EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxx 2008

o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, odst. 4 xxxx. c) x odst. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx):

§1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Ústav") xxxxx §112 xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx. Vymezení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

§2

(1) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx jejich xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nebo žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx výroby x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x vydání certifikátu xxxx stanoviska, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx a vydání xxxxxxxxxx k žádostem xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výhradně x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx spolu xx žádostí následující xxxxxxxxxxx:

x) doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx¹⁾,

x) prohlášení, že xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx

x) doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména x generik²⁾.

(2) Jedná-li xx o xxxxxxx xxxxx

x) prováděné x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx neslouží xx shromáždění xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x souvislosti x posuzováním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, způsobu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jeho jakosti, xxxxxxxxxxx a účinnosti x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx nebo stát xxxxxxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x případům xxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx x)

x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, předkládá spolu xx žádostí xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x).

(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x léčivech, xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mimořádnými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniku³⁾, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o prominutí xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx části.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx v xxxxxxx x přímo použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

§3

Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx

x) prováděné xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx žádostí x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx změn, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku xxxxx §5 xxxx. 2 x nevykonává xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx smluvního xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx části xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 3,

žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx xx xxxx 50 % xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podle přílohy x. 1 této xxxxxxxx; xxx určení xxxxxxxxx výše náhrady x xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxx xxxxxxx x. 3.

§4

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx-xx se x odborné xxxxx xxxxxxxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxx §112 odst. 3 písm. b) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx, a xx o žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx snižuje x 75 %, xxxxx-xx xx o xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx minoritních xxxxx xxxxxx xxxx použití x minoritních xxxxxxxxxx, xxx xxxx vymezeny xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx agentury x Veterinárního xxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx druhu zvířete xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezi minoritní xxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxx x xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x xx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, náhrady xxxxxx nebo xxxx xxxx se promíjí. X xxxxxxx případě xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxxx, xxxxxx prokáže xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o prominutí xxxxxxx výdajů nebo xxxx xxxxx.

(4) Jedná-li xx x odborné xxxxx podle §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minoritní xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx v minoritních xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.

(5) Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost, x to x xxxxx typu XX x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁴⁾.

(7) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx následných xxxx, x žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx středního xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náhrady výdajů x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁶⁾ až xx xxxx 50 % náhrady stanovené xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky podle xxxxxxxxxxxx vzorce podle xxxxxxx č. 3.

Společná xxxxxxxxxx

§5

(1) Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx x příslušným xxxxxxx; východiskem pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx č. 1 xxx X-005, xxx-xx x úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx č. 2 xxx X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Veterinárním xxxxxxx.

(2) Xx mikro, xxxx x střední podnik xx xxx účely xxxx vyhlášky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxxxx předpisů^6),8).

(3) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 a §4 xxxx. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxx žadatele,

c) xxxxxx xxxxxxx žadatele x x xxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx konsolidovanou účetní xxxxxxx; pokud xxx xxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že není x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx se považuje xxxxxx, v němž xxxxxxx 25 % xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiný podnik xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx, koncesní xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx nesmí xxx x době podání xxxxxx více xxx 3 xxxxxx, xxxx xxxx doklad x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x

x) prohlášení xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx dokumenty jsou xxxxxxxx, úplné a xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), b) x x) se xxxxxxxxxx x případech, jestliže xxx xxxx žadatelem xxxxxxxxxx x témže xxxx x xxxx xxxxxxx předložené příslušnému xxxxxx. Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 v xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podle §4 xxxx. 7 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxx náhradu výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 této xxxxxxxx, xxx-xx o humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx osoby x nimi xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Současně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx Ústavem xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou uvedeny x příloze č. 1 xxxx 2 této xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx, se stanoví xxxxx vzorce uvedeného x příloze č. 3 této xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx náhradu xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výhodnější xxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxxx, xxx je pro xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, které žadatel xxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x cena xx xxxxxxxxxxx rozbory, xxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zadává xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx provedením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§7

