xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX / XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského státu xxxx o uznání xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.		&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx samostatné xxxxxxxxxx uvedené xxx xxxxx R-028), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Kč
R-028				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrace xx xxxxxxxxx jiného držitele x samostatná literární xxxxxxxxxx roztoků xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx B05BB01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx případy • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Kč
R-030				• xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
R-031				• registrace xxxxx totožného přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-032		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.			4 700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Kč
R-036	Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku			• xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx bude xxxx léčivý přípravek xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
R-037				• xxxxxxxx xxx každou další xxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx státu xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-038	&xxxx;			&xxxx; • povolení xxx xxxxx stát, xx kterého bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx srovnatelnosti (xxxx. xxxxxx bioekvivalence nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie)	60 000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-041	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX - XXX		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené pod xxxxx R-018), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Kč
R-042				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roztoků xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx B05BB01 (xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnost • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-044			&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 170&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx)	&xxxx; 120&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx o převzetí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu				0
R-047	Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členského xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX (xxxxx x XXX xx XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx

XXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx míst výroby x xxxxxxxx xxxxxxx; x případě zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x změny xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • dovoz xx třetích xxxx	&xxxx; 31&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - jedna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 48&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Kč
I-004		• xxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx výroby	64 500 Kč
I-005		• xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Kč
I-006		• xxxxxxxx xxxxxxxxxx poplatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx technologicky xxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární balení xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 30&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx povolení; xxxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx firmu, popřípadě xxxxx, sídlo, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xx základě xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x právnické xxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx provede xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx s provedením xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxxxx skladu • xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx distribuce nebo xxxxxx xxxxx míst, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látek xxxx pro distribuci xxxx, jejích xxxxxx x xxxxxxxxxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxx xxxxx sklad x xxxxx xxxxxxx povolení	13 300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx distribuce • xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxx rozvržení • xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx • xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby • změna xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx laboratoře nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx zrušení některých xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxxxxx dílčích zkoušek	31 400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
I-018	Žádost x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě název, xxxxx, adresu pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požádat x nové xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx zemích, xxx xxxxx uznat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx provede náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-019	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x kontrolou V xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x surovin pro xxxxx xxxxxx jde x xxxxx požadovaného xxxxx a rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsahu výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada jako x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další výrobu	40 000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx odběry xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx povolení	7 400 Xx
&xxxx; X-022	&xxxx; Xxxxxx x změnu povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, fyzické xxxxx, xxxxx žádá x xxxx povolení; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx žádá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, fyzické osoby, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx převezme část xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx; x právnické xxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx náhrada xxxx u žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-023	Žádost x xxxxxx certifikátu o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-025	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx certifikátu o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx využití xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatele a xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx x zrušení xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-030	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ("certifikát") Pokud xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx registrační xxxxxx. Žádosti x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kladně xxxxxxxx a je xxxxx bezpředmětné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx X-030 xx záměrem, že xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx jedné cesty xxx xxxxxxx více xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx xxxxx požadova- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na místě		1 700 Xx

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění	Výše xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x věcném x technickém xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; • v xxxxxxx xxxxxxx zřizované x xxxxxx prostorách	22 100 Kč
L-003		• x xxxxxxx lékárny xxxxxxxxx v prostorách xxx dříve povolené xxxxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxx x věcného xxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxx xxxxx x osvědčení	1 500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx splnění podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 22&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jejím xxxxxxxxxxx xx trh	• s xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU	800 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx žádost	• xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 800 Xx

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
K-001	Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx výdajů v xxxx výši xx xxxxx i x xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x dochází x xxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.	67 300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx (30 xxx) Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx platí x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx nebyla zahájena xx 12 xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.	15 800 Kč
K-003		• xxxxxxx ohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (60 xxx) Xxxxxxx xxxxxx x této xxxx xx platí x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahájena do 12 xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Kč
K-004	Oznámení zadavatele x xxxxxxx protokolu.		15 800 Xx
K-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxx protokolu, x níž je xxxxxxxxxxxxx, xx ovlivní xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x jiného důvodu. Náhrada xxxxxx v této xxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x dochází k xxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.		15 800 Xx
K-005	Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu jeho xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxx jakosti, bezpečnosti x xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx x urgentních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx, léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jiný xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx

X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
1	Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx	&xxxx; 40 Kč
3	Potenciometrické stanovení xX	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota	1 010 Kč
5	Index xxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem	1 620 Kč
8	Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem	1 210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
11	Teplota xxxx	&xxxx; 610 Kč
12	Stanovení vody xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
13	Teplota xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx deklarované	610 Kč
13b	u xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 610 Kč
15	Teplota xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
17	Stanovení xxxxxx xxxxx fluorimetrií	2 020 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxxxx UV-VIS xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;130 Xx
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;740 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx jednoduché	5 660 Xx
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vysokoúčinnou kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, jednoduché	5 040 Xx
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxxxx chromatografie
23a	vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Xx
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;740 Kč
24	Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
27	Potenciometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx elektrody	1 620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx elektrická xxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Kč
30	Pach	200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x kovy xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
40	Fosforečnany (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
44	Celkový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx B	1 620 Xx
&xxxx; 46	&xxxx; Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 47	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
48	Číslo xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 49	&xxxx; Xxxxx esterové	1 210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
51	Číslo xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 52	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 54	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Kč
55	Chelatometrické titrace	1 010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
57	Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
58	Oxidanty	1 010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
60	Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx vodě	400 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x žaludeční šťávě	1 010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Kč
61	Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení)	400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 63	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků (bez xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 64	&xxxx; Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 65	&xxxx; Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Kč
67	Stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx methanolu x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
69	Zkouška na xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 70	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx obalech	100 Kč
71	Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 100 Kč
72	Odměrné xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
72b	Retitrace	1 210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
72d	titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled	200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX RADIOFARMAK
75	Stanovení totožnosti XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 76	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx x energie xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 77	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx radionuklidové xxxxxxx xxxxxxx gama spektra	2 830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chromatografií	3 230 Kč
80	Stanovení xxxxxxxxxxxxx čistoty tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 81	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií	7 460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické čistoty xxxxxxxxxxxx xx organické xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
83	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 84	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty gelovou xxxxxxxxxxxxxx xx koloně	3 230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;610 Xx
&xxxx; 87	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 88	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vzhled XX xxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 89	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxx - xx xxxxxx navážku	810 Kč
	PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx porovnávacího nebo xxxxxxxxxx roztoku	610 Xx
&xxxx; 92	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 93	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 94	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx 40 MBq)	1 010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx (xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování do xxxxxxx půd (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Xx
&xxxx; 96	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	2 020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Aqua xxxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmene	610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 98	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X a xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 99	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx značeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Kč
99c	imunoprecipitační xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 100	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
100b	imunních sér x xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx, zkoušky xxxxxxxx stability a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx kulturách
102a	Monovakcína	5 460 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Xx
&xxxx; 103	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX)	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 105	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 106	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 107	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (xxxx)	&xxxx; Xxxxxx
&xxxx; XXXXX UDRŽOVACÍ XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konsultace xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-02	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x náplní xxxxxxxx xxxxxx pro oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 4&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx s již xxxxxxxxxxx žádostí, xxx xxx x léčivo, xxxxxx rozlišení mezi xxxxxxx přípravkem, léčivou xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jiný xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXX XXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx xxxxxx druhy zvířat (xxxxxxx registrace)	84 200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 02	&xxxx; Xxxxxx x registraci veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace)	72 400 Xx
&xxxx; XX-X - 52	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele	45 000 Xx
&xxxx; XX-X - 53	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	&xxxx; Xxxxxx x registraci veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Kč
RN-D - 54	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Kč
RN - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci zcela xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (opakování registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx xxxxx)	&xxxx; 15&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Kč
RN - 06	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx určeného xxx xxxx xxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 56	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx druhy cílových xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem	41 700 Xx
&xxxx; XX-X - 58	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 09	Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze požádat x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 59	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Kč
RN - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx ll (národní xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX-X - 60	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 11	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx X (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 12	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (národní postup)	37 500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Kč
RN - 13	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 63	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 14	Žádost x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - bez xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx úhrada
RN - 16	&xxxx; Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje	2 500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX REFERENČNÍ XXXXXXX XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX/XX-17	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 118&xxxx;300 Kč
RRMS/NR-D-67	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s XX xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům	12 600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x ČR xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 79&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/X-20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xx x ČR xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-70	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxx x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 97&xxxx;200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/X-22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-72	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, kdy x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 63&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-73	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx).	&xxxx; 37&xxxx;900 Kč
RRMS/RU-25	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Kč
RRMS/Zll-26	Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x ČR jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	24 400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 59&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX JAKO PŘÍSLUŠNÝ (XXXXXXXXX) XXXXXXX XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX-30	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x registraci vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji	56 000 Xx
&xxxx; XXXX - 31	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX - 32	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - hybridní registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 47&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	&xxxx; Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx xxxxx).	&xxxx; 7&xxxx;600 Kč
RCMS/ZII-35	Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 14&xxxx;300 Kč
RCMS/ZIB - 36	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Kč
RCMS/ZIA - 37	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx IA x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Kč
	SOUBĚŽNÝ XXXXX	&xxxx;
&xxxx; XXX - 39	Žádost o xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXX - 40	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;000 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX X VYDÁNÍ CERTIFIKÁTU XXX XXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 041	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxx zemí	17 700 Kč
I - 02	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby	26 900 Xx
&xxxx; X - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka	13 500 Xx
&xxxx; X - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx sterilní xxxxxx xxxxxxxxx - jedna xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka v xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 42&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 05	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 06	&xxxx; Xxxxxxx základního xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx náročnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 07	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděné primární xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 21 000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 09	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundární balení x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 25	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx samostatně prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 10	&xxxx; Xxxxxx x změnu v xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 24	Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - pro xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx potřebu - xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Kč
	DISTRIBUCE VETERINÁRNÍCH XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx v povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx	&xxxx; 17&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx v xxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
I - 13	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 14	&xxxx; Xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pomocných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx povolení	8 400 Xx
&xxxx; X - 15	Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH LÉČIV
I - 16	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx k činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x změnu v xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx laboratoře s xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek - x jednom xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx o povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx nebo x xxxxx v povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s inspekcí - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu (xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkoušení) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Kč
I - 26	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx v xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx x inspekcí -xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Xx
&xxxx; X - 18	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxx inspekce xx xxxxx kontroly	2 900 Kč
	OSVĚDČOVÁNÍ (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXX PRAXÍ, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX NA XXXXXX, XXXXXX O OSVĚDČENÍ XXXXXXX XX SPRÁVNOU XXXXXXX XXXXX U XXXXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 19	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 20	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 27&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek - xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Kč
I - 22	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx poplatku v xxxxxxxxx, kdy xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce	8 400 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ XXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské Xxxx	&xxxx; 500 Kč
L - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxx - bez xxxxxxxx atestu členského xxxxx Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 700 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx metod (xxxx B této xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	20 900 Kč
K - 02	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč
ČINNOSTI V XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx odborných úkonů xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX)*	&xxxx; 577 Xx

* xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx republiku, xxxxxxx XXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu

Položka	Zkouška	Výše xxxxxxx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX - XXXXXXXX ZKOUŠKY
1	Vzhled	200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 2x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Kč
2c	za každé xxxxx xxxx xx xxxxxxx k xxxxxxx 2x	&xxxx; 220 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 240 Kč
4	Stanovení xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Xxxxxx titrace	2 150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku	900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx popel xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx tání xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx hustoty
10a	Pyknometricky	1 010 Xx
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx viskosity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
12	Stanovení xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxxx stanovení	1 870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx elektrické xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx dvou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 vzorky	8 600 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 2 xxxxxxx x .xxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx a srážecí xxxxxx	&xxxx; 650 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Kč
22	Disoluce - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxx - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stejnoměrnost	630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx x infračervené xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
26	Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x skupin	480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x tobolek (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x žaludeční xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
27c	rozpadavost x xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků	200 Kč
	MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY
29	Zkouška xx sterilitu	2 750 Kč
30	Mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
30b	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 1&xxxx;480 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 3B	1 680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Kč
32	Stanovení xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 700 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Kč
35	Zkouška xx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx	&xxxx; 43&xxxx;300 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (HIT)	18 500 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Kč
	PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx)	&xxxx; 5&xxxx;800 Kč
42	Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (vzhled, xxxx xxxx xx XX)	&xxxx; 8&xxxx;200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 18&xxxx;700 Kč

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = x*x

xxx:

x = počet xxxxx xxxxx (xxxxx započatá xxxxxx)

x = xxxxxx xx 1 hod xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, výdaje xx xxxxxxxx, služby x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx 556 Kč xxx xxxxxx Xxxxxx x 420,90 Xx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, x xxxxxxx xxxxx xxxx zahájeny přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx byly xx xx dni xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §112 odst. 4 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výší xxxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 160/2012 Xx. x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.12.2008.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

160/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

x xxxxxxxxx od 25.5.2012

327/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.

x xxxxxxxxx xx 15.10.2013

128/2019 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.6.2019 s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 82 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx; den, xxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx (31.1.2022)

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx.

2) §25 xxxx. 4 písm. x) x §112 odst. 3 písm. x) xxx 4 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech).

Bod 9 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx, x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Nařízení Komise Xxxxxxxxxx společenství č. 1998/2006 xx dne 15. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx de xxxxxxx.

5) §51 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).

6) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. xxxxx 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx x XX xx státní xxxxxxx malým x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES.

7) XXXX/XXXX/133672/05, xxx. 1 - úvod x pokynům Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

8) Zákon č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx malého x xxxxxxxxx podnikání x x xxxxx xxxxxx x. 2/1969 Xx., o zřízení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 stanoví xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx prospěch Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, malých x středních xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx pomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Snížení nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo prominutí xxxxxxx výdajů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Snížení nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo prominutí xxxxxxx výdajů v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX VÝROBKŮ

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

Kalkulační xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.