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

A. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Ústavu

OBECNÉ

Kód	Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
U-001	Roční xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx U-002, X-003, X-004 x U-005	19 500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx udržovací platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx referenční xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx homeopatika	3 000 Kč
U-004	Roční xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx držitel registrace xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x nejedná xx o xxxxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultaci (xxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Dojednání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx, - Vlastní xxxxxxxxxx 1 hod, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx konzultace 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;100 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx související x náplní xxxxxxxx Xxxxxx xxx oblast xxxxx.	&xxxx; Xxxx. rozlišení, zda xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výběry xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrační xxxxxx (xxx. 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx - předběžné xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti 0,5 xxx, - Xxxxxxxx x xxxxxxx vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx x odesláním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,50 hod, - Celkový xxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,50 xxx, - Xxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;600 Kč.	3 600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx předloženou xxxxxxx).	&xxxx; - Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, statistické xxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovaných xxxxx (XXX, PIL) x xxxxxxxxx xxxxxxxx. - Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Příprava xx xxxxxxxxxx 20 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Činnosti prováděné xx xxxxxxx proběhlé xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 22,5 xxx, - Celkové xxxxxxx x xxxxx xxxxxx nákladů 12 500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Kč
O-004	Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx přednášky na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx).	&xxxx; Xxxxxx xxxxxx (oblast xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přednáškách	12 000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxx kódem R-002), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Kč
R-002				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem
				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx; X-003	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;			&xxxx; • xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II				70 000 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx X X x xxxxxx x xxxxx souběžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-040	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx I X xxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx příbalové informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx; • xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx;			&xxxx; • homeopatika	35 000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 20&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx x povolení xxxxxxx šarže léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 33&xxxx;900 Kč
R-014	Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx			&xxxx; • xxx xxxxxxx požadavků	0
R- 015	&xxxx;			&xxxx; • x požadavkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku			• za xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx za xxxxx žádost se xxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)	&xxxx; 23&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx; XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem) - Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxx R-001 xx X-004).		&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx X-018), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx 350&xxxx;000 Kč *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - X-018: * X xxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx žádáno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5.6.2003 (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx stanovena povinnost xxxxxxxxx xxxxxx vydávané Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xx částka x xxx 50 x xxxxxxx xx xxxxxxx prověření splnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • xxxxxxxxxx generická, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01 (xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx) • xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx 300&xxxx;000 Xx*
&xxxx; X-020		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx forma	100 000 Kč
R-021				• xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-022		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx referenčním členským xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč
R-023		Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx tohoto typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx o změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxx jak rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxx danou žádost.	13 900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx referenčním xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje xxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 12&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-026		&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX / XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem.		samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx samostatné xxxxxxxxxx uvedené xxx xxxxx X-028), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Kč
R-028				• registrace xxxxxxxxx, registrace xx xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx B05BB01, xxxxx nejde o xxxxxxx případy • hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-030		&xxxx;		&xxxx; • další xxxx xxxx xxxxxx xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-031		&xxxx;		&xxxx; • registrace xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-032		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX xxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu.			4 700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu.			4 700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-036	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx přípravku			• xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx léčivý přípravek xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-037	&xxxx;			&xxxx; • povolení xxx xxxxxx xxxxx xxxx téhož xxxxxxxxx xx stejného státu xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-038	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxx xxx jeden xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stabilitní studie)	60 000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-041	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX - XXX		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx R-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-042			&xxxx;	&xxxx; • registrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jiného držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx X05XX01 (xxxxx nejde x xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Kč
R-044				• další xxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 170&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • registrace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem (duplikátu)	120 000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx státu				0
R-047	Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx o převzetí xxxxx RMS (xxxxx x XXX na XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx

XXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
I-001	Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě s xxxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx výroby x kontroly xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede náhrada xxxx x xxxxx xxx kontroly.	• xxxxx xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 31&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 48&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka	13 300 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - jedna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 64&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-006	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx místě xxxxxx	&xxxx; 30&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx o změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx X případě změny xxxxxxxx x výrobě xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické xxxxx, xxxxx žádá x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická osoba, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, vzdělání x praxi kvalifikovaných xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xx základě smlouvy xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x právnické xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nezbytné xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx smluvní xxxxxx x kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx zemích, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.	&xxxx; • x kontrolou xxxxxxx xxxxxx • změna xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx všech xxxx, x nichž je xxxxxxxxx distribuce	25 300 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Kč
I-013	Žádost x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx, jejích xxxxxx x xxxxxxxxxxxx	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • xx každý xxxxx sklad x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx prováděna xxxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zásahu do xxxxxx xxxxxxxxx • změna xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx • xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx • změna xxxxx, xxxxxxxxx jmen x příjmení kvalifikované xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Kč
I-016	Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny nebo xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako u xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek	31 400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
I-018	Žádost x xxxxx povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx následujících xxxxx: xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, její xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x nové xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích, kdy xxxxx uznat výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx provede xxxxxxx xxxx u xxxxxxx x osvědčení dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-019	Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další výrobu x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další xxxxxx s kontrolou V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxx x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx a rozsahu xxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx zúžení xxxxx x rozsahu výroby xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada jako x xxxxx bez xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx odběry xxxx nebo jejích xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výroba xxxx krve xxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxx další xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx povolení	7 400 Kč
I-022	Žádost x změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxx xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno, fyzické xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx povolení; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, obchodní firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, • jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o nové xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx jiného xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných povolení		1 700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx přípravek	Certificate xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ve xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-025	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů s xxxxxxxx laboratorních zvířat	31 400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klinické praxe	31 400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxx xx xxxxxxx laboratorních zvířat	38 900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x činnosti		0
I-030	Žádost x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ("certifikát") Xxxxx xxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx, xxxx vyřizovány xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žádosti o xxxxxxxxxx xxx dostatečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxx následně xxxxxx typu X-030 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe proběhne xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx látek • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx upřesnění	Výše xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x vydání certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné praxe xxxxxxxx vyhrazených léčiv		7 400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o věcném x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; • v případě xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;100 Kč
L-003		• x xxxxxxx lékárny xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxx povolené xxxxxxx • zřízení odloučeného xxxxxxxx xxxxxx léčiv x zdravotnických xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx • formální změna xxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 22&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx	&xxxx; • s xxxxxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx EU	800 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • xxx doložení atestu xxxxxxxxx xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x atestem xx žádost	• za xxxxx lahvičku	800 Xx

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx v xxxx výši se xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x dochází x velkým xxxxxx xxxxxxx předložené dokumentace.	67 300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • ohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného léčivého xxxxxxxxx (30 xxx) Xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxx změnám původně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 15&xxxx;800 Kč
K-003		• xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx (60 dnů) Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx i x případě, že xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do 12 měsíců x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx protokolu.		15 800 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že ovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxx vědeckou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně pokud xx xxxxx xxxxxxxx x jiného xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx x v xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x dochází k xxxxx xxxxxx původně xxxxxxxxxx dokumentace.		15 800 Xx
K-005	Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Kč u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx x léčivo, xxxxxx rozlišení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx látkou, xxxxxx xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx

X. Sazebník xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x pomocných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Kč
2	Stupeň xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxxxx hustota	1 010 Kč
5	Index xxxx	&xxxx; 810 Kč
6	Optická xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým viskozimetrem	1 210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx rozmezí	610 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxx xxxx	&xxxx; 610 Kč
12	Stanovení xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx nedeklarované	1 210 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
20	Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;130 Kč
20b	sernikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;740 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Kč
21b	stanovení xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;040 Xx
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxxxx chromatografie
23a	vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Xx
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;740 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Kč
25	Ztráta sušením	1 620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
27	Potenciometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx elektrická xxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (xxxxxxx zkouška)	2 020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x kovy xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxx kovy (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx B	1 620 Kč
46	Totožnost x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 47	&xxxx; Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
48	Číslo xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
49	Číslo esterové	1 210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 51	&xxxx; Xxxxx xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 52	&xxxx; Xxxxx peroxidové	1 210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 54	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 55	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 57	&xxxx; Xxxxx x imunních sérech x xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 58	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
60	Zkouška xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx stanovení)
60a	rozpadavost xx xxxx	&xxxx; 400 Kč
60b	rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 61	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení)	400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Kč
63	Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 64	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Kč
65	Oděr xxxxxxxxxxx tablet	400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 67	&xxxx; Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx methanolu a 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 69	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 70	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx obalech	100 Xx
&xxxx; 71	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 72	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
72d	titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 75	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 76	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
77	Stanovení xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx radionuklidové čistoty xxxxxxx xxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx chromatografií	3 230 Xx
&xxxx; 80	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Kč
81	Stanovení radiochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 83	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Kč
84	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;610 Kč
87	Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 88	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vzhled XX xxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 89	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX X POMOCNÉ XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 92	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
93	Značení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
94	Likvidace xxxxxxxxxxxxxx odpadu (xx xxxxxxx 40 MBq)	1 010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
95b	zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x protimikrobními účinky)	1 410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx sterilitu - metoda xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx sterilitu antibiotik - metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Xx
&xxxx; 96	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx živých xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Aqua xxxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx typizace xxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 98	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Coombsův nepřímý xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
99	Imunochemické xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
100	Zkouška xx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
100b	imunních sér x vakcín	3 020 Kč
100c	Specifická	2 830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx adsorbované xxxxxxx xxxxx tetanu	70 000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;460 Kč
102b	Divakcína	7 850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Xx
&xxxx; 103	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx tkáňových kulturách	11 850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx dráždivosti léčivých x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX)	&xxxx; 22&xxxx;040 Kč
105	Zkouška xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 106	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komplementu	2 830 Kč
107	Zkouška xxxxxxxxx hemolytického xxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

A. Sazebník xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (úkon)	Úhrada
ROČNÍ UDRŽOVACÍ XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	4 800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx předloženou xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Kč
O-02	Žádost o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x otázce xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnosti xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv	4 600 Xx
&xxxx; X-03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx, léčivou xxxxxx, veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Kč
REGISTRACE
	NÁRODNI REGISTRACE
RN - 01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx dva xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx registrace)	84 200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 02	Žádost x registraci veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxx xxx. xxx xxxxxx druhy zvířat (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 72&xxxx;400 Kč
RN-D - 52	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 45&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX-X - 53	Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 54	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XX - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx xxxxx)	&xxxx; 15&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 06	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxx xxx xxxxx cílových xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Kč
RN-D - 56	Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem	41 700 Xx
&xxxx; XX-X - 58	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	8 400 Xx
&xxxx; XX - 09	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 59	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx xx (národní xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX-X - 60	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx X (národní xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - všechny xxxxxx přípravky kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 37&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX - 13	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 63	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 14	Žádost x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; XX - 16	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX REFERENČNÍ XXXXXXX XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX/XX-17	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 118&xxxx;300 Kč
RRMS/NR-D-67	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 79&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	8 400 Xx
&xxxx; XXXX/X-20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-70	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x XX registrován.	97 200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	16 800 Xx
&xxxx; XXXX/X-22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x ČR xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-72	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	12 600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku.	63 100 Kč
RRMS/EX-D-73	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie).	37 900 Kč
RRMS/RU-25	Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování postupu xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/Xxx-26	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x ČR jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 59&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) XXXXXXX STÁT
RCMS-30	Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 56&xxxx;000 Kč
RCMS - 31	Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX - 32	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx registrace, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 47&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	&xxxx; Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xxxx xxxxx).	&xxxx; 7&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XXX-35	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 14&xxxx;300 Kč
RCMS/ZIB - 36	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Kč
RCMS/ZIA - 37	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Kč
	SOUBĚŽNÝ DOVOZ
RSD - 39	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku	12 600 Xx
&xxxx; XXX - 40	Žádost x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku	8 000 Kč
	ŽÁDOST X VYDÁNÍ XXXXXXXXXXX XXX LÉČIVÝ XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 041	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx schématem XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 17&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - jedna výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 26&xxxx;900 Kč
I - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx sterilní léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 42&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 05	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx anebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 06	&xxxx; Xxxxxxx základního poplatku x případech, xxx xxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xx technologicky xxxxxxxx xxxxxx veterinárních léčiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Kč
I - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby 21 000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděné primární xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 09	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 25	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - každé xxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 10	Žádost x xxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx inspekce xx xxxxx výroby	2 900 Kč
I - 24	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx potřebu - xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx skladu	17 300 Xx
&xxxx; X - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
I - 13	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx látek xxxx medikovaných krmiv - každý další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
I - 15	Žádost o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIV
I - 16	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx - x jednom xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx v povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s inspekcí - zkoušení x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, mikrobiologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x jednom xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Kč
I - 26	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx x povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx s xxxxxxxx -xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Xx
&xxxx; X - 18	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní laboratoře xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX VÝROBNÍ PRAXÍ, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX SE XXXXXXXX XXXXXXX PRAXÍ U XXXXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 19	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx distribuční praxe xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe ve xxxxxx léčivých xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 27&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Xx
&xxxx; X - 22	&xxxx; Xxxxxx x zrušení xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce	8 400 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx trh - x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 500 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx - bez xxxxxxxx atestu členského xxxxx Xxxxxxxx Unie	700 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B této xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 20&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXXXXXX X XXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx přípravky (XXXX)*	&xxxx; 577 Kč

* xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Českou xxxxxxxxx, xxxxxxx EMEA

B. Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu

Položka	Zkouška	Výše náhrady
	FYZIKÁLNĚ - XXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx velikosti xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 2x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xx xxxxx xxxxx síto xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x	&xxxx; 220 Kč
3	Vzduchotěsnost	240 Kč
4	Stanovení xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Fisher xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku	900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx popela
8a	celkový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx popel xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx tání xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx hustoty
10a	Pyknometricky	1 010 Kč
10b	Hustoměrem	1 010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx viskosity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx elektrické xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
18	Chromatografie kapalinová xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx dvou a xxxx vzorcích položka xx xxxxxxx x	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 vzorky	8 600 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 2 xxxxxxx x .jednom xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 650 Kč
21	Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxx - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxx - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Kč
24	Průměrná hmotnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě	1 820 Kč
28	Zkouška xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Kč
	MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;750 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
30b	mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3A	1 480 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 3X	&xxxx; 1&xxxx;680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Kč
32	Stanovení počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx vakcínách	2 020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 700 Kč
34	Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx	&xxxx; 43&xxxx;300 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (HIT)	18 500 Kč
39	Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx zárodků, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene)	5 800 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx XX)	&xxxx; 8&xxxx;200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (vzhled, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce koní (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 18&xxxx;700 Kč

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = x*b

kdy:

x = počet xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

x = výdaje xx 1 xxx xxxxx, které zahrnují xxxxxx výdaje, xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x cestovné v xxxxxxxx x činí 556 Kč xxx xxxxxx Ústavu x 420,90 Xx pro xxxxxx Veterinárního xxxxxx.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této vyhlášky, x xxxxxxx xxxxx xxxx zahájeny přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx byly xx xx xxx xxxxxx xxxx účinnosti, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle §112 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zaplacené náhrady xxxxxx x xxxx xxxxxxx výdajů stanovené xxxxx xxxxxxxxx.

Xx. II xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 160/2012 Sb. x účinností xx 25.5.2012

Informace

Právní xxxxxxx č. 427/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.12.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

327/2013 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.

x xxxxxxxxx xx 15.10.2013

128/2019 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x stanovení výše xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.6.2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie; xxx, xxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx (31.1.2022)

501/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s účinností xx 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Rady (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2) §25 xxxx. 4 xxxx. b) x §112 xxxx. 3 písm. x) xxx 4 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech).

Bod 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi, x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx xx xxxxxxx de xxxxxxx.

5) §51 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).

6) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. xxxxx 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx x XX na xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx podnikům x xxxxxxxxxxxx x doporučení Xxxxxx 2003/361/XX.

7) EMEA/CVMP/133672/05, xxx. 1 - xxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx souvisejícími x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

8) Zákon č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx xxxxxx x středního xxxxxxxxx x o změně xxxxxx č. 2/1969 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2049/2005 xx dne 15. prosince 2005, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxx platby xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx mikropodniků, malých x xxxxxxxxx podniků x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, LÉČEBNÉ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